Summary
I protocolli strutturati sono necessari a fornire risposte sulle domande di ricerca in pazienti criticamente malati. La semplice terapia intensiva studi (SICS) fornisce un'infrastruttura per misurazioni ripetute in pazienti criticamente malati, compreso l'esame clinico, l'analisi biochimica e l'ecografia. SICS progetti hanno focus specifico ma la struttura è flessibile ad altre indagini.
Abstract
Valutazione longitudinale dei pazienti criticamente malati di combinazioni di esame clinico, l'analisi biochimica e critica di cura l'ecografia (CCUS) potrebbero rilevare eventi avversi di interventi come sovraccarico fluido in una fase precoce. La semplice terapia intensiva studi (SICS) è una linea di ricerca che si concentra sul valore prognostico e diagnostico di combinazioni di variabili cliniche.
La SICS-mi sono concentrato in particolare sull'uso delle variabili cliniche ottenute entro 24 h dell'ammissione acuta per la previsione della gittata cardiaca (CO) e della mortalità. Il suo sequel, SICS-II, si concentra sulle valutazioni ripetute durante il ricovero in terapia intensiva. Il primo esame clinico da ricercatori qualificati viene eseguito all'interno di 3 h dopo l'ammissione composto da esame fisico ed educato indovinare. Il secondo esame clinico viene eseguito entro 24 ore dopo l'ammissione e comprende l'esame fisico e istruiti indovinando, analisi biochimica e le valutazioni di CCUS di cuore, polmoni, rene e vena cava inferiore (IVC). Questa valutazione è ripetuta ai giorni 3 e 5 dopo l'ammissione. Immagini CCUS vengono convalidati da un esperto indipendente, e tutti i dati vengono registrati in un database protetto online. Follow-up a 90 giorni include la registrazione delle complicazioni e status di sopravvivenza secondo tabelle mediche del paziente e al registro comunale di persona. L'obiettivo primario del SICS-II è l'associazione tra la congestione venosa e disfunzione d'organo.
Lo scopo di questo protocollo di pubblicazione è di fornire dettagli sulla struttura e i metodi di questa coorte osservazionale prospettico in corso di studio che consente di rispondere a più domande di ricerca. Il design della raccolta di esame clinico combinato e CCUS valutazioni in pazienti criticamente malati sono esplicitato. La SICS-II è aperta per altri centri a partecipare ed è aperta per altre domande di ricerca che possono essere risolta con i nostri dati.
Introduction
Pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) sono il più criticamente malato con alti tassi di co - e multi-morbidità, indipendente della loro diagnosi di ammissione. Di conseguenza, l'ICU è l'impostazione di indagare co - e multi-morbosità, il loro impatto negativo sui risultati per il paziente e malattia come critica può portare a complicazioni che contribuiscono alla multi-morbidità ulteriori. Per guadagnare la comprensione in questo eterogeneo gruppo di pazienti dettagliato esame di ogni singolo paziente è di estremo interesse.
La linea di ricerca semplici Cure Intensive studi (SICS) è stata progettata con l'obiettivo di valutare il valore prognostico e diagnostico di una selezione completa di clinici, emodinamici e variabili biochimiche nei pazienti di ICU raccolte da un team dedicato di studenti-ricercatori coordinati da esperti medici. Uno degli obiettivi primari della SICS-è quello di indagare la combinazione di esame clinico risultati migliori connesso con scossa definita dalla gittata cardiaca (CO) misurato con cura critica l'ecografia (CCUS)1. La SICS-II utilizza la struttura della SICS-ma aggiunge ripetuto l'esame clinico, l'analisi biochimica e CCUS. L'obiettivo primario del SICS-II è quello di quantificare la congestione venosa e identificare le variabili che possono contribuire al suo sviluppo. Misurazioni ripetute forniscono informazioni dinamiche sul decorso della malattia di un paziente. Gli studi mostrano che sovraccarico fluido è presente in pazienti criticamente malati e sovraccarico fluido è associata a morbidità nuovo. Così ci concentriamo sulla congestione venosa in questi pazienti. Inoltre, parecchi studi hanno suggerito i possibili effetti negativi dell'eccessiva somministrazione di liquidi2,3,4,5,6. Sovraccarico di fluidi può essere percepito come congestione venosa o venoso sovraccarico di fluidi, che può essere osservato da un aumento della pressione venosa centrale (CVP) o l'edema periferico. Elevata pressione nel sistema venoso centrale può contribuire ad aspersione di organo ridotta seguita da insufficienza d'organo, ma non esiste alcuna definizione esatta di congestione venosa.
Gli studi precedenti che ha suggerito effetti negativi connessi con eccessiva somministrazione di liquidi usato misure singolo surrogato di congestione venosa come CVP, collassabilità IVC, equilibrio fluido o edema periferico7,8 , 9 , 10. al meglio della nostra conoscenza, la SICS-II è il primo studio per eseguire ripetuti CCUS degli organi multipli, combinati con i risultati dall'esame clinico per valutare la condizione emodinamica dei pazienti di ICU. La messa a fuoco su questa tecnica di ecografia del multi-organo è importante come insufficienza d'organo o funzione dell'organo diminuita influenza sempre l'intero sistema emodinamico. Ci aspettiamo che i dati da esami ripetuti in SICS-II verranno aiuterà a svelare la patofisiologia e le conseguenze di congestione venosa. Di conseguenza, questo può aiutare a migliorare l'identificazione precoce dei pazienti criticamente malati a rischio di congestione venosa e guida all'ottimizzazione della somministrazione di liquidi. Inoltre, l'associazione fra la congestione venosa e guasto dell'organo a breve e a lungo termine possa essere esplorato. Infine, l'efficace attuazione del protocollo SICS-II renderebbe evidente che svolgere un ampio studio prospettico con un team dedicato di studenti ricercatori è fattibile e può produrre dati di qualità per studiare problemi clinici.
Qui, la procedura per eseguire l'esame clinico completo dei pazienti di ICU con l'obiettivo di misurare la congestione venosa è dimostrata. Un protocollo conciso di SICS-II è stato pubblicato su clinicaltrials.gov11. Dopo il primo esame clinico iniziale, un massimo di tre ulteriori esami clinici, analisi biochimiche e CCUS sono condotte. L'esame fisico comprende variabili che riflettono l'aspersione/microcircolo periferico come tempo di riempimento capillare (CRT) o chiazzatura così come variabili di macrocirculation come la pressione sanguigna, frequenza cardiaca e l'uscita dell'urina. Inoltre, vengono registrati i valori di laboratorio di cure standard (ad esempio, lattato, pH). Successivamente, CCUS del cuore, polmoni, rene e IVC viene eseguita per ottenere informazioni sulla perfusione. Ulteriori metodi saranno elaborati all'interno del nostro piano di analisi statistica, come è stato fatto nella SICS-mi12.
Basato su 138 pazienti compresi tra 14/05/2018 e 15/08/2018, misurazioni ripetute di una vasta gamma di variabili cliniche all'interno della struttura sembrano fattibile. Indichiamo anche che convalida indipendente è fattibile. La SICS-II esemplifica una metodologia utile per consentire ai ricercatori di registrare con precisione le modifiche nelle variabili di interesse e così può agire come una guida per condurre ricerche che riflette la progressione in patologia, come si è visto nella pratica quotidiana. Lo studio di SICS-II viene effettuato giornalmente da un team di 2-3 studenti-ricercatori in ogni momento, con un supervisore senior disponibile su chiamata. Questi studenti-ricercatori sono addestrati nell'eseguire l'esame fisico e CCUS. Essi eseguire tutti i passaggi del seguente protocollo e sono responsabili per l'inclusione di pazienti sia durante le ore lavorative e nel fine settimana. Inoltre, un team di studenti di ICU più grande di circa 30 studenti partecipare in serata e turni di notte, per condurre l'esame clinico iniziale (all'interno di 3 h di ammissione) di nuovi pazienti. Figura 1 presenta una sintesi schematica del protocollo di studio, e la Figura 2 e 3 visualizzare il caso Report form (CRF), utilizzato per registrare dati al momento della raccolta.
Protocol
Questo studio è condotto secondo i principi della dichiarazione di Helsinki (64 ° versione, Brasile 2013) e secondo il medico ricerca che coinvolge umano soggetti Act (WMO), le linee guida di buona pratica clinica e istituzionale locale Comitato di revisione (Medisch Ethische Toetsingscommissie; M18.228393).
1. paziente ammissione di ICU e Screening
Nota: Per lo screening, una lista digitale con dati paziente minima viene aggiornata durante tutta la giornata, e inclusioni ed esclusioni sono registrate. L'elenco di selezione viene memorizzato nel sistema elettronico protetto ospedale con accesso esclusivo per i ricercatori. Per proteggere la privacy del paziente, tutte le copie fisiche degli elenchi vengono distrutti alla fine della giornata. Criteri di inclusione sono: ammissione acuta e non programmato; e i pazienti sopra l'età di 18 anni.
- Il sistema di gestione del paziente per tutte le nuove ammissioni a schermo e verificare se i pazienti soddisfano i criteri di inclusione.
- Immediatamente escludere riammissioni, ricoveri elettivi, i pazienti di età inferiore ai 18 anni di età e coloro che non saranno in grado di dare un consenso informato.
Nota: Escludiamo anche pazienti con un motivo di non-traumi neurologici ammissione come abbiamo stabilito più gruppi di pazienti in SICS-I, in cui questo gruppo era hemodynamically scuderia e ricovero in terapia intensiva riguarda principalmente il trattamento neurologico1. - Aggiungere le eventuali inclusioni a un elenco continuamente aggiornato il paziente. Questo elenco consente di pianificare nuove e ripetute misurazioni al giorno basati sul tempo di ammissione per l'integrazione.
2. esame obiettivo 1
Nota: Il primo esame clinico è condotto in tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione all'interno di 3 h dopo l'ammissione. Questo esame viene eseguito da studente-ricercatori se il paziente è ammesso durante il turno di giorno. Per pazienti ricoverati durante la sera o i turni di notte, questo primo esame clinico è condotto da un membro del team di studenti di ICU e dati vengono elaborati e finalizzati il giorno successivo da studente-ricercatori. Per una descrizione completa del protocollo del primo esame clinico, vedere clinicaltrials.gov13. Accanto al letto, se possibile, i pazienti sono invitati se acconsentono all'esame clinico in quel momento. Scritto il consenso informato è ottenuto più tardi: vedere passo 1.2 per istruzioni e Step 7.
-
Esame fisico
- Cominciare a garantire le norme di sicurezza/isolamento necessario per il paziente: disinfettare le mani e i polsi seguendo le procedure standard ospedaliere con alcool al 70% e utilizzare guanti non sterili e un grembiule di plastica o altre precauzioni, come un abito di isolamento durante contatto con il paziente.
- Presentarsi e chiedere al paziente per il permesso di condurre l'esame se non sono sedati, consapevole e adeguata. Spiegare al paziente che cosa è stato fatto.
Nota: Formale consenso informato è richiesto in una fase successiva durante il ricovero in terapia intensiva o dopo la dimissione al rione, sia dal paziente se stessi o dal successivo di kin se il paziente è in grado. Questo è descritto in dettaglio nel passaggio 7. - Registrare le variabili emodinamiche frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna sistolica (SBP), pressione sanguigna diastolica (DBP), pressione arteriosa media (mappa) e la pressione venosa centrale (CVP) dal monitor sul comodino.
- Registrare la saturazione di ossigeno (SpO2) e se il paziente riceve un supporto respiratorio non invasivo o è ventilato meccanicamente. In questo caso, registrare la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e la frazione di ispirazione O2 (FiO2).
- Determinare la riperfusione del ginocchio e sterno premendo 10 s sulla pelle e lasciarsi andare, quindi contando il numero di secondi fino al completo riperfusione.
- Determinare la temperatura della pelle soggettiva di palpare le estremità con le mani e stimare se sono freddi o caldi.
- Registrare la temperatura di vescica dal monitor, che mostra la temperatura misurata da un sensore collegato a un catetere urinario indwelling.
- Determinare la temperatura della pelle sul dorsum del piede posizionando un sensore di temperatura aggiuntive al centro del dorso e collegarlo al monitor. Ricollegare il sensore di temperatura della vescica al monitor dopo questa misura.
- Punteggio ottenuto il grado di chiazzatura se osservabile utilizzando il ginocchio di Ait-Oufella scala14.
- Registratevi se il paziente riceve sedazione e, se sì, quali droga, a quale velocità pompa e in quale dosaggio.
- Determinare e registrare Glasgow Coma Scale (GCS)15 del paziente.
- Stimare la sopravvivenza del paziente in ospedale, la sopravvivenza di 6 mesi e la capacità di ritornare alla loro residenza originale, basato su un'ipotesi e i risultati da questo esame clinico16,17. Chiedere l'infermiere e medico di pure le loro valutazioni e registrare tutte le valutazioni nell'ambito della ric.
3. esame obiettivo 2
Nota: Il secondo esame clinico avviene entro 24 ore dopo l'ammissione e comprende le misure CCUS. Questo esame è condotto sempre da studente-ricercatori addestrati in CCUS e non dai membri del team di studenti di ICU. Inoltre, in pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e ottenuto l'esame clinico 1 ma sono indicati più avanti per soffrire esclusivamente da un problema neurologico (ad es., non-emorragia subaracnoidea traumatica), misurazioni ripetute tra cui CCUS sono non eseguita, e in ultima analisi, questi sono esclusi.
- Ottenere il consenso informato.
Nota: regolamenti University Medical Centre Groningen (UMCG) per misurazioni d'osservazione, per 1st di gennaio 2016, le immagini di ultrasuono raccolte durante l'esame clinico possono essere utilizzate senza l'espresso consenso. Tuttavia, è politica dello studio SICS-II per chiedere il consenso informato dai pazienti presso l'appena possibile, mantenendo contemporaneamente i principi di minimizzazione "stress" al paziente, aumentare condiviso processo decisionale e dando al paziente abbastanza tempo di considerare la partecipazione. Poiché la maggior parte dei pazienti non sono in grado di fornire il consenso all'inizio del loro soggiorno di ICU, solitamente è ottenuto consenso "in ritardo". Se, al contrario, essi sono in grado di fornire o rifiutare il consenso prima o dopo gli esami, questi sarà non effettuati o che tutti già acquisiti dati viene eliminato, rispettivamente.- Prima di iniziare l'esame, determinare se il paziente è avviso/cosciente e in grado di impegnarsi con gli studenti-ricercatori di determinare il loro punteggio GCS. Pazienti in grado di fornire con una spiegazione per quanto riguarda l'esame si e lasciare una lettera standardizzata, scritta che dovranno accedere.
- Il paziente non dovrebbe essere in grado di essere consultati per consenso (a causa di coscienza alterata, limitata capacità mentale, ecc.), monitorare quotidianamente il loro punteggio GCS e opportuno ottenere il consenso della famiglia se i membri della famiglia sono raggiungibili (come descritto al punto 7.1).
- Eseguire l'esame fisico seguendo la procedura descritta per clinica esame 1.
- Eseguire CCUS del cuore e i polmoni.
Nota: questo protocollo è valido quando si utilizza una macchina per ecografie in Tabella materiali, il trasduttore cardiaco per la visualizzazione di parasternale asse lungo (PLAX) e cardiaco phased array trasduttore per l'apicale quattro e cinque da camera visualizzazioni (AP4CH, AP5CH ). Per altri sistemi ad ultrasuoni, gli utenti dovrebbero consultare i manuali operativi del loro dispositivo specifico.- Accendere la macchina. Registrare ID anonimo studio del paziente, avviare un nuovo esame e attendere che la modalità di imaging 2D automatica essere visualizzati sullo schermo.
- Se il paziente è vestito, sbottonare il loro abito per esporre il petto. Inserire nuovi autoadesivi di elettrocardiogramma (ECG) e collegarli alla macchina ad ultrasuoni, se necessario.
- Collegare il cavo ECG dalla macchina al monitor paziente del paziente. Attendere che si stabilizzano e registrare la frequenza cardiaca misurata mediante ECG in CRF.
- Quando possibile, posizionare il paziente leggermente ruotato sul loro lato sinistro. Questo migliora la qualità della formazione immagine renali e cardiache.
Nota: Considerazioni tecniche: Prima di iniziare l'esame, scegliere il pulsante Configura e impostare per che le impostazioni di immagine a cinque cicli di cuore, una profondità di 10 – 15 cm, una larghezza di immagine di 65 ° e una frequenza di 1,7/3,4 MHz. controllare se la sonda corretta è selezionata facendo clic sul pulsante della sonda . - Mettere una quantità sufficiente di gel per ultrasuoni sul trasduttore ecografico e posto il trasduttore sul laterale sinistra dello sterno, tra il 3A e 5a spazi intercostali, per ottenere la visualizzazione PLAX in modalità 2D. Regolare la profondità come necessario per registrare le immagini per le misurazioni del tratto di efflusso ventricolare sinistro e salvare l'immagine.
Nota: La larghezza massima del ventricolo sinistro dovrebbe essere visibile con una massima apertura della valvola mitrale. Nessun muscolo della valvola dovrebbe essere visibile. Prima di posizionare il trasduttore sul torace del paziente, avvertirli che il gel è freddo e può sentire a disagio, e che si sentono un po' di pressione (soprattutto intorno allo sterno quando si registrano immagini per il tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT). Essere consapevoli nei pazienti che hanno fratture costale che alcuni posti dovrebbero essere evitati in quanto ciò potrebbe essere a disagio per il paziente). - In modalità 2D, regolare la profondità di 15 – 20 cm e posizionare il trasduttore sopra l'apice del cuore, caudale al areola sinistra. La visualizzazione di AP4CH si ottiene, con tutte le quattro camere chiaramente visualizzate. Salvare l'immagine.
- Rotolare la sfera rotante in modo che il cursore si trova sul confine tra la valvola tricuspide e la parete del ventricolo di destra per ottenere Tricuspid anulare aereo sistolica escursione (TAPSE). Premere il pulsante M-Mode per ottenere l'immagine corretta e salvarlo quando definito onde di seno sono visti. Salvare l'immagine.
- Posizionare il cursore sopra la valvola tricuspide con la trackball. Ridurre la larghezza dell'immagine per aumentare il numero di fotogrammi al secondo, necessario per la qualità s' RV. Premere il TVI pulsante prima e quindi la PW pulsante, per ottenere l'immagine corretta per il RV s'e salvarlo.
- Dalla vista di AP4CH, inclinare il trasduttore verso l'alto (cioè, appiattirla) nell'ottenere la vista di AP5CH, la radice aortica sullo schermo. Salvare l'immagine.
- Posizionare il cursore a destra sopra la valvola aortica e premere il pulsante PW per ottenere l'onda di impulso Doppler LVOT. Posizionare il cursore esattamente nello stesso posto dove è stato misurato il diametro LVOT. Salvare l'immagine con la massima qualità (forte onda Doppler confini, cavi all'interno e ben distinguibili dal flusso retrogrado o mitrale). Più tardi questi serviranno per calcolare il velocità tempo integrale (VTI) e successivamente il CO.
Nota: Sempre cercare di ottenere almeno tre onde di flusso per ogni misurazione. In caso di un ritmo irregolare, devono essere salvate almeno cinque onde. - Procedere per l'ecografia polmonare utilizzando lo stesso trasduttore cardiaco phased array e modificando le impostazioni di frequenza di 3,7 MHz, profondità a 15 cm e registrare le immagini solo durante i 2 cicli di cuore. Posizionare il trasduttore in 6 posizioni diverse, con la luce del trasduttore alle 12, secondo il protocollo blu18. Assicurati di ottenere sempre l'immagine nella stessa sequenza, per evitare confusione quando si visualizzano immagini più tardi.
- Ottenere una superior vista anteriore emiclavicolare dei polmoni posizionando il trasduttore sullo spazio intercostale della 2nd e 3rd coste su entrambi i lati. Salvare le immagini per ciascun lato.
- Ottenere una vista emiclavicolare anteriore inferiore dei polmoni posizionando il trasduttore 2 o 3 costole inferiori. Salvare le immagini per ciascun lato.
- Ottenere una vista metà-assiale dei polmoni posizionando il trasduttore sotto Ascelle del paziente. Salvare le immagini per ciascun lato.
- Una volta completata la formazione immagine cardiaca e polmonare, pulire il gel in eccesso fuori del torace del paziente.
- Eseguire CCUS del IVC e del rene.
- Fare clic sul pulsante di sonda e utilizzare la trackball per cambiare la sonda attiva al trasduttore convesso/curvilineo matrice (addominale) per l'esame di IVC e del rene. La luce del trasduttore, che può essere utilizzato per l'orientamento, dovrebbe essere alle 12 per entrambe le misure.
- Utilizzando la modalità 2D e con impostazioni a una profondità di 10 – 20 cm e una frequenza di 2.5/5.0 MHz, posizionare il trasduttore appena sotto il processo xifoideo e spostare circa 2 cm a destra del paziente. L'IVC deve diventare visibile. Salvare l'immagine.
- Posizionare il cursore appena sopra la parete superiore del IVC e di fuori del lume usando la trackball e premere il tasto M-Mode . Salvare l'immagine.
- Per l'ecografia renale, iniziare con la modalità 2D e regolare le impostazioni per una profondità di 10 – 15 cm e una frequenza di 2.2/4.4 MHz. posto il trasduttore dorsale e caudale della gabbia toracica. Ottenere il rene selezionato centrale nell'immagine e salvarlo.
Nota: Assicurarsi di posizionare il trasduttore come dorsale come possibile filtrare i cicli delle viscere e del tessuto del fegato. Per misurazioni affidabili della lunghezza del rene, i bordi del rene dovrebbero essere chiaramente visibili, e la distanza tra il complesso centrale del seno (il centro più echogenic del rene) e la corteccia dovrebbe essere simile in tutta l'immagine. - Premere il pulsante di colore per ottenere un'immagine di Doppler di colore del rene e determinare il flusso nel sistema vascolare renale. Posizionare il cursore su qualsiasi arteria allo svincolo corticomedullary al centro del rene dove flusso di Doppler è chiaramente visibile utilizzando il trackball.
- Regolare l'angolo di cursore e premere il pulsante PW . Se necessario, regolare l'ampiezza del segnale e il contrasto in Modalità attiva . Salvare l'immagine.
- Determinare se c'è anche sufficiente segnale venoso (cioè, flusso visibile nella metà negativa dell'asse y), che è richiesto per le misurazioni successive. In caso contrario, ripetere il passaggio 3.4.5 e posizionare il cursore su una vena allo svincolo corticomedullary nel mezzo dove il flusso venoso è visibile. Salvare l'immagine.
- Una volta che tutte le immagini, scollegare tutti i cavi, pulire gel in eccesso fuori il paziente e il trasduttore, ricorso o coprire il paziente e pulire il trasduttore con ultrasuoni-approvato salviettine disinfettanti.
4. esami 3 e 4
Nota: Gli esami di terzi e quarta clinici sono condotti nei giorni 3 e 5 dopo l'ammissione, se il paziente è ancora in terapia intensiva (cioè, no morte o trasferimento in reparto ha avuto luogo).
-
Esame fisico
- Condurre l'esame fisico seguendo la procedura descritta per clinica esame 1.
-
CCUS di cuore e polmoni
- Condurre l'esame ultrasonographic del cuore e dei polmoni secondo il punto 3.3. Ottenere una sola volta LVOT, poiché è una misura statica e pertanto non deve essere registrata in clinica esame 3 e 4.
-
CCUS del IVC e del rene
- Condurre l'esame ultrasonographic della IVC e rene secondo passaggio 3.4. Ottenere la lunghezza del rene una sola volta poiché è una misura statica e pertanto non deve essere registrata in clinica esame 3 e 4.
5. misurazioni e analisi degli esami ad ultrasuoni
Nota: Le immagini salvate durante l'esame clinico sono utilizzate dopo ogni esame per misurare le variabili desiderate. I valori misurati sono registrati nell'ambito della RIC e trascritta in un sistema di gestione online dati clinici del paziente. Immagini in cui misure sono eseguiti e visibile devono essere salvati, oltre le immagini originali che più tardi verranno utilizzate per la convalida.
-
Misurazione di LVOT
- Fare clic sul pulsante " Probe " per selezionare il trasduttore cardiaco al fine di iniziare le misurazioni.
- Utilizzando l'immagine salvata nel passaggio 3.3.5, mettere in pausa l'immagine quando le valvole sono completamente aperte.
- Fare clic sul pulsante di misura e quindi selezionare le opzioni di Cardiaco-dimensione-LVOT nel menu di destra, per avviare la misurazione.
- Una volta che il cursore viene visualizzato, è possibile scegliere due punti alla base della valvola aortica, uno su ciascun lato del lume, da interno a bordo interno, durante il fine-diastole. Salvare l'immagine.
Nota: La misura di LVOT deve essere fatta e salvata prima della misurazione di CO, in modo che questo può essere determinato automaticamente dalla macchina.
-
Misurazione di CO
- Utilizzando l'immagine salvata nel passaggio 3.3.10, traccia l'uscita ventricolare sinistra. Regolare la scansione orizzontale a 100 cm/s.
- Selezionare tre onde ben sagomate, Cave con confini chiari quali sono allineati con l'ECG. Fare clic sul pulsante di misura e utilizzare la trackball per selezionare le opzioni di Traccia cardiaco-aortica-LVOT .
- Tracciare la linea di forma d'onda, iniziando e finendo in corrispondenza della linea di base, e la macchina di ultrasuono calcola automaticamente la ripetizione Co. questo per tre onde e salvare questa immagine.
Nota: In caso di un ritmo irregolare, registrare il valore medio di CO ottenuto per cinque onde.
-
TAPSE
- Usando l'immagine di M.-modo salvato al passaggio 3.3.7, fare clic sul pulsante di misura e utilizzare la trackball per selezionare le opzioni di Cardiaco-dimensione-TAPSE nel menu di destra.
- Posizionare il cursore prima il punto più basso di un'onda di seno ben definite e poi sul punto più alto. La differenza tra i due (il TAPSE) dovrebbe apparire nell'angolo superiore sinistro dello schermo. Farlo in tre onde di seno e prendere la media delle tre misurazioni TAPSE. Salvare l'immagine.
-
Escursione sistolica ventricolare di destra (RV S)
- Utilizzando l'immagine salvata nel passaggio 3.3.8, fare clic sul pulsante di pinza e posizionare il cursore sul picco più alto di una curva ben definita. Farlo in tre curve e prendere la media. Salvare l'immagine.
-
Valutazione di artefatto di Kerley B-line
Nota: l'A-linee orizzontali che rappresentano una superficie polmonare normale possono essere utilizzate per il riferimento nella rilevazione delle linee di B. Questi derivano dalla pleura e sono hyperechoic rispetto ad A-linee.- Regolare il contrasto dell'immagine e/o il guadagno. B-linee non sono sempre immediatamente visibile nelle immagini salvate.
- Determinare e registrare il numero di linee di Kerley B per ciascuna delle sei immagini ottenute. Poiché il numero di linee di B non viene salvato nella macchina, deve essere immediatamente registrato nell'ambito della RIC (tra 0 e 5).
-
Collassabilità e diametro della VCI
- Fare clic sul pulsante " Probe " per selezionare il trasduttore addominale al fine di iniziare le misurazioni.
- Usando l'immagine 2D salvato al passaggio 3.4.2, fare clic sul pulsante di pinza e misurare la distanza tra le due pareti del IVC a 2cm da dove entra l'atrio di destra. Questo è il diametro della VCI, Salva questa immagine.
- Usando l'immagine di M.-modo salvato al passaggio 3.4.3, fare clic sul pulsante di pinza e misurare i diametri di inspiratorio ed espiratori di IVC. Salva l'immagine.
Nota: I diametri inspiratori ed espiratori del IVC sono i diametri minimi e massimi, visti nell'immagine M-mode, rispettivamente.
-
Flusso di sangue e lunghezza del rene
- Usando l'immagine 2D salvato al passaggio 3.4.4, fare clic sul pulsante di pinza e tracciare la linea più lunga che vanno dalla caudale per le estremità craniche della corteccia renale. Questa è la lunghezza del rene in cm, registrare ciò che trova nel CRF. Salva l'immagine.
- Usando l'immagine di Doppler salvato al passaggio 3.4.6, analizzare la linea di flusso venoso vista sotto la linea di base come continuo, monofasico o bifasico. Registrare i risultati nel CRF.
- Utilizzando l'immagine salvata nel passaggio 3.4.6, fare clic sul pulsante di misura e utilizzare la trackball per selezionare le opzioni di Addominale-renale-PS/ED/RI nel menu di destra.
- Posizionare il cursore sulla vetta e il punto più basso dell'onda pulsatile flusso nella metà dell'asse y positiva.
Nota: La macchina di G6 può calcolare gli indici di resistenza renale Doppler (RRI) automaticamente se viene memorizzato un continuo flusso pulsatile onda, utilizzando la formula: RRI = (picco di velocità sistolica — fine velocità diastolica) / picco di velocità sistolica. Salvare l'immagine con la misura dalla macchina ultrasuoni sullo schermo. - Utilizzando l'immagine salvata nel passaggio 3.4.6 o 3.4.7, fare clic sul pulsante di pinza e posizionare il cursore, in primo luogo, sopra la velocità di flusso massima di picco ed allora sopra la velocità di flusso massima nadir (cioè, fine diastolica)19. Salvare l'immagine dopo la misurazione.
Nota: L'indice di impedenza venosa (VII) viene calcolato da: VII = (picco di velocità sistolica — fine velocità diastolica) / picco di velocità sistolica20,21. Il VII non è registrato in caso di flusso monofasico, come poi un solo picco è visibile e non fasi sistolica e diastoliche sono distinguibili.
6. dati di registrazione, archiviazione e convalida delle immagini ecografiche
Nota: Come illustrato nella figura 1 , la registrazione dei dati avviene dopo ogni esame clinico. Qui di seguito, la procedura di inserimento dei dati ottenuti dalle misurazioni, esame clinico, e informazioni biochimiche (tabella 2) Estratto dal record sanitari elettronici in file online anonimi del soggetto di studio sono descritto.
- Accesso online sicuro sistema di gestione del paziente e aprire il fascicolo del paziente recentemente incluso. Registrare i valori di analisi del gas di sangue, le variabili generali del siero, siero renale variabili e analisi delle urine 24 h. L'elenco di tutte le variabili che sono ottenuti e le istruzioni per farlo sono presentate nella tabella 2.
-
Convalidare le immagini CCUS cardiache.
Nota: la convalida viene eseguita da esperti indipendenti di un laboratorio di Core di Imaging cardiovascolare secondo EACVI linee guida22. La qualità delle immagini ottenute dai ricercatori-studente è valutata e le misure eseguite vengono ripetute per garantire la qualità richiesta di misure dimensionali e tracciamenti dei profili di velocità.- Eseguire le misure di LVOT alle fine-diastole, come si è visto il segnale ECG, appena sotto la valvola aortica.
- Rintracciare il segnale PW prelevato da LVOT in una vista di AP5CH per ottenere il volume di eiezione ventricolare sinistra e CO ventricolare sinistra.
- Convalidare tutte le immagini e misure del IVC e reni. Questa operazione deve essere eseguita da un radiologo addominale esperto indipendente. Ci dovrebbero essere problemi con ottenere le immagini desiderate durante l'esame clinico, il radiologo indipendente addominale può essere chiamato per eseguire il CCUS, nel qual caso nessun ulteriore convalida avviene.
7. follow-up
-
Registrazione di consenso informato
- Se il paziente o familiare consenso durante uno qualsiasi degli esami clinici o dopo il protocollo di esami clinici è finito, ma il paziente è ancora ammesso all'ospedale, questo registrati nel sistema di gestione dei dati del paziente e carica firmata a mano modulo di consenso.
- Se il consenso è stato negato, questo registro nel sistema di gestione dei dati del paziente insieme al motivo per non ottenere il consenso e informare il coordinatore dello studio, che eliminerà tutti i dati del paziente.
-
Dati di mortalità
- Per i pazienti che muoiono durante l'ammissione, registro mortalità direttamente dalla cartella clinica elettronica e la causa di morte associata.
- Per i pazienti senza mortalità in ospedale, è possibile ottenere dati sulla mortalità dal registro comunale nei Paesi Bassi, che viene aggiornato ogni 90 giorni.
Representative Results
Lo scopo di questi risultati rappresentativi è quello di illustrare la fattibilità del protocollo.
Pazienti
In totale, 663 pazienti sono stati ammessi al ICU tra 14/05/2018 e 15/08/2018. Di questi, 208 pazienti erano eleggibili per l'inclusione (motivi di esclusione vengono visualizzati nella Figura 4). Un numero di 49 pazienti sono stati esclusi perché non c'era alcuna possibilità di eseguire il CCUS dovuto gli sforzi di rianimazione in corso. Sette pazienti hanno rifiutato di partecipare (nessun consenso informato) e in quattro pazienti CCUS era impossibile, per esempio, a causa della posizione prona per ventilazione meccanica o vuoto assistito chiusura delle grandi ferite, risultante in 138 pazienti inclusi con i dati per l'analisi.
CCUS convalida e qualità dell'immagine
È prevista la convalida estesa di imaging cardiaco. Convalida l'ecografia renale è stata avviata. Finora, sono state convalidate immagini dei 21 pazienti (15%). In 18 pazienti (86%) immagini apparse di qualità sufficiente. Tutte ragioni per disapprovazione delle immagini sono state elencate e restituite per il feedback al ricercatore che ha eseguito l'ecografia. Il nome del ricercatore che ha eseguito l'ecografia è registrato per essere in grado di variabilità inter - e intra-osservatore di asini utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). Metodi statistici esatti saranno descritte nel nostro piano di analisi statistica, come è stato fatto nella SICS-mi12.
Caso di esempio: paziente X, femmina invecchiata centrale
X del paziente è stato ammesso dopo che è stata trovata con la coscienza alterata e pressione sanguigna bassa. Tutte le misurazioni ottenute sono riportate nella tabella 1. Tutte le variabili sono state ottenute entro il tempo previsto, impostare senza dati mancanti, che illustrano la possibile fattibilità del presente protocollo. Entro 3 ore dopo l'ammissione al primo esame clinico è stato effettuato. Durante questo esame il paziente è stato sedato, intubato e aveva bisogno di trattamento vasopressori. Secondo l'esame clinico effettuato dieci ore più tardi e ha mostrato segni vitali stabili dopo 700 mL di fluido infusione. Vasopressori sono stati ridotti. CCUS e l'analisi biochimica ha mostrato cardiaco normale, IVC e funzione renale (Figura 5, Figura 6 e Figura 7). Al T3, due giorni dopo, i vasopressors sono stati fermati ma cumulativo positivo equilibrio fluido aveva aumentato a 6 litri, accompagnato da un aumento CO, più ampia IVC e diminuita perfusione renale e la funzione riflettuto dalla creatinina del siero aumentato. Al T4, 5 giorni dopo l'ammissione, equilibrio fluido e creatinina del siero era aumentato ancora maggiori, dove il paziente ha sviluppato la fase 3 AKI. Il paziente è morto 2 giorni più tardi a causa di insufficienza d'organo multi con origine poco chiara, a 7 giorni dopo l'ammissione.
Figura 1 : Panoramica dello studio SICS-II. Timeline del SICS-II studio dall'accettazione del paziente in terapia intensiva per la fase finale di registrazione dei dati. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 2 : Case Report Form (CRF) per esame clinico 1. CRF per essere riempito dall'ICU squadra studenti o studenti-ricercatori quando conducendo il primo esame clinico. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 3: Case Report Form (CRF) per gli esami clinici, 2, 3 e 4. CRF per essere riempito dall'ICU squadra studenti o studenti-ricercatori quando conduce la seconda, terzi e quarta clinici esami. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 4: Tabella di inclusione ed esclusione paziente SICS-II. Diagramma di flusso che descrive i criteri per la paziente inclusione ed esclusione nel SICS-II studio fino al 15/08/2018. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 5 : Apicale viste da modificano nella funzione cardiaca. (A) immagine del cuore su una vista di AP4CH durante CCUS condotto durante l'esame clinico 2 (T = 2); (B) immagine del segnale onda cuore VTI impulso T = 2, mostrando un CO di 5,6 L/min; (C) immagine del cuore su una vista di AP5CH durante CCUS condotto durante l'esame clinico 3 (T = 3); (D) immagine del segnale onda cuore VTI impulso T = 3, mostrando un CO di 8,3 L/min Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 6 : Immagine di M.-modo della vena cava inferiore (IVC) per le misure diametro. Immagine che mostra, in alto, il IVC in tempo reale e, sotto, l'immagine di M.-modo che rappresentano i cambiamenti di diametro IVC, da cui la collassabilità può essere calcolata. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 7 : I vari elementi dell'ecografia renale. (A) immagine del rene di destra durante CCUS; (B) immagine mostra, sulla parte superiore, il Doppler del flusso nelle arterie renali e, sotto, l'onda di flusso da cui viene calcolato l'indice resistivo renale; Immagine (C) si mostrano, in alto, il Doppler del flusso nelle vene renali e, sotto, l'onda di flusso da cui viene calcolato l'indice di impedenza venosa; (D) l'immagine che illustra la misurazione della lunghezza renale. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Variabile | T1 1 ° giorno, alle ore 00:38 |
T2 1 ° giorno, alle 10:53 |
T3 3 ° giorno, alle 10:14 |
T4 5 ° giorno, alle 10:20 |
| Frequenza cardiaca (bpm) | 110 | 124 | 122 | 98 |
| Frequenza respiratoria (respiri al minuto) | 24 | 15 | 26 | 12 |
| Pressione sanguigna sistolica (mmhg) | 100 | 115 | 130 | 118 |
| Pressione sanguigna diastolica (mmhg) | 61 | 69 | 66 | 65 |
| Pressione arteriosa media (mmhg) | 73 | 80 | 84 | 81 |
| Equilibrio dei fluidi cumulativo (mL) | 0 | 704 | 7272 | 12338 |
| Ventilazione meccanica | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 30% | PEEP 5, FiO2 30% |
| Sterno CRT (secondi) | 1.5 | 2 | 4 | 3 |
| Temperatura centrale (◦ C) | 37,6 | 37.5 | 38.0 | 37,4 |
| Urinario uscita ora precedente (mL) | 117 | 60 | 0 | 10 |
| Somministrati agenti inotropi | Noradrenalina 0,1 mg/ml 3,0 ml/h |
Noradrenalina 0,1 mg/ml 1,0 ml/h |
nessuno | nessuno |
| Somministrati agenti sedativi | Propofol 20 mg/ml 5,0 ml/h |
nessuno | nessuno | nessuno |
| Punteggio APACHE IV | 92 | 88 | 87 | 90 |
| Punteggio di divano | 8 | 8 | 5 | 8 |
| LVOT (cm) | N.A. | 2.4 | 2.4 | 2.4 |
| Gittata cardiaca (L/min) | N.A. | 5.6 | 8.34 | 9.89 |
| TAPSE (mm) | N.A. | 25 | 26 | 21 |
| RV's (cm/s) | N.A. | 14 | 15 | 12 |
| Diametro della VCI inspiratoria (cm) | N.A. | 1.14 | 1.24 | 1.10 |
| Diametro della VCI espiratorio (cm) | N.A. | 1.27 | 1.38 | 1.50 |
| Linee di Kerley B (totale) | N.A. | 6 | 2 | 4 |
| Renale lunghezza (cm) | N.A. | 10.59 | N.A. | N.A. |
| Modello di intrarenal flusso venoso | N.A. | Continuo | Continuo | Continuo |
| Doppler renale RI | N.A. | 0.61 | 0,75 | 0.70 |
| VII | N.A. | 0,33 | 0,56 | 0,68 |
Tabella 1: un paziente casuale di SICS-II. Paziente X, middle invecchiato donna ammessa al ICU dopo essere stato trovato con la coscienza alterata. Abbreviazioni: bpm = battiti al minuto, CRT = tempo di riempimento capillare, LVOT = tratto di efflusso ventricolare sinistro, TAPSE = tricuspide aereo anulare sistolica escursione, RV S = escursione sistolica ventricolare destra, IVC = vena cava inferiore, RRI = indici di resistenza renale, VII = Indice di impedenza venosa, N.A. = non applicabile.
| Variabile | Unità | Fonte | Ottenuto a |
| Lattato | mmol/L | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Cloruro di | mmol/L | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| pH | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, come vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 ho differenza | |
| PCO2 | kPa | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| PaO2 | kPa | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| HCO3– | mmol/L | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Emoglobina | mmol/L | Analisi di gas del sangue arterioso | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Leucociti | 10 x 10-9/l | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Trombociti | 10 x 10-9/l | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Troponine HS | ng/L | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| ASAT | U/L | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| ALAT | U/L | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Bilirubina totale | UOML/L | Analisi del siero | Da cure standard, il più vicino possibile troppo ogni esame clinico, max 12 h differenza |
| Della creatinina | umol/L | Analisi del siero | Tutte le misurazioni dall'inizio del ricovero in terapia intensiva |
| Volume dell'urina | ml | Raccolta delle urine delle 24 h | Tutte le misurazioni dall'inizio del ricovero in terapia intensiva |
| Della creatinina | mmol/24 h | Analisi delle urine | Tutte le misurazioni dall'inizio del ricovero in terapia intensiva |
Tabella 2: elenco delle variabili biochimiche ottenute. Tutti i pazienti variabili biochimiche raccolte durante lo studio sono elencate qui.
Discussion
Tutti gli esami devono essere eseguite secondo il protocollo. L'esame fisico ha valore solo se eseguito secondo le definizioni pre-specificato23. Valori di laboratorio devono essere raccolti secondo protocollo per ottenere tutti i valori. Immagini chiare e interpretabili CCUS sono la chiave per rispondere alla domanda di ricerca di questo studio, come descritto nel punto 3.3. Se si ottengono immagini di scarsa qualità, le misure e le analisi descritte nel passaggio 5 non possono essere eseguite, e lo scopo di misurazioni ripetute scade. Tre importanti misure sono prese per minimizzare il rischio di ottenere immagini di bassa qualità. In primo luogo, studente-ricercatori che svolgono CCUS nel nostro studio sono formati da un cardiologo con esperienza-intensivista. Letteratura indica che un programma di addestramento corto è particolarmente adatto per ottenere la competenza di base in CCUS24. In secondo luogo, i ricercatori di studente sono sorvegliati da studente-ricercatore senior durante i loro primi 20 esami così possono ricevere le mani sul feedback. Infine, tutte le acquisite cardiaco e immagini di rene saranno rivalutati e convalidati da un esperto indipendente di un laboratorio di Core Imaging cardiaco e un radiologo esperto addominale, rispettivamente per garantire che i dati siano affidabili.
Per garantire la qualità dell'immagine, i ricercatori devono anche prestare attenzione ad altri aspetti. Ri-applicazione di gel per ultrasuoni o riposizionare la sonda in modo che rende il migliore contatto con la pelle del paziente è a volte necessaria per garantire una qualità immagine ottimale. È anche importante prendere abbastanza tempo per acquisire l'immagine più ottima e se ci sono dubbi un ricercatore senior, cioè, un cardiologo-intensivista supervisione o tecnico di laboratorio di base, dovrebbe essere consultato prima che l'esame clinico è completato. Valutazione continua e convalida di tutte le immagini ecografiche è assicurata da far rispettare i passaggi protocollati visualizzati nella Figura 1. Inoltre, studente-ricercatori ed esperti frequentemente scambiano feedback, che lo rende facile da implementare rapidamente le modifiche del protocollo per aumentare ulteriormente la qualità delle immagini e misurazioni. Questa verifica frequente rende facile da rilevare in modo che la formazione di CCUS per futuri studenti-ricercatori può essere adattata di conseguenza errori sistematici. Mensilmente riunioni aperte a tutti i membri del team consente inoltre la valutazione completa e (se necessario) le modifiche del protocollo.
Ventiquattro ore su ventiquattro disponibilità per screening dei pazienti e l'inclusione è un altro elemento chiave per il successo di questo studio. Questo può essere solo avendo un team dedicato di studenti-ricercatori, un grande team di studenti per fornire supporto e un buon coordinamento con i caregivers di ICU. Questo coordinamento avviene tramite il contatto regolare bassa quota tra gli operatori sanitari e ricercatori sui possibili miglioramenti per ottimizzare la collaborazione con cura standard.
Una limitazione di questo protocollo è che conducendo con successo CCUS dipende l'accessibilità delle posizioni pre-specificate dove la sonda va posizionata. Durante la SICS-I, è stato già indicato quello cardiaco CCUS non può essere eseguita quando i pazienti necessitano di canali di scolo, garze o medicazioni che ostacolare la finestra ecocardiografica teoricamente ottimale1. Inoltre, la possibilità di ottenere una finestra adeguata subcostale tramite ecocardiografia transthoracic, che è richiesta per le misurazioni di IVC, precedentemente è stata indicata per essere potenzialmente limitato in generale ICU popolazione25. La disponibilità di 24/7 richiesta dal presente protocollo per effettuare gli esami differenti in diversi momenti è anche una limitazione potenziale, come alcuni centri potrebbero non hanno la capacità di farlo. Anche in un grande ospedale accademico come il UMCG, garantire questo ha portato a ritardi l'inizio dello studio. Un'altra limitazione intrinseca alle misurazioni ultrasonographic è la variabilità inter-osservatore delle misurazioni. Per paziente inclusione deve essere garantito 24/7, è impossibile per un ricercatore di condurre tutti gli esami clinici in tutti i pazienti inclusi. Questo studio mira ad avere il ricercatore stesso a svolgere tutte le misurazione agli ultrasuoni in uno stesso paziente per ridurre al minimo la variabilità a livello individuale, ma per l'intera coorte, variabilità inter-osservatore rimane un problema.
Formazione immagine ultrasonographic di organi multipli può essere una struttura veloce, sicura ed efficace per la visualizzazione di funzione e perfusione d'organo. È un comodo strumento che tutti i professionisti medici dovrebbero essere in grado di utilizzare, e per cui alcune misurazioni basato su un semplice, protocollo standardizzato in generale dovrebbe fornire misurazioni affidabili.
Inoltre, più studi osservazionali valutando l'uso dell'ecografia e in particolare di ecocardiografia, sono retrospettivi in natura o sono solo un piccolo numero di pazienti. 26 questo protocollo permette un 24/7 strutturale screening di una coorte non selezionata di pazienti criticamente malati, di cui si possono definire sottopopolazioni di interesse, consentendo in tal modo la ricerca simultanea di più domande di ricerca.
Inoltre, pur essendo noto che le variabili cliniche in terapia intensiva sono altamente dinamiche e reciprocamente influenzano a vicenda, la maggior parte degli studi hanno solo studiato il valore additivo di misurazioni agli ultrasuoni singolare di specifici organi27, 28. Questo è il primo protocollo di concentrarsi su misure ripetute, ultrasuono di tutto il corpo e la congestione venosa. Ci aspettiamo che il SICS-II fornirà una riflessione più accurata dello stato emodinamico dei pazienti durante il ricovero in terapia intensiva.
La struttura corrente utilizzata in SICS può essere applicata a un gran numero di impostazioni, e l'aggiunta di altri elementi è attualmente in fase di studio. Sua forza risiede nella combinazione di una linea di ricerca di base e un adattiva in cui nuove variabili possono essere aggiunte facilmente per CRF affinché nuove domande di ricerca possono essere istruite. Un esempio di questa adattabilità è l'aggiunta della valutazione ampia parete ventricolare di deformazione di imaging, cioè, sforzo sul breve termine, per il protocollo regolare in uno specifico sottoinsieme dei pazienti.
Inoltre, l'inclusione di pazienti è attualmente esclusivamente che si svolgono in terapia intensiva e parte della traiettoria di cura dei pazienti ora è mancata. Pazienti in terapia intensiva sono spesso in primo luogo ammesso al reparto di emergenza (ED) e per rimanere in reparto ospedaliero regolari dopo scarico di ICU. Pertanto, la SICS mira a includere i pazienti in una fase precedente includendo pazienti all'arrivo ED e registrare gli interventi e funzione emodinamica da ricovero ospedaliero iniziale in poi. Inoltre, intende condurre CCUS dopo scarico di ICU ai reparti regolari sono anche in corso affinché tutti i pazienti possono essere misurati ad ogni predefiniti tempo di studio. Un altro aspetto importante è l'espandibilità del protocollo ad altri centri: sua semplicità permette un facile adattamento dai centri che può iniziare l'inclusione di essi stessi.
Infine, lo sviluppo e l'efficace attuazione di un protocollo CCUS strutturato può anche avere ramificazioni cliniche. Nonostante viene utilizzato solo a fini di ricerca, potrebbe essere implementato per clinica CCUS da medici dopo il periodo di formazione breve proposta. Quindi sarebbe interessante valutare se facilitando la formazione di CCUS ai medici (inesperti) diminuirebbe ulteriori test diagnostici.
Disclosures
Gli autori non hanno nulla a rivelare.
Acknowledgments
Vorremmo ringraziare tutti i membri del gruppo di SICS-studio che sono stati coinvolti all'interno la SICS-io e hanno partecipato a sessioni di brainstorming sul protocollo attuale, soprattutto Hidde Pelsma per la nostra pazienza nel video. Vorremmo anche ringraziare l'ufficio di ricerca del nostro dipartimento di Critical Care e suoi coordinatori per il loro sostegno; Dr. W. Dieperink e M. Onrust. Inoltre, vorremmo ringraziare il Studentsteam di ICU e studenti-ricercatori che strutturalmente hanno incluso pazienti in SICS-II finora; A. de Bruin, b. E. Keuning, drs. K. Selles.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
| Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |
References
- Hiemstra, B., et al. Clinical examination, critical care ultrasonography and outcomes in the critically ill: cohort profile of the Simple Intensive Care Studies-I. BMJ open. 7 (9), 017170 (2017).
- Lee, J., et al. Association between fluid balance and survival in critically ill patients. Journal of Internal Medicine. 277 (4), 468-477 (2015).
- Perner, A., et al. Fluid management in acute kidney injury. Intensive Care Medicine. 43 (6), 807-815 (2017).
- Balakumar, V., et al. Both Positive and Negative Fluid Balance May Be Associated With Reduced Long-Term Survival in the Critically Ill. Critical care medicine. 45 (8), 749-757 (2017).
- Hjortrup, P. B., et al. Restricting volumes of resuscitation fluid in adults with septic shock after initial management: the CLASSIC randomised, parallel-group, multicentre feasibility trial. Intensive Care Medicine. 42 (11), 1695-1705 (2016).
- Prowle, J. R., Kirwan, C. J., Bellomo, R. Fluid management for the prevention and attenuation of acute kidney injury. Nature reviews. Nephrology. 10 (1), 37-47 (2014).
- Gambardella, I., et al. Congestive kidney failure in cardiac surgery: the relationship between central venous pressure and acute kidney injury. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 23 (5), 800-805 (2016).
- Chen, K. P., et al. Peripheral Edema, Central Venous Pressure, and Risk of AKI in Critical Illness. Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN. 11 (4), 602-608 (2016).
- Song, J., et al. Value of the combination of renal resistance index and central venous pressure in the early prediction of sepsis-induced acute kidney injury. Journal of critical care. 45, 204-208 (2018).
- Zhang, L., Chen, Z., Diao, Y., Yang, Y., Fu, P. Associations of fluid overload with mortality and kidney recovery in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. Journal of Critical Care. 30 (4), (2015).
- Simple Intensive Care Studies II - Full Text View. ClinicalTrials.gov. , Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03577405? term=simple+intensive+care+studies (2018).
- Wetterslev, J. Statistical analysis plan Simple Intensive Care Studies-I DETAILED STATISTICAL ANALYSIS PLAN (SAP) 1. Administrative information 1.1. Title, registration, versions and revisions. ClinicalTrials.gov. , Available from: https://clinicaltrials.gov/ProvidedDocs/24/NCT02912624/SAP_000.pdf (2018).
- van der Horst, I. C. C. Simple Observational Critical Care Studies - Full Text View - ClinicalTrials.gov. ClinicalTrials.gov. , Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03553069 (2018).
- Ait-Oufella, H., et al. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Annals of Intensive Care. 3 (1), 31 (2013).
- Teasdale, G., Jennett, B. Assessment of Coma and Impaired Consciousness: A Practical Scale. The Lancet. 304 (7872), 81-84 (1974).
- Detsky, M. E., et al. Discriminative Accuracy of Physician and Nurse Predictions for Survival and Functional Outcomes 6 Months After an ICU Admission. JAMA. 317 (21), 2187 (2017).
- Lipson, A. R., Miano, S. J., Daly, B. J., Douglas, S. L. The Accuracy of Nurses' Predictions for Clinical Outcomes in the Chronically Critically Ill. Research & reviews. Journal of nursing and health sciences. 3 (2), 35-38 (2017).
- Lichtenstein, D. A. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 147 (6), 1659-1670 (2015).
- Tang, W. H. W., Kitai, T. Intrarenal Venous Flow: A Window Into the Congestive Kidney Failure Phenotype of Heart Failure. JACC: Heart Failure. 4 (8), 683-686 (2016).
- Jeong, S. H., Jung, D. C., Kim, S. H., Kim, S. H. Renal venous doppler ultrasonography in normal subjects and patients with diabetic nephropathy: Value of venous impedance index measurements. Journal of Clinical Ultrasound. 39 (9), 512-518 (2011).
- Iida, N., et al. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC: Heart Failure. 4 (8), 674-682 (2016).
- Lang, R. M., et al. Recommendations for Cardiac Chamber Quantification by Echocardiography in Adults: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. European Heart Journal - Cardiovascular Imaging. 16 (3), 233-271 (2015).
- Hiemstra, B., Eck, R. J., Keus, F., van der Horst, I. C. C. Clinical examination for diagnosing circulatory shock. Current opinion in critical care. 23 (4), 293-301 (2017).
- Vignon, P., et al. Basic critical care echocardiography: validation of a curriculum dedicated to noncardiologist residents. Critical care medicine. 39 (4), 636-642 (2011).
- Jensen, M. B., Sloth, E., Larsen, K. M., Schmidt, M. B. Transthoracic echocardiography for cardiopulmonary monitoring in intensive care. European journal of anaesthesiology. 21 (9), 700-707 (2004).
- Koster, G., van der Horst, I. C. C. Critical care ultrasonography in circulatory shock. Current opinion in critical care. 23 (4), 326-333 (2017).
- Haitsma Mulier, J. L. G., et al. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PloS one. 13 (6), 0197967 (2018).
- Micek, S. T., et al. Fluid balance and cardiac function in septic shock as predictors of hospital mortality. Critical care. 17 (5), London, England. 246 (2013).
