تمت الموافقة على المشروع السريري من قبل جمعية أخلاقيات الطب في المستشفى الخامس التابع لجامعة قوانغتشو الطبية وتم تسجيله في مركز تسجيل التجارب السريرية في الصين (رقم. ChiCTR1800017677 وبعنوان "تأثير وآلية المطحنة المضادة للجاذبية على وظيفة المحرك الطرف السفلي في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الركبة").
1 - التوظيف
- تجنيد المرضى الذين يقدمون أدلة الأشعة من معتدل إلى معتدل (كيلغرين & لورانس الدرجات الثاني أو الثالث) الركبة OA في واحد أو كل من الركبتين وآلام الركبة عند المشي, القرفصاء, و / أو الركوع (الحد الأدنى مستوى 3/10 على مقياس تصنيف الألم العددي [NPRS] قبل الإدراج).
- تأكد من أن هؤلاء المرضى ليس لديهم الركبة الشديدة OA (كيلغرين & لورانس الصف الرابع), التهاب المفاصل الرجعية أو أي حالة طبية من شأنها أن تمنعهم من التسامح التدريب التدريجي.
- الحصول على موافقة خطية مستنيرة من كل مريض قبل مشاركته.
2 - التقييم السابق للتدريب
- الأشكال الديموغرافية الكاملة للمريض بما في ذلك الوزن والطول والتاريخ الطبي الماضي وأي أدوية سابقة أو حالية.
- التقييم السريري
- إجراء مقياس التصنيف العددي (NRS)14. اطلب من المريض أن يصف شدة الألم بـ 11 رقمًا من 0 إلى 10، حيث لا يوجد ألم 0 و10 هو أسوأ ألم.
- إجراء تقييم النطاق النشط/السلبي لنطاق الحركة في الركبة (ROM)15 باستخدام مقياس الغنيوم المحمول باليد بذراعين (أذرع 26 سم مع علامات 2 درجة).
- إجراء غرب أونتاريو وMcMaster الجامعات مؤشر هشاشة العظام (WOMAC)16. اطلب من المريض وضع علامة على الوضع المقابل للألم أو وظيفة محدودة على خط مستقيم ل5 عناصر ذات صلة بالألم، 2 عناصر تصلب، و 17 البنود الوظيفية. "0" يشير إلى أي ألم أو أي قيود وظيفة. "10" يشير إلى ألم شديد أو وظيفة محدودة للغاية.
- إجراء إصابة في الركبة وهشاشة العظام نتيجة النتيجة (KOOS)17 (اختياري). اطلب من المريض إنهاء استبيان التقييم الذاتي بخمسة مستويات لكل بند في خمسة جداول فرعية: الألم، والأعراض الأخرى، وأنشطة الحياة اليومية، والرياضة، والترفيه.
- إجراء مقياس الصحة الأوروبية الخماسية الأبعاد (EQ-5D)18 (اختياري). اطلب من المريض وضع علامة على المستوى الثالث لخمسة أبعاد: التنقل، والرعاية الذاتية، والأنشطة المعتادة، والألم/عدم الراحة، والقلق/الاكتئاب.
- إجراء اختبار المشي 10 متر (10 ميغاواط)19. اطلب من المريض إجراء ثلاث تجارب متتالية بقدرة 10 ميغاواط على التوالي بوتيرة مختارة ذاتياً للسلامة والراحة. اطلب من المريض المشي دون مساعدة لمدة 10 م وقياس الوقت الذي يستغرقه منتصف 6 م (لاستبعاد آثار التسارع والتباطؤ).
- إجراء اختبار الوقت والذهاب (TUG)20. اطلب من المريض إجراء ثلاث تجارب متتالية على TUG (قف، ومشيت 3 م، وأدر، ورجع، واجل) بوتيرة ذاتية الاختيار (للسلامة والراحة).
- إجراء تحليل مشية ثلاثي الأبعاد (ثلاثي الأبعاد) (اختياري).
ملاحظة: لا يلزم إجراء تحليلات للمشية ثلاثية الأبعاد وتحليلات الكهربائي المتزامنة (EMG) لهذا البروتوكول التدريبي لـ LBPP، ولكن يمكن استخدامها لإجراء المزيد من التقييمات الموضوعية حسب الحاجة.
- موقف اثنين وعشرين علامات كروية على المعالم التشريحية للمريض على أساس بروتوكول ديفيس21.
- وضع ستة أقطاب EMG السطح على femoris المستقيمة الثنائية، semitendinosus، وطويلة الرأس العضلة ذات الرأسين femoris للمريض.
- قم بإجراء المعايرة في الوضع الدائم. اطلب من المريض أن يحمل وضعًا تقويميًا لمدة 3-5 ثوانً على الأقل مع محاذاة القدمين من أجل تجنب وجود قدم واحدة في وضع أمامي أو خلفي أكثر فيما يتعلق بالآخر.
- إرشاد المريض إلى المشي بسرعة ذاتية على طول الممر 5 م، خمس مرات.
- إزالة جميع علامات كروية وأقطاب EMG من المريض. حفظ كافة البيانات التي تم جمعها لمعالجة البيانات لاحقاً باتباع الإرشادات في القسم.
3- التدريب على برنامج العمل اللبناني
ملاحظة: تم استخدام جهازالمشي المضاد للجاذبية (جدول المواد) لهذا البروتوكول التدريبي LBPP ويظهر في الشكل 1. ولسلامة المرضى، يجب على المعالج إعداد المريض في LBPP والإشراف على عملية العلاج بأكملها.
- اعداد
- إعداد المريض
- تقديم عملية تدريب محددة على جهاز المشي LBPP والاحتياطات ذات الصلة للمريض.
- تحقق من ضغط الدم للمريض (BP) ومعدل ضربات القلب (HR) قبل التدريب (60 bpm ≤ الموارد البشرية ≤ 120 bpm و 90/60 mmHg ≤ BP ≤ 160/100 mmHg).
- تحديد حجم السراويل ختم الهواء وفقا لمحيط الخصر للمريض وأطلب من المريض لوضع على السراويل القصيرة.
- مكافحة الجاذبية المطحنة إعداد
- قم بتشغيل جهاز المشي عن طريق تشغيل المفتاح الموجود على الغطاء الأمامي للنظام وتشغيل الاختبار الذاتي للمطحنة المضادة للجاذبية.
- خفض قمرة القيادة ويكون المريض خطوة في الضميمة النسيج من المطحنة المضادة للجاذبية.
- رفع قمرة القيادة إلى الارتفاع المناسب وفقا لنموذج التدريب LBPP: يجب أن يكون ارتفاع قمرة القيادة في العمود الفقري الحرقفي الأمامي متفوقة لنموذج المشي وأقل قليلا من trochanter عظم الفخذ لنموذج القرفصاء. مرة واحدة في قمرة القيادة في مكان، الرمز البريدي المريض في المطحنة المضادة للجاذبية.
- استخدام الحبل السلامة الموردة مع الجهاز لتأمين مقطع على ملابس المريض، وهو أمر ضروري للتوقف في حالات الطوارئ خلال عملية التدريب (في حالة سقوط المريض أو لا يشعر على ما يرام).
- إرشاد المريض إلى الوقوف ساكناً على سطح حزام المطحنة للسماح للنظام بالانتظار ووزن وزن وزن الجسم الكامل للمريض (BW) دون أي دعم من أي جزء من النظام ثم اضغط على زر البدء لتنفيذ نظام المطحنة المضادة للجاذبية حساب لدقة عدم الوزن.
- وضع ثلاث كاميرات مزودة مع الجهاز (في الجبهة وثنائيا، الشكل1) وضبط المواقف للحصول على ردود الفعل الفيديو متزامنة خلال عملية التدريب؛ وهذا سوف يساعد المريض على تصحيح أنماط الحركة غير الطبيعية.
- دورة تدريبية
ملاحظة: يتم تنفيذ الدورة التدريبية بأكملها لمدة 30 دقيقة، ست مرات في الأسبوع لمدة أسبوعين. المعلمات الرئيسية التي تحتاج إلى تعديل مع عناصر التحكم زر "+" و "-" في وحدة تحكم LBPP هي السرعة (ميل في الساعة، ميل في الساعة)، ودعم BW (٪)، يميل (٪) والركبة النشطة مجموعة من الحركة (AROM).
- بدء جلسة الإحماء بالإعدادات التالية: 5 دقائق (السرعة = 0−2.0 ميل في الساعة، BW = 65%، الميل = 0%). زيادة السرعة بنسبة 0.4 ميل في الساعة ودعم BW في زيادات 7٪ في الدقيقة الواحدة.
- أداء جلسة نموذج المشي مع الإعدادات التالية: 15 دقيقة (السرعة = 2.0 ميل في الساعة، BW = 65٪، يميل = 0٪).
- قم بإجراء جلسة التبريد مع الإعدادات التالية: 5 دقائق (السرعة = 2.0−0 ميل في الساعة، BW = 65%−100%، الميل = 0%). انخفاض السرعة بنسبة 0.4 ميل في الساعة ودعم BW في 7٪ ديسيبل في الدقيقة الواحدة.
- ينتهي الأمر بجلسة نموذج القرفصاء مع الإعدادات التالية: 5 دقائق (السرعة = 0 ميل في الساعة، BW = 50٪، المنحدر = 0٪، AROM = 0 °−50° أو الحد الأقصى للنطاق المشترك مقبولة من الحركة في غضون 50 درجة، 30 ق من القرفصاء تليها فترة راحة 30 ق).
ملاحظة: في التطبيق السريري، يجب تعديل هذه الدورة التدريبية LBPP وفقا لتسامح المريض. وعلاوة على ذلك، إذا كان المريض لا يمكن أن تتسامح مع نموذج التدريب القرفصاء، يتم تنفيذ فقط وضع المشي.
4 - التقييم اللاحق للتدريب
ملاحظة: نفس المعالج يكمل تقييم كل مريض قبل وبعد التقييم.
- إعادة تقييم المريض بعد 2 أسابيع من الدورة التدريبية LBBP، بما في ذلك NRS، ROM النشطة / السلبية، WOMAC، KOOS، EQ-5D، 10 ميغاواط، TUG وتحليل مشية 3D.
- تسجيل رضا المريض وردود الفعل على هذا البروتوكول LBPP بما في ذلك درجة التمتع وتحسين الوعي الذاتي، والرغبة في الاستمرار، والاقتراحات.
5. 3D معالجة البيانات تحليل مشية
- تشغيل برنامج تحليل مشية (جدولالمواد)المدرجة مع نظام تحليل مشية 3D.
- تحديد أحداث ضربة الكعب (الاتصال الأرضي الأولي للقدم اليمنى/اليسرى) وأصابع القدم (يتم رفع أصابع القدم اليمنى/اليسرىمن الأرض) في دورة مشية لكل تجربة المشي (الشكل 2).
- الحصول على المعلمات spatiotemporal، حركية مفصل الركبة ومعلمات نشاط EMG السطح.