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I placebo nella ricerca

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I placebo nella ricerca

Overview

Fonte: Laboratori di Gary Lewandowski,Dave Strohmetz e Natalie Ciarocco—Monmouth University

La ricerca clinica si concentra sull'efficacia dei trattamenti per affrontare disturbi e malattie. Una sfida con questo tipo di ricerca è che i partecipanti hanno spesso convinzioni preesistenti sul trattamento, in particolare le aspettative che il trattamento funzionerà.

Sebbene sia stato praticato in tutto il mondo per secoli, lo yoga è una mania di fitness relativamente recente negli Stati Uniti con una vasta gamma di presunti benefici, tra cui la convinzione che migliori la propria creatività. Tuttavia, non è sempre chiaro se lo yoga stia effettivamente creando i benefici, come una migliore creatività, o se le aspettative del praticante di yoga siano davvero la causa.

Questo video dimostra un design a due gruppi che esamina se una persona che crede di fare yoga (ma in realtà non lo è) sperimenta benefici simili a una persona che fa effettivamente yoga. In particolare, questo studio esamina se esiste un effetto placebo tale che il semplice fatto di credere di fare yoga avvantaggia la creatività.

Gli studi psicologici spesso utilizzano campioni di dimensioni superiori rispetto agli studi in altre scienze. Un gran numero di partecipanti aiuta a garantire che la popolazione in studio sia meglio rappresentata e che il margine di errore accompagnato dallo studio del comportamento umano sia sufficientemente tenuto in considerazione. Inoltre, i partecipanti umani per ricerche come questa sono spesso prontamente disponibili e l'esperimento è rapido ed economico da replicare. In questo video dimostriamo questo esperimento usando un solo partecipante. Tuttavia, come rappresentato nei risultati, abbiamo utilizzato un totale di 80 (40 per ogni condizione) partecipanti per raggiungere le conclusioni dell'esperimento.

Procedure

1. Definire le variabili chiave.

Creare una definizione operativa(cioèuna chiara descrizione di ciò che un ricercatore intende esattamente con un concetto) delle credenze relative allo yoga.
1. Ai fini di questo esperimento, una credenza legata allo yoga è l'attivazione delle nozioni preconcette di un partecipante sullo yoga e sui suoi potenziali benefici che saranno manipolati facendo fare al partecipante una serie di tratti di base che gli viene detto essere yoga.
Creare una definizione operativa(cioè, una chiara descrizione di ciò che un ricercatore intende esattamente per concetto) di creatività.
1. Ai fini di questo esperimento, la creatività è definita come il numero di usi alternativi a cui un partecipante pensa per una molletta.

2. Condurre lo studio.

Incontra lo studente / partecipante al laboratorio.
Fornire al partecipante il consenso informato, una breve descrizione della ricerca (Yoga e creatività), un senso della procedura, un'indicazione di potenziali rischi / benefici, il diritto di recesso in qualsiasi momento e un modo per ottenere aiuto se provano disagio.
Esegui la condizione di yoga placebo.
1. Un placebo è una sostanza inerte o una procedura che una persona crede abbia un principio attivo. I placebo testano quanto la semplice convinzione che qualcosa funzioni possa produrre cambiamenti nella variabile dipendente.
2. Dillo al partecipante: "In consultazione con il centro benessere di un ospedale locale stiamo testando i potenziali benefici dello yoga. Come forse saprai, lo yoga è un sistema di esercizi e stretching di 5.000 anni progettato per aiutare a costruire ed enfatizzare le connessioni tra corpo e mente. Per questo studio vorrei che tu ti impegnassi in una serie di movimenti yoga".
3. Indirizza il partecipante a fare diversi tratti di "yoga" (questi tratti non sono in realtà considerati yoga). Ogni tratto dovrebbe essere tenuto per un minuto.
Esegui la condizione di stretching (mostrata con un partecipante diverso).
1. Dillo al partecipante: "In consultazione con il centro benessere dell'ospedale locale, stiamo testando i potenziali benefici dello stretching. Come forse saprai, lo stretching è una componente integrante del fitness personale. Per questo studio vorrei che tu ti impegnassi in una serie di movimenti di stretching".
2. Istruisci il partecipante a fare diversi tratti. Tenere premuto l'allungamento dovrebbe essere tenuto per un minuto.
  1. Questi sono intenzionalmente gli stessi della condizione placebo. Tutto ciò che riguarda la condizione di stretching dovrebbe essere lo stesso, ad eccezione dei commenti introduttivi al partecipante (2.3.2. e 2.4.1.).
Assegna al partecipante la variabile dipendente.
1. Dai al partecipante il Guilford Alternative Uses Task¹ chiedendogli di "elencare quanti più usi possibili puoi pensare nei prossimi 3 minuti per una molletta".
2. Dai al partecipante un pezzo di carta con righe numerato per compilare le loro risposte.
  1. Vedere un elenco di esempio di un partecipante (Figura 1).
    
    Figura 1: Esempio di elenco di usi creativi per una molletta.
3. Dai ai partecipanti la domanda di follow-up aperta sulla loro percezione dello yoga. Ad esempio, quali effetti (se ce ne sono) pensi che lo yoga abbia sulla mente e sul corpo? Assicurati che il partecipante indichi che lo yoga si riferisce a benefici fisici e mentali tra cui creatività / apertura mentale.

3. Debriefing del partecipante.

Dì al partecipante la natura dello studio.
1. "Grazie per aver partecipato. In questo studio stavo cercando di determinare che se una persona crede semplicemente di fare yoga, avrebbe gli stessi benefici di fare yoga. C'erano due condizioni, ognuna comprendente una serie di tratti di base. Tuttavia, un gruppo pensava di fare yoga, mentre l'altro gruppo sapeva che erano tratti di base. Abbiamo ipotizzato che il gruppo che pensava di fare yoga avrebbe generato un numero maggiore di usi creativi per la molletta rispetto al gruppo che sapeva che stavano facendo tratti di base".
Spiega esplicitamente perché l'inganno era necessario per l'esperimento.
1. "Vogliamo parlarvi dell'inganno che abbiamo usato in questo studio. Abbiamo usato l'inganno dicendo ai partecipanti che stavamo testando questi movimenti fisici in collaborazione con un centro benessere locale. Non era vero. Abbiamo anche detto ad alcuni partecipanti che stavano facendo yoga quando in realtà tutti hanno fatto una serie di allungamenti di base. Lo abbiamo fatto per verificare se le aspettative sui benefici dello yoga fossero sufficienti per aumentare la creatività. L'inganno era necessario perché volevamo ottenere una reazione naturale dei partecipanti. Se i partecipanti dovessero conoscere il vero ragionamento e l'ipotesi alla base dello studio, potrebbero aver eseguito in modo innaturale cercando di confutare intenzionalmente l'ipotesi dello sperimentatore. A causa della natura dell'inganno, è del tutto naturale che i partecipanti non si rendano conto di essere stati ingannati".

I placebo sono ampiamente inclusi nella ricerca clinica e svolgono un ruolo importante negli interventi terapeutici. Mentre la ricerca clinica si basa sull'efficacia delle terapie per il trattamento di molti disturbi e malattie, i partecipanti hanno spesso pensieri preesistenti che possono influenzare l'esito degli studi farmacologici. Tali credenze sono indicate come effetti placebo. L'effetto placebo indica l'importanza della percezione e un ruolo psicologico nella salute fisica. Ad esempio, il recente aumento della popolarità dello yoga come routine di fitness nei paesi occidentali ha portato a credenze diffuse riguardo ai suoi benefici per la salute e il benessere, tra cui l'idea che lo yoga migliori la creatività. Attraverso un design sperimentale unico, questo video dimostra come progettare, eseguire, analizzare e interpretare le risposte placebo. Qui, lo studio esamina se le convinzioni di un partecipante che lo yoga migliora la creatività influenzano la loro creatività elencando usi alternativi per una molletta dopo lo stretching.

Questo esperimento placebo incorpora un design a due gruppi, un placebo e un gruppo di stretching. In questo caso, l'esperimento è progettato per evidenziare l'effetto placebo e non dovrebbe essere considerato un gruppo di controllo, come sarebbe in altri esperimenti. I due gruppi si sottopongono alla stessa serie di esercizi di stretching. Il gruppo placebo è portato a credere che si impegneranno in una serie di movimenti yoga, mentre il gruppo di stretching è portato a credere che lo stretching sia una componente critica per la forma fisica personale, senza menzionare lo yoga. Nota: l'unica differenza è nelle istruzioni date al partecipante e non viene eseguito alcun vero e proprio yoga. Dopo lo stretching, ai partecipanti viene chiesto di elencare usi alternativi per una molletta. Questa misura dipendente è interpretata come creatività. I partecipanti che credono che fare Yoga porti a una maggiore creatività dovrebbero mostrare una risposta placebo più forte rispetto a quelli che non lo fanno.

Per impostare l'esperimento, avrai bisogno di: documenti di consenso informato, copie della descrizione e degli obiettivi iniziali della ricerca, un pezzo di carta bianco e foderato, una penna da scrittura, una molletta e copie della natura finale dello studio per il debriefing. Per iniziare l'esperimento, incontra il partecipante in laboratorio e spiega le linee guida sperimentali. Guida tutti i partecipanti attraverso il processo di consenso, informali con una descrizione della ricerca su yoga e creatività e discuti il piano generale per la sessione, compresi i potenziali rischi e benefici. Assegna questo partecipante alla condizione di yoga placebo. Influenza il partecipante che lui o lei sta per impegnarsi in una serie di movimenti yoga. Ricorda che i partecipanti non stanno facendo movimenti yoga reali, solo stretching. Una volta che il partecipante è stato persuaso con l'intento dello yoga, dirigilo a fare diversi tratti di "yoga" e tienili per 1 minuto. Fai sapere al partecipante che lui o lei può ritirarsi in qualsiasi momento e chiedere aiuto se prova disagio. Mentre l'altro partecipante si sta allungando, porta un soggetto diverso in laboratorio e assegnalo all'altro gruppo sperimentale, la condizione di stretching. Dopo che il partecipante ha acconsentito all'esperimento, trasmettere il messaggio che i benefici dello stretching sono in fase di test. Ora istruisci il partecipante a fare diversi tratti e tienili premuti per 1 minuto. Si noti che questi sono intenzionalmente gli stessi tratti come nella condizione placebo. In una stanza diversa subito dopo gli esercizi di stretching, dai ai partecipanti un pezzo di carta con linee numerato e una penna. Chiedi al partecipante di elencare il maggior numero possibile di usi a cui puoi pensare nei prossimi 3 minuti per una molletta. Una volta terminato il compito di 3 minuti, chiedi al partecipante la loro percezione dello yoga in relazione ai benefici fisici e mentali tra cui creatività e apertura mentale. Alla conclusione dell'esperimento, informa i partecipanti e spiega perché l'inganno era necessario per l'esperimento.

L'analisi della creatività dopo lo stretching "yoga" comporta il conteggio del numero di modi in cui i partecipanti hanno elencato l'uso delle mollette. I dati vengono quindi rappresentati graficamente tracciando i numeri medio per ciascuna condizione per confrontare la condizione placebo "credenza nello yoga" con la condizione di stretching. In questo esperimento, il gruppo placebo ha elencato più modi per utilizzare in modo creativo le mollette rispetto al gruppo di stretching.

Ora che hai visto un esperimento progettato per scoprire l'entità di un effetto placebo, diamo un'occhiata a come i ricercatori includono i gruppi placebo come controlli importanti per studiare l'efficacia dei farmaci. Ad esempio, negli studi di farmacoterapia, ai soggetti viene inconsapevolmente somministrata una pillola di zucchero - il placebo - e una pillola attiva - il farmaco - e li prendono in ordine casuale. In molti casi, i farmaci sono efficaci e producono effetti benefici sul risultato misurato, come in questo esempio in cui la funzione motoria è stata ripristinata in pazienti con lesioni del midollo spinale dopo la somministrazione di un farmaco antidepressivo rispetto alla pillola placebo.

Hai appena visto l'introduzione di JoVE ai placebo nella ricerca. Ora dovresti avere una buona comprensione di come progettare ed eseguire l'esperimento, oltre ad analizzare i risultati e applicare il fenomeno. Grazie per l'attenzione!

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Results

Sono stati utilizzati 80 partecipanti (40 per condizione in un caso diverso di questo studio condotto dai ricercatori). Questo gran numero di partecipanti aiuta a garantire che i risultati riflettano numeri medio accurati. Se questa ricerca fosse stata condotta utilizzando solo uno o due partecipanti, è probabile che i risultati sarebbero stati molto diversi e non riflettenti per la popolazione più ampia. I numeri riportati riflettono il numero medio di usi creativi per i partecipanti a una molletta in ciascuna condizione elencata (Figura 2).

Dopo aver raccolto i dati di 80 persone, è stato eseguito un t-test per mezzi indipendenti per confrontare la condizione placebo (credenza nello yoga) con la condizione di stretching. Questo semplice esperimento in due gruppi mostra come i ricercatori usano una condizione placebo per verificare se la semplice convinzione dei partecipanti nell'efficacia di un trattamento possa influenzare i risultati sulla creatività.

Figura 2: Numero medio di usi creativi di mollette per condizione.

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Applications and Summary

L'uso di condizioni placebo è particolarmente comune negli studi in cui i ricercatori vogliono testare l'efficacia di un farmaco.

Ad esempio, DelBello e colleghi² hanno condotto uno studio su oltre 300 adolescenti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a indossare un cerotto (il sistema transdermico selegilina [STS] o EMSAM®) o a indossare un placebo per 12 settimane. Rispetto alla misurazione al basale effettuata alla settimana 1, sia il gruppo di trattamento che quello placebo hanno sperimentato riduzioni simili sui loro punteggi di depressione. Questo studio dimostra che coloro che semplicemente credevano di ricevere il trattamento(cioè il gruppo placebo) hanno sperimentato lo stesso livello di risultati positivi di coloro che hanno ricevuto il trattamento effettivo.

Allo stesso modo, Del Re e colleghi³ hanno condotto una meta-analisi di 47 studi di farmacoterapia dell'alcol. Hanno scoperto che i gruppi placebo hanno avuto un miglioramento significativo nel complesso e che i miglioramenti sono stati maggiori in studi più recenti. I miglioramenti erano particolarmente probabili quando il placebo veniva somministrato più frequentemente e quando i partecipanti avevano malattie più gravi.

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References

Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).

Transcript

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I placebo sono ampiamente inclusi nella ricerca clinica e svolgono un ruolo importante negli interventi terapeutici. Mentre la ricerca clinica si basa sull'efficacia delle terapie per il trattamento di molti disturbi e malattie, i partecipanti hanno spesso pensieri preesistenti che possono influenzare l'esito degli studi farmacologici. Tali credenze sono indicate come effetti placebo. L'effetto placebo indica l'importanza della percezione e un ruolo psicologico nella salute fisica. Ad esempio, il recente aumento della popolarità dello yoga come routine di fitness nei paesi occidentali ha portato a credenze diffuse riguardo ai suoi benefici per la salute e il benessere, tra cui l'idea che lo yoga migliori la creatività. Attraverso un design sperimentale unico, questo video dimostra come progettare, eseguire, analizzare e interpretare le risposte placebo. Qui, lo studio esamina se le convinzioni di un partecipante che lo yoga migliora la creatività influenzano la loro creatività elencando usi alternativi per una molletta dopo lo stretching.

Questo esperimento placebo incorpora un design a due gruppi, un placebo e un gruppo di stretching. In questo caso, l'esperimento è progettato per evidenziare l'effetto placebo e non dovrebbe essere considerato un gruppo di controllo, come sarebbe in altri esperimenti. I due gruppi si sottopongono alla stessa serie di esercizi di stretching. Il gruppo placebo è portato a credere che si impegneranno in una serie di movimenti yoga, mentre il gruppo di stretching è portato a credere che lo stretching sia una componente critica per la forma fisica personale, senza menzionare lo yoga. Nota: l'unica differenza è nelle istruzioni date al partecipante e non viene eseguito alcun vero e proprio yoga. Dopo lo stretching, ai partecipanti viene chiesto di elencare usi alternativi per una molletta. Questa misura dipendente è interpretata come creatività. I partecipanti che credono che fare Yoga porti a una maggiore creatività dovrebbero mostrare una risposta placebo più forte rispetto a quelli che non lo fanno.

Per impostare l'esperimento, avrai bisogno di: documenti di consenso informato, copie della descrizione e degli obiettivi iniziali della ricerca, un pezzo di carta bianco e foderato, una penna da scrittura, una molletta e copie della natura finale dello studio per il debriefing. Per iniziare l'esperimento, incontra il partecipante in laboratorio e spiega le linee guida sperimentali. Guida tutti i partecipanti attraverso il processo di consenso, informali con una descrizione della ricerca su yoga e creatività e discuti il piano generale per la sessione, compresi i potenziali rischi e benefici. Assegna questo partecipante alla condizione di yoga placebo. Influenza il partecipante che lui o lei sta per impegnarsi in una serie di movimenti yoga. Ricorda che i partecipanti non stanno facendo movimenti yoga reali, solo stretching. Una volta che il partecipante è stato persuaso con l'intento dello yoga, dirigilo a fare diversi tratti di "yoga" e tienili per 1 minuto. Fai sapere al partecipante che lui o lei può ritirarsi in qualsiasi momento e chiedere aiuto se prova disagio. Mentre l'altro partecipante si sta allungando, porta un soggetto diverso in laboratorio e assegnalo all'altro gruppo sperimentale, la condizione di stretching. Dopo che il partecipante ha acconsentito all'esperimento, trasmettere il messaggio che i benefici dello stretching sono in fase di test. Ora istruisci il partecipante a fare diversi tratti e tienili premuti per 1 minuto. Si noti che questi sono intenzionalmente gli stessi tratti come nella condizione placebo. In una stanza diversa subito dopo gli esercizi di stretching, dai ai partecipanti un pezzo di carta con linee numerato e una penna. Chiedi al partecipante di elencare il maggior numero possibile di usi a cui puoi pensare nei prossimi 3 minuti per una molletta. Una volta terminato il compito di 3 minuti, chiedi al partecipante la loro percezione dello yoga in relazione ai benefici fisici e mentali tra cui creatività e apertura mentale. Alla conclusione dell'esperimento, informa i partecipanti e spiega perché l'inganno era necessario per l'esperimento.

L'analisi della creatività dopo lo stretching "yoga" comporta il conteggio del numero di modi in cui i partecipanti hanno elencato l'uso delle mollette. I dati vengono quindi rappresentati graficamente tracciando i numeri medio per ciascuna condizione per confrontare la condizione placebo "credenza nello yoga" con la condizione di stretching. In questo esperimento, il gruppo placebo ha elencato più modi per utilizzare in modo creativo le mollette rispetto al gruppo di stretching.

Ora che hai visto un esperimento progettato per scoprire l'entità di un effetto placebo, diamo un'occhiata a come i ricercatori includono i gruppi placebo come controlli importanti per studiare l'efficacia dei farmaci. Ad esempio, negli studi di farmacoterapia, ai soggetti viene inconsapevolmente somministrata una pillola di zucchero - il placebo - e una pillola attiva - il farmaco - e li prendono in ordine casuale. In molti casi, i farmaci sono efficaci e producono effetti benefici sul risultato misurato, come in questo esempio in cui la funzione motoria è stata ripristinata in pazienti con lesioni del midollo spinale dopo la somministrazione di un farmaco antidepressivo rispetto alla pillola placebo.

Hai appena visto l'introduzione di JoVE ai placebo nella ricerca. Ora dovresti avere una buona comprensione di come progettare ed eseguire l'esperimento, oltre ad analizzare i risultati e applicare il fenomeno. Grazie per l'attenzione!

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