Bu protokol, kronik diyabetik ayak ülserlerinin tedavisi için bir insan göbek kordonu mezenkimal kök hücre enjeksiyonunu değerlendiren prospektif, randomize, kontrollü bir klinik çalışmayı tanımlamaktadır.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Yöntem makalesi
Diyabetik Ayak Ülserlerinin Tedavisi için İnsan Göbek Kordonu Mezenkimal Kök Hücre Enjeksiyonunun Prospektif, Randomize ve Kontrollü Çalışması
* These authors contributed equally
Bu makalede
Özet
Özet
Toplumun ve ekonominin gelişmesiyle birlikte diyabetik ayak ülseri görülme sıklığı artmaya devam etmektedir. Günümüzde, pansuman değişiklikleri, hiperbarik oksijen ve vakum sızdırmazlık drenajı ile konvansiyonel debridman, klinik pratikte ana konservatif tedavilerdir ve büyük yaralar sıklıkla cilt greftleri veya deri flep greftleri gerektirir. Bununla birlikte, tedavi etkileri ideal değildir ve birçok komplikasyon mevcuttur. Diyabetik ayak ülserleri, kompleks patogenezi, uzun tedavi süresi, buna bağlı önemli zorluklar ve yüksek sakatlık oranı nedeniyle hastalara, topluma ve tıbbi bakıma ağır bir yük getirmektedir. Önceki çalışmamıza göre, insan göbek kordon kanı kök hücrelerinin farmakolojik etkileri arasında spesifik olmayan immün regülasyon; büyüme faktörlerinin, vazoaktif faktörlerin ve anti-enflamatuar faktörlerin artan sekresyonu; insan vücudunun gelişmiş anti-bulaşıcı yeteneği; inflamasyonun ortadan kaldırılması; ve anjiyogenez ve ülser iyileşmesinin teşviki. Bu etkiler, kök hücrelerin refrakter yaralar için otolog veya allojenik bir tedavi olarak yararlı olabileceğini düşündürmektedir. Bu nedenle, dahil edilme kriterlerini karşılayan diyabetik ayak ülseri hastaları için kliniğimizde refrakter diyabetik yaraların insan göbek kordonu kök hücreleri ile tedavisi için klinik bir çalışma yürütüyoruz.
Giriş
Diabetes mellitus, dünya çapında bireyleri etkileyen bir hastalıktır ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO), diabetes mellituslu insan sayısının 2010'da 285 milyondan 2030'da 439 milyona çıkacağını tahmin etmektedir1. Diyabetik ayak ülserleri (DFU'lar) diyabetin en ciddi komplikasyonlarından biridir ve tüm dünyada travmatik olmayan alt ekstremite amputasyonlarına başlıca katkıda bulunur 2,3,4,5.
Son zamanlarda, kök hücreler pluripotensi, kendini yenilemeleri ve rejeneratif sitokinlerin salgılanmasını....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Protokol
Bu prospektif, tek merkezli, randomize, kontrollü klinik çalışma, Xuzhou Tıp Üniversitesi Bağlı Hastanesi Etik Komitesi (XYFY2021-KL124-02) tarafından onaylanmıştır. Temmuz 2021'de başlayan ve Temmuz 2023'e kadar devam edecek olan çalışma; Bu deneyde 60 hasta işe alındı. Tüm hastalar, araştırmacıların klinik materyallerini ve biyolojik verilerini kullanmalarına izin veren bilgilendirilmiş bir onam imzaladılar.
1. Hastaların işe alınması
- Dahil etme kriterleri:
- Hastaların yaşlarının cinsiyetten bağımsız olarak 18 ila 80 yıl (dahil) arasında olduğundan emin olun.
- Tip 2 diyabet ve diyabetik ayak ülse....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Sonuçlar
Şu anda, araştırmamız hala hasta alım aşamasındadır ve şu anda HUCMSC'lerin tedavi grubundaki üç hastayı ve kontrol grubundaki üç hastayı gümüş iyon pansumanları ile tamamladık ve kronik diyabetik ayak yaraları olan toplam altı hasta verdik. HUCMSCs tedavi grubundaki bir hastanın ülser alanının ortalama büyüklüğü 3.5 cm2 idi ve bu, HUCMSC'lerle tedaviden sonraki 8., 15. ve 22. günlerde sırasıyla 2.6 cm 2, 1.8 cm2 ve 1.25cm2'ye düşürüldü (Şekil 4A-D
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Tartışma
DFU'lar önemli bir küresel halk sağlığı sorunudur ve alt ekstremite amputasyonlarının ve sağlıkla ilgili kötü yaşam kalitesinin önemli bir nedenidir19,20. Günümüzde klinik yönetime halen konvansiyonel debridman, hiperbarik oksijen tedavisi, vakum sızdırmazlık drenajı (VSD) ve konservatif yönetim hakimdir. Daha büyük yaralar genellikle cilt ve cilt fleplerinin naklini gerektirir. Birçok hasta, şiddetli fiziksel ve zihinsel ağrıya neden olan ve yaşam kalitelerini c.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Açıklamalar
Yazarların beyan edecekleri bir çıkar çatışması yoktur.
Teşekkürler
Yazarlar, Xuzhou Tıp Üniversitesi Bağlı Hastanesi'ne, diyabetik ayak yaraları olan hastaların işe alınması ve takibi de dahil olmak üzere işbirliği için teşekkür eder. Yazarlar ayrıca bu çalışmanın tasarımı sırasında hasta ihtiyaçları anketine katılan hastalara teşekkür etmektedir.
Yazar(lar), bu makalenin araştırılması, yazarlığı ve/veya yayınlanması için aşağıdaki mali desteğin alındığını duyurur: Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı 82172224, Jiangsu Eyaleti Lisansüstü Araştırma ve Uygulama İnovasyon Programı (SJCX22-1271) ve İnovasyon ve Teknoloji Komisyonu (Health@InnoHK).
....Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Malzemeler
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Gümüş Iin Yara Örtüsü | Shandong Cheerain Medical Co., Ltd. | 20152640521 | Tıbbi kullanım için steril gümüş iyon pansuman (F Tipi) 10 cm x 10 cm |
| İnsan Göbek Kordonu Mezenkimal Kök Hücre | Enjeksiyonu Shandong Qilu Hücre Terapisi Mühendislik Technology Co., Ltd. | 32183185-X | Ana bileşenler: insan göbek kordonu mezenkimal kök hücreleri. Farmakolojik etki: spesifik olmayan immünomodülatör, büyüme faktörü, vazoaktif faktör ve antienflamatuar faktörün salgılanmasını artırabilir, insan vücudunun anti enfeksiyon yeteneğini geliştirebilir, iltihabı ortadan kaldırabilir, anjiyogenez ve ülser iyileşmesini teşvik edebilir. |
| Steril örgü film şeffaf pansuman | Smith & Yeğen | 20162644490 | Steril file film şeffaf pansuman (yara yeri ölçümü için kullanılır) 6 cm x 7 cm |
Kaynaklar
- Sun, H., et al. IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119(2022).
- Volmer-Thole, M., Lobmann, R.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yeniden basım ve izinler
