$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
تم تنفيذ جميع الإجراءات التي تشمل المشاركين البشريين وفقا للمبادئ التوجيهية المؤسسية والوطنية والدولية لرعاية الإنسان وتم مراجعتها من قبل مجلس المراجعة المؤسسية المحلية.
1. إعداد الجهاز لتسجيلات المريض في المنزل
1. اعمل مع ممثل من شركة الجهاز لتعيين أربع قنوات تم تكوينها للاستحواذ ، اثنتان من كل عميل متوقع مزروع.
ملاحظة: تسجل كل قناة تسجيلا ثنائي القطب. ويمكن أن تستعمل القنوات المهيأة ملامسات أقطاب كهربائية متجاورة (2-1 و4-3) أو مشذرة (3-1 و4-2). عند زرع الخيوط بتباعد 10 مم ، يتم استخدام جهات الاتصال المجاورة عادة. عند زرع الخيوط بتباعد 3.5 مم ، يتم استخدام جهات اتصال متجاورة أو متشابكة. يتم تحديد ذلك من خلال فحص إعادة بناء موقع زرع القطب الكهربائي بالنسبة للأهداف التشريحية وفحص سعة الإشارات. إذا كانت جهات الاتصال المجاورة تنتج إشارات منخفضة الاتساع ، يفضل التلامس المتشابك. لا يمكن استخدام كل جهة اتصال في المونتاج إلا مرة واحدة.
2. تأكد من تعافي المريض تماما من الجراحة بعد زرع الجهاز بأسلاك قشرية و / أو عمقة.
3. قم بتوصيل عصا القياس عن بعد بالمبرمج (الجهاز اللوحي السريري) واطلب من المريض أن يمسك العصا فوق INS أو يعلقها بقبعة ربط (مصنوعة حسب الطلب ، وليست جزءا من نظام الجهاز ؛ انظر الشكل 1).
4. باستخدام المبرمج ، قم بتسجيل الدخول إلى نظام إدارة بيانات المريض (PDMS) ، وانتقل إلى المريض الصحيح ، وحدد البرمجة ثم تغيير التقاط ECoG. قم بتعيين نافذة الالتقاط على 240 ثانية كحد أقصى للقنوات الأربع التي تم تكوينها باستخدام تحديد القائمة المنسدلة.
ملاحظة: معدل أخذ عينات الجهاز هو 250 هرتز.
5. في نفس صفحة الإعدادات ، قم بتعيين مساحة احتياطية لحجوزات المغناطيس إلى اثنين وإلى صفر لجميع أنواع المشغلات الأخرى باستخدام تحديدات القائمة المنسدلة. يسمح ذلك بالحفظ ذي الأولوية لتسجيلين يتم تشغيلهما بواسطة الضربات الشديدة المغناطيسية.
ملاحظة: يمكن أيضا تمكين التخزين المجدول، للحفظ التلقائي وغير ذي الأولوية للتسجيلات العصبية في أوقات محددة من اليوم. لن يتم استخدام هذه التسجيلات لتحديد المؤشر الحيوي ولكنها قد تكون مفيدة لأغراض أخرى.
6. قم بمزامنة الإعدادات المبرمجة حديثا مع INS الخاص بالمريض عن طريق تحديد الزر "مراجعة وبرنامج" ، وتأكيد التغييرات الموضحة في الجدول المقدم ، وتحديد زر تأكيد البرمجة.
ملاحظة: يجب ضبط كل من الكشف والتحفيز على معطل.
2. جمع الأعراض أثناء تسجيلات المريض في المنزل
1. قم بإعداد المسح المستند إلى الويب لتقرير أعراض المريض (مثل REDCap) ، بما في ذلك أشرطة التمرير للمقاييس التناظرية المرئية للاكتئاب (VAS-D) ، والقلق (VAS-A) ، والطاقة (VAS-E) ، وإجابات الاختيار لكل سؤال من مقياس تصنيف اكتئاب هاميلتون (HAMD-6). تأكد من تسجيل وقت بدء الاستطلاع وإكماله.
2. قم بتزويد المريض بعنوان URL الفريد الذي تم إنشاؤه بواسطة REDCap للوصول إلى استطلاعات الأعراض إما عبر رسالة نصية أو بريد إلكتروني
3. إجراء تقارير الأعراض المتزامنة في المنزل والتسجيلات العصبية
1. اطلب من المريض إعداد المعدات ، بما في ذلك جهاز مراقبة عن بعد (كمبيوتر محمول للمريض) وعصا ومغناطيس وجهاز لإكمال المسح (مثل الهاتف الذكي أو الجهاز اللوحي أو الكمبيوتر) (الشكل 1). يتم تنفيذ الخطوات 3.2-3.8 من قبل المريض.
ملاحظة: يتعلم معظم المرضى هذا الإجراء بسرعة. تساعد الجلسات التدريبية الشخصية أثناء بقاء المريض في المستشفى بعد زرع الجهاز في التعرف على المكونات. بعد عودة المريض إلى المنزل ، يمكن أن تكون مكالمة الفيديو أثناء قيام المريض بالتسجيل في المنزل بمثابة تجديد معلومات مفيد.
2. قم بتشغيل الشاشة عن بعد واستجواب الجهاز باستخدام العصا ، وقم بتنزيل تسجيلات القشرة الكهربائية (ECoG) التي حدثت منذ الاستجواب الأخير على الشاشة البعيدة.
3. اسحب المغناطيس فوق INS لتشغيل تسجيل المغناطيس.
ملاحظة: يؤدي تمرير المغناطيس إلى تشغيل تسجيل بنسبة 2:1 قبل:بعد التمرير. في حالة التقاط ECoG المبرمج إلى 240 ثانية ، فهذا يعني أنه سيتم تخزين 160 ثانية من البيانات قبل التمرير السريع و 80 ثانية بعد التمرير.
4. ابدأ مؤقتا. استخدم عنوان URL الفريد لإكمال استطلاع الأعراض.
5. بعد انقضاء 4 دقائق أو انتهاء المريض من المسح (أيهما يحدث لاحقا) ، اسحب المغناطيس فوق INS مرة أخرى لتشغيل تسجيل آخر.
6. بعد 80 ثانية على الأقل ، استخدم العصا لاستجواب الجهاز مرة أخرى ، ونقل البيانات من ضربتي المغناطيس إلى الشاشة البعيدة.
ملاحظة: نظرا للذاكرة المحدودة على متن INS (حتى 53 قناة دقيقة من البيانات، حسب التكوين 13)، من المستحسن نقل تسجيلات ECoG هذه على الفور إلى الشاشة البعيدة حتى لا يتم الكتابة فوقها بواسطة تسجيلات لاحقة.
7. أكمل الخطوات 3.1-3.6 مرتين يوميا على الأقل.
8. مرة واحدة على الأقل يوميا ، قم بتوصيل الشاشة البعيدة بالإنترنت عبر إيثرنت وحدد نقل البيانات والمزامنة على الشاشة البعيدة لإرسال البيانات إلى السحابة.
