انحلال الدواء: المتطلبات ومقارنة ملفات الانحلال - اختبار تقييم

يغطي اختبار التقييم هذا متطلبات اختبار الذوبان، بما في ذلك معنى قيمة Q، ومعايير القبول القائمة على المراحل من المرحلة 1 إلى 3، وعدد وحدات الجرعات المختبرة، وشروط الانتقال إلى مرحلة تالية أو الإخفاق، واستخدام عاملي f1 وf2 لمقارنة مخططات الذوبان وتحديد المخططات المتطابقة.

يغطي اختبار التقييم هذا اختبارات الذوبان في المختبر وتحرر الدواء في مراحل تطوير التركيبة، والتحقق من الصلاحية، وفترة الصلاحية، ومراقبة الجودة؛ والأجهزة الدستورية والبديلة للأقراص، والكبسولات، واللصقات عبر الجلد، والمنتجات الموضعية، والأدوية ضعيفة الذوبان؛ ومتطلبات الذوبان، وقيمة Q، ومقارنة المخططات البيانية باستخدام f1/f2، ومستويات الارتباط بين الذوبان والتوافر الحيوي (IVIVC) المستخدمة لربط الذوبان بالتوافر الحيوي.