Summary

E-pasient rådgiving Trial (E-PACO): Computer basert utdanning versus sykepleier rådgiving for pasienter å forberede koloskopi

Published: August 01, 2019
doi:

Summary

Målet med denne rettssaken er å etablere plasseringen av online datamaskin-basert utdanning som et verktøy for pasient forberedelser før en koloskopi. Computer basert utdanning sammenlignes med standarden på omsorg, sykepleier rådgiving, evaluere endoskopisk kvalitetstiltak og pasientens relaterte utfall tiltak.

Abstract

Forbedre pasient utdanningen med fokus på tarm forberedelser før en koloskopi fører til renere kolon. Endoskopi enheter må innhente informert samtykke og utføre en risikovurdering for beroligende bruk før en koloskopi. Den nåværende praksisen i Nederland for å oppnå disse målene er sykepleier rådgiving i en poliklinisk setting. Dette er kostbart og har ulemper i form av ensartethet og tidsforbruk for både pasienten og sykehuset. Hypotesen er at datamaskin-basert utdanning med bruk av video og 3D-animasjoner kan erstatte sykepleier rådgiving i de fleste tilfeller, uten å miste kvaliteten på tarm renslighet under koloskopi.

Dette multisenter, randomisert, endoscopist blindet klinisk studie evaluerer et primært utfallsmål (tarm forberedelser) under koloskopi. Sekundære utfall er sykefravær, tålmodig angst etter instruksjon og før koloskopi, Pasienttilfredshet og informasjon re-Call. Studien vil bli utført i fire endoskopi enheter av ulike nivåer (landlig, Urban, og tertiær). Inkludering kriterier er voksen alder og henvisning for fullstendig koloskopi. Kriterier for ekskludering er nederlandske analfabetisme, audiovisuelle handikap eller psykiske funksjonshemminger og ingen (motparter med) Internett-tilgang.

Denne rettssaken har som mål å etablere online computer-basert utdanning som verktøy for pasient utdanning før en koloskopi. Ved å velge en direkte sammenligning med pleie standarden (sykepleier rådgiving), kan både endoskopisk kvalitetstiltak og pasient relaterte utfallsmål evalueres.

Introduction

En fullstendig koloskopi er fremgangsmåten for påvisning av forstadier lesjoner i kolon1. For tilstrekkelig undersøkelse av kolon mucosa, optimal tarm renslighet er avgjørende. En dårlig forberedt kolon fører til utilstrekkelig adenom oppdagelsen rate og derfor behovet for gjentatte prosedyrer. I tidligere studier, bedre pasient forståelse av hvordan å forberede klart resultater i en høyere kvalitet på tarm forberedelser2. For å oppnå en ren kolon, pasienter har en begrenset diett for 1-2 dager og bruke purgatives å indusere diaré. Dette utløser abdominal ubehag og avbryter daglig rutine. I lys av disse barrierene, utilstrekkelig tarm forberedelser er ikke sjelden3. Optimal pasient overholdelse av protokollen forbedrer effektiv tarm forberedelse og påfølgende effekt av koloskopi.

Det er merkbar variasjon i måten informasjon for en koloskopi administreres til pasienter4. Noen pasienter mottar informasjon direkte fra helsepersonell under konsultasjon, eller blir informert av hjelpe personell (sykepleiere, teknikere eller administratorer), mens andre enheter gir informasjon gjennom trykte brosjyrer5. Effekten av eventuell informasjonsoverføring forsterkes av pasient avhengige faktorer som utdanningsnivå, omfattende kapasiteter og kulturelle aspekter. Dette resulterer i en blandet forståelse av informasjon som kan negativt påvirke overholdelse av instruksjoner.

Et vesentlig element i pasientens forberedelse er at hver pasient er grundig informert om risikoer og fordeler av prosedyren, inkludert tarm Forberedelses trinnene for koloskopi. I tillegg, rutinemessig bruk av beroligende og smertestillende krever en risikovurdering av den enkelte pasient. Mange sentre er avhengige av sykepleier rådgiving for å innhente informert samtykke før inngrepet. Dette resulterer i pasienten bedre overholdelse av instruksjonene for tarm forberedelse. Men, mens effektive, er det tidkrevende for sykepleier, repeterende, og resultater i pasient-til-pasient variasjon av informasjon. Enda viktigere, det krever et ekstra sykehus besøk for pasienten, implicating fravær av pasienten på jobb6. Oppsummert er det en økonomisk utfordrende praksis i kostnads bevisste helsetjenester miljøer. Tidligere studier viser at fokuserte e-lærings stier gir god forståelse og læring og forbedrer pasientenes tilfredshet7. Web-basert utdanning er brukt med hell for å øke kunnskapen om pasientene og det har blitt en akseptert mekanisme for å innhente informert samtykke. Dette har ført til utvikling av skreddersydde instruksjons programmer for tarm forberedelser som kombinerer fordelene ved fleksibilitet i tid og miljø, men samtidig opprettholder konsistens i levering av informasjon. Tidligere utviklet forfatterne et verktøy som lar datamaskinen assistert instruksjon (CAI) for koloskopi8. Dette verktøyet benytter en dataanimasjon som fanger seerne oppmerksomhet mens tilstrekkelig informere ham/henne mål for koloskopi. Skrevet i forståelig språk i logisk rekkefølge, utdanner modulen pasienter på ulike aspekter av koloskopi. Det gir grunnleggende anatomiske undervisnings punkter og trinn-for-trinn instruerer pasienten hvordan du utfører tarm forberedelser. I vår pilotstudie viste vi at CAI for koloskopi forbedret tarm forberedelser til det nivået som er sammenlignbare med sykepleier rådgiving.

Forskningsgruppen forsøkte å forsterke effekten av det utviklede CAI. Dens begrensning var at det var en enveis verktøy som leverte informasjon, men tillot ikke anskaffe pasient spesifikk informasjon om medisinsk historie og medisinering bruk. Dette er en viktig del av sykepleieren rådgiving besøk, da det gir en pre-sedasjon risikovurdering når bedømt av sykepleier. Derfor ble et dedikert spørreskjema utviklet, utformet for å samle inn datapunkter for strukturert risikovurdering. Dette spørreskjemaet fylles ut av pasienten på slutten av CAI. Dette eliminerer behovet for et ansikt-til-ansikt møte med en sykepleier eller lege på dette tidspunkt. Bruk av toveiskommunikasjon (kombinere CAI med et spørreskjema) er praktisk og gir høy kvalitet informasjon til pasienten mens på samme tid til stede på behovet for endoscopist for informasjon om sedasjon risiko. Denne kombinerte instruksjon og innhenting av informasjon er kjent som computer basert utdanning (CBE)7.

Målet med denne rettssaken er å teste verktøyet, praktisk og tålmodig-oppfattet nytten av CBE off-Center, i forhold til konvensjonell sykepleier rådgiving. Hypotesen er at CBE er ikke-mindreverdig til sykepleier rådgiving i å oppnå høy kvalitet på tarm forberedelser under koloskopi. Denne prosessen er uavhengig av tid og rom, og derfor kan sees i komforten av pasientens hjem. Følgelig er de valgte sekundære utfall pasient relaterte utfall som en kort permisjon fravær, angst, tilfredshet og forståelse av informasjon, da disse kan ha nytte av levering gjennom denne digitale kanalen. Inkluderte prosess tiltak er pasient aktivering, helse og e-helse kompetanse for å avgjøre hvilke pasienter som har størst nytte av dette verktøyet.

Studiedesign
Rettssaken er satt opp som en endoscopist blindet multisenter randomisert kontrollert rettssak design. Inkludering kriterier er voksen alder og en henvisning for valgfag komplett koloskopi. Utelukkelse kriterier er analfabetisme på nederlandsk og betydelige audiovisuelle handicap og psykiske funksjonshemminger som utelukker levering av CBE. Pasientene ble også ekskludert hvis det ikke er tilgang til Internett eller en slektning med internettilgang (se tabell 1). Pasienter vil bli rekruttert av Back Office ansatte ved polikliniske klinikk i 4 store volum endoskopi sentre i Nederland. Alle pasienter får et avførings regime med splitt dose basert på enten polyetylen-glykol eller natrium picosulfate. Etter evaluering av i-og utelukkelse kriterier av utdannet personale, pasienter er randomisert i 1:1 distribusjon per prøveområdet ved hjelp av et tilfeldig verktøy (beskrevet i protokollen nedenfor). Grunner for fallende til å delta er registrert. Rettssaken flytdiagram er presentert i figur 2.

Resultatmål
Det primære resultatet tiltaket er kvaliteten på tarmen forberedelse under endoskopi. Endoscopists er opplært til å score tarmen forberedelse med Boston tarm forberedelse Scale (BBPS). Den BBPS er en kumulativ poengsum på tre tarm segmenter, alt fra 0-1 “utilfredsstillende”, 2-3 “dårlig”, 4-5 “Fair”, 6-7 “gode”, og 8-9 “Excellent”. Scorene til ≥ 6 anses som tilstrekkelig9,10. Som sekundære utfall, er fokuset på sykefravær, angst, tilfredshet og informasjon re-Call. Informasjon samles også inn på pasient aktivering og helse kompetanse.

Den kostnads minimering effekten av intervensjonen beregnes på to måter. Sammenligningen mellom grupper med hensyn til endoskopi enhetskostnader vil bli gjort ved hjelp av en kostnad per besøk analyse. Den makroøkonomiske effekten av sykefraværet evalueres også, ettersom pasienter i gruppen intervensjon vil trenge mindre sykehus besøk. For å gjøre dette, er flere elementer vurdert: sosio-økonomisk status, arbeidsstatus og varighet av sykefravær, ved hjelp av en tilpasset iProductivity cost spørreskjema11.

Pasienter forutse invasive medisinske prosedyrer ofte opplever angst som kan overstige deres mestring mekanismer. Angst er vurdert på T0 og T1 med staten-egenskap angst Inventory (STAI)12. Den STAI er en mye brukt 20-element selv rapport instrument med score som spenner fra 20 (fravær av angst) til 80 (høy angst). Pasienttilfredshet er scoret ved hjelp av to ulike tiltak. Pasientens erfaring påvirker fremtidig atferd og derfor “vilje til å returnere” er vurdert til T3, alt fra 1 (svært uvillig til å returnere) til 10 (svært villig til å returnere). Videre er net promoter score (NPS) benyttet på spørsmålet “vil du anbefale denne endoskopi enhet til dine kolleger?”. Pasientens score varierer fra 1 (ikke i det hele tatt sannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig). NPS vil bli vurdert på T0 og T3 og er beregnet som% arrangører (score 9-10)-% kritikere (score 1-6)13. For å evaluere pasientens forståelse av informasjonen i CBE pasientene blir bedt om å reprodusere elementer av undervisningen. Den re-Call pasientinformasjonen vurderes ved T1 (før koloskopi) ved hjelp av en 10-element test, med spørsmål som skal besvares med “ja” eller “nei”. Effekten av pasient utdanningen i koloskopi påvirkes av pasientens evne til å forstå medisinsk informasjon. Den 14-element nederlandske validert Health literacy Scale brukes til å vurdere dette elementet, fordelt på 3 underskalaene, på T014. Et nytt spørreskjema med 21 elementer legges til som et mål for e-Health literacy15. Dette inneholder spørsmål om dyktighet og erfaring med pasienter i håndtering av medisinsk informasjon på nettet. Pasientene blir konfrontert med alternativer hver dag som kan ha store implikasjoner for helsen sin. Effektivt administrere sine valg krever kunnskap, dyktighet og tillit. For dette formål disse elementene ble kartlagt på T0 13-element pasient aktiverings mål Scale (PAM-13)16. Den nåværende helsetilstanden til pasientene er evaluert med medisinsk resultat studie 36-artikkel tilstands undersøkelse (RAND-36) ved T017.

Statistisk analyse
Hvis du vil sammenligne begge gruppene på det primære resultatet statistisk, brukes den relative risikoen for en utilstrekkelig forberedt kolon, definert som en BBPS < 6,. I litteraturen er en 90% suksess rate (for en tilstrekkelig forberedt kolon) vanlig, med en 10% ikke-verd margin som maksimal klinisk akseptabel forskjell. Den ikke-mindre verd makt beregningen resulterte i 180 pasienter per gruppe, 360 pasienter totalt. Dette er nødvendig for å utelukke en forskjell i favør av standardgruppe på mer enn 10%. Med en margin på ± 60% tap av pasienter før du fullfører protokollen, basert på tidligere forskning, er målet antall pasienter til tilnærming satt til 1 000. I tillegg til de ikke-mindre verd analysene, vil overlegenhet analyser bli gjennomført for å undersøke virkningene på sekundære utfall tiltak.

Protocol

Studien er godkjent av etikk gjennomgang styret i Radboud University Medical Center (#2015-1742). Påfølgende godkjenning av hovedstyret fra hver av de deltakende institutter er innhentet (Trial registrering: nederlandsk Trial Registry, NTR 5475). 1. påmelding pasienter i rettssaken/tilfeldig Tilnærming alle henvist pasienter av allmennpraktiserende leger, kirurger eller indremedisin spesialister for koloskopi, for å oppnå et mangfoldig utvalg. Ta kont…

Representative Results

Den tidligere nevnte pilotstudien sammenlignet sykepleier instruksjon til CAI bruker samme interaktive verktøyet som brukes i denne protokollen8. Som målene for denne studien var sammenlignbare med resultatene som brukes i denne protokollen, en kort forklaring av resultatene av piloten er gitt her i mer detalj. Se også tabell 28. I denne pilotstudien ble 385 pas…

Discussion

Det E-pasient rådgiving (E-PACO) prøve mål å studere hjelpemidlet, praktisk, og pasient-oppfattet nytte av computer-basert oppdragelse (CBE), i forhold til tradisjonell sykepleier rådgivende. I dette manuskriptet er CBE demonstrert sammen med metodikken som brukes til å evaluere hypoteser.

Det er fastslått at høy kvalitet koloskopi er den gylne standarden for forebygging av tykktarmskreft. Utilstrekkelig tarm forberedelse er knyttet til manglende neoplasma og øke behovet for gjenta un…

Disclosures

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

Forfatterne takker Dr. Wietske kievit for hennes metodisk støtte og kommentarer på manuskriptet.

Materials

Computer Based Education Medify BV n/a Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy
Computer / tablet Any A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires
Medify Content Management System Medify BV n/a A content management system to process the e-learning content

References

  1. Zauber, A. G., et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).
  2. Chang, C. W., et al. Meta-analysis: The effect of patient education on bowel preparation for colonoscopy. Endoscopy Internation Open. 3 (6), E646-E652 (2015).
  3. Yee, R., Manoharan, S., Hall, C., Hayashi, A. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: what are the predictors of an inadequate preparation. American Journal of Surgery. 209 (5), 787-792 (2015).
  4. Abuksis, G., et al. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. American Journal of Gastroenterology. 96 (6), 1786-1790 (2001).
  5. Denberg, T. D., et al. Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).
  6. Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic. Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).
  7. Fox, M. P. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Education and Counseling. 77 (1), 6-13 (2009).
  8. Veldhuijzen, G., et al. Computer-assisted instruction before colonoscopy is as effective as nurse counseling, a clinical pilot trial. Endoscopy International Open. 5 (8), E792-E797 (2017).
  9. Mittal, S. The Boston bowel preparation scale: reliable not only for colonoscopy-oriented research but clinical practice also. Gastrointestinal Endoscopy. 71 (1), 221 (2010).
  10. Lai, E. J., Calderwood, A. H., Doros, G., Fix, O. K., Jacobson, B. C. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointestinal Endoscopy. 69, 620-625 (2009).
  11. Bouwmans, C., et al. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value in Health. 18 (6), 753-758 (2015).
  12. Spielberger, C. D. . Manual for the State‐Trait anxiety inventory (form Y). , (1987).
  13. Krol, M. W., de Boer, D., Delnoij, D. M., Rademakers, J. J. The Net Promoter Score – an asset to patient experience surveys?. Health Expectactions. 18 (6), 3099-3109 (2015).
  14. van der Vaart, R., et al. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Education and Counseling. 89 (1), 82-88 (2012).
  15. van der Vaart, R., Drossaert, C. Development of the Digital Health Literacy Instrument: Measuring a Broad Spectrum of Health 1.0 and Health 2.0 Skills. Journal of Medical Internet Research. 19 (1), e27 (2017).
  16. Rademakers, J., Nijman, J., van der Hoek, L., Heijmans, M., Rijken, M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). Biomed Central Public Health. 12, 577 (2012).
  17. Ware, J. E. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 25 (24), 3130-3139 (2000).
  18. Rex, D. K., Imperiale, T. F., Latinovich, D. R., Bratcher, L. L. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. American Journal of Gastroenterology. 97 (7), 1696-1700 (2002).
  19. Rosenfeld, G., et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy. Canadian Journal of Gastroenterology. 24 (9), 543-546 (2010).
  20. Clark, B. T., Rustagi, T., Laine, L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. American Journal of Gastroenterology. 109 (11), 1714-1723 (2014).
  21. Liu, X., et al. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 63 (1), 125-130 (2014).
  22. Tae, J. W., et al. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointestinal Endoscopy. 76 (4), 804-811 (2012).
  23. Prakash, S. R., et al. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Canadian Journal of Gastroenteroly. 27 (12), 696-700 (2013).

Play Video

Cite This Article
Veldhuijzen, G., van Esch, A. A., Klemt-Kropp, M., Terhaar sive Droste, J. S., Drenth, J. P. E-Patient Counseling Trial (E-PACO): Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy. J. Vis. Exp. (150), e58798, doi:10.3791/58798 (2019).

View Video