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アレルゲン曝露室を用いたアレルギー性鼻炎患者の症状評価
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Summary March 3rd, 2023
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アレルゲン曝露チャンバー(AEC)施設でチャレンジを実施するためのプロトコルが提示されます。AECは、安定した粒子濃度と環境条件を維持する能力があるため、アレルギー症状の誘発やアレルゲン免疫療法の有効性試験のエンドポイントとして安全で効果的なツールであることが証明されています。
Transcript
アレルゲン暴露チャンバーは、限られた環境でのアレルゲン性および非アレルギー性の都市粒子への制御された曝露を可能にします。それらは、制御された課題と自然暴露を模倣するために使用されます。アレルゲン曝露チャンバーは、様々な臨床エンドポイント、特に鼻閉塞や分泌などの客観的な測定値、および患者によって評価された主観的パラメータの観察を容易にする。
アレルゲン曝露チャンバーは、特にアレルゲン特異的免疫療法およびアレルギー性呼吸器疾患の薬物療法における臨床試験における主要評価項目の評価に利用可能なツールです。まず、家具や床を含むすべての表面を、高効率の粒子状エアフィルター掃除機で掃除機で掃除します。家具、壁、窓、床など、洗えるすべての表面を水分ワイプで拭きます。
アレルゲン暴露チャンバーまたはAECシステムに空気を循環させるコンプレッサーをオンにしてから、床ファンと天井ファンをオンにして、流入する空気が乱流条件下で定期的に混合されるようにします。フィーダーコントロールステーションの注入時間と注入間のブレークを最大値に設定して、アレルゲン供給ダクトにきれいな空気を30分間吹き付けます。アレルゲンによる汚染を確認するには、レーザー微粒子カウンターのメインメニューに移動し、構成を選択してから、サンプル、ゼロサイクル、1分の遅延を選択します。
1 分間保持します。サンプルを 1 分、単位を立方メートルに設定します。もう一度、メインメニューに移動し、構成を選択してからパーティクルを選択し、すべてのオプションを選択します。
AECに空気を循環させるコンプレッサーの電源を入れ、温度制御システムの温度を摂氏21度±0.5度に調整します。フィーダーコントロールステーションの床と天井の渦巻きファンと加湿器をオンにします。ノブの空気供給を40〜100%の位置に設定して、50時間あたりの空気交換を20〜20に設定します。
次に、空気供給を調整することにより、試験中の相対湿度と二酸化炭素濃度を制御します。粒子を1分間カウントするようにレーザー粒子カウンターを設定した後、メインメニューに移動し、構成を選択してから粒子を選択します。5、10、および20マイクロメートルを取り、監視対象の粒子の値を0〜20マイクロメートルの範囲に設定します。
アレルゲンをフィーダーに入れ、フィーダーコントロールステーションで注入長を100ミリ秒に設定し、注射間の休憩を1.5分に設定します。参加者がAECに入る前に、非アレルゲン粒子の浸透や衣服の潜在的な汚染を防ぐために、フード付きの使い捨てのつなぎ服を着るように依頼してください。検査中に使用するために必要な器具の使い捨てチップがすべて入ったものを渡します:アンケート用のリモコン、ハンカチ1パック、鼻汁用のバイオハザードビニール袋。
使用済みのハンカチをビニール袋に入れるよう参加者に指示します。各参加者は、AEC内で合計120分を過ごします。この間にすべてのテストが実行されます。
参加者が快適に過ごせるように、AECの隣の部屋で個別にテストを実行してください。症状調査では、テレビ画面に質問を表示し、各症状の重症度に対応するリモコンの番号を選択して、チャレンジ前とチャレンジ中30分ごとに参加者に自己評価を依頼します。音響鼻測定では、鼻計ヘッドの適切な先端を参加者の鼻孔に当てます。
きついかどうかを確認してください。参加者に3秒間息を止めてからプログラムを開始するように依頼します。適切な先端を持つもう一方の鼻孔についても繰り返します。
音響鼻測定テストは、チャレンジの前に3回、チャレンジの60分後、チャレンジの120分後に実行します。ピーク鼻吸気流量テストでは、参加者に肺を深く収縮させるように依頼します。流量計に接続された使い捨ての吸気流量計マスクを顔に置き、鼻から最大限に息を吸い込みます。
呼気流量のピークについては、参加者にできるだけ深呼吸をするように依頼します。ピークフローマターの使い捨てチップの周りに唇を置き、すばやく力強く息を吐きます。肺活量測定の場合は、使い捨ての先端を肺活量計に置き、次に鼻栓を装着します。
最後に、肺活量計が信号を発したときにのみ中断できる不必要な遅延なしに深呼吸と強い呼気をするように指示します。トライアルが終わったら、未使用のハンカチを同じバッグに入れ、すべてのバッグを集めるように参加者に指示します。鼻汁の重量を決定するには、ビニール袋の使用済みハンカチの重量を量り、各測定値から未使用のハンカチとビニール袋の重量を差し引きます。
測定データを確認してください。そして、各試行の後、コンピューターから外付けドライブにデータをダウンロードして分析します。試験中のAEC内の環境の安定性の結果は、この図に示されています。
粒子濃度を評価したところ、レーザーパーティクルカウンターによって0〜20マイクロメートルの範囲にあることがわかりました。ハウスダストダニアレルゲンの濃度の目標値は、1立方メートルあたり5, 000粒子でした。比較のため、アレルゲンを用いなかった試験を示す。
AEC環境は、湿度、二酸化炭素濃度、および温度について、操作時間全体を通して監視されました。ハウスダストは、アレルギー性鼻炎のアレルギー被験者を引き起こす可能性があり、8人と7人の参加者を含む健康な対照は、AECで1立方メートルあたり5, 000粒子のハウスダストアレルゲン濃度にさらされました。鼻汁重量、鼻の症状、音響鼻測定における最小断面積、ピーク鼻吸気流量、ピーク呼気流量、および最初の1秒間の強制呼気量が評価され、結果は平均値とともに個々の反復として提示されます。
アレルゲン曝露チャンバーでの試験全体を通して、安定した十分に高いアレルゲン濃度を提供することが不可欠です。他のアレルゲン、特に猫、犬の皮屑、カビ、雑草などのまれなアレルゲンに対するアレルゲン曝露チャンバーの検証により、さまざまな被験者における他の感作の評価が可能になります。
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