研究の中でプラシーボ

Placebos in Research
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Experimental Psychology
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Placebos in Research

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06:58 min
February 04, 2015

Overview

ソース: ゲイリー Lewandowski デイブ Strohmetz ナタリー Ciarocco 所-マンモス大学

臨床研究は、障害や病気に対処するための治療法の有効性に焦点を当てください。研究のこのタイプの挑戦は参加者が多くの場合治療が上手く期待特に治療について既存の信念であります。

それは世界中何世紀にも実践されている、ヨガは比較的最近のフィットネス ブーム信念 1 つの創造性を向上させることを含む、疑惑の利点の広い範囲を持つアメリカ合衆国で。しかし、ヨガは実際に改良された創造性のようなメリットを作成またはヨガ開業医の期待が本当に原因かどうかをオフに常にないです。

このビデオは、彼または彼女を信じている人かどうかを検査する 2 つのグループの設計を示してヨガをやっている (しかし、実際にはない) 実際にヨガをしている人に同じような利点があります。具体的には、この研究に見えるかどうか創造性を利点だけヨガをやっていると信じてそのプラシーボ効果があります。

心理学的研究は、しばしば他の科学研究よりも高いサンプル サイズを使用します。多数の参加者により検討中の人口が適切に表現し、人間の行動を研究することによって伴うエラーのマージンは十分に考慮します。このような研究の参加者をさらに、人間は、すぐに利用できると実験は、迅速かつ安価で複製します。このビデオでは、この実験のちょうど 1 つの参加者を示しています。しかし、結果で表される、我々 は 80 (条件ごとに 40) の合計を使用実験の結論に到達する参加者。

Procedure

1. 主要な変数を定義します。

  1. ヨガ関連の信念の運用の定義 (すなわち、まさにどのような研究者の手段概念の明確な説明) を作成します。
    1. この実験のために、ヨガ関連の信念です参加者の先入観をヨガと参加者は彼または彼女は言った基本的なストレッチのシリーズを持っていることによって操作するその潜在的な利点についての活性化ヨガ。
  2. 創造性の操作上定義 (すなわち、まさにどのような研究者の手段概念の明確な説明) を作成します。
    1. この実験のために、創造性は、洗濯はさみの代替用途の考えている参加者の数として定義されます。

2、研究を行います。

  1. ラボでの学生/参加者を満たすため。
  2. インフォームド コンセント、不快感が発生した場合にヘルプを表示する方法と、任意の時にクーリングオフの権利、潜在的なリスク/メリットを示す、手順の意味 (ヨガと創造性) の研究の簡単な説明と参加者を提供します。
  3. プラセボ ヨガ条件を実行します。
    1. プラセボは不活性の物質や人が考えているプロシージャが有効成分。プラシーボ テストどのくらい単なる信念は、何かの作品は、従属変数の変化を作り出すことができます。
    2. 参加者に伝えます:「のウェルネス センターは、地元の病院で相談我々 がテスト」でヨガの潜在的な利点。あなたが知っているかもしれませんが、ヨガはエクササイズやストレッチを構築し、体と心の間の接続を強調を助けるための 5,000 歳システムです。この研究のための一連のヨガの動きで従事することを希望します。”
    3. (これらのストレッチは、実際に考慮されませんヨガ) の複数の「ヨガ」伸張を行う参加者します。各ストレッチは、1分間開催する必要があります。
  4. (別の参加者と表示) ストレッチ状態を実行します。
    1. 参加者に伝えます:”のウェルネス センターは、地元の病院で相談、我々 テストの伸張の潜在的な利点。あなたが知っているかもしれませんが、個人的なフィットネスに欠かせないストレッチです。この研究のためたい一連の動きをストレッチに従事すること。」
    2. 参加者はいくつかのストレッチを指示します。1分間ホールド ストレッチを負わなければなりません。
      1. これらは、意図的にプラセボ条件と同じです。ストレッチ状態ですべて参加者への紹介コメントを除いて同じである (2.3.2。 と 2.4.1。)。
  5. 参加者の従属変数を与えます。
    1. 「リストに多くの可能な用途の洗濯はさみの次の 3 分で考えることができます」彼または彼女に尋ねることによって参加者のギルフォードの代替を使用してタスク1を与える
    2. その答えを入力する番号付きの行と紙切れを参加者に与えます。
      1. (図 1) の参加者からのサンプル リストを参照してください。
        Figure 1
        図 1:洗濯はさみのクリエイティブのサンプル リストを使用します
    3. ヨガの彼らの知覚についてオープン エンドのフォロー アップ質問を参加者に与えます。たとえば、(もしあれば) どのような効果かヨガは、心と体参加者はヨガが創造性/オープンを含む物理的な精神の利点に関連していることを示しますを確認します。

3. 参加者報告会します。

  1. 研究の性質を参加者に伝えます。
    1. 「参加いただきありがとうございました。本研究では人は単に、彼または彼女は、ヨガをやっていると考えている場合、それをかそれを判断しようとした実際にヨガと同じ利点があります。各基本的なストレッチのシリーズを構成する 2 つの条件があった。ただし、1 つのグループは、他のグループは、基本的なストレッチをした彼らを知っていながら、ヨガをやっていたと思った。我々 の仮説、ヨガをやっていたと思った人グループが基本的なストレッチをしていた知っていたグループと比較して洗濯挟みの創造的な使用の大きい数を生成します。”
  2. 明示的に詐欺された実験に必要な理由について説明します。
    1. “我々 は我々 は本研究で使用される詐欺についてお伝えしたいです。地元のウェルネス センターと組み合わせてこれらの物理的な動きをテストしていた参加者を伝えることで欺瞞を使いました。それは本当ではなかった。我々 も現実で誰も一連の基本的なストレッチ ヨガをしていた参加者に語った。これをテストするために行ったヨガの利点についての期待が創造性を高めるのに十分であるかどうか。詐欺は、参加者に自然な反応を取得するために必要でした。参加者が真の推論と研究の後ろに仮説を知っているなら意図的に実験者の仮説を反証しようとして不自然な方法に実行したことがあります。詐欺の性質のためです彼らがだまされていたことに気付いていない参加者は当然」

プラシーボ広く臨床研究に含まれているし、治療に重要な役割を果たします。臨床研究は、多くの疾患や病気を治療するための治療法の有効性に依存しているしている参加者治験の結果に影響することができます既存の考えがあります。このような信念は、プラセボ効果と呼ばれます。プラシーボ効果は、知覚と身体的健康の心理的役割の重要性をポイントします。たとえば、欧米でフィットネスのルーチンとしてヨガの人気の最近の上昇は、健康やヨガが創造性を高めるアイデアを含む健康上の利点についての広範な信念につながっています。ユニークな実験的デザインでは、このビデオは、設計、実行、分析、および偽薬の応答を解釈する方法を示します。参加者のかどうかの検討のここでは、信念のヨガが創造性を高めるストレッチ後洗濯はさみの代替用途をリストすることによって彼らの創造性に影響を与えます。

このプラセボ実験では、2 つのグループの設計、プラセボおよびストレッチ グループを組み込まれています。この場合、実験はプラシーボ効果を強調するために設計され、見なすべきでないコントロール グループ、他の実験であろうと。2 つのグループは、同じ一連のストレッチ体操を受けます。信じている一連のヨガの動きで従事するストレッチ グループはストレッチ ヨガの言及なしで、個人的なフィットネスに重要な要素であることを信じるように導かれるに対し、プラセボ群は導かれます。注: 唯一の違いは、参加者に与えられた指示と実際のヨガも行われません。ストレッチ後参加者一覧洗濯はさみの代替用途が求められます。この従属メジャーは、創造性として解釈されます。参加者はヨガが強化された創造性につながることを信じていない人よりも強いプラシーボ反応が表示されます。

実験をセットアップするには、する必要があります: インフォームド・コンセントの書類、コピーの初期研究の説明と目標、空白、並んで一枚の紙、ペン、洗濯はさみ、および報告の研究の最終的な性質のコピーを書きます。実験を開始するには、ラボで参加者を満たすして実験のガイドラインについて説明します。同意のプロセスを通して、参加者全員をご案内、ヨガと創造性、研究の説明とそれらの簡単な潜在的なリスクと利点を含め、セッションの全体的な計画を話し合います。この参加者をプラセボ ヨガ条件に割り当てます。彼または彼女は一連のヨガの動きで従事する参加者に影響を与えます。参加者は、実際のヨガの動き、ただストレッチをやっていないことに注意してください。参加者は、ヨガの目的で説得されては、一度直接彼または彼女はいくつかの「ヨガ」のストレッチを行うし、1 分のためにそれらを保持します。いつでも、彼または彼女が撤退を知っているし、不快感が発生したかどうかに助けを求める参加者をしましょう。一方、他の参加者をストレッチすると、研究室に別の被写体をもたらすと他の実験グループ、ストレッチの状態に割り当てます。参加者は、実験に同意した後の伸張の利点をテストされているメッセージを伝えます。参加者はいくつかのストレッチを指示するそして 1 分注これらはプラセボ状態のように同じストレッチで、意図的にそれらを保持します。ストレッチ体操の直後に別の部屋で参加者番号線とペンと紙を与えます。できるだけ多くの可能な用途の洗濯はさみの次の 3 分で考えることができますを一覧表示する参加者を求めます。3 分の作業を終了することで、創造性と寛容を含む物理的な精神の利点に関連して、ヨガの彼らの知覚について参加者を求めます。実験の結論に参加者の感想を聞くし、詐欺は実験に必要な理由を説明します。

リストされている方法参加者の数をカウントを含む「ヨガ」のストレッチ後は創造性の分析の洗濯はさみを使用します。データは、ストレッチの条件に対してプラセボ「ヨガの信念」条件を比較する各条件の平均数値をプロットしてグラフ化します。この実験では、プラセボ群にはストレッチのグループよりも洗濯はさみを使用創造的方法が一覧表示されます。

プラシーボ効果の範囲を明らかにする実験を見ている、今、研究者が薬の有効性を研究する重要なコントロールとしてプラセボ グループを含める方法を見てをみましょう。たとえば、薬物療法の研究で被験者は無意識のうちに砂糖の錠剤を与え-プラセボ- とアクティブな錠剤-薬-ランダムな順序でそれらを取る。多くの場合、薬は効果的し、偽薬と比較して抗うつ薬の投与後の脊髄損傷患者の運動機能を取り戻したこの例のように、測定結果に有益な効果を生み出します。

研究の中でプラシーボをゼウスの導入を見てきただけ。今デザイン実験の実行し、結果を分析する方法についてよく理解しているし、現象を適用する必要があります。見てくれてありがとう!

Results

80 の被験者に使用される (1 つの研究者によって行われたこの調査の別のインスタンスで条件 40)。この多数の参加者により正確な平均値を結果に反映します。ちょうど 1 つまたは 2 つの参加者を使用してこの研究を実施した場合、結果されている多くの異なる、大きい人口の反射ではなくなりそうです。報告番号は、各条件が記載されている (図 2) で洗濯挟み参加者の創造的な使用の平均の数が反映されます。

80 人からデータを収集した後ストレッチの条件に対してプラセボ (ヨガの信念) 条件を比較する独立した手段のため t 検定を行った。この簡単な 2 つのグループの実験では、治療の効果で参加者の単なる信念することができます創造性の成果に影響を与えるかどうか研究者がテストにプラセボ条件を使用する方法を示します。

Figure 2
図 2:状態で創造的な洗濯はさみの数の平均値を使用します

Applications and Summary

プラセボ条件の使用は、研究者が薬の有効性をテストする研究では特に一般的です。

たとえば、DelBello および同僚2は大鬱病性障害と診断された 300 以上の青年の研究を行った。研究者にランダムに割り当てられた参加者いずれか着用するパッチ (セレギリン経皮吸収システム [STS] または EMSAM®) またはプラセボを 12 週間着用します。週 1 で撮影したベースライン測定値と比較して、治療と偽薬のグループは、うつのような削減を経験しました。本研究では、単に信じる (すなわちプラセボ群) の治療を受けていた者が同じレベルの実際の治療を受け、人として肯定的な結果を経験したことを示しています。

同様に、デレと同僚3 47 アルコール薬物療法研究のメタ分析を実施しました。彼らはプラセボ グループは全体的に大幅な改善を持っていたことより最近の研究で改善が大きかったことを発見しました。プラセボがより頻繁に投与したとき、参加者がより深刻な病気を持っていたとき、改善は特にそうでした。

References

  1. Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
  2. DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
  3. Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).

Transcript

Placebos are widely included in clinical research and play an important role in therapeutic interventions. While clinical research relies on the efficacy of therapeutics for treating many disorders and illnesses, participants often have preexisting thoughts that can influence the outcome of drug trials. Such beliefs are referred to as placebo effects. The placebo effect points to the importance of perception and a psychological role in physical health. For example, the recent rise in the popularity of yoga as a fitness routine in Western countries has led to widespread beliefs regarding its benefits on health and wellness, including the idea that yoga enhances creativity. Through a unique experimental design, this video demonstrates how to design, perform, analyze, and interpret placebo responses. Here, the study examines whether a participant’s beliefs that yoga enhances creativity influences their creativity by listing alternative uses for a clothespin after stretching.

This placebo experiment incorporates a two-group design, a placebo and stretching group. In this case, the experiment is designed to highlight the placebo effect and should not be considered a control group, as it would be in other experiments. The two groups undergo the same series of stretching exercises. The placebo group is led to believe that they are going to engage in a series of yoga movements, whereas, the stretching group is led to believe that stretching is a critical component to personal fitness, with no mention of yoga. Note: the only difference is in the instructions given to the participant and no actual yoga is performed. After stretching, the participants are asked to list alternative uses for a clothespin. This dependent measure is interpreted as creativity. Participants who believe that doing Yoga leads to enhanced creativity should display a stronger placebo response than those who do not.

To setup the experiment, you will need: informed consent paperwork, copies of the initial research description and goals, a blank, lined piece of paper, writing pen, a clothespin, and copies of the final nature of the study for debriefing. To begin the experiment, meet the participant in the lab and explain the experimental guidelines. Guide all participants through the consent process, brief them with a description of the research on yoga and creativity, and discuss the overall plan for the session, including the potential risks and benefits. Assign this participant to the placebo yoga condition. Influence the participant that he or she is about to engage in a series of yoga movements. Remember that participants are not doing actual yoga movements, just stretching. Once the participant has been persuaded with the intent of yoga, direct him or her to do several “yoga” stretches and hold them for 1 min. Let the participant know that he or she can withdrawal at any time and ask for help if they experience discomfort. While the other participant is stretching, bring a different subject into the laboratory and assign them to the other experimental group, the stretching condition. After the participant has consented to the experiment, convey the message that the benefits of stretching are being tested. Now instruct the participant do several stretches and hold them for 1 min. Note that these are purposefully the same stretches as in the placebo condition. In a different room immediately after the stretching exercises, give participants a piece of paper with numbered lines and a pen. Ask the participant to list as many possible uses as you can think of in the next 3 min for a clothespin. Once the 3 min task is finished, ask the participant about their perception of yoga as it relates to physical and mental benefits including creativity and open-mindedness. At the conclusion of the experiment, debrief participants and explain why deception was necessary for the experiment.

The analysis of creativity after “yoga” stretching involves counting the number of ways participants listed to use clothespins. The data are then graphed by plotting the mean numbers for each condition to compare the placebo “belief in yoga” condition against the stretching condition. In this experiment, the placebo group listed more ways to creatively use clothespins than the stretching group.

Now that you have seen an experiment designed to uncover the extent of a placebo effect, let’s take a look at how researchers include placebo groups as important controls to study the effectiveness of medications. For example, in pharmacotherapy studies, subjects are unknowingly given a sugar pill—the placebo—and an active pill—the drug—and take them in random order. In many cases, medications are effective and produce beneficial effects on the measured outcome, as in this example where motor function was restored in patients with spinal cord injury after the administration of an anti-depressant drug compared to the placebo pill.

You’ve just watched JoVE’s introduction to placebos in research. Now you should have a good understanding of how to design and perform the experiment, as well as analyze results and apply the phenomenon. Thanks for watching!