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Beobachtungsstudie Protokoll für wiederholte klinische Untersuchung und kritische Care Sonographie innerhalb der einfachen Intensivpflege-Studien

Published: January 16, 2019 doi: 10.3791/58802
Automatic Translation
1, 1, 2, 3, 1, 4, 1, 5, 1, 1, 1, 1
1Department of Critical Care, University of Groningen, University Medical Center Groningen, 2Department of Anesthesiology, University of Groningen, University Medical Center Groningen, 3Department of Radiology, University of Groningen, University Medical Center Groningen, 4Department of Cardiology, University of Groningen, University Medical Center Groningen, 5Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, University of Groningen, University Medical Center Groningen

Summary

Strukturierten Protokolle sind notwendig, um Antworten auf Fragestellungen bei kritisch kranken Patienten zu geben. Die einfache Intensivpflege Studien (SICS) bietet eine Infrastruktur für wiederholte Messungen bei kritisch kranken Patienten einschließlich Sonographie, klinische Untersuchung und biochemische Analyse. SICS Projekte haben bestimmte Schwerpunkte, sondern kann flexibel gestaltet werden, andere Untersuchungen.

Abstract

Longitudinale Auswertungen von kritisch kranken Patienten durch Kombinationen von Intensivmedizin Sonographie (CCUS), klinische Untersuchung und biochemische Analyse können unerwünschte Ereignisse Interventionen wie flüssige Überlastung frühzeitig erkennen. Die einfache Intensivpflege Studien (SICS) ist eine Forschungslinie, die auf die prognostische und diagnostische Wert von Kombinationen von klinischen Variablen konzentriert.

Die SICS-konzentrierte ich mich speziell auf die Verwendung von klinischen Variablen, die innerhalb von 24 Stunden nach der akuten Eintritt für die Vorhersage der Herzleistung (CO) und Mortalität. Dessen Nachfolger, SICS-II konzentriert sich auf wiederholte Auswertungen während ICU Eintritt. Die erste klinische Untersuchung durch ausgebildete Forscher erfolgt innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme bestehend aus körperliche Untersuchung und erzogen erraten. Die zweite klinische Untersuchung erfolgt innerhalb von 24 h nach der Zulassung umfasst körperliche Untersuchung und erraten, biochemische Analyse und CCUS Bewertungen von Herz, Lunge, minderwertige Vena Cava (IVC) und Niere gebildet. Diese Bewertung wird in 3 und 5 Tage nach der Aufnahme wiederholt. CCUS Bilder werden von einem unabhängigen Gutachter überprüft und alle Daten in einer gesicherten Online-Datenbank registriert ist. Follow-up nach 90 Tagen beinhaltet die Registrierung von Komplikationen und überleben Status entsprechend des Patienten medizinische Diagramme und der kommunalen Person-Registrierung. Der primäre Fokus von SICS-II ist die Assoziation zwischen venösen Staus und Organdysfunktion.

Die Veröffentlichung dieses Protokolls soll Angaben über die Struktur und Methoden dieser laufenden prospektiven Beobachtungsstudie Kohorte zu studieren, so dass mehrere Forschungsfragen zu beantworten. Das Design der Datenerhebung kombinierte klinische Untersuchung und CCUS Bewertungen bei kritisch kranken Patienten sind erklärt. SICS-II ist offen für andere Zentren teilnehmen und ist offen für andere Fragestellungen, die mit unseren Daten beantwortet werden können.

Introduction

Patienten auf der Intensivstation (ICU) sind die meisten kritisch kranke mit hohen Raten von co- und Multi-Morbiditäten, unabhängig von ihrer Zulassung Diagnose. Daher ICU ist der Schauplatz für co - untersuchen und Multimorbidität, ihre negativen Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse und wie critical-Illness kann zu Komplikationen führen, die zu zusätzlichen Multi-Morbiditäten beitragen. Einblick in diese heterogene Gruppe von Patienten detaillierte Untersuchung jedes einzelnen Patienten ist von größtem Interesse.

Die Forschungslinie einfache Intensivpflege Studien (SICS) richtet sich mit dem Ziel der Bewertung des prognostischen und diagnostische Werts aus einer umfassenden Auswahl von klinischen, hämodynamische und biochemische Variablen in ICU Patienten gesammelt durch ein engagiertes Team von Student-Forscher koordiniert von medizinischen Experten. Eines der primären Ziele der SICS-ich ist zu untersuchen, die Kombination von klinischen Untersuchungsbefunde beste Schock festgelegten Herzzeitvolumen (CO) gemessen an Intensivpflege Sonographie (CCUS)1zugeordnet. SICS-II nutzt die Struktur des der SICS-ich sondern fügt CCUS, wiederholte klinische Untersuchung und biochemische Analyse. Der primäre Fokus von SICS-II ist zu quantifizieren venösen Staus und identifizieren von Variablen, die zu ihrer Entwicklung beitragen können. Wiederholte Messungen liefern dynamische Informationen über den Verlauf der Krankheit des Patienten. Studien zeigen, dass flüssige Überlastung bei kritisch kranken Patienten vorliegt und flüssige Überlastung mit neuen Morbiditäten in Verbindung gebracht. Wir konzentrieren uns daher auf venösen Staus bei diesen Patienten. Mehrere Studien haben darüber hinaus die möglichen negativen Auswirkungen von übermäßiger Flüssigkeit Verwaltung2,3,4,5,6vorgeschlagen. Flüssige Überlastung kann wahrgenommen werden, als venösen Staus oder venösen flüssige Überlastung, die durch einen erhöhten Zentraler venöser Druck (CVP) oder periphere Ödeme beobachtet werden kann. Erhöhter Druck im zentralen Venensystem kann dazu beitragen, reduzierte Organ Perfusion gefolgt von Organversagen, aber keine genaue Definition des venösen Staus vorhanden ist.

Frühere Studien, die negative Auswirkungen im Zusammenhang mit übermäßige Flüssigkeit Verwaltung vorgeschlagen verwendet einzelne Surrogat Messungen des venösen Staus wie CVP, IVC Klappbarkeit, Flüssigkeitsbilanz und/oder peripheren Ödemen7,8 , 9 , 10. nach bestem Wissen und gewissen die SICS-II ist die erste Studie wiederholte CCUS mehrere Organe, kombiniert mit Erkenntnissen aus der klinischen Untersuchung zur Beurteilung der hämodynamischen Status des Intensivpatienten durchführen. Der Fokus auf diese Multi-Organ-Ultraschall-Technik ist wichtig wie Organversagen oder verminderten Organfunktionen beeinflusst immer das Gesamtsystem hämodynamische. Wir erwarten, dass Daten aus wiederholten Prüfungen in SICS-II dazu beitragen werden, um die Pathophysiologie und die Folgen des venösen Staus zu entwirren. Infolgedessen kann dies helfen, verbessern früheren Identifizierung von kritisch kranken Patienten mit einem Risiko von venösen Staus und die Optimierung der Fluid-Administration zu führen. Darüber hinaus kann die Zuordnung zwischen venösen Staus und kurz- und langfristige Organversagen erkundet werden. Schließlich würde die erfolgreiche Umsetzung des Protokolls SICS-II offensichtlich, dass eine große prospektive Studie mit einem engagierten Team von Studenten-Forscher Durchführung machbar ist und Qualität Ertragsdaten kann um klinische Probleme zu untersuchen.

Hier zeigt sich das Verfahren für die umfassende klinische Untersuchung von Intensivpatienten mit dem Ziel, zur Messung der venösen Staus führen. Eine prägnante Protokoll von SICS-II wurde auf clinicaltrials.gov11veröffentlicht. Nach der ersten klinischen Erstuntersuchung, maximal drei zusätzliche klinische Untersuchungen, werden biochemische Analysen und CCUS durchgeführt. Körperliche Untersuchung besteht aus Variablen, die periphere Durchblutung/Mikrozirkulation wie Rekapillarisierungszeit Zeit (CRT) oder Marmorierung zu reflektieren sowie Variablen der Macrocirculation wie Blutdruck, Herzfrequenz und Urinausscheidung. Auch standard-Versorgung Laborwerte registriert sind (z. B. Laktat, pH). Anschließend wird CCUS von Herz, Niere, Lunge und IVC durchgeführt, um Auskunft über Perfusion. Weitere Methoden werden innerhalb unserer statistischen Auswertung Plan ausgearbeitet werden, wie im Rahmen der SICS-ich12.

Basierend auf 138 Patienten zwischen 14.05.2018 und 15.08.2018 enthalten, scheinen wiederholte Messungen ein breites Spektrum an klinischen Variablen innerhalb dieser Struktur möglich. Wir zeigen auch, dass unabhängige Validierung durchführbar ist. SICS-II ist ein Beispiel für eine wertvolle Methode für Forscher, um Veränderungen in Variablen genau zu registrieren und fungieren somit als Leitfaden für die Durchführung von Forschung, die das Fortschreiten in Patienten Zustand widerspiegelt, wie in der täglichen Praxis gesehen. SICS-II-Studie wird von einem Team von 2-3 Schüler-Forscher zu allen Zeiten, mit einem senior Supervisor Bereitschaftsdienst täglich durchgeführt. Diese Schüler-Forscher sind bei der Durchführung der körperlichen Untersuchung und CCUS ausgebildet. Sie führen Sie die Schritte für das folgende Protokoll und sind verantwortlich für die Patienten Aufnahme während der Arbeitszeit und am Wochenende. Darüber hinaus ein größeres ICU-Student-Team von rund 30 Schülern teilnehmen in Abend- und Nachtschichten erste klinische Untersuchung (innerhalb von 3 h Einlass) neue Patienten durchzuführen. Abbildung 1 zeigt eine schematische Übersicht über das Studienprotokoll und Abbildung 2 und 3 zeigen den Fall Bericht Formen (CRF) verwendet, um Daten bei der Abholung zu registrieren.

Protocol

Diese Studie ist nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (64. Version Brasilien 2013) und im Einklang mit der medizinischen Forschung unter Einbeziehung menschlicher Themen Akt (WMO), die Leitlinien der guten klinischen Praxis und der lokalen institutionellen Fachkollegiums (Medisch ethischen Toetsingscommissie; M18.228393).

(1) Patientenaufnahme ICU und Screening

Hinweis: Für das Screening, eine digitale Liste mit minimalen Patientendaten wird im Laufe des Tages aktualisiert, und Einschlüsse oder Ausschlüsse sind registriert. Die Screening-Liste ist im gesicherten Krankenhaus Datenverarbeitungssystem mit exklusivem Zugang für Forscher gespeichert. Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, werden alle physische Kopien der Listen am Ende des Tages zerstört. Einschlusskriterien sind: akute und ungeplante Eintritt; und Patienten über 18 Jahre alt.

  1. Bildschirm das Patientenmanagement System für alle Neuaufnahmen und überprüfen, ob Patienten die Einschlusskriterien erfüllen.
  2. Sofort schließen Sie aus, Wiederaufnahmen, elektive Eintritte, Patienten, die jünger als 18 Jahre alt und diejenigen, die nicht in der Lage, informierte Zustimmung zu geben.
    Hinweis: Patienten mit einem nicht-Trauma neurologische Eintritt Grund schließen wir auch, wie wir mehrere Patientengruppen in SICS festgestellt haben-I, in dem dieser Gruppe war hämodynamisch stabil und ICU Eintritt betrifft vor allem neurologische Behandlung1.
  3. Eine ständig aktualisierte Liste der Patient die mögliche Einschlüsse hinzufügen. Verwenden Sie diese Liste, um neue und wiederholte Messungen täglich abhängig vom Zeitpunkt der Zulassung/Eingliederung zu planen.

2. klinische Untersuchung 1

Hinweis: Die erste klinische Untersuchung ist bei allen Patienten durchgeführt, die die Einschlusskriterien innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme zu erfüllen. Diese Prüfung erfolgt durch die Schüler-Forscher, wenn der Patient während der Tagschicht zugelassen ist. Für Patienten zugelassen, während am Abend oder in Nachtschichten dieser erste klinische Untersuchung wird von einem Mitglied der ICU-Student-Team durchgeführt und Daten verarbeitet und die Student-Forscher am nächsten Tag abgeschlossen. Eine vollständige Beschreibung des Protokolls von der ersten klinischen Untersuchung finden Sie unter clinicaltrials.gov13. Am Krankenbett wenn möglich, werden Patienten gefragt, ob sie mit der klinischen Untersuchung in diesem Moment einverstanden. Schriftliche Einwilligung später: siehe Schritt 1.2 Anleitungen und Step 7.

  1. Körperliche Untersuchung
    1. Zunächst sorgen die erforderliche Sicherheit/Isolierung-Regeln für den Patienten: Hände und Handgelenke standard Krankenhaus wie folgt mit 70 % Alkohol zu desinfizieren und verwenden nicht-sterile Handschuhe und Kunststoff Schürze oder zusätzliche Maßnahmen wie eine Isolierung Kleid während Patientenkontakt.
    2. Stellen Sie sich und lassen Sie den Patienten für die Erlaubnis, die Untersuchung durchführen, wenn sie nicht sediert, bewusst und angemessen sind. Dem Patienten erklären Sie was unternommen wird.
      Hinweis: Formale Einverständniserklärung wird gebeten zu einem späteren Zeitpunkt während der ICU Eintritt oder nach der Entlassung auf der Station, entweder vom Patienten selbst oder von der nächsten Kin if ist der Patient nicht in der Lage. Dies ist ausführlich in Schritt 7 beschrieben.
    3. Registrieren der hämodynamischen Variablen Herzfrequenz, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), meine arteriellen Druck (MAP) und zentraler venöser Druck (CVP) aus dem Patientenmonitor.
    4. Registrieren Sie die Sauerstoffsättigung (SpO2) und ob der Patient nicht-invasive Atemunterstützung erhält oder mechanisch belüftet. Dann registrieren Sie den Pluspol exspiratorischen Druck (PEEP) und der Anteil der inspiriert O2 (FiO2).
    5. Bestimmen Reperfusion des Knies und Brustbein durch Drücken von 10 s auf der Haut und loslassen, dann zählen die Anzahl der Sekunden bis zum vollständigen Reperfusion.
    6. Bestimmen Sie die subjektive Hauttemperatur durch Abtasten der Extremitäten mit den Händen und schätzen Sie, wenn sie kalt oder warm sind.
    7. Datensatz die Blase Temperatur aus dem Monitor, der durch einen Sensor befestigt eine innewohnende Urinkatheter gemessene Temperatur zeigt.
    8. Bestimmen Sie die Hauttemperatur auf dem Handrücken des Fußes, indem ein zusätzlicher Temperaturfühler mittig auf dem Rücken und an den Monitor anschließen. Verbinden Sie die Blase Temperaturfühler an den Monitor nach dieser Messung.
    9. Punkten Sie den Grad der Marmorierung wenn beobachtbaren mithilfe der Ait-Oufella Knie14 skalieren.
    10. Registrieren Sie sich ob der Patient Sedierung erhält und wenn ja, welche Droge, mit welcher Pumpengeschwindigkeit und in welcher Dosierung.
    11. Ermitteln Sie und registrieren Sie der Patient Glasgow Coma Scale (GCS)15.
    12. Schätzen Sie den Patienten überleben im Krankenhaus, 6 Monate überleben und Fähigkeit zurück zu ihren ursprünglichen Wohnsitz basierend auf eine Vermutung und die Ergebnisse dieser klinischen Untersuchung16,17. Ihre Schätzungen sowie erfragen Sie der Krankenschwester und Arzt und registrieren Sie alle Schätzungen auf der CRF.

3. klinische Untersuchung 2

Hinweis: Die zweite klinische Untersuchung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt und beinhaltet CCUS Messungen. Diese Prüfung erfolgt immer durch Schüler-Forscher in CCUS ausgebildet und nicht durch Mitglieder des ICU-Student-Teams. Darüber hinaus sind bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und klinische Untersuchung 1 bekam aber werden später gezeigt, um eine neurologische Erkrankung (z. B., nicht-traumatische Subarachnoidalblutung) ausschließlich leiden, wiederholte Messungen einschließlich CCUS nicht durchgeführt, und diese sind letztlich ausgeschlossen.

  1. Einwilligung.
    Hinweis:     unter University Medical Center Groningen (UMCG) Regelungen für beobachtende Messungen pro 1St Januar 2016, die Ultraschallbilder, gesammelt während der klinischen Untersuchung können ohne ausdrückliche Zustimmung verwendet werden. Jedoch ist es Politik der SICS-II-Studie zu suchen Einwilligung nach Aufklärung von Patienten zum frühesten Zeitpunkt während gleichzeitig Wahrung der Grundsätze der Minimierung "Stress" für den Patienten, gemeinsame Entscheidung zu machen, und der Patient genug zu erhöhen Zeit, die Teilnahme zu betrachten. Da die meisten Patienten keine Zustimmung früh in ICU Aufenthalts zur Verfügung zu stellen sind, ist in der Regel "verzögerte" Einwilligung eingeholt. Wenn umgekehrt, sie in der Lage sind zu geben oder zu verweigern Zustimmung vor oder nach den Prüfungen, diese nicht durchgeführt oder werden alle bereits gewonnenen Daten werden bzw. gelöscht.
    1. Vor Beginn der Prüfungsausschusses, ob der Patient Warnung/Bewusstsein und in der Lage, mit der Schüler-Forscher zu engagieren, durch die Bestimmung ihrer GCS Score ist. Bieten in der Lage, Patienten mit einer Erklärung über die Untersuchung durchgeführt werden, und einen standardisierten, schriftlichen Brief, den sie unterschreiben lassen.
    2. Der Patient sollte möglicherweise nicht konsultiert werden, um Zustimmung (wegen Bewusstseinsstörungen, eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit, etc.), ihren GCS Score täglich überwachen und prüfen, Familie Zustimmung, wenn Familienmitglieder erreichbar (wie in Schritt 7.1 beschrieben) sind.
  2. Führen Sie die körperliche Untersuchung, die die beschriebenen Schritte für die klinische Prüfung 1.
  3. Führen Sie CCUS des Herzens und der Lunge.
    Hinweis:     dieses Protokoll ist gültig, wenn ein Ultraschallgerät in der Tabelle der Materialien, der kardialen Wandler für die Parasternal lange Achse Ansicht (PLAX) verwenden und kardialen phased Array Transducer für die apikale vier und fünf Kammer Ansichten (AP4CH, AP5CH ). Für andere Ultraschallsysteme sollten Benutzer die Bedienungsanleitungen ihrer spezifischen Gerät konsultieren.
    1. Die Maschine einschalten. Der Patient anonyme Studie ID registrieren, starten Sie eine neue Prüfung, und warten auf 2D imaging Automatikbetrieb auf dem Bildschirm angezeigt werden.
    2. Wenn der Patient bekleidet, aufzuknöpfen Sie ihr Kleid um die Brust freizulegen. Legen Sie neue Elektrokardiogramm (EKG) Sticker und verbinden Sie sie mit dem Ultraschallgerät, bei Bedarf.
    3. Der Patient Patientenmonitor EKG-Kabel von der Maschine herstellen. Warten Sie, bis es zu stabilisieren und die Herzfrequenz gemessen durch EKG in der CRF zu registrieren.
    4. Wenn möglich, positionieren Sie den Patienten leicht gedreht auf der linken Seite. Dies verbessert die Qualität von Herz und Niere Imaging.
      Hinweis: Technische Überlegungen: Vor Beginn der Prüfungsausschusses, klicken Sie die Schaltfläche " konfigurieren " und stellen Sie die Bildeinstellungen zu fünf Herzen Zyklen, einer Tiefe von 10-15 cm, eine breite von 65 ° und eine Frequenz von 1,7/3,4 MHz. Überprüfen Sie, ob die richtige Sonde vom ausgewählt wird. Klicken die Schaltfläche " Probe ".
    5. Stellen Sie eine ausreichende Menge an Ultraschallgel auf den Ultraschall-Wandler und der Schallkopf auf den seitlichen von dem Brustbein, zwischen dem 3. und 5. Intercostalneuralgie Räumen links, PLAX Ansicht im 2D Modus erhalten. Stellen Sie die Tiefe, wie notwendig, um Bilder für die linken ventricular Abfluß Trakt Messungen aufzeichnen und speichern Sie das Bild.
      Hinweis: Die maximale Breite des linken Ventrikels sollte mit einer maximalen Öffnung der Mitralklappe sichtbar sein. Kein Muskel des Ventils sollte sichtbar sein. Warnen sie bevor man den Schallkopf auf der Brust des Patienten, dass das Gel ist kalt und unwohl fühlen kann und sie fühlen sich etwas Druck (vor allem rund um das Brustbein bei der Aufnahme der Bilder für das linke ventrikuläre Ausflusstrakt (LVOT). Beachten Sie bei Patienten, die kostalen Frakturen haben einige Orte sollte vermieden werden, da dies für den Patienten unangenehm sein kann).
    6. Stellen Sie im 2D Modus die Tiefe bis zu 15 – 20 cm, und platzieren Sie den Schallkopf über die Herzspitze, kaudalen an der linken Brustwarze. Die AP4CH Ansicht erhalten, mit allen vier Kammern übersichtlich visualisiert. Speichern Sie das Bild.
    7. Rollen Sie den Trackball, so dass der Cursor befindet sich an der Grenze zwischen der Trikuspidalklappe und der rechten Herzkammer Wand der dreiaufklappbar ringförmigen Flugzeug systolischen Ausflug (NORMWERTE) zu erhalten. Drücken Sie die M-Modus -Taste, um das richtige Bild zu erhalten und speichern Sie es als definiert Sinuswellen gesehen. Speichern Sie das Bild.
    8. Platzieren Sie den Cursor über die Trikuspidalklappe mit dem Trackball. Verringern Sie die Breite des Bildes, das die Anzahl der Frames pro zweite, notwendig für die RV S-Qualität zu erhöhen. Drücke die TVI -Taste zuerst, und dann das PW Taste, um das richtige Bild für die RV S erhalten und speichern Sie es.
    9. Aus AP4CH Sicht, kippen Sie den Schallkopf nach oben (d. h., glätten Sie es), erhalten die AP5CH-Ansicht und die Aortenwurzel auf dem Bildschirm. Speichern Sie das Bild.
    10. Platzieren Sie den Cursor nach rechts oberhalb der Aortenklappe und drücken Sie die Taste PW LVOT Pulswelle Doppler zu erhalten. Platzieren Sie den Cursor genau an der gleichen Stelle wo der LVOT Durchmesser gemessen wurde. Speichern Sie das Bild mit der höchsten Qualität (scharfe Doppler Welle Grenzen, innen hohl und von mitral oder retrograde Strömung gut unterscheidbar). Diese werden später die Geschwindigkeit Zeit-integral (VTI), und anschließend die CO Berechnung verwendet werden.
      Hinweis: Immer versuchen Sie, mindestens drei Fluss-Wellen für jede Messung zu erhalten. Bei einem unregelmäßigen Rhythmus sollte mindestens fünf Wellen gespeichert werden.
    11. Fahren Sie mit der Lunge Ultraschall mit der gleichen kardiale Phased-Array-Wandler und ändern der Einstellungen auf eine Frequenz von 3,7 MHz, Tiefe bis 15 cm, und zeichnen Sie die Bilder nur während 2 Herz-Zyklen. Stellen Sie den Schallkopf an 6 verschiedenen Standorten, mit dem Licht des Wandlers auf 12:00, je nach der blauen Protokoll18. Achten Sie darauf, immer das Bild in der gleichen Reihenfolge, um Verwechslungen zu vermeiden, beim Betrachten der Bilder später zu erhalten.
    12. Erhalten Sie eine bessere Ansicht von ventral Mitte clavicular der Lunge indem Sie den Schallkopf auf die Intercostalneuralgie Platz 2Nd und 3rd Rippen auf beiden Seiten. Speichern Sie die Bilder für jede Seite.
    13. Erhalten Sie eine minderwertige Ansicht von ventral Mitte clavicular der Lunge durch die Platzierung der Wandlers 2 bis 3 unteren Rippen. Speichern Sie die Bilder für jede Seite.
    14. Erhalten Sie eine Mitte-axial Ansicht der Lunge durch die Platzierung der Wandlers unter Achseln des Patienten. Speichern Sie die Bilder für jede Seite.
    15. Sobald kardiale und pulmonale Imaging abgeschlossen ist, wischen Sie überschüssiges Gel der Brust des Patienten.
  4. Führen Sie CCUS der IVC und der Niere.
    1. Klicken Sie auf die Schaltfläche " Sonde " und verwenden Sie den Trackball aktive Fühler auf der konvexen/krummlinigen Array (Bauch) Wandler für die IVC und Niere Prüfung ändern. Das Licht des Wandlers, die zur Orientierung genutzt werden kann, sollte sich auf 12:00 für beide Messungen.
    2. Im 2D Modus und mit Einstellungen auf einer Tiefe von 10 – 20 cm und einer Frequenz von 2,5/5,0 MHz, legen Sie den Schallkopf direkt unter dem Xiphoid Prozeß und ca. 2 cm um das Recht des Patienten zu verdrängen. Die IVC sollte sichtbar werden. Speichern Sie das Bild.
    3. Platzieren Sie den Cursor über die überlegene Wand von der IVC und außerhalb der Lumen mit dem Trackball und drücken Sie die Taste M-Modus . Speichern Sie das Bild.
    4. Für die renale Ultraschall mit der 2D Modus starten und die Einstellungen auf einer Tiefe von 10 – 15 cm und einer Frequenz von 2,2/4,4 MHz. Ort der Wandler dorsalen und kaudalen des Brustkorbes. Erhalten Sie die ausgewählten Niere zentral in das Bild und speichern Sie es.
      Hinweis: Stellen Sie den Schallkopf als dorsal als möglich, Leber Gewebe und Darm Schleifen herauszufiltern. Für zuverlässige Messungen der Niere Länge die Grenzen der Niere sollte gut sichtbar sein und der Abstand zwischen den zentralen Sinus komplexe (die mehr echogenen Mitte der Niere) und die Rinde sollte im gesamten Bild ähnlich sein.
    5. Drücken Sie die Schaltfläche " Farbe ", um ein Farbbild Doppler der Niere und Strömung in der renalen Gefäßsystem zu bestimmen. Platzieren Sie den Cursor über eine Arterie an der Corticomedullary Kreuzung in der Mitte der Niere wo Doppler Flow ist deutlich sichtbar mit dem Trackball.
    6. Stellen Sie den Cursor Winkel und drücken Sie die Schaltfläche " PW ". Ggf. einstellen Sie die Signalamplitude und der Kontrast im Aktivmodus . Speichern Sie das Bild.
    7. Festzustellen Sie, ob auch ausreichendes venöses Signal (d. h., Strömung sichtbar in der negativen Hälfte der y-Achse), das für spätere Messungen erforderlich ist. Ist dies nicht der Fall, wiederholen Sie Schritt 3.4.5 und platzieren Sie den Cursor über eine Vene an der Corticomedullary Kreuzung in der Mitte, wo die venöse Strömung sichtbar ist. Speichern Sie das Bild.
    8. Sobald alle Bildgebung abgeschlossen ist, trennen Sie alle Kabel, wischen Sie überschüssiges Gel aus dem Patienten und dem Wandler, zu beseitigen Sie oder decken Sie des Patienten ab und reinigen Sie den Schallkopf mit Ultraschall-zugelassenen Desinfektionsmittel wischt.

(4) klinische Prüfungen 3 und 4

Hinweis: Die dritte und vierte klinischen Prüfungen werden auf 3 und 5 Tage nach der Aufnahme durchgeführt, wenn der Patient noch auf der Intensivstation ist (d. h., kein Tod oder Übertragung auf der Station fand).

  1. Körperliche Untersuchung
    1. Durchführung der körperlichen Untersuchung die beschriebenen Schritte für die klinische Prüfung 1.
  2. CCUS des Herzens und der Lunge
    1. Führen Sie die ultrasonographische Untersuchung des Herzens und der Lunge nach Schritt 3.3. Erhalten Sie LVOT nur einmal, da es eine statische Messung, und sind daher nicht in klinischen Prüfung 3 und 4 festzuhalten.
  3. CCUS der IVC und der Niere
    1. Führen Sie die ultrasonographische Untersuchung des IVC und Niere nach Schritt 3.4. Erhalten Sie Niere-Länge nur einmal, da es eine statische Messung, und sind daher nicht in klinischen Prüfung 3 und 4 festzuhalten.

5. Messungen und Analysen von den Ultraschalluntersuchungen

Hinweis: Bei der klinischen Untersuchung gespeicherten Bilder werden nach jeder Untersuchung verwendet, um die gewünschten Variablen zu messen. Die gemessenen Werte sind auf die CRF registriert und transkribiert, ein Online-klinischen Patientendaten-Managementsystem. Bilder, in denen Messungen durchgeführt und sichtbar sind, sollten auch gespeichert werden, zusätzlich zu den ursprünglichen Bildern, die später für die Validierung verwendet werden.

  1. LVOT Messung
    1. Klicken Sie auf Probe um die kardiale Wandler auswählen, um die Messungen zu beginnen.
    2. Mit dem Bild in Schritt 3.3.5 gespeichert, das Bild anzuhalten, wenn die Ventile vollständig geöffnet sind.
    3. Klicken Sie auf die Schaltfläche " Maßnahme ", und wählen Sie dann die Herz-Kreislauf-Dimension-LVOT -Optionen im Menü rechts auf die Messung zu starten.
    4. Sobald der Cursor angezeigt wird, wählen Sie zwei Punkte an der Basis der Aortenklappe, einer auf jeder Seite des Lumens, vom irdischen zum inneren Rand, während Ende-Diastole. Speichern Sie das Bild.
      Hinweis: Die LVOT-Messung muss durchgeführt und gespeichert, bevor die CO-Messung, so dass diese automatisch von der Maschine ermittelt werden kann.
  2. CO-Messung
    1. Verwenden das Bild in Schritt 3.3.10, Spur der linken ventricular Ausgang gespeichert. Anpassen der horizontalen Schwung bis 100 cm/s.
    2. Wählen Sie drei wohlgeformten, hohle Wellen mit klaren Grenzen, die mit dem EKG ausrichten. Klicken Sie auf die Schaltfläche " Maßnahme " und verwenden Sie den Trackball, die Herz-Kreislauf-Aorten-LVOT Trace -Optionen auszuwählen.
    3. Die Wellenform-Linie, beginnend und endend an der Grundlinie zu verfolgen und das Ultraschallgerät berechnet automatisch die CO. Wiederholen dies für drei Wellen und speichern Sie dieses Bild.
      Hinweis: Zeichnen Sie bei einem unregelmäßigen Rhythmus den durchschnittliche CO Wert für fünf Wellen auf.
  3. NORMWERTE
    1. Mit dem M-Mode-Bild in Schritt 3.3.7 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche Measure , und verwenden Sie den Trackball, die Herz-Kreislauf-Dimension-NORMWERTE -Optionen im Menü rechts auswählen.
    2. Platzieren Sie den Cursor zunächst auf den niedrigsten Punkt des eine wohldefinierte Sinuswelle und dann auf dem höchsten Punkt. Der Unterschied zwischen den beiden (NORMWERTE) sollte auf der oberen linken Ecke des Bildschirms angezeigt. Tun Sie dies in drei Sinuswellen und nehmen Sie den Durchschnitt der drei NORMWERTE Messungen. Speichern Sie das Bild.
  4. Rechts linksventrikulären systolischen Ausflug (RV S)
    1. Verwenden das Bild in Schritt 3.3.8 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Bremssattel " und platzieren Sie den Cursor auf dem höchsten Gipfel einer genau definierten Kurve. Tun Sie dies in drei Kurven und nehmen im Durchschnitt. Speichern Sie das Bild.
  5. Kerley B-Line Artefakt Bewertung
    Hinweis:     die horizontale A-Linien die normalen Lungenoberfläche darstellen können als Referenz bei der Erkennung von B-Linien verwendet werden. Diese ergeben sich aus der Pleura und Hyperechoic im Vergleich zu A-Linien.
    1. Passen Sie den Kontrast des Bildes bzw. der Gewinn. B-Linien sind nicht immer sofort sichtbar in den gespeicherten Bildern.
    2. Bestimmen und die Registernummer Kerley-B-Linien für jede der sechs Bilder erhalten. Da die Anzahl der B-Zeilen nicht in der Maschine gespeichert wird, muss es sofort auf die CRF (zwischen 0 und 5) registriert werden.
  6. IVC-Durchmesser und Zusammenklappbarkeit
    1. Klicken Sie auf Probe um den Bauch Schallkopf auswählen, um die Messungen zu beginnen.
    2. Mit der 2D Bild in Schritt 3.4.2 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Bremssattel " und Messen Sie den Abstand zwischen den beiden Wänden die IVC bei 2 cm von der Seite wo es den rechten Vorhof gelangt. Dies ist der IVC-Durchmesser dieses Bild speichern.
    3. Mit dem M-Mode-Bild in Schritt 3.4.3 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Bremssattel " und Messen Sie die IVC inspiratorischen und exspiratorischen Durchmesser. Speichern Sie dieses Bild.
      Hinweis: Die inspiratorischen und exspiratorischen Durchmesser der IVC sind die maximalen und minimalen Durchmesser bzw. in den M-Modus-Bild zu sehen.
  7. Niere Länge und Blut fließen
    1. Mit der 2D Bild in Schritt 3.4.4 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Bremssattel " und zeichnen Sie die längste Linie – von der kaudalen am kranialen Ende der der Nierenrinde. Dies ist die Niere Länge in cm, registrieren Sie diese Feststellung in der CRF. Speichern Sie dieses Bild.
    2. Mit der Doppler Bild gespeichert in Schritt 3.4.6 analysieren Sie die venösen Flusslinie unterhalb der Grundlinie als kontinuierliche, monophasische und biphasische gesehen. Registrieren Sie die Ergebnisse in der CRF.
    3. Verwenden das Bild in Schritt 3.4.6 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Maßnahme " und verwenden Sie den Trackball, um Abdominal-Renal-PS/ED/RI -Optionen im Menü rechts auswählen.
    4. Platzieren Sie den Cursor auf dem Gipfel und am tiefsten Punkt der Welle pulsierender Strömung in der positiven Hälfte der y-Achse.
      Hinweis: Die G6-Maschine kann den Doppler renalen resistiven Index (RRI) automatisch berechnen wenn eine kontinuierliche pulsatile Welle gespeichert ist, mit Hilfe der Formel: RRI = (Peak systolischen Geschwindigkeit — Ende diastolische Geschwindigkeit) / peak systolischen Geschwindigkeit. Speichern Sie das Bild mit der Messung aus dem Ultraschallgerät, auf dem Bildschirm.
    5. Verwenden das Bild in Schritt 3.4.6 3.4.7 gespeichert, klicken Sie auf die Schaltfläche " Bremssattel " und platzieren Sie den Cursor zunächst über die maximale Strömungsgeschwindigkeit Peak, und dann über die maximale Strömungsgeschwindigkeit bei Nadir (d. h., Ende diastolische)19. Speichern Sie das Bild nach der Messung.
      Hinweis: Der venösen Impedanz-Index (VII) errechnet sich aus: VII = (Peak systolischen Geschwindigkeit — Ende diastolische Geschwindigkeit) / peak systolischen Geschwindigkeit20,21. Die VII ist nicht bei monophasischen Flow als registriert, dann nur ein Gipfel sichtbar ist und keine diastolischen und systolischen Phasen unterscheidbar sind.

6. Datenregistrierung, Lagerung und Validierung von Ultraschallbildern

Hinweis: Wie Abbildung 1 zeigt, erfolgt die Datenerfassung nach jeder klinischen Untersuchung. Unten, das Verfahren der Eingabe der Daten aus Messungen, klinische Untersuchung und biochemische Informationen (Tabelle 2) aus der elektronischen Patientenakte in der Studie Thema anonymisierte Online-Datei abgerufen wird beschrieben.

  1. Zugriff auf die Online-Patientenmanagement System gesichert und öffnen Sie das Dossier des vor kurzem aufgenommen Patienten. Gas-Analyse Blutwerte, allgemeine Serum Variablen, renal Variablen Serum und 24 h-Urin-Analyse registriert. Die Liste aller Variablen, die gewonnen werden und dazu Anweisungen sind in Tabelle 2dargestellt.
  2. Überprüfen Sie die kardiale CCUS Bilder.
    Hinweis:     diese Validierung erfolgt durch unabhängige Sachverständige eine Herz-Kreislauf-Imaging Zentrallabor gemäß EACVI Leitlinien22. Die Qualität der Bilder durch die Student-Forscher erhalten wird bewertet und die Messungen durchgeführt werden wiederholt, um die geforderte Qualität der dreidimensionale Messungen und Umzeichnungen der Geschwindigkeitsprofile zu gewährleisten.
    1. Führen Sie die LVOT Messungen am Ende-Diastole, wie auf das EKG-Signal direkt unterhalb der Aortenklappe zu sehen.
    2. Verfolgen Sie das PW Signal entnommen der LVOT in einer AP5CH Ansicht der linken linksventrikuläre Schlagvolumen und linken ventricular CO zu erhalten.
    3. Alle Bilder und Messungen der IVC und Nieren zu überprüfen. Dies sollte durch einen unabhängigen erfahrenen Abdominal-Radiologen durchgeführt werden. Sollte es Probleme mit der Erlangung der gewünschten Bilder bei der klinischen Untersuchung, der unabhängigen Abdominal-Radiologe kann aufgerufen werden, um die CCUS durchzuführen, in diesem Fall keine weiteren Validierung erfolgt.

7. Patienten

  1. Registrierung der Einwilligung nach Aufklärung
    1. Patient oder Familie während der Einwilligung ist der klinischen Prüfungen oder nachdem das Protokoll der klinischen Prüfungen ist fertig, aber der Patient ist noch im Krankenhaus aufgenommen registrieren dies im Patienten-Daten-Management-System und laden Sie die Hand-signiert Einverständniserklärung.
    2. Wenn Zustimmung verweigert wurde, registrieren Sie dies im Patienten-Daten-Management-System zusammen mit dem Grund für die Einholung der Einwilligung nicht und benachrichtigen Sie die Studienkoordinatorin, wer alle Patientendaten löschen wird.
  2. Mortalitätsdaten
    1. Registrieren Sie für Patienten, die während der Aufnahme sterben, Sterblichkeit direkt aus der elektronischen Patientenakte und die damit verbundenen Todesursache.
    2. Erhalten Sie für Patienten ohne im Krankenhaus-Mortalität Mortalitätsdaten aus der kommunalen Registrierung in den Niederlanden, die alle 90 Tage aktualisiert wird.

Representative Results

Diese repräsentative Ergebnisse soll die Machbarkeit des Protokolls zu veranschaulichen.

Patienten
Insgesamt waren 663 Patienten auf der Intensivstation zwischen 14.05.2018 und 15.08.2018 zugelassen. Von diesen waren 208 Patienten aufgenommen (Ausschlussgründe sind in Abbildung 4dargestellt). Eine Reihe von 49 Patienten wurden ausgeschlossen, da gab es keine Möglichkeit, die CCUS aufgrund laufender Reanimation Bemühungen auszuführen. Sieben Patienten verweigerten (ohne Einwilligung) teilnehmen und bei vier Patienten CCUS war unmöglich, z. B. aufgrund anfällig für mechanische Lüftung oder Vakuum Positionierung unterstützt Verschluss große Wunden, was zu 138 enthalten Patienten mit Daten für die Analyse.

CCUS Validierung und Bild-Qualität
Umfassende Überprüfung der kardialen Bildgebung ist geplant. Renal Sonographie Validierung wurde eingeleitet. Bisher wurden Bilder von 21 Patienten (15 %) validiert. Bei 18 Patienten (86 %) Bilder erschienen von ausreichender Qualität. Alle Gründe für die Ablehnung von Bildern wurden aufgeführt und kehrte für Feedback nach der Forscher, die die Sonographie durchgeführt. Der Name des Forschers, der Sonographie durchgeführt, wird aufgezeichnet, um Esel Inter- und Intra-Observer Variabilität unter Verwendung der Intraclass Korrelationskoeffizient (ICC) können. Genaue statistische Methoden werden in unserem Plan statistische Analyse beschrieben werden, wie im Rahmen der SICS-ich12.

Fallbeispiel: Patient X, mittlere gealterte Frau
Patient X wurde aufgenommen, nachdem sie mit Bewusstseinsstörungen und niedrigem Blutdruck gefunden wurde. Alle erhaltenen Messungen sind in Tabelle 1dargestellt. Alle Variablen wurden innerhalb der erforderlichen Zeit festlegen, ohne fehlende Daten zur Veranschaulichung der möglichen Durchführbarkeit dieses Protokolls erhalten. Innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme wurde die erste klinische Untersuchung durchgeführt. Bei dieser Untersuchung der Patient sediert war, intubiert und Gabe Behandlung benötigt. Die zweite klinische Untersuchung war zehn Stunden später durchgeführt und zeigten stabile Eingeweide nach 700 mL Flüssigkeit Infusion. Adrenalin wurden reduziert. CCUS und biochemische Analysen zeigten normale Herz-, IVC und Nierenfunktion (Abbildung 5, Abbildung 6 und Abbildung 7). Bei T3, zwei Tage später, die Adrenalin wurden gestoppt, aber kumulative positive Flüssigkeitsbilanz hatte auf 6 Liter gestiegen, begleitet von einer erhöhten CO, breiter IVC und verminderte renale Perfusion und Funktion reflektiert durch erhöhte Serum-Kreatinin. T4 weiter 5 Tage nach Eintritt, Flüssigkeitsbilanz und Serum-Kreatinin sogar gestiegen waren, wo der Patient entwickelte Stufe 3 AKI. Der Patient starb zwei Tage später wegen Multi-Organversagen mit unklaren Ursprungs, 7 Tage nach Eintritt.

Figure 1
Abbildung 1 : SICS-II Studie Übersicht. Timeline des SICS-II Studie aus Patientenaufnahme auf die Intensivstation zu den letzten Schritt der Datenregistrierung. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Figure 2
Abbildung 2 : Case Report Form (CRF) für die klinische Prüfung 1. CRF auszufüllen durch die ICU Team Schüler oder Student-Forscher bei der Durchführung der ersten klinischen Untersuchung. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Figure 3
Abbildung 3: Case Report Form (CRF) für klinische Prüfungen, 2, 3 und 4. CRF auszufüllen durch ICU Team Schüler oder Student-Forscher bei der Durchführung der zweiten, dritten und vierten klinische Untersuchungen. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Figure 4
Abbildung 4: Ein- und Ausschlusskriterien Patientenakte SICS-II. Flussdiagramm, beschreibt die Kriterien für die Patienten Inklusion und Exklusion in der SICS-II-Studie bis 15.08.2018. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Figure 5
Abbildung 5 : Apikale Ansichten zeigt Veränderung der Herzfunktion. (A) Bild des Herzens auf einer AP4CH Ansicht bei CCUS durchgeführt während der klinischen Prüfung 2 (T = 2); (B) Bild von dem Herzen VTI Pulssignal Welle auf T = 2, zeigt eine CO von 5,6 L/min; (C) Bild des Herzens auf einer AP5CH Ansicht bei CCUS durchgeführt während der klinischen Prüfung 3 (T = 3); (D) Bild von dem Herzen VTI Pulssignal Welle auf T = 3, zeigt eine CO von 8,3 L/min. Klicken Sie bitte hier, um eine größere Version dieser Figur.

Figure 6
Abbildung 6 : M-Mode-Bild von der minderwertigen Vena Cava (IVC) für Durchmesser Messungen. Bild zeigt an der Spitze, die IVC in Echtzeit, und unterhalb der M-Modus-Bild, das die IVC Durchmesserwechsel darstellt aus denen der Zusammenklappbarkeit errechnet werden. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Figure 7
Abbildung 7 : Die verschiedenen Elemente der renalen Sonographie. (A) Bild von der rechten Niere während CCUS; (B) Darstellung, an der Spitze, das Doppler fließen in die Nierenarterien und unten der Fluss Welle, aus denen die renale resistive Index berechnet wird; (C) Bild zeigt, an der Spitze, das Doppler fließen in die renale Adern und unten der Fluss-Welle aus dem venösen Impedanz-Index berechnet wird; (D) Bild illustriert die Messung der renalen Länge. Bitte klicken Sie hier für eine größere Version dieser Figur.

Variable T1
Tag1, um 00:38 Uhr		 T2
Tag1, 10:53		 T-3
Tag3, 10:14		 T4
Tag 5, bei 10:20
Herzfrequenz (Bpm) 110 124 122 98
Atemfrequenz (Atemzüge pro min.) 24 15 26 12
Systolischer Blutdruck (Mmhg) 100 115 130 118
Diastolischer Blutdruck (Mmhg) 61 69 66 65
Mittleren arteriellen Druck (Mmhg) 73 80 84 81
Kumulative Flüssigkeitsbilanz (mL) 0 704 7272 12338
Mechanische Lüftung PEEP 5, FiO2 40 % PEEP 5, FiO2 40 % PEEP 5, FiO2 30 % PEEP 5, FiO2 30 %
CRT Brustbein (Sekunden) 1.5 2 4 3
Zentrale Temperatur (◦ C) 37,6 37,5 38,0 37,4
Harnwege Ausgang vorhergehende Stunde (mL) 117 60 0 10
Inotrope Wirkstoffe verabreicht Noradrenalin
0,1 mg/ml
3,0 ml/h		 Noradrenalin
0,1 mg/ml
1,0 ml/h		 keine keine
Beruhigende Wirkstoffe verabreicht Propofol
20 mg/ml
5,0 ml/h		 keine keine keine
APACHE-IV Partitur 92 88 87 90
SOFA-score 8 8 5 8
LVOT (cm) N.A. 2.4 2.4 2.4
Herzzeitvolumen (L/min) N.A. 5.6 8.34 9,89
NORMWERTE (mm) N.A. 25 26 21
RV S (cm/s) N.A. 14 15 12
IVC inspiratorische Durchmesser (cm) N.A. 1.14 1.24 1.10
IVC exspiratorischen Durchmesser (cm) N.A. 1.27 1.38 1.50
Kerley-B-Linien (gesamt) N.A. 6 2 4
Renal Länge (cm) N.A. 10,59 N.A. N.A.
Intrarenal venösen Strömung N.A. Kontinuierliche Kontinuierliche Kontinuierliche
Doppler Renal RI N.A. 0,61 0,75 0.70
VII N.A. 0,33 0,56 0,68

Tabelle 1: eine zufällige SICS-II-Patienten. Patient X, Mitte im Alter von weiblich auf der Intensivstation zugelassen, nachdem er mit Bewusstseinsstörungen vor. Abkürzungen: Bpm = Beats pro Minute, CRT = Rekapillarisierungszeit Zeit, LVOT = linke ventrikuläre Ausflusstrakt, NORMWERTE = Trikuspidalklappe ringförmigen Flugzeug systolischen Ausflug, RV S = rechtsventrikuläre systolischen Ausflug, IVC = minderwertige Vena Cava, RRI = Renal resistive Index, VII = venösen Impedanz Index, N.V. = nicht anwendbar.

Variable Einheit Quelle Bezogen auf
Laktat Mmol/L Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Chlorid Mmol/L Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
pH Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung wie nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max. 12 ho Unterschied
PCO2 kPa Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
PaO-2 kPa Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
HCO3– Mmol/L Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Hämoglobin Mmol/L Arterielles Blut Gasanalyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Leukozyten 10 x 10-9/l Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Trombocytes 10 x 10-9/l Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
HS-Troponine NG/L Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
ASAT U/L Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
ALAT U/L Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Gesamt-bilirubin Uoml/L Serum-Analyse Von standard-Versorgung so nah wie möglich zu jeder klinischen Prüfung, max 12 h Unterschied
Kreatinin Umol/L Serum-Analyse Alle Messungen von Anfang der ICU-Zulassung
Urinmenge ml 24 h-Sammelurin Alle Messungen von Anfang der ICU-Zulassung
Kreatinin Mmol/24 h Urin-Analyse Alle Messungen von Anfang der ICU-Zulassung

Tabelle 2: Liste der biochemischen Variablen erhalten. Alle Patienten biochemische Variablen gesammelt während der Studie finden Sie hier.

Discussion

Alle Prüfungen müssen gemäß dem Protokoll durchgeführt werden. Körperliche Untersuchung hat nur Wert, wenn nach vorgegebenen Definitionen23durchgeführt. Laborwerte sollten erhoben werden, gemäß Protokoll um alle Werte zu erhalten. Klare, interpretierbare CCUS Bilder sind der Schlüssel zur Beantwortung der Fragestellung dieser Studie, wie in Schritt 3.3 beschrieben. Wenn Bilder in schlechter Qualität erhalten werden, die Messungen und Analysen, die in Schritt 5 beschrieben können nicht ausgeführt werden, und der Zweck der Wiederholungsmessungen läuft. Drei wichtige Maßnahmen zur Minimierung des Risikos niedrige Bildqualität zu erhalten. Erstens sind Schüler-Forscher, die in unserer Studie CCUS durchführen von einem erfahrenen Kardiologen-Intensivmediziner ausgebildet. Literatur zeigt, dass ein kurzes Trainingsprogramm gut geeignet, um grundlegende Kompetenz in CCUS24zu erhalten. Zweitens werden die Student-Forscher betreut von einem senior Student-Forscher während ihrer ersten 20 Prüfungen, damit sie Hände auf Feedback erhalten können. Schließlich alle erworbenen Herz und Niere Bilder werden überprüft und validiert durch einen unabhängigen Sachverständigen eine kardiale Bildgebung Zentrallabor und eine erfahrene Abdominal-Radiologen bzw. um sicherzustellen, dass Daten zuverlässig sind.

Um die Bildqualität zu gewährleisten, müssen Forscher auch auf andere Aspekte zu achten. Re Anwendung von Ultraschall-Gels oder Neupositionierung der Sonde, so dass es besseren Kontakt mit der Haut des Patienten macht ist manchmal erforderlich, um optimale Bildqualität zu gewährleisten. Es ist auch wichtig, genügend Zeit, um das optimale Bild zu erwerben und wenn es gibt Zweifel senior Researcher, d. h., einer betreuenden Kardiologen-Intensivmediziner oder Kern-Laborant, sollte konsultiert werden, bevor die klinische Untersuchung ist abgeschlossen. Kontinuierliche Bewertung und Validierung aller ultrasonographische Bilder ist gewährleistet durch die Durchsetzung der protokollisierte Schritte, die in Abbildung 1dargestellt. Darüber hinaus tauschen Schüler-Forscher und Experten häufig Feedback, erleichtert das Protokoll Änderungen zur weiteren Steigerung der Qualität der Bilder und Messungen schnell zu implementieren. Diese häufige Überprüfung erleichtert die systematische Fehler zu erkennen, dass die CCUS Ausbildung für zukünftige Studenten-Forscher entsprechend angepasst werden kann. Darüber hinaus monatlich treffen offen für alle Mitglieder des Teams ermöglicht gründliche Bewertung und (falls nötig) Änderungen des Protokolls.

Rund um die Uhr ist Verfügbarkeit für Patienten-Screening und Integration ein weiteres wichtiges Element für die erfolgreiche Umsetzung dieser Studie. Dies kann nur erreicht werden, indem er ein engagiertes Team von Studenten-Forscher, ein großes Team von Studenten zu unterstützen und gute Koordination mit der ICU-Betreuer bieten. Diese Koordination erfolgt durch regelmäßige niedrige Beteiligung Kontakt zwischen Betreuer und Forscher über mögliche Verbesserungen in Zusammenarbeit mit standard-Versorgung zu optimieren.

Eine Einschränkung dieses Protokolls ist, dass erfolgreiche Umsetzung CCUS abhängig von der Zugänglichkeit der vorgegebenen Positionen wo die Sonde gelegt wird. Während der SICS-ich, es wurde bereits gezeigt, dass Herz-Kreislauf CCUS kann nicht ausgeführt werden, wenn Patienten benötigen, Kanalisation, Mullbinden oder Wundauflagen, die theoretisch optimale echokardiographische Fenster1behindern. Darüber hinaus die Möglichkeit, eine richtige subcostal Fenster über transthorakalen Echokardiographie zu erhalten, die für die IVC-Messungen erforderlich ist, zuvor nachweislich potenziell in eine allgemeine ICU Bevölkerung25begrenzt werden. Die 24/7 Verfügbarkeit durch dieses Protokoll zur Durchführung der verschiedenen Untersuchungen zu verschiedenen Zeitpunkten erforderlich ist auch eine mögliche Einschränkung, da einige Zentren die Fähigkeit fehlt, dies zu tun. Auch in einem großen akademischen Krankenhaus wie dem UMCG führte dafür zu Verzögerungen bei der Beginn der Studie. Eine weitere Einschränkung untrennbar mit Ultraschalluntersuchungen Messungen ist die inter-Observer-Variabilität der Messungen. Für die Patienten Aufnahme 24/7 garantiert werden ist es unmöglich für ein Forscher, alle klinische Untersuchungen bei allen enthalten Patienten durchzuführen. Diese Studie zielt auf die gleichen Forscher, die alle Ultraschallmessung bei einem gleichen Patienten Variabilität auf individueller Ebene zu minimieren durchzuführen haben, aber für die gesamte Kohorte, inter-Observer-Variabilität bleibt ein Problem.

Ultrasonographische Bildgebung von mehreren Organen kann eine schnelle, sichere und effektive Struktur zur Visualisierung von Organ Perfusion und Funktion. Es ist ein praktisches Werkzeug, das alle Mediziner verwenden können, und für die wenigen Messungen auf einem einfachen basierend, standardisiertes Protokoll soll in der Regel zuverlässige Messungen.

Darüber hinaus die meisten Beobachtungsstudien bewerten den Einsatz der Sonographie und insbesondere der Echokardiographie, Retrospektive in der Natur oder enthalten nur eine kleine Anzahl von Patienten. 26 dieses Protokoll ermöglicht eine strukturelle 24/7 screening eines nicht ausgewählten Kohorte von kritisch kranken Patienten, von denen Subpopulationen von Interesse definiert werden können, so dass für die gleichzeitige Untersuchung von mehreren Forschungsfragen.

Darüber hinaus haben die meisten Studien trotz es wird bekannt, dass klinische Variablen in der Intensivmedizin hochdynamisch sind und wechselseitig beeinflussen sich gegenseitig, nur die additive Wert des singulären Ultraschallmessungen von bestimmten Organen27untersucht, 28. Dies ist das erste Protokoll auf Messwiederholungen, Ganzkörper-Ultraschall und venösen Staus konzentrieren. Wir erwarten, dass die SICS-II genaueren wider des Patienten hämodynamischen Status während der ICU-Zulassung zur Verfügung stellt.

Die aktuelle Struktur in SICS verwendet kann auf eine große Anzahl von Einstellungen angewendet werden, und die Zugabe von anderen Elementen wird derzeit untersucht. Seine Stärke liegt in der Kombination von eine Grundlagenforschung-Linie und eine adaptive Linie, in der neue Variablen einfach um die CRFs hinzugefügt werden können, so dass neue Forschungsfragen untersucht werden können. Ein Beispiel für diese Anpassungsfähigkeit ist die Zugabe von umfangreichen Ventrikelwand Bewertung durch Verformung imaging, d.h., Belastung kurzfristig zum regelmäßigen Protokoll in eine bestimmte Teilmenge der Patienten.

Darüber hinaus Patienten Aufnahme findet derzeit ausschließlich auf der Intensivstation und Bestandteil der Patienten Pflege Flugbahn ist jetzt verpasst. Intensivpatienten häufig zuerst in die Notaufnahme (ED) zugelassen sind und bleiben in der regelmäßigen Spitalabteilung nach ICU Entlastung. Daher soll der SICS zählen Patienten zu einem früheren Zeitpunkt durch die Einbeziehung der Patienten bei der ED-Ankunft und Interventionen und hämodynamische Funktion vom ersten Krankenhausaufenthalt ab registrieren. Darüber hinaus vordefinierte Pläne CCUS durchzuführen, nachdem ICU-Entlastung zu regelmäßigen Stationen laufen auch, so dass alle Patienten jeweils gemessen werden können Lernzeit. Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Erweiterbarkeit des Protokolls zu anderen Zentren: seine Einfachheit ermöglicht die einfache Anpassung von Zentren, die Aufnahme selbst starten kann.

Zu guter Letzt können die Entwicklung und erfolgreiche Implementierung eines strukturierten CCUS Protokolls auch klinische Konsequenzen haben. Trotz nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet wird, könnte es für klinische CCUS von Ärzten nach der vorgeschlagenen kurzen Einarbeitungszeit umgesetzt werden. Dann wäre es interessant zu beurteilen, ob Erleichterung CCUS Training (unerfahrenen) Ärzten zusätzliche diagnostische Tests verringern würde.

Disclosures

Autoren haben nichts preisgeben.

Acknowledgments

Wir möchten alle Mitglieder des Arbeitskreises SICS-Studie zu danken, die innerhalb der SICS mitgewirkt haben-ich und Brainstorming-Sitzungen über das aktuelle Protokoll vor allem Hidde Pelsma als unser Patient im Video teilgenommen haben. Wir würden auch gerne das Research Bureau of unsere Critical Care-Abteilung und den Koordinatoren für ihre Unterstützung danken; Dr. W. Dieperink und M. Onrust. Darüber hinaus möchten wir danken der ICU-Studentsteam und der Student-Forscher, die strukturell Patienten in SICS-II bisher aufgenommen haben; J. A. de Bruin, B. E. Keuning, drs. K. Selles.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Ultrasound machine GE Healthcare 0144VS6 Ultrasound machine, GE Vivid S6
Ultrasound machine GE Healthcare 3507VS6 Ultrasound machine, GE Vivid S6
Ultrasound machine GE Healthcare 0630VS6 Ultrasound machine, GE Vivid S6
Ultrasound gel Parker 01-08 Aquasonic 100 ultrasound transmission gel
Temperature probe DeRoyal 81-010400EU Skin Temperature Sensor 

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Wiersema, R., Castela Forte, J. N., Kaufmann, T., de Haas, R. J., Koster, G., Hummel, Y. M., Koeze, J., Franssen, C. F. M., Vos, M. E., Hiemstra, B., Keus, F., van der Horst, I. C. C. Observational Study Protocol for Repeated Clinical Examination and Critical Care Ultrasonography Within the Simple Intensive Care Studies. J. Vis. Exp. (143), e58802, doi:10.3791/58802 (2019).

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