Medicine
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Uno studio clinico che valuta la sicurezza, l'efficacia e la consegna di sacchetti a tre camere a base di olio d'oliva per la nutrizione parenterale
Chapters
Summary September 20th, 2019
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Qui, presentiamo un protocollo per uno studio che confronta l'efficacia, la sicurezza e la consegna di 3CB a base di olio d'oliva e formulazioni CoB a base di olio di soia negli adulti che richiedono nutrizione parenterale. I risultati hanno rivelato che i 3CB a base di olio d'oliva non sono inferiori e ben tollerati rispetto alle formulazioni di soia.
Transcript
Questo protocollo ha fornito un modello per futuri centri multipli, sacchetti camerati a camera. Il protocollo è firmato equilibrio ed efficacia, uh, manovrabilità clinica in modo da fornire un modello pratico per la ricerca futura. Questo metodo potrebbe essere usato come riferimento per gli studi sulla genitoriale somministrata e sull'alimentazione medica, specialmente per le borse a camera tripla.
La stranezza è difficile da progettare e implementare. Riferimento a un protocollo simile forse una scorciatoia per qualcuno che è entrato in questo campo per la prima volta. Parte dell'implementazione progettuata di questo studio può essere chiaramente presentata per testo.
Per garantire un dosaggio corretto per ciascuno dei trattamenti e mantenere la consistenza delle prescrizioni, dare ad ogni sito di ricerca una tabella contenente l'esatta composizione pm di pesi diversi. Somministrare i trattamenti a ciascun partecipante attraverso un catetere periferico per via endovenosa tramite una pompa di controllo. Se un'infusione non è possibile o sconsigliabile tramite IV periferica, infondere il trattamento di studio tramite un catetere centrale inserito periferico o una linea IV centrale.
Aumentare gradualmente la portata durante la prima ora a 50-100 millilitri all'ora e consegnare il trattamento per 12-22 ore per almeno 5 e fino a 14 giorni. Nei giorni da 1 a 5, somministrare solo il trattamento di studio. Per valutare la misura del risultato primario dell'efficacia, del livello di pre-albumina siere, il giorno 5, ottenere campioni di sangue venoso periferico da 2 a 3 millilitri da un'appendice contralaterale dal partecipante allo studio IV periferico e nei punti temporali indicati nel programma di valutazione.
Conservare il sangue a 4 gradi celsius per un massimo di 4 ore prima di trasferire i campioni al laboratorio centrale per l'analisi dei parametri di efficacia. Per valutare la misura del risultato di efficacia primaria della produzione di urina, raccogliere l'urina per un periodo di 6 ore il giorno 5 e in base al programma di valutazione. Registrare il volume raccolto per il giorno di trattamento applicabile prima di conservare il campione a 4 gradi celsius.
Quindi trasferire un'aliquota dalla raccolta delle urine al laboratorio centrale per l'analisi dei parametri di efficacia. Per la valutazione della sicurezza del trattamento, esaminare il partecipante su eventuali eventi avversi o gravi ed eseguire una valutazione dei segni vitale e un esame fisico. Quindi eseguire qualsiasi altra valutazione di laboratorio secondo il programma.
Il giorno 6 e fino alla fine del periodo di studio, avviare l'aggiunta di nutrizione orale liquida al trattamento di studio per soddisfare i requisiti nutrizionali giornalieri calcolati. Interrompere il trattamento di studio una volta che il soggetto riceve almeno l'80% del fabbisogno nutrizionale giornaliero calcolato dalla nutrizione orale liquida somministrata o al termine del trattamento di studio del giorno 14; Al termine o alla cessazione del trattamento, eseguire le procedure di fine trattamento appropriate per il partecipante secondo il programma.
In questo studio rappresentativo, un totale del 62% dei pazienti è stato sottoposto a un intervento chirurgico ad alta complessità con una durata media di 3 ore. Una tendenza simile è stata osservata anche quando l'analisi del sottogruppo per l'età "genere"nessun intervento chirurgico"chirurgia di media complessità" e la chirurgia di alta complessità"è stata eseguita per i 2 gruppi. Il tasso complessivo di infezioni è risultato essere basso nello studio, con i pazienti nel gruppo di controllo che dimostrano un tasso di infezione significativamente più elevato rispetto al gruppo di test.
Le infezioni più comuni osservate nello studio sono state infezioni polmonari, seguite da incisione e infezioni da ferite. Anche il tempo di preparazione per il trattamento di studio è stato trovato significativamente inferiore per il gruppo di test rispetto al gruppo di controllo in tutti i giorni di valutazione. In primo luogo dovremmo considerare la sicurezza clinica e la fattibilità prima della progettazione dello studio.
Un altro punto, è che riduce al minimo la differenza tra i diversi lati è importante che la progettazione del protocollo di costruzione per lo studio del centro emergente.
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