Summary
Bronş thermoplasty aşırı hava yolu düz kas azaltmak için tam kontrollü bir şekilde hava yolu duvar termal enerji sağlıyor ağır persistan astım için bir ilaç olmayan bir işlemdir. Yolu düz kas azaltılması, dolayısıyla astım ataklarının sıklığını azaltmada, daraltmak için solunum yollarının yeteneği azalır.
Abstract
Bronş thermoplasty aşırı hava yolu düz kas azaltmak için tam kontrollü bir şekilde hava yolu duvar termal enerji sağlıyor ağır persistan astım için bir ilaç olmayan bir işlemdir. Yolu düz kas azaltılması, dolayısıyla astım ataklarının sıklığını azaltmada, daraltmak için solunum yollarının yeteneği azalır. Bronş thermoplasty Alair Sistem tarafından teslim edilir ve üç ayaktan prosedür ziyaretleri, her biri yaklaşık üç hafta arayla planlanan yapılır. Ilk prosedür, sağ alt lob havayollarında davranır, ikincisi sol alt lob havayollarında davranır ve üçüncü ve son bir prosedür, hem de üst loblarda solunum yollarında davranır. Üç işlemler yapılır sonra bronşiyal thermoplasty tedavisi tamamlandı.
Bronş thermoplasty Bilinçli sedasyon altında hasta ile bronkoskopi sırasında yapılır. Ana bronkuslar çapı 3 ila 10 mm, sağ orta lob dışında distal Erişilebilir tüm hava yolları, bronkoskopik görselleştirme altında tedavi edilmektedir. Daha önce açıklandığı gibi distal hava yolu uzunluğu boyunca proksimal ve sistematik bir havayolu havayolu taşıma, cihaz ve bitişik örtüşmeyen aktivasyonlar kullanılır. Kavramsal olarak basit olsa da, bronş thermoplasty gerçek yürütme oldukça karmaşık ve tedavisi için tek bir lob usul süresi genellikle rutin bronkoskopi sırasında karşılaşılan önemli ölçüde daha uzun. Gibi, bronş thermoplasty karmaşık bir girişimsel bronkoskopi olarak kabul edilmelidir ve deneyimli Bronkoskopist içindir. Optimal hasta yönetimi, bu tür karmaşık ve uzun süre bronkoskopik işlem kritik. Bu makale, dikkatli hasta seçimi ve önemi, hasta hazırlama, bu bronşiyal thermoplasty güvenle uygulanabilir olduğundan emin olmak için hasta yönetimi, işlem süresi, ameliyat sonrası bakım ve takip tartışıyor.
Bronş thermoplasty astım bakım ilaçlar, uzun süreli astım kontrolü sağlayan ve astım ilgili ağır astımı olan hastalarda yaşam kalitesinin iyileştirilmesi tamamlamak için bekleniyor. Buna ek olarak, bronşiyal thermoplasty iş, okul ve diğer günlük aktivitelerini astım nedeniyle kayıp ciddi alevlenmeleri solunum semptomları (astım nöbetleri) için acil oda ziyaret ve zamanı azaltmak için ortaya konmuştur.
Protocol
1. Giriş:
Astım ciddi bir halk sağlığı sorunudur. Amerika Birleşik Devletleri'nde 20 milyon kişi astım muzdarip olduğu mevcut tahmin. Sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yaklaşık 13,6 milyon programsız doktor ofis ziyaretleri, 1,8 milyon acil servise ziyaret, 0.5 milyon hastaneye yatış, astım nedeniyle 4.000 ölüm (NCHS 2005) vardır. Amerika Birleşik Devletleri astım tahmini yıllık maliyeti yaklaşık 19,7 milyar ABD doları. Bu toplam 14,5 milyondan fazla kayıp iş günü nedeniyle dolaylı maliyeti 5 milyar ve 14,7 milyar dolar doğrudan maliyetleri, astım ilaçları gibi, doktor ofis ziyaretleri, acil oda ziyaretleri ve hastaneye yatış (American Lung Association, 2007) planlanmamış içerir.
Astımı olan 20 milyondan fazla Amerikalının yüzde on şiddetli astım olarak teşhis edilir. Ancak, ağır astımlı Bu grup hastalığı ile ilişkili morbidite orantısız bir hisse için sorumludur. Böylece, en ağır astımı olan hastalarda% 10 bu hastaneye yatış maliyetleri, ER ziyaret, doktor muayenelerinin ve ilaç kullanımı (Cisternas ve ark, 2003) tarafından temsil edilen, astım ile ilişkili sağlık yükünün büyük çoğunluğu için sorumlu
Mevcut astım ilaçları yüksek dozlarda, hayatı tehdit edici olabilir ve entübasyon ve mekanik ventilasyon dahil olmak üzere acil resusitasyon önlemler gerekebilir alevlenmeleri dahil olmak üzere ciddi astım deneyimi sık ve ciddi semptomları olan hastalarda, düzenli tedaviye rağmen solunum yolu tıkanıklığı giderilebilir kadar. Alevlenmeler tıbbi müdahale sonucu önemli sağlık maliyeti gerektiren ve hasta ve ailesinin yaşam kalitesini etkileyebilir. Bu ağır astım artan yükü yeterince ağır hastalığı olan hastalarda astım kontrol etmek için mevcut tedavi seçenekleri yetersizlik yansıtır.
2. Olgu Sunumu:
Tipik hasta, yaklaşık 40 yaşında, kötü kontrollü ciddi astım bir geçmişi vardır ve Advair, SYMBĐCORT veya eşdeğer diğer kombinasyonlar ICS + LABA rağmen günde iki kez, yine astım belirtileri nedeniyle günlük yaşam aktivitelerinin zorluk yaşamaktadır.
Bronş thermoplasty genellikle bir hastanede ayakta tedavi bronkoskopi veya endoskopi dairesi veya ameliyathane yönetilmektedir. Hasta, bronkoskopi ve Bronkoskopist aşağıda belirtilen hasta seçimi kriterleri takip ederek hasta için iyi bir aday bronşiyal thermoplasty kalmasını sağlamak için gereken geçmesi istikrarlı olmalıdır. Bazı durumlarda, prosedür, hasta taburcu olmadan önce uzun bir süre için izlenebilir bir hasta bazında güvenle yapılabilir. Önlemler bölümünde 3.4 aşağıda açıklanan hastalar aday olabilir.
3. Hasta Seçimi:
- Alair Bronşiyal Thermoplasty Sistemi astım iyi inhale kortikosteroid ve uzun etkili beta agonistler ile kontrol altına alınamayan hastalarda 18 yaş ve üzeri ağır persistan astım tedavisi için endikedir.
- Aşağıdaki koşullar ile hastalar tedavi edilmemelidir:
- Varlığı, kalp pili, iç defibrilatör veya diğer implante edilebilir elektronik cihazlar,
- Bronkoskopi, lidokain, atropin ve benzodiazepinler de dahil olmak üzere gerçekleştirmek için gerekli ilaçlar bilinen duyarlılık,
- Alair Sistemi ile daha önce tedavi edilen hastalar (ler) de aynı bölgede çekildi olmamalıdır. Emniyet ve / veya tekrar tedavilerin etkinliğini inceleyen herhangi bir klinik veri mevcuttur.
- Aşağıdaki şartlar mevcut ise hastalar tedavi edilmemelidir:
- Aktif solunum yolu enfeksiyonu,
- Astım alevlenmesi ya da son 14 gün içinde astım (yukarı veya aşağı) sistemik kortikosteroid değişen doz,
- Bilinen koagülopati,
- Diğer bronkoskopik işlemler gibi, hastalara işlem öncesi doktor rehberliğinde antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar, aspirin ve NSAİİ alarak durdurmak gerekir.
- Dikkat, prosedürü ile ilişkili olabilecek olumsuz olayların potansiyel bir risk artışı nedeniyle aşağıdaki koşullar olan hastalarda dikkat edilmelidir. Bu durumdaki hastalar kilit deneme okumamış ve bu tür hastaların Alair tedavisi güvenliği tespit edilmemiştir:
- Post-bronkodilatör FEV1 <% 65.
- Amfizem, vokal kord disfonksiyonu, mekanik üst solunum yolu tıkanıklığı, kistik fibrozis veya kontrolsüz obstrüktif uyku apnesi gibi diğer solunum yolu hastalıkları.
- (Egzersiz için profilaktik kullanımı hariç) bronkoskopi 48 saat içinde günlük ortalama 12 ponponları fazla kısa etkili bronkodilatör kullanın.
- Astım için günde 10 miligram fazla oral kortikosteroid kullanın.
- Artan rikontrolsüz koroner arter hastalığı, akut veya kronik böbrek yetmezliği ve kontrol edilemeyen hipertansiyon gibi gebelik, insüline bağımlı diyabet, epilepsi veya diğer önemli komorbiditeler olarak bronkoskopi veya anestezi ile ilişkili advers olaylar, sk. Alair Sistem sadece bronkoskopi geçmesi için yeterince stabil olan hastalarda kullanılması gerektiğini
- Astım, ya da önceki 24 ay içinde astım için YBÜ kabul Entübasyon.
- Son 12 ay içinde aşağıdakilerden herhangi birini:
- 4 veya daha fazla alt solunum yolu enfeksiyonları (ASYE)
- Solunum semptomları için 3 veya daha fazla hastaneye yatış
- 4 veya daha fazla astım alevlenmesi için OCS bakliyat
4. Bronş Thermoplasty Prosedür:
- Prosedürün gününde Bronkoskopist reevaluate ve hasta orta derecede sedasyon altında bronşiyal thermoplasty için iyi bir aday olmasını sağlamak gerekiyor.
- Peri-prosedür hazırlama profilaktik önce, 3 gün boyunca OCS (50mg / d) yönetimi, günlük ve işlem sonrası günlük yazılan prosedür inflamasyon en aza indirmek için, ve inhale bronkodilatör ve solunum yolu salgıları bastırmak için antikolinerjikler uygulaması içerir.
- Hastanın uygun şekilde hazırlanır ve orta derecede sedasyon altında yerleştirilir. Sürekli elektrik kardiyak izleme, sürekli pulse oksimetre, ve noninvaziv kan basıncı izleme orta sedasyon, oral veya nazal kanül ile periferik intravenöz (IV) hattı ve oksijen (% 40 daha az) için uygun izleme tavsiye edilir. IV erişim kurulan ve monitörler uygulandıktan sonra, bronşiyal thermoplasty hazırlık premedications hastaya uygulanan olabilir. Albuterol ve Glikopirolat veya atropin gibi bir antisialogogue ajan, en az 30 dakikalık bir işlem öncesi uygulanmalıdır. Uygulanan Sedasyon IV midazolam ve topikal anestezi bilinçli uygulaması ile fentanil.
- Bronş thermoplasty Alair Sistemi kullanılarak yapılır. Ekipman kullanımı için hazırlanan ve jel tipi standart bir hasta geri dönüş elektrodu, hastanın tam bir devre sağlamak için yapıştırılmıştır.
- Bronş thermoplasty ya bir standart ile bir ağız ya da burun yaklaşımı ile piyasada mevcut yüksek frekans uyumlu esnek bronkoskop ve topikal anestezi buna göre uygulanır. Bronkoskopist posterior farinks, ses telleri ve tedaviye başlamadan önce bronşiyal ağaç anesthetizes. Hava yollarının aşağı Bronkoskopist ilerledikçe, ek lokal anestezikler gerektiğinde kullanılır.
- Bronkoskop, tedavi edilecek akciğer bölgeye gittiniz ve tedavi başlamadan önce tüm hedef hava yolları incelenmelidir. Bronkoskopist havayolu segmentleri erişilebilir ve tedavi, solunum yollarının bir harita ile yardım sırayla planlıyor. Solunum yollarının altında veya aşırıtedavi önlemek için yardımcı tedavi planlaması, titizlik ve sonuçta BT başarısı için çok önemlidir.
- Bronkoskop ilk hedef tedavi sitesi, hedeflenen lob genellikle en distal hava yolu gittiniz. Alair Kateter bronkoskopun çalışma kanalı aracılığıyla tanıtıldı ve solunum yollarında istenilen yerde konumlandırılmış. Kateterin ucundaki elektrot dizi hava yolu duvarının iletişim genişletilmiş ve Bronkoskopist doku RF enerji sağlamak için RF Kumanda harekete geçirir.
- RF Kontrol havayolu düşük güç tüketimi, ısı kontrollü RF enerji sağlar ve enerji dağıtım döngüsünün tamamlanması üzerine (yaklaşık 10 saniye) otomatik olarak sona erer. Kateter tek bir aktivasyon yaklaşık 5 mm'lik bir mesafe (elektrot dizi içinde maruz elektrot uzunluğu) üzerinden RF enerjisi sağlar. Bronkoskopist hava yolları bile tidal solunum hareket kalır, bu süre içinde hedeflenen 5 mm bölümü ile statik temasın devam ettirilmesi gerekir.
- Sıcaklığı ayar noktası, güç sınırı ve teslim süresi RF Controller yazılımı yapılandırılmış ve kullanıcı tarafından ayarlanabilir değildir.
- Eşlenen tedavi planı sonra, Kateter distal proksimal sonuna kadar tedavi edilen havayolu konuşlanmıştır. Her aktivasyonu ve sonraki aktivasyonlar bitişik kaçınarak örtüşme yapılmaktadır sonra Kateter 5mm proksimale yerleştirilmesine. Bu teknik, Ana bronkuslar ve çapı 3 mm ≥, distal tüm erişilebilir solunum yollarında kullanılır.
- Tedavi edilen akciğer bölge genelinde hava yolu hava yolu yöntemli çalışma distal proksimal sistematik bir yaklaşım, tüm erişilebilir solunum yollarında dikkatli bir şekilde belirlenmeli ve sadece bir kez tedavi olduğunu sağlamak için tavsiye edilir. Boyut ve anatomiye bağlı olarak, yaklaşık 40-80 enerji dağıtım döngülerinin bir dizi yapılmaktadır.
- BT farklı bir bölge ile 3 tedavi seansı uygulandı.her oturumu sırasında tedavi edilen akciğer (oturumu 1 alt lob, 2 oturumda ikinci alt lob ve 3 oturumda hem de üst loblar). Her tedavi yaklaşık 3 hafta arayla planlanıyor. Üst lob bölgeler için (tek bir tedavi seansı genellikle birlikte ele), prosedür yukarıdaki aynı, ancak, üst solunum yollarında bir sekilde dolambaçli anatomi seyreden ve her iki alt lob daha fazla alanı kaplar, ek süre gerektirir. Hasta boyut ve anatomiye bağlı olarak, yaklaşık 60-100 enerji dağıtım döngülerinin bir dizi yapılmaktadır.
- Akciğer fonksiyon kabul edilebilir düzeylere dönene kadar ayılma odasında hasta takip edilir. Bu genellikle, her bir tedavi seansı için 4 saat kadar sürer. Prosedürü takip Daha fazla bilgi için bölüm.
5. Takip Mesaj Usul:
- Dakikada 4 saat gözlem ve her prosedürü izleyerek kurtarma / izleme süresi hakkında.
- Spirometri, taburcu olmadan önce solunum sesleri ve hayati belirtiler (kalp hızı, kan basıncı, sıcaklık, solunum hızı, nabız oksimetre).
- Deşarj Post-bronkodilatör FEV1 ≥% 80 ön işlem değeri ve hastanın iyi hissediyor ise.
- Her bronkoskopi gün prednizon veya eşdeğeri profilaktik kullanımı olun.
- Telefon ile irtibat hasta 1 gün, 2 gün ve 7 gün prosedürü sonrası durumunu değerlendirmek için çağırır.
- Ofis akciğer fonksiyonu değerlendirmek ve sonraki bronşiyal thermoplasty prosedürleri uygun olarak planlamak için 2 ila 3 hafta ziyaret edin.
- Takip astım durumunun iyileştirilmesi uzun vadeli izlenmesi için ziyaret gerektiği gibi.
6. Sonuç:
Astım Müdahale Araştırma 2 (AIR2) Deneme Alair Bronşiyal Thermoplasty Sisteminin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Bu çalışmada elde edilen veriler, FDA sunulmuş ve astım tedavisi için yeni bir cihazın kurumun onayı için bir temel oldu. AIR2 veriler de American Journal of Solunum ve Critical Care Medicine (AJRCCM) 15 Ocak 2010 sayısında yayımlandı. Deneme Alair Sistemi ile tedavi, uzun süreli takip sırasında sahte üzerinden aşağıdaki klinik olarak anlamlı faydalar yaşam geliştirilmiş astım kalitesi olarak iyi olduğunu göstermiştir:
- Astım ataklarının% 32 azalma
- Solunum semptomları için acil oda ziyaretleri% 84 azalma
- Solunum semptomları için hastaneye yatışları% 73 azalma
- Iş / okul ya da diğer günlük aktivitelerini astım nedeniyle kayıp gün içinde% 66 azalma
7. Sonuç:
Bronş thermoplasty Alair Sistem tarafından verilen bir roman, konvansiyonel tedaviye dirençli şiddetli astım için prosedür dayalı tedavi sağlar. Göğüs hastalıkları, alerji, astım uzmanları, solunum terapistleri, bronş thermoplasty ve bu işlem için uygun hasta seçimi ve yönetimi kullanımı ile aşina olmalıdır. Yaşam kalitesi nedeniyle astım, astım belirtileri, kortikosteroid gerektiren ciddi alevlenmeleri, iş / okul / diğer günlük aktivitelerini kayıp gün ve bronşiyal thermoplasty bugüne kadar randomize, kontrollü klinik çalışmalarda hastalar için önemli olan sonuçlarda anlamlı düzelme göstermiştir sağlık kullanımı. Şu anda günlük gerektiren belirtileri yönetmek için kullanabileceğiniz kullanılan ilaç tedavilerinin aksine, bronşiyal thermoplasty faydaları ve uzun ömürlü genel astım kontrolü iyileştirmeler sağlar.
Disclosures
Yazarlar AIR2 Deneme klinik araştırmacılar, Alair Bronşiyal Thermoplasty Sistemi FDA onayı destekleyen kilit bir klinik çalışmada edildi.
Acknowledgments
Asthmatx, Inc tarafından desteklenen
Alair ve Asthmatx Asthmatx, Inc'in tescilli markalarıdır
Advair GlaxoSmithKline A.Ş. 'nin tescilli markasıdır.
SYMBĐCORT AstraZeneca, A.Ş. 'nin tescilli markasıdır.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Standard diagnostic High Frequency Fiberoptic Bronchoscope | minimum 2.0 mm working channel | ||
| Alair Radio Frequency Controller | |||
| Alair Bronchial Thermoplasty Catheter | |||
| Gel Type Patient Return Electrode | |||
| Continuous vital signs monitoring | heart rate, blood pressure, temperature, respiratory rate, pulse oximetry | ||
| Local Anesthetic: Lidocaine 1-2% (jelly and solution) | |||
| Sedatives: Midazolam and Fentanyl | |||
| Antiemetics: ondanestron or like | |||
| Anticholinergic drying agent: Atropine or Glycopyrrolate | |||
| Prednisone | 3 days before, day of and day after procedure | ||
| Albuterol nebulizer | |||
| Peripheral IV line | |||
| Supplemental oxygen | less than 40% via oral or nasal cannula | ||
| Pulmonary Function Testing with Body Plethysmography | |||
| Lung Map or procedure form for planning and recording of treatment |
References
- Castro, M., Musani, A., Mayse, M., Shargill, N. Bronchial thermoplasty: a novel technique in the treatment of severe asthma. Ther Adv Respir Dis. 4 (2), 101-116 (2010).
- Castro, M., Rubin, A. S., Laviolette, M., Fiterman, J., De Andrade, L. M., Shah, P. L., Fiss, E., Olivenstein, R., Thomson, N. C., Niven, R. M., Pavord, I. D., Simoff, M., Duhamel, D. R., McEvoy, C., Barbers, R., ten Hacken, N. H. T. Effectiveness and safety of Bronchial Thermoplasty in the treatment of severe asthma: a multicenter, randomized, double-blind sham-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 181, 116-124 (2010).
- Cox, G. Bronchial Thermoplasty. Clin Chest Med. 31, 135-140 (2010).
- Mayse, M. L., Laviolette, M., Rubin, A. S., Lampron, N., Simoff, M., Duhamel, D., Musani, A. L., Yung, R. C., Mehta, A. C. Clinical pearls for bronchial thermoplasty. J Bronchol. 14, 115-123 (2007).
- Pavord, I. D., Cox, G., Thomson, N. C., Rubin, A. S., Corris, P. A., Niven, R. M., Chung, K. F., Laviolette, M. Safety and efficacy of bronchial thermoplasty in symptomatic, severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 176 (12), 1185-1191 (2007).
- Cox, G., Thomson, N. C., Rubin, A. S., Niven, R. M., Corris, P. A., Siersted, H. C., Olivenstein, R., Pavord, I. D., McCormack, D., Chaudhuri, R., Miller, J. D., Laviolette, M. Asthma control during the year after bronchial thermoplasty. N Engl J Med. 356 (13), 1327-1337 (2007).
- Wilson, S. R., Cox, G., Miller, J. D., Lam, S. Global assessment after bronchial thermoplasty: the patient's perspective. Journal of Outcomes Research. 10, 37-46 (2007).
- Cox, G., Miller, J. D., McWilliams, A., Fitzgerald, J. M., Lam, S. Bronchial thermoplasty for asthma. Am J Respir Crit Care Med. 173 (9), 965-969 (2006).
- Brown, R. H., Wizeman, W., Danek, C., Mitzner, W. Effect of bronchial thermoplasty on airway distensibility. Eur Respir J. 26 (2), 277-282 (2005).
- Brown, R. H., Wizeman, W., Danek, C., Mitzner, W. In vivo evaluation of the effectiveness of bronchial thermoplasty with computed tomography. J Appl Physiol. 98 (5), 1603-1606 (2005).
- Miller, J. D., Cox, G., Vincic, L., Lombard, C. M., Loomas, B. E., Danek, C. J. A prospective feasibility study of bronchial thermoplasty in the human airway. Chest. 127 (6), 1999-2006 (2005).
- Danek, C. J., Lombard, C. M., Dungworth, D., Cox, G., Miller, J. D., Biggs, M. J., Keast, T., Loomas, B. E., Wizeman, W. J., Hogg, J. C., Leff, A. R. Reduction in airway hyperresponsiveness to methacholine by the application of RF energy in dogs. J Appl Physiol. 97, 1946-1953 (2004).
- National Center for Health Statistics (NCHS). , Centers for Disease Control. (2005).
- Cisternas, M. G., Blanc, P. D. A comprehensive study of the direct and indirect costs of adult asthma. J Allergy Clin Immunol. 111 (6), 1212-1218 (2003).
- Trends in asthma morbidity and mortality. , American Lung Association. (2007).
