概要

犬の股関節形成不全の治療のための3次元プリント個別化股関節インプラントの外科的技術

Published: April 19, 2024
doi:

概要

この研究は、パーソナライズされた 3 次元プリントされた関節温存インプラントの被膜外移植のための新しい外科的技術について説明しています。この新しい治療法は、股関節の寛骨臼縁の解剖学的形状を独自に再現することにより、弛緩を伴う股関節形成不全に苦しむ若年成犬の股関節の安定性を回復することを目的としています。

Abstract

股関節形成不全は、犬に大きな障害を引き起こします。治療の選択肢は、緩和治療(例、疼痛緩和、運動、ライフスタイルの変更、体重管理)または骨盤骨切り術や人工股関節全置換術などの侵襲的手術に限定されています。したがって、人間の親友の生活の質を向上させる効果的で犬に優しい解決策に対する強い満たされていないニーズが存在します。私たちは、股関節の安定性を回復する、最小限の外傷性および関節外性、犬特有の3次元プリント、股関節インプラント(3DHIP)を提供することにより、この治療のギャップを埋めます。3DHIPインプラントを用いた外科的治療は、骨切り術よりも侵襲性が低く、1回の手術セッションで両側から行うことができます。3DHIPインプラントは、形成不良の股関節の背側寛骨臼縁を延長し、それによって大腿骨頭の被覆率を高め、関節の亜脱臼を抑制し、迅速な回復を実現します。腸骨体の背側寛骨臼縁と腹側境界への十分なアクセスと、インプラントの最適なフィッティングと固定は、3DHIPインプラントを成功させるための重要なステップであり、特定のアプローチの必要性を示唆しています。本稿は、股関節形成不全の影響を受けた犬に3DHIPインプラントを埋め込むための手術マニュアルとして、この革新的な手術技術をヒントとコツとともに紹介することを目的としています。

Introduction

犬の股関節形成不全(HD)は、股関節ソケット(寛骨臼)と大腿骨頭の間のフィット不良により股関節が亜脱臼するために表示されます。主に若い中型犬から大型犬に影響を及ぼし、関節軟骨の劣化を引き起こし、最終的には重度の変形性関節症(OA)を引き起こし、慢性的な痛みと生活の質の低下につながります1,2。犬の股関節形成不全の全体的な有病率は15.56%であり、これは品種と分類システムによって大きく異なります3,4

ライフスタイルの変更とは別に、股関節形成不全の犬の患者は、痛みをコントロールし、可動性を維持するために抗炎症薬と鎮痛薬で治療されます4。若年成人犬の股関節弛緩の場合、唯一の外科的手段は、大腿骨頭の被覆を拡大するために骨盤骨を2回または3回完全にカットする手術である二重骨盤骨切り術(DPO)または三重骨切り術です。しかし、骨切り術後の合併症は一般的であり、OAの進行は依然として観察されています5,6,7,8,9。重度の変形性関節症と慢性疼痛が発症すると、人工股関節全置換術(THR)やサルベージ大腿骨頭頸部骨切除術(FHO)のような影響の大きい複雑な手術のみが残ります10。しかし、FHOは大型犬ではあまり好ましい結果を示しず、四肢機能の回復のために長期の理学療法を必要とする11。さらに、THRは技術的に困難であり、本質的に重篤な合併症と関連しています12,13,14。したがって、この最終段階が達成される前に、影響の少ない手術のみを必要とし、合併症のリスクが低い効果的な股関節形成不全治療が必要です。

3次元(3D)プリントされたパーソナライズされた股関節インプラント(3DHIP)は、股関節の安定性を回復する最小限の外傷性犬特有のインプラントを提供することを目的として開発された、犬の股関節形成不全に対する初めての治療法です。この技術には、主に若年成人 (生後 6 か月から 2 歳) の犬の患者を治療するためのチタン インプラントが含まれ、股関節の弛緩が機能不全で、国際獣医学連盟 (FCI) によると、グレード B (境界線) から D (中等度) を示しています15。異形成関節のコンピューター断層撮影(CT)イメージング後、インプラントは股関節の特定の解剖学的構造に従ってパーソナライズされた方法で設計され、背側寛骨臼縁を拡張し、それによって股関節の亜脱臼を防ぎ、股関節の安定性を回復します。

以前の犬の死体研究では、インプラントが大腿骨頭の被覆率を強化し、1,330 ± 320ニュートンの衝撃力16で失敗を示したことが明らかになりました。その後、実験犬を対象としたパイロット研究では、フォースプレート分析により、大腿骨頭の被覆率の向上、股関節の弛緩の減少、および体重負荷の増加が示されました。さらに、移植後6か月で介入した股関節の検査では、大腿骨頭と寛骨臼軟骨の両方の正常な体積と滑らかな表面が明らかになり、肉眼的および組織学的評価に基づく関節包肥大を伴いました17。インプラントの有効性と安全性、治療コンセプトを確認した上で、股関節形成不全に苦しむクライアント所有の犬を対象に臨床調査を実施しました。短期研究では、3Dプリントされた寛骨臼リムエクステンションインプラントの利点は、インプラントが寛骨臼に個別化され、適切にフィットし、股関節の安定性を回復し、痛みに関連する活動が減少し、影響の少ない外科的処置であることが明らかになりました18。インプラントの適用には、腸骨体の腹側側面と股関節の頭蓋側側面へのアクセスが必要です。この論文では、股関節形成不全の影響を受けた犬に3DHIPを移植するためのマニュアルとして、股関節への修正された頭蓋骨アプローチを使用した手術計画と外科的手順について説明します。

Protocol

この研究は、指令 2010/63/EU の第 1 条 – 5(b) に記載されているように、非実験的臨床獣医診療と見なされ、オランダのユトレヒトにあるユトレヒト大学の獣医臨床研究委員会 (VCSC) によって承認されました。この研究では、クライアントが所有する犬の治療が含まれ、すべての犬はそれぞれの飼い主の世話の下で継続されます。すべての犬の飼い主には、研究プロトコル、すべての潜在的な合併症(感染症、インプラントの失敗、神経学的欠損など)、および骨盤骨切り術などの代替治療を詳述した情報レターが提供されました。さらに、この形式では、プライバシーの側面と固有のデータ管理について説明しました。すべてのクライアントは、インフォームドコンセントフォームに署名しました。この研究のプロトコル全体は、患者の選択、3DHIP インプラントの設計と製造、術前管理と麻酔、外科的処置、および術後管理の主要なステップに分かれています。 1. 患者様の選択 生後6か月>クライアント所有の犬で、HDに関連する臨床徴候があり、オルトラーニ亜脱臼の兆候が陽性(図1)と、FCIグレードBからDのHDのX線写真による証拠がある犬を特定します(図2)。注:オルトラーニ亜脱臼テストは、犬の股関節の安定性を評価するために獣医学で使用される診断操作です。犬のオルトラーニテストでは、試験官が動物を仰向けにし、骨盤を安定させながら腰を90°に曲げます。各後肢は穏やかに外転し、大腿骨頭を寛骨臼から変位させて股関節の安定性を評価することを目的としています。特徴的な「クランク」または動きで示される正のオルトラーニの兆候は、股関節形成不全と股関節の不安定性の可能性を示唆しています。 寛骨臼成長板が開いている犬、股関節が肥大している犬、または以前に股関節手術を受けた犬は除外してください。 股関節のCTスキャンを実施して、股関節の中等度から重度の変形性関節症の変化を持つ犬を除外し、インプラントの設計を行います。注:大腿骨頸部および/または頭蓋および尾側の寛骨臼縁骨棘が2mm>犬は除外されます(図3)。 2. 3DHIPインプラントの設計と製造 Willemsen et al.16 および Kwananocha et al.18 が研究室で説明したように、骨盤全体の術前 CT DICOM 画像から 3DHIP インプラント (特許番号 EP3463198B119) を設計します (材料の表を参照)。術前CTから各候補犬の骨盤骨と大腿骨をセグメント化し、専用ソフトウェアを使用して3Dモデルを作成します( 材料表 と 図4Aを参照)。 傾斜した骨盤後面に基づいて、骨盤の局所座標系を作成します。 3Dモデル上で、各候補犬の腰のネイティブノルバーグ角度(NA)を測定します(図4B)。 専用のソフトウェア( 材料の表を参照)を使用して、骨盤の3Dモデルに3DHIPインプラントを設計します。ネイティブNAを使用して、必要な背側寛骨臼縁の伸展量を決定します。3DHIPインプラントは、NAを25〜35度増加させます(図4Cおよび図4D)。 3DHIPインプラントが、アタッチメント部分とリム延長部分の2つのサブセクションで構成されていることを確認します。取り付け部は多孔質のインナーシェルで構成され、4つの固定ネジ穴と追加の腹側腸骨フランジを組み込んで、位置決めの容易さと精度を実現します。リム延長部分は、背側寛骨臼リムを内部1.5mmオフセットで延長するように設計し、関節包の取り付けを妨げないようにします(図5Aおよび図5B)。 作成した3DHIPインプラント(図5C)を医療グレードのチタン合金(Ti6AI4V ELIグレード23)から、インプラントメーカーが運営するダイレクトメタル印刷機で選択的レーザー溶融技術を使用して印刷します( 材料の表を参照)。 プリントされた3DHIPインプラントを、応力解放(真空アニーリング)、手動鏡面研磨、超音波洗浄など、インプラントメーカーが操作して後処理します( 材料表を参照)。 病院の滅菌ユニットで最終洗浄を行い、製造工程で残った金属粉塵を除去します。ポビドンヨードシャンプー( 材料の表を参照)と滅菌水を使用して、3DHIPインプラントを手動で洗浄します。 衛生的な洗濯機( 材料の表を参照)を使用して、94°Cの温度で90分間3DHIPインプラントを洗浄します。 3DHIPインプラントを二重透明滅菌ラミネート( 材料表を参照)で囲み、各ラミネートを別々に密封します。 スチームオートクレーブ( 材料表を参照)を使用して、134°Cの温度で80分間インプラントを滅菌します。 3. 術前管理と麻酔 麻酔前にクライアント所有の犬の一般的な検査を行い、米国麻酔科学会(ASA)の患者スケール(スケール1-5)20を使用して麻酔リスクを分類します。注:米国麻酔科学会(ASA)の患者スケールは、犬の麻酔リスクを分類するために採用され、獣医師が各犬の適切な麻酔プロトコルを決定するのを支援します。健康な犬のクラスIから、手術を生き残る見込みのない重篤な状態の犬のクラスVまで、犬の健康状態に基づいてさまざまなクラスに分類します。ASA 1(正常な健康な犬)とASA 2(軽度の全身性疾患の犬)に分類される犬は、この外科的治療の適切な候補と見なされます。これらの犬は通常、基礎疾患がないか軽度で、全体的に健康で、正常な生理学的機能を示します。彼らは手術や麻酔のリスクが低いと考えられています。動物は、予定された誘導時間の少なくとも6時間前に絶食する必要があります。 個々の患者のニーズに関するASAの分類に従って犬に麻酔をかけます。犬の前投薬には、デクスメデトミジンを 2 μg/kg の用量で静脈内投与し、塩酸メタドンを 0.3 mg/kg の用量で投与します。( 資料の表を参照してください)。注:前薬の選択と投与経路は、麻酔科医の好みと犬の健康状態と行動によって異なる場合があります。 麻酔導入のために、2〜4 mg / kgの投与量でプロポフォールを静脈内投与します( 材料の表を参照)。 犬に挿管し、吸入したイソフルラン( 材料の表を参照)と酸素で麻酔を維持します。. 心拍数、呼吸数、呼気終末二酸化炭素レベル、経皮的動脈血糖飽和度、非侵襲的動脈血圧、食道温度、心電図検査など、バイタルサインの安定性を継続的に監視し、確保します。 滅菌技術を使用して硬膜外鎮痛を行います。犬を胸骨の横臥位に置き、後肢を前方にそっと曲げて、最後の腰椎と仙骨の間により多くのスペースを作ります。 「ディンプル」を触診できる第7背側脊椎突起のすぐ尾側に位置する注射部位を特定します。 滅菌スクラブを実施し、無菌技術を使用して滅菌手袋を着用します。 脊髄針先を硬膜外腔に挿入し、「ハンギングドロップ」技術を使用して正しい位置を確認します。簡単に言えば、生理食塩水を脊椎針ハブに一滴導入します。脊髄針先が亜層靭帯を貫通して硬膜外腔に入ると、ハブ内の生理食塩水はハブから針21に移動する。 薬物(モルヒネ0.1 mg / kgをレボブピバカイン1 mL / 5 kgで希釈)( 材料の表を参照)をゆっくりと一定の速度で注射し、正しい配置が確認されたときに薬物が均一に分布するようにします。. 滅菌技術を使用して留置フォーリー尿道カテーテル( 材料の表を参照)を膀胱に留置し、12〜24時間そのままにしておきます。.カテーテル法のための清潔で無菌の環境を確保します。オスの犬の包皮の毛とメスの犬の周囲の腹側膣ボールトの毛を切り取ります。 ポビドンヨード溶液( 材料の表を参照)でその領域を洗浄し、包皮/膣ボールトを2〜12 mLの希釈したポビドンヨード溶液で洗い流します(容量は犬のサイズによって異なります)。 汚染のリスクを最小限に抑えるために、手をよく洗い、滅菌手袋を着用してください。 フォーリーカテーテルの遠位端に滅菌潤滑ゼリーを塗布し、フォーリーカテーテルの挿入中に無菌技術を採用します。. カテーテルが膀胱に正しく配置されたら、パッケージに指定されている容量に応じて滅菌水でバルーンを膨らませます。これにより、カテーテルが所定の位置に固定され、偶発的な脱落が防止されます。 フォーリーカテーテルのドレナージポートを採尿バッグのレセプションポートに接続します。 四肢全体を脊柱からホックのちょうど遠位まで円周方向にクリップします。単段の両側3DHIP移植の場合は、もう一方の手足を同様の方法でクリップし、腰仙骨背の左側と右側をつなぎます。 四肢の遠位部を非滅菌の凝集性包帯で包みます。手術部位の少し下から始まり、足と爪を覆うように四肢にらせん状に包み込む、非滅菌の凝集性包帯の適切な幅と長さを選択します。 皮膚切開の30分前に20 mg / kgの用量で注射用のセファゾリンを投与します( 材料の表を参照)静脈内投与し、手術が終了するまで90分ごとに繰り返します。. 犬を標準的な手術台に横臥位で置き、患肢を吊り下げ位置に置きます。真空ビーンバッグポジショナーを使用して、患者をこの位置に固定します 手術の準備として、手足に最終的な滅菌外科用スクラブを実施します。4%グルコン酸クロルヘキシジンで皮膚を2回こすり洗いし、70%(v / v)エタノールスプレーを2回塗布して仕上げます( 材料の表を参照)。 手術部位の周囲に4つの外科用防水ドレープを配置します。アシスタントに遠位肢を吊り下げ位置から解放するように指示し、外科医は遠位肢を滅菌防水靴下で固定して覆います。滅菌済みの凝集性ラップの層を追加して、保護を強化します。 手術部位全体の露出した皮膚をヨウ素含浸ドレープ( 材料表を参照)で覆い、タオルクランプで固定します。 4. 外科的処置 大転子の先端、近位大腿骨の頭蓋境界、および腸骨翼を触診で特定し、向きを確立します。 頭蓋背腸骨棘から6〜10cm頭蓋骨から大転子まで、外科用ナイフで皮膚を鋭く切開します。次に、大腿骨近位部の頭蓋境界に沿って腹側にわずかに回転します。大転子から2〜5cm遠位の切開を停止します。切開の長さは約8〜15cmです(犬のサイズによって異なります。 図6A)。注: この外科的アプローチは、以前に Johnson22 によって報告された股関節の頭蓋骨アプローチから変更されました。 皮下脂肪から筋膜まで切開を行い、解剖面に従って解剖学的解剖を確立します(図6B)。 大腿二頭筋の頭蓋境界に沿って、大腿筋膜筋の表在葉を鋭く分離して切開します。大腿二頭筋を尾側に引っ込めます。 テンソル筋膜ラテア筋、臀筋、および大腿二頭筋によって境界が付けられた脂肪三角形を特定します。先端が鈍い解剖ハサミと人差し指で脂肪の三角形を分離し、より深い層へのアクセスを提供します。 表在性臀筋、中臀筋、および大腿筋膜張筋の間の筋間中隔をサージカルナイフで切開します(図7A および 図7E)。 ハンドヘルドリトラクターを使用して、表在性筋と中臀筋を背側に分離して引っ込め、深部臀筋の挿入を露出させます。 大転子に近い深部臀筋を、先端が鈍い解剖ハサミを使用して弱体化させます。 大転子への挿入から近位約1〜1.5cmの深部臀筋腱のステイ縫合糸を交換します。 外科用ナイフを使用して、骨の近く(挿入部から約0.5〜1 cm離れた場所)で完全な深部臀部腱切開術を行います(図7B および 図7F)。 先端が鈍い解剖ハサミを使用して鈍解剖を行い、深部臀筋を下の関節包から解放し、その後、骨膜エレベーターと人差し指を使用して腸骨から骨膜下まで持ち上げることができます。 深部臀筋と関節包の間の小血管の止血には、バイポーラ電気焼灼を使用します。次に、Amry Navyリトラクターを交換して、背側に深部臀筋を引っ込めます。 骨膜エレベーターを使用して腸骨筋を腸骨シャフトの尾腹側境界から部分的に解放し、大腿直筋の挿入を特定します(図7C および 図7G)。 骨膜エレベーターを使用して、露出した腸骨シャフトから残っているすべての軟組織を取り出して、3DHIPインプラントの正確な位置決めを準備し、骨膜を引っ掻いて骨の内部成長を刺激し、インプラントの二次固定を行います。 関節包の上にある大腿直筋の尾側にある股関節筋を特定します。注:関節筋は、インプラントの位置決めを妨げる場合、その挿入から解放される可能性があります。 3DHIPインプラントを指定された位置に取り付け、アタッチメント部分のインプラントのフランジを、露出した尾腹側腸骨シャフトの腹側境界の下に引っ掛けて、大腿直筋の挿入を示す骨の隆起にちょうど頭蓋に引っ掛けます(図7D および 図7H)。 インプラントのリムエクステンション部分が寛骨臼リム上の関節包の付着を妨げることなく股関節包の頭蓋骨部分に重なっていること、およびエクステンション部分の下に深い臀筋が捕捉されていないことを確認してください。注:インプラントの位置決めとネジの挿入のための適切な露出は、外科的露出を容易にする臀筋複合体の緊張を解放するためのアシスタントによる股関節の連続的な外転、外部回転、および屈曲によって達成できます。 吸引カニューレで可視化してプローブし、露出した4つのネジ穴すべてに完璧な骨ストックがないか、腸骨フランジと尾腹側腸骨シャフトとの間にスペースがないかどうかを調べることで、インプラントの理想的な位置決めを確認します。 2本目のネジを配置する際にインプラントの回転調整を最小限に抑えるために完全に締め付けられていない1本のチタン製セルフタッピング固定ネジ(2.4 mm、2.7 mm、または3.5 mm)( 材料表を参照)を使用して、インプラントを希望の位置に一時的に固定します。注意: 4本のネジの配置順序は、便利なアクセス性に応じて調整できます(図5C)。 手術中の透視検査 ( 材料の表を参照) を側面 (図 8A) および外側斜め (図 8B) のビューで実施し、インプラントの位置とアライメントを包括的に評価します。取得した透視画像と術前計画を比較して、インプラントが手術計画に従って配置されていることを確認します。 インプラントのリム延長部分の湾曲が、インプラントで覆われていない大腿骨頭と目に見える尾側および頭蓋寛骨臼の縁の曲率と正確に一致していることを確認します。注意: 必要に応じて、調整を実行できます。最初のネジを取り外し、インプラントを交換して新しい骨ストックに1本のネジで仮固定し、透視検査を繰り返します。 残りのネジ穴に3本のチタン製セルフタッピング固定ネジ(2.4mm、2.7mm、または3.5mm)を挿入して、インプラントを腸骨シャフトに固定します。2本目のネジを取り付けたら、1本目のネジを完全に締めます。 すべてのネジがロック機構に手で締められていることを最終確認します。 股関節の屈曲、伸展、外転、およびオルトラーニ亜脱臼テストを実行して、大腿骨の頭頸部のインピンジメントを排除し、股関節の弛緩が逆転することを確認します。 ロッキングループ縫合パターンと、長期間の組織の近似を目的とした合成吸収性モノフィラメント縫合材料( 材料の表を参照)を使用した1-2マットレス縫合糸を使用して、深部臀筋の挿入腱の切断端を再度取り付けます。股関節を伸ばして内部に回転させ、縫合中に深部臀筋の挿入腱の張力を軽減します。 臀筋膜と大筋筋膜を、合成モノフィラメント吸収性縫合糸で単純な中断パターンで修復します。 合成モノフィラメント吸収性縫合糸で皮下組織を単純な中断パターンで閉じ、合成モノフィラメント非吸収性縫合糸で単純な中断パターンで皮膚を閉じます( 材料の表を参照)。注:単一段階の両側手術が計画されている場合は、未治療の手足を吊るした状態で犬を反対側に向けます。無菌調製に続いて、外科的処置のステップ 3.10-4.27 が同様の方法で実行されます。 股関節のCTスキャンまたは股関節直交X線写真のいずれかからなる術後イメージングを行い、インプラントの位置とスクリューの配置を最終的に評価します(図9)。 5. 術後管理 夜間の入院治療と疼痛管理を提供します(例:.、ケタミンHCl 2-10 mcg・kg-1・min-1 またはクエン酸スフェンタニル0.1 mcg・kg-1・h-1 の持続速度注入[CRI]とメタドン(IV、0.2 mg / kg/6時間ごと、カルプロフェン(IV、4 mg / kgを1日1回)、およびガバペンチン(PO、8時間ごとに10 mg / kg)( 資料表を参照)。 翌日、滑りにくい床で排尿および排便するために、必要に応じて術後の短いリードを直接歩くことができます( 補足ビデオS1を参照)。注:後肢が不安定になったり、上昇したりする場合は、腹の下にサポートスリングまたはタオルを使用して後肢を支えます。 フォーリーカテーテルを抜去した手術の翌日、および自発的な排尿が観察されたら、自宅退院を許可してください。 自宅での疼痛管理のための薬を処方します(例:カルプロフェン2 mg / kg BIDやガバペンチン10 mg / kgなどの経口薬を8時間ごとに14日間)( 資料表を参照)。注:活動亢進の犬では、トラゾドン塩酸塩2-5 mg / kg BID( 材料の表を参照)、経口投与できます。.これは術後1〜2週間継続することができ、影響の大きい活動なしに安全なリハビリテーションを確保することができます。 術後 6 週間は、衝撃の大きい活動 (ジャンプ、ランニング、階段を上る、他のペットと一緒に走る、または「乱暴な住居」など) を禁止します。家では、犬をゆっくりと散歩させ、毎週の運動計画に従って手術後肢を使用するように促します。術後6週間以内に、犬の患者がリードを拘束して毎日4〜6回、最初は最初の2週間でそれぞれ5〜10分間歩くことを許可します。その後、2週間ごとに5分ずつ期間を延長します。 皮膚の創傷治癒が完了した手術後2週目から、専門的な理学療法および/または水治療法をアドバイスしてください。

Representative Results

寛骨臼リムエクステンションの短期的な結果は、ユトレヒト大学臨床科学部で進行中の観察研究から生じて、以前に発表されています18。2019年12月から2022年3月にかけて、34匹の犬から合計61本のヒップが研究に含まれました。コホートは男性24人、女性10人で構成され、年齢の中央値は12か月(7〜38か月の範囲)、体重の中央値は27.3kg(12〜86kgの範囲)でした。7匹の犬が片側股関節の手術を受け、20匹の犬が1回のセッションで両側の股関節手術を受けました。さらに、7匹の犬が両股関節の手術を受け、2回に分けて行われました。 以前の研究では、移植直後のNorberg Angle(NA)、大腿骨頭被覆率(LFO)、および大腿骨頭被覆率(PC)の有意な増加が見られた(表1)。さらに、術後のオルトラーニ亜脱臼徴候は、手術された肢の 96.7% で陰性であり、寛骨臼リム延長インプラントが股関節の一致を回復し、異形成股関節の弛緩が減少したことを示しています18。特に、方向転換骨切り術を行わずに大腿骨頭の被覆率を高める能力により、生理的な骨盤形状の保持が可能になりました。低侵襲技術により、短期的には合併症の発生率が低く(4.9%)、早期の動員が促進され、活動に関連する痛みが軽減されました(表1)。 さらに、この技術により、単段の両側3DHIPインプラント埋入が可能になりました。治療を受けた四肢は、手術後12〜24時間以内に骨盤支持なしで体重を支えていました。12か月のモニタリング期間中、3匹の犬がインプラントの失敗(2匹の犬)または変形性関節症の大幅な進行(1匹の犬)のために再手術を必要としました。提示された外科的アプローチを提案された股関節の動き (外転、屈曲、および外旋) と同時に使用すると、腸骨シャフトの腹側側面と股関節の頭蓋側側面の露出が改善され、3DHIP インプラントの位置決めが容易になりました。さらに、術中透視法により、インプラントの位置決め精度が向上しました。 図1:3DHIPインプラントによって打ち消された正のオルトラニ亜脱臼徴候を示す概略図。(A)犬の手足は中立的な屈曲と内転に配置され、大腿軸に沿って犬の背側に向かって力(赤い矢印)が加えられ、(B)異形成股関節の背側亜脱臼を引き起こします。(C)漸進的な四肢外転術(青矢印)は、大腿骨への圧力を維持しながら行われます。(D)寛骨臼縁欠損症に応じて、亜脱臼した大腿骨頭はソケットに戻ります(緑色の矢印)。(E) 3DHIP インプラントは、体重を支える安定面として機能する股関節包と唇を補強することにより、形成異常の股関節の安定性を高めるために導入されます (紫色の矢印)。(F)長方形の領域を拡大すると、インプラントの内部1.5mmオフセットが赤い円で見え、カプセルの取り付けが影響を受けないことを保証します。この図は、Willemsen et al.17から修正されました。略語:3DHIP = 3次元プリント、股関節インプラント。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図2:Fédération Cynologique Internationale股関節形成不全の分類に使用された術前股関節X線写真の例 。 X線写真は、腹背側の股関節を伸ばした位置で撮影されます。FCIは左から右に、股関節形成不全をA(正常)、B(境界)、C(軽度の股関節形成不全)、D(中等度の股関節形成不全)、E(重度の股関節形成不全)の5つの異なるカテゴリーに分類しています。略語: FCI = Fédération Cynologique Internationale. この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図3:さまざまなサイズの骨棘を示す股関節CT検査の画像。 骨棘を特徴とするすべての骨棘の厚さは、頭蓋骨(白矢印)と尾側(赤矢印)寛骨臼縁と大腿骨頸部(黒矢印)の(A、B)冠状面と(C)横面の両方で測定されます。大腿骨頸部および/または頭蓋および尾側の寛骨臼縁骨棘が2mm>犬は除外されます。CT検査のスライスの厚さは5mmです。 この図の拡大版を見るには、ここをクリックしてください。 図4:3DHIPインプラントの設計プロセス (A)CT DICOMデータからの関心領域のセグメンテーション。(B)骨盤の3Dモデル上のネイティブNorberg角度の測定。(C)右股関節の側面図での3DHIPインプラントのレンダリング。 (D)両側3DHIPインプラントのレンダリング、背腹側図。略語:3DHIP = 3次元プリント、股関節インプラント。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図5:設計された3DHIPインプラントのレンダリング (A)3DHIPインプラントの外側/外側のレンダリング画像。(B)オッセオインテグレーションのための骨の内部成長を可能にする多孔質表面を示す内側のインプラント表面のレンダリング画像。レンダリングされたインプラントの骨取り付け部分(黒の矢印)には、4つの固定ネジ穴と腹側腸骨フランジ(黒の矢印)が組み込まれており、インプラントの正しい位置決めと安定化を支援します。レンダリングされたインプラントのリム延長部分(赤い矢印)は、内部に1.5mmのオフセット(赤い矢印)があり、関節包の取り付けを妨げません。(C)ネジ挿入用の順序で配置された4つのネジ穴を示すチタン3DHIPインプラントの写真。略語:3DHIP = 3次元プリント、股関節インプラント。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図6:皮膚切開の概略図(A)赤い楕円は、皮膚切開が行われる領域を示しています。(B) (A)の赤丸の拡大率。皮膚切開は、頭蓋背腸骨棘を狙って大転子の先端を中心とした#10ブレードを使用して行われます。切開の長さは約8〜15cmです。拡大画像では、大腿筋膜の表面葉が大腿二頭筋の頭蓋筋境界に沿って切開されています。向き:左が頭蓋、上が背側です。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図7:3DHIP移植の外科的アプローチを描いた防腐処理された死体の概略図と写真 (A-D)防腐処理された死体の概略図と(E-H)写真は、3DHIP移植の外科的アプローチを示しています。(AおよびE)赤い点線は、表在性臀筋、中臀筋、および大臀筋筋膜筋の間の筋間中隔を通る切開の線を示しています。(BとF)赤い点線は腱切開部位を示しています。表在性筋と中臀筋は背側に引っ込められ、深部臀筋が露出しています。解剖ハサミは、大転子への挿入付近の深臀筋を弱体化させるために使用されます。腱切開術は、骨への挿入の近く(0.5〜1cm)で行われます。(CおよびG)3DHIPインプラント埋入のための適切な露出は、腸骨体の関節包と外側表面から深部臀筋を解放し、腸骨筋と大腿直筋を腸骨シャフトの尾腹側境界から部分的に解放する必要があります(赤い点線)。(DおよびH)3DHIPインプラントは、股関節のカプセルの外側に配置されます。精度と位置決めの容易さのために、インプラントの取り付け部分の腸骨フランジは、露出した尾腹側腸骨シャフトの腹側境界の下に配置されます。向き:左が頭蓋、上が背側です。1)大腿二頭筋、2)大腿筋筋膜筋、3)脂肪三角形、4)表在性臀筋、5)中臀筋、6)深部臀筋/腱、7)外側広筋、8)股関節包、9)股関節関節筋、10)腸骨体の尾側部、11)大腿直筋、12)インプラントの腸骨フランジ、13)インプラントのリム延長部。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図8: 術中透視。 インプラントの位置決めと 1 本の固定ネジによる一時的な固定の後、術中透視検査は、デジタル イメージ インテンシファイアを使用して (A) 側面および(B) 外側斜め図で行われ、インプラントの位置を術前計画と比較します。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。 図9:3つの平面での術後X線写真と、1匹の犬の単段階両側3DHIPインプラント手術後の術後CTスキャンの例。(B)レントゲン写真の右横斜め図。(C)X線写真左横斜め図。(D)右股関節と(E)背腹側図を示す側面図での術後CTからの3D再構成。(F) スライスの厚さが 5 mm の横断面における両股関節の術後 CT。3DHIPインプラントは、両側に4本の固定ネジで固定されていました。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。  アウトカム測定 術前 術後すぐに 1.5ヶ月 3ヶ月 p値 NA (◦) 87 ± 13a 134 ± 19b – 131 ± 20b <0.001* LFO(%) 22±15a 81 ± 16b – 76 ± 19b <0.001* PC (%) 33±17a 79 ± 21b – 77 ± 20b 0.002* HCPI (%) 31.44±11.9a – 20.39 ± 10.09b 17.69±10.8b <0.001** 表1:3DHIP移植を受けた股関節形成不全の犬における冠状CTを使用したX線写真測定とヘルシンキ慢性疼痛指数を使用した疼痛関連飼い主アンケートの短期結果(平均±SD)。 この表は、Kwananocha et al.18から修正されました。HCPI (%) = 回答された質問の合計インデックス スコア / 可能な最大インデックス スコア× 100%。 a,bp値<0.05 Bonferroniから、p値*は反復測定分析から、p値**は一般化線形混合モデルから。略語:NA =ノルバーグ角度;LFO = 大腿骨頭の重なりの線形パーセンテージ。PC = 大腿骨頭被覆率。SD = 標準偏差;HCPI = ヘルシンキ慢性疼痛指数。 補足ビデオ S1: 術後直接の体重負荷は、手術の翌日から滑りにくい床を短いリードで歩くだけで許可されます。 このビデオをダウンロードするには、ここをクリックしてください。

Discussion

3DHIP インプラントを使用した寛骨臼リム エクステンションは、犬の股関節形成不全に対する従来の外科的治療よりも利点があり、形成異常の股関節のカバレッジを拡大し、短期間のフォローアップで股関節の弛緩を逆転させる有望な結果を示しています17,18。この出版物は、股関節形成不全の影響を受けた犬に3DHIPインプラントを埋め込むための手術マニュアルとして、ヒントとコツを含む外科的技術を紹介することを目的としています。

3DHIP インプラント埋入の候補の選択 – 生後 6 か月から 24 か月の若い犬で、股関節の弛緩 (FCI グレード B-D) を特徴とする臨床的な股関節形成障害があり、オルトラニ亜脱臼テストが陽性であることは適切な候補者です。三輛寛骨臼成長板は閉じている必要があり、できれば、CT画像では変形性関節症は存在しませんが、最大2mmの小さな骨棘が受け入れられます。大腿骨頭がほぼ完全に脱臼した股関節のラクソイドを持つ犬は、変形性関節症の急速な進行、大腿骨頭が寛骨臼に移動できないこと、および人工股関節全置換術への早期の転換が予想されるため、3DHIPインプラント留置には受け入れられません。

外科技術にはいくつかの重要なステップがあります。

インプラントデザイン

3DHIP インプラントの個別化された設計を考えると、CT スキャンを使用した形成異常の股関節の術前評価は絶対に必須です。腹側腸骨フランジの正しいインプラントサイズと位置を決定することに加えて、特に大腿骨頭を十分にカバーするために必要な寛骨臼リムの延長量を決定することができます。

外科的アプローチ

手術中の重要なステップは、インプラント埋入のために背側寛骨臼縁と尾側腸骨体の腹側境界を十分に露出させることです。3DHIP移植における股関節の腸骨体と頭蓋骨の側面への外科的アプローチは、従来のアプローチとは異なります22。提示された技術では、転子骨切り術が省略され、表在性筋と中臀筋が維持された状態で深部臀部腱切開術が行われました。これにより、転子骨切り術23,24,25に関連する合併症のリスク、例えば遅延や癒合不良が回避され、回復プロセスが促進された。さらに、この修正された頭蓋骨アプローチは、必要な変更を加えることなく、さまざまな年齢、品種、およびサイズの犬に採用できます。特に、提示された外科的アプローチに関連する合併症は報告されませんでした。

正しいインプラント埋入

カスタムメイドの3Dプリント股関節インプラントは、各犬のユニークな寛骨臼の解剖学的構造に完全に適合するように設計されていますが、計画目標位置に対する頭蓋尾骨の偏差が4〜5mmの不完全なインプラント配置は、おそらく技術による学習曲線に関連する可能性のある犬の最初のコホートで観察されました18。3DHIPインプラントの骨付着部の腹側腸骨フランジは、特に背腹方向でより正確な位置決めを可能にします。ただし、インプラントの被膜外の位置により、インプラントの完璧な位置決めを実現することは依然として困難です。寛骨臼の内側の縁は滑膜によって隠されています。さらに、インプラント製造のリードタイム中の骨棘形成は、適切なインプラントの位置決めに影響を与える可能性があります。術前計画に従った正確なインプラントの位置決めを確保するためには、術中透視法による検証が現在求められています。また、経験が増えると、インプラントの位置決め精度がさらに低下し、1〜2mmの精度で埋入されることも予想されます。将来的には、3Dプリントされた外科用ドリルガイドを使用したガイド付き手術により、透視検査の必要性がなくなるかもしれません。

この手法には、いくつかの制限もあります。以前の短期的な結果は、3DHIP インプラントを使用して治療できるさまざまな股関節の解剖学的構造の広い帯域幅を示唆しています。長期的な研究結果はまだ入手できませんが、変形性関節症(OA)の兆候を示さない犬、または股関節に軽度のOAしかない犬には、3DHIPの埋め込みを検討することをお勧めします。3DHIPインプラント埋入は、股関節の劣化の進行を効果的に遅らせることを目的としています。術前の評価で決定されたように、股関節がラクソイドで中等度から重度の股関節変性症の犬は除外する必要があります。

3DHIP移植と比較して、DPO/TPOのような犬の股関節形成不全を治療するための従来の手術は、特に単一段階の両側手術や、2つまたは3つの骨盤骨切り術を含む侵襲的な性質を持つ巨大な犬では、より多くの課題を提示します5,6,7,26。したがって、両側HDの犬は、3DHIPインプラントを使用した寛骨臼リムエクステンションの恩恵を受けることができます。これは、効果的で低侵襲の単段階の両側手術を提供します。さらに、3DHIP 移植は貴重な時間を節約し、二段階の両側手術で発生する可能性のある OA のさらなる発症を防ぐことができます。

結論として、提示された 3DHIP インプラントを使用して背側寛骨臼縁を拡張することは、犬の股関節形成不全の代替外科的治療として大きな期待を示しています。特に、両側の股関節形成不全と弛緩のある犬に効果的で低侵襲の単段階両側手術を提供するオプションは、現在の代替治療の大きな利点です。この新しい手法を中長期的なフォローアップでさらにモニタリングすることが必須です。

開示

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

本研究は、主に財団Vrienden Diergeneeskunde Universiteit Utrechtによって財政的に支援されました。MTは、オランダ関節炎協会(LLP22)から長期的な資金提供を受けています。FVとJMは、Eurostars Project E115515 – 3DHIPによって資金提供されています。IKは、タイのカセサート大学獣医学部から奨学金を受けています。

Materials

The laborotory for implant design
3D Lab University Medical Center Utrecht 3D, Utrecht, Netherlands  The laboratory responsible for designing the 3DHIP implant. [https://www.umcutrecht.nl/nl/3d-lab/]
Software
3-Matic software version 17 Materialise, Leuven, Belgium CT DICOM data processing
Materialise Mimics software version 25.1 Materialise, Leuven, Belgium Software to design the 3DHIP implant on the 3D model of the pelvis
Implant manufacturer
Amnovis Amnovis, Aarschot, Belgium Printing and postprocessing of the 3DHIP implant. [https://www.amnovis.com/]
Instrument and machine
2.4 LeiLOX locking screw titanium Rita Leibinger, BW, Germany 242-224 Titanium self tapping locking screw 2.4 mm.
2.7 LeiLOX locking screw titanium Rita Leibinger, BW, Germany 242-227 Titanium self tapping locking screw 2.7 mm.
3.5 LeiLOX locking screw titanium Rita Leibinger, BW, Germany 242-235 Titanium self tapping locking screw 3.5 mm.
BLUE SEAL 100 x 360 mm Interster, Wormerveer, Netherlands 3FKFB210819 The transparent sterilization laminate size 100 x 360 mm
ETHILON 3-0 with FS-1 needle Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt, Germany 669H Polyamide 6 3-0 (non-absorbable suture material) with 24 mm 3/8c reverse cutting needle using for skin closure
Fluoroscopy model NZS 229 Philips, Eindhoven, Netherlands Fluoroscopy
Foley Catheter 10 fr x 90 cm (36") with 3 cc Balloon MILA international inc., Kentucky, USA MLIUC1036 Foley urine catheter size 10 fr
Foley Catheter 6 fr x 60 cm (24") with 3 cc Balloon MILA international inc., Kentucky, USA MLIUC624 Foley urine catheter size 6 fr
Foley Catheter 8 fr x 90 cm (36") with 3 cc Balloon MILA international inc., Kentucky, USA MLIUC836 Foley urine catheter size 8 fr
Ioban 2 3M, MN, USA 6640EU Iodine-impregnated surgical drape 
Miele professional G 7826 Miele Nederland B.V., Vianen, Netherlands The hygienic washing machine 
MMM sterilizer OB10643 MMM Group, Planegg, Germany Steam autoclave
MONOCRYL 2-0 with SH Plus needle Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt, Germany MCP3170H Poliglecaprone 25  plus antibacterial 2-0 (absorbable suture material) with 26 mm 1/2c taperpoint needle using for subcutaneous tissue closure
MONOCRYL 3-0 with SH Plus needle Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt, Germany MCP3160H Poliglecaprone 25  plus antibacterial 3-0 (absorbable suture material) with 26 mm 1/2c taperpoint needle using for subcutaneous tissue closure
PDS 0 with CP needle Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt, Germany PDP485H Polydioxanone plus antibacterial 0 (absorbable suture material) with 40 mm 1/2c  reverse cutting needle using for muscle fascia and tendon closure
PDS 2-0 with CP-1 needle Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt, Germany PDP466H Polydioxanone plus antibacterial 2-0 (absorbable suture material) with 36 mm 1/2c reverse cutting needle using for muscle fascia and tendon closure
ProX DMP320  3D systems, South Carolina, USA Direct metal printing machine using selective laser melting technology 
Medications
Betadine oplossing Mylan B.V., Amstelveen, Netherlands RVG 01331  Povidone-iodine solution 100 mg/mL (500 mL)
Betadine shampoo Mylan B.V., Amstelveen, Netherlands RVG 08943 Povidone-iodine 75 mg/mL (120 mL)
Carporal 20 mg AST Farma B.V. Oudewater, Netherlands REG NL 101766 Carprofen 20 mg/tablet
Carporal 40 mg AST Farma B.V. Oudewater, Netherlands REG NL 115715 Carprofen 40 mg/tablet
Carporal 50 mg AST Farma B.V. Oudewater, Netherlands REG NL 101767 Carprofen 50 mg/tablet
Cefazolin Mylan 1 g Mylan B.V., Amstelveen, Netherlands RVG 16532 Cefazolin powder 1 g for injection
Chlorhexidine 0.5% in alcohol 70% spray Orphi Farma BV, Lage Zwaluwe, Netherlands 8711407672906 Chlorhexidine 0.5% in alcohol 70% spray (250 mL)
Dexdomitor 0.5 mg/mL Orion Corporation, Espoo, Finland EU/2/02/033/001-002 Dexmedetomidine hydrochloride 0.5 mg/mL for injection (20 mL) 
Gabapentin Sandoz 300 mg  Sandoz B.V., Almere, Netherlands RVG 33681 Gabapentin 300 mg/capsule 
GABAPENTINE TEVA 100 mg Teva B.V., Haarlem, Netherlands RVG 31980 Gabapentin 100 mg/capsule 
HiBiScrub Mölnlycke Health Care AB., Utrecht, Netherlands RVG 10156 Chlorhexidine digluconate 40 mg/mL (500 mL)
Insistor 10 mg/mL Richter pharma AG, Oostenrijk, Netherlands REG NL 121166 Methadone hydrochloride 10 mg/mL for injection (10 mL) 
Isoflutek 1000 mg/g Laboratorios Karizoo S.A., Barcelona, Spain REG NL 118938 Isoflurane 1000 mg/g (250 mL) 
Levobupivacaine Fresenius Kabi 2.5 mg/mL Fresenius Kabi Nederland b.v., Huis ter Heide, Netherlands AWA 0611 Levobupivacaine 2.5 mg/mL solution for injection (10 mL)
Morfine HCI CF 10 mg/mL Centrafarm B.V., Breda, Netherlands RVG 50836 Morphine hydrochloride 10 mg/mL (1 mL) 
Narketan 10 Vetoquinol B.V., Breda, Netherlands vm08007/4090 Ketamine 10 mg/mL (10 mL)
Propofol 10 mg/mL Fresenius Kabi Nederland b.v., Huis ter Heide, Netherlands RVG 110627 Propofol 10 mg/mL emulsion for injection or infusion (50 mL) 
Rimadyl  Zoetis B.V., Capelle a/d Ijssel, Netherlands REG NL 10101 Carprofen 50 mL/mL for injection (20 mL)
Sufentanil-hameln 50 mcg/mL Hameln pharma gmbh, Hameln, Germany 4260016653249 Sufentanil citrate 50 mcg/mL for injection
Trazadone EG 100 mg EG (Eurogenerics) NV Heizel, Brussel, Belgium BE439607 Trazadone hydrochloride 100 mg/tablet

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記事を引用
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