Medicine
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Um ensaio clínico avaliando a segurança, eficácia e entrega de sacos de três câmaras à base de azeite para nutrição parenteral
Chapters
Summary September 20th, 2019
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Aqui, apresentamos um protocolo para um estudo comparando a eficácia, segurança e entrega de formulações à base de óleo de oliva 3CB e soja-óleo-à base de CoB em adultos que necessitam de nutrição parenteral. Os resultados revelaram que 3CBs à base de azeite é não-inferior e bem tolerado em comparação com as formulações de soja.
Transcript
Este protocolo forneceu um modelo para futuros centros múltiplos, chambered chamber-bags. O protocolo é consignado equilíbrio e eficácia, uh, manobrabilidade clínica de modo a fornecer modelo prático para futuras pesquisas. Este método poderia ser utilizado como referência para estudos de nutrição parental administrada e médica, especialmente para sacos de câmara triplas.
A estranheza é difícil de projetar e implementar. Referência a um protocolo semelhante talvez um atalho para alguém que entrou neste campo pela primeira vez. Parte da implementação do projeto deste estudo pode ser claramente apresentada pelo texto.
Para garantir uma dosagem correta para cada um dos tratamentos e manter a consistência das prescrições, dê a cada local de pesquisa uma tabela contendo a composição exata da PM de diferentes pesos. Administre os tratamentos a cada participante através de um cateter intravenoso periférico através de uma bomba de controle. Se uma infusão não for possível ou desaconselhável via IV periférica, infundir o tratamento do estudo através de um cateter central periféreo inserido, ou uma linha IV central.
Aumente gradualmente a vazão durante a primeira hora para 50 a 100 mililitros por hora e entregue o tratamento por 12 a 22 horas por pelo menos 5, e até 14 dias. Nos dias 1 a 5, administre apenas o tratamento do estudo. Para avaliar a medida de desfecho de eficácia primária, do nível de pré-albumina sérica, no dia 5, obtenha amostras de sangue venoso periférico de 2 a 3 mililitros a partir de um apêndice contralateral do participante do estudo iv periférico, bem como nos pontos de tempo indicados no cronograma de avaliação.
Armazene o sangue a 4 graus celsius por até 4 horas antes de transferir as amostras para o laboratório central para análise dos parâmetros de eficácia. Para avaliar a medida de desfecho de eficácia primária da saída de urina, colete urina por um período de 6 horas no dia 5 e de acordo com o cronograma de avaliação. Regisso volume coletado para o dia de tratamento aplicável antes de armazenar a amostra a 4 graus celsius.
Em seguida, transfira uma alíquota da coleta de urina para o laboratório central para análise dos parâmetros de eficácia. Para avaliação de segurança do tratamento, inspeções do participante sobre quaisquer eventos adversos adversos ou graves e realizem uma avaliação vital de sinais e exame físico. Em seguida, faça outras avaliações laboratoriais de acordo com o cronograma.
No dia 6, e até o final do período de estudo, inicie a adição de nutrição oral líquida ao tratamento do estudo para atender às exigências nutricionais diárias calculadas. Pare o tratamento do estudo uma vez que o sujeito receba pelo menos 80% das exigências nutricionais diárias calculadas pela nutrição oral líquida administrada ou na conclusão do tratamento de estudo do dia 14;o que vier primeiro. Após a conclusão ou término do tratamento, realize os procedimentos adequados de término do tratamento para o participante de acordo com o cronograma.
Neste estudo representativo, um total de 62% dos pacientes foram submetidos a uma cirurgia de alta complexidade com duração média de 3 horas. Também foi observada tendência semelhante quando foi realizada a análise do subgrupo para a idade "sexo sem cirurgia de média complexidade" e cirurgia de alta complexidade para os dois grupos. A taxa global de infecções foi baixa no estudo, com os pacientes do grupo controle demonstrando uma taxa de infecção significativamente maior em relação ao grupo de testes.
As infecções mais comuns observadas no estudo foram infecções pulmonares, seguidas de incisão e infecções por feridas. O tempo de preparação para o tratamento do estudo também foi significativamente menor para o grupo de teste em comparação com o grupo controle em todos os dias de avaliação. Primeiro devemos considerar a segurança clínica e a viabilidade antes do projeto do estudo.
Outro ponto, é que minimiza a diferença em diferentes lados é importante que o projeto do protocolo de construção para o estudo de centro emergente.
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