تمت الموافقة على بروتوكول الدراسة من قبل مجلس مراجعة الأخلاقيات التابع للمركز الطبي بجامعة مالايا (UMMC) (رقم MREC: 2021325-9983). تنقسم دراسة التحقق من قياسات الساعات الذكية للياقة البدنية إلى ثلاثة أجزاء: (1) التحقق من قياسات النوم مقابل المعيار الذهبي باستخدام آلة PSG ، (2) التحقق من قياسات الخطوات من خلال مقارنة الحسابات اليدوية من تسجيلات الفيديو ، و (3) تحليل بيانات اختبارات التحقق من الصحة.
1. التحقق من صحة قياسات النوم مقابل تخطيط النوم (PSG)
ملاحظة: أجريت الدراسة في مختبر نوم خاضع للرقابة لتقليل الاضطرابات الخارجية. قبل الاختبار ، تم إطلاع جميع المشاركين بعمق على الدراسة وتم تزويدهم بورقة معلومات الدراسة قبل الحصول على موافقة خطية مستنيرة. جميع المعلومات التي تم جمعها مجهولة الهوية.
- تأكد من وصول المشاركين قبل ساعة واحدة من بدء الاختبار للتحضير اللازم.
- يرتدي المشاركون ساعة اللياقة البدنية الذكية على معصمهم غير المهيمن.
- قم بإرفاق المشاركين بجهاز آلة PSG وفقا لدليل الشركة المصنعة24.
ملاحظة: استخدم وضعا موحدا لأقطاب PSG وفقا لدليل الشركة المصنعة لضمان الحد الأدنى من الانزعاج للمشاركين أثناء النوم.
- خذ قياسين لمستوى تشبع الأكسجين في الدم (SpO2) باستخدام ساعة اللياقة البدنية الذكية في وضع ضعيف.
- تأكد من نوم المشاركين لمدة أقصاها 6 ساعات.
ملاحظة: يراقب الموظفون الفنيون جهاز PSG طوال مدة السكون.
- خذ قياسين ل SpO2 باستخدام الساعة الذكية للياقة البدنية في وضع ضعيف بعد أن يكون المشارك مستيقظا.
- قم بتصدير اتجاهات النوم من كل من آلة PSG والساعة الذكية للياقة البدنية ، أي مدة النوم العميق ، ومدة النوم الخفيف ، ووقت حركات العين السريعة (REM) ومدة النوم ، ومعدل ضربات القلب (الحد الأدنى ، والمتوسط ، والحد الأقصى لمعدل ضربات القلب) ، و SpO2 ، إلى ملف .csv. راجع دليل الشركة المصنعة لكل جهاز حول كيفية تصدير البيانات24،25.
- انتقل إلى القسم 3 لتحليل البيانات.
2. التحقق من صحة قياسات خطوة الساعة الذكية للياقة البدنية مع الحساب اليدوي من تسجيلات الفيديو
ملاحظة: قبل الاختبار ، يتم إطلاع جميع المشاركين بعمق على الدراسة ويتم تزويدهم بورقة معلومات الدراسة قبل الحصول على موافقة خطية مستنيرة. جميع المعلومات التي تم جمعها مجهولة الهوية. يتم اختيار المشاركين الذين يعانون من ظروف صحية جيدة وليس لديهم ضعف في الحركة فقط لاختبار التحقق هذا.
- تأكد من أن المشاركين يرتدون ساعة اللياقة البدنية الذكية على معصمهم غير المهيمن ويحملون هاتفا ذكيا لأغراض تسجيل الفيديو من ناحية أخرى.
- اضبط عدد الخطوات على الساعة الذكية للياقة البدنية على الصفر. ابدأ التسجيل على الهاتف الذكي واطلب من المشارك إجراء اختبار الخطوة كما هو موضح في الخطوة 2.3. أوقف التسجيل واحفظه. سجل عدد الخطوات المقاسة في ساعة اللياقة البدنية الذكية.
- تأكد من أن المشارك يكمل نوعين من اختبارات الخطوة (1) 3MWT و (ii) اختبارات SC.
- 3MWT: تأكد من أن المشارك يمشي بوتيرة عادية وثابتة لمدة 3 دقائق على سطح مستو.
- اختبار SC: اطلب من المشارك أن يأخذ درجتين من السلالم بترتيب صعودي وتنازلي بوتيرة عادية وثابتة.
- أعد تشغيل التسجيل واحسب عدد الخطوات من تسجيل الفيديو. سجل البيانات في ملف .csv. قم بتصدير عدد الخطوات من الساعة الذكية للياقة البدنية إلى نفس الملف. راجع دليل الشركة المصنعة للساعة الذكية للياقة البدنية حول كيفية تصدير البيانات25.
- انتقل إلى القسم 3 لتحليل البيانات.
3. تحليل بيانات اختبارات التحقق
ملاحظة: في هذا البروتوكول ، تم استخدام حزمة scipy.stats في Python لإجراء جميع اختبارات التحليل باستثناء اختبار Cohen d ، حيث تم استخدام حزمة pingouin بدلا من ذلك. الرمز موجود في الملف التكميلي 1 ، حيث يتم ذكر كل خطوة في سطر التعليق.
- استيراد الحزمة المطلوبة إلى مساحة عمل Python.
- استيراد بيانات القياس إلى مساحة عمل Python. استبدل اسم الملف measurement_data.csv باسم الملف الذي تختاره.
- قم بإزالة أي قيم فارغة باستخدام الدالة dropna() لكل بيانات قياس. بعد ذلك ، قم بإجراء اختبار طبيعية Shapiro-Wilk لتحديد ما إذا كانت البيانات لها توزيع طبيعي باستخدام حزمة scipy.stats shapiro في Python.
- قم بإجراء اختبار t للعينة المقترنة باستخدام حزمة ttest_rel scipy.stats في Python إذا كانت البيانات تحتوي على توزيع طبيعي ، وإلا ، قم بإجراء Mann-Whitney Wilcoxon باستخدام حزمة scipy.stats wilcoxon في Python. إذا كانت قيمة p للنتيجة < 0.05 ، فهذا يعني أن هناك فرقا كبيرا بين بيانات القياس من كلا الأداتين. في الكود ، استبدل measure1_toolA و measure1_toolB بأسماء الأعمدة المختارة ذات الصلة.
- قم بقياس حجم الفرق بين الأدوات من خلال حجم التأثير باستخدام طريقة كوهين د. يشير الناتج 0.2 إلى تأثير صغير ، و 0.5 تأثير معتدل ، و 0.8 تأثير كبير.
- استخدم تحليل Bland-Altman لتقييم الاتفاق بين أداتين ، مثل الفرق المتوسط أو المتوسط ، والانحراف المعياري (SD) ، و 95٪ CI للتحيز. ارسم تحليل Bland-Altman لسهولة تصور الإخراج باستخدام حزمة matplotlib.pyplot في Python.
- كرر الخطوة 3.5 حتى الخطوة 3.7 لكل زوج من بيانات القياس من كلا الأداتين.