من بين العديد من حالات الألم المزمن الموجودة ، يعد الألم العضلي الليفي أحد أكثر الأمراض صعوبة في تشخيصها وتقييمها سريريا وعلاجها. الألم العضلي الليفي هو متلازمة الألم المزمن المنهكة التي تنطوي على ألم مزمن واسع الانتشار ، وانخفاض الوظيفة البدنية ، والتعب ، والاضطرابات النفسية والعاطفية والنوم ، والشكاوى الجسدية المختلفة التي تؤثر على ما يقرب من 2-3 ٪ من عامة السكان في الأمريكتين (حوالي 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة) 1. يعتمد تشخيص المرض بشكل كبير على فهم المريض لملف الأعراض الخاص به وتجربة الألم ، وبدون هذا الفهم الصحيح من قبل كل من الطبيب والمريض للمرض ، تفقد طرق العلاج فعالية كبيرة2. من الضروري وجود تعريف أفضل لأصول الألم العضلي الليفي وتأثيره بالإضافة إلى علامة حيوية سريرية موثوقة لتوجيه تشخيص وعلاج الألم العضلي الليفي لتقديم أفضل خدمة لجميع المرضى.
حتى مع التشخيص المؤكد ، فإن الصعوبات في عملية العلاج تنمو فقط. بشكل عام ، يؤثر الألم المزمن على الأفراد أكثر من أمراض القلب والسكري والسرطان مجتمعة. إن الطبيعة الذاتية لتقييمه تضعه كمحرك أساسي لوباء المواد الأفيونية ، خاصة بالنظر إلى صعوبة تمييز الألم الجسدي غير المعالج بشكل كامل من اضطراب تعاطي المخدرات وسلوك البحث عن المخدرات3. في عام 2020 ، حدثت 91,799 حالة وفاة بجرعة زائدة من المخدرات في الولايات المتحدة (بزيادة 30٪ عن عام 2019) ، ووجد أن المواد الأفيونية هي السبب الرئيسي لهذه الوفيات (74.8٪ من جميع وفيات الجرعات الزائدة من المخدرات لعام 2020)4. وبالتالي ، هناك حاجة إلى بدائل غير دوائية لعلاج الألم المزمن والألم العضلي الليفي لإبطاء وباء المواد الأفيونية ، وهو أمر مهم بشكل خاص في السكان القدامى حيث يكون خطر الانتحار واضطراب استخدام المواد الأفيونية أعلى5. لذلك غالبا ما تستخدم العلاجات غير الدوائية والتكميلية كعلاجات الخط الأول6.
قاد البحث عن تدخلات فيبروميالغيا جديدة وفعالة العديد من الباحثين والأطباء إلى طرق تحفيز الدماغ غير الباضعة، بما في ذلك تحفيز الجمجمة. على الرغم من أن الآليات الفيزيولوجية المرضية التي تؤدي إلى تطور المرض لم يتم تحديدها بشكل نهائي ، إلا أن الأدلة الحالية تدعم فكرة أن الألم العضلي الليفي هو اضطراب في خلل وظيفي في الجهاز العصبي اللاإرادي وآليات معالجة الألم المركزية (أي الدماغ والحبل الشوكي) 7,8. يمكن أن يؤدي تحفيز مناطق معينة من الدماغ إلى تحسين الوظيفة في تلك المناطق من المعالجة. ارتبط التحفيز المغناطيسي المتكرر عبر الجمجمة (rTMS) والتحفيز الحالي المباشر عبر الجمجمة (tDCS) بانخفاض الألم ولكنه ارتبط أيضا بتهيج فروة الرأس في موقع التنشيط والصداع وعدم إمكانية الوصول خارج مرافق العلاج9. تحفيز العصب المبهم غير الباضع (nVNS) ، والذي يمكن أن يوفر التعديل العصبي من خلال التحفيز على الجلد في الرقبة أو على مستوى الأذن ، لديه القدرة على علاج الألم المزمن ، وقد ثبت أن تحفيز العصب المبهم الغازي (VNS) يحسن أعراض الألم المزمن10. ومع ذلك ، لم يتم استكشاف VNS الغازية أو غير الغازية بشكل كاف في الأدبيات أو التحقق من صحتها بالكامل للاستخدام في علاج الألم العضلي الليفي11،12،13،14.
التحفيز الكهربائي للجمجمة (CES) هو علاج غير دوائي وغير جراحي لتحفيز الدماغ يتكون من تيار دقيق نابض ومتناوب (أقل من 0.5 مللي أمبير) يتم تطبيقه عبر أقطاب كهربائية عبر الجلد موضوعة على شحمة الأذن15. يمكن الوصول إليه بشكل ملحوظ ويمكن توصيله من خلال الأجهزة المحمولة التي يستخدمها المرضى داخل أماكن المعيشة الخاصة بهم. بالمقارنة مع طرق تحفيز الجمجمة الأخرى ، فإن الطبيعة غير الباضعة وراحة التطبيق الذاتي للمريض في المنزل تزيد من إمكانات CES كخيار مفيد لاستخدام علاج الألم العضلي الليفي على نطاق واسع والإدارة الذاتية للألم. تم تطهيره من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج للأرق والاكتئاب والقلق والألم15.
تقيم الدراسة الحالية فعالية CES كطريقة لعلاج الألم العضلي الليفي من خلال مقارنة CES النشط (الذي يديره جهاز دراسة حقيقي) مقابل CES الوهمي (يديره جهاز دراسة زائف). هناك بعض الأدلة الأولية لدعم استخدام CES في علاج حالات الألم مثل فيبروميالغيا16،17. كشفت دراسة أجريت عام 2001 على 60 مشاركا تم اختيارهم عشوائيا إلى CES النشط أو الوهمي لمدة 3 أسابيع من الجلسات اليومية لمدة 60 دقيقة عن تحسن بنسبة 28٪ في درجات نقاط العطاء ، وتحسن بنسبة 27٪ في درجات الألم العامة ، وعدم وجود تأثير وهمي18. لم يتم تقييم CES في السكان المخضرمين ، ولم يتم تقييمه بشكل كاف في الذكور المصابين بالألم العضلي الليفي. خلصت مراجعة منهجية ممولة من شؤون المحاربين القدامى (VA) ل CES نشرت في عام 2018 إلى أن الأدلة غير كافية ل CES ليكون لها تأثيرات مهمة سريريا على الألم العضلي الليفي ، بالنظر إلى أن معظم التجارب كانت لها أحجام عينات صغيرة ، وفترات قصيرة ، ومخاطر عالية للتحيز بسبب عدم كفاية العمى. ومع ذلك ، تشير المراجعة إلى أن CES لا يسبب آثارا جانبية خطيرة ، وهناك أدلة منخفضة القوة تشير إلى فوائد متواضعة في المرضى الذين يعانون من القلق والاكتئاب19. لذلك ، هناك ما يبرر إجراء مزيد من الأبحاث فيما يتعلق باستخدام هذا الجهاز منخفض المخاطر الذي تم تطهيره من قبل إدارة الغذاء والدواء ، خاصة في الألم العضلي الليفي.
من أجل تقييم الفعالية بشكل كامل ، قام الباحثون بتقييم اللياقة البدنية جنبا إلى جنب مع المؤشرات الحيوية العصبية وتجربة الألم. الغرض من علاج حالات الألم المزمن هو تحسين الوظيفة البدنية. يرتبط الألم العضلي الليفي باستمرار بالآثار السلبية على كل من الوظيفة البدنية وتصور المرضى لقدراتهم البدنية20. استخدمت الدراسات السابقة تقييمات بسيطة للياقة البدنية لتحديد القدرة على التحمل والتنقل ، مثل اختبار المشي لمدة 6 دقائق (6MWT) 20,21 ، وخمس مرات من الجلوس إلى الوقوف (5TSTS) 20 ، ومقاييس مختلفة للقدرة الاستيعابية والقوة في سياق الأنشطة اليومية22. لحساب التدابير القياسية مع التخفيف أيضا من مقدار النشاط الشاق المطلوب قبل فحص التصوير بالرنين المغناطيسي مباشرة ، استخدم فريق الدراسة اختبار حامل الجلوس على الكرسي لمدة 30 ثانية كمقياس للقدرة على التحمل والتنقل وكل من تجعيد العضلة ذات الرأسين واختبار قبضة اليد كمقاييس للقوة23. الحركات المطلوبة في كل من هذه التقييمات شائعة جدا في الأنشطة اليومية ، لذلك فهي مقياس واضح لكيفية عمل الناس جسديا في حياتهم اليومية ، سواء مع العلاج أو بدونه.
حتى مع تقييمات الألم الذاتية ومقاييس الفعالية الوظيفية البدنية ، فإن آليات CES ليست مفهومة تماما. سعت دراسات التصوير العصبي السابقة إلى فهم أفضل من خلال استكشاف التأثير المباشر ل CES على اتصال الشبكة في الدماغ. وجد Feusner et al.24 أن CES مرتبط بإلغاء التنشيط القشري لتحفيز 0.5 هرتز و 100 μA لمناطق خط الوسط الأمامية والجدارية والخلفية الثنائية وافترض أن تكرار التحفيز قد يكون له تأثير أكبر من شدة التيار فيما يتعلق بإلغاء التنشيط القشري. وجدت مجموعتهم تأثيرات كبيرة على بعض وليس كل عقد شبكة الوضع الافتراضي (DMN). يقترح المؤلفون أنه بناء على هذه البيانات ، قد يؤثر CES على الاتصال الوظيفي لحالة الراحة. لقد ثبت أن الألم العضلي الليفي وحالات الألم المزمن الأخرى تؤثر على اتصال الدماغ الداخلي في المناطق المرتبطة بالألم والإدراك25,26 ، لذا فإن العلاجات التي تغير الاتصال الوظيفي في الاستجابة يمكن أن تكون مفيدة وفعالة. هناك حاجة إلى مزيد من الاستكشاف للآثار طويلة المدى للعلاج اليومي فيما يتعلق بالتحسين السريري ، وكذلك كيفية ارتباط التنشيط المتوفى في الدماغ بالانخفاضات التي لوحظت سابقا في ترددات تخطيط كهربية الدماغ ، لفهم الآلية العلاجية للعمل27.
التصوير بالرنين المغناطيسي للاتصال الوظيفي في حالة الراحة (rs-fcMRI) هو طريقة التصوير العصبي التي تسمح بمراقبة تغييرات الاتصال الوظيفية هذه. يسمح التصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي لحالة الراحة الطولية للأطباء والباحثين بإنشاء خط أساس لاتصال حالة الراحة وتتبع التغييرات بمرور الوقت استجابة لطرق علاج CES. كما أنه يساعد على تحديد كيفية ارتباط التغييرات في الاتصال الوظيفي بالاختلافات في تجربة الألم. استخدمت الدراسات الأولية للتصوير العصبي للفيبروميالغيا التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) والتصوير المقطعي المحوسب بإصدار فوتون واحد (SPECT) لفحص الدماغ ، ولكن هناك مشكلات في كلتا التقنيتين في هذا الصدد: SPECT لديه دقة أقل من PET ، وفحوصات PET غازية ، وهو أمر غير مفضل للمرضى الذين يعانون من الألم المزمن. تتمتع فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي (fMRI) بدقة أكبر من التصوير المقطعي بالإصدار المقطعي بالإصدار المحوسب ، لكنها تفحص نشاط الدماغ استجابة لأفعال المرضى المحددة أو تصوراتهم للمنبهات28. إن فحوصات rs-fcMRI هي التي يمكن أن تحدد الاتصال الوظيفي بين مناطق الدماغ وقد تكون قادرة على تحديد مكان وكيفية وجود الألم العضلي الليفي بالإضافة إلى أفضل طرق العلاج28.
يعد تقييم فعالية العلاجات غير الدوائية لحالات الألم مثل الألم العضلي الليفي ذا أهمية قصوى في كل من الوضع الحالي لوباء المواد الأفيونية وفي فحص الألم المزمن كعامل خطر للانتحار29,30 ، والذي يزداد بشكل كبير بين السكان المخضرمين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن عدم وجود مؤشرات حيوية سريرية كافية للألم هو فجوة معرفية معترف بها. يعد استخدام مجموعة من التدابير السلوكية والتصوير العصبي في نقاط زمنية متعددة لتقييم استجابة العلاج نهجا جديدا لتقييم الألم العضلي الليفي ، وكذلك استخدام CES الأذني كعلاج.
يهدف البروتوكول إلى معالجة الفجوة في أبحاث الألم العضلي الليفي من خلال التحقيق في آثار CES على الألم ونتائج الوظيفة البدنية وتقييم التصوير العصبي كأداة للمؤشرات الحيوية التنبؤية والاستجابة المتعلقة بالنتائج السريرية لعلاج CES31.