Summary
I den här artikeln beskrivs den process som används av Universitetssjukhuset Örebro för att producera dubbel dos buffy coat trombocytkoncentrat framställs från helblodsdonationer och behandlas med INTERCEPT Blood System för patogener inaktivering. Den
Abstract
Blodcentraler står inför många utmaningar, inklusive maximera produktionen avkastning från donationer blodprodukter de får samt säkerställer högsta möjliga säkerhetsnivå för transfusion patienter, inklusive skydd mot transfusion överförbara sjukdomar. Detta måste ske på ett skattemässigt ansvarsfullt sätt som minimerar driftskostnader, inklusive förbrukningsvaror, utrustning, avfall och personalkostnader, bland annat.
Flera metoder finns tillgängliga för att producera trombocytkoncentrat för transfusion. En av de vanligaste är buffy coat metod där en terapeutisk blodplättar enhet (≥ 2,0 x 10 11 blodplättar per enhet eller per lokala bestämmelser) framställs genom att samla lättcellskoncentratskiktet från upp till sex helblodsdonationer. Ett förfarande för att producera "dubbel dos" helblod härrör blodplättar har först nyligen utvecklats.
Presenteras här är en ny metod för framställning avdubbel dos helblod härrör trombocytkoncentrat från pooler av 7 buffy coats och därefter behandla dubbel dos enheter med INTERCEPT Blood System för patogener inaktivering. SKÄRNINGSPUNKT utvecklades för att inaktivera virus, bakterier, parasiter och kontaminerande donator vita blodkroppar som kan vara närvarande i donerat blod. Para ihop sektionen med den dubbel dos buffy coat metod genom att utnyttja INTERCEPT Processing Set med dubbla behållarna (den "DS set"), gör blodcentraler att behandla alla sina dubbel dos enheter i en enda patogen inaktivering bearbetning set och därmed maximera patientsäkerheten samtidigt minimera kostnaderna. Den dubbel dos buffy coat metod kräver färre buffy coats och minskar användningen av förbrukningsvaror med upp till 50% (t.ex. pooling-apparater, filter apparater, trombocyter additiv lösning och sterila rån anslutning) jämfört med beredning och behandling av enstaka doser buffy coat blodplättar enheter . Andra kostnadsbesparingar inkluderar mindre avfall, mindre utrustning underhållsce, lägre effektbehov, minskad personal tid och lägre insamling kostnad jämfört med aferes tekniken.
Protocol
1. Helblodstappning
- Samla helblod från frivilliga donatorer i 450 ml uppe / nere kollektion sätter enligt lokala blod insamling riktlinjer.
- Helblodet lagras i minst 2 timmar på en kylplatta före centrifugering och separation.
2. Buffy coat Förberedelser
- Centrifugera helblod med användning av en hård dragning för att separera blodet i tre skikt: röda blodkroppar, buffy coat och plasma. Centrifugera användes var 4.880 RCF under 11 minuter vid 22 ± 2 ° C.
- Använder en automatiserad blodseparatorn att uttrycka plasma i den övre hjälppåsen och de röda blodkropparna (RBC) i botten hjälppåsen, lämnar lättcellskoncentratet i uppsamlingsbehållaren. Target Medelvärdet och hematokrit intervall för buffy coats är ungefär 48 ml och 37%, respektive.
- Buffy-skikt förvaras på en blodplätt omrörare vid 22 ± 2 ° C.
- Steril anslutning 7 buffy coats och 300 ml SSP + blodplättar tillsatslösning (PAS) i ett tåg konfiguration med parallella linjer för att minska tågets längd, PAS bör vara högst upp på tåget. Kläm linjen mellan PAS och den första gula hinnan.
- Öppna de sterila anslutningarna mellan buffy coat enheterna och låta buffy coats att rinna in i den sista behållaren.
- Öppna svetsen och klämman mellan PAS och den första gula hinnan. Tillåt en tredjedel av tillsatsen lösningen att skölja igenom var och en av buffy coat behållarna sekventiellt. Upprepa 2 gånger varje gång med användning av hälften av de återstående PAS.
- Den genomsnittliga buffy coat pool volym bör vara ca 600 ml. Om målvolymen och hematokrit av de enskilda buffy coats är uppfyllda kommer plasma förhållandet vara 32 till 47% som krävs för INTERCEPT patogen inaktivering behandling senare i processen.
- Kasta den tomma SSP + och buffycoat behållare.
- För optimal trombocytnormalisering, hålla poolen på omröraren under 1 timme före centrifugering.
- Steril ansluta en blodplättar förvaringsbehållare med integrerad leukoreduktion filter på buffy coat poolen.
- Utför en "mjuk centrifugering" av lättcellskoncentratet poolen för att separera de röda blodkropparna från blodplättarna i suspension (462 RCF under 9 minuter, 20 sekunder). Uttryck blodplättssuspensionen med en automatiserad blodseparatorn genom leukoreduktion filtret i blodplättar förvaringsbehållare.
- De tidigare beskrivna krav på behandling säkerställa att blodplättssuspensionen uppfyller de INTERCEPT bearbetning specifikationerna för 300 ml - 420 ml volym, 2,5-7,0 x 10 11 trombocyter dos och ≤ 4 x 10 6 / ml röda blodkroppar.
4. STOPPA Behandling
- Utför INTERCEPT behandling före utgången av dag 1 efter provtagning (dag 0 är den dag då insamlingen).
- Packa INTERCEPT processoruppsättningenmed dubbla Förvaringskärl från klar plast påse.
- Steril ansluter blodplättssuspensionen behållaren till slangen enligt amotosalen behållaren på INTERCEPT processoruppsättningen.
- Märk INTERCEPT bearbetning containrar som lagring med lämplig blod produktidentifikation efter lokala krav.
- Häng blodplättarna och bryta först nedre kanylen på amotosalen behållaren, låta amotosalen lösningen att strömma in i behållaren belysningen. Bryt den övre kanylen på amotosalen behållaren låta blodplättarna att strömma genom amotosalen behållaren in i belysningen behållaren.
- Blanda försiktigt trombocyt och amotosalen blandningen och uttrycka luft från belysningen behållaren in i amotosalen behållaren.
- Uttrycker en liten mängd av blodplättar blandningen in i röret, fyller cirka 4 cm av slangen. Detta säkerställer blodplättar i både slangen och belysning behållare genomgår patogenen inactivatipå behandlingen.
- Täta slangen mellan belysningen behållaren och amotosalen behållare. Lämna inte mer än ca 4 cm slang som sträcker sig från belysningen behållaren. Ta bort och kasta den tomma blodplättar och amotosalen behållare och stäng klämmorna på provtagning påsar.
- Placera bearbetningsmängden i belysningsanordningen med belysningen behållaren i den stora kammaren till vänster och arrangören i den mindre kammaren på höger sida.
- Använd den handhållna streckkodsläsare enheten ska gå in donation ID, produktkod och bearbetning set partinumret i belysningen. Stäng metallhöljet och när du uppmanas på lampan grafiska gränssnittet, stäng lådan. Tryck på "Start" för att starta Belysning.
- Efter belysning, ta bort bearbetning uppsättningen från belysningen. Den belysningen skriver automatiskt behandlingen rapporten för behandlade blodplättar enhet (er).
- Packa behållarna från arrangören och häng platelets och bearbetning set, bryta kanylen vid utloppet av belysning behållaren, och låta blodplättarna att strömma in i föreningen adsorptionsanordningen (CAD) behållare.
- Se till att inte böja CAD rånet, uttrycker luft från CAD-behållaren i belysningen behållaren med en plasma-utdragare.
- Täta slangen nära inloppsporten hos CAD-behållaren. Ta bort och kasta den tomma belysning behållaren.
- Placera CAD behållaren med bifogade behållarna på en trombocyt omrörare för minst 6 timmar, men inte mer än 16 timmar. Detta kommer att resultera i minskning av kvarvarande amotosalen till en koncentration av ≤ 2 iM.
- Efter CAD behandling, ta bort blodplättar enheter från omröraren. Häng blodplättarna. Bryt kanylen och låt blodplättar att flöda in i behållarna.
- Uttryck luften från behållarna in i CAD-behållaren. Låt resterande trombocytkoncentrat flöde tillbaka till behållarna genomtyngdkraften. Täta röret ovanför Y-kopplingen och ta bort den tomma CAD behållaren.
- Omfördela volymen mellan behållarna som behövs. Volymjusteringar görs genom att väga behållarna. Täta slangen till varje förvaringsbehållare några centimeter ovanför inloppet till lagringsbehållaren, vilket underlättar att erhålla ett sterilt prov från den slutliga produkten som beskrivs i 5,2.
5. Produkt Provtagning
- För rutinmässig QC tester kan den slutliga behållarna skall provtas en gång med hjälp av stickprov påsen på behållarna. För att göra detta, se till att trombocyter enheten är väl blandat och öppna sedan klämman till påsen och pressa flera gånger. Täta slangen efter att påsen har fyllts med blodplättar. Överför blodplättar provet i lämpliga laboratorietest rör och utföra analyser direkt.
- För att erhålla prover vid flera tidpunkter under loppet av lagring, såsom en valideringsstudie steril anslutaen ny provtagning behållare till slangen enligt blodplättar förvaringsbehållaren. Se till att blodplättar väl blandas före överföring till provtagning behållaren.
6. In vitro-Funktion Utvärdering
- För denna valideringsstudie har in vitro utvärdering utförs efter CAD-behandling (dag 1 eller dag 2, beroende på CAD-längd) och igen på dag 4 (eller dag 5) och dag 7. In vitro mätningar ingår volym, antal blodplättar, pH, blodgas (PO 2, pCO 2), glukos, laktat, och virvling.
- Volym bestäms av vikten med 1,01 g / ml som den specifika vikten av blodplättar i tillsatslösning.
- Hemoglobin förorening utvärderades visuellt med användning av jämförelse med en färgkarta.
- Virvlande bestämdes visuellt.
- Se "Tabell över utrustning" för metodik andra analyser.
7. Representativa resultat
Processen för framställning av double dos lättcellskoncentrat blodplättar börjar med framställning av individuella buffy coats som uppfyller målspecifikationer för volym och hematokrit. Eftersom det inte är praktiskt att mäta hematokrit av de enskilda buffy coats under den sista processvalidering började vi genom att utföra en särskild insats för att optimera vår buffy coats för att vi konsekvent kunde träffas målvolym och hematokrit. Som framgår av tabell 1, våra optimerade buffy coats jämfört positivt på målvärden för både volym och hematokrit vid 46 ± 2 ml och 37 ± 3%, respektive.
Efter poolning, bör volymen och hematokrit av lättcellskoncentratet poolen vara ungefär 600 ml och 20%, respektive, före den mjuka spinn centrifugering. Såsom illustreras i tabell 2, i genomsnitt våra buffy coat pooler 615 ± 5 ml, hematokriten genomsnitt 19 ± 1%.
De mjuka spin centrifugering resulterar i en dubbel dos trombocyter koncEntrate som uppfyller de ingående kraven på patogener inaktivering använder INTERCEPT blodsystemet DS bearbetning set. Viktiga ingångsparametrar för INTERCEPT behandling innefattar volym, trombocyter, plasma-förhållande, och RBC innehåll. Dessutom strävar vi efter att återvinna ≥ 75% av blodplättar i blodplättkoncentrat jämfört med buffy coat poolen. Enligt lokala krav måste vita blodkroppar (WBC) förorening vara <1x10 6 / enhet. Den blodplättskoncentrat i vår validering mötte de viktigaste parametrarna för INTERCEPT behandling samt mål för WBC kontaminering och trombocyter återhämtning som visas i tabell 3.
INTERCEPT processen för patogener inaktivering utförs på dubbel dos blodplättkoncentrat med en enda uppsättning INTERCEPT bearbetning. Behandlingen Satsen innehåller två integrerade behållarna som tillåter den behandlade enheten delas upp i två individuella terapeutiska blodplättar doser vid slutförandet av vägenogen inaktiveringsprocessen. Europeiska riktlinjer kräver att 75% av de testade enheterna innehåller ≥ 200x10 9 blodplättar per terapeutisk dose1, lokala krav i Sverige kräver att 75% av de testade enheterna innehåller> 240x10 9 blodplättar per dos. Efter INTERCEPT behandling var den genomsnittliga halten blodplättar 265 ± 22 x10 9 (n = 24). Dessutom träffade 88% av enheterna eller överskridit 240x10 9 blodplättar per terapeutisk dos, det är väl inom både de europeiska riktlinjerna och svenska regler. Se figur 1 och 2 för en illustration av den dubbla dosen buffy coat beredning och SKÄRNINGSPUNKT behandlingsprocesser respektive.
För denna validering, mätte vi in vitro egenskaper trombocytkoncentrat efter INTERCEPT behandling (dvs. efter uppdelningen i de enskilda behållarna), parametrar mättes under 7 dagars lagring. Medelvärde och standardavvikelse uppsamlades förblodplättar dos, pH, Po 2, pCO 2, laktat produktion och glukos konsumtion.
Figur 3 visar medelvärdet börjar blodplättar dos av dubbel dos blodplättkoncentrat före INTERCEPT behandling och den genomsnittliga blodplättsvolymen dosen i varje av de delade produkter efter INTERCEPT behandling under 7 dagars lagring. Blodplättar förlust under lagring var ungefär 9%. Denna minskning är inte annorlunda än den förväntade förlusten av blodplättar under lagring av konventionella trombocyter. 2
Tabell 4 sammanfattar de in vitro-egenskaperna hos de INTERCEPT blodplättar efter behandling och delas upp i enskilda enheter.
Per europeiska kraven, måste pH av blodplättar ligga över 6,4 till slutet av hållbarhetstiden. Under bearbetningen koncentrat pH hos blodplättar sjunker något beroende på den blodplättskoncentration, volym, och gaspermeabilitet av plåtdelen stoilska behållare. Figur 4 illustrerar pH av de delade blodplättar produkter över 7 dagars lagring. Under lagring, är pH-stabil och väl underhållna inom processkraven.
Såsom visas i figurerna 5A och 5B, trombocyt O 2 konsumtion och CO 2 produktion indikerar fortsatt respiration genom INTERCEPT blodplättarna i PL2410 behållaren under 7 dagars lagring. Figurerna 6A och 6B visar laktat och glukos nivåer under 7 dagars lagring . Blodplättar glukos konsumtion och laktat produktion överensstämmer med varandra under de 7 dagars lagring. 5 enheter hade glukos nivå mindre än 1,11 mmol / l (den nedre gränsen för glukosanalys).
Lättcellskoncentratet förberedelse och sammanslagning validering producerat trombocytkoncentrat som uppfyllde de ingående kriterierna för INTERCEPT behandling, särskilt volym, trombocyter, plasma kvot, och röd blood cellerna kontamineras. De slutliga enheterna uppfyllde valideringskriterier under 7 dagars lagring, inklusive blodplättar dos och pH.
| Parameter | Målintervall | Resultat Medelvärde ± SD |
| Volym (ml) | ~ 48 | 46 ± 2 |
| Hematokrit (%) | ~ 37 | 37 ± 3 |
| Håll innan sammanslagning | Övernattning på omrörare | Övernattning på omrörare |
Tabell 1. Egenskaper hos Enskilda buffy coats (n = 19).
| Parameter | Målintervall | Resultat Medelvärde ± SD |
| Volym (ml) | ~ 600 | 615 ± 5 |
| Hemåtocrit (%) | ~ 20 | 19 ± 1 |
| Hålltid före centrifugering | 1 timme på omrörare | 1 timme på omrörare |
Tabell 2. Egenskaper av lättcellskoncentratet pooler (n = 12).
| Parameter | Mål | Resultat Medelvärde ± SD |
| Volym (ml) | 370 till 420 | 404 ± 8 |
| Trombocytantal (x10 9 / enhet) | 250 till 700 | 577 ± 62 |
| Genomsnittlig trombocytnormalisering (%) | ≥ 75 | 75 ± 4 |
| Plasma-förhållande (%) | 32 till 47 | 38 ± 1 |
| RBC (x10 6 / ml) | ≤ 4 | 1,2 ± 0,4 |
| WBC (x10 6 | ≤ 1 | 0,11 ± 0,1 |
| Håll innan SKÄRNINGSPUNKT (h) | ≤ slutet av dag 1 | ≤ slutet av dag 1 |
Tabell 3. Egenskaper hos dubbel dos trombocytkoncentrat (n = 12).
| Medel ± SD | Min | Max | |
| Volym (ml) | 199 ± 16 | 182 | 236 |
| Trombocytantal (x10 9 / enhet) | 265 ± 22 | 225 | 292 |
| pH (22 ° C) | 6,9 ± 0,1 | 6,8 | 7,0 |
| pOa 2 (kPa) | 21,4 ± 4,8 | 12,8 | 27,3 |
| pCO 2 (kPa) | 4,3 & plusmn; 0,4 | 3,3 | 4,9 |
| Laktat (mmol / l) | 9,1 ± 1,7 | 6,8 | 12,4 |
| Glukos (mmol / l) | 5,3 ± 0,9 | 3,7 | 6,5 |
Tabell 4. Kännetecken för de behandlade INTERCEPT trombocyter Dag 1/2 (enstaka enheter, n = 24).
Figur 1. Framställning av en dubbel dos blodplättkoncentrat från en pool av 7 buffy coats.
Figur 2. Pathogen inaktivering av en dubbel dos blodplättkoncentrat med INTERCEPT blodsystemet.
Figur 3. Genomsnittliga blodplättsvolymen dos före och7 dagar efter INTERCEPT behandling (n = 12 före INTERCEPT, n = 24 efter INTERCEPT).
Figur 4. Genomsnittliga blodplättsvolymen pH ± SD efter SKÄRNINGSPUNKT behandling (n = 24).
Figur 5A. Mean pOa 2 ± SD efter SKÄRNINGSPUNKT behandling (n = 24).
Figur 5B. Mean pOa 2 ± SD efter SKÄRNINGSPUNKT behandling (n = 24).
Figur 6A. Mean laktatnivåer ± SD efter INTERCEPT behandling (n = 24).
Figur 6B. Mean blodsocker ±, SD efter INTERCEPT behandling (n = 24).
Discussion
Buffy coat blodplättar kräva flera processteg som leder efter uppbördskostnader, inklusive personal tid, förbrukningsmaterial, utrustning och avfall som måste tas med i den totala kostnaden för att producera blodplättar enheterna. Förbättring av blodplättar avkastningen från varje buffy coat (genom att optimera buffy coat volymen och hematokrit) möjliggör framställning av en dubbel dos lättcellskoncentrat blodplättar enhet från en pool av sju buffy coats. När denna optimering utförs, krävs antalet buffy coats att producera ett fast antal trombocyter doser kan reduceras, därigenom förbättra den övergripande användningen av buffy coats och möjliggör produktion av ytterligare trombocytkoncentrat (PC). Personal tid och förbrukningsvaror och utrustning kostnader såsom sammanföra uppsättningar, trombocyter tillsatslösning, sterila rån anslutning, filter-apparater, och rutiner centrifugering minskar med upp till 50%. Förutom att optimera produktion av trombocyter och minska tillhörande kostnader, this poolingmetoden kan generera en blodplättskoncentrat (PC) som uppfyller den ingående kravet på användning med INTERCEPT dubbla förvaringsbehållare bearbetning set, tillåter oss att ge ökat skydd för våra transfusion mottagare också.
INTERCEPT Blood System för patogen inaktivering använder amotosalen och ultraviolett A (UVA) ljus för att kovalent tvärbinda DNA och RNA, förhindrande nukleinsyrareplikeringen och patogener rendering oförmögna att orsaka sjukdom. 3 Det effektivt inaktiverar ett brett spektrum av patogener, inklusive virus, bakterier , parasiter och förorenande givare vita blodkroppar. 4-6 INTERCEPT ger ett alternativ till den nuvarande test paradigm för nya patogener, som historiskt innebär en betydande fördröjning medan ett nytt test utvecklas och i slutändan kräver en betydande ekonomisk investering att implementera när ett test blir tillgänglig. 7,8 Den kan också ge ett alternativ till överflödig säkerhet mätres såsom bakteriell detektion 9 och gammastrålning. 10-12 Dessutom kan SKÄRNINGSPUNKT oss att behandla dubbla enheter dos blodplättar vilket gynnar vår produktionseffektivitet och hjälper oss följa vår budget.
SKÄRNINGSPUNKT och dubbel dos lättcellskoncentrat metod kan anpassas till en mängd olika arbetsflöden blod center. Som exempel, kan helblod samlingar ökas till 500 ml, samlingar kan också lagras över natten vid 22 ° C före separationen. Dessutom, är en alternativ buffy coat poolingmetoden möjlig (t.ex. en bläckfisk metoden istället för ett tåg metod) och / eller en automatiserad anordning (t.ex. TACSI) kan utnyttjas för den andra centrifugeringen och separation av blodplättssuspensionen från de återstående röda blodkropparna .
Om ökad trombocyt innehåll, flera tekniker finns tillgängliga inklusive förval av givare baserade på blodplättar, natten inkubering av helblod, inställtment av centrifugering inställningar eller använda en pool av 8 buffy coats i stället för 7.
På grund av begränsningen av sammanslagningen sätter nu finns tillgängliga och kapacitet centrifuger hinkar, bör den totala volymen av lättcellskoncentratet poolen vara ca 600 ml. Centrifugeringen processen och inställningar som beskrivs i detta protokoll har optimerats för att ge produkt som uppfyller de INTERCEPT parametrar för en pool av 7 buffy coats. Centrifugeringen inställningar måste ändras om antalet buffy coats i poolen ändras.
I vissa länder är den minsta blodplättar högre dos och QC kraven är strängare än i Sverige. Som sådan, kan våra resultat inte universellt. I dessa länder kommer den dubbel dos PC innan INTERCEPT behandling behöva innehålla ett större antal blodplättar för att uppfylla lokala krav efter INTERCEPT behandling och split. Eftersom den maximala blodplättar innehåll och behandling volym FOR INTERCEPT är 7x10 11 blodplättar och 420 ml, kommer andelen enheter som överskrider INTERCEPT krav på behandling eller har otillräcklig blodplättar innehåll delas upp i två terapeutiska doser, variera beroende på faktorer såsom lokala krav för blodplättar dos, QC kriterier, buffy coat optimering resultat och produktion stabilitet.
Om en dubbel dos dator överträffar INTERCEPT krav på behandling, kan den justeras manuellt för att uppfylla kraven och därefter behandlas. I de fåtal tillfällen där 7-buffy coat poolen ger tillräckligt blodplättar för en dubbel dos produkt efter INTERCEPT, väljer vi att inte utföra INTERCEPT behandling. Alternativt kan andra blodcentraler väljer att behandla datorn med en enda dos SKÄRNINGSPUNKT bearbetning set (dvs. den stora volymen inställd) och lagra datorn som en enda större terapeutisk dos, vilket utför patogener inaktivering på alla enheter. För att säkerställa att vi uppfyller våraQC krav och för patogen inaktivering så många av våra trombocyter enheter som möjligt, väljer vi buffy coats grundval av givarens blodplättar, som när poolade, kommer att resultera i en minimal blodplättar innehåll av 5.6x10 11 blodplättar i poolen. Detta säkerställer tillräcklig blodplättar innehåll för att producera två terapeutiska doser efter INTERCEPT behandling.
Vår validering visar att 7 helblod härrör buffy coat-enheter framgångsrikt kan slås samman och behandlas med INTERCEPT processen för blodplättar, vilket resulterar i 2 patogen inaktiverade trombocyter produkter som uppfyller acceptanskriterier för tillverkning (svenska krav och europeiska riktlinjer) och för stöd till patienter kräver trombocyttransfusioner enligt kliniska riktlinjer och standard blodplättar metoder infusion i Sverige.
Disclosures
Produktion och fri tillgång till denna artikel är sponsrad av Cerus.
Acknowledgments
Finansiering för publikationen tillhandahålls av Cerus Corp, tillverkare av INTERCEPT blodsystemet.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Whole blood donation, primary separation, and platelet production | |||
| Blood collection pack | Fenwal | R6485 | Top/Bottom set |
| Automated component extractor | Fenwal | Optipress-II | |
| Blood mixer and balance system | Baxter | Easymix V3 | |
| Platelet leukocyte filtration set | Fenwal | K4R7042 | |
| Centrifuge | Hettich | Roto Silenta 63 RS | Version 5.5 |
| Platelet additive solution - SSP+ | MacoPharma | SSP2030U | 300 ml |
| Sterile tubing welder | Terumo | T-SCD | |
| INTERCEPT treatment & storage | |||
| INTERCEPT processing set |  Cerus |
INT2503 | Dual Storage (DS) set |
| INTERCEPT Illuminator | Cerus |
INT100 | |
| PC sample pack | Fenwal | FTX 1122 | |
| Incubator | Helmer | PC2200/PC3200 | |
| Agitator | Helmer | PF48H/PF96H | |
| Evaluation of in vitro Platelet Function | |||
| Blood gas analyzer | Radiometer | ABL 735 | Used for pH, blood gases, and lactate measurement |
| Chemistry system | Ortho Clinical Diagnostic | Vitros 5.1 | Used for glucose measurement |
| Hematology analyzer | Boule Medical AB | Medonic CA620-Cellguard | Used for platelet count measurement |
| Flow cytometer | BD | FACSCanto | Used for white blood cell measurement |
References
- Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , 16th, Council of Europe. (2010).
- Van Rhenen, D. J., Vermeij, J., Mayaudon, V., et al. Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats. Vox Sang. 79, 206-214 (2000).
- Wollowitz, S. Targeting DNA and RNA in pathogens: mode of action of amotosalen HCl. Transfus. Med. Rev. 31, 11-16 (2004).
- Irsch, J., Lin, L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM. Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).
- Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria. Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).
- Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light. Transfusion. 45, 580-590 (2005).
- Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation. Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).
- Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety. Transfusion. 49, 1S-29S (2009).
- Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods. Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).
- Schlenke, P. Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus. Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).
- Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM - Gamma Irradiation is Not the Only Answer. Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).
- Corash, L., Lin, L. Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease. Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).
