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Medicine

皮下三叉神经场刺激难治性面部疼痛

Published: May 10, 2017 doi: 10.3791/55408

Summary

当医疗或标准治疗失败时,治疗慢性或神经性面部疼痛可能具有挑战性。皮下神经域刺激是神经调节的最小侵入形式,用于慢性背痛。我们应用这项技术治疗慢性和神经性三叉神经面部疼痛。

Abstract

慢性或神经性三叉神经面痛可能是具有挑战性的治疗。当保守治疗失败时,应适用神经外科手术。慢性面部疼痛的神经调节技术包括深层脑刺激和运动皮层刺激,这些复杂的表现。皮下神经域刺激被认证为慢性背痛,是神经调节的最小侵入形式。我们应用这种技术治疗慢性和神经性三叉神经痛作为个体治疗概念。首先,进行试验刺激。在局部麻醉下将皮下引线置于疼痛的三叉神经皮肤。引线连接到应用恒定刺激的外部神经刺激器。患者接受12天门诊试验以评估刺激的效果。试验后电极被去除。如果患者报告疼痛减轻至少50%的强度和/或攻击频率,则减少用药或提高生活质量,定期进行永久植入。在全身麻醉下植入新电极,并皮下隧道穿入锁骨内部脉冲发生器。患者能够根据需要打开和关闭刺激并增加或减少刺激幅度。

这种技术代表了三叉神经痛的其他更具侵入性的神经调节手段,如运动皮层刺激或深部脑刺激的最小侵入性替代方法。

Introduction

用于治疗三叉神经痛的神经外科手术与潜在病因相同大小多样。在三叉神经微血管减压(MVD) 1脑干根进入区动脉压缩造成的经典三叉神经痛(TN)的情况下,高度有效。 加速器神经节的经皮破坏性技术(如射频热凝,甘油注射或气囊压缩2 )和三叉神经痛立体定向放射外科手术可应用于无神经血管疾病或无明显外科手术禁忌症的情况。然而,所有技术都与某些疼痛复发率相关。此外,治疗本身具有导致神经性疼痛或甚至疼痛的创伤后三叉神经病变的神经损伤的风险。最后,三叉神经痛来源于中心(例如脑卒中后疼痛)将不会对Gasser神经节的MVD或破坏性技术作出反应,但需要通过神经调节治疗,如深部脑刺激(DBS)或运动皮层刺激(MCS)。

神经调节是用于外科技术的术语,其似乎改变神经活动而不引起不可逆的组织损伤。神经调节治疗是可逆的,适应性的,通常可以间断或连续地将电流施加到外周或中枢神经系统的部分。有几种认证(CE和/或FDA批准)治疗可用于治疗躯干和四肢的慢性和/或神经性疼痛,如硬膜外脊髓刺激(SCS),周围神经区域刺激(PNFS)或背根神经节刺激(DRG) 4 。然而,目前没有CE或FDA批准的治疗可用于慢性神经性面部和三叉神经痛/ P>

针对不同来源的慢性面部疼痛患者,深部脑刺激(DBS)和运动皮层刺激(MCS)已被应用于多种病例系列。然而,这两种技术都具有高度的复杂性,并且需要特殊的医师专长。当保守治疗失败并且需要避免破坏性技术时,需要简单,成本效益和有效的慢性三叉神经和面部疼痛的神经调节。

除外科手术外,一系列非侵入性或临时形式的神经调节可用于治疗慢性疼痛( 例如 PENS:经皮电神经刺激,TENS:经皮电神经刺激,TMS:经颅磁刺激)。

皮下周围神经域刺激(sPNFS)是神经调节的最小侵入形式。一个或多个电极a重新置于疼痛区域的皮下组织中。应用持续的电刺激来产生令人愉悦的感觉异常,涵盖痛苦的区域。确切的行动机制是未知的。然而,尽管存在所有缺点,但类似的机制,如门控制理论,或其变化,假设抑制性纤维的伤害性输入的调制是最常用的。另外,讨论了周围神经纤维的局部去极化阻滞,其兴奋性降低以及关于炎性蛋白质的微环境变化。

如在大多数神经调节程序中,执行连接到脉冲发生器的外部电极的测试试验以评估在完全植入式脉冲发生器(IPG)被放置在皮下组织中并连接到电极之前的有效性,作为用于刺激的电源治疗情况CCESS。没有一个积极的测试试验的一般定义,但在视觉模拟量表(VAS)上减少50%或更多的疼痛通常被认为是标志性标准。此外,减少口服止痛药物或提高生活质量可能是有利于植入永久性系统的因素。

外周神经域刺激被认证用于慢性腰痛8 ,并已被用于局部慢性疼痛综合征( 例如 ,发作后疼痛)。它也用作枕骨神经刺激(ONS)治疗慢性偏头痛和丛集性头痛9 。几项非随机研究表明,三叉神经根皮瘤中sPNFS用于不同来源的慢性和神经性难治性疼痛(经典TN,非典型TN,疱疹后三叉神经病,MS相关性三叉神经病,持续性特发性面部疼痛) 1011,12

皮下三叉神经区域刺激(sTNFS)容易且快速。与DBS或MCS相反,sTNFS可以作为门诊手术(如果报销)执行。没有颅内或硬膜外出血的风险。癫痫发作不发生。试验刺激是在动态的环境下进行的,以便病人能够在执行他的日常生活中评估刺激效果,而不是绑在医院病床上。无需广泛的术前或术前成像来确定电极的正确位置。在考虑神经病理或中枢性疼痛患者的MCS或DBS之前,sTNFS可以被认为是在应用经皮破坏性手术或作为较少侵入性类型的神经调节之前调节疼痛感知和加工的治疗选择。

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Protocol

注意:所有程序都是作为单独的治疗尝试(“Individualueller Heilversuch”)执行的。并遵守当地的伦理委员会(Ethikkommission Heidelberg)以及关于个人治疗尝试的国家法律。患者被治疗医师广泛告知治疗的性质,程序,风险和益处。在开始手术之前,所有患者都提供书面知情同意书。个人治疗尝试需要得到患者医疗保健服务的报销。这必须由治疗医师在安排程序之前获得。

适应症

  1. 在一个或多个单侧三叉神经分支中诊断为慢性,治疗抗性,三叉神经痛感染和/或神经性疼痛。
    1. 包括符合以下标准的个体:至少6个月的疼痛持续时间,以及两个或更多个fa标准医疗和/或手术治疗的尝试。
    2. 关于每日攻击的次数和持续时间以及疼痛药物的类型和剂量(用于永久性和阵发性疼痛)的文件信息。通过询问病人评估他/她现在的状态,通过SF-36问卷来评估生活质量。
      注意:SF-36是一个问卷,由八个关于生命质量( 例如活力,身体疼痛)的领域组成,评级范围从0到100。
    3. 排除患有任何主要精神病( 抑郁症,精神分裂症),医疗禁忌症,手术和全身麻醉的严重医疗条件,钛过敏或局部麻醉剂( Mepivacain))的个体。

2.试验电极放置

  1. 将患者置于仰卧位,并将头转向疼痛的对侧。
  2. 完全disi使用无色皮肤消毒剂对面部区域进行处理。
  3. 在外科手术区域周围涂抹无菌绒布,以尽量减少污染和感染的风险。
  4. 用无菌笔根据患者的信息标记疼痛区域,以计划电极位置和皮肤穿刺位置。
    1. 计划皮肤穿刺距离疼痛区域的内侧边界不超过9厘米(Tuhoy插管的长度)。
    2. 对于第一个三叉神经分支,选择一个位置,在前额的外侧上穿刺皮肤,大约10厘米的外侧和眉头的内侧边界上方1厘米。
    3. 对于第二个三叉神经分支,选择耳屏前方大约1厘米的位置。
    4. 对于第三个三叉神经分支,选择位于前面约1厘米,耳屏下方4厘米处的位置进行皮肤穿刺。
    5. 不要进行2 cm以上的皮肤穿刺耳屏使面神经纤维免受损伤。
    6. 用无菌手术笔标记植入电极的期望方向以进行指导。
  5. 在计划的皮肤穿刺的每个部位,将1mL局部麻醉剂( 例如 1%Mepivacain)用20G插管注入皮下组织,并等待几分钟以获得局部麻醉效果。疼痛的感觉不存在,但压力和运动仍然被感知。
  6. 在以前标记的位置用14 G Tuhoy针进行皮肤穿刺。将Tuhoy插管的尖端放置在皮肤表面下方约0.5厘米处,以保持在皮下组织内。
    1. 取出针头并重复步骤2.5,以防患者在皮肤穿刺部位感到疼痛。
  7. 将Tuhoy插管按照先前标记的方向轻轻地穿过皮下组织,瞄准疼痛的内侧边界区。
    1. 对于第一个三叉神经分支,瞄准平行于眉毛的中线。对于第二个三叉神经分支,瞄准鼻翼。对于第三个三叉分支,瞄准下巴。
    2. 确保保持0.5厘米的深度,并将Tuhoy针的锋利尖端远离皮肤,以防止任何意外的皮肤穿孔。
    3. 手动轻轻地弯曲Tuhoy套管,以便在需要时考虑颅骨的曲率。
  8. 取出Tuhoy插管的探针,将测试电极插入Tuhoy针。一旦电极到达Tuhoy针的末端,便会检测到软电阻。
    注意:电极长60厘米,直径为1.3毫米。用于刺激的八个触点(每个3mm长)在触头之间以6mm的距离排列成一行。电极通过内部可拆卸的管心针稳定。
  9. 在保持电极的同时取下Tuhoy插管通过温和的压力朝向痛苦的地区的中间边界的位置。
  10. 将电极的探针拔出约5厘米,并将触点插入连接到外部神经刺激器的屏蔽电缆的端口。
  11. 对每个附加电极重复步骤2.6-2.10。
  12. 开始测试刺激。告知病人,一旦发生刺激感觉(感觉异常),疼痛区域就会被察觉。
    1. 使用医师程序员激活刺激。
    2. 在30-40Hz的频率和120个脉冲宽度的触点( 例如, 1+,2,3+,4,5+,6,7+,8)上施加交替的阳极和阴极的双极刺激-180μs。
  13. 增加刺激幅度,直到患者能够轻松地察觉到刺激而不会痛苦。
    注意:患者通常报告振幅0.5〜2V的刺激感知。
    1. w ^atch用于直接肌肉刺激的迹象,如上睑下垂或面部肌肉收缩,表示电极植入太深。
    2. 询问患者疼痛区域的百分比被感觉异常所覆盖。尝试达到至少80%的感觉异常覆盖率。
    3. 增加刺激幅度和/或脉搏宽度与医生程序员扩大刺激的领域。
    4. 在直接肌肉刺激和/或不足的感觉异常覆盖的情况下,停止刺激,将电极与屏蔽电缆断开,去除电极并重复步骤2.6-2.13。
  14. 停止刺激,从屏蔽电缆断开电极,并用镊子将电极保持在适当位置,并完全取下电极的探针。
  15. 使用涂抹器的固定装置将电极保持在皮肤穿刺部位的位置。使用不可吸收的3-0丝线缝合到皮肤。
  16. 将涂抹器的固定装置一直移动到电极的远端,直到其接触皮肤表面。推动杆将固定片施加到电极上。取下涂抹器。
  17. 用固定装置将电极缝合到患者的皮肤上,两个单针。
  • 在皮肤穿刺部位进行无菌悬垂。
  • 将电极重新连接到屏蔽电缆。
  • 3.刺激试验和治疗评估

    1. 计划刺激方案。
      注意:调节活动触点,刺激频率,脉冲宽度和幅度以获得最佳的疼痛缓解。患者的刺激方案会有所不同。然而,双极刺激(电极中交替阴极和阳极)和低频刺激(30-40Hz)在大多数患者中是常见的。
    2. 指导患者使用手持式病人滚动打开和关闭刺激并增加或减少刺激。
      1. 要打开或关闭刺激并改变刺激幅度,请按下开/关按钮激活手持式病人控制器。将手持式病人控制器放在外部脉冲发生器上,然后按下患者控制器侧面的黑色“通讯”按钮。
      2. 按下患者控制器侧面的灰色“刺激关闭”按钮,关闭刺激,将白色“刺激”按钮转向刺激。
      3. 按病人控制器前面的“+”和“ - ”按钮增加或减少刺激幅度。
        注意:患者控制器显示屏上提供有关刺激振幅,刺激状态和电池容量的信息。
      4. 请病人不断刺激。指示每天关闭刺激1小时以比较pa在有和没有刺激。
    3. 放开患者进行12天的动态刺激试验。
    4. 评估在门诊诊所刺激的影响。
      1. 要求患者在VAS下用0和10之间的数字进行刺激评估疼痛
        注意:视觉模拟量表(VAS)疼痛减少至少50%被认为是成功的试验刺激。 VAS是一个数字评分量表,从0“无疼痛”到10“最难以想象的”,并且是患者评估的主观。成功的进一步措施是:减少攻击频率在50%以上,减少药物和提高生活质量。比较数据与术前状态。
    5. 采取A / P(前后)和颅骨的横向x射线来记录第二步14的电极位置。
    6. 去除悬垂,切断缝线并取出测试电极。在消毒和检查皮肤穿刺部位后应用新的覆盖物。
    7. 在成功的试验刺激的情况下,计划植入电极和内部脉冲发生器(IPG)的程序。
      注意:在试验电极被去除4-6周后,安排第二次手术,以实现良好的伤口愈合,以最大限度地减少感染的风险,并给予患者时间反映试验刺激期间减少疼痛的程度。
    8. 记录第二次手术后IPG的试验刺激期间的有效刺激方案。
      1. 将医师程序员天线与外部脉冲发生器连接
      2. 选择程序员显示屏上的“连接”选项
      3. 转到“刺激设置”部分,记录病人的刺激方案。

    永久性电极植入和IPG

    1. 在全身麻醉下将患者置于仰卧位。把头转向对侧的疼痛。将枕头放在同侧肩下露出锁骨。
    2. 在手术开始前20分钟,给予静脉注射单抗抗生素( 2 g头孢唑啉)。
    3. 刮伤面部痛苦的一面的耳朵周围的区域。去除任何松散的头发。如有必要,请将周围的头发带走,以防止他们进入手术区域。
    4. 彻底消毒手术区域的面部区域,围绕耳朵向下移动至锁骨区域。
    5. 使用在门诊预约期间获得的x射线和以前的皮肤穿刺的标记来指示永久电极的期望位置用于引导。
    6. 在整个手术领域应用无菌悬垂。
    7. 演出皮肤用14G Tuhoy插管穿刺,并且如先前针对第一试验程序描述的那样植入永久电极。
      注意:电极的尺寸和长度与试验电极(长度60厘米,直径1.3毫米,8个触点)相同。
    8. 在上眼睛区域做一个1厘米长的垂直切口,在那里形成一个小的皮下袋。
    9. 插入Tuhoy插管皮下隧道从上耳廓切口到皮肤穿刺部位。去除Tuhoy插管和电极的样式,并将电极的远端插入插管。
      注意:第三个三叉神经分支需要两个Tuhoy插管的长度和一个额外的小皮肤切口在眼前区域以完全覆盖距离。
      1. 在用镊子将电极保持在适当位置的同时取下Tuhoy插管。
      2. 使用3-0不可吸收的丝线缝合电极到肌肉筋膜防止电极脱位。
      3. 如果患者戴眼镜,请将电极固定在位于眼镜框架上方的位置,以防止局部疼痛和皮肤侵蚀。
    10. 执行6厘米长的锁骨下切口,并手动形成皮下袋以容纳IPG。使用双极电钳将任何出血血液凝结。
    11. 在隧道内切口插入穿刺矛,并在耳后向皮下隧道穿过上耳切口。
      1. 做一个小的后视切口,用于长矛离开皮肤。然后使用第二条矛从上眼眶隧道切除至后视切口。
      2. 取下长矛的风格并插入电极,直到埋在皮下组织中,没有任何环路或扭结。
      3. 在将电极保持在位置的同时将其从锁骨下切口中拉出来取下矛用镊子
      4. 注意不要用隧道矛刺穿皮肤(特别是以前曾经接受手术治疗微血管减压术的患者,因为他们有一个后眼瘢痕)。
    12. 将电极连接到IPG上,并用扭矩螺丝固定。
    13. 用不可吸收的丝线缝线(3-0)将IPG缝合到胸大肌筋膜,以防止IPG脱位。
      1. 检查系统阻抗以检测任何有故障的连接或损坏的电极触点。
      2. 将医师程序员的天线放在无菌悬垂中,并将其置于IPG上。使用IPG连接编程器,并转到“检查电极阻抗”部分。
        注意:250欧姆以下的低阻抗指示开路。超过500 OHM的高阻抗表明电极与IPG或电极断裂的连接不足。
    14. 皮肤接触皮肤在面部区域可吸收3-0缝合线和不可吸收的3-0皮肤缝合线,并可在IPG现场吸收皮肤缝线。
    15. 消毒所有伤口,用盐水清洁手术区域,并应用无菌悬垂。

    5.术后护理

    注意:将患者转移到病房,观察隔夜,并给予口服止痛药。

    1. 使用试验刺激的刺激方案对IPG进行编程(见3.8)。
      1. 将医师程序员的天线放在IPG上的皮肤上,并选择“连接”选项与神经刺激器通信。
      2. 在“刺激设置”部分插入试验刺激结束时记录的刺激方案。
      3. 根据患者关于感觉异常覆盖的陈述调整刺激设置。增加幅度和/或pulse宽度实现更广泛的刺激。在直接肌肉刺激的痛苦刺激的情况下减小幅度和/或脉搏宽度。
      4. 在试验刺激期间向患者提供个人患者控制器,以使他或她能够打开或关闭刺激或改变刺激幅度。
      5. 如果植入可充电IPG,请指导患者如何使用手持设备检查电池容量以及如何执行充电过程。
        注意:患者接受口服预防性术后抗生素( 例如每日两次,每次两次,960mg三甲氧甲脒磺胺甲恶唑)5天。
    2. 手术后第二天放疗患者。
    3. 在门诊诊所进行手术后7天取出缝合线。
    4. 在手术后4周和12周进行随访,以评估刺激效果,并根据需要改变刺激设置。

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    Representative Results

    由于皮下三叉神经域刺激(sTNFS)不是标准治疗,与其他疾病相比,潜在受益的患者数量相当小,所以只有较小的病例系列表现出sTNFS的结果。在一个系列中,10例患者接受了sTNFS的检测刺激。八名患者对治疗作出反应,并接受电极和IPG 11的永久植入。患者患有三叉神经痛,与多发性硬化有关的三叉神经病变,疱疹后三叉神经病,放射性三叉神经病和持续性特发性面部疼痛( 表1 )。 11.3个月的随访后,VAS的疼痛从9.3分降至0.75分。

    在另一个最近出版的系列中,8名患者用sTNFS(8例患者中有6例进行永久性植入10例患者出现三叉神经痛伴有和不伴有持续性面部疼痛和疱疹后三叉神经病变,根据VAS的疼痛从8.5降至1.4分,平均随访15.2个月,这个系列也是第一个描述每日痛苦痛苦平均数减少73%的患者,除了其中一位患者能够减少甚至停止所有止痛药物。

    我们提供表2中我们部门治疗的所有永久性植入患者的更新图表。我们能够平均减少6.8个VAS点(-79%;平均VAS preOP:8.6,平均VAS postOP:1.8),平均每日攻击次数减少12.2(-75,3%;平均数的攻击preOP:16.2,平均攻击​​次数:4.0)。减少疼痛药物在72.7%的患者中有n个可能。

    迄今发表的最大的系列包括35名患者,其中15名接受永久性植入的患者进行了测试。 15个月的平均疼痛减少为73% 12 。然而,在这个系列中,患者也被治疗不影响三叉神经的条件,例如颞下颌关节(TMJ)障碍和未进一步规定的一般“头痛”。

    在一系列60例植入患者中,皮下上睑和眶下电极与枕骨电极的组合也被描述为慢性头痛障碍的治疗13

    外科手术在所有系列中都是类似的,但并非所有作者都报告试验期间s刺激和永久植入。

    我们认为,当患者高估治疗效果时,4-6周的间隔对于减少测试试验结束时的假阳性结果数量至关重要。在疼痛治疗中没有一个参数用于结果。 VAS是主观量化疼痛强度的基本工具。记录每日攻击次数,止痛药量可以帮助评估结果。

    虽然sTNFS可以减少持续性和阵发性疼痛,但我们观察到,具有强烈神经病变和持续疼痛成分的患者(如疱疹后三叉神经病变)对于治疗最满意。由于sTNFS的确切作用机制尚不清楚,所以我们对此观察缺乏适当的解释。

    图1 图1 :sTNFS术后X线片。患者经历了第一和第二三叉支分支sTNFS,用于难治性三叉神经痛A / P视图( a )和侧视图( b )。 请点击此处查看此图的较大版本。

    sTNFS的可能指示
    三叉神经痛
    疱疹后三叉神经病
    多发性硬化症伴有三叉神经病
    放射性三胃肠神经病变
    持续性特发性面部疼痛

    表1: 文献报道的sTNFS的可能指示。在所有情况下,疼痛应该是慢性的,并且在应用sTNFS之前是标准治疗难治性的。

    sTNFS的影响
    年龄/性别 紊乱 受影响的分支机构 VAS preOP VAS最后跟进 每日攻击preOP 每日攻击最后一次跟进 减轻止痛药
    1 27 / F 神经性神经痛HY V1和V2,对十分之八 2(十分为满分) 10 2
    2 34 / F 古典三叉神经痛 V1和V2,左 10分10分 2(十分为满分) 3 1
    3 25 / F 古典三叉神经痛 V1和V2,对十分之八 1,共10个三十 2
    4 77 /米古典三叉神经痛 V1和V2,对 10分10分 1,共10个 50 2 没有
    81 / F 神经性神经病 V1,对十分之八 1,共10个 20 10
    6 80 / F 古典三叉神经痛 V1和V2,对十分之八 1,共10个 10 1
    7 52 /米古典三叉神经痛 V2&V3,对 10分10分 5分10分 10 2 没有
    8 66 / F MS相关神经病变 V2和V3,剩下十分之八 1,共10个 15 1
    9 78 / F 带状疱疹后神经病变 V1,对 5分10分 2(十分为满分) 1 没有
    10 60 / F MS相关神经病变 V2&V3,对 10分10分 1,共10个 10 2 ÿES
    11 38 /米古典三叉神经痛 V2&V3,对 10分10分 3分10分 15 2

    表2:sTNFS对三叉神经痛不同病因疼痛强度和发作频率的降低的结果。

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    Discussion

    通过皮下三叉神经域刺激(sTNFS),我们提出了一种手术技术,用于对不同病因的三叉神经的慢性难治性疼痛进行微创神经调节。

    减少并发症彻底消毒整个手术领域至关重要。任何不必要的皮肤穿孔可能会随着系统的连续损失而增加设备感染的风险。医生应始终注意电极的植入深度,因为当植入距离皮肤表面0.5厘米以下时,它们会侵蚀皮肤。使用固定装置固定电极应彻底执行,因为小电极位错可导致感觉异常覆盖的显着损失。

    与诸如MCS或DBS的竞争技术相比,在DBS或术中电生理学的情况下,不需要专门的放射学规划,如MRI在MCS情况下进行监控。在测试刺激过程中,可以通过与患者清醒通信来正确放置电极。可以使用简单且便宜的颅骨X射线来记录最终的电极位置。

    公布的结果表明,在记录的后续行动中,迄今为止没有刺激的磨损效应。有趣的是,在DBS系列中,只有70%的患者在6个月后进行了系统植入15 。在随访结束时,这一数字下降了46%的受益于DBS的神经性疼痛患者。

    尽管我们迄今尚未观察到这种效应,但如果某一百分比的患者在一段时间后疗效较低,这并不奇怪。我们观察到一个事实,一个对测试刺激后的效果非常满意的患者几乎不可能满足永久植入的电极虽然定位是一样的。是否需要进一步评估其他心理方面的发挥。

    小型出版系列10,11,12中sTNFS的疼痛减少率从73-92%不等,这是一个很好的结果。然而,与较大系列的MCS 16相比,记录的跟踪更短。这里43%的三叉神经性疼痛患者是平均36个月随访后疼痛减轻至少50%的应答者。

    在我们自己出版的系列10中,我们是第一个记录sTNFS每日攻击频率降低的文档。由于大多数患者报告了某些触发因素,如说话或进食,减少攻击次数可以导致更好的生活质量,因为基本的日常活动不太可能受到痛苦的攻击。生活质量的前瞻性文件( 例如 SF-36问卷)可以帮助量化这一影响。 sTNFS不是三叉神经神经调节的唯一类型。三叉神经节的直接刺激在20世纪80年代开发并在选定的情况下进行。这里将电极放置在卵圆孔中,类似于插管置于经皮破坏性技术中。 52%的回复率公布;然而,需要手术修复的脱位电极率高达30% 17

    报告的sTNFS的并发症和副作用主要是轻微的,包括所有类型的硬件故障(电极断裂,电极或IPG脱位) 18 。在我们的系列中,一个伤口感染连续需要去除整个系统暂时发生。与MCS或DBS的潜在并发症相比(癫痫发作),颅内出血)sTNFS可被认为是次要的。

    sTNFS和其他手段的神经调节不应用于患者报告疼痛和双侧面部疼痛的交替部位,因为它们很少有体细胞源,可以用电刺激靶向。此外,双侧电极植入需要穿过头皮进行广泛的皮下隧道并与大量的电极位错相关联。像所有的神经调节治疗一样,硬件相当昂贵,造成成本比经皮破坏性程序(具有相当的结果19 )要高出几倍,这在大多数国家也被保健系统覆盖。虽然当用作硬膜外脊髓刺激系统时,植入的组件被授予MRI条件,但这在皮下刺激的情况下是不适用的。

    所有报道的sTNFS系列都是回顾性的,因此在一定程度上偏向于。前瞻性随机对照试验对于正确评估这种技术的效果是必要的。使用sTNFS在三叉神经性头痛如簇头痛也是诱人的,因为这个头痛家庭只影响第一个三叉神经分支。

    疼痛总是具有可以在个体之间变化的主观成分。应该注意的是,sTNFS的结果测量或实际上任何疼痛治疗依赖于患者的主观陈述或行为,而没有适当的方式对他们进行客观化。因此,能够精确地描述位置感知和疼痛质量的患者往往也能够适当地评估试验刺激期间的效果。定量感觉测试(QST)可能是量化在具有和不具有神经调节作用的疼痛感知和阈值中的变化的未来步骤。患者选择对于sTNFS和a来说至关重要ny型神经调节用于慢性和神经性面部疼痛。然而,sTNFS是神经调节技术,是最简单和最安全的执行以及最便宜的测试,可以在更多的侵入性神经调节程序之前考虑。

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    Disclosures

    作者没有什么可以披露的。

    Acknowledgments

    这项工作得到DFG(Deutsche Forschungsgemeinschaft)资助的合作研究中心1158(SFB1158 From nociception to chronic pain:Structure-Function properties of neural pathways and their reorganization)的部分支持。

    Materials

    Name Company Catalog Number Comments
    myStim Patient Programmer Medtronic 97740 enables the patient to turn off and on stimulation
    Prime Advanced Medtronic 97702 non-rechargeable IPG as powersource for stimulation
    Restore Ultra Medtronic 97712 rechargeable IPG as powersource for stimulation
    Charging System Medtronic 97754 used by the patient to recharge the Restore Ultra IPG
    N'Vision Programmer Medtronic 8840 used by the physician to program the IPG and define stimulation parameters
    External Neurostimulator Medtronic 37022 external IPG as powersource for trial stimulation with externalized electrodes
    Advanced Screening Cable Medtronic 355531 connects externalized electrodes to the external neurostimulator during trial stimulation
    Tunnelling Spear 60 cm Medtronic 3655-60 used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
    Tunnelling Spear 38 cm Medtronic 3655-38 used to subcutaneously tunnel the permanent electrodes to an infraclavicular pocket that houses the IPG
    Tuhoy Cannula Medtronic 3550-32 14 G Epidural Tuhoy cannula (length 9 cm) to subcutaneously implant the electrodes
    InjexFixation Device Medtronic 97791 / 97792 used to fixate the electrodes on the skin or on the muscle fascia
    Octad Compact Medtronic 3878-60 permanent electrode (length 60 cm) implanted in the subcutaneous tissue with 8 contacts
    Vectris Trial Lead Medtronic 977D260 externalized electrode (length 60 cm) used during the stimulation trial
    Ethilon*II 3-0 Ethicon EH7933H non-absorbable suture for skin closure
    Seide 2-0 Resorba 40221 non-absorbable silk suture to fixate electrodes and IPG
    Resolon DS21 Resorba 881413 absorbable suture for subcutaneous wound closure
    Feather disposable scalpel Feather 5205052 single use scalpel for skin incision and suture cutting
    Scandicain 1% Astra Zeneca 23186 1% Mepivacain solution for local anesthesia
    Cosmopor E steril 10 x 6 Hartmann 900871 Sterile draping for IPG wound
    Cosmopor E steril 7, 2 x 5 Hartmann 900870 Sterile draping for skin punctures and small incisions
    Foliodrape Comfort 50 x 50 Hartmann 252302 Sterile draping for the surgical field
    Cephazolin Fresenius 6062403.00.00 Single shot perioperative antibiotic
    Kepinol forte 800 mg/160 mg Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik 2485177 Postoperative prophylactic oral antibiotic
    Poly-Alcohol Antiseptica UN1219 Coloured skin disinfectant used during the permanent implantation
    Cutasept F Bode 976800 Un-colored skin disinfectant used during the trial implantation

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    References

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    医学,第123期,神经调节,面部疼痛,神经性疼痛,三叉神经痛,神经刺激,神经刺激
    皮下三叉神经场刺激难治性面部疼痛
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    Jakobs, M., Schuh-Hofer, S.,More

    Jakobs, M., Schuh-Hofer, S., Unterberg, A., Ahmadi, R. Subcutaneous Trigeminal Nerve Field Stimulation for Refractory Facial Pain. J. Vis. Exp. (123), e55408, doi:10.3791/55408 (2017).

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