Summary
Detta protokoll beskriver meshimplantation i rektovaginala septum i får med en enda vaginal snittteknik, med och utan den trokarstyrda införandet av förankringsarmar.
Abstract
Detta protokoll beskriver meshinsättning i rektovaginala septum i får genom användning av en enda vaginal incisionsteknik, med och utan den trokarledda införandet av förankringsarmar. Parousfåren genomgick dissektionen av den rektovaginala septumen följt av införandet av ett implantat med eller utan fyra förankringsarmar, vilka båda utformades för att passa till anatomin hos fåren. Förankringsarmarna infördes med hjälp av en trocar och en "outside-in" -teknik. Kranialarmarna leddes genom obturator-, gracilis- och adductor-magnusmusklerna. De caudala armarna fixerades nära det sakrotuberösa ligamentet, genom coccygeusmusklerna. Denna teknik möjliggör efterlikning av kirurgiska ingrepp utförda hos kvinnor som lider av bäckenorgans prolaps. De anatomiska utrymmena och elementen är lätt identifierade. Den mest kritiska delen av proceduren är införandet av kranial trokaren, som lätt kan tränga in i bukhålan eller de omgivande bäckenorganen. ThiS kan undvikas genom en mer omfattande retroperitoneal dissektion och genom att styra trokaren mer lateralt. Detta tillvägagångssätt är endast avsett för experimentell testning av nya implantat i stora djurmodeller, eftersom trokarstyrd införing för närvarande inte används kliniskt.
Introduction
Pelvic organ prolapse diagnostiseras kliniskt hos hälften av kvinnor som hade minst en vaginal leverans, men subjektivt stör det hälften av kvinnorna totalt 1 . Huvudstaden i terapin är kirurgisk rekonstruktion med antingen nativa vävnader eller implantatmaterial, men varje av dessa metoder har sina begränsningar, inklusive återkommande eller lokala komplikationer 2 , 3 , 4 . Det ideala implantatet har ännu inte identifierats. Därför finns det en fortlöpande efterfrågan på produktinnovation och för utveckling av en ordentlig pipeline för preklinisk experiment före införandet av nya produkter och tekniker på marknaden. En av stegen i detta spår är experimentell utvärdering av lämpliga djurmodeller 5 , 6 . Helst bör de efterlikna de anatomiska, biomekaniska och biologiska miljöerna. När det gäller thEn experimentell utvärdering av nya implantat, de testas typiskt först i mindre modeller, antingen för biokompatibilitet eller för rekonstruktion av bukväggsfel. Den typen av experiment har kritiserats, eftersom implantaten inte sätts in i intresseområdet ( dvs vagina) 7 . Vaginala kirurgiska modeller är mer knappa, visst när försökets mål är att dokumentera de biomekaniska egenskaperna hos explants. Av detta skäl fanns det ett drag från kaniner till får 8 . Vuxna ägg är stora djurmodeller med en relativt stor och tillgänglig vagina. De kan användas för halvtidsutvärdering av nya implantat, och det är möjligt att reproducera vaginala exponeringar med vissa material 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Inte bara dimensionerna och anatominAv äggskedjan och bäckenbotten är jämförbara med dem hos människor, men också den spontana förekomsten av prolaps som förekommer hos 15% av tackor. Prolapse-riskfaktorerna överlappar varandra ( dvs multiparitet, tidigare historia av POP, ökat intra-abdominalt tryck inducerat av högre kroppsvikt eller vid betning på kullar och jämförbara effekter av (fyto) östrogener) 6 , 14 . I Europa är får det enda rimliga alternativet, eftersom forskning om icke-mänskliga primater nästan helt förbjudits. Här togs modellen ut ett steg längre genom att imitera den transvaginala införandet av implantat med hjälp av trokare och styrningar för spänningsfri placering av nät i rektovaginal septum. Detta följdes av att fixera implantatet genom att förankra med armarna genom musklerna, vilket kan betraktas som ekvivalent med klinisk praxis 15 , 16 . Hittills har denna teknikHar inte studerats, men många tror att specifika komplikationer kan uppstå på grund av användningen av dessa längre remsor och / eller piercing av anatomiska strukturer.
I en tidigare detaljerad anatomisk studie jämfördes bäckenbottenbotten med honbäckenet 17 . När det gäller förankring av implantatet, får får inte sakrospinöst ligament, men de har en mycket välutvecklad och bred sakrotuberös ligament. Den pudendala nerven löper ventralt över den, vilket gör det osäkert att använda detta landmärke som en upphängningspunkt. Omvänt är coccygeusmuskeln och dess fascia samt obturatormembranet åtkomliga genom det rectovaginala utrymmet. Här är åtkomst och position för de anatomiska strukturerna för fixering av förankringsarmar föreslagna. Instrument som kan användas för att placera nätet diskuteras. Slutligen förhållandet mellan armarna eller trokarna till angränsande anatomiska strukturer, såsom kärl och nerver, aS väl som potentiella intraoperativa komplikationer, beskrivs också.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Etiskt godkännande för detta experiment erhölls från Etikkommittén för djurförsök av KU Leuven (P065 / 2013). Djur behandlades i enlighet med gällande nationella riktlinjer för djurskydd.
1. Material och experimentdjuret
- Kirurgisk beredning
- I den kirurgiska teatern täcker du ett bord med en steril draperi och förbereder en steril krökt trokar ( Figur 1 , panelen A), sterila kirurgiska instrument, suturer och steril gasbindning. Utför hela operationen i sterila förhållanden om experimentet innehåller uppföljning. Placera alla instrument på bordet för att vara redo för användning under operationen.
- Ta bort ett sterilt rektangulärt implantat och / eller ett implantat med förankringsarmar från den sterila förpackningen och lägg dem på bordet täckt med sterilt draperi ( Figur 1B , C och D ).
Figur 1: Trokar och implantat. ( A ) Schematisk ritning av trokaren. ( B ) H-formad polyvinylidenfluorid (PVDF) implantat med en detalj av den centrala delen (panel C ). Dess form var inspirerad av de fyraarmiga maskarna som för närvarande är tillgängliga för transvaginal prolaps reparation. Den rektangulära kroppen (30 x 40 mm 2 ) sträcker sig i sidled av fyra utsträckta armar (150 x 10 mm 2 ). Armarnas dimensioner är konstruerade för att vara tillräckligt långa för att genomborra relevanta upphängningsstrukturer, baserat på tidigare anatomiska studier 17 . ( D ) Det rektangulära implantatet (30 x 40 mm 2 ). Båda implantaten var gjorda av polyvinylidenfluorid; Textilegenskaper och egenskaper finns i tabell 1 .
- Experimentellt djur (EwE, 45-60 kg)
- Administrera premedicering av 1 ml 15 mg / ml atropinsulfat och 1 ml / 50 kg xylazin HCl intramuskulärt (im) 30 min före det kirurgiska förfarandet.
- Efter 30 min, se till att förmedlingen har gjort fåret slö och sömnigt.
- Sätt in en intravenös kateter i jugularvenen och administrera 0,075 ml / kg ketamin 100 mg / ml HCl. Bekräfta djupbedövning genom att observera brist på reaktion på smärtsamma stimuli.
- Flytta djuret till operationsbordet och säkra luftvägarna genom intubation. Behålla anestesi med 2,5% isofluran i 5 liter / min syre.
- Förvara den intravenösa linjen in i jugularvenen och tillför 500 ml saltlösning vid en flödeshastighet av 150 ml / h.
- Administrera profylaktiska antibiotika im (amoxicillinklavulanat, 7 mg / kg) och postoperativa analgetika (buprenorfin och klorkokol, 1 ml) eller motsvarande enligt lokala protokoll.
- Placera djuret upplystHotomy position i slutet av kirurgiska bordet och säkra sina extremiteter, med höfterna i hyper-flexion, med hjälp av rep ( Figur 2 , panel A).
- Töm blåsan och rektum manuellt genom att trycka på dem trans-vaginalt.
- Raka perineum, medial del av låret och svansen vikar och desinficeras med polyvidonjod 7,5% ( Figur 2 , panel B och C).
Figur 2: Djuroperation. ( A ) Ett får placerat i den bakre positionen, med höfterna hyperböjda genom att säkra nedre extremiteterna. ( B ) De yttre ingångspunkterna för trokarinsättning är på ventralsidan (tom pil) och dorsalt på sidovägen (fullpil). ( C ) Placering av ventrala insättningspunkter; Den streckade linjen i mitten representerarDjurets midsagittala plan. ( D ) Dissected rectovaginal septal. ( E ) Infektion av ventral trokar genom musklerna på mediala sidan av låret, obturatorforamen och paravaginalutrymmet. Den piercing trokars bana styrs med fingret. ( F och G ) När trokaren är på plats, är trådslingan (öppen pil) avancerad och laddad med armen i vaginalen. ( H ) Slutlig position av ventrala (fulla pilarna) och dorsala (tomma pilar) armar. ( I ) Den centrala delen är placerad spänningsfri mellan vaginalväggen och rektal adventitia.
- Förbered personalen för operation vid sterila förhållanden. Sätt på en kirurgisk keps och munmask, tvätta händerna för operation och sätt på en kirurgisk kappa och sterila handskar.
- Täck djuret med en steril draperi och gör en öppning över könethiatus.
2. kirurgisk procedur
- Framställning av rektovaginalt septum
- Ta tag i den dorsala vaginala väggen med 3 cm kranial till hymenealringen med Allis pincett.
- Ta en spruta laddad med 10 ml saltlösning och försedd med en 22 G nål. Sätt in det genom vaginalt epitel (ca 3 - 4 mm djup) och in i mittlinjen av rektovaginalt septum, 1,5 cm kranial till hymenealringen.
- Utför "vattendisektion" genom att injicera saltlösning i rektovaginalt septum 11 .
- Gör en 3 cm lång mittlinje snitt på vaginalt epitel, starta caudal till Allis pincett (steg 2.1.1) och sluta på hymenealringen med en skalpell. Gå in i recto-vaginalutrymmet genom detta snitt.
- Placera den självhäftande retraktorn (se Materialetabell ) över perineum och placera fyra vassa krokar i vaginala snittet för att hålla den öppen. Med ditt finger dissekerar du den rektovaginala fasciaen från vaginalväggen i sidled mot bäckens sidoväggar och kranellt upp till den kaudala aspekten av blinddomen. Skapa lämpligt utrymme för 30 x 40 mm 2 centrala delen av nätet ( Figur 2 , panel D).
- Utför hemostas med hemostatiska tångar eller en korsbindande hemostatisk ligatur när det behövs.
OBS: Små blöder kan klämmas med de hemostatiska tångarna. Detta krossar kärlet och initierar den naturliga koaguleringskaskaden. För starkare blödning, ta tag i blödningsbehållaren med pincett och placera en korsbindning, säkra den med en kvadratknut. Vid denna punkt kan man antingen infoga det rektangulära implantatet (steg 2.2) eller fortsätta med dissektionen för att införa implantatet med förankringsarmar (steg 2.3).
- Plattmaskinsättning
- Sätt in den vaginala retraktorn i vaginalsnittet för att ge en bättre bild avDen kraniella delen av det dissekerade området.
- Sutur det vänstra och högra kraniska hörnet av implantatet med en enkel avbruten 3/0 polypropen sutur på vänster och höger sida av den mest kraniella aspekten av det dissekerade rektomaginalutrymmet. Skär det kvarvarande suturmaterialet. Håll suturen borta från den vaginala lumen ( dvs inte tränga in i vaginalen).
OBS: Implantatet sutureras alltid till bindväven som innefattar rektovaginal septum. Vaginamuren penetreras inte om suturmaterialet inte kan ses i slidan. - Lägg till en extra enkel avbruten sutur mitt iväg längs implantatets kraniala aspekt.
- Sutur implantatets sidokanter halvvägs på den omgivande bindväven med en enkel avbruten 3/0 polypropen. Håll implantatet så platt som möjligt och spänningsfritt.
- Sutur vänster och höger caudala hörn med enkla avbrutna 3/0 polypropen suturer till vänster och högerSidor av den mest caudala aspekten av rektovaginalutrymmet.
- Lägg till en extra enkel avbruten sutur mitt iväg längs implantatets caudala aspekt.
- Stäng de vaginala snitten med en löpande 3/0 polyglactin sutur.
- Infogning och förankring av implantat med armar (trokarstyrd teknik).
- Fortsätt dissektion av det recto-vaginala utrymmet skapat i steg 2.1 kranio-ventralt för att nå den mediala aspekten av obturatorforamen som lätt kan palperas.
- Dissecta rummet caudo-lateralt för att nå den kaudala aspekten av sacrotuberous ligamentet och den caudalt placerade coccygeus muskeln.
- Med ett nr. 24 blad, gör fyra 1 cm breda snitt på vulvarans sida, skär genom huden och ytlig muskulär fascia ( Figur 2 , panel B och C).
- Gör två "ventrala" snitt på den mediala aspekten av låret, nära 4 cm kranial från den kaudala gränsen oF den sciatic arch ( dvs. den sämre gränsen på symfysen) och 3 cm lateral från mittlinjen ( Figur 2 , panel C).
- Gör två "dorsala" snitt vid nivån av inlägget av svansvecken, 2 cm medial till tuberischiadicum, som lätt kan palpasas ( Figur 2 , panel B).
- Placera en krökt trokar genom ett av de ventrala snitten ( Figur 2 , panelen E).
- Passera trokaren genom adductor magnus muskeln, den yttre obturatorn och den mediala aspekten av obturatorforamen.
- Kontrollera trokarens progression med ett finger infört genom vaginala snittet. Styr dess spets till den ansträngda bågen i levator-ani-muskeln ( Figur 2 , panel E).
- Utsätt ledningstråden i insidan av vaginala väggar och lägg den med motsvarande ipsilaterala kranialnätarm ( figur 2 , panel F).
- Dra trokaren laddad med mEsh arm genom ovanstående strukturer. Håll armen spänningsfri.
- Upprepa processen med den andra kranarmen genom ventral snittet på andra sidan djuret.
- Genom en av dorsala snitt passera trokaren genom coccyge muskeln, bara distal till sacrotuberous ligamentet ( Figur 2 , panel G).
- Utsätt styrtråden genom vaginal snittet, ta tag i nätets dorsala arm och dra ut det. Håll armen spänningsfri och repetera på andra sidan.
- Justera nätets läge genom att platta det och applicera spänning på armarna, men håll nätet spänningsfri ( Figur 2, Panel I, Figur 3 ).
- Fixa nätets kropp med en enkel avbruten 3/0 polypropen sutur i mitten av sin caudala kant, säkra den till den omgivande bindväven.
- Skär armarna på nivån av huden och stäng alla hudinsnitt med enkel avbruten 3/0 polyglEkapron suturer ( figur 2 , panel H).
- Stäng vaginala snittet med en löpande 3/0 polyglekapron sutur.
Figur 3: Schematisk illustration av Ovine Pelvis, med kranialarmarna som passerar Obturator Foramen och de Caudal Arms som passerar genom svansflikarna. Det breda sacrotuberous ligamentet är i blått. Den mindre panelen illustrerar armarna på ett djur i liggande läge, strax före förkortningen av den alltför stora mängden material. Huvudpanelen visar detsamma men med borttagna hud och muskler.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Hantering i en längre observation
Efter det kirurgiska förfarandet kan vaginalförpackning (ett saltlösning-genomtänkt gasbindningspaket infört i skeden strax efter operationen) införas i 24 timmar för att säkra implantatpositionen. Fåren placeras i en återhämtningsbur och dess respiratoriska funktion följs till full återhämtning. Senare är det möjligt att placera fåret i stallet och låta det flytta fritt och att dricka och äta ad libitum . Den vaginala förpackningen, om den är närvarande, måste avlägsnas 24 timmar efter operationen. Fåren får smärtstillande medel (buprenorfin och klorkokol, 1 ml, im) under minst tre postoperativa dagar. Under den första postoperativa veckan ska djuret kontrolleras dagligen, och sedan varje vecka till slutet av experimentet.
SurgIcal genomförbarhet
Under förfarandet fanns inga problem med nätinsättning i något av djuren. Det var nästan ingen blödning under dissektionen av rektovaginal septum och paravaginalrum. Det var möjligt att identifiera den mediala aspekten av obturatorforamen genom dissektionen. Trokarinsättningen var också okomplicerad, med en skillnad i motstånd mellan de mer kompatibla musklerna och de mer resistenta fascierna hos de enskilda musklerna. Trots att den initiala banan genom musklerna var mindre kontrollerad blev spetsen av trokaren palperbar en gång i kontakt med obturatormuskeln. Dorsalarmarna placerades utan komplikationer eller hinder.
Mösspositionering och undersökningar under efterföljande doser
Att undersöka rätt positionering avImplantatet med förankringsarmarna, som ansågs svårare att uppnå, avlivades tre djur genom en intravenös injektion av 1,0 ml av en blandning av embutramid-mebezonium-tetrakainhydroklorid. Efter eutanasi var det kirurgiska området noga dissekerat för att utforska nätpositionen och effekten av införandet av nätets armar genom de relevanta anatomiska strukturerna. Det kortaste avståndet från de ventrala armarna från obturatorartären och nerven till det inre pudendala kärlet mättes med en linjal och deras förhållande till den ansträngda bågen av levator ani undersöktes. Dorsalt identifierades den pudendala nerven och den inre pudendala artären, och avståndet till dem mättes med en linjal.
Relevant blödning uppträdde inte hos någon av fåren, och det fanns inte någon intraoperativ nerv-, tarm- eller blåsskada. I det första fåret gick kranarmen genom den caudala aspenEct av cul-de-sac, men tarmarna var intakta. Detta undviks i nästa får genom att leda trokarens spets mer lateralt bort från återvändsgränden . De andra armpassagen identifierades i de anatomiska strukturerna som tidigare beskrivits, långt borta från bäckens nerver och kärl. Kranialarmarna passerade genom den obducerande aspekten av obturatorforamen ( Figur 4 , panelen A). Trokarens ingångspunkt var vid nivån av levatorisk ani, tendensen från 2 till 2,5 cm till obturatorkanalen och obturatorkärlen och nerven ( figur 4 , panel B). En gång i paravaginalutrymmet var armen placerad 1 - 1,5 cm ventral mot pudendalartären och venen och 1 cm lateral mot vaginalartären. De caudala armarna passerade 1 cm caudal till den kaudala aspekten av det breda sacrotuberösa ligamentet, genom coccygeusmuskeln. På den platsen finns inga större kärl eller nerver någonstans i närheten. Den pudendala nerven ligger oN den inre ytan av den caudala delen av det sakrotuberösa ligamentet.
Den centrala delen av nätet placerades platt, med sin kranialdel sträckande retroperitonealt under den kaudala änden av blinddosen och dess caudala del ner längs den rektovaginala septumen. Inga rektala perforeringar inträffade ( Figur 4 , panel D).
Figur 4. Anatomisk Dissektion på en Pelvic Hemisektion . A: Den laterala bäckens sidovägg efter avlägsnandet av parietalperitoneum och retroperitonealt fettvävnad. Pubisen (P) ligger på toppen av figuren och vagina (V) flyttas medialt för att avslöja kranialarmens gång (fullpil). Armen passerar genom levande ankarens tendinösa båge. Den gröna stiftet motsvarar positionen på den inre pUtendala kärl, den blå stiftet markerar den vaginala artären och den gula stiftet placeras i levator ani. B: Sidobelggen sidovägg efter borttagning av armen (kurs märkt med en gul linje). Ingångspunkten är belägen i obduator-foramen (ca 4 mm). Obturatorns nerv och kärl (röd linje) passerar genom sin kraniala aspekt. De inre pudendala och vaginala kärlen (grön och blå linje) är dorsala mot armen. Obturator muskeln (OM) och levator ani muskeln (LAM) indikeras också. C: Armens gång (öppen pil) genom lårets mediala muskler. Gracilis muskeln flyttas medialt för att visa armens gång genom semitendinosus och adductor magnus muskeln. D: Den centrala delen av implantatet (öppen pil) är placerad mellan vagina (V), parietalperitoneum och ändtarmen (R).
| Rektangulärt nät | Armnät | ||
| Central kropp | Vapen | ||
| Mått (mm x mm) | 30 x 40 | 30 x 40 | 10 x 150 |
| Tjocklek (mm) | 0,54 | 0,54 | 0,7 |
| Vikt (g / m 2 ) | 83 | 83 | 73 |
| Porstorlek (mm 2 ) | 2,5 x 2,5 | 2,5 x 2,5 | 1,0 x 1,4 |
| Styvhet (N / mm) | 0,3 | 0,3 | 14,7 |
| Anisotropiskt index60; | 1,3 | 1,3 | 7,5 |
Tabell 1: Egenskaper för torrt material.
Tabellen visar materialegenskaperna hos det rektangulära nätet och nätet med förankringsarmar. Styvhet och anisotropiskt index erhölls från Maurer et al 18 .
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Här beskriver vi ett experimentellt förfarande i får, som syftar till att efterlikna vaginal dissektion och transvaginal nätinsättning av ett implantat med eller utan förankringsarmar. De efterföljande stegen och instrumenten inspirerades av kirurgiska förfaranden gjorda för POP och inkontinens hos stress urin 15 , 16 , 19 , 20 . Efter initiala anatomiska dissektioner fanns det fortfarande några problem under experimentell nätinsättning. I det första djuret hittades en perforering i bukhålan vid nivån av återvändsgränden. Detta har tidigare beskrivits kliniskt hos kvinnor 21 . I efterföljande procedurer undviks detta genom att styra trokarens spets mer lateralt ( dvs. närmare bäckens sidovägg). Vid senare får observerades inga andra komplikationer.
De mest fruktade anatomiska strukturerna viRe obturator nerv och artär. Hos människor är avståndet mellan trokar / implantat och obturatorkanalen 1,9 - 3,0 cm 22 . Den höga variationen av trokar / implantatpositionen hos kvinnor förklarades tidigare av den exakta positioneringen av benen eller nålbanan. Därför säkades fårens bakre ben i hyperböjning i höfterna för att ge större tillgång till vagina. I denna position flyttas gracilis muskeln kranialt. Som en konsekvens passerade trokaren genom adductor magnus-muskeln, som är odelad men välutvecklad hos får 23 . En mer kranial passage av trokaren är möjlig men kan skada strukturer i obturatorkanalen.
På samma sätt som vad som beskrivs kliniskt fixade armarna implantatet till givna anatomiska lägen, vilket motsvarar naturliga bindningar av den rektovaginala septum i får 23 . Implantatet låg platt, som uppenbarligen stöttar pOsterior vaginala väggar utan att sträcka sig mer lateralt. Följaktligen hade den inte en tendens att vikas. Det kan vara möjligt att använda större implantat. Emellertid, som tidigare visat hos får, är större implantat associerade med upp till 50% retraktion och mer lokala graftrelaterade komplikationer 9 .
Tidigare undersökning av nya implantat i olika djurmodeller inkluderade fåren som modell för vaginal kirurgi. Ett syfte med detta arbete var att fixa implantat på ett sätt som liknade det som gjordes kliniskt ( dvs. genom att transficera nätets armar till anatomiska strukturer i bäckenet). Denna procedur har inte beskrivits tidigare i en fårmodell. Denna operation följer en strategi som liknar vad som användes för att introducera nya nål- och trokarassisterade operationer i klinisk praxis 15 . Dessa resultat tycks emellertid vara mindre relevanta än för några år sedan, såsom användningen av vaginala implantat och därmed trokarledda förfarandenFaller snabbt på grund av de på varandra följande hälsovarningarna från FDA och SCENIHR 24 , 25 .
Även om vi beskriver häri tekniken var antalet djur i detta experiment väldigt begränsat, så den fullständiga nivån av anatomisk variabilitet kanske inte representeras här. En annan begränsning är att denna teknik beskriver ett bakre rutinförfarande, vilket kan vara mindre praktiserat. Det finns några rapporter om operation i främre facket i får 13 , men mindre implantat användes vanligtvis och komplikationer var vanligare. Fastän dessa resultat kan vara tillräckliga för att planera ytterligare experiment kan möjligheten för främre vaginala nätplaceringar också ha varit informativ.
Sammanfattningsvis är detta en beskrivning av en säker och genomförbar kirurgisk teknik i djurmodellen för vaginal kirurgi som tillåter transvaginal och trokarstyrd spänning-Fri infektion av vaginal implantat. Relevanta jämförbara strukturer kan blint genomborras utan uppenbara risker för kärl, nerv eller organskada. Denna modell kan givetvis också användas för simulerad vaginal kirurgi med hjälp av nativa vävnader.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Detta forskningsprogram på fårmodellen stöddes av ett ovillkorligt bidrag från Medri och Blasingame, Burch, Garrard och Ashley (Atlanta GA, USA). Avtal hanteras via Leuven Research and Development överföringskontor. Sponsorerna störde inte planeringen, genomförandet eller rapporteringen av detta experiment, och de äger inte heller resultaten. NS och LH är mottagare av ett bidrag från EG i ramprogrammet för sjunde ramprogrammet (Bip-Upy-projektet, NMP3-LA-2012-310389). AF stöddes av ett bidrag från EG i bransch-akademiskt partnerskapsprogram (251356).
Acknowledgments
Vi tackar Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Centrum för kirurgisk teknik, KU Leuven, Leuven, Belgien). Jo Verbinnen och Kristof Reyniers (Vesalius-institutet för anatomi, medicinska fakulteten, KU Leuven, Leuven, Belgien) tillhandahöll tekniskt stöd under experimentet. Vi tackar Leen Mortier för hjälp med data- och manuskripthantering. Vi tackar FEG Textiltechniken för tillverkning av prototyper, steriliserar dem och donerar dem ovillkorligt för forskning.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 - 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 10 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1 x 2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5 mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000 mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100 mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500 mL | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/mL (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
References
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , in press (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a, Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , Verlag Enke. Stuttgart, Germany. (2007).
- Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , Available from: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm061976.htm (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
