Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
Click here for the English version

Neuroscience

وافق إجراء بروتوكول ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج الاكتئاب : جهاز TMS NeuroStar

doi: 10.3791/2345 Published: November 12, 2010

Summary

في هذه المقالة ، ونحن دراسة منهجية والاعتبارات ذات الصلة وافقت ادارة الاغذية والعقاقير بروتوكول علاج الاكتئاب باستخدام جهاز Neuronetics TMS NeuroStar.

Abstract

نابض في NeuroStar المغناطيسي عبر الجمجمة Neuronetics تحفيز (TMS) النظام هو جهاز طبي من الدرجة الثانية التي تنتج مدة وجيزة ، والحقول المغناطيسية. هذه الحقول بالتناوب بسرعة حمل التيارات الكهربائية داخل المناطق ، مترجمة المستهدفة من القشرة التي ترتبط مع مختلف التغيرات الفسيولوجية في المخ وظيفية. 1،2،3

في عام 2007 ، O'Reardon وآخرون ، وذلك باستخدام جهاز NeuroStar ، نشرت النتائج التي توصل إليها برعاية الصناعة ، متعددة المواقع ، والعشوائية ، الشام ، التحفيز للرقابة في التجارب السريرية التي 301 مرضى الاكتئاب الشديد ، الذي كان قد فشل من قبل في الرد على هو الاقل كافية محاكمة العلاج المضادة للاكتئاب ، وخضع إما TMS النشطة أو صورية على قشرة الفص الجبهي الأيسر ظهراني (DLPFC). تلقى المرضى ، الذين كانوا خالية من الدواء في وقت الدراسة ، TMS خمس مرات في الأسبوع على مدى 4-6 أسابيع. 4

وأظهرت النتائج أن عدد السكان فرعية من المرضى (الذين كانوا نسبيا أقل مقاومة للدواء ، وبعد فشل لم يكن أكثر من عقدين من التجارب الجيدة الصيدلانية) أظهرت تحسنا ذات دلالة إحصائية على مقياس الاكتئاب ، Asberg مونتغومري (MADRS) ، وتقييم الكساد هاميلتون النطاق (حمد) ، ومختلف التدابير نتائج أخرى. في أكتوبر 2008 ، حصل Neuronetics التي تدعمها هذه النتائج وأخرى مماثلة 5،6،7 ، وإدارة الغذاء والدواء الأول والوحيد (FDA) الموافقة على العلاج السريري وجود شكل محدد للاكتئاب من الأدوية المقاومة للحرارة باستخدام جهاز العلاج TMS ( موافقة ادارة الاغذية والعقاقير K061053).

في هذه الورقة ، سوف نستكشف المحدد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير علاج الاكتئاب NeuroStar البروتوكول (على أن تدار بموجب وصفة طبية فقط والمهنة الطبية المرخصة في إما في العيادات الخارجية أو الإعداد).

Protocol

1) إعداد

  1. لتبدأ ، بدء نظام NeuroStar ، تسجيل الدخول ، وإجراء اختبار لفائف الآلي.
  2. المقبل ، والحصول على ملف المريض المناسب من القائمة المتوفرة (يتم تسجيل كل المرضى الذين عولجوا باستخدام نظام NeuroStar في الكمبيوتر المركزي)
  3. أخيرا ، تأكد من إعدادات كرسي ليست مقيدة ورفع ذراع الكرسي لتجعل من السهل على المريض للدخول والجلوس.

2) الجلوس ومحاذاة للمريض

  1. عند وصول المريض ، ومقعد له / لها في كرسي مريح.
  2. تأكد من كل من المريض وسدادات الأذن فني إدراج.
  3. باستخدام شريط لاصق ، إرفاق حزام المواقع الرأس فقط فوق الحاجبين المريض. تأكد من يقع فوق نقطة مركزية nasion.
  4. اتكأ على كرسي وضبط مسند الرأس حسب الحاجة.
  5. نعلق طفيفة رباط الرأس الأعلى للالفيلكرو أعلاه nasion المريض.
  6. تنشيط الليزر والتأكد من أنه يشطر nasion المريض.
  7. نسأل هذا الموضوع إلى التحديق في نقطة ما على الجدار وضبط شريط A / P حتى يتم المستوى مع المشاهدين.
  8. ضمان تركز تماما على المريض واستخدام فيلكرو لتأمين المواقع الأشرطة الجانب التوجه الى كرسي العلاج.
  9. الانخراط طفيفة لوحة رئيس الجانب لضمان الاستقرار في الجمجمة خلال تحديد العتبة السيارات.
  10. أخيرا ، سجل رئيس إعدادات النظام باستخدام واجهة دعم الشاشة التي تعمل باللمس.

3) تحديد عتبة للسيارات

  1. لتحديد عتبة السيارات ، وتحريك الملف وصولا الى رأس المريض بحيث يكون الملف هو في قمة الرأس ويتم محاذاة التبويب SenStar فوق الجزء العلوي من الأذن.
  2. نقل شريط P / إلى الأمام حتى محاذاة مع الجانب من لفائف.
  3. محاذاة خط الوسط على لفائف مع علامة درجة 0 على لفائف مؤشر زاوية ونقل مرة أخرى في شريط أ / ف.
  4. عقدت قبضة الذراع عازمة 90 درجة عند الكوع ، فضفاضة ، الخارج الإبهام الموسعة : مرة واحدة وضعت الاتصال والموقف ، ونسأل هذا الموضوع إلى سن موقف المسافر.
  5. بدء التحفيز والتركيز على أي حركة الإبهام.
  6. زيادة تدريجية في مستوى MT 0،68-1،10 حتى يتم النظر متطابقة حركة الإبهام أو الأصابع.
  7. مرة واحدة يتم تأسيس الحركة ، وتبدأ بالبحث عن نقطة ساخنة السيارات. نقل لفائف حولها في شبكة مثل النقش ، وتعديل مستوى MT حسب الحاجة. الاستمرار في هذا البحث حتى العثور على الموقع وإعداد مستوى الطاقة الذي يتسبب تشنجات الإبهام بالضبط 5 من أصل 10 نبضات متتالية.
  8. مرة واحدة وقد تم تحديد النقاط الساخنة المحرك ، نقل شريط P / إلى الأمام حتى ، مرة أخرى ، ينسجم مع الجانب من لفائف.
  9. استخدام واجهة الشاشات التي تعمل باللمس لتسجيل زاوية لفائف / P الموقف ، موقف الخدمية ، ومستوى الطاقة.
  10. أخيرا ، اضغط على زر العثور على طن متري. نحن الآن على استعداد لتلقي العلاج.

4) معالجة المرضى

  1. لتبدأ ، نقل لفائف 5.5 سم الأمامي إلى الموقع طن متري. وسوف يكون هذا الموقع العلاج.
  2. ضمان لفائف هو جعل الاتصال مع رأس المريض ويطلب من المريض أن لا تزال لمدة العلاج.
  3. هي مسبقة المعلمات المعاملة في الجهاز. سيتم إنشاء التحفيز على عتبة المحرك 120 ٪ مع تسلسل نبض 10 هرتز لمدة 4 ثوان ، تليها فترة هادئة 26 ثانية. وسوف تستمر لمعالجة ما مجموعه 37،5 دقيقة وهذا هو ما مجموعه 3000 البقول.
  4. اضغط على زر تأكيد تسلسل نبض ثم اضغط على زر ابدأ.
  5. خلال فترة العلاج ، لا تزال في الغرفة مع المريض والتحقق بصفة دورية لضمان فائف هو جعل الاتصال مع المريض.
  6. بعد الانتهاء من تسلسل النبض ، ونقل لفائف وحتى بعيدا عن رأس المريض والابتعاد عن دعم رئيس وسادة جانبية.
  7. رفع الجزء الخلفي من المقعد ، ورفع ذراع الكرسي.
  8. مساعدة المريض كما انه / انها تقف.
  9. إزالة سدادات الأذن ولمس الزر خروج لإنهاء جلسة العلاج.

5) الممثل النتائج

عادة يتم تطبيق TMS يوميا لمدة 4-6 أسابيع. البيانات الأخيرة تشير إلى بعض المرضى قد تكون عرضة للانتكاس الأعراض بعد 4-6 شهور 8 إذا حدث هذا ، والممارسين قد ترغب في النظر في دورات صيانة لإطالة أمد المفعول. لقد كان هذا العلاج الفعال في ما يقرب من 60 ٪ من المرضى المعالجين.

الجدول 5

Discussion

عند النظر في TMS كما تدخل علاجي محتمل للاكتئاب ، فمن المهم أن ندرك المحدد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير عاليا البروتوكول. أن تكون محددة ، ويقتصر على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير الى 10 هرتز التحفيز suprathreshold تطبق يوميا لمدة 4-6 أسابيع باستخدام جهاز NeuroStar على المرضى الذين فشلوا في تحقيق تحسن مرضية من واحدة ، لكن ليس أكثر من واحد ، كافية المحاكمات الأدوية المضادة للاكتئاب خلال فترة الكساد الحالية الحلقة. عند هذه النقطة ، يعتبر استخدام أي نمط التحفيز البديل ، البديل دوام ، جهاز بديل ، أو بديل السكان المريض خارج التسمية.

والنتائج لا تزال تولد في دعم فعالية علاج TMS 5،6،7 ، بيانات جديدة تكشف إمكانية حدوث أعراض الانتكاس 4-6 أشهر بعد التوقف عن العلاج. اعتبارا من هذا المنشور ، لا توجد بروتوكولات الصيانة المعتمدة. ولذلك ، يجب النظر في القضايا المتعلقة بمعاملة إضافية و / أو صيانتها ومراقبتها عن كثب تأثير من قبل ممارسين الفردية.

Disclosures

وقد رعت إنتاج الفيديو من هذه المادة Neuronetics ، التي تنتج الأدوات المستخدمة في هذه الدراسات.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Neuronetics Neurostar TMS Device
SenStar Treatment Link
Ear Plugs
Head Pad Sanitary Sheets
Alignment Head Strap
Motor Threshold Arm Position Pad

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Pascual-Leone, A., Davey, M., Wassermann, E. M., Rothwell, J., Puri, B. Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Edward Arnold. London. (2002).
  2. Walsh, V., Pascual-Leone, A. Transcranial Magnetic Stimulation: A Neurochronometrics of Mind. MIT Press. Cambridge. (2005).
  3. Horvath, J. C., Perez, J., Forrow, L., Fregni, F., Pascual-Leone, A. Transcranial Magnetic Stimulation: An Historical Evaluation and Future Prognosis of Therapeutically Relevant Ethical Concerns. Forthcoming Forthcoming.
  4. O'Reardon, J. P., Solvason, H. B., Janicak, P. G., Sampson, S., Isenberg, K. E., Nahas, Z., McDonald, W. M., Avery, D., Fitzgerald, P. B., Loo, C., Demitrack, M. A., George, M. S., Sackheim, H. A. Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized control trial. Biological Psychiatry. 62, 1208-1216 (2007).
  5. George, M. S., Lisanby, S. H., Avery, D., McDonald, W. M., Durkalski, V., Pavlicova, M., Anderson, B., Nahas, Z., Bulow, P., Zarkowski, P., Holtzheimer, P. D., Schwartz, T., Sackheim, H. A. Daily prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized study. Arch Gen Psychiatry. 67, 507-516 (2010).
  6. Lisanbym, S. H., Husain, M. M. Daily Left Prefrontal Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Acute Treatment of Major Depression: Clinical Predictors of Outcome in a Multisite, Randomized Controlled Clinical Trial. Neuropsychopharmacology. 34, 522-534 (2008).
  7. Thase, M., Demitrack, M. A. Evaluating clinical significance of treatment outcomes in studies of resistant major depression. Biological Psychiatry. 63, 138-138 (2008).
  8. Demirtas-Tatlidede, A., Mechanic-Hamilton, D., Press, D. Z., Pearlman, C., Stern, W. M., Thall, M., Pascual-Leone, A. An open-label, prospective study of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the long-term treatment of refractory depression: reproducibility and duration of the antidepressant effect in medication-free patients. Journal of Clinical Psychiatry. 69, 930-934 (2008).
وافق إجراء بروتوكول ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج الاكتئاب : جهاز TMS NeuroStar
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Horvath, J. C., Mathews, J., Demitrack, M. A., Pascual-Leone, A. The NeuroStar TMS Device: Conducting the FDA Approved Protocol for Treatment of Depression. J. Vis. Exp. (45), e2345, doi:10.3791/2345 (2010).More

Horvath, J. C., Mathews, J., Demitrack, M. A., Pascual-Leone, A. The NeuroStar TMS Device: Conducting the FDA Approved Protocol for Treatment of Depression. J. Vis. Exp. (45), e2345, doi:10.3791/2345 (2010).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter