A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Research Article
Please note that some of the translations on this page are AI generated. Click here for the English version.
لا توجد طريقة دقيقة لتقدير الهيموجلوبين في نقطة الرعاية وقد تعيق البرامج السكانية لعلاج فقر الدم. لذلك ، قمنا بتطوير طريقة نقطة الرعاية على أساس الدم الشعري المجمع ومحلل تلقائي مدمج في تطبيق برمجي مخصص لتصنيف قيم الهيموجلوبين إلى درجات مختلفة من فقر الدم.
هناك حاجة إلى طرق قوية في نقاط الرعاية لتقدير فقر الدم على مستوى السكان. تعتمد الطرق الدقيقة على المختبر ولا يمكن استخدامها في نقطة الرعاية. لمعالجة هذا التحذير ، تم تطوير طريقة جديدة تعتمد على الدم الشعري المجمع ومحلل تلقائي محمول لتقدير Hb. بالإضافة إلى ذلك ، تم تطوير برنامج مخصص للتكامل في الوقت الفعلي تقريبا لقيم Hb من المحلل التلقائي إلى الخادم. علاوة على ذلك ، تم تطوير أداة دعم القرار التي يمكنها تصنيف المشاركين على الفور إلى مراحل مختلفة من فقر الدم. وقد صممت أداة دعم القرار استنادا إلى الحد الفاصل الذي حددته منظمة الصحة العالمية لفقر الدم على مستوى السكان، وكانت متاحة لجميع الفئات العمرية والجنسانية. ويمكن بسهولة استخدام هذه الأداة البسيطة وسهلة الاستخدام من قبل العاملين الصحيين في الخطوط الأمامية الذين لديهم مهارات تقنية محدودة. بشكل عام ، يمكن استخدام الطريقة التي تم تطويرها في نقطة الرعاية وهي دقيقة. يمكن استخدام هذه الطريقة عالية الإنتاجية لفحص فقر الدم على مستوى السكان لجميع الفئات العمرية والجنسانية.
فقر الدم هو مشكلة صحية عامة رئيسية على مستوى العالم ، وخاصة في الهند. من المعروف أن فقر الدم له تأثير ضار على إنتاجية عمل السكان والنمو الاقتصادي للبلد1. للاستفادة من الجهود المبذولة على المستوى الوطني للحد من فقر الدم ، فإن أحدث برنامج للصحة العامة بدأ في عام 2018 هو برنامج فقر الدم موكت بهارات (AMB). يحدد AMB "الاختبار" متبوعا ب "العلاج" المصمم كواحد من أكثر الأساليب الواعدة للحد من انتشار فقر الدم في الفئات العمرية الضعيفة2. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى تقدير دقيق لنقطة الرعاية (POC) للهيموجلوبين (Hb) لتشخيص فقر الدم لتنفيذ استراتيجية "الاختبار والعلاج" الخاصة ب AMB. علاوة على ذلك ، فإن الطرق القوية مفيدة لتقدير فقر الدم بدقة في المسوحات المجتمعية واسعة النطاق. تشمل طرق POC الحالية الأجهزة غير الغازية وطفيفة التوغل ، وتستخدم عينات الدم الشعرية لتقدير الهيموغلوبين3. ومع ذلك ، فإن العديد من العوامل قبل التحليلية ، مثل الاختلاف في أبعاد وخز الإصبع ، وسمك الجلد ، واستقرار أجهزة POC في ظل الظروف البيئية ، تؤدي إلى قياسات غير دقيقة وتؤدي إلى اختلافات كبيرة في تقديرات الانتشار3،4،5. ولذلك، هناك حاجة إلى إنشاء طريقة لتقدير الهيموغلوبين تكون متنقلة، ولها وقت استجابة قصير (TAT)، ومناسبة للإعدادات التي تفتقر إلى الموارد6. من أجل تلبية هذه الاحتياجات ، تم تطوير طريقة جمع الدم الشعري المجمع باستخدام إبرة وخز تعمل باللمس (لضمان عمق وخز موحد والأبعاد) لتسهيل 6-8 قطرات من عينة الدم المتدفقة بحرية في أنابيب ميكروتينر حمض الإيثيلين ديامينيترايتيك البوتاسيوم (EDTA). ثم تم قياس الهيموغلوبين في هذه العينات باستخدام محلل تلقائي محمول يوضع في مركبة في POC مجهزة بمصدر طاقة غير منقطع أو في مركز قريب به كهرباء (Anganwadi أو عيادة صحية أو Panchayath أو منزلي). أظهرت دراسة التحقق من الصحة التي تقارن هذه الطريقة بطريقتين قياسيتين ذهبيتين (عينات الدم الوريدي المقترنة وطريقة سيانوميثاموغلوبين) دقة عالية ودقة 7,8.
بالإضافة إلى إنشاء طريقة POC صالحة وموثوقة ، هناك حاجة لاتخاذ قرارات سريعة لتسهيل فحص وعلاج فقر الدم على مستوى السكان. وهذا غير ممكن حاليا عندما يتم تقدير الهيموغلوبين في المرفق الصحي، ويشرف مسؤول طبي مباشرة على تسليم مكملات الحديد وحمض الفوليك. نظرا لقلة عدد السكان الذين يعتني بهم الموظفون الطبيون في مراكز الصحة الأولية ، هناك تأخير زمني كبير في بدء التدخل. هناك حاجة إلى التكنولوجيا التي يمكن أن تقلل من عبء العمل على المسؤول الطبي وتمكين العاملين الصحيين في الخطوط الأمامية من تنفيذ تقديم التدخل دون مشاركة مباشرة من الموظفين الطبيين. لذلك ، هدفت الدراسة إلى تطوير تطبيق مخصص (تطبيق eSTAR) يمكنه نقل البيانات تلقائيا من الجهاز وخوارزمية مدمجة توفر دعم القرار للعاملين في الخطوط الأمامية بشأن جرعة IFA بناء على قيم Hb والعمر ومجموعات الجنس. تم تصميم البرنامج باستخدام أدوات مفتوحة المصدر مثل PHP: لغة البرمجة النصية للنص التشعبي (PHP) وكروم سطح المكتب PHP مع Visual Studio Code كبيئة تطوير متكاملة. تم دمج بروتوكول علاج مفصل يعتمد على إرشادات Anemia Mukt Bharat في تطبيق Android2.
تعالج هذه الطريقة المتكاملة الطلب المتزايد باستمرار لتقليل وقت استجابة نتائج الاختبار مع الحفاظ على الدقة والدقة. علاوة على ذلك ، فإن القدرة على تقديم النتائج في غضون دقائق تمكن من اتخاذ قرارات سريعة بشأن بدء العلاج وتؤدي إلى تحسين تقديم التدخل9. يمكن تكييف هذه الطريقة المتكاملة لأي مسوحات على المستوى الميداني أو برامج تدخل تتضمن اختبار الهيموغلوبين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدامه في مرفق الرعاية الصحية كمساعد وظيفي للطاقم الطبي لاتخاذ قرار بشأن علاج IFA.
يتبع البروتوكول المبادئ التوجيهية لمجلس المراجعة المؤسسية التابع للمعهد الوطني للتغذية ICMR ، حيدر أباد ، الهند (IRB. رقم 08/I/2018).
1. جمع عينات شعرية مجمعة لتحليل الهيموغلوبين باستخدام محلل أمراض الدم10,11
2. التحليلات باستخدام محلل أمراض الدم
اختبار صلاحية الطريقة
تم إثبات صحة هذه الطريقة من خلال مقارنتها بالمعيار الذهبي ، وهو الطريقة القائمة على محلل الدم الوريدي. تم وصف دراسة التحقق بالتفصيل في مكان آخر8. باختصار ، قدم 748 متطوعا يتمتعون بصحة جيدة عينة وريدية وعينة شعرية على التوالي في نفس اليوم. أجريت التحليلات في POC. كان لدى المشاركين مجموعة واسعة من قيم الهيموغلوبين وينتمون إلى فئات من فقر الدم الخالي من فقر الدم وفقر الدم الخفيف والمعتدل والشديد. لإثبات صحة الطريقة ، تم حساب متوسط الاختلافات وفترات ثقتها. تم تقدير التحيز وحدود الاتفاق بين الطرق المختلفة باستخدام تحليل Bland-Altman.
كان الفرق في متوسط قيم الهيموغلوبين صغيرا بالنسبة لطريقة المحلل التلقائي للدم الشعري وطريقة المحلل التلقائي للدم الوريدي القياسي الذهبي ، على التوالي (الجدول 3). يتم عرض مخطط Bland-Altman للمقارنة بين الطريقتين في الشكل 2. وكان متوسط الفرق وحدود الاتفاق 0.1 غ/ديسيلتر (-1.0 إلى 0.8).
اختلف تقدير انتشار عدم وجود فقر الدم بنسبة 2.2٪ نقطة بين الطريقتين. كانت تقديرات انتشار درجات مختلفة من فقر الدم قريبة جدا أيضا ، مما يثبت صحة الطريقة مقابل طريقة المعيار الذهبي (الجدول 3).
اختبار البرنامج المتكامل وأداة دعم القرار
تم تجريب الطريقة المتكاملة بين 68 مشاركا من قرية بوغاباي ، غاتكسار ، نارابالي. قدمت أداة دعم القرار بدقة حالة فقر الدم وجرعات IFA لهؤلاء المشاركين ، والتي تم التحقق منها يدويا من قبل المسؤول الطبي الميداني بناء على الخوارزمية (الجدول 4).
تظهر النتائج أن طريقة POC المتكاملة صالحة ويمكن استخدامها لتقدير انتشار فقر الدم على مستوى السكان. حتى الآن ، تم إنشاء حوالي 16539 قرارا لدرجات مختلفة من فقر الدم باستخدام هذه الطريقة.
الشكل 1: جمع العينات وإعداد المحلل التلقائي. (أ، ب) جمع عينة شعرية مجمعة. (ج) إعداد محلل تلقائي عند نقطة الرعاية. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 2: مؤامرة بلاند ألتمان. يقارن المخطط متوسط الفرق وحدود الاتفاق بين الطريقة المطورة (طريقة محلل الدم الذاتي الشعري) مقابل المعيار الذهبي (طريقة محلل الدم التلقائي الوريدي). كان متوسط الفرق بين الطريقتين -0.1 (95٪ CI ، -0.2 ؛ -0.1). تم تعديل هذا الرقم بإذن من Dasi et al.8. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 3: أداة دعم القرار. تعرض الأداة درجة فقر الدم وجرعة العلاج بالحديد وحمض الفوليك. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
| سكان | قطع (جم / ديسيلتر) | فقر الدم الخفيف والمعتدل | فقر الدم الوخيم |
| الأطفال من 6 إلى 59 شهرا | ≥11.0 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
| 5-11 سنة | ≥11.5 | ≥8.0–<11.5 | <8.0 |
| 12-19 سنة (بنات) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| 12-14 سنة (بنين) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| 15-19 سنة (بنين) | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8.0 |
| الرجال | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8.0 |
| NPNL والنساء المرضعات | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| حامل | ≥11 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
الجدول 1: معايير تصنيف المشاركين إلى درجات مختلفة من فقر الدم
| سكان | الجرعة اليومية (الجرعة العلاجية) |
| الأطفال من 6 إلى 59 شهرا | 3 ملغ/كغ من وزن الجسم (شراب الحديد الذي يحتوي على 20 ملغ من الحديد و100 ميكروغرام من حمض الفوليك) |
| 5-9 سنوات | 45 ملغ من الحديد + 400 ميكروغرام من حمض الفوليك/يوم (حتى قطع وزن الجسم من 18.5 كغ، قرص وردي) |
| 60 ملغ من الحديد + 500 ميكروغرام من حمض الفوليك / يوم (>18.5 كجم ، قرص أزرق) | |
| 10-11 سنة | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أزرق) |
| 12-19 سنة (بنات) | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أزرق) |
| 12-14 سنة (بنين) | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أزرق) |
| 15-19 سنة (بنين) | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أزرق) |
| الرجال | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أحمر) |
| NPNL والنساء المرضعات | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أحمر) |
| حامل | 120 ملغ من الحديد + 1 ملغ من حمض الفوليك (قرص أحمر) |
الجدول 2: بروتوكول العلاج. يجب إعطاء الجرعة وفقا لوزن الجسم (إذا كان وزن الجسم أقل مقارنة بالعمر). وأحيل المشاركون المصابون بفقر الدم الشديد إلى مركز الصحة الأولية المحلي. بالنسبة للجرعات الوقائية ، تم اتباع 1 قرص IFA في الأسبوع ، باستثناء النساء الحوامل ، حيث تم إعطاء قرص واحد يوميا. بالنسبة للأطفال ، كان هذا 1 مل كل أسبوعين. تم إعطاء العلاج لمدة 3 أشهر.
| أساليب | متوسط الهيموغلوبين (SD) جم / ديسيلتر | انتشار فقر الدم (بشكل عام) (٪) | انتشار درجات فقر الدم (٪) | ||
| متوسط | المعتدل | شديد | |||
| طريقة محلل الدم الشعري التلقائي | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| طريقة محلل الدم الوريدي التلقائي | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
الجدول 3: مقارنة بين تقديرات الهيموغلوبين التي تم الحصول عليها بواسطة الدم الشعري المجمع وطريقة التحليل الذاتي مقابل طريقة المحلل الذاتي للدم الوريدي.
| الفئة العمرية | N | يعني الهيموغلوبين | إس دي | القرارات الصادرة عن النظام المتكامل* | ||
| متوسط | المعتدل | غير مصاب بفقر الدم | ||||
| 6–59 م | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5-11 سنة | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 سنة | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| نبنيل | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| الرجال | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| مجموع | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| * تم التحقق من القرارات الآلية من قبل مسؤول طبي ميداني |
الجدول 4: متوسط قيم الهيموغلوبين والقرارات الناتجة عن النظام المتكامل.
لم يذكر أي منها.
لا توجد طريقة دقيقة لتقدير الهيموجلوبين في نقطة الرعاية وقد تعيق البرامج السكانية لعلاج فقر الدم. لذلك ، قمنا بتطوير طريقة نقطة الرعاية على أساس الدم الشعري المجمع ومحلل تلقائي مدمج في تطبيق برمجي مخصص لتصنيف قيم الهيموجلوبين إلى درجات مختلفة من فقر الدم.
يعترف الفريق بالسيد J Suresh والسيد Medappa والسيدة Madhu وفريق Kavintech Corporation بأكمله في بنغالور ، الذين نجحوا في تطوير أداة دعم القرار والبرمجيات. يرغب المؤلفون أيضا في الاعتراف بالمجلس الهندي للبحوث الطبية ، حكومة الهند للتمويل ووزارة الصحة العامة ورعاية الأسرة ، تيلانجانا لتسهيل الدراسة.
| ABX Miniclean | Horiba Ltd, Japan | 23-450-004 | الحل الأنزيمي |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, Japan | 23-450-008 | محلول متساوي التوتر مخزن لتخفيف RBC / PLT والتغطيه والتنظيف |
| ABX Minilyse ؛ | Horiba Ltd, Japan | 23-450-006 | قياس Hb ؛ محلول اللايسين |
| ABX Minocal | Horiba Ltd ، اليابان ؛ | 2032002 | معاير |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, Japan | 23-450-003 | كاشف التنظيف |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd ، اليابان ؛ | 2042209 | التحكم في الدم |
| ABX Minotrol 16 - 2L | Horiba Ltd ، اليابان ؛ | 2042208 | التحكم في الدم |
| ABX Minotrol 16 - 2N | Horiba Ltd ، اليابان ؛ | 2042202 | المحلل التلقائي للتحكم في الدم |
| Horiba Ltd, Japan | ABX Micros ES 60 | يجب أن يكون منفذ FTP يعمل | |
| طابعة الباركود | شركة خدمة التكنولوجيا ، الولايات المتحدة الأمريكية | TSC Model TE 244 | 400 ميجاهرتز معالج RISC 32 بت مع 16 ميجابايت SDRAM ، 8 ميجابايت ذاكرة فلاش |
| ماسح الباركود | Retsol | LS-450 | أي شركة يمكنها توفير ماسح ضوئي بالمواصفات التالية: قدرة فك تشفير سريعة لوحدة المعالجة المركزية 32 بت ، تصنيف IP 54 ، مصدر الضوء – الصمام الثنائي ليزر المرئي 650 نانومتر ، نمط مسح واحد بمعدل مسح 100 مسح ضوئي / ثانية ، عرض المسح 200 مم و دقة 4 مل ، زاوية المسح &ndash ؛ YAW 65 درجة ، دوران 30 درجة & درجة 55 درجة ، إشارة المسح الضوئي &ndash ؛ الجرس ، مؤشر الضوء ، وضع المسح الضوئي يدويا و استمر في مسح |
| حامل إبر BD | بيكتون ، ديكنسون وشركاه المحدودة ، دبلن ، أيرلندا | 364879 | |
| الاتصال المنشط لانسيت | بيكتون ، ديكنسون وشركاه المحدودة ، دبلن ، أيرلندا | 366594 ، 366593 | للأطفال دون سن 1 سنة ، تم جمع عينة دم وريدية. |
| البرمجيات المخصصة | شركة كافين ، بنغالور | N / A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 مل | بيكتون ، ديكنسون وشركاه المحدودة ، دبلن ، أيرلندا | 363706 | أنبوب EDTA لتحليل ملف الدم مع 1.0 مجم K2 EDTA ، أبعاد 13 × 75 مم |
| ملصقات | G-Technologies ، Secunderabad ، telangana | N / A | |
| كمبيوتر محمول | أي | غير متوفر | إنتل كور i3-1005G1, 8 جيجابايت DDR4 ، 1 تيرابايت HDD ، 15.6 FHD LED ، وين 11 HOME&NBSP; و MS OFFICE H& S |
