Medicine
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Un essai clinique évaluant l'innocuité, l'efficacité et la livraison de sacs à trois chambres à base d'huile d'olive pour la nutrition parentérale
Chapters
Summary September 20th, 2019
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Ici, nous présentons un protocole pour une étude comparant l'efficacité, l'innocuité et la livraison des formulations 3CB à base d'huile d'olive et de CoB à base d'huile de soja chez les adultes nécessitant une nutrition parentérale. Les résultats ont révélé que les 3CB à base d'huile d'olive sont non inférieurs et bien tolérés par rapport aux formulations de soja.
Transcript
Ce protocole a fourni un modèle pour les futurs centres multiples, chambés sacs de chambre. Le protocole est consigné équilibre et efficacité, e uh, maniabilité clinique afin de fournir un modèle pratique pour la recherche future. Cette méthode pourrait servir de référence pour les études de la nutrition parentale administrée et médicale, en particulier pour les sacs triple chambre.
L’étrangeté est difficile à concevoir et à mettre en œuvre. Référence à un protocole similaire peut-être un raccourci pour quelqu’un qui est entré dans ce domaine pour la première fois. Une partie de la mise en œuvre de cette étude peut être clairement présentée par texte.
Afin d’assurer un dosage correct pour chacun des traitements et de garder la consistance des ordonnances, donnez à chaque site de recherche un tableau contenant la composition exacte pm de différents poids. Administrer les traitements à chaque participant à l’aide d’un cathéter intraveineux périphérique par l’intermédiaire d’une pompe de contrôle. Si une perfusion n’est pas possible ou déconseillée par l’intermédiaire du périphérique IV, infuser le traitement d’étude par l’intermédiaire d’un cathéter central inséré périphériquement, ou d’une ligne iv centrale.
Augmentez graduellement le débit pendant la première heure à 50 à 100 millilitres par heure et livrez le traitement pendant 12 à 22 heures pendant au moins 5, et jusqu’à 14 jours. Les jours 1 à 5, administrer uniquement le traitement d’étude. Pour évaluer la mesure primaire des résultats d’efficacité, du niveau de pré-albumine sérique, le jour 5, obtenir des échantillons de sang veineux périphériques de 2 à 3 millilitres à partir d’un appendice contralatéral du participant périphérique à l’étude IV ainsi qu’aux points de temps indiqués dans le calendrier d’évaluation.
Conserver le sang à 4 degrés Celsius jusqu’à 4 heures avant de transférer les échantillons au laboratoire central pour analyse des paramètres d’efficacité. Pour évaluer la mesure primaire des résultats d’efficacité de la production d’urine, recueillir l’urine pendant une période de 6 heures le jour 5, et selon le calendrier d’évaluation. Enregistrez le volume recueilli pour le jour de traitement applicable avant de stocker l’échantillon à 4 degrés Celsius.
Ensuite, transférez un aliquot de la collecte d’urine au laboratoire central pour analyse des paramètres d’efficacité. Pour l’évaluation de l’innocuité du traitement, sonder le participant au sujet de tout événement indésirable ou grave, et effectuer une évaluation des signes vitaux et un examen physique. Effectuez ensuite d’autres évaluations en laboratoire selon le calendrier.
Le jour 6, et jusqu’à la fin de la période d’étude, initier l’ajout de nutrition orale liquide au traitement de l’étude pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens calculés. Arrêtez le traitement d’étude une fois que le sujet reçoit au moins 80 pour cent des besoins nutritionnels quotidiens calculés par la nutrition orale liquide administrée ou à l’achèvement du traitement d’étude de jour 14; À la fin ou à l’arrêt du traitement, effectuez les procédures appropriées de fin de traitement pour le participant selon le calendrier.
Dans cette étude représentative, un total de 62 pour cent de patients ont subi une chirurgie de haute complexité avec une durée moyenne de 3 heures. Une tendance similaire a également été observée lorsque l’analyse du sous-groupe pour l’âge « genre"pas de chirurgie"chirurgie de complexité moyenne » et la chirurgie de haute complexité"a été effectuée pour les 2 groupes. Le taux global d’infections s’est révélé faible dans l’étude, les patients du groupe témoin démontrant un taux d’infection significativement plus élevé par rapport au groupe témoin.
Les infections les plus courantes observées dans l’étude étaient les infections pulmonaires, suivies d’infections par incision et blessures. Le temps de préparation au traitement de l’étude s’est également révélé significativement plus faible pour le groupe témoin que pour le groupe témoin tous les jours d’évaluation. Tout d’abord, nous devrions examiner l’innocuité clinique et la faisabilité avant la conception de l’étude.
Un autre point, est que minimise la différence autour des différents côtés est important que la conception du protocole de construction pour l’étude des centres émergents.
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