Summary
यहां प्रस्तुत प्रोटोकॉल वास्तविक समय चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) विज़ुअलाइज़ेशन मार्गदर्शन और वास्तविक समय जलसेक वितरण विज़ुअलाइज़ेशन के साथ संवहन-वर्धित जलसेक का उपयोग करके सुअर के मस्तिष्क के लिए स्टीरियोटैक्सी प्रदर्शित करता है।
Abstract
इस प्रक्रिया का समग्र लक्ष्य सटीक जलसेक प्रदान करने के लिए वास्तविक समय चुंबकीय अनुनाद (एमआर) विज़ुअलाइज़ेशन मार्गदर्शन के साथ सुअर के मस्तिष्क में स्टीरियोटैक्सी करना है। विषय को एमआर बोर में रखा गया था ताकि धड़ को ऊपर उठाया गया, गर्दन को झुकादिया गया, और सिर को नीचे की ओर झुकाकर खोपड़ी के शीर्ष तक इष्टतम पहुंच प्राप्त की जा सके। द्विपक्षीय जाइगोमा पर लंगर डाले गए दो एंकर पिन ने हेड होल्डर का उपयोग करके सिर को स्थिर रखा। एक चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) फ्लेक्स-कॉइल को सिर धारक के पार रोस्टरैली रखा गया था ताकि खोपड़ी हस्तक्षेप प्रक्रिया के लिए सुलभ हो। स्कैल्प पर रखे गए एक नियोजन ग्रिड का उपयोग कैनुला के उपयुक्त प्रवेश बिंदु को निर्धारित करने के लिए किया गया था। स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को सुरक्षित किया गया था और सॉफ्टवेयर प्रक्षेपण के माध्यम से पुनरावृत्ति रूप से संरेखित किया गया था जब तक कि अनुमानित रेडियल त्रुटि 0.5 मिमी से कम नहीं थी। कैनुला के सम्मिलन के लिए एक बुर छेद बनाने के लिए एक हैंड ड्रिल का उपयोग किया गया था। सेल सस्पेंशन के जलसेक की कल्पना करने के लिए एक गैडोलिनियम-एन्हांस्ड को-इन्फ्यूजन का उपयोग किया गया था। गैडोलीनियम वितरण की मात्रा की कल्पना करने के लिए एजेंट वितरण प्रक्रिया के दौरान वास्तविक समय में बार-बार टी 1-भारित एमआरआई स्कैन पंजीकृत किए गए थे। एमआरआई-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी सुअर के मस्तिष्क में सटीक और नियंत्रित जलसेक की अनुमति देता है, जिसमें कैनुला सम्मिलन सटीकता की समवर्ती निगरानी और वितरण की एजेंट मात्रा का निर्धारण होता है।
Introduction
इस प्रोटोकॉल में, हम सुअर के मस्तिष्क में प्रवेशनी प्लेसमेंट और इन्फ्यूजन के वास्तविक समय के विज़ुअलाइज़ेशन के लिए एक इंटरवेंशनल चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (आईएमआरआई) स्टीरियोटैक्टिक सिस्टम के आवेदन का वर्णन करते हैं। आईएमआरआई सिस्टम का विकास सटीक कैथेटर प्लेसमेंट के लिए अनुमतिदेता है। आईएमआरआई वास्तविक समय में प्रक्रिया की सटीकता का मूल्यांकन करने के लिए सामान्य संज्ञाहरण 1,2 के तहत रोगियों के मस्तिष्क में जलसेक एजेंट के वितरण के विज़ुअलाइज़ेशन की अनुमति देता है।
एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्टिक सिस्टम एक लक्षित मंच है जो सटीकता को लक्षित करने वाले उप-मिलीमीटर की अनुमति देताहै। यह समर्पित सॉफ्टवेयर के साथ संयोजन में एक खोपड़ी-माउंटेड लक्ष्य उपकरण का उपयोग करता है जो अनुमानित लीड सम्मिलन प्रक्षेपवक्र और समायोजन मापदंडों के साथ मस्तिष्क की शारीरिक इमेजिंग प्रदान करता है। मस्तिष्क के लिए स्टीरियोटैक्टिक सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए आईएमआरआई मार्गदर्शन नैदानिक अनुप्रयोगों में प्रभावी साबित हुआ है, जैसे कि पार्किंसंस रोग 2,3,4,5 के उपचार में गहरी मस्तिष्क उत्तेजना, मिर्गी 6,7 के उपचार के लिए फोकल एब्लेशन, और केंद्रीयतंत्रिका तंत्र को दवाओं के संवहन-वर्धित वितरण (सीईडी)।
सीईडी विधि का उपयोग द्रव संवहन का उपयोग करके केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को सीधे चिकित्सीय एजेंटों को वितरित करने के लिए किया जाता है। यह एक छोटे हाइड्रोस्टेटिक दबाव ढाल पर आधारित है जो आसपास के बाह्य अंतरिक्ष10 में जलसेक प्रवेशनी के सिरे से एक इन्फ्यूसेट के प्रवाह को सक्षम बनाता है। स्टीरियोटैक्टिक विधियों का उपयोग मैक्रोमोलेक्यूल्स, छोटे अणुओं11,12, सेल प्रत्यारोपण13,14,15, या चिकित्सीय एजेंटों की उच्च सांद्रता को चुने हुए मस्तिष्क ऊतक लक्ष्य में वितरित करने के लिए किया जाता है, जो रक्त-मस्तिष्क बाधा को दरकिनार करते हैं। पारगम्यता, प्रसार गुणांक, पीठ का दबाव, तेज और निकासी तंत्र जैसे कारक चिकित्सीय एजेंटों के प्रसार को प्रभावित करतेहैं। यह तकनीक नैदानिक सीईडी के लिए गैडोलिनियम-आधारित सह-इन्फ्यूसेट1 का उपयोग करती है, ताकि पैरेन्काइमल लक्ष्य में वास्तविक समय में जलसेक एजेंट की निगरानी की जा सके। लक्षित सटीकता के बाद ऊतक और संबंधित कैनेटीक्स में वितरण की मात्रा जैसे मापदंडों की निगरानी आईएमआरआई के साथ की जाती है।
एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी प्रणाली के माध्यम से जलसेक एजेंटों के सीईडी अध्ययन का अध्ययन गैर-मानव प्राइमेट्स में किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप सटीक, अनुमानित और सुरक्षित प्रक्रियाएं हैं। इन्फ्यूजन कैनुला प्लेसमेंट सटीकता को उप-मिलीमीटर प्लेसमेंट त्रुटि17 तक पहुंचने के लिए दिखाया गया है। यह प्रणाली एक अनुमानित जलसेक वितरण प्रदान करती है, जिसमें जलसेक की मात्रा के साथ वितरण की मात्रा में एक रैखिक वृद्धि देखी जाती है, जिससे बाद में सीईडी इन्फ्यूजन18 के लिए रिफ्लक्स-प्रतिरोधी कैनुला पेश किया जाता है। इस आईएमआरआई जलसेक प्रक्रिया को गैर-मानव प्राइमेट्स19 में कोई अप्रिय प्रभाव नहीं होने की सूचना दी गई थी।
यहां, हम सुअर के मस्तिष्क में एमआर-निर्देशित स्टेरोटैक्सी के आवेदन का विस्तार करते हैं, ताकि 300 μL सेल निलंबन से युक्त जलसेक एजेंट के वितरण को वितरित और मॉनिटर किया जा सके। सुअर के मस्तिष्क का आकार इमेजिंग और न्यूरोसर्जिकल हस्तक्षेपों की अनुमति देता है जिन्हें मनुष्यों पर चिकित्सकीय रूप से लागू किया जा सकता है, जो रोग20 के छोटे पशु मॉडल में संभव नहीं है। इसके अलावा, सुअर की प्रतिरक्षा प्रणाली जैविक या अन्यचिकित्सीय एजेंटों की प्रतिक्रियाओं के संदर्भ में मनुष्यों के समान प्रतिक्रियाएं पैदा करती है। इसलिए, स्टीरियोटैक्टिक दवा वितरण प्रक्रियाओं के लिए इस पशु प्रजाति के साथ काम करने से प्रत्यक्ष ट्रांसलेशनल नैदानिक प्रभाव होते हैं और गैर-मानव प्राइमेट अनुसंधान की तुलना में तार्किक रूप से आसान हो सकते हैं।
हमने एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी के लिए एक सुअर मॉडल (घरेलू सूअर, महिला, 25 किलो, 14 सप्ताह की उम्र) का उपयोग किया। सूअरों में स्टीरियोटैक्टिक प्रक्रिया के दृश्य कार्यान्वयन को इस अध्ययन में बताया गया है। हम सुअर के सिर को समायोजित करने के लिए अंतरिक्ष के अनुकूलन का वर्णन करते हैं, वीडियो और छवियों दोनों में प्रक्रिया का विज़ुअलाइज़ेशन, और सुअर के मस्तिष्क में इंफ्यूसेट वितरण का मूल्यांकन करने के लिए समवर्ती एमआर इमेजिंग। एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी 3 टी एमआरआई स्पेस में किया गया था।
इस प्रयोग के साथ, हमारा समूह सुअर के मस्तिष्क में एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी के प्रदर्शन को प्रदर्शित करता है, और मस्तिष्क के भीतर जलसेक को ट्रैक करने के लिए एक बुनियादी इमेजिंग समयरेखा। मनुष्यों में किए गए नैदानिक स्टीरियोटैक्सी के लिए सामान्य तकनीक सूअर खोपड़ी और मस्तिष्क पर लागू की जा सकती है।
इस प्रक्रिया का समग्र लक्ष्य वास्तविक समय एमआरआई विज़ुअलाइज़ेशन मार्गदर्शन के साथ सुअर के मस्तिष्क में एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी करना है। खोपड़ी के शीर्ष तक इष्टतम पहुंच के लिए एमआरआई बोर में विषय प्रवण को पहले स्थान देकर यह हासिल किया जाता है। दूसरा कदम एमआरआई-असिस्टेड विज़ुअलाइज़ेशन मार्गदर्शन के साथ सर्जिकल सम्मिलन की योजना बनाना है, जिसमें पूर्व-नियोजित प्रक्षेपवक्र के लिए उपयुक्त प्रवेश बिंदु निर्धारित करने के लिए एक फिड्यूशियल ग्रिड का प्लेसमेंट और स्कैन शामिल है। यह 7 मिनट और 44 सेकंड की अवधि में उच्च-रिज़ॉल्यूशन (1 मिमी आइसोट्रोपिक) टी 1-भारित 3 डी मैग्नेटाइजेशन तैयार रैपिड ग्रेडिएंट इको (एमपीआरईजी) स्कैन के साथ हासिल किया जाता है। इसके बाद, हम सिर पर स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को सुरक्षित करते हैं, और सॉफ्टवेयर प्रक्षेपण के माध्यम से संरेखण को पुनरावर्ती रूप से समायोजित करते हैं जब तक कि अनुमानित रेडियल त्रुटि 0.5 मिमी से कम न हो। तिरछी झुकाव में तेज 2 डी टर्बो स्पिन इको स्कैन (13 सेकंड की अवधि) छवि मार्गदर्शन प्रदान करते हैं। फिर, त्वचा पर एक चीरा लगाया जाता है, और पूर्वनिर्धारित निर्देशांक पर जलसेक प्रवेशनी के सम्मिलन के लिए एक बुर छेद बनाने के लिए एक हाथ ड्रिल का उपयोग किया जाता है। अंतिम चरण ग्लेडोलीनियम सह-जलसेक के साथ वास्तविक समय में बार-बार टी 1-भारित एमआरआई स्कैन (3 डी एमपीआरईजी; 1 मिनट 45 एस) के साथ जलसेक की निगरानी करना है। परिणाम बताते हैं कि एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी सुअर के मस्तिष्क में सटीक और नियंत्रित जलसेक की अनुमति देता है, जो वास्तविक समय एमआर मार्गदर्शन और बाद में टी 1-भारित 3 डी एमपीआरईजी एमआरआई स्कैन (1 मिमी आइसोट्रोपिक रिज़ॉल्यूशन) पर आधारित है, जिसका उपयोग वितरण की मात्रा की कल्पना करने के लिए किया जाता है।
Protocol
अध्ययन को ह्यूस्टन मेथोडिस्ट रिसर्च इंस्टीट्यूट, आईएसीयूसी अनुमोदन संख्या आईएस00006378 में संस्थागत पशु देखभाल और उपयोग समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था। सभी प्रयोगात्मक तरीकों को प्रासंगिक राष्ट्रीय और संस्थागत दिशानिर्देशों और विनियमों के अनुसार किया गया था।
1. पशु स्थिति
- खोपड़ी के शीर्ष तक इष्टतम पहुंच के लिए विषय को रखें: एमआरआई स्कैन की तैयारी में विषय को एमआरआई टेबल पर रखें।
नोट: विषय की जानकारी: घरेलू सूअर, महिला, 25 किलो, 14 सप्ताह की उम्र।- केटामाइन (600 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर [आईएम]) और मिडाज़ोलम (5 मिलीग्राम आईएम) के साथ विषय को संपादित करें। एनाल्जेसिक हाइड्रोमोर्फोन (4 मिलीग्राम आईएम), कारप्रोफेन (100 मिलीग्राम प्रति ओएस), और फेंटानिल (25 μg सामयिक), एंटीबायोटिक सेफ्ट्रियाक्सोन (550 मिलीग्राम अंतःशिरा [IV]), और NaCl (0.9% IV) का प्रशासन करें।
- विषय को लिखें। 2% -3% आइसोफ्लुरेन के साथ संज्ञाहरण बनाए रखें।
- पूरी प्रक्रिया में विषय के महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करें।
- वेंटिलेटर के साथ यांत्रिक रूप से 16-19 श्वसन / मिनट पर हवादार।
- एमआरआई स्कैन की तैयारी में विषय को एमआरआई टेबल पर रखें।
- विषय को एमआरआई बोर के सामने सिर के साथ एक प्रवण स्थिति में रखें।
- हेड होल्डर पर एक मानक एमआरआई चार चैनल फ्लेक्स कॉइल रखें।
- विषय के सिर को हेड होल्डर के साथ स्थिर करें।
- तौलिए और फोम पैड के साथ धड़ को ऊपर उठाएं। लक्ष्य यह है कि सिर थोड़ा नीचे की ओर गिर जाए, गर्दन झुकी हुई हो और स्नूट लगभग मेज को छू रहा हो। यह सुनिश्चित करने में मदद करेगा कि स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम और इन्फ्यूजन कैनुला एमआरआई स्कैनर के बोर के भीतर फिट हो। एमआरआई हेड होल्डर पिन को द्विपक्षीय जाइगोमा पर लंगर डालें ताकि सिर को एमआरआई टेबल पर चिपकाया जा सके।
- जांचें कि खोपड़ी का शीर्ष स्कैनर के पीछे की ओर झुका हुआ है जिसमें गर्दन लचीली है। यह स्थिति सर्जन को खोपड़ी के शीर्ष तक पहुंचने में सक्षम बनाती है जब विषय एमआरआई में प्रवेश करता है।
- एक बार सेट होने के बाद, एमआरआई टेबल को स्कैनर के बोर में ले जाया जाता है जब तक कि विषय का सिर बोर के अंत तक नहीं पहुंच जाता।
2. एमआरआई-असिस्टेड विज़ुअलाइज़ेशन मार्गदर्शन के साथ सर्जिकल सम्मिलन की योजना बनाना
- तैयार सामग्री को विषय की आंखों में आने से रोकने के लिए ध्यान रखते हुए, क्षेत्र को बाँझ तरीके से तैयार करें। सर्जिकल क्षेत्र के चारों ओर बाँझ तौलिए रखें। खोपड़ी के शीर्ष की ओर एक उद्घाटन के साथ एक बाँझ ड्रेप रखें जिसे सर्जन एक्सेस कर सकता है।
- रोगी के सिर पर ग्रिड के चिपकने वाले पक्ष को चिपकाकर विषय की खोपड़ी पर फिड्यूशियल प्लानिंग ग्रिड रखें, जो उस स्थान के आसपास केंद्रित है जहां बुर छेद होगा।
- निचली परत को मजबूती से पकड़ते हुए ग्रिड की शीर्ष तरल पदार्थ से भरी परत को छील लें।
- ग्रिड सेट के साथ एमआरआई स्काउट स्कैन करें। स्कैन को अक्सर वाहिका की कल्पना करने के लिए अंतःशिरा एमआर कंट्रास्ट एजेंट प्रशासन की आवश्यकता होती है: 2.5 एमएल की जलसेक मात्रा के लिए कंट्रास्ट एजेंट गैडोलिनियम कंट्रास्ट एजेंट की 1 mmol / mL एकाग्रता का उपयोग करें।
नोट: स्काउट स्कैन निश्चित इमेजिंग अध्ययन से पहले ली गई एक प्रारंभिक छवि है। उद्देश्य सर्जन के लिए यह सुनिश्चित करना है कि इमेजिंग रुचि के क्षेत्र के करीब की जाती है, और इमेजिंग सीमाओं को परिभाषित करने के लिए। निर्माता के अनुसार, कंट्रास्ट एजेंट के लिए 1 mmol / mL एकाग्रता पर अनुशंसित खुराक 0.1 mL प्रति किलोग्राम है जो जानवर का वजन है। - एमआर-मार्गदर्शन सॉफ्टवेयर में कैनुला सम्मिलन के लिए सटीक मस्तिष्क स्थान का चयन करें।
- सुनिश्चित करें कि सॉफ्टवेयर चयनित लक्ष्य के आधार पर कैनुला प्लेसमेंट के लिए सर्जन के नियोजित प्रक्षेपवक्र के विज़ुअलाइज़ेशन की अनुमति देता है। सुनिश्चित करें कि सॉफ्टवेयर प्रक्षेपवक्र विज़ुअलाइज़ेशन और संबंधित प्रवेश बिंदु को आउटपुट करता है।
नोट: इस अध्ययन के लिए, सफेद पदार्थ को लक्षित करने के लिए फ्रंटल कॉर्टेक्स में एक साइट का चयन किया गया था। यह एक ऐसा स्थान है जहां कई मानव ग्लियोमास उत्पन्न होते हैं औरबढ़ते हैं। यह व्हाइट मैटरट्रैक्ट्स के साथ प्रसार के लिए एक अधिमान्य स्थल भी है।
नोट: पाइल और सुल्कल अपराधों को कम करने और रक्त वाहिकाओं से बचने के लिए प्रवेश बिंदु, लक्ष्य और वांछित प्रक्षेपवक्र के लिए सर्जन के निर्णय पर विचार करें। - रक्त वाहिकाओं से बचने और पियाल और सुल्कल अपराधों को कम करने के लिए सॉफ्टवेयर में अनुमानित प्रवेश और लक्ष्य बिंदुओं को मैन्युअल रूप से खींचकर वांछित प्रवेश और लक्ष्य बिंदुओं सहित सुझाए गए प्रक्षेपवक्र को समायोजित करें। प्रक्षेपवक्र को तीन आयामों में बदला और देखा जा सकता है।
- एक बार सर्जन की वरीयता के आधार पर वांछित प्रक्षेपवक्र की पहचान हो जाने के बाद, ग्रिड पर प्रवेश बिंदु खोजने के लिए एमआर-मार्गदर्शन सॉफ्टवेयर चलाएं।
- खोपड़ी पर प्रवेश बिंदु खोजने के लिए स्कैन पर नियोजित प्रक्षेपवक्र के माध्यम से स्क्रॉल करें। सॉफ्टवेयर ग्रिड पर नियोजित प्रक्षेपवक्र के प्रक्षेपण के आधार पर ग्रिड निर्देशांक निर्दिष्ट करता है।
3. स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को सुरक्षित करना और सॉफ्टवेयर प्रोजेक्शन के माध्यम से संरेखण को पुनरावर्ती रूप से समायोजित करना
- स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को ग्रिड पर वांछित प्रवेश बिंदु निर्देशांक के चारों ओर इकट्ठा करें, पहले छह हड्डी-लंगर वाले स्क्रू और चार ऑफसेट स्क्रू के साथ आधार को सुरक्षित करके।
- खोपड़ी के माध्यम से ग्रिड पर खोपड़ी पर छह हड्डी-लंगर वाले स्क्रू को सुरक्षित करें। छह एंकर स्क्रू का उपयोग स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को स्थिर करने और ड्रिलिंग के दौरान किसी भी आंदोलन से बचने के लिए किया जाता है।
- खोपड़ी पर लंगर डाले हुए त्वचा के माध्यम से टॉवर के आधार पर स्थित चार ऑफसेट स्क्रू को सुरक्षित करें। वे फ्रेम बेस को केंद्र स्क्रू तक उठाकर, और आधार को स्थिर करने के लिए, केंद्र हड्डी के शिकंजे को कसने के लिए एक काउंटर फोर्स के रूप में कार्य करते हैं।
- एक बार स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम बेस सुरक्षित हो जाने के बाद, फ्रेम असेंबली के साथ जारी रखें।
- उच्च-रिज़ॉल्यूशन टी 1-भारित एमपीआरईजी एमआरआई स्कैन करें, एमआरआई सॉफ्टवेयर में एक विकल्प, फ्रेम फिड्यूशियल्स को पकड़ने और प्रक्षेपवक्र की पुष्टि करने के लिए फ्रेम सेट के साथ।
- एमआरआई स्कैन और नियोजित प्रक्षेपवक्र की कल्पना करते हुए सॉफ्टवेयर के साथ वांछित अनुमानित कैनुला सम्मिलन प्रक्षेपवक्र की पुष्टि करें।
- फ्रेम होने के बाद विषय के साथ फ्रेम के संरेखण की पुष्टि करने के लिए बाद में 2 डी टर्बो स्पिन इको एमआरआई स्कैन किए जाते हैं। यदि वर्तमान फ्रेम स्थिति और वांछित प्रक्षेपवक्र के बीच एक गलत संरेखण है, तो सॉफ्टवेयर समायोजन मापदंडों को आउटपुट करता है।
नोट: सॉफ्टवेयर स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम की वर्तमान स्थिति के प्रक्षेपण और परिभाषित लक्ष्य बिंदु के बीच रेडियल अंतर की गणना करता है। इस त्रुटि का उपयोग अनुमानित त्रुटि की गणना करने के लिए किया जाता है, जिसका उपयोग इसे कम करने के लिए फ्रेम में आवश्यक समायोजन की गणना करने के लिए किया जाता है।
- फ्रेम होने के बाद विषय के साथ फ्रेम के संरेखण की पुष्टि करने के लिए बाद में 2 डी टर्बो स्पिन इको एमआरआई स्कैन किए जाते हैं। यदि वर्तमान फ्रेम स्थिति और वांछित प्रक्षेपवक्र के बीच एक गलत संरेखण है, तो सॉफ्टवेयर समायोजन मापदंडों को आउटपुट करता है।
- सॉफ्टवेयर में आउटपुट समायोजन मापदंडों द्वारा इंगित अंगूठे के पहियों को मोड़कर पिच-रोल और एक्स-वाई समायोजन करें।
- प्रक्षेपवक्र के सॉफ्टवेयर-सक्षम एमआरआई विज़ुअलाइज़ेशन को दोहराएं और आवश्यकतानुसार लक्ष्यीकरण प्रवेशनी के घूर्णी और ट्रांसलेशनल समायोजन (अंगूठे के पहियों का उपयोग करके) करें।
- एमआर-मार्गदर्शन सॉफ्टवेयर का उपयोग करके, वांछित प्रक्षेपवक्र पर खोपड़ी की मोटाई और मस्तिष्क की कुल दूरी को मापें।
नोट: सॉफ्टवेयर कुल लंबाई का अनुमान लगाने के लिए फ्रेम के शीर्ष (खोपड़ी से पेंच) से लक्ष्य बिंदु तक की दूरी की गणना करता है।
4. इन्फ्यूजन के लिए ड्रिलिंग और कैनुला डालना
- संक्रमण को रोकने के लिए चीरा लगाने से पहले आयोडीन स्क्रब का उपयोग करें।
- स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम के नीचे स्केलपेल का उपयोग करके खोपड़ी पर 3 सेमी चीरा लगाएं।
- एक्सेस होल बनाने से पहले समायोजन करके ड्रिल सम्मिलन के लिए फ्रेम सेट करें।
- सेंटर गाइड ट्यूब को हटा दें और एक के साथ बदलें जो ड्रिलिंग के लिए 3.4 मिमी ड्रिल बिट फिट बैठता है।
- सुनिश्चित करें कि फ्रेम को पकड़ने के लिए एक सहायक मौजूद है, जबकि सर्जन फ्रेम में अतिरिक्त स्थिरता जोड़ने के लिए मैनुअल ड्रिल के साथ अभ्यास करता है।
- सर्जन को 3.4 मिमी व्यास के बुर छेद बनाने के लिए मैन्युअल ट्विस्ट ड्रिल के साथ ड्रिल करने दें।
- बर्र छेद को चौड़ा करने और बोनी टकराव से बचने के लिए दूसरे ड्रिल सम्मिलन के लिए फ्रेम सेट करें जो प्रक्षेपवक्र को बदल सकता है।
- 4.5 मिमी ड्रिल बिट के साथ ड्रिल सेट करें; केंद्र गाइड ट्यूब को एक के साथ बदलें जो इस बड़े ड्रिल बिट को फिट करता है।
- एक 4.5 मिमी बुर छेद बनाएँ।
- यह सुनिश्चित करने के लिए एक एमआरआई स्कैन करें कि लक्ष्यीकरण प्रवेशनी नियोजित प्रक्षेपवक्र पर लौट आई है, क्योंकि फ्रेम के माध्यम से ड्रिलिंग कभी-कभी प्रवेशनी को स्थानांतरित कर सकती है।
- एक तेज स्टाइल के साथ ड्यूरा को छेदें।
- प्री-प्राइमेड फ्रेम-संगत इन्फ्यूजन कैनुला डालें। सुनिश्चित करें कि कैनुला में हवा के बुलबुले की शुरूआत को सीमित करने के लिए लगातार तटस्थ या सकारात्मक पीठ दबाव है।
नोट: सॉफ्टवेयर नियोजित लक्ष्य के लिए एक निर्दिष्ट गहराई प्रदान करता है। - स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम-संगत जलसेक प्रवेशनी पर गहराई को मापें और कैनुला से जुड़े गहराई स्टॉप का उपयोग करें। यह गहराई स्टॉप यह सुनिश्चित करता है कि प्रवेशनी वांछित स्थान तक पहुंचती है और इससे आगे नहीं जाती है। कैनुला वांछित गहराई पर रहने के लिए एक अतिरिक्त पेंच के साथ एक लॉक और डॉक असेंबली भी है।
5. बार-बार एमआरआई स्कैन के साथ जलसेक की निगरानी
- मस्तिष्क में सही लक्ष्य स्थान पर कैनुला के सम्मिलन का आकलन करने के लिए एमआरआई स्कैन करें।
- गैडोलिनियम-आधारित कंट्रास्ट एजेंट के साथ सह-जलसेक के रूप में वांछित एजेंट के जलसेक को शुरू करें।
नोट: इस प्रयोग में, गैडोलिनियम-आधारित कंट्रास्ट एजेंट की 1 एमएम एकाग्रता का उपयोग किया गया था, लेकिन इसे आवेदन के आधार पर समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। कुल 300 μL जलसेक मात्रा 10 μL / min की दर से प्रशासित की गई थी, हालांकि यह भी भिन्न हो सकता है। - मस्तिष्क में कैनुला-सम्मिलित एजेंट के जलसेक और वितरण की मात्रा की निगरानी के लिए नियमित समय अंतराल पर एमआरआई स्कैन करें, जिसे गैडोलीनियम के सह-जलसेक के कारण अनुमान लगाया जा सकता है।
नोट: कैनुला टिप के आसपास एक हाइपरइंटेंस क्षेत्र गैडोलिनियम-आधारित कंट्रास्ट एजेंट की उपस्थिति को इंगित करता है। - एक बार जलसेक समाप्त होने के बाद, पंप को रोक दें।
नोट: इस अध्ययन में उपयोग की जाने वाली जलसेक दर 30 μL / min थी, जब तक कि सेल निलंबन की 300 μL मात्रा पूरी तरह से संक्रमित नहीं हो गई थी। - कैनुला को हटाने से पहले जलसेक की समाप्ति के बाद कैनुला को मस्तिष्क में 5 मिनट तक रहने दें।
नोट: बैकफ्लो21,24 को कम करने के लिए जलसेक की समाप्ति के बाद जलसेक प्रवेशनी को आमतौर पर 5 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है। - फ्रेम के माध्यम से कैनुला को मैन्युअल रूप से हटा दें।
- फ्रेम को सिर से हटा दें और इसे विपरीत क्रम में अलग करें कि यह कैसे बनाया गया था।
- 3-0 या 4-0 मोनोक्रिल सीवन के साथ चीरा बंद करें।
- वसूली की तैयारी के लिए आइसोफ्लुरेन को बंद कर दें।
- विषय को हटा दें और विषय को पशु चिकित्सा टीम द्वारा निगरानी में ठीक होने की अनुमति दें।
Representative Results
एमआरआई स्कैनर में सुअर की स्थिति सर्जन को स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम और इन्फ्यूजन कैनुला (चित्रा 1) के लिए संचालित करने और निकासी के लिए इष्टतम पहुंच प्रदान करती है। विषय के धड़ को तौलिए और फोम पैड के साथ उठाया गया था। इसने एमआर बोर के अंत में सिर को थोड़ा नीचे गिरने में सक्षम बनाया, और इसलिए यह सुनिश्चित किया कि स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम और इन्फ्यूजन कैनुला सम्मिलन स्थान सर्जन के लिए बेहतर रूप से सुलभ थे।
एमआरआई-निर्देशित विज़ुअलाइज़ेशन मस्तिष्क में कैनुला की सटीक योजना और सम्मिलन की अनुमति देता है (चित्रा 2)। एमआर-मार्गदर्शन सॉफ्टवेयर वांछित प्रक्षेपवक्र प्राप्त करने के लिए सम्मिलन बिंदु प्रदान करता है।
स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम को सॉफ्टवेयर में स्कैन किया गया था, और इसे वांछित स्थान (चित्रा 3) तक प्रभावी ढंग से पहुंचने के लिए समायोजित किया गया था। इस प्रदर्शन में, फ्रंटल कॉर्टेक्स में एक स्थान चुना गया था। एक बार फ्रेम सेट हो जाने के बाद, सॉफ्टवेयर का उपयोग सुअर की खोपड़ी की मोटाई, फ्रेम बेस से वांछित स्थान की दूरी और वांछित स्थान तक पहुंचने के लिए फ्रेम पैरामीटर समायोजन का अनुमान लगाने के लिए किया गया था। इस मामले में, चयनित स्थान और सम्मिलन कोण के लिए, खोपड़ी की मोटाई जिसे कैनुला पार करेगा, 4.7 मिमी थी, और खोपड़ी की आंतरिक सतह से मस्तिष्क की सतह तक 4.4 मिमी थी (चित्रा 3 ए)।
अंत में, कैनुला इन्फ्यूजन के बाद पुनरावृत्ति इंटरऑपरेटिव एमआरआई स्कैन से पता चला कि जलसेक मस्तिष्क के ऊतकों को कैसे पहुंचाया गया था (चित्रा 4)। इन स्कैनों ने कैनुला प्रोजेक्शन (नीला आयत) और अनुमानित कैनुला प्रक्षेपवक्र (पीला आयत) की तुलना भी प्रदान की, जो वांछित स्थान तक पहुंचने में इस तकनीक की प्रभावशीलता को दर्शाते हैं। एमआर स्कैन 4-6 मिनट के नियमित अंतराल पर लिया गया और 10 और 30 मिनट स्कैन के साथ अंतिम रूप दिया गया। इन स्कैन में गैडोलिनियम-एन्हांस्ड इन्फ्यूजन को वापस लेने योग्य था, जिसने एजेंट के वितरण की मात्रा का वास्तविक समय विज़ुअलाइज़ेशन प्रदान किया।
चित्रा 1: एमआरआई तालिका पर विषय की स्थिति। धड़ को उठाया जाता है, गर्दन को झुकाया जाता है, और सिर को नीचे की ओर झुकाया जाता है। (ए) एमआर बोर में प्रवेश करने से पहले। (बी) खोपड़ी के शीर्ष तक इष्टतम पहुंच के लिए एमआर बोर के माध्यम से तैनात विषय। कृपया इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।
चित्रा 2: एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी विज़ुअलाइज़ेशन। (ए) नियोजित प्रक्षेपवक्र का विज़ुअलाइज़ेशन। सॉफ्टवेयर खोपड़ी पर रखे गए ग्रिड में प्रवेश बिंदु स्थान को आउटपुट करता है। (बी) खोपड़ी पर प्रवेश बिंदु स्थान। कृपया इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।
चित्र 3: खोपड़ी पर फ्रेम सुरक्षित होने के बाद हस्तक्षेप प्रक्षेपवक्र। (A) हड्डी की गहराई और मस्तिष्क से दूरी का माप। (बी) खोपड़ी पर स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम, जिसमें एक हाथ ड्रिल के साथ बनाया गया एक बुर छेद है। (सी) स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम और सॉफ्टवेयर पर 3 डी पुनर्निर्माण प्रक्षेपण। कृपया इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।
चित्रा 4: गैडोलिनियम-एन्हांस्ड इन्फ्यूजन एजेंट की समय-चूक। कैनुला टिप के आसपास हाइपरइंटेंस क्षेत्र गैडोलिनियम की उपस्थिति को इंगित करता है। जलसेक के दौरान एजेंट के वितरण की मात्रा को ट्रैक करने के लिए समय-समय पर दोहराए जाने वाले एमआर स्कैन प्राप्त किए गए थे: (ए) टी = 0, (बी) टी = 4 मिनट, (सी) टी = 8 मिनट, (डी) टी = 12 मिनट, (ई) टी = 20 मिनट, (एफ) टी = 26 मिनट; और जलसेक समाप्त होने के बाद: (G) t = 36 मिनट, और (H) t = 60 मिनट। सह-संक्रमित एजेंट का विज़ुअलाइज़ेशन 4 मिनट के बाद होता है। नीला आयत मापा-प्रवेशनी प्लेसमेंट है, जबकि पीला आयत अनुमानित प्रवेशनी प्रक्षेपवक्र को दर्शाता है। कृपया इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।
Discussion
यह प्रोटोकॉल उप-मिलीमीटर लक्ष्यीकरण सटीकता की संभावना के साथ 3 टी एमआर मशीन के अंदर सुअर के मस्तिष्क के लिए एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी के प्रदर्शन को प्रस्तुत करता है, जैसा कि पिछलेअध्ययनों 1,4,17,18,25 में हासिल किया गया था। एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी के साथ पिछले कैडेवर प्रयोगों ने 0.2 ± 0.1 मिमी1 की रेडियल त्रुटि दिखाई। इस रिपोर्ट में, सर्जनों द्वारा प्रक्षेपवक्र के ऑनलाइन मूल्यांकन और समायोजन के कारण नियोजित प्रक्षेपवक्र के संबंध में अंतिम गहराई त्रुटि 1.4 मिमी थी। अंतिम गहराई त्रुटि मनुष्यों में आईएमआरआई स्टीरियोटैक्टिक प्रक्रियाओं के नैदानिक कार्यान्वयन के लिए रेडियल त्रुटि निष्कर्षों (2 मिमी से कम)के बराबर थी।
यहां, हम एमआरआई टेबल पर विषय के प्लेसमेंट का प्रदर्शन करते हैं, इसके ट्रंक को इस तरह उठाया जाता है कि सिर थोड़ा नीचे गिर सकता है और एमआर बोर के अंत की ओर बाहर की ओर इंगित कर सकता है। सर्जन को प्रक्रिया करने के लिए जगह प्रदान करने के लिए यह हेड प्लेसमेंट महत्वपूर्ण है। स्टीरियोटैक्टिक फ्रेम सुअर मस्तिष्क मॉडल में सटीक और नियंत्रित जलसेक की अनुमति देता है। इसके अतिरिक्त, वास्तविक समय एमआर इमेजिंग वितरण की मात्रा के सटीक निर्धारण की अनुमति देता है। सूअर, एमआरआई में वास्तविक समय में ट्रैक किए गए जलसेक के लिए बड़े पशु मॉडल के रूप में, मस्तिष्क, सेल डिलीवरी और ट्रांसलेशनल मूल्य के अन्य एजेंटों को दवा वितरण के अध्ययन की संभावना प्रस्तुत करते हैं।
मनुष्यों या गैर-मानव प्राइमेट्स की तुलना में सुअर में विचार करने के लिए अलग-अलग शारीरिक अंतर हैं। जैसे-जैसे सूअर बढ़ते हैं, एमआर बोर में शरीर का आकार एक चुनौती बन जाता है। सिर और धड़ का आकार मनुष्यों से अलग होता है, जो सर्जन के लिए मस्तिष्क तक इष्टतम पहुंच के लिए समायोजित करने के लिए चुनौतीपूर्ण साबित होता है, दोनों शल्य चिकित्सा प्रक्रिया और एमआर बोर के बाहर की जगह में प्रवेशनी सम्मिलन के लिए। इसलिए, विषय को इस तरह से रखना महत्वपूर्ण है कि सर्जन के पास एमआर बोर के अंत से सिर तक पहुंच हो।
सूअरों और मनुष्यों के बीच खोपड़ी की मोटाई में अंतर विचार करने के लिए एक कारक है। इस प्रोटोकॉल में, आईएमआरआई विज़ुअलाइज़ेशन ने एक कुशल छेद प्रक्रिया के लिए खोपड़ी की मोटाई के सटीक अनुमान की अनुमति दी। इन न्यूनतम इनवेसिव न्यूरोसर्जिकल उपकरणों के उपयोग को देखते हुए, पशु वसूली घटनारहित थी।
एमआर-निर्देशित विज़ुअलाइज़ेशन सुअर के मस्तिष्क तक पहुंच, कैनुला सम्मिलन और जलसेक एजेंट की निगरानी के लिए वास्तविक समय मार्गदर्शन प्रदान करता है। ड्रिलिंग प्रक्रिया, ऊतक विरूपण, और / या सफेद पदार्थ ट्रैक्ट के विघटन को मस्तिष्क में एजेंट वितरण में कठिनाइयों में योगदान करने के लिए सूचित किया गयाहै। नियोजन और कैनुला सम्मिलन के दौरान पुनरावृत्ति एमआर स्कैन छोटे समायोजन की क्षमता प्रदान करते हैं। इसके अतिरिक्त, जलसेक की दर या कैनुला सम्मिलन की सटीकता जैसे जलसेक मापदंडों को वास्तविक समय में बदला जा सकता है या रोका जा सकता है, जैसा कि इंट्रा-प्रक्रियात्मक इमेजिंग द्वारा निर्धारित किया गया है। अंत में, एजेंट के वितरण की मात्रा का स्पष्ट मूल्यांकन प्राप्त करने के लिए गैडोलिनियम-आधारित सह-इन्फ्यूसेट का एक उपयुक्त संतुलन चुना जाना चाहिए।
गैडोलीनियम-आधारित कंट्रास्ट एजेंट की अति-एकाग्रता ने एमआरआई स्कैन27 में इसके वितरण को अस्पष्ट कर दिया हो सकता है, जिसमें कैनुला टिप के चारों ओर एक काला धब्बा दिखाया गया है, जो एक हाइपरइंटेंस क्षेत्र से घिरा हुआ है जो जलसेक मात्रा की बाहरी सीमाओं को दर्शाता है। सर्जन के कार्य क्षेत्र के आसपास सीमित एमआरआई स्थान में फिल्मांकन से जुड़ी बाधाओं के कारण प्रक्रिया के उपलब्ध फुटेज सीमित हैं। प्रोटोकॉल विवरण का मार्गदर्शन करने के लिए इंट्राऑपरेटिव वीडियो फुटेज का उपयोग किया गया था।
सूअरों और अन्य बड़े पशु मॉडल में एमआर-निर्देशित स्टीरियोटैक्सी के माध्यम से इन्फ्यूजन एजेंटों के परिणामस्वरूप सटीक, अनुमानित और सुरक्षित प्रक्रियाएं हुई हैं। सूअरों में आईएमआरआई स्टीरियोटैक्सी का प्रदर्शन अनुसंधान उपचारों की मापनीयता के लिए आधार प्रदान करता है जो मनुष्यों के लिए उच्च ट्रांसलेशनल मूल्य रखते हैं। अन्य प्रजातियों की तुलना में मानव प्रतिक्रिया से उनकी समानता के कारण प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं का अध्ययन करने के लिए सुअर मॉडल का व्यापक रूप से उपयोगकिया गया है। मस्तिष्क को दिए गए चिकित्सीय एजेंटों का अध्ययन सटीक लक्ष्य जलसेक के संदर्भ में किया जा सकता है, जिसमें जलसेक स्थान के वास्तविक समय एमआरआई विज़ुअलाइज़ेशन, आवश्यक समायोजन और ऊतक में इसके वितरण के इंट्रा-ऑपरेटिव मूल्यांकन के अतिरिक्त लाभ शामिल हैं।
Disclosures
एसजी, ईएएस, सीजेके में निम्नलिखित खुलासे हैं: क्लियरपॉइंट न्यूरो द्वारा नियोजित।
अन्य सभी लेखक ों ने हितों के टकराव की घोषणा नहीं की है।
Acknowledgments
लेखकों ने घोषणा की कि इस अध्ययन को ह्यूस्टन मेथोडिस्ट में ब्रेन ट्यूमर रिसर्च में जॉन एस "स्टीव" डन, जूनियर और डैगमार डन पिकेंस गिपे चेयर से परोपकारी धन प्राप्त हुआ। फंडर अध्ययन डिजाइन, संग्रह, विश्लेषण, डेटा की व्याख्या, इस लेख के लेखन, या प्रकाशन के लिए इसे प्रस्तुत करने के निर्णय में शामिल नहीं था।
इस काम को कैंसर रोकथाम और अनुसंधान पहल (सीपीआरआईटी) और ह्यूस्टन मेथोडिस्ट फाउंडेशन से अनुदान संख्या आरपी 190587 द्वारा आंशिक रूप से वित्त पोषित किया गया था।
लेखकों ने एमआर इमेजिंग के साथ उनकी सहायता के लिए ह्यूस्टन मेथोडिस्ट रिसर्च इंस्टीट्यूट में ट्रांसलेशनल इमेजिंग सेंटर से वीआई फान और लीन माई फान को धन्यवाद दिया।
लेखकों ने घोषणा की कि इस अध्ययन को ह्यूस्टन मेथोडिस्ट में पाउला और रस्टी वाल्टर और वाल्टर ऑयल एंड गैस कॉर्प एंडोमेंट से परोपकारी धन प्राप्त हुआ। फंडर अध्ययन डिजाइन, संग्रह, विश्लेषण, डेटा की व्याख्या, इस लेख के लेखन या प्रकाशन के लिए इसे प्रस्तुत करने के निर्णय में शामिल नहीं था।
Materials
Name | Company | Catalog Number | Comments |
3 Tesla Siemens MAGNETOM Vida | Siemens Healthineers | 70 cm wide-bore 3 Tesla whole body MRI scanner | |
Four channel flex coil | Siemens Healthineers | Placed ventrally to allow access to the skull | |
MR Neuro Patient Drape | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-PD-05 | MR Neuro Patient Drape, Marker Pen, Track Ball Cover, Cable Cover |
MR Neuro Procedure Drape Tapered - Long | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-PD-02-L | MR Neuro Procedure Drape Tapered, Marker Pen, Track Ball Cover |
MR Neuro Procedure Drape Tapered w/Extension - Long | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-PD-03-L | MR Neuro Procedure Drape Tapered w/Extension, Marker Pen, Track Ball Cover |
MR Neuro Scanner Bore Drape w/Extension | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-PD-04 | MR Neuro Scanner Bore Drape w/Extension |
Scalp Mount Base | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-SM-01 | Scalp Mount Base and centering too |
Skull Mount Base | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-SK-01 | Skull Mount Base |
SMARTFrame Accessory Kit | ClearPoint Neuro, Inc | NGS -AK-01-11 | Stylet, Lancet, Peel-Away Sheath (2), Ruler, Depth Stop (2) |
SMARTFrame Guide Tubes | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-01 | 15 GA Guide Tube, 18 GA Guide Tube and 16GA Guide Tube |
SMARTFrame Guide Tubes .052” / 18 ga | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-02 | .052” Guide Tubes that fit 18 ga devices (5) |
SMARTFrame Guide Tubes .060” / 17 ga | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-03 | .060” Guide Tubes that fit 17 ga devices (5) |
SMARTFrame Guide Tubes .064” / CP Stylet | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-04 | .064” Guide Tubes that fit ClearPoint Stylets (5) |
SMARTFrame Guide Tubes .068” / 16 ga | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-05 | .068” Guide Tubes that fit 16 ga devices (5) |
SMARTFrame Guide Tubes .074” / 15 ga | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-GT-06 | .074” Guide Tubes that fit 15 ga devices (5) |
SMARTFrame MR Fiducial | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-BM-05 | MR Fiducials (5) |
SMARTFrame Scalp Mount Rescue Screw – Long | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-RS-02 | Short Scalp Mount Rescue Bone Screws (3) |
SMARTFrame Scalp Mount Rescue Screw – Short | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-RS-03 | Long Scalp Mount Rescue Bone Screws (3) |
SMARTFrame Skull Mount Rescue Screw | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-RS-01 | Skull Mount Rescue Bone Screws (3) |
SMARTFrame Thumb Wheel Extension Set. | ClearPoint Neuro, Inc | NGS -TE-01 | Light Hand Controller |
SmartFrame XG Device Guide, 2.5 mm | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-XG-03 | 2.5-mm Device Guide |
SmartFrame XG Device Guide, 3.2 mm | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-XG-04 | 3.2-mm Device Guide |
SMARTFrame XG Drill Guide, 4.5 mm | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-XG-02 | 4.5-mm Drill Guide |
SMARTFrame XG Drill Guide, 6.0 mm | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-XG-05 | 6.0-mm Drill Guide |
SMARTFrame XG Exchangeable Device Guides | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-XG-01 | Device Guide, 3.4-mm, Device Guide, 14 GA |
SMARTFrame XG MRI-Guided Trajectory Frame | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-SF-02-11 | Stereotactic Frame, Skull Mount Base, Centering Ring, Dock, Standard Device Lock, Large Device Lock, Screwdriver, Roll Lock Screw w/washer |
SMARTFrame XG MRI-Guided Trajectory Frame, 5 Fr | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-SF-02-11-5 | Stereotactic Frame, Centering Ring, Dock, 5 Fr Device Lock, Large Device Lock, Screwdriver, Roll Lock Screw w/washer |
SMARTFrame XG MRI-Guided Trajectory Frame, 7 Fr | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-SF-02-11-7 | Stereotactic Frame, Centering Ring, Dock, 7 Fr Device Lock, Large Device Lock, Screwdriver, Roll Lock Screw w/washer |
SMARTGrid MR Planning Grid | ClearPoint Neuro, Inc | NGS -SG-01-11 | Marking Grid and Marking Tool |
SMARTTip MR Drill Kit, 4.5-mm | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-DB-45 | 4.5-mm Drill Bit, 3.2-mm Drill Bit, Lancet, Depth Stop, Ruler |
SMARTTwist MR Hand Drill | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-HD-01 | Hand Drill |
VentiPAC | SurgiVet | V727000 | Mechanical ventilator |
Wharen Centering Guide | ClearPoint Neuro, Inc | NGS-CG-01 | Wharen Centering Guide |
References
- Larson, P. S., et al. An optimized system for interventional magnetic resonance imaging-guided stereotactic surgery: preliminary evaluation of targeting accuracy. Neurosurgery. 70, 1 Suppl Operative 95-103 (2012).
- Foltynie, T., et al. MRI-guided STN DBS in Parkinson's disease without microelectrode recording: efficacy and safety. Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry. 82 (4), 358-363 (2011).
- Sidiropoulos, C., et al. Intraoperative MRI for deep brain stimulation lead placement in Parkinson's disease: 1 year motor and neuropsychological outcomes. Journal of Neurology. 263 (6), 1226-1231 (2016).
- Ostrem, J. L., et al. Clinical outcomes using ClearPoint interventional MRI for deep brain stimulation lead placement in Parkinson's disease. Journal of Neurosurgery. 124 (4), 908-916 (2016).
- Lee, P. S., et al. Outcomes of interventional-MRI versus microelectrode recording-guided subthalamic deep brain stimulation. Frontiers in Neurology. 9, 241 (2018).
- Patel, N. K., Plaha, P., Gill, S. S. Magnetic resonance imaging-directed method for functional neurosurgery using implantable guide tubes. Operative Neurosurgery. 61 (5), 358-366 (2007).
- Drane, D. L., et al. Better object recognition and naming outcome with MRI-guided stereotactic laser amygdalohippocampotomy for temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 56 (1), 101-113 (2015).
- Chittiboina, P., Heiss, J. D., Lonser, R. R. Accuracy of direct magnetic resonance imaging-guided placement of drug infusion cannulae. Journal of Neurosurgery. 122 (5), 1173-1179 (2015).
- Han, S. J., Bankiewicz, K., Butowski, N. A., Larson, P. S., Aghi, M. K. Interventional MRI-guided catheter placement and real time drug delivery to the central nervous system. Expert Review of Neurotherapeutics. 16 (6), 635-639 (2016).
- Bobo, R. H., et al.
Convection-enhanced delivery of macromolecules in the brain. Proceedings of the National Academy of Sciences. 91 (6), 2076-2080 (1994). - Mittermeyer, G., et al. Long-term evaluation of a phase 1 study of AADC gene therapy for Parkinson's disease. Human Gene Therapy. 23 (4), 377-381 (2012).
- Lonser, R. R., Sarntinoranont, M., Morrison, P. F., Oldfield, E. H. Convection-enhanced delivery to the central nervous system. Journal of Neurosurgery. 122 (3), 697-706 (2015).
- Subramanian, T., Deogaonkar, M., Brummer, M., Bakay, R. MRI guidance improves accuracy of stereotaxic targeting for cell transplantation in parkinsonian monkeys. Experimental Neurology. 193 (1), 172-180 (2005).
- Emborg, M. E., et al. Intraoperative intracerebral MRI-guided navigation for accurate targeting in nonhuman primates. Cell Transplantation. 19 (12), 1587-1597 (2010).
- Silvestrini, M. T., et al. Interventional magnetic resonance imaging-guided cell transplantation into the brain with radially branched deployment. Molecular Therapy. 23 (1), 119-129 (2015).
- Faraji, A. H., Rajendran, S., Jaquins-Gerstl, A. S., Hayes, H. J., Richardson, R. M. Convection-enhanced delivery and principles of extracellular transport in the brain. World Neurosurgery. 151, 163-171 (2021).
- Richardson, R. M., et al. T2 imaging in monitoring of intraparenchymal real-time convection-enhanced delivery. Neurosurgery. 69 (1), 154-163 (2011).
- Richardson, R. M., et al. Novel platform for MRI-guided convection-enhanced delivery of therapeutics: preclinical validation in nonhuman primate brain. Stereotactic and Functional Neurosurgery. 89 (3), 141-151 (2011).
- San Sebastian, W., et al. Safety and tolerability of magnetic resonance imaging-guided convection-enhanced delivery of AAV2-hAADC with a novel delivery platform in nonhuman primate striatum. Human Gene Therapy. 23 (2), 210-217 (2012).
- Sauleau, P., Lapouble, E., Val-Laillet, D., Malbert, C. -H. The pig model in brain imaging and neurosurgery. Animal. 3 (8), 1138-1151 (2009).
- Yin, D., Forsayeth, J., Bankiewicz, K. S. Optimized cannula design and placement for convection-enhanced delivery in rat striatum. Journal of Neuroscience Methods. 187 (1), 46-51 (2010).
- Larjavaara, S., et al. Incidence of gliomas by anatomic location. Neuro-Oncology. 9 (3), 319-325 (2007).
- Pallud, J., Devaux, B., Daumas-Duport, C., Oppenheim, C., Roux, F. X. Glioma dissemination along the corticospinal tract. Journal of Neuro-Oncology. 73 (3), 239-240 (2005).
- White, E., Bienemann, A., Megraw, L., Bunnun, C., Gill, S. Evaluation and optimization of the administration of a selectively replicating herpes simplex viral vector to the brain by convection-enhanced delivery. Cancer Gene Therapy. 18 (5), 358-369 (2011).
- Chen, M. Y., Lonser, R. R., Morrison, P. F., Governale, L. S., Oldfield, E. H. Variables affecting convection-enhanced delivery to the striatum: a systematic examination of rate of infusion, cannula size, infusate concentration, and tissue-cannula sealing time. Journal of Neurosurgery. 90 (2), 315-320 (1999).
- Sterk, B., et al. Initial clinical experience with ClearPoint smartframe array-aided stereotactic procedures. World Neurosurgery. 162, 120-130 (2022).
- Rohrer, M., Bauer, H., Mintorovitch, J., Requardt, M., Weinmann, H. -J. Comparison of magnetic properties of MRI contrast media solutions at different magnetic field strengths. Investigative Radiology. 40 (11), 715-724 (2005).
- Dawson, H. D. A comparative assessment of the pig, mouse and human genomes. The Minipig in Biomedical Research. 1, 323-342 (2011).