Overview
מקור: מעבדות של גארי לוונדובסקי, דייב סטרוהמץ ונטלי קירוקו - אוניברסיטת מונמאות'
המחקר הקליני מתמקד ביעילות הטיפולים לטיפול בהפרעות ובמחלות. אתגר עם סוג זה של מחקר הוא כי המשתתפים לעתים קרובות יש אמונות קיימות על הטיפול, במיוחד ציפיות כי הטיפול יעבוד.
למרות שזה כבר מתורגל ברחבי העולם במשך מאות שנים, יוגה היא שיגעון כושר יחסית לאחרונה בארצות הברית עם מגוון רחב של יתרונות לכאורה, כולל האמונה כי זה משפר את היצירתיות של האדם. עם זאת, לא תמיד ברור אם יוגה היא למעשה יצירת היתרונות, כמו יצירתיות משופרת, או הציפיות של מתרגל היוגה הם באמת הסיבה.
סרטון זה מדגים עיצוב דו-קבוצתי הבוחן אם אדם שמאמין שהוא עושה יוגה (אך במציאות לא) חווה יתרונות דומים לאדם שבאמת עושה יוגה. באופן ספציפי, מחקר זה בוחן אם יש אפקט פלצבו כזה רק להאמין שאתה עושה יוגה מועיל יצירתיות.
מחקרים פסיכולוגיים משתמשים לעתים קרובות בגדלים מדגמיים גבוהים יותר מאשר מחקרים במדעים אחרים. מספר רב של משתתפים מסייע להבטיח שהאוכלוסייה הנחקרת מיוצגת טוב יותר ושולי הטעות המלווים בחקר ההתנהגות האנושית נחשבים במידה מספקת. יתר על כן, משתתפים אנושיים למחקר כזה זמינים לעתים קרובות והניסוי הוא מהיר וזול לשכפול. בסרטון זה אנו מדגימים את הניסוי הזה באמצעות משתתף אחד בלבד. עם זאת, כפי שמיוצגות בתוצאות, השתמשנו בסך הכל ב-80 (40 לכל תנאי) כדי להגיע למסקנות הניסוי.
Procedure
1. הגדר משתני מפתח.
- צור הגדרה מבצעית (כלומר,תיאור ברור של בדיוק מה חוקר מתכוון על ידי מושג) של אמונות הקשורות ליוגה.
- לצורך ניסוי זה, אמונה הקשורה ליוגה היא הפעלת תפיסות מוקדמות של משתתף לגבי יוגה והיתרונות הפוטנציאליים שלה, שיינתנו על ידי כך שהמשתתף יעשה סדרה של מתיחות בסיסיות שנאמר לו שהוא יוגה.
- צור הגדרה תפעולית (כלומר,תיאור ברור של בדיוק מה חוקר מתכוון על ידי מושג) של יצירתיות.
- לצורך ניסוי זה, יצירתיות מוגדרת כמספר השימושים החלופיים שמשתתף חושב עליהם עבור סיכת כביסה.
2. לנהל את המחקר.
- הכירו את התלמיד/משתתף במעבדה.
- לספק למשתתף הסכמה מדעת, תיאור קצר של המחקר (יוגה ויצירתיות), תחושה של ההליך, אינדיקציה לסיכונים / יתרונות פוטנציאליים, זכות הגמילה בכל עת, ואופן לקבל עזרה אם הם חווים אי נוחות.
- תריץ את מצב היוגה של הפלצבו.
- פלצבו הוא חומר אינרטי או הליך כי אדם מאמין יש מרכיב פעיל. פלצבו לבדוק עד כמה עצם האמונה שמשהו עובד יכול לייצר שינויים במשתנה התלוי.
- אמור למשתתף: "בהתייעצות עם מרכז הבריאות בבית חולים מקומי אנו בוחנים את היתרונות הפוטנציאליים של יוגה. כפי שאתם אולי יודעים, יוגה היא מערכת בת 5,000 שנה של תרגילים ומתיחות שנועדו לעזור לבנות ולהדגיש קשרים בין הגוף לנפש. למחקר הזה אני רוצה שתעסקו בסדרה של תנועות יוגה."
- לכוון את המשתתף לעשות כמה מתיחות "יוגה" (מתיחות אלה אינן נחשבות למעשה יוגה). כל מתיחה צריכה להיות מוחזקת במשך דקה אחת.
- הפעל את מצב המתיחה (מוצג עם משתתף אחר).
- אמור למשתתף: "בהתייעצות עם מרכז הבריאות בבית החולים המקומי, אנו בוחנים יתרונות פוטנציאליים של מתיחה. כפי שאתם אולי יודעים, מתיחה היא מרכיב אינטגרלי בכושר האישי. למחקר הזה אני רוצה שתעסקו בסדרה של תנועות מתיחה."
- הנחה את המשתתף לעשות מספר מתיחות. המתיחה צריכה להיות מוחזקת למשך דקה אחת.
- אלה הם בכוונה זהה למצב הפלצבו. כל דבר עם מצב המתיחה צריך להיות זהה למעט הערות המבא למשתתף (2.3.2. ו 2.4.1.).
- תן למשתתף את המשתנה התלוי.
- תן למשתתף את המשימה1 לשימושים חלופיים בגילפורד על ידי בקשתו ממנו "לרשום כמה שיותר שימושים אפשריים כפי שאתה יכול לחשוב על ב -3 הדקות הבאות עבור סיכת כביסה."
- תן למשתתף פיסת נייר עם שורות ממוספרות כדי למלא את תשובותיו.
- ראה רשימה לדוגמה של משתתף (איור 1).
איור 1: רשימה לדוגמה של שימושים יצירתיים לתסת כביסה.
- ראה רשימה לדוגמה של משתתף (איור 1).
- תן למשתתף את שאלת המעקב הפתוחה על תפיסת היוגה שלהם. לדוגמה, אילו השפעות (אם בכלל) לדעתך יש ליוגה על הנפש והגוף? ודאו שהמשתתף מציין שיוגה מתייחסת ליתרונות פיזיים ונפשיים, כולל יצירתיות/פתיחות.
3. לתחקר את המשתתף.
- ספר למשתתף את אופי המחקר.
- "תודה שהשתתפתם. במחקר זה ניסיתי לקבוע שאם אדם פשוט מאמין שהוא או היא עושים יוגה, זה יהיה לו את אותם היתרונות כמו לעשות יוגה בפועל. היו שני תנאים, כל אחד מהם כלל סדרה של מתיחות בסיסיות. עם זאת, קבוצה אחת חשבה שהם עושים יוגה, בעוד הקבוצה השנייה ידעה שהם מתיחות בסיסיות. שיערנו שהקבוצה שחשבו שהם עושים יוגה תיצור מספר גדול יותר של שימושים יצירתיים לסחרור הכביסה בהשוואה לקבוצה שידעה שהם עושים מתיחות בסיסיות".
- הסבר במפורש מדוע ההונאה הייתה הכרחית לניסוי.
- "אנחנו רוצים לספר לכם על ההונאה שהשתמשנו בה במחקר הזה. השתמשנו בהונאה בכך שאמרנו למשתתפים שאנחנו בודקים את התנועות הפיזיות האלה בשיתוף עם מרכז בריאות מקומי. זה לא היה נכון. אמרנו גם לכמה משתתפים שהם עושים יוגה כשבמציאות כולם עשו סדרה של מתיחות בסיסיות. עשינו זאת כדי לבדוק אם הציפיות לגבי היתרונות של היוגה מספיקות כדי להגביר את היצירתיות. הטעיה הייתה הכרחית כי רצינו לקבל תגובה טבעית למשתתפים. אם המשתתפים היו יודעים את ההיגיון האמיתי ואת ההשערה מאחורי המחקר הם עשויים לבצע בצורה לא טבעית על ידי ניסיון להפריך בכוונה את ההשערה של הנסיין. בגלל אופי ההונאה, זה די טבעי עבור המשתתפים לא להבין שהם היו מרומים."
פלצבו כלולים באופן נרחב במחקר קליני ולמלא תפקיד חשוב התערבויות טיפוליות. בעוד מחקר קליני מסתמך על היעילות של טיפולית לטיפול בהפרעות ומחלות רבות, המשתתפים לעתים קרובות יש מחשבות הקיימות שיכולות להשפיע על התוצאה של ניסויים תרופתיים. אמונות כאלה מכונות אפקטים פלצבו. אפקט הפלצבו מצביע על חשיבות התפיסה ותפקיד פסיכולוגי בבריאות הפיזית. לדוגמה, העלייה האחרונה בפופולריות של יוגה כשגרת כושר במדינות המערב הובילה לאמונות נרחבות לגבי היתרונות שלה על בריאות וכושר, כולל הרעיון שיוגה מגבירה את היצירתיות. באמצעות עיצוב ניסיוני ייחודי, וידאו זה מדגים כיצד לעצב, לבצע, לנתח ולפרש תגובות פלצבו. כאן, המחקר בוחן אם האמונות של משתתף כי יוגה משפרת את היצירתיות משפיע על היצירתיות שלהם על ידי רישום שימושים חלופיים עבור סיכת כביסה לאחר מתיחה.
ניסוי פלצבו זה משלב עיצוב דו-קבוצתי, פלצבו וקבוצת מתיחה. במקרה זה, הניסוי נועד להדגיש את אפקט הפלצבו ולא צריך להיחשב קבוצת ביקורת, כפי שיהיה בניסויים אחרים. שתי הקבוצות עוברות את אותה סדרה של תרגילי מתיחה. קבוצת הפלצבו מובילה להאמין כי הם הולכים לעסוק בסדרה של תנועות יוגה, ואילו, קבוצת המתיחה מובלת להאמין כי מתיחה היא מרכיב קריטי לכושר אישי, ללא אזכור של יוגה. הערה: ההבדל היחיד הוא בהוראות שניתנו למשתתף ולא מתבצעת יוגה בפועל. לאחר מתיחה, המשתתפים מתבקשים לפרט שימושים חלופיים עבור סיכת כביסה. מדד תלוי זה מתפרש כיצירתיות. משתתפים המאמינים כי עושה יוגה מוביל יצירתיות משופרת צריך להציג תגובת פלצבו חזקה יותר מאשר אלה שלא.
כדי להגדיר את הניסוי, יהיה עליך: ניירת הסכמה מדעת, עותקים של תיאור המחקר הראשוני ומטרות, פיסת נייר ריקה, מרופדים, עט כתיבה, סיכת כביסה, ועותקים של האופי הסופי של המחקר לתחקור. כדי להתחיל את הניסוי, לפגוש את המשתתף במעבדה ולהסביר את ההנחיות הניסיוניות. להדריך את כל המשתתפים בתהליך ההסכמה, לתדרך אותם עם תיאור המחקר על יוגה ויצירתיות, ולדון בתוכנית הכוללת למפגש, כולל הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים. הקצה משתתף זה למצב היוגה פלצבו. להשפיע על המשתתף שהוא עומד לעסוק בסדרה של תנועות יוגה. זכור כי המשתתפים לא עושים תנועות יוגה בפועל, רק מתיחה. לאחר המשתתף השתכנע עם כוונה של יוגה, לכוון אותו או אותה לעשות כמה מתיחות "יוגה" ולהחזיק אותם במשך 1 דקות. תן למשתתף לדעת שהוא או היא יכולים לסגת בכל עת ולבקש עזרה אם הם חווים אי נוחות. בזמן שהמשתתף השני מתמתח, הביאו נושא אחר למעבדה והקצו אותו לקבוצת הניסוי האחרת, מצב המתיחה. לאחר שהמשתתף הסכים לניסוי, העבר את המסר כי היתרונות של מתיחה נבדקים. עכשיו להורות למשתתף לעשות כמה מתיחות ולהחזיק אותם במשך 1 דקות. שים לב כי אלה הם בכוונה אותם מתיחות כמו במצב הפלצבו. בחדר אחר מיד לאחר תרגילי המתיחה, תן למשתתפים פיסת נייר עם קווים ממוספרים ועט. בקש מהמשתתף לפרט כמה שיותר שימושים אפשריים כפי שאתה יכול לחשוב על ב 3 הדקות הבאות עבור סיכת כביסה. לאחר סיום המשימה של 3 דקות, שאל את המשתתף על תפיסת היוגה שלהם בכל הקשור ליתרונות פיזיים ונפשיים כולל יצירתיות ופתיחות. בסיום הניסוי, תחקרו את המשתתפים והסבירו מדוע היה צורך בהונאה לניסוי.
ניתוח היצירתיות לאחר מתיחת "יוגה" כרוך בספירת מספר הדרכים שבהן המשתתפים הרשומים משתמשים בסיכות כביסה. הנתונים גרף לאחר מכן על ידי התוויית המספרים הממוצעים עבור כל תנאי להשוות את מצב הפלצבו "אמונה ביוגה" נגד מצב המתיחה. בניסוי זה, קבוצת הפלצבו פירטה יותר דרכים להשתמש באופן יצירתי בסיפי כביסה מאשר קבוצת המתיחה.
עכשיו שראית ניסוי שנועד לחשוף את היקף אפקט הפלצבו, בואו נסתכל על האופן שבו חוקרים כוללים קבוצות פלצבו כמו פקדים חשובים כדי לחקור את האפקטיביות של תרופות. לדוגמה, במחקרי פרמקותרפיה, הנבדקים מקבלים ביודעין גלולת סוכר – הפלצבו – וגלולה פעילה – התרופה – ולוקחים אותם בסדר אקראי. במקרים רבים, תרופות יעילות ומייצרות השפעות מועילות על התוצאה הנמדדת, כמו בדוגמה זו שבה התפקוד המוטורי שוחזר בחולים עם פגיעה בחוט השדרה לאחר מתן תרופה נגד דיכאון בהשוואה לגלולת הפלצבו.
הרגע צפית בהקדמה של JoVE ל פלצבו במחקר. עכשיו אתה צריך להבין טוב איך לעצב ולבצע את הניסוי, כמו גם לנתח תוצאות וליישם את התופעה. תודה שצפיתם!
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Results
80 משתתפים שימשו (40 לכל מצב במקרה אחר של מחקר זה שנערך על ידי החוקרים). מספר גדול זה של משתתפים מסייע להבטיח שהתוצאות משקפות מספרים ממוצעים מדויקים. אם מחקר זה נערך באמצעות משתתף אחד או שניים בלבד, סביר להניח כי התוצאות היו שונות בהרבה ולא משקפות את האוכלוסייה הגדולה יותר. המספרים שדווחו משקפים את המספר הממוצע של שימושים יצירתיים עבור משתתפי סיכת כביסה בכל תנאי המפורט (איור 2).
לאחר איסוף נתונים מ -80 אנשים, בוצעה בדיקת t באמצעים עצמאיים כדי להשוות את מצב הפלצבו (אמונה ביוגה) למצב המתיחה. ניסוי דו-קבוצתי פשוט זה מראה כיצד חוקרים משתמשים במצב פלצבו כדי לבדוק אם עצם האמונה של המשתתפים ביעילות הטיפול יכולה להשפיע על התוצאות על היצירתיות.
איור 2: המספר הממוצע של שימושים יצירתיים בסוכך כביסה לפי תנאי.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Applications and Summary
השימוש בתנאי פלצבו נפוץ במיוחד במחקרים שבהם חוקרים רוצים לבדוק את האפקטיביות של תרופה.
לדוגמה, DelBello ועמיתיו2 ערכו מחקר של מעל 300 מתבגרים שאובחנו עם הפרעת דיכאון גדולה. החוקרים הקצו באופן אקראי משתתפים ללבוש תיקון (מערכת transdermal סלגילין [STS] או EMSAM®) או ללבוש פלצבו במשך 12 שבועות. בהשוואה למדידה הבסיסית שנלקחה בשבוע 1, הן קבוצות הטיפול והן קבוצות הפלצבו חוו הפחתות דומות בציוני הדיכאון שלהן. מחקר זה מדגים כי אלה שפשוט האמינו שהם מקבלים את הטיפול (כלומר, קבוצת הפלצבו) חוו את אותה רמה של תוצאות חיוביות כמו אלה שקיבלו את הטיפול בפועל.
באופן דומה, דל Re ועמיתיו3 ערכו מטא אנליזה של 47 מחקרי פרמקותרפיה אלכוהול. הם מצאו כי קבוצות פלצבו היה שיפור משמעותי בסך הכל וכי שיפורים היו גדולים יותר במחקרים האחרונים. שיפורים היו סבירים במיוחד כאשר הפלצבו היה מנוהל בתדירות גבוהה יותר וכאשר המשתתפים היו מחלות קשות יותר.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
References
- Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
- DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
- Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).
