支气管Thermoplasty：严重哮喘的一种新的治疗方法

Summary

支气管thermoplasty是一个重度持续性哮喘，在精确控制的方式提供热能的气道壁，以减少过度的气道平滑肌的非药物的过程。减少气道平滑肌，降低到收缩航空公司的能力，从而减少哮喘发作的频率。

Abstract

支气管thermoplasty是一个重度持续性哮喘，在精确控制的方式提供热能的气道壁，以减少过度的气道平滑肌的非药物的过程。减少气道平滑肌，降低到收缩航空公司的能力，从而减少哮喘发作的频率。支气管thermoplasty Alair系统交付和执行三个门诊手术访问，预定相距约三个星期。第一个过程将右下肺叶的航空公司，第二把左下肺叶航空公司和第三次和最后的程序将在双方上叶航空公司。毕竟三个程序进行支气管thermoplasty治疗完成。

支气管thermoplasty是在与温和的镇静作用下病人支气管镜检查。所有可访问的航空公司远端主支气管与右肺中叶外，3至10毫米，直径，下支气管镜可视化处理。连续和非重叠激活设备的使用，从远端到近端沿气道的长度，并系统地从气道气道，如前面所述。虽然概念简单明了，实际执行的支气管thermoplasty是相当复杂的，单一叶治疗程序的时间往往是大大长于常规支气管镜检查期间遇到的。因此，支气管thermoplasty应被视为一个复杂的介入性支气管镜，目的是为有经验的bronchoscopist。最佳病人的管理是在任何复杂和持续时间较长的支气管镜检查程序的关键。本文讨论了细致的病人选择的重要性，患者准备，病人管理，手术时间，术后护理和跟进，以确保安全，支气管thermoplasty。

支气管thermoplasty预计，通过提供长期的哮喘控制和改善与哮喘有关的严重哮喘患者的生活质量的补充哮喘保养药物。此外，支气管thermoplasty已经证明，以减少的严重恶化（哮喘发作）呼吸系统症状的急诊室参观，并从工作，学校和其他日常活动中因哮喘失去。

Protocol

1。简介：

哮喘是一种严重的公共卫生问题。目前的估计是，在美国20万人患有哮喘。每个在美国的一年，还有约13.6万不定期医生的办公室访问，急诊室180万，0.5万住院治疗，4000人死亡（NCHS 2005年）因哮喘。哮喘估计在美国每年的费用约为19.7亿美元。这个共包括5亿美元的间接费用，由于超过14.5万失去工作日内，美元和14.7亿美元的直接费用，如哮喘药，不定期医生诊所就诊，急诊和住院（美国肺脏协会2007）。

20多万美国人患有哮喘的10％被诊断为严重的哮喘。然而，这组严重哮喘是负责的与疾病相关的发病率不成比例。因此，这10％的最严重的哮喘患者负责大多数与哮喘有关的医疗负担，住院费用，急诊室参观，医生的办公室访问，和药物的使用（Cisternas等，2003）为代表的

尽管可用的哮喘药物，严重哮喘的经验频繁和严重的症状，包括病情加重，可危及生命，需要紧急复苏措施，包括插管和机械通气患者，用高剂量正规治疗，直到气道阻塞可以得到缓解。病情加重，需要大量的医疗费用的医疗干预的结果和影响的病人和家属的生活质量。这反映了现有的治疗方案不能充分控制严重的疾病患者的哮喘严重哮喘的负担增加了。

2。病例报告：

典型的病人是40岁左右，有严重哮喘控制不佳的历史，尽管采取Advair，Symbicort的ICS + LABA的其他同等的组合，一天两次，仍经历因哮喘症状的日常活动困难。

支气管thermoplasty通常是在一家医院门诊支气管镜或胃镜套房或手术室管理。患者应接受支气管镜检查和bronchoscopist需要，以确保病人仍然是一个很好的候选人后，患者的选​​择标准概述如下的支气管thermoplasty稳定。在某些情况下，程序可以安全地执行在门诊的基础上，病人可以出院前一个较长的时期监察。在3.4以下的注意事项“一节所述的患者可能是这样的候选人。

3。病人选择：

1. Alair支气管Thermoplasty系统是用于治疗重度持续性哮喘患者18岁及以上的哮喘没有得到很好的控制与吸入皮质类固醇和长效β受体激动剂表示。
2. 符合下列条件的病人不应该被视为：
   • 一个心脏起搏器，除颤器内部，或其他植入式电子装置的存在，
   • 已知需要进行支气管镜检查，包括利多卡因，阿托品和苯二氮卓类药物的敏感性，
   • 以前Alair系统治疗的患者不应该撤退在同一地区（S）。没有临床数据研究的安全性和/或重复治疗的有效性。
3. 病人不应该被视为同时存在下列条件：
   • 主动呼吸道感染，
   • 哮喘发作或改变剂量全身糖皮质激素对哮喘（向上或向下）在过去14天里，
   • 已知的凝血功能障碍，
   • 至于与其他支气管镜检查程序，患者的医师指导下的程序之前，应停止服用抗凝血剂，抗血小板药物，阿司匹林和非甾体抗炎药。
4. 由于一个潜在的程序可能相关的不良事件的风险增加下列条件的患者时应注意。符合这些条件的患者没有关键性试验研究，并Alair此类患者的治疗的安全性尚未确定：
   • 后支气管扩张FEV1 <65％。
   • 等呼吸道疾病，包括肺气肿，声带功能障碍，机械上呼吸道阻塞，囊性纤维化或阻塞性睡眠呼吸暂停失控。
   • 超过每12天喷的短效支气管扩张剂的使用支气管镜检查48小时内（不包括预防性使用锻炼）。
   • 超过每天10毫克的口服类固醇的使用，用于治疗哮喘。
   • 增加里SK为与支气管镜或麻醉相关的不良事件，如怀孕，胰岛素依赖型糖尿病，癫痫或其他重大合并症，如不受控制的冠状动脉疾病，急性或慢性肾功能衰竭，未控制的高血压，。 Alair系统应该只用于在不够稳定的患者接受支气管镜
   • 用于治疗哮喘，气管插管或ICU入院前24个月内哮喘。
   • 在过去12个月以下的任何：
     • 4个或更多的下呼吸道感染（LRTI）
     • 3个或更多的呼吸系统症状住院
     • 4个或更多的接触网脉冲哮喘发作

4。支气管Thermoplasty程序：

1. 在一天的过程中，bronchoscopist，需要重新评估，并确保病人仍然是一个很好的候选人为中度镇静下支气管thermoplasty。
2. 围程序的编写，包括3天的预防性管理的OCS（50毫克/ D）之前，日，手术后一天，以尽量减少后期程序炎症，和吸入支气管扩张剂和抗cholinergics抑制气道分泌物的应用。
3. 病人是适当的准备和温和的镇静作用下放置。外设静脉（IV）线和补充氧气通过口服或鼻导管（小于40％），建议适当的监测与温和的镇静作用，其中包括连续电气心脏监测，连续脉搏血氧饱和度，无创血压监测。一旦建立静脉通路，并已应用于显示器，premedications可以管理病人在准备支气管thermoplasty。管理沙丁胺醇和格隆或阿托品等antisialogogue代理应在手术前至少30分钟。镇静管理四咪唑安定和芬太尼与局部麻醉的明智应用。
4. 支气管thermoplasty是使用该Alair系统。准备使用的设备和一个标准的凝胶型病人回路电极贴在病人提供一个完整的电路。
5. 支气管thermoplasty是一个标准的执行市售高频兼容灵活的支气管镜通过口腔或鼻腔的方法，和相应的应用局部麻醉。 bronchoscopist anesthetizes开始治疗前，后咽，声带和支气管树。下来航空公司bronchoscopist的收益，更多的局部麻醉剂是必要的。
6. 导航支气管镜治疗肺癌的地区和所有的目标航空公司在开始治疗前检查。该bronchoscopist计划的顺序气道段进行访问和处理，协助呼吸道地图。治疗计划是至关重要的彻底性，并最终成功的BT，有助于避免不足或过度治疗呼吸道。
7. 纤支镜导航到的第一个目标治疗部位，通常在最远端的气道有针对性的叶。 Alair导管引入通过支气管镜工作通道，并在所需的位置定位在呼吸道。在导管的尖端电极阵列扩大气道壁的接触和bronchoscopist激活射频控制器提供射频能量的组织。
8. 射频控制器提供低功耗，温度控制射频能量的气道，并自动终止后，完成的周期（约10秒）的能源供应。导管的一个单一的激活提供一个距离约5毫米（外露电极内的电极阵列的长度）射频能量。 bronchoscopist必须保持静态的联系，在这段时间内与目标5毫米部分，甚至在航空公司的潮式呼吸运动仍然。
9. 温度设定点，功率限制，交货时间是在射频控制器软件配置，而不​​是用户可调。
10. 映射的治疗计划，部署，从远端向正在接受治疗呼吸道的近端导管。 5毫米近端每个激活和随后激活后进行连续重叠，导管重新定位。这项技术是用来在所有可访问的航空公司远端主支气管和≥直径3mm的。
11. 一个系统化的方法，从远端到近端，工作有条不紊，从整个地区正在接受治疗的肺癌呼吸道气道建议，以确保所有访问的航空公司都只有一次仔细辨认和治疗。根据大小和解剖，范围约40-80能源的交货周期。
12. BT是管理与不同地区在3个疗程每届会议期间接受治疗的肺癌（之一会话1下叶;第二次会议2叶;会议3双上肢叶）。每次治疗计划相距大约3个星期。对于上叶区域（通常在一个疗程一起处理），程序是完全相同以上，但需要额外的时间，因为它涉及到航行曲折的上呼吸道解剖，占地面积超过或者降低叶面积。根据病人的大小和解剖，进行一系列能源交货周期约为60-100。
13. 其次是病人在恢复室，肺功能，直到恢复到可接受的水平。这往往需要长达4小时，每个疗程。见程序后跟进部分获取更多细节。

5。 POST程序追问：

1. 约4小时的观察和恢复/监测期内，每道工序。
2. 肺功能，呼吸音及出院前的生命体征（心率，血压，温度，呼吸频率，脉搏血氧饱和度）。
3. 放电如果，支气管扩张剂后FEV1≥80％的前置程序的价值和病人感觉良好。
4. 验证预防性使用强的松或相当于一天，每一个支气管镜。
5. 患者通过电话联系要求1天，2天，7天，以评估后的程序的状态。
6. 办公室在2至3周访问，以评估肺功能，并安排适当的后续支气管thermoplasty程序。
7. 后续改善哮喘状态长期监测的访问。

6。结果：

哮喘干预研究2（AIR2）试用评估Alair支气管Thermoplasty系统的安全性和有效性。该项研究的数据提交给FDA，是该机构的批准一种治疗哮喘的新型设备的基础上。 AIR2数据还刊登在2010年1月15日，美国呼吸与危重病急救医学（AJRCCM）杂志的问题。试验表明Alair系统治疗，导致哮喘的质量，改善生活，以及在长期的后续以下临床意义的过假的好处：

• 在哮喘发作减少32％
• 在急诊室就诊的84％减少呼吸系统症状
• 在住院的73％减少呼吸系统症状
• 在天上班/上学或其他日常活动中因哮喘损失减少66％

7。结论：

由Alair系统提供的支气管thermoplasty提供了一种新型的，基于过程的常规治疗难治的重症哮喘的治疗。肺病，过敏症，哮喘专家，以及呼吸治疗师应成为熟悉使用支气管thermoplasty此过程中患者的适当选择和管理。随机，对照临床试验日期支气管thermoplasty，已表现出显着改善的成果，是重要的我们的病人的生活质量，哮喘症状，需要糖皮质激素的严重恶化，失去工作/学校/其他日常活动天因哮喘，医疗利用率。与目前使用的药物治疗，需要每天使用管理症状，支气管thermoplasty提供持久的利益和整体控制哮喘的改善。

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Standard diagnostic High Frequency Fiberoptic Bronchoscope			minimum 2.0 mm working channel
Alair Radio Frequency Controller
Alair Bronchial Thermoplasty Catheter
Gel Type Patient Return Electrode
Continuous vital signs monitoring			heart rate, blood pressure, temperature, respiratory rate, pulse oximetry
Local Anesthetic: Lidocaine 1-2% (jelly and solution)
Sedatives: Midazolam and Fentanyl
Antiemetics: ondanestron or like
Anticholinergic drying agent: Atropine or Glycopyrrolate
Prednisone			3 days before, day of and day after procedure
Albuterol nebulizer
Peripheral IV line
Supplemental oxygen			less than 40% via oral or nasal cannula
Pulmonary Function Testing with Body Plethysmography
Lung Map or procedure form for planning and recording of treatment