Medicine
A subscription to JoVE is required to view this content.
You will only be able to see the first 2 minutes.
The JoVE video player is compatible with HTML5 and Adobe Flash. Older browsers that do not support HTML5 and the H.264 video codec will still use a Flash-based video player. We recommend downloading the newest version of Flash here, but we support all versions 10 and above.
If that doesn't help, please let us know.
En klinisk prövning som bedömer säkerhet, effekt och leverans av Olivoljebaserade tre kammar påsar för parenteral nutrition
Chapters
Summary September 20th, 2019
Please note that all translations are automatically generated.
Click here for the English version.
Här presenterar vi ett protokoll för en studie som jämför effekt, säkerhet och leverans av olivolja-baserade 3CB och sojabönor-oljebaserade CoB formuleringar hos vuxna som kräver parenteral nutrition. Resultaten visade att olivolja-baserade 3CBs är icke-sämre och tolereras väl jämfört med sojabönor formuleringar.
Transcript
Detta protokoll som en mall för framtida flera centra, kammarkammare-påsar. Protokollet är förpassad balans och effekt, eh, klinisk manövrerbarhet så att ge praktisk modell för framtida forskning. Denna metod skulle kunna användas som en referens för studier av föräldratillräckor och medicinsk kost, särskilt för trippel kammare-påsar.
Det underlighet är svårt att utforma och genomföra. Hänvisning till ett liknande protokoll kanske en genväg för någon som kom in i det här fältet för första gången. En del av utformningen genomförandet av denna studie kan tydligt presenteras genom text.
För att säkerställa en korrekt dosering för var och en av de behandlingar och hålla konsistensen av recept, ge varje forskning webbplats en tabell som innehåller den exakta PM sammansättning av olika vikter. Administrera behandlingarna till varje deltagare genom en perifer intravenös kateter via en styrpump. Om en infusion inte är möjlig eller olämplig via perifer IV, ingjuta studiebehandlingen via en perifert insatt centralkateter, eller en central IV-linje.
Gradvis öka flödet under den första timmen till 50 till 100 milliliter per timme och leverera behandlingen för 12 till 22 timmar i minst 5, och upp till 14, dagar. Dag 1 till 5, administrera endast studien behandling. För att bedöma det primära effektutfallsmåttet, av serum pre-albuminnivån, på dag 5, erhålla 2 till 3 milliliter perifera venösa blodprovsprover från ett kontralateralt bihang från den perifera IV-studiedeltagaren samt vid de tidpunkter som anges i bedömningsschemat.
Förvara blodet vid 4 grader varmt i upp till 4 timmar innan du överför proverna till det centrala laboratoriet för analys av effektparametrarna. För att bedöma urinens primära effektutfallsmått, samla urin under en 6 timmars period på dag 5, och enligt bedömningsschemat. Registrera den insamlade volymen för tillämplig behandlingsdag innan provet lagras vid 4 grader celsius.
Överför sedan en alikvot från urinsamlingen till det centrala laboratoriet för analys av effektparametrarna. För säkerhetsbedömning av behandlingen, undersökning deltagaren om eventuella negativa eller allvarliga biverkningar, och utföra en viktig tecken bedömning och fysisk undersökning. Utför sedan eventuella andra laboratoriebedömningar enligt schemat.
Dag 6, och fram till slutet av studieperioden, initiera tillsats av flytande oral nutrition till studiebehandlingen för att uppfylla de beräknade dagliga näringsbehoven. Avbryt studiebehandlingen när försökspersonen får minst 80 procent av de beräknade dagliga näringsbehoven av den administrerade flytande orala näringen eller vid avslutningen av behandling med dag 14 studie;det som inträffar först. Efter avslutad eller avslutad behandling, utför lämpliga förfaranden vid behandlingsavslut för deltagaren enligt schemat.
I denna representativa studie genomgick totalt 62 procent av patienterna en hög komplexitetsoperation med en genomsnittlig varaktighet på 3 timmar. En liknande trend observerades också när subgruppsanalysen för ålder"kön"ingen kirurgi"kirurgi av medelkomplexitet"och kirurgi av hög komplexitet"utfördes för de 2 grupperna. Den totala frekvensen av infektioner visade sig vara låg i studien, där patienterna i kontrollgruppen visade en signifikant högre infektionsfrekvens jämfört med testgruppen.
De vanligaste infektionerna som observerades i studien var lunginfektioner, följt av snitt och sårinfektioner. Förberedelsetiden för studiebehandlingen visade sig också vara signifikant lägre för testgruppen jämfört med kontrollgruppen på alla bedömningsdagar. Först bör vi överväga den kliniska säkerheten och genomförbarheten innan studiedesign.
En annan punkt, är att minimerar skillnaden runt olika sidor är viktigt att bygga protokoll design för nya centrum studie.
Related Videos
You might already have access to this content!
Please enter your Institution or Company email below to check.
has access to
Please create a free JoVE account to get access
Login to access JoVE
Please login to your JoVE account to get access
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Please enter your email address so we may send you a link to reset your password.
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Your JoVE Unlimited Free Trial
Fill the form to request your free trial.
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Thank You!
A JoVE representative will be in touch with you shortly.
Thank You!
You have already requested a trial and a JoVE representative will be in touch with you shortly. If you need immediate assistance, please email us at subscriptions@jove.com.
Thank You!
Please enjoy a free 2-hour trial. In order to begin, please login.
Thank You!
You have unlocked a 2-hour free trial now. All JoVE videos and articles can be accessed for free.
To get started, a verification email has been sent to email@institution.com. Please follow the link in the email to activate your free trial account. If you do not see the message in your inbox, please check your "Spam" folder.
