Method Article

استخدام التحفيز المنزلي ، تحت الإشراف عن بعد ، عبر الجمجمة بالتيار المباشر لألم الأطراف الوهمية

DOI:

10.3791/66006

⸱

March 1st, 2024

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Neuromodulation Center and Center for Clinical Research Learning, Spaulding Rehabilitation Hospital, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, 2Vicerrectorado de Investigación, Unidad de Investigación para la Generación y Síntesis de Evidencias en Salud, Universidad San Ignacio de Loyola, 3Nursing Department, Universitat Internacional de Catalunya, 4Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School, 5Division of Vascular and Endovascular Surgery, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, 6Research and Development, Soterix Medical, 7City College of New York, 8Post-Graduate Program in Medical Sciences, School of Medicine, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), 9Laboratory of Pain & Neuromodulation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA), 10Pain and Palliative Care Service, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)

In This Article

Summary

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

الهدف من هذه الدراسة هو وصف بروتوكول للتسليم المنزلي لتحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة الخاضع للإشراف عن بعد (RS-tDCS) الذي يحافظ على الإجراءات القياسية للممارسة داخل العيادة ، بما في ذلك السلامة والتكرار والتحمل. سيكون المشاركون المشمولون مرضى يعانون من آلام الأطراف الوهمية (PLP).

Abstract

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة (tDCS) هو تقنية تحفيز دماغية غير جراحية تستخدم تيارات مباشرة منخفضة السعة لتغيير استثارة القشرة. أثبتت التجارب السابقة سلامة وتحمل tDCS ، وقدرتها على تخفيف الأعراض. ومع ذلك ، فإن الآثار تراكمية ، مما يجعل من الصعب الالتزام بالعلاج لأن الزيارات المتكررة للعيادة أو مركز العيادات الخارجية مطلوبة. علاوة على ذلك ، فإن الوقت اللازم للنقل إلى المركز والنفقات ذات الصلة تحد من إمكانية الوصول إلى العلاج للعديد من المشاركين.

باتباع المبادئ التوجيهية لتنفيذ تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة (RS-tDCS) تحت الإشراف عن بعد ، نقترح بروتوكولا مصمما للمشاركة تحت الإشراف عن بعد والمنزلية التي تستخدم أجهزة ومواد محددة معدلة لاستخدام المريض ، مع مراقبة في الوقت الفعلي من قبل الباحثين من خلال منصة مؤتمرات فيديو مشفرة. لقد قمنا بتطوير مواد تعليمية مفصلة وإجراءات تدريب منظمة للسماح بالإدارة الذاتية أو بالوكالة أثناء الإشراف عن بعد في الوقت الفعلي. يحتوي هذا البروتوكول على تصميم محدد للحصول على سلسلة من نقاط التفتيش أثناء التدريب وتنفيذ الزيارة. يستخدم هذا البروتوكول حاليا في دراسة عملية كبيرة ل RS-tDCS لآلام الأطراف الوهمية (PLP). في هذه المقالة ، سنناقش التحديات التشغيلية لإجراء جلسة RS-tDCS منزلية ونعرض طرقا لتعزيز فعاليتها من خلال الجلسات الخاضعة للإشراف.

Introduction

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

إن الإحساس بالألم وعدم الراحة الذي يعاني منه الطرف المبتور ويشار إليه باسم ألم الأطراف الوهمية (PLP) هو حالة معقدة ، يصعب علاجها ، وتتكون من طبيعة مقاومة تساهم في صعوبة تحقيق تخفيف الألم وإدارته بشكل كامل وطويل الأمد. يؤثر عدم وجود علاج فعال بسبب طبيعته العصبية ، الناتجة عن نشاط عصبي غير طبيعي ، أو إشارات ، واللدونة العصبية ، والعوامل النفسية ، والفهم والبحث المحدود ، على تعقيد الظاهرة في عرض الألم ونتائج العلاج. من بين جميع العلاجات المتاحة ، أبلغت الدراسات الحديثة التي تستخدم تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة (tDCS) عن نتائج إيجابية عند الجمع بين تحفيز القشرة الحركية الأولية (M1) وتقنيات التمثيل الحركي1،2،3،4. كما نشر Kikkert et al. في عام 2019 ، أدت الآثار طويلة المدى للتحفيز المشترك إلى تقليل الألم بشكل كبير ومستدام بعد التدخل وفترة متابعة مدتها 3 أشهر ، مع تحسينات ذات مغزى وأحجام تأثير كبيرة في مبتوري الأطراف السفلية.

على الرغم من أن الآثار واعدة، إلا أن الترجمات السريرية لهذه النتائج محدودة بسبب القيود الجغرافية والإعاقات المتعلقة ببتر الأطراف، والتي تؤخر وتؤثر على الوصول إلى إعادة التأهيل الكافي بعدالبتر5. يتمثل أحد الحلول في نشر هذه التدخلات في البيئات النائية باستخدام التقنيات الرقمية ونهج الرعاية الصحية عن بعد6. أبلغ إجماع دولي حديث عن متطلبات التنفيذ الناجح للتحفيز الكهربائيالرقمي 7 ، بما في ذلك فريق دعم متاح في جميع الأوقات لإدارة حالات الطوارئ الطبية ، واستراتيجيات تحسين التكلفة ، وتنفيذ التغطية التأمينية لمزيد من التطوير الميداني ، والفرق المتخصصة أو خدمات الطرف الثالث للاضطلاع بتطوير البرامج والأجهزة للاستخدام عن بعد للأجهزة ، استراتيجيات التسويق الرقمي لتعزيز الدعاية بين المرضى المحتملين ، والواجهات الأمامية لتحسين تجربة المستخدم.

إن التنفيذ المناسب لبروتوكولات تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة (RS-tDCS) الخاضعة للإشراف عن بعد لديه القدرة على تسريع التطبيق السريري لهذا التدخل الآمن والفعال4 وتسهيل دمجه مع الطرائق السلوكية التي يمكن إجراؤها في المنزل (على سبيل المثال ، العلاج الطبيعي ، اليقظة). أظهرت الدراسات الحديثة جدوى ونتائج مكافئة مع RS-tDCS مقارنة بدراسات tDCS السابقة في الموقع لنفس الحالة 8,9. ومع ذلك ، لا تزال التفاصيل العملية والإرشادات حول كيفية تنفيذ RS-tDCS للتجارب السريرية في الألم المزمن محدودة في الأدبيات. هناك أسئلة مفتوحة حول RS-tDCS مثل الحاجة إلى الإشراف عبر الإنترنت الذي يقوم به أخصائي مدرب في هذه التقنية مقارنة بعلاج tDCS المدار ذاتيا بعد تلقي التدريب المناسب. علاوة على ذلك ، لا تزال الأسئلة دون إجابة فيما يتعلق بتسجيل البيانات الوصفية ، والالتزام بإرشادات العلاج ، واستخدام التكنولوجيا مثل التطبيقات لتتبع جودة الاتصال ووقت الاستخدام ، وتجنب إساءة استخدام الأجهزة المتعلقة بجلسات التحفيز غير المجدولة ، والموضوعات المرتبطة ب "مشكلات الإنترنت" - حماية المعلومات الشخصية ، وتسجيل السجلات الصحية ، وقواعد المشاركة ، وحماية كلمة المرور للوصول.

لذلك ، هدفنا هو توفير إرشادات مرئية حول كيفية إجراء جلسة RS-tDCS ، بالإضافة إلى وصف للخدمات اللوجستية وتحديات تنفيذها لعلاج آلام الأطراف الوهمية (PLP) في سياق تجربة سريرية عملية.

Protocol

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تم إجراء جميع الإجراءات بموجب البروتوكولات المعتمدة مؤسسيا بموافقة المريض. انظر الشكل 1 للحصول على صورة لمجموعة أدوات التدخل والمكونات الرئيسية والشكل 2 لهيكل جلسة RS-tDCS.

1. إجراءات ما قبل التدخل

  1. إجراء الفرز المسبق للتوظيف وفقا لمعايير الإدراج والاستبعاد. قم بتضمين المرضى مبتوري الأطراف البالغين ، والذين يعانون بانتظام من الألم الوهمي مرة واحدة في الأسبوع أو أكثر بمستوى شدة لا يقل عن 4 على مقياس تناظري بصري (VAS) ، والذين ليس لديهم موانع ل tDCS أو أمراض مصاحبة غير مستقرة.
    ملاحظة: تم حساب حجم العينة وفقا لحساب نتائجنا الأولية من تجربة عشوائية مضبوطة سابقة وتحليلنا التلوي لتأثيرات tDCS ، مع الأخذ في الاعتبار الحد الأدنى من الفرق ذي الدلالة السريرية لحجم التأثير البالغ 0.5 (80). افترضنا خطأ من النوع الأول بنسبة 5٪ والنوع 2 بنسبة 20٪ باستخدام حساب اختبار t للاختلافات وتوسعنا لحساب معدل استنزاف بنسبة 10٪. الوصول إلى 145 موضوعا لكل مجموعة ، بإجمالي 290.
  2. قم بتسجيل الموضوع في الدراسة البحثية عن طريق ملء التسجيل ، بما في ذلك نموذج الموافقة المستنيرة وتاريخ الميلاد والجنس وأسئلة حول التاريخ الطبي وملف تعريف مبتوري الأطراف.
    1. قم بإجراء الفحص أثناء زيارة الموافقة.
    2. قم بإعداد تاريخ لعملية خط الأساس والتوزيع العشوائي.
  3. زيارة خط الأساس والتدريب
    1. اطلب من المرضى إجراء سلسلة من الاستبيانات المتعلقة بالألم والنوم ونوعية الحياة والإدراك والصحة العقلية.
    2. قم بتوزيع الأشخاص بشكل عشوائي (وفقا لتوقع العلاج) إلى مجموعتين: إما RS-tDCS من M1 مع اختبار حسي جسدي (تدخل) أو رعاية معتادة (مجموعة مراقبة).
    3. اطلب من المرضى تلقي تدريبهم وفقا للتوزيع العشوائي ، حتى يتمكنوا من التعرف على المواد والممارسة المقدمة للإجراء الخاضع للإشراف عن بعد في الوقت الفعلي.
      1. قم بإجراء هذه الخطوة شخصيا ولكن قم بذلك عن بعد إذا كانت المسافة ومعرفة المريض بالقراءة والكتابة تملي ذلك. في هذه الحالة ، قم بتنفيذ نفس الإجراءات الموضحة باستخدام نفس المواد ولكن اشرح كيفية تشغيل الأجهزة أثناء اجتماع Zoom.
    4. تدريب المرضى من مجموعة الرعاية المعتادة على استخدام شاشة HRV القابلة للارتداء والتطبيق المقابل لها المثبت في جهاز لوحي مقدم ، بالإضافة إلى منصة Zoom المدمجة في جهاز كمبيوتر محمول.
    5. قدم الموضوعات إلى الكمبيوتر المحمول المحمي بكلمة مرور ، حيث سيتم شرح الميزات الرئيسية (بما في ذلك كلمة المرور والتشغيل / الإيقاف واتصال كاميرا الويب USB).
    6. وضح للمشاركين كيفية الانضمام إلى الاجتماع من خلال اجتماع معرف مكالمة وكلمة مرور مخصصين وآمنين عبر منصة Zoom. اطلب من المشاركين التدرب مع الباحث مرة واحدة على الأقل.
    7. لضمان نجاح النشاط ، تأكد من أن المشاركين قادرون على تجربة تسجيل جلسة في الوقت الفعلي ل HRV.
      1. توجيه المرضى على الموضع الصحيح لجهاز HRV القابل للارتداء (في منتصف خط القص).
      2. بمجرد فحص المستشعرات لوضعها ، قدم المشاركين إلى الجهاز اللوحي المحمي بكلمة مرور. أظهر للمشاركين كيفية إقران الأجهزة وتغيير اسم السجل وبدء التسجيل وإنهائه وحفظه.
        ملاحظة: تأكد من أن كل هذه الخطوات السابقة سيتم تنفيذها من قبل المريض بتوجيه الباحث مرة واحدة ثم تكرارها دون توجيه لضمان الاحتفاظ بالمعلومات.
    8. مجموعة التحفيز ، RS-tDCS
      1. اعرض مقطع فيديو تعليميا وكرر محتوى الفيديو هذا مع المريض خطوة بخطوة.
      2. أظهر جهاز tDCS للمريض أثناء وضعه على رأس عارضة أزياء. اشرح الأجزاء المختلفة من هذا الجهاز ، وامنح المريض فرصة لقص SNAPpads بشكل صحيح إلى SNAPstrap وفي الجهاز.
      3. باستخدام مرآة ، اطلب من المرضى وضع SNAPstrap على أنفسهم ، كما كان على رأس عارضة أزياء ، حتى يحققوا مستوى مريحا وتأكد من أن المشارك يقوم بمحاذاة الكاثود والأنود وكذلك الشريط الخلفي بشكل صحيح لضمان الوضع الصحيح.
      4. قم بتشغيل جهاز RS-tDCS واعرض الخطوات التي يجب اتباعها حتى التحفيز ، وكيفية الوصول إلى قائمة التحفيز ، وإدخال رمز التحفيز ، وماذا تفعل في حالة احتياجهم إلى إجهاض الجلسة.
      5. أخيرا ، اطلب من المشاركين مراجعة جميع الخطوات مرة أخرى ، إما ممارسة أو شفهيا بناء على الكفاءة التي تم تقييمها ذاتيا. راجع جدول الزيارة واشرح التدفق الطبيعي لكل زيارة.
    9. لضمان نجاح التدريب ، املأ قائمة مرجعية شاملة تغطي جميع الجوانب الأساسية للتدريب (الجدول 1).
1) الكمبيوتر
·       ريدكاب
·       الاستطلاعات المفتوحة
·       تعبئة وتقديم النماذج
·       تكبير تسجيل الدخول والتصغير
2) رصد معدل ضربات القلب
·       تطبيق مراقبة معدل ضربات القلب
·       الموضع الصحيح
·       تسجيل معدل ضربات القلب
3) tDCS المنزلية
·       إعداد الرأس والقطب الكهربائي
·       اجمع المواد: الإسفنج ، حزام الرأس ، جهاز التحفيز ، المحلول الملحي ، المحاقن ، والكمبيوتر المحمول الذي يوفره المختبر.
·       ابحث عن منطقة التحفيز (الخط المركزي لرأسك وأذنك) - تم تحديدها بشكل صحيح M1.
·       افحص الجلد بحثا عن احمرار أو أي علامة تلف.
·       افتح الإسفنج المنقوع مسبقا وقم بتوصيل الأقطاب الكهربائية (الموجودة داخل الإسفنج المنقوع مسبقا) بحزام الرأس.
·       إذا لم تكن الإسفنجات مبللة بدرجة كافية ، فاستعد بالكمية الصحيحة من المحلول الملحي (حوالي 6 مل على كل جانب).
·       الإسفنج في منطقة M1.
4) إعداد الجهاز والتحفيز
·       قم بتوصيل كبل القطب بجهاز tDCS ، وفقا للألوان المتطابقة (كابل أحمر في المدخل الأحمر وكابل أسود في المدخل الأسود).
·       قبل البدء ، قم بتشغيل الكمبيوتر وافتح المكالمة الجماعية.
·       اتبع التعليمات المقدمة من فريق البحث.
·       قم بتشغيل الجهاز.
·       اضغط على أي زر للحصول على شاشة القائمة الرئيسية.
·       اضغط على الزر لبدء التحفيز.
·       تحقق من جودة الإعداد (إذا لم تكن الجودة جيدة ، أخبر الفريق وانتظر التعليمات).
·       اضغط على زر الجنيه وأدخل رمز التفعيل بشكل صحيح لبدء التحفيز.

الجدول 1: قائمة مراجعة التدريب.

2. زيارات التدخل الدراسي

ملاحظة: تتكون الدراسة من إجمالي 23 زيارة ، مع 20 جلسة تتضمن إما التحفيز أو الرعاية المعتادة. خلال جزء التدخل ، بغض النظر عن تخصيص المجموعة ، سيتم توصيل كلاهما بطاقم الباحث المدربين عبر Zoom.

figure-protocol-1
الشكل 1: مجموعة أدوات التدخل والمكونات الرئيسية. اختصار: tDCS = تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

  1. عندما يكون المرضى في المنزل ، متصلين عبر اجتماع Zoom ، ابدأ الجلسة بسؤال المريض عن مستويات PLP ، وأحاسيس الأطراف الوهمية (PLS) ، وآلام الأطراف المتبقية (RLP) ، والتصغير الذي تم تجربته خلال ال 24 ساعة الماضية باستخدام درجة VAS ، وهي النتيجة الأولية.
  2. اطلب من المريض البدء في تسجيل HRV (يقاس للنتيجة الثانوية).
    1. تأكد من الموضع الصحيح للجهاز (منتصف خط القص) ، وكذلك إقرانه بالجهاز اللوحي لضمان تسجيلات دقيقة.
    2. تذكير المرضى في بداية كل جلسة بهوية البحث الخاصة بهم ورقم الزيارة.
    3. اطلب من المرضى إظهار شاشة الجهاز اللوحي من خلال كاميرا الويب لضمان إجراء التسجيل وفقا لذلك.
    4. بعد 5 دقائق ، اطلب من المريض التوقف وحفظ التسجيل من قبل المريض في التطبيق. عندما تثار أسئلة ، قم بتوجيه المرضى طوال الوقت من خلال البقاء على اتصال مع المريض طوال المدة الإجمالية للجلسة.
  3. بالنسبة للمرضى في مجموعة التدخل ، تحقق من حالة فروة رأسهم قبل التحفيز عبر كاميرا الويب. إذا كان الجلد سليما ، فقم بإجراء الجلسة. لذلك ، اطلب من المرضى وضع SNAPstrap كما هو موضح في زيارة التدريب.
    1. ضع دائما الأنود SNAPpad الموجود على القشرة الحركية (C3 أو C4) المقابل للطرف المبتور. تأكد من أن الكاثود SNAPpad يقع على الفضاء فوق الحجاج ، المماثل لجانب البتر. شجع المرضى على استخدام المرآة دائما لتسهيل التجميع ثم قم بتشغيل جهاز RS-tDCS.
      1. بمجرد أن يكونوا في قائمة التحفيز ، لاحظ أن الشاشة ستعرض جودة الاتصال المصنفة على أنها ضعيفة أو معتدلة أو جيدة. عندما يكون الاتصال ضعيفا ، سيصدر الجهاز صوتا ، مما يشير إلى أنه لا يمكن توصيل أي تيار. في هذه الحالة ، اطلب من المرضى إما إعادة ترتيب SNAPpads ، أو التحقق من اتصال الكابل بالجهاز ، أو إضافة محلول ملحي. اطلب من المرضى الضغط على الإسفنج على جلدهم لمدة 20 ثانية ، وبالتالي تعزيز الاتصال لحل معظم حالات ضعف الاتصال وبدء التحفيز عند ظهور اتصال جيد.
      2. توفير رمز للاستخدام لمرة واحدة للمرضى لتجنب التحفيز غير الخاضع للإشراف. خلال الجلسة التدريبية ، اتبع بروتوكول الدراسة بكثافة 2 مللي أمبير لمدة 20 دقيقة مع منحدر 30 ثانية لإنشاء رموز التحفيز على جهاز المريض. تأكد من أن هذه الرموز تظل عمياء للمشارك لضمان تقديم التحفيز في سياق الدراسة فقط.
  4. بمجرد بدء التحفيز ، أكمل التأمل الموجه لمدة 5 دقائق والذي يتكون من تقنية مسح الجسم. ابدأ التدريب الحسي الجسدي باتباع حركات بسيطة وبطيئة للأطراف ، بما في ذلك حركة الطرف الوهمي حتى اكتمال التحفيز.
    ملاحظة: لأسباب تتعلق بالسلامة ، لضمان الالتزام ببروتوكول الدراسة ، يستدعي بروتوكول البحث هذا إشرافا مستمرا. عندما يكون ذلك ممكنا ، سيتم تعيين نفس الباحث طوال فترة الدراسة لنفس المشارك.
  5. في نهاية كل جلسة ، قم بإدارة استبيان يسأل عن الآثار الجانبية المحتملة ومستويات الألم على درجة VAS للمريض (الملف التكميلي 1). إذا تم زيادة مستوى الألم لدى المريض بنسبة 2 نقطة على الأقل في مقياس VAS ، (ما قبل التحفيز مقابل ما بعد التحفيز) في زيارتين متتاليتين ، أوقف التدخل تماما.
  6. إذا كان المريض يعاني في أي لحظة من التحفيز من إزعاج شديد أو يريد إيقاف التحفيز ، فاطلب من الشخص المعني إجهاض الجلسة (الموضحة مسبقا أثناء الجلسة التدريبية).

Results

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يتم حاليا اختبار بروتوكولنا المنزلي والخاضع للإشراف عن بعد في تجربة سريرية كبيرة وعملية وعشوائية للمرضى الذين يعانون من PLP. استنادا إلى اختبار التجارب السريرية السابقة في العيادة tDCS في مرضى PLP ، نتوقع انخفاضا في مستوى PLP و PLS و RLP مقارنة بمجموعة الرعاية المعتادة. من المتوقع أن يصل هذا الانخفاض إلى حجم تأثير لا يقل عن 0.5 ، أي فرق مهم سريريا.

فيما يتعلق بنتائج السلامة ، أظهر استكشافنا الأولي ملف تعريف أمان مشابها لتطبيقات tDCS في الموقع. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها هي الوخز والحكة واحمرار الجلد. لذلك ، نتوقع معدلات أعلى من الالتزام والمقبولية في الدراسة الجارية. علاوة على ذلك ، في هذا البروتوكول ، نسلط الضوء على جدوى الجمع بين التدخل السلوكي و RS-tDCS (على سبيل المثال ، التدريب الحسي الجسدي) ، وكذلك الجمع بين تسجيل العلامات الحيوية المنزلية مثل HRV. توقعنا أن RS-tDCS سيعدل بشكل كبير HRV مقارنة بمجموعة الرعاية المعتادة وافترضنا أن التأثير المسكن ل RS-tDCS في مرضى PLP سيكون مرتبطا بزيادة في النطاق عالي التردد ل HRV. يمكن تفسير هذا التعديل على أنه زيادة في الطن المبهم المرتبط بتنشيط نظام تعديل الألم الداخلي10.

اختبرنا هذا البروتوكول في اثنين من المرضى الذين يعانون من PLP. في هذه الدراسة التجريبية ، تم إجراء عشرين جلسة ، وتم قياس مستويات PLP ومقاييس HRV في المنزل قبل البروتوكول وبعده. أظهرت دراستنا انخفاضا كبيرا في مستويات كثافة PLP (p = 0.001 ، الجدول 2). هذا الحد من الألم أكبر من الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا لحالات الألم المزمن (تخفيضات 2 نقطة في VAS) ، مما يدعم القوة المسكنة لهذا البروتوكول. وبالمثل ، تم تعديل المتغيرات المتعلقة ب HRV. كما هو متوقع ، زاد HRV عالي التردد بشكل ملحوظ بعد البروتوكول البعيد (p = 0.003 ، الجدول 2) ولكن HRV منخفض التردد لم يكن كذلك. تشير هذه النتائج إلى زيادة في طن السمبتاوي للمرضى الذين يعانون من PLP.

غبالمعالجة المسبقةما بعد العلاجاختلافالقيمة الاحتمالية
PLP VAS6.25 ± 0.352.70 ± 0.42-3.55 ± 0.770.001
HF-HRV6.19 ± 0.739.57 ± 0.603.38 ± 0.130.003
LF-HRV8.05 ± 0.356.9 ± 0.14-1.15 ± 0.210.13

الجدول 2: التغيرات في شدة PLP وتقلب معدل ضربات القلب (ن = 2). الاختصارات: HRV = تقلب معدل ضربات القلب. PLP = ألم الأطراف الوهمية. HF = تردد عالي ؛ LF = تردد منخفض ؛ VAS = مقياس تناظري مرئي.

figure-results-1
الشكل 2: هيكل جلسة RS-tDCS. الاختصارات: tDCS = تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة. RS-tDCS = tDCS تحت الإشراف عن بعد. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الملف التكميلي 1: استبيان الآثار الجانبية tDCS. اختصار: tDCS = تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة. الرجاء الضغط هنا لتنزيل هذا الملف.

Discussion

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

جوانب التدريب والتحديات والحلول
نظرا لطبيعة هذه الدراسة البحثية ونوع التدخل ، كونه منزليا ، فقد ارتفعت بعض التحديات. من بينها كانت المشكلات اليومية مثل الاتصال بالإنترنت وجودة الاتصال بالجهاز المشغل والتعرف على الأجهزة. تم التغلب على التحديات المحتملة التي تطرحها أبحاث RS-tDCS من خلال العديد من الحلول الإبداعية. قبل كل جلسة ، يتم فحص اتصال الإنترنت من كلا الطرفين لتقليل الانقطاعات. في حالة الاتصال غير المستقر ، يجب إما إعادة جدولة الزيارة أو إكمالها عبر الهاتف عندما يكون ذلك آمنا (زيارات الرعاية المعتادة فقط). بالنسبة للزيارة الأولى عن بعد ، يتم إكمال قائمة مرجعية تنشيطية على الأجهزة ووظائفها من قبل الباحث. علاوة على ذلك ، عندما يواجه المريض صعوبات في إكمال مهام معينة ، يتم تقديم جلسة تنشيطية أخرى. تعد مرونة الجداول الزمنية جانبا مهما لضمان مشاركة المشاركين.

بالنظر إلى أن هناك علاجات محدودة تستخدم لعلاج PLP مثل مسكنات الألم ومضادات الاختلاج ومضادات الاكتئاب ، وأن استخدام tDCS الذي يستهدف M1 قد ساعد في حالات الألم المزمن وإعدادات إعادة التأهيل ، فقد تم استكشاف tDCS كعلاج محتمل لعلاج PLP لإحداث تغييرات كبيرة في اللدونة في M1. ومع ذلك ، يجب إجراء مزيد من البحوث لإثبات فعاليتها في الحد من PLP كما اقترح في الدراسات السابقة التي أجراها Gunduz et al.1. يجب دراسة العلاقة بين PLS و PLP حتى نتمكن من فهم الآثار المترتبة على استثارة القشرة الحركية ورسم الخرائط القشرية.

علاوة على ذلك ، من الضروري محاولة تنفيذ هذه التقنية في بيئات الحياة الواقعية لتقييم فعاليتها وجدواها وآثارها متوسطة المدى أو طويلة الأمد. لهذا ، من المهم تطوير ليس فقط علاجات مستهدفة جديدة لعلاج PLP ولكن أيضا مساعدة المرضى الذين يعانون من الألم المزمن والذين يكافحون من أجل التسجيل في برامج العلاج الطبيعي أو لا يمكنهم الوصول إلى الأبحاث السريرية بسبب التنقل أو مشكلات إمكانية الوصول للمرضى المعاقين11.

في عالم يتطور باستمرار من حيث التكنولوجيا ، والقدرة على أداء هذا النوع من تقنيات التعديل العصبي في الأماكن البعيدة مع الخبراء الذين يشرفون على الزيارات ، يمكننا معالجة ليس فقط الحل المحتمل للثغرات في إمكانية الوصول إلى البحث لمرضى PLP ، ولكن هذا يمكن أن يتوسع إلى أنواع أخرى من حالات الألم المزمن ، الخلل الحركي ، والحالات العصبية والنفسية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تكييف النهج المقدم في هذه الورقة بسهولة للجمع بين العلاجات والتدخلات السلوكية مثل اليقظة والتمارين المنزلية والعلاج النفسي عبر الإنترنت. سيساعد هذا أيضا المرضى المعاقين الذين سيستفيدون من هذا النوع من الأبحاث والتجارب المنزلية ، مع ضمان هذا ليس فقط الإدماج ولكن الالتزام والاحتفاظ12.

تمت مناقشة الجلسات المنزلية الخاضعة للإشراف مقابل الجلسات المنزلية tDCS غير الخاضعة للإشراف13. في دراستنا ، اخترنا الطريقة الخاضعة للإشراف وشعرنا أن هذا كان اختيارا حكيما لهذه الفئة من المرضى الذين يعانون من PLP حيث كان لدينا العديد من الأشخاص الأكبر سنا وبالتالي لديهم بعض التحديات الأخرى مع الإجراءات التكنولوجية الجديدة. علاوة على ذلك ، في كثير من الأحيان ، لا يكون لدى الأشخاص في دراستنا مقدم رعاية لمساعدتهم أثناء الإجراءات. هذا تحد للمجال: كيفية تحسين تصميم المحفز والأقطاب الكهربائية لجعل الجلسات غير الخاضعة للإشراف أكثر جدوى؟ بالإضافة إلى ذلك ، نشعر أن جلسات الإشراف ستساعد في التحكم في جوانب أخرى مثل الالتزام وسلامة التطبيقات. نأمل أيضا أن يتحسن تصميم المحفزات في المستقبل ، وبالتالي سيكون من الأسهل على جميع الأشخاص الحصول عليها بطريقة غير خاضعة للإشراف.

هذا النهج الجديد للتعديل العصبي يحتاج إلى مزيد من العمل. يقترح حلولا لمعالجة فجوة شاسعة في إدارة الألم المزمن ولكن عندما يتم الوصول إلى هذه النقطة ، ستكون هناك حاجة إلى أدلة أقوى في بيئات الحياة الواقعية. فقط مثل هذه الأدلة يمكن أن تساعد في وضع مبادئ توجيهية لعلاج PLP وأنواع أخرى من إدارة الألم المزمن ، وكذلك لإعدادات إعادة التأهيل للمرضى الخارجيين ، أو إعادة التأهيل المنزلي ، أو برامج لمواصلة إعادة التأهيل في المنزل.

Disclosures

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

ليس لدى المؤلفين أي تضارب في المصالح.

Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
1 × 1 tDCS محفز التصوير المقطعي المحوسب المصغرSoterix   ؛المعلمات محددة مسبقا على مللي أمبير من التحفيز لمدة 20 دقيقة
Lenovo Laptop   ؛لينوفويحتوي على حزام رأس وإسفنج بمشبك يمكن التخلص منه للتحفيز. جهاز كمبيوتر مزود بإمكانية الوصول إلى Zoom ، لإجراء جلسات RS-tDCS. سيتم توجيه مكالمات الفيديو Zoom إلى حساب آمن من قبل Mass General Brigham (MGB)   ؛  
Lenovo Smart Tab M8 8 ''Lenovoنقوم أيضا بتسجيل تقلب معدل ضربات القلب (HRV) ، وبالتالي ، فإننا نوفر جهازا لوحيا مثبت عليه تطبيق Polar وشاشة HR للصدر.
Polar H10 لمراقبةPOLAR ، بالإضافة إلى المواد اللازمة لتدخل RS-tDCS ، نقوم أيضا بتسجيل تقلب معدل ضربات القلب (HRV) وبالتالي نوفر جهازا لوحيا مثبت عليه تطبيق Polar وجهاز مراقبة معدل ضربات القلب في الصدر.
محلول ملحي مع حقنة للتطبيق على الإسفنج SNAP
Headgear الملحقات
  SNAPstrap ، المحرك الأيسر (الأنود: C3 ، الكاثود: فوق الحجاج) أو المحرك الأيمن (الأنود: C4 ، الكاثود: فوق الحجاج) وفقا لجانب البتر (المقابل للتحفيز)
  ؛   SNAPpads ، 5 × 7 سم مع مواقع قطب كهربائي من المطاط الكربوني المدخلة مسبقا الموجودة على
لضمان التصور المناسب لموضع القطب الكهربائي
جهاز معدل ضربات القلب كاميرا الويب SNAPstrap

References

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial. Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).">Gunduz, M. E., et al. Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial. Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).
  2. Neuromodulation techniques in phantom limb pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Medicine. 21 (10), 2310-2322 (2020).">Pacheco-Barrios, K., Meng, X., Fregni, F. Neuromodulation techniques in phantom limb pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Medicine. 21 (10), 2310-2322 (2020).
  3. Additive analgesic effect of transcranial direct current stimulation together with mirror therapy for the treatment of phantom pain. Pain Medicine. 22 (2), 255-265 (2021).">Segal, N., et al. Additive analgesic effect of transcranial direct current stimulation together with mirror therapy for the treatment of phantom pain. Pain Medicine. 22 (2), 255-265 (2021).
  4. Evidence-based guidelines and secondary meta-analysis for the use of transcranial direct current stimulation in neurological and psychiatric disorders. International Journal of Neuropsychopharmacology. 24 (4), 256-313 (2021).">Fregni, F., et al. Evidence-based guidelines and secondary meta-analysis for the use of transcranial direct current stimulation in neurological and psychiatric disorders. International Journal of Neuropsychopharmacology. 24 (4), 256-313 (2021).
  5. Factors supporting availability of home-based neuromodulation using remote supervision in middle-income countries; Brazil experience. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 15 (2), 385-387 (2022).">Silva-Filho, E., et al. Factors supporting availability of home-based neuromodulation using remote supervision in middle-income countries; Brazil experience. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 15 (2), 385-387 (2022).
  6. Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions. Expert Review of Medical Devices. 17 (9), 879-898 (2020).">Pacheco-Barrios, K., et al. Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions. Expert Review of Medical Devices. 17 (9), 879-898 (2020).
  7. Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement. Clinical Neurophysiology. 143, 154-165 (2022).">Brunoni, A. R., et al. Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement. Clinical Neurophysiology. 143, 154-165 (2022).
  8. Strategies to implement and monitor in-home transcranial electrical stimulation in neurological and psychiatric patient populations: a systematic review. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 16 (1), 58(2019).">Sandran, N., Hillier, S., Hordacre, B. Strategies to implement and monitor in-home transcranial electrical stimulation in neurological and psychiatric patient populations: a systematic review. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 16 (1), 58(2019).
  9. Home use, remotely supervised, and remotely controlled transcranial direct current stimulation: A systematic review of the available evidence. Neuromodulation. 21 (4), 323-333 (2018).">Palm, U., et al. Home use, remotely supervised, and remotely controlled transcranial direct current stimulation: A systematic review of the available evidence. Neuromodulation. 21 (4), 323-333 (2018).
  10. Endogenous pain modulation: association with resting heart rate variability and negative affectivity. Pain Medicine. 19 (8), 1587-1596 (2018).">Van Den Houte, M., Van Oudenhove, L., Bogaerts, K., Van Diest, I., Vanden Bergh, O. Endogenous pain modulation: association with resting heart rate variability and negative affectivity. Pain Medicine. 19 (8), 1587-1596 (2018).
  11. The Declaration Montreal: access to pain management is a fundamental human right. Pain. 152, 2673-2674 (2011).">Cousins, M. J., Lynch, M. E. The Declaration Montreal: access to pain management is a fundamental human right. Pain. 152, 2673-2674 (2011).
  12. Feasibility of home-based, self-applied transcranial direct current stimulation to enhance motor learning in middle-aged and older adults. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 13 (1), 247-249 (2020).">Maceira-Elvira, P., Popa, T., Schmid, A. -C., Hummel, F. C. Feasibility of home-based, self-applied transcranial direct current stimulation to enhance motor learning in middle-aged and older adults. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 13 (1), 247-249 (2020).
  13. Home-based transcranial direct current stimulation: Are we there yet. Stroke. 53 (10), 3002-3003 (2022).">Tsapkini, K. Home-based transcranial direct current stimulation: Are we there yet. Stroke. 53 (10), 3002-3003 (2022).

Reprints and Permissions

Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article

Request Permission

Tags

Transcranial Direct CurrentPhantom Limb PainHome Based tDCSRemotely Supervised tDCSNeuromodulation TechniquesChronic Pain TreatmentMotor Cortex StimulationClinical Trial ProtocolRemote Patient MonitoringRehabilitation Devices

Related Articles