Summary
ホーム睡眠構造化された参加者の訪問を通して指示を強化するメソッドを提供するテストからのデータの品質を向上させるプロトコルを紹介します。このプロトコルには、機器の適切な配置を確保するための写真とステップバイ ステップの教育マニュアルの実装が含まれています。
Abstract
睡眠を監視するためのゴールド スタンダードは睡眠ポリグラフ ラボで出席した;ただし、このメソッドはコストと患者と研究参加者のため不便かもしれません。ホーム睡眠テストと、その利便性のための睡眠医学の分野で勢いを得てより自然主義的なだけでなく、コストの削減。精度と質の高いホーム睡眠検査、ただし、可能性があります変数研究は睡眠の技術者によって監視されません。いくつかの成功を持つ睡眠の技術者によってホーム睡眠研究の精度を向上させる・ デバイスに置くと家の中の参加者を支援されているが、これは侵入し関係者の時間のかかるできます。このプロトコルでは参加者を受ける在宅睡眠が複数のデバイスを監視: 1) シングル チャンネル脳波デバイス;2) 睡眠呼吸障害と周期性四肢運動; ホーム睡眠テスト3) アクティ グラフ;・ 4) ログを眠る。本研究の主要な課題は、参加者の負担を最小限にするために最初の試行でデータを監視する質の高い睡眠を得ています。このプロトコルでは、ステップバイ ステップの手順と写真教育マニュアルの実装について説明します。目標は、ホーム睡眠テストの品質を向上させることです。
Introduction
睡眠とアルツハイマー病 (AD) の関係は、両方の AD の病態で、AD 病理1,2のためのバイオ マーカーとしての役割を持っていると仮定睡眠障害研究の栽培面積です。睡眠と広告のバイオ マーカーとの関係を研究するために認識的に正常または非常に軽度の参加者歳 ≥65 歳は高齢化で騎士アルツハイマー病研究センター (ADRC) ワシントンでの縦断的研究から採用され大学医学部。本研究は広告研究に焦点を当てて、紹介した方法あるホーム睡眠高齢者のテストへの幅広い適用性。有人研究室で睡眠ポリグラフはばく大な費用、参加者の不便することができますこのような監視しますが、睡眠3、監視のためのゴールド スタンダードです。代わりに、ホーム睡眠テストします。睡眠の技術者支援参加者機器配置と家の中を鍛えによってホーム睡眠研究の精度を向上可能性がありますが、これは侵入および時間のかかる4することができます。したがって、このプロトコルは、参加者に睡眠のデバイスを使って自宅を監視を設定し、まだ信頼性の高いデータを収集する方法を指示するため開発されました。
参加者は、睡眠呼吸障害 (例えば、閉塞性睡眠時無呼吸) と定期的な足の動きを測定するためホーム睡眠テスト (ハッブル宇宙望遠鏡) を着用するように求めていた。ハッブル宇宙望遠鏡の記録、次の睡眠の脳波によるステージングの脳波を監視する 6 泊シングル チャンネル脳波デバイスを着て参加。前の調査結果は、シングル チャンネル脳波デバイスが複数睡眠パラメーター5睡眠ポリグラフとの契約の高レベルを持っていることを示します。全体、単一チャネルの脳波とハッブル宇宙望遠鏡はモニター期間、参加者は睡眠ログを完了し、アクティビティを追跡する睡眠研究の全体の持続期間のための非優位手首アクティ グラフを着用するように求めていた。なら少なくとも 2 泊でシングル チャンネル脳波デバイスによって記録された研究は許容範囲として定義された < 10% の成果物と、少なくとも 1 泊 ≥4 時間分の scorable データとハッブル宇宙望遠鏡に記録されます。当初は、貧しいデータ品質のため故障率は ~ 40−50%。貧しいデータ品質を持って参加者に繰り返し監視とみなされたが重荷になったり、したがって、このプロトコルが開発されました。
前作は、多くの高齢者が技術介入6,7,8,9を調整する困難であることを発見しました。これは教育する老年医学のさまざまな分野に影響を与える、特に医学研究高齢者する必要がありますを使用して、または不慣れな技術との対話に関連します。在宅研究の失敗を減らすために料金、写真やハッブル宇宙望遠鏡とシングル チャンネル脳波デバイスを設定するステップバイ ステップの指示を提供される教育マニュアルが作成されました。教育マニュアルは、デバイスのユーザー マニュアル10,11から派生しました。さらに、任意の質問や懸念にいつでも研究チームのメンバーに届く可能性がありますので、24 時間ヘルプラインは参加者に提供されました。
このプロトコルの影響を分析するには、許容可能なデータ品質教育マニュアルの実施前後後で在宅睡眠の監視からの成功と失敗率のレトロスペクティブ レビューを行った。データ ソースが巧妙な録音研究研究参加者の電話質問を持つスタッフ。参加者については監視装置睡眠睡眠センターに来ていた質問。2 時間滞在研究チーム メンバーはデバイスの使用状況の詳細な手順を定めたマニュアルを使う機器について各参加者を教育しました。事務所で案内されているアプリケーションとデバイスの使用マニュアルの見直しの後参加者は、単独練習ホーム睡眠ガイドとして、マニュアルを使用してデバイスの監視を適用する機会を与えられました。フィードバックは、訪問中に参加者に提供された、彼らは機器を必要に応じて再適用に加えて質問する機会を与えられました。参加者し装置の家を取った、夜では、彼ら自身の歩行装置を入れて、任意の時間、日または夜、任意の質問や問題のトラブルシューティングについての研究チームのメンバーを呼び出すことをお勧めいたします。
すべてのシングル チャネルの脳波研究検証金標準得点変更のアメリカ アカデミーの睡眠医学 (AASM) 基準5の得点を使用して登録されている睡眠の技術者によって手動でスコア化しました。HST 録音鼻圧力トランスデューサー、サーミスタ、胸部と腹部の呼吸インダクタンス プレチスモ グラフ ベルト、体の位置、パルス酸素濃度計、下肢筋電図 (EMG) を使用して、測定した呼吸の努力によって測定される空気の流れが含まれ、オプションの ExG ヨーク。消灯、点灯時間を各参加者がハッブル宇宙望遠鏡のデバイスおよび/または睡眠ログのエントリのイベント ボタンを押されたことに定められました。登録睡眠検査技師手動で得点ハッブル宇宙望遠鏡研究し、ボード認定睡眠の医師が各研究のエポックでエポック レビューを行いました。
このプロトコルの紹介、故障率は 19% に減少した、信頼性の高いデータが得られました。プロトコルは、在宅睡眠研究の成功率を高めるための小説、低コストかつ効果的な方法を表します。ハッブル宇宙望遠鏡のデバイスは、いくつかの研究で使用されています、一方科学的研究12,13でない、診断ツールとして主に使用されます。このプロトコルには、ハッブル宇宙望遠鏡または単一チャンネル脳波デバイスのいずれかを着ている間肯定的な航空路圧力 (PAP) マシンを簡単に使用する参加者を許可するメソッドも提供します。ハッブル宇宙望遠鏡および教育マニュアルとシングル チャンネル脳波デバイスの使用は、このプロトコルに示すメソッドを使用してより広く利用される可能性が特に有用な研究ツールです。
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Protocol
このプロトコルは、ワシントン州大学人間研究保護局によって承認されました。
市販する特定のデバイスとその関連ソフトウェア データ収集の指示が書かれていた (材料の表を参照してください)。
1. 睡眠の参加者の訪問前に、デバイスを監視の設定します。
- アクティ グラフの完全に充電されたデバイスをドッキング ステーションに接続し、アクティ グラフ ソフトウェアを開きます。希望する期間14を記録するアクティ グラフによる測定デバイスを初期化します。次のパラメーターを使用します。
- エポック時間のドロップ ダウン メニューから 30 秒のエポックの長さを選択します。これにより、シングル チャネルの脳波とハッブル宇宙望遠鏡のレコーディングに 30 秒のエポックと比較するため。
- ログ モードのドロップ ダウン メニューから活動と光のログ モードを選択します。ログ モードの光は、夜の光照射測定を可能します。
- ハッブル宇宙望遠鏡とシングル チャンネル脳波デバイス録音の持続期間のためのアクティ グラフによる測定データを収集します。このプロトコルのため約 1 週間、アクティ グラフを測定します。
- 充電、シングル チャネルの脳波デバイスをコンピューターに接続します。オープン デバイス ソフトウェアとデータ管理を選択し、記録15の開始前に患者のデータを編集します。
- ホーム睡眠テストは、ハッブル宇宙望遠鏡装置に電池、データ カードを挿入します。ハッブル宇宙望遠鏡デバイスをコンピューターに接続し、デバイスの電源。
- デバイス ソフトウェアを開き、メニューからデバイス構成を選択します。適切な研究モンタージュ10を選択します。
- 自動開始を選択します。自動的に開始時刻を入力し、開始 2 時間前と参加者の全体の睡眠周期を記録できるように習慣就寝後 2 時間を終了を停止します。
- 2 連泊の場合に自動的に記録するオプションを選択します。良い研究指標] タブをクリックし、6 時間を選択します。
- サーミスタの代わりに肯定的な航空路圧力 (PAP) アダプター キットを使用して、参加者が PAP を着ている場合、空気の流れを監視する探触子を圧します。
2. 参加者訪問指導を監視装置睡眠を身に
- 入浴や水泳を除いて研究の間非利き手の手首アクティ グラフによる測定デバイスを着用する参加者に指示します。
- 就寝時にイベント ボタンを押してアクトグラムの消灯とマーカー ライトを設定する時間に目を覚ますし参加者を求めます。
- 毎朝起床時睡眠ログを完了します。次のドキュメントを参加者に指示します。
就寝時間と起床時間。
眠りに落ちるまでの要した時間
夜間の覚醒の数
睡眠に影響を与える可能性があります異常なイベントが発生します。 - 訪問中に参加者の手首にデバイスを配置し、参加者に詳細の書かれた指示を提供します。
- 参加者に関するホーム睡眠テスト デバイス (ハッブル宇宙望遠鏡) を指示し、教育マニュアルを確認します。
注: 次の教育セッション参加者はマニュアルを使用して、デバイスを個別に適用されます、研究チーム メンバーから口頭フィードバックを受信する機会を与えられました。- ほぼ中央のバックルで脇の下の下に直接胸周りにホルスターと青帯の位置。
- 胸にホルスターをセンター、それが夜の間に移動するときに胸の中心に滞在するホルスター、十分な居心地の良いされるまでベルトを締めます。ベルトのバックルが下向きの矢印のポイント。
- 首の周り黒ストラップス トラップを置き、それは快適なぴったりになるまで締めます。腰の周りの他の青帯を置き、それは夜の間に移動するときがスライドしないこと十分にぴったりになるまでベルトを締めます。ベルトのバックルが下向きの矢印のポイント。
- チェスト ベルトのホルスターに白いボックスをはめ込みます。ボックスに入るホルスター、2 回のクリックがあることを確認します。ハッブル宇宙望遠鏡はデバイスの外側のラベルを向けます。
- 装置の上部にあるボタンをスライドしてデバイスを開きます。デバイスが自動開始および停止に設定されているので、電源ボタンを押してから控えます。デバイス ソフトウェアのウィンドウを見てください。
注: すべてのセンサーは、彼らがデバイスに接続されているまたは体に置かれたときの点滅が停止します。 - PAP を使用する場合行口 (紫色の長方形) に接続している参加者が全体の時間をフラッシュに指示します。
- (胸部) の胸線を胸のベルトのバックルの下のポートに差し込みます。この手順を繰り返し、腹部ベルトのバックルの下のポートに腹部のワイヤを差し込みます。
- PAP を着用すると場合、は、手順次のサブステップをスキップします。
- 鼻の白い線 (サーミスタ) の突起部を置き、耳の周りのワイヤをラップします。プラスチック部分を確保するため首に向かって引き上げます。
- 鼻の穴と耳の周りチューブ ラップの突起 (クリア鼻カニューレ) の 2 番目のセットを配置します。カニューレから 2 つの突起が鼻の内側に合わせて、入り口前に、長い熊手の開口によって領域に合わせてトリム位置を確認します。
- 確保するため首に向かってプラスチック部分をスライドさせます。それぞれの頬にチューブの両方のセットを貼るテープの小片を使用します。
- それらは夜の間にもつれさせて得ることを避けるために側面に沿って各ズボンの脚を長い赤と白脚ワイヤを実行します。各脚に赤と白のワイヤを接続するのに粘着パッチを使用します。
- 脛に手を置き、フレックス上下外側に前脛骨筋を検索する 1 つの足 (外側フロント) 互いから離れて筋肉少なくとも 2 指幅で直接下脚と場所のパッチの。
- 各粘着パッチ パッチ、ワイヤ、および確保するため皮膚をカバーする十分なテープを適用します。(ワイヤーに十分な余裕を与える) に曲がって膝、電線のもつれさせて得ることを防ぐためにそれぞれの膝の上のワイヤーをテープします。
- 夜全体の酸素濃度を測定するため、パルスオキシメータを使用します。
- クリップを開くにはパルスオキシメータの上部をつまみます。中間または人差し指の爪をクリップの外側の爪の写真を一致し、インデックスまたは中指で、パルスオキシメータを配置します。
- 確保するためパルスオキシメータ クリップの外側にテープをラップします。手首のすぐ上手にそれを添付するパルスオキシメータ ワイヤ上テープの部分に置きます。ワイヤーでもつれさせて得ることを避けるためにチェスト ベルトに余分なパルスオキシメータ ケーブルを押し込みます。
- 画面の男を見て、信号が点滅しないことを確認します。一度すべてのセンサーが正常に行が固体 (PAP を使用して) 場合を除き、デバイスを閉じる。
- デバイスの外側に黄色の光は、夜の間に点滅を起動する場合、デバイスが信号を失ったことを参加者に指示します。このような場合は、信号が失われているかを決定する表示ウィンドウをチェックするデバイスを開きます。識別されるから来ているセンサーを接続し直します。
- ライトはアウト、再度ライト デバイスの外側に円形のイベント ボタン押します。デバイスを開き、良い研究指標サークルをチェックします。
注意: 参加者は良い研究指標が完全な研究を表示されない場合研究チームの朝電話する求められます。デバイスを設定して、このような理由のための 2 番目の夜を記録します。参加者が 2 番目の夜、デバイスを着用する喜んでいる場合は、電話でトラブルの対策を話し合うし、参加者に、任意の質問や懸念に夜に再度電話をお勧めします。 - 最後の時間のための朝の目覚め後、睡眠ログにエントリを作成します。
- ほぼ中央のバックルで脇の下の下に直接胸周りにホルスターと青帯の位置。
- 参加者には、PAP が着ている場合、は、PAP の流量を測定するデバイスに PAP 滴定キットを添付します。鼻カニューレ用に指定されたコネクタにねじることによってこれを行います。参加者に、滴定キット アダプターおよびアダプターの反対側にホースの片側に PAP マスクを添付を求めます。参加者に絵を提供して、オフィス中にこの訪問を実演します。すべてのマスクやホースは普遍的であり、指定されたキットを合わせて参加者に知らせます。
注: アダプターのホースが適合しない場合ハード プラスチック部分のホースの端を感じるように参加者に求めます。ホースのマスク アダプターでは、削除されるまで PAP キット アダプターは収まりません。 - シングル チャンネル脳波デバイス11について参加者に指示し、教育マニュアルを確認します。
- デバイスを適切な配置を示す参加者の頭にかぶせます。正確な配置のための額に電極を貼付する場所および適切な適合のためのヘッドギアを調整する方法を参加者に指示します。
- 提供する指示とオフィスでデモを充電します。
- 必要な場合に、参加者に余分な電極を提供します。
- 求める参加者マスクのフィッティングが必要になる場合がありますので、訪問に彼の現在のマスクをもたらすための PAP を身に着けています。
- 額コンポーネントの PAP のマスクを確認します。存在する場合は、シングル チャンネル脳波デバイスの適切なフィットを確保するための研究の間代替品マスクを提供します。
- マスクや帽子のアプリケーションについて参加者を教育します。マスクを適用し、必要に応じて、ヘッドギアを調整する参加者を許可します。夜マスクする前にデバイスを適用する参加者に指示します。これは、デバイスを外れなしマスクの除去になります。
注: 難聴の参加者、研究コーディネーターは、シングル チャネルの脳波を確認できるように、単一チャネルの脳波をアタッチするが正しく初期化されるとき、ヘルプラインを呼び出すことをお勧め。
3. データのダウンロードと処理
- ダウンロードをコンピューターに接続するドッキング ステーションのアクティ グラフによる測定デバイスを設置します。
- ソフトウェアを開き、データ14を取得します。次の使用まで眠りに録音と言えば時計を終了します。
- レコーディングを表示するアクトグラムを起動します。確認のため上記プロトコルを使用し、得点のアクティ グラフによる測定デバイスと睡眠ログ データ16。
- 自動的に得点のすべての間隔を削除、手動で睡眠ログ就寝を使用してスリープ間隔をスコアし、時間17目を覚ます。
- 場合、報告されたイベント マーカーを用いたスリープ間隔のスコア、時間が 30 分以上でアクティ グラフとずれていると、活動の変更の 30 分以内にイベント マーカー ボタンが押されました。
- レポートを生成する前に次のデータ処理パラメーターを設定します。
- 値が 20 の低目を覚ますしきい値を設定します。
- 入眠、睡眠の端に 10 の不動の分を設定します。
- 臨床医のレポートを生成し、さらに分析解析ソフトウェア (Excel など) にデータを変換します。
- シングル チャンネル脳波デバイスをコンピューターに接続、研究15をアップロードするポータルと [データ管理] を開きます。
- 研究をポータルで欧州データ形式 (EDF) ファイルに変換します。記録アクションとレポートをクリックし、 EDF ファイルのエクスポートを選択します。EDF ファイルをコンピューターにダウンロードします。必要な場合は、タイムスタンプに分割 EDF ツールを使用し、保存したファイルの複数の研究を分割します。
- 睡眠ログ bedtimes を使用して睡眠のタグを設定し、時間に目を覚ます。
- AASM 基準5の得点を用いた EDF 検討のスコアし、睡眠システム ソフトウェアを使用してレポートを生成します。
- ハッブル宇宙望遠鏡はデバイスをコンピューターに接続、オープン ソフトウェア、研究をデータベースにアップロードするファイル、インポートをクリックします。
- 作成データの少なくとも 4 時間があることを確認するダウンロード後のデータを目視で確認します。
- AASM 基準18得点を使用したハッブル宇宙望遠鏡データベース研究をスコアします。レポートを生成するには、レポートをクリックし、 PSG レポートの生成を選択します。
4. 品質保証手順
注: すべての録音は、登録されている睡眠検査技師とボード認定睡眠の医師によって審査されます。品質保証の特定のマーカーは、次のとおりレビューします。
- 時間に消灯、点灯を確保するため actograms のレビューは、睡眠ログ時刻またはイベント マーカー プロトコルごとに正確に設定されます。
- 睡眠日誌、アクティ グラフを参照しながらシングル チャネルの脳波記録を確認します。録音は次の理由で拒否されました: がある > 10% アーティファクト シングル チャンネル脳波記録とアクトグラムの動きに存在がアーティファクト; と整列していません。または脳波記録 30 分遅れての開始または終了早くアクトグラムと比較して 30 分。
- ハッブル宇宙望遠鏡の録音を拒否がある場合 < 作成データの 4 時間。ボード認定睡眠の医師レビュー各研究新紀元によってエポック採点の精度を確保するためです。
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Representative Results
シングル チャンネル脳波
研究のスタートでシングル チャンネル脳波デバイスで記録許容一晩だった 1) 睡眠ログ、およびアクティ グラフによる測定デバイス、および 2 によって定義される睡眠期間を合わせとして定義されます) < unscorable 筋の動きのための記録の 10%電極、または他のアーティファクト。各参加者はこれらの条件を満たす最低 2 泊を必要です。シングル チャンネル脳波マニュアルの実施前に、参加者 14 名は、シングル チャンネル脳波デバイスを着ていた。それらの参加者 14 名の 42% (6) 上記で定義された許容可能なデータの不適切なコレクションのためのテストを繰り返して必要があります。取扱説明書とプロトコルを実装した後 15 (13%) 参加者の唯一の 2 は繰り返し貧しいデータ品質 (表 1) によるシングル チャンネル脳波デバイスの監視に必要な。受け入れられる良いと受け入れられない貧しいシングル チャンネル脳波記録の例 hypnograms (図 1) に示します。
ホーム睡眠テスト
ハッブル宇宙望遠鏡は、受け入れられる録音された呼吸イベントと定期的な足の動きのデータ作成の 4 つ以上の時間として定義されます。貧しいデータ品質は通常 1 つ以上の成果物から、レコードまたは負けた接触に失敗したセンサー原因です。本研究では unscorable のデータの 1 つの一般的な徴候は SpO2チャンネルで改だったハッブル宇宙望遠鏡の取扱説明書を使用する前に (42%) 参加者 7 名の 3 は HST 記録 16 参加者身に着けていたハッブル宇宙望遠鏡は、許容範囲を満たすために失敗しただけ 3 (19%) 参加者と取扱説明書を実装した後 2 ヶ月以上 1 つのこの標準を満たすために失敗しました"良い"録画規格 (表 1)。受け入れられる良いと受け入れられない貧しい HST 録音の例 hypnograms を示し SpO2チャネルは、強調表示されている (図 2)。
テーブル 1。許容可能な睡眠と参加者研究前と後のプロトコル実装。この研究のプロトコルを実装する前に 14 名の参加は、シングル チャンネル脳波デバイスを着て、参加者 7 名ホーム睡眠テスト (ハッブル宇宙望遠鏡) を着ていた。シングル チャンネル脳波とハッブル宇宙望遠鏡は、参加者の 43% は容認できない研究をあった。プロトコルの実装は後、これは容認できないシングル チャンネル脳波研究参加者の 13% と受け入れられない HSTs と参加者の 19% に減少しました。どちらも、これらの違いは有意であった。
図 1.1 泊シングル チャンネル脳波デバイス上の記録から許容と容認できない hypnograms 。(A) シングル チャンネル脳波 hypnogram アーチファクトのないデータのコレクションを示します。この図は、時間単位で時間ごとに記録 1 泊シングル チャネルの脳波のデータを示します。X 軸は、録音の (ライトに) 終了する (消灯) 初めから始まって時間の数を示します。Y 軸は、睡眠段階を示します。移動 (MT) は、運動、筋肉、電極、または他のソースからの録音時に成果物を示します。アーチファクトのないデータ (緑色で表示) 研究を通して記録し、異なる睡眠ステージのスコア化しました。(B) 単一チャンネル脳波 hypnogram アーティファクトによる unscorable のデータを示します。この図は、同じ x 軸と y 軸 (A) のように時間単位で時間ごとにシングル チャネル脳波記録の 1 泊分のデータを示しています。このデータの hypnogram を表す単一チャネルの脳波記録 MT (赤で示す) で示されるアーティファクトがある中。シングル チャンネル脳波センサーで、これらの期間中にさまざまな睡眠段階のスコア化した脳波活動を記録できませんでした。W: 目を覚ます。R: 急速眼球運動睡眠;N1: 非急速眼球運動 (NREM) ステージ 1;N2: nrem 睡眠段階 2;N3: nrem 睡眠ステージ 3。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
図 2.家に 1 泊記録から許容と容認できない hypnograms 睡眠テスト(A) A ホーム睡眠テスト (HST) hypnogram アーティファクト無料データ コレクション 1 つの夜を示します。X 軸が時間の記録が撮影された時間を示し、y 軸は、心拍数、酸素飽和度、睡眠呼吸、体の位置を示します。データの損失、成果物、またはそれ以外の場合 unscorable データの SpO2チャネル (緑で示されている) 示すに破損がないことに注意してください。(B)AHST hypnogram 受け入れられない「貧しい」記録を示す調査の間に成果物の大きな割合で 1 泊。X 軸と y 軸は、(A) と同じです。中断または成果物またはその他のデータの損失から unscorable データの SpO2チャネル (赤で示されている) 示すで不足しているデータがあります。人事: 心拍数;拍/分。SpO2: パーセント酸素飽和度;CA: 中枢性無呼吸;OA: 無呼吸;MA: 混合型無呼吸;ハイポ: 呼吸;S: 秒Pos: 位置;B: に戻る。R: 右L: 左。この図の拡大版を表示するのにはここをクリックしてください。
補足ファイル。例として提供されていますステップバイ ステップのセットアップ手順を示すマニュアル ホーム睡眠試験教育からページを選択します。このファイルをダウンロードするここをクリックしてください。
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Discussion
このプロトコルは、家庭内の歩行睡眠を監視するための参加者の教育と共に取扱説明書の応用です。取扱説明書とプロトコルの実装結果に基づき、高齢者のテスト在宅睡眠の可能性が向上します。研究室で睡眠ポリグラフ睡眠を監視するためのゴールド スタンダードのままがコストによって制限されることがありますと同様、新しい環境 (「最初の夜」効果19など) が原因で睡眠を中断。このプロトコルは、高品質睡眠は、睡眠のステージングと閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害のためのスクリーンにハッブル宇宙望遠鏡はシングル チャンネル脳波デバイスに自宅で高齢者人口監視を取得できると示しています。さらに、このプロトコルは、単一チャンネル脳波とハッブル宇宙望遠鏡システムの両方と組み合わせて PAP マシンを利用することができる方法を提供します。
参加者は、すべての睡眠の研究チーム メンバーと対面の訪問中にデバイスを監視の使用について教育されました。また、アクティ グラフによる測定デバイスの提供された指示書とは、シングル チャンネル ハッブル宇宙望遠鏡と脳波デバイスの睡眠日誌とステップバイ ステップの指導マニュアル。詳細な手順については、デバイス選択した (見なさいテーブルの材料) に合わせて調整された、代替機器と異なる場合があります。ハッブル宇宙望遠鏡の指示は、ステップバイ ステップの手順で分解された、適切なセンサー配置 (補足のファイル) のための参照を提供するために挿入された写真。
研究訪問中に参加者は、センサーの配置に関するフィードバックを得るし、出発前にすべての質問に答えていたことを確認するすべての研究機器を適用する機会を与えられました。参加者は、テスト中に発生する必要があります任意の質問や懸念に呼び出す 24 時間ヘルプラインを提供されました。研究チームのメンバーは、ヘルプラインの活用登場 (配偶者やパートナー、訪問に出席し、デバイスを支援する利用可能だった) 場合など、参加者のサポート システム、認知能力、年齢によって異なることを指摘しました。最後に、存在している研究チーム メンバーせず自宅のデバイスに適用を求めた。
プロトコルの強度は、ホーム睡眠の高齢者の監視に関する特定の問題を解決するために開発された新規のソリューションです。1 つの例は、ハッブル宇宙望遠鏡が参加者によって適用される必要がある複数のセンサーおよびこれは最初圧倒的に見えることができます。写真とステップバイ ステップの指示に指示を分解し、手順を簡素化することができます可能なときの手順を排除すること。例えば、チェスト ベルトに接続されているホルスターで参加者のホームを送信する参加者がバッテリーコンパートメントを開き、メモリー カードを取り除くリスクを排除します。プロトコルは、参加者の体に装置を配置しながらマニュアルの手順で事務所訪問でハッブル宇宙望遠鏡の参加者を教育するために設計されています。その後、ハッブル宇宙望遠鏡が削除され、参加者は、マニュアルを使用しながら自力でハッブル宇宙望遠鏡に置く機会を与えられています。演習は、参加者は理解していない任意の手順を明らかにすることができます。さらに、研究チームのメンバーはその後参加者の HST の自己フックについてのフィードバックを提供します。
すべての参加者は、質問電話 24 時間対応連絡先番号を提供されました。機器とフラストレーションを避けるために、問題が見つかった直後に呼び出すことを奨励されました。参加者は、さまざまな理由のためと呼ばれるが、就寝前に機器のトラブルについては、電話を参加者のために共通だった。いくつかの参加者のセンサーへの応用と余分な指導が必要し、光残った HST デバイスで点滅しているときに呼び出されますすべての後のセンサーの体に。オンコール研究チーム メンバーが質問し、問題を解決するために必要なすべてのステップを通し、参加者を歩きます。答えはマニュアルにあったし、他の回で追加情報が問題のトラブルシューティングに必要があります。参加者は、事務所訪問で難易度適用するセンサーを持っていた、研究チームは、夜電話で全体の中継プロセスを介して話をする提供。参加者は、センサーを適用する準備ができているときに呼び出すように頼まれた、マニュアルの各ステップを話すだろう研究チーム メンバーは参加者は、体に各ワイヤを配置。
参加者は、HST のデバイスは、完全な研究を表示されなかった場合の朝電話するように求めていた。夜の間に生じた問題について論じたし、求めたかどうか、彼らは 2 番目の夜、デバイスを着用する喜んでいた。必要に応じてトラブルの対策を行ったし、被験者がフックアップ プロセス中または夜の間に質問を呼び出すことをお勧め。また、アクティ グラフによる測定デバイスのボタンについての質問と朝電話を参加者のために共通だった。ボタンが押されたときの騒音を作らないし、参加者が誤ってデバイスの電源について懸念を持っていた。参加者が知って安心した機器を記録していたと彼らは研究プロトコルを追っていた。
もう一つの新しい側面は、ハッブル宇宙望遠鏡とシングル チャンネル脳波デバイスの両方を着用する閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するために PAP を使用して参加者を持っていることに成功です。ハッブル宇宙望遠鏡の空気の流れを測定するためのアダプターが必要です。額付き PAP マスクを使用して、参加者の参加者が合意した場合代替品マスクが提供されました。正常な睡眠の条件下で両方シングル チャンネル脳波で睡眠ステージングとハッブル宇宙望遠鏡と閉塞性睡眠時無呼吸の重症度の面で PAP を使用して参加者の評価のこのプロトコルを使用します。
プロトコルの主要な制限は、臨床現場でのアプリケーションです。参加者は、機器の取扱説明書を確認する訪問し、デバイスの設定練習走行 〜 2 時間を取る。さらに、参加者は彼らが発生する可能性がありますの問題をトラブルシューティングする夜睡眠検査技師を呼び出すことができます。これは、これらの制約による臨床設定でこのプロトコルを実装する挑戦するでしょう。
このプロトコルは、監視機器、高齢者の単一チャネルの脳波とハッブル宇宙望遠鏡を含む複数の在宅睡眠成功を使用するメソッドを提供します。これまで、> 300 研究参加者がこのプロトコルを完了しました。これらのデバイスは、検証された、コスト効果の高いツールが、彼らは出席した睡眠ポリグラフの代わりではありません。このプロトコルは、シンプルかつローテク取扱説明書と教育論が家庭内の睡眠の研究の成功を改善できることを示すは。これと同じプロトコル技術の他のタイプとの使用のために合わせることができるし、研究、高齢者を含む特にそれらの技術研究ツールの使用を促進するための空室状況コミュニケーションの重要性を示します。これも睡眠障害に対処し、20の一般的な人口の睡眠を改善する診断ツールのニーズの高まりに答えます。しかし、本研究は高齢者だけと睡眠の監視装置の 3 種類に限られていた。さまざまな在宅外来機器リビジョンを必要がありますさらにプロトコルが必要です。
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Disclosures
CDT、JSM、CMS、IRB、JB、BPL: 著者がある何も開示します。
DMH 共同設立し、C2N 診断の科学的な諮問委員会です。ジェネンテック、AbbVie、Proclara、デナリの DMH を調べます。ワシントン大学は、C2N 診断、AbbVie、デナリから DMH の研究室に研究助成金を受け取ります。
博士モリスも彼の家族も株式を所有または持分 (の外で投資信託やその他の外部監督アカウント) は、どのような医薬品やバイオ テクノロジー企業。博士モリスは、イーライリリー社とバイオジェン薬の臨床試験に参加している現在。彼はイーライ リリー/Avid 放射性医薬品から研究支援を受け、出資は NIH の補助金 # P50AG005681;P01AG003991;P01AG026276 と UF01AG032438。
Acknowledgments
参加者は、自分の時間を感謝いたします。
資金: 本研究は、国立衛生研究所から次の補助金によって支えられた: P01 AG03991;P01 AG026276;P50 AG05681;K76 AG054863;UL1 TR000448;KL2 の TR000450。エリソン医学財団とアメリカ睡眠医学財団からの医者科学者訓練賞もこの研究をサポートしました。資金源は、研究デザイン、データの収集、管理、分析、データ、または原稿の解釈で役割をなかった。
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
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