مقالة منهجية

تطوير التوصيات الإرشادية وأنظمة العلاج للوخز بالإبر: مثال من إرشادات الممارسة السريرية

DOI:

10.3791/68716

⸱

أكتوبر 14, 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Acupuncture-Moxibustion, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, 2Monash Neuromodulation Research Unit, Department of Physiotherapy, School of Primary and Allied Health Care, Faculty of Medicine, Nursing and Health Science, Monash University, 3Centre for Evidence-based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 4Luohu District Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5Department of Acupuncture-Moxibustion, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, 6Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

في هذه المقالة

ملخص

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يوضح هذا البروتوكول بالتفصيل عملية تطوير توصيات الإرشادات السريرية للوخز بالإبر لآلام أسفل الظهر غير المحددة ، بما في ذلك تجميع الأدلة المنهجية ، وتقييم الجودة ، وإجراءات إجماع الخبراء ، وصياغة أنظمة العلاج.

الملخص

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

الوخز بالإبر هو طريقة تمارس على نطاق واسع في الطب التكميلي والبديل ، مع فعالية مثبتة في إدارة آلام أسفل الظهر غير المحددة. على الرغم من إدراجه في المبادئ التوجيهية الدولية ، لا تزال البروتوكولات الرسمية لتطوير توصيات سريرية خاصة بالوخز بالإبر غير كافية. توضح الدراسة الحالية المنهجية المستخدمة لتطوير إرشادات الممارسة السريرية للوخز بالإبر في آلام أسفل الظهر غير المحددة ، باستخدام سؤال سريري تمثيلي لتوضيح كل مرحلة من مراحل التطور. تضمنت عملية تطوير المبدأ التوجيهي تجميعا منهجيا للأدلة السريرية وفحصا نقديا لجودة البينات وقابليتها للتطبيق في البيئات السريرية في العالم الحقيقي. تقدم النتائج عملية منظمة وشفافة لتحقيق توافق الخبراء في الآراء وتوليد توصيات إرشادية وبروتوكولات علاجية. توفر الدراسة إطارا قابلا للتكرار لتطوير إرشادات الممارسة السريرية للوخز بالإبر ، وبالتالي المساهمة في توحيد ممارسة الوخز بالإبر على نطاق أوسع ودمجها في الرعاية الصحية المستندة إلى الأدلة.

المقدمة

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يعرف الوخز بالإبر على نطاق واسع كواحد من أكثر العلاجات استخداما على نطاق واسع في عالم الطب التكميلي والبديل ، حيث تعترف به 45 دولة تشريعيا و 39 دولة تعترف به كعلاج صالح في نظام الرعاية الصحية الخاص بها1،2. تقف آلام أسفل الظهر غير المحددة (NSLBP) على أنها الحالة الطبية الأكثر شيوعا3،4. كما هو موضح ، فإن الفعالية الإيجابية في الممارسة السريرية مدعومة بالمراجعات المنهجية والمبادئ التوجيهية الدولية. في حين أن الإرشادات الدولية بشأن آلام أسفل الظهر تذكر باستمرار الوخز بالإبر1،5،6 ، توجد فجوة ملحوظة في الأدلة العلمية وتوافر إرشادات الممارسة السريرية الموحدة للوخز بالإبر. تلعب الإرشادات السريرية دورا مهما في تعزيز الممارسة القائمة على الأدلة7. وتحدد المنشورات الحالية الأطر المنهجية لوضع المبادئ التوجيهية، بما في ذلك استرجاع الأدلة وإجراءات التقييم المنهجي8، 9، 10. ومع ذلك ، لا تزال الإرشادات المنهجية محدودة فيما يتعلق بجمع الأدلة وتوليفها وترجمتها إلى توصيات قابلة للتنفيذ ضمن المبادئ التوجيهية السريرية الخاصة بالوخز بالإبر.

بدأ مشروع "إرشادات الممارسة السريرية للوخز بالإبر في آلام أسفل الظهر غير المحددة" في 30 سبتمبر 2020 ، تحت رعاية الاتحاد العالمي لجمعيات الوخز بالإبر (WFAS) ، وتناول في النهاية عشرة أسئلة سريرية رئيسية11،12. تستخدم هذه الدراسة سؤالا سريريا تمثيليا لتوضيح العملية خطوة بخطوة لتطوير التوصيات النهائية ، وبالتالي توفير رؤى منهجية للتوحيد القياسي المستقبلي لإرشادات الممارسة السريرية للوخز بالإبر.

في تطبيقات العالم الحقيقي ، يكون هذا البروتوكول أكثر فاعلية عند استخدامه في البيئات السريرية متعددة التخصصات التي تدعم عمليات صنع القرار المنظمة ودمج الأدلة. ومع ذلك، قد تكون هناك حاجة إلى التكيف في المناطق ذات الموارد المنهجية المحدودة أو البنية التحتية الرقمية المنخفضة. فعلى سبيل المثال، في غياب الهياكل الأساسية الإلكترونية، قد يعتمد بناء توافق الآراء على أدوات المسح اليدوي أو جداول التقييم المبسطة. وعلاوة على ذلك، فإن نجاح عملية وضع المبادئ التوجيهية يتوقف على تنسيق الخبراء في الوقت المناسب والوصول إلى موظفين مدربين لتوليف الأدلة وتوثيقها. يجب مراعاة هذه العوامل السياقية من قبل أي مجموعة تهدف إلى تكرار هذا النهج أو تكييفه في أنظمة الرعاية الصحية المختلفة.

البروتوكول

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يتبع هذا البروتوكول الإرشادات الأخلاقية للاتحاد العالمي لجمعيات الوخز بالإبر والتكسير ولا ينطوي على تجارب مباشرة للمرضى.

1. نظرة عامة على العمل

  1. إنشاء هيكل المشروع.
    1. تعيين قائد إرشادي (GL) للإشراف على الحصول على التمويل وتنسيق فريق المشروع وإدارة الجدول الزمني للمشروع بالكامل. التأكد من أن GL تسهل مناقشات الخبراء وتشرف على مراقبة الجودة العلمية.
    2. تشكيل مجموعة تطوير إرشادات متعددة التخصصات (GDG) وفقا لمعايير WFAS.
      ملاحظة: ضمان تمثيل الخبراء في الوخز بالإبر وجراحة العظام وإدارة الألم واقتصاديات الصحة والدفاع عن المرضى ، والتي تغطي ستة بلدان على الأقل.
  2. تحديد المجموعات الفرعية والمسؤوليات.
    1. تعيين فريق صياغة (DT) تحت إشراف GL ، يتألف من أعضاء مجموعة المراجعة المنهجية (SRG) المسؤولة عن فحص الأدبيات وتحليل الأدلة. قم بتعيين المهام من خلال توزيع نماذج الفحص الموحدة، وتدريب الأعضاء على معايير التضمين، وضمان المراجعة المزدوجة المستقلة لكل مقالة.
    2. تعيين أعضاء DT الإداريين للتعامل مع لوجستيات اجتماعات الخبراء وحفظ السجلات.
  3. إنشاء وظائف استرجاع الأدب.
    1. تعيين مؤسسة استرجاع الأدب (LRI) ، وتحديدا معهد المعلومات حول الطب الصيني التقليدي ، لإجراء جميع عمليات البحث المنهجية في الأدبيات.
    2. قم بتوجيه LRI للوصول إلى قواعد بيانات اللغتين الصينية والإنجليزية باستخدام بروتوكولات الاستعلام الموحدة ومنطق الفهرسة المتسق.
    3. تنظيم التواصل والتعاون.
  4. تعيين سكرتير لإدارة الاتصالات الداخلية وجدولة الاجتماعات وجمع السجلات الإدارية.
    1. قم بإجراء اجتماعات أسبوعية عبر الإنترنت عبر برنامج مؤتمرات الفيديو. أرسل دعوات التقويم عبر البريد الإلكتروني وقم بإعداد جدول أعمال مشترك مسبقا باستخدام الأنظمة الأساسية التعاونية. قم بتعيين مدون ملاحظات لتوثيق المناقشات والقرارات وبنود العمل الرئيسية في الوقت الفعلي. قدم التحديثات عبر مشاركة الشاشة وسجل الجلسة باستخدام وظائف التسجيل المضمنة. يمكنك تحميل محاضر الاجتماعات على الفور إلى مساحة تخزين سحابي مشتركة والاحتفاظ بها بتنسيق موحد.
  5. التوثيق والأرشفة
    1. أرشفة جميع ملاحظات الاجتماع باستخدام قوالب موحدة (Word و PDF). سجل الجلسات عبر أدوات مؤتمرات الفيديو وقم بتصدير التسجيلات كملفات MP4. قم بتحميل جميع المواد إلى مساحة تخزين سحابي مشتركة محمية بكلمة مرور لا يمكن الوصول إليها إلا لأعضاء GDG وقادة المشاريع.
    2. أرشفة السجلات في مساحة عمل رقمية مشتركة يتم التحكم فيها بواسطة الوصول لضمان إمكانية التتبع والشفافية للعملية بأكملها.

2. عملية العمل

ملاحظة: يتناول المبدأ التوجيهي عشرة أسئلة سريرية ، تغطي مجالات علاج الوخز بالإبر الرئيسية لآلام أسفل الظهر غير المحددة11،12. توضح هذه الدراسة عملية تطوير الإرشادات المحددة من خلال التركيز على سؤال مهم: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من آلام أسفل الظهر الحادة أو تحت الحادة غير المحددة ، هل العلاج بالإبرة الخيطية أكثر فعالية من الطب الغربي الفموي؟ (الشكل 1 ، مخطط انسيابي لعملية التوصية).

  1. المرحلة 1: إعداد هيئات الأدلة
    1. تحديد التركيز السريري.
      1. حدد السؤال السريري المركزي باستخدام إطار عمل السكان والتدخل والمقارنة والنتائج (PICO): "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من NSLBP الحاد أو تحت الحاد ، هل العلاج بالإبرة الخيطية أكثر فعالية من الطب الغربي عن طريق الفم؟" استبعاد التدخلات أو المقارنات أو النتائج التي لا تفي بمعايير PICO بناء على التقييم الأولي13 ، 14 ، 15 ، 16 ، 17 ، 18.
      2. استخدم سؤال PICO هذا لتوجيه جميع قرارات استرجاع الأدلة والفحص والدرجات في جميع أنحاء البروتوكول.
    2. إجراء عمليات البحث في الأدبيات.
      1. توجيه LRI لإجراء بحث شامل في الأدبيات عبر قواعد البيانات الصينية والإنجليزية حتى مارس 2021.
      2. تشمل البنية التحتية للمعرفة الوطنية الصينية (CNKI) ، وقاعدة بيانات Wan Fang ، وقاعدة بيانات VIP (المجلات الأكاديمية الصينية) ، وقاعدة بيانات الأدب الطبي الحيوي الصيني (CBM) ، و PubMed ، و Web of Science ، و Embase ، ومكتبة كوكرين ، و Scopus ، و Epistemonikos. قم بإجراء عمليات بحث في كل قاعدة بيانات باستخدام مجموعات محددة مسبقا من المصطلحات المتعلقة بأسئلة PICO . قم بتصدير جميع الاقتباسات التي تم استردادها إلى مدير مراجع وإزالة التكرارات.
      3. استرجع الأدبيات الرمادية من ClinicalTrials.gov ، وسجل التجارب السريرية للاتحاد الأوروبي (EUCTR) ، ومنصة سجل التجارب السريرية الدولية لمنظمة الصحة العالمية (WHO ICTRP) ، وسجل التجارب السريرية الصيني (ChiCTR).
      4. تأكد من فحص نتائج البحث للمحاذاة مع سؤال PICO
    3. تقييم المراجعات المنهجية الحالية.
      1. توجيه أعضاء DT و GDG لتقييم جميع المراجعات المنهجية والتحليلات التلوية المضمنة بشكل مستقل باستخدام قائمة مراجعة AMSTAR 2. مطالبة المراجعين بتسجيل جميع المجالات ال 16 وحل التناقضات من خلال اجتماعات الإجماع وتسجيل تقييمات الجودة النهائية في قاعدة بيانات مركزية.
      2. التأكد من أن جميع التدخلات والمقارنات والنتائج المشمولة تتوافق مع إطار عمل PICO
      3. تسجيل بروتوكول جديد للمراجعة المنهجية والتحليل التلوي (MA) على PROSPERO إذا فشلت البينات الموجودة في تلبية معايير الاشتمال.
        ملاحظة: في 13 سبتمبر 2021 ، تم تسجيل المراجعة المنهجية والتحليل التلوي لهذا السؤال السريري على منصة تسجيل البروتوكول الدولية (http://www.crd.york.ac.uk/prospero) برقم التسجيل CRD42021278346.
    4. فحص وتحديد RCTs
      1. اتبع المبادئ التوجيهية لعناصر الإبلاغ المفضلة للمراجعات المنهجية وبروتوكولات التحليل التلوي (PRISMA) لفحص التجارب وتصنيفها وفقا لمعيار PICO19. فحص المقالات عن طريق استيراد جميع نتائج البحث إلى مدير مراجع. قم بإزالة التكرارات وتطبيق معايير التضمين / الاستبعاد باستخدام اثنين من المراجعين المستقلين ، وتدفق اختيار المستندات باستخدام قائمة مراجعة إطار عمل إعداد تقارير المراجعة المنهجية القياسية ومخطط التدفق. حل التناقضات من خلال المناقشة أو التشاور مع مراجع مستقل ثالث إذا لم يتم حلها.
      2. من الفحص الأولي ، حدد 19 مجموعة عشوائية مضبوطة يحتمل أن تكون ذات صلة وتشمل 14 بناء على المراجعة المتبادلة من قبل SRG و GDG. إجراء فحوصات مرجعية يدوية وعمليات بحث تكميلية لضمان شموليتها.
    5. استخراج البيانات وتحليلها.
      1. توجيه اثنين من أعضاء المجموعة الاستراتيجية المستقلة لاستخراج البيانات الرئيسية بشكل مستقل ، بما في ذلك خصائص الدراسات المدرجة20،21،22،23،24،25،26،27،28،29،30،31،32،33.
        ملاحظة: إجراء الجدول 1 ، خصائص الدراسات المدرجة ، إعداد التحليل التلوي.
      2. قم بإجراء تحليل تلوي لتجميع الأدلة ، مكملا بقطع الغابات وتحليلات المجموعات الفرعية لمعالجة عدم التجانس (الشكل التكميلي 1 ، الشكل التكميلي 2 ، الشكل التكميلي 3 ، الشكل التكميلي 4 ، والشكل التكميلي 5 ، مخططات الغابات لنتائج التحليل التلوي الرئيسية). استخدم التوليف السردي لتكملة النتائج الإحصائية عند الاقتضاء، خاصة في حالات عدم التجانس العالي حيث يكون التحليل التلوي غير مناسب.
        ملاحظة: استخدم التوليف السردي خاصة في السياقات التي يحد فيها عدم التجانس العالي من التجميع الكمي.
      3. تحويل الأدلة إلى توصيات: تلخيص النتائج الكمية في ملخص النتائج (الجدول 2 ، ملخص النتائج) وتقديمها إلى الأجنبات لتطوير أطر الأدلة إلى اتخاذ القرار (EtD) والتوصيات النهائية للمبدأ التوجيهي.
        ملاحظة: بالنسبة للسؤال "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من آلام أسفل الظهر الحادة أو تحت الحادة غير المحددة ، هل العلاج بالإبرة الخيطية أكثر فعالية من الطب الغربي الفمو؟" ، فإن التجارب العشوائية ذات الشواهد المؤهلة ال 14 (RCTs) المدرجة في التحليل التلوي ، النتائج الرئيسية هي كما يلي:
        ط) الألم (VAS أو NRS): استنادا إلى 9 تجارب مضبوطة شملت 468 مشاركا ، أظهر العلاج بالإبرة الخيطية فرقا متوسطا قدره -1.17 سم (فاصل الثقة 95٪: -1.61 إلى -0.72) مقارنة بالأدوية الفموية. يشير هذا إلى حجم تأثير معتدل20،21،22،23،24،25،26،27،28.
        ب) معدل الاستجابة: عبر 14 تجربة عشوائية مضبوطة مع 16 مقارنة شملت 1,278 مشاركا ، كان الاختطار النسبي (RR) 1.11 (95٪ CI: 1.05 إلى 1.18) ، لصالح الوخز بالإبر على العلاج الفموي ، مع تحسن مطلق قدره 91 مستجيبا إضافيا لكل 1,000 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29 ، 30،31،32،33.
        iii) العجز الوظيفي (ODI/RMDQ): من 4 تجارب معشاة مضبوطة مع 6 مقارنات (346 مشاركا)، كان فرق المتوسط المعياري -1.42 (فاصل الثقة 95٪: -2.22 إلى -0.62)، مما يشير إلى تأثير كبير لصالح الوخز بالإبر21، 25، 26، 28.
        رابعا) نطاق حركة أسفل الظهر: عبر تجربة عشوائية معشاة واحدة مع مقارنتين شملت 95 مشاركا أبلغت عن فرق متوسط غير يعتد به +1.27 سم (فاصل الثقة 95٪: -0.77 إلى 3.31)26.
        v) نطاق الحركة القطني (اختبار شوبر): أبلغت تجربتان عشوائيتان شملتا 120 مشاركا عن فرق متوسط غير يعتد به +1.27 سم (فاصل الثقة 95٪: -0.77 إلى 3.31)24، 27.
        ت) المأمونية: تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة في 4 من أصل 14 دراسة. كانت الأحداث المرتبطة بالوخز بالإبر طفيفة ومحدودة ذاتيا (على سبيل المثال ، الإغماء العابر ، النزيف الخفيف) ، بينما تضمنت التفاعلات الضائرة المرتبطة بالأدوية عدم الراحة المعدية المعوية21 ، 26 ، 28 ، 29.
        بناء على النتائج الكمية ، أدى البروتوكول المنهجي المقدم في هذه الدراسة إلى التوصية النهائية: "توصي اللجنة بإعطاء الأولوية للعلاج بالإبرة الخيطية".
    6. استكمال الفجوات بأدلة غير مباشرة.
      1. استشر الاقتصاديين الصحيين لتقدير التكاليف وآثار السياسات عندما لا تتوفر الأدلة المباشرة34.
      2. دمج بيانات أسعار السوق لوضع العوامل الاقتصادية في سياقها عندما لا تتوفر تحليلات رسمية لفعالية التكلفة.
    7. تقييم جودة الأدلة.
      1. استخدم طريقة تصنيف التوصية وتطويرها وتقييمها (GRADE)35 لتقييم جودة الأدلة عبر الأبعاد. لكل نتيجة ، قم بتقييم مخاطر التحيز وعدم الاتساق (باستخدام عتبة I2 البالغة 50٪) وغير المباشر وعدم الدقة وتحيز النشر36،37 (الجدول 3 ، تقييم المصداقية).
      2. استخدم أدوات تقييم مخاطر التحيز (RoB) لتقييم القيود المنهجية في التجارب العشوائية المضبوطة الفردية37،38،39.
      3. تقييم قيم I2 لتقييم عدم الاتساق ؛ تحقق من CIs وحجم العينة لتحديد عدم الدقة36،40. استخدم البرامج الإحصائية للتحليل التلوي لحساب I2 لعدم التجانس (العتبة: I2 > 50٪ تعتبر كبيرة). تفسير فترات الثقة بنسبة 95٪ واعتبار عدم الدقة مهمة إذا كان حجم العينة الإجمالي < 400 أو تجاوز CI التأثير الفارغ22،26.
      4. إجراء تحليلات المجموعات الفرعية بشكل منفصل عن مجموعة البيانات الإجمالية لتقليل التغايرية وتعزيز الملاءمة السريرية37.
      5. قم بتعيين تصنيفات الجودة النهائية على أنها عالية أو متوسطة أو منخفضة أو منخفضة جدا بناء على النتيجة الرئيسية الأقل تقييما36،40. توثيق جميع الأحكام في أداة برمجية للدليل على اتخاذ قرار باتباع منهجية GRADE.
    8. تحويل الأدلة إلى توصيات.
      1. إنشاء أطر عمل للدليل على اتخاذ القرار (EtD) باستخدام برنامج مخصص لتطوير الإرشادات. دمج جداول ملخص النتائج (SoF) (الجدول 2 ، ملخص النتائج) وتعبئة المعايير المتعلقة بالأولوية والفوائد والأضرار والجدوى والمقبولية واستخدام الموارد. تصدير أطر العمل المكتملة بتنسيق PDF لمراجعة لجنة الخبراء.
      2. تأكد من أن كل إطار يتضمن ملخصا موجزا للنتائج ، وتقييما للفوائد مقابل الأضرار ، واعتبارات الجدوى.
      3. اعرض معايير EtD ، بما في ذلك أولوية المشكلة والفوائد والأضرار واستخدام الموارد والإنصاف والمقبولية والجدوى للتصويت في اللجنة.
  2. المرحلة 2: تحديد توصيات الفريق التوجيهي
    1. تصميم عملية الإجماع.
      1. تنفيذ عملية دلفي المعدلة من جولتين باتباع الخطوات 2.2.1.2-2.1.1.4.
      2. توزيع نماذج الدرجات على جميع أعضاء اللجنة بشكل فردي عبر البريد الإلكتروني مع تعليمات الإكمال في غضون 5 أيام ؛
      3. بعد التسجيل الأولي ، قم بتجميع النتائج الكمية والتعليقات مجهولة المصدر ؛
      4. قم بإجراء اجتماع منظم عبر الإنترنت لمناقشة الخلافات، متبوعا بتصويت ثان مجهول.
      5. استخدم الجولة الأولى لجمع تقييمات EtD الفردية ؛ استخدم الجولة الثانية لإجراء مناقشات جماعية ووضع اللمسات الأخيرة على التوصيات.
    2. قم بإعداد منصة الاقتراع وموادها.
      1. تزويد أعضاء GDG بنماذج تقييم EtD الرقمية المتوافقة بشكل صريح مع إطار عمل PICO ومجالات تقييم GRADE41.
      2. توزيع نماذج تقييم EtD المنظمة من خلال منصة استطلاع آمنة عبر الإنترنت. قم بتعيين خيارات التصويت ذات الاختيار الواحد المتوافقة مع مجالات GRADE. قم بتمكين الإرسال المجهول ، وقصر التصويت على واحد لكل مستخدم ، وسجل البيانات ذات الطابع الزمني للتصدير والتحليل. تصدير النتائج كملفات Excel لتحليل الإجماع.
    3. توجيه الخبراء في تقييم التوصيات.
      1. توجيه المتحدثين لتقييم الأبعاد الرئيسية: التوازن بين الفوائد والمخاطر، والقيم، والجدوى، واستخدام الموارد، والإنصاف42.
      2. تقديم ملخصات الأدلة الداعمة أثناء المناقشة وتقديم التعليمات لتسجيل قوة التوصية واتجاهها.
    4. تصنيف قوة التوصية.
      1. استخدم شبكة GRADE لتصنيف التوصية إلى أحد الأنواع التالية:36،40،43
        توصية قوية بالتدخل
        توصية مشروطة بالتدخل
        توصية ضعيفة للتدخل
        توصية قوية للتحكم
        توصية مشروطة للتحكم
        توصية ضعيفة للتحكم
        لا توصية
        حدد توصية قوية على أنها موافقة خبير بنسبة ≥70٪. تعريف التوصية المشروطة/الضعيفة على أنها موافقة ≥50٪ ودعم ≤20٪ للتحكم30.
    5. عملية توافق الآراء في التوثيق.
      1. مطالبة كل خبير بإكمال تسجيل الجولة 1 بشكل مستقل دون تأثير من أعضاء اللجنة الآخرين.
      2. تلخيص النتائج من قبل GL ، بما في ذلك جميع التعليقات المقدمة والبيانات الرقمية. يتم تصور نتائج التصويت الحالية باستخدام جداول الاستجابة في الجدول 4 ، الدليل إلى إطار القرار ، والتي توضح بالتفصيل نسب الاتفاق عبر مجالات GRADE.
      3. راجع الملخص وعقد مناقشات منظمة للوصول إلى التقارب خلال الجولة 2.
    6. وضع اللمسات الأخيرة على التوصيات.
      1. قم بتحديث صياغة التوصية بناء على إجماع الجولة 2 وإرسالها إلى DT للتكامل41.
      2. مسودة بيانات التوصية النهائية، بما في ذلك أدلة EtD ونتائج الأغلبية في الأصوات وتعليقات الخبراء. إذا لم يتم التوصل إلى توافق في الآراء بعد جولتين ، فإن اللجنة لا تصدر أي توصية لهذا السؤال السريري42،44.
        ملاحظة: بالنسبة للتوصية المتعلقة بالعلاج بالإبرة الخيطية مقابل الطب الغربي الفموي ، شارك ما مجموعه 13 خبيرا في الجولة النهائية من التصويت. وعلى وجه التحديد، صوت 10 من أصل 13 عضوا (77٪) لصالح التوصية بالتدخل، مستوفى العتبة المحددة مسبقا لإصدار توصية قوية (موافقة ≥70٪). عبر مجالات EtD ، كان اتفاق الخبراء على النحو التالي: أولوية المشكلة: 13/13 (100٪) ، فوائد ومضار الخيارات: 12/13 (92٪) ، استخدام الموارد: 10/13 (77٪) ، الإنصاف: 10/13 (77٪) ، المقبولية: 11/13 (85٪) ، الجدوى: 11/13 (85٪) ويقين الأدلة: تم تصنيفها على أنها منخفضة جدا (بناء على GRADE) ، معترف بها ولكن يقابلها إجماع قوي. على الرغم من أن التأثيرات المتعلقة بالإنصاف تلقت موافقة أقل قليلا (77٪) ، إلا أن الدعم العام ، بما في ذلك اعتبارات انخفاض مخاطر الضرر ، والجدوى السريرية ، وتفضيلات المرضى ، استوفى العتبة المحددة مسبقا لإصدار توصية قوية. هذه العوامل تعوض القيود المفروضة على يقين الأدلة. وتوفر هذه النتائج الكمية أساسا شفافا وقابلا للتكرار للتوصل إلى توافق الآراء النهائي للفريق. (الجدول 2، ملخص النتائج والجدول 4، الأدلة على إطار القرار). في حين تم تصنيف اليقين العام للبينات لهذه التوصية على أنه "منخفض جدا" بناء على معايير GRADE ، بسبب عوامل مثل عدم التجانس العالي ، وخطر التحيز ، وأحجام العينات المحدودة ، قررت اللجنة أن التوصية المشروطة لا تزال مبررة. دعمت معايير EtD المتعددة غير المستندة إلى الأدلة هذا القرار:
        ط) قيم المريض وتفضيلاته: أشار إجماع الخبراء إلى تفضيل المريض القوي للوخز بالإبر على الدواء بسبب السلامة المتصورة والألفة الثقافية والطبيعة غير الدوائية للتدخل.
        ب) المقبولية والجدوى: يمارس الوخز بالإبر على نطاق واسع ويتكامل بشكل جيد في العديد من البيئات السريرية في آسيا. لا تتطلب هذه التقنية معدات معقدة ، ويتم بالفعل تعويض معظم الإجراءات في مناطق محددة.
        ج) استخدام الموارد والتكلفة: على الرغم من أن التحليلات الاقتصادية الرسمية كانت محدودة، إلا أن الدراسات الحالية من البلدان المرتفعة الدخل تشير إلى أن الوخز بالإبر إما فعال من حيث التكلفة أو محايد من حيث التكلفة مقارنة بالرعاية القياسية. أقرت اللجنة بأن هذا دليل غير مباشر يدعم الجدوى.
        رابعا) اعتبارات الإنصاف: يمكن أن يقلل الوخز بالإبر من التفاوتات الصحية من خلال تقديم بدائل منخفضة التكلفة للإدارة الدوائية ، لا سيما عندما يكون الوصول إلى الأدوية الغربية مقيدا.
        v) ملف المخاطر والفوائد: كانت الأحداث السلبية المبلغ عنها المرتبطة بالعلاج بالإبرة الخيطية نادرة ومحدودة ذاتيا ، في حين أن الأدوية الغربية تشكل مخاطر معروفة مثل الضيق المعدي المعوي أو الاعتماد.
        تم دعم هذه العوامل النوعية كميا من خلال عملية التصويت في EtD: صنف أكثر من 85٪ من فريق الخبراء التدخل على أنه "مقبول" و "ممكن" و "ذو أولوية عالية" (الجدول 4 ، الأدلة على إطار القرار). وفي حين أن الأدلة كانت ضعيفة، فإن تقارب قيم أصحاب المصلحة، وملف الأمان، وجدوى التنفيذ يبرر وجود توصية مشروطة بموجب إطار GRADE.
  3. المرحلة 3: إرسال المشروع للمراجعة والنشر
    1. تجميع المستندات النهائية
      1. وضع اللمسات الأخيرة على بيانات التوصية وأنظمة العلاج بناء على نتائج إجماع الخبراء من المرحلة 2.
      2. تجميع وأرشفة جميع الوثائق الداعمة ، بما في ذلك أطر عمل EtD وسجلات التصويت ومخرجات المراجعة المنهجية / التحليل التلوي.
    2. تقديم للمراجعة الداخلية والخارجية
      1. تقديم مسودة المبدأ التوجيهي إلى خمسة مراجعين داخليين تعينهم GDG.
        ملاحظة: وشمل هؤلاء كبار الأطباء في الوخز بالإبر وجراحة العظام ، والاقتصاديين الصحيين ، وعلماء المنهجية المدربين على نهج GRADE. تم تزويد كل مراجع بالبروتوكول الكامل ، وملخص النتائج (الجدول 2 ، ملخص النتائج) ، وإطار عمل EtD (الجدول 4 ، الأدلة إلى إطار القرار). تم جمع الملاحظات عبر نماذج التعليقات المنظمة التي سجلت وضوح المحتوى والشفافية المنهجية والاتساق مع GRADE.
        بعد ذلك ، تم إرسال الوثيقة المنقحة إلى ثمانية مراجعين خارجيين يمثلون المؤسسات الأكاديمية وجمعيات الوخز بالإبر المهنية من أوروبا وآسيا وأمريكا الشمالية. قدم المراجعون الخارجيون تعليقات منظمة حول الأهمية السريرية والتعميم والجدوى العملية للتوصيات المقترحة. وخلال كلتا جولتي الاستعراض، ورد ما مجموعه اثني عشر اقتراحا موضوعيا وصنفت للرد عليها. وشملت المراجعات الرئيسية ما يلي:
        ط) مواءمة عناصر PICO بشكل أكثر دقة مع النتائج المختارة؛
        ب) توسيع ملخص النتائج ليشمل تحليلات المجموعات الفرعية لمختلف طرائق الوخز بالإبر ؛
        ج) الإبلاغ عن إجماع الخبراء على المقاييس الكمية في جميع مجالات EtD.
        4) تبرير التوصيات القوية المستمدة من أدلة منخفضة اليقين من خلال دمج اعتبارات الجدوى وحكم الفريق.
        تم أرشفة جميع تعليقات المراجعين وسجلات المراجعة والاستجابات نقطة بنقطة في نظام المشروع. تم دمج النتائج الكمية من تصويت EtD (77٪ موافقة على التوصية ، 100٪ اتفاق على أولوية المشكلة ، >85٪ على الجدوى والمقبولية) في التقرير النهائي (الجدول 4 ، الأدلة على إطار القرار). ضمنت عملية المراجعة الصارمة والشفافة هذه أن يكون المبدأ التوجيهي النهائي قائما على الأدلة وقائما على أسس سريرية ، مع توثيق واضح للمراجعات التي تم إجراؤها استجابة لملاحظات الخبراء.
    3. وضع اللمسات الأخيرة على الدليل التوجيهي للنشر.
      1. مراجعة المسودة بناء على مدخلات المراجع وإرسالها إلى DT للتنسيق النهائي ومراجعة النمط45.
      2. مراجعة المبادئ التوجيهية ووضعها في صيغتها النهائية للتأكد من امتثالها للمعايير الإجرائية للنظام العالمي للسعادة المعتمدة ومنظمة الصحة العالمية. قم بتضمين وثائق البروتوكول الكاملة في التقديم النهائي.
        ملاحظة: بناء على العملية المذكورة أعلاه ، يتم تشكيل التوصية النهائية ونظام العلاج (الجدول 5 ، التوصية النهائية ونظام العلاج)
    4. ضع علامة على إكمال المبدأ التوجيهي.
      1. تأكد من أن جميع المستندات ، بما في ذلك التوصيات النهائية وأطر عمل EtD وسجلات التصويت وملاحظات المراجعة وتفاصيل البروتوكول ، قد تم تجميعها ومراجعتها وأرشفتها. إخطار جميع المساهمين باكتمال المشروع وإعداد الإرشادات لتقديمها إلى منصات النشر والنشر".
    5. الخطوة الأخيرة: الأرشفة والإغلاق.
      1. أرشفة جميع المستندات النهائية، بما في ذلك التوصيات النهائية، وملفات تعريف الأدلة، وجداول EtD، ومراجعة التعليقات حول الحملة المؤسسية. إنشاء مذكرة موافقة نهائية موقعة من قبل قائد المبادئ التوجيهية وأخصائي المنهجية الرئيسي. تعميم إشعار الإغلاق على جميع أعضاء GDG. إرسال الإرشادات إلى مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران للنشر وإخطار الجمعية العالمية للتقدم العلمي بإكمال المشروع.

النتائج

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

من أجل توصيات إرشادية منظمة وأنظمة علاج لعملية الوخز بالإبر تشمل استرجاع الأدلة المنهجية ، وفحص الأهلية ، واستخراج البيانات ، والتوليف الكمي ، وتقييم لجنة الخبراء متعددة الجولات ، قمنا بإنشاء سلسلة من الجداول الملخصة التي تمثل العناصر المنهجية وعناصر صنع القرار الأساسية للبروتوكول. تتبع هذه الجداول الخمسة مجتمعة المسار من تقييم الأدلة إلى التوصية النهائية ، وبالتالي توفير إطار عمل شفاف لتفسير النتائج وفهم آثارها السريرية.

يلخص الجدول 1 خصائص جميع الدراسات المدرجة20 ، 21 ، 22 ، 23 ، 24 ، 25 ، 26 ، 27 ، 28 ، 29 ، 30 ، 31 ، 32 ، 33، وتغطي تصميم الدراسة وأعداد المشاركين والتركيبة السكانية وتفاصيل التدخل وأنواع المقارنات والنتائج الأولية وفترات المتابعة. يدعم هذا الجدول فهم قاعدة الأدلة المستخدمة في المراجعة ويساعد في تقييم الصلاحية الخارجية وقابلية المقارنة.

يلخص الجدول 2 الأثر المجمع من خلال توحيد الأدلة المركبة إحصائيا في شكل قابل للمقارنة وقابل للتفسير20،21،22،23،24،25،26،27،28،29،30،31،32،33.. تم إبلاغ تفسير تأثيرات العلاج بشكل أكبر من خلال عتبة الحد الأدنى من الفرق المهم سريريا (MCID)المحددة 46،47. يربط هذا الجدول تقييم الأدلة بصنع القرار. قدم SoF الأساس الواقعي للتصويت اللاحق للجنة EtD.

ويضمن الجدول 3 أن التوصيات كانت مبنية على تقييم شفاف وقابل للتكرار للأدلة. تم تقييم كل نتيجة حرجة باستخدام GRADE. يتوافق هذا الجدول مع المرحلة الأولية في المسار من الاسترجاع المنهجي للأدلة إلى صياغة التوصية. إنه يمكن القراء من تحديد النتائج التي تحدد في الغالب اليقين العام ، وفهم الأساس المنطقي للتخفيض ، وبالتالي تأطير نطاق وقيود تقييمات SoF و EtD اللاحقة.

يعرض الجدول 4 تقييمات اللجنة وتبريرات موجزة عبر أبعاد EtD الرئيسية. ويوضح هذا الجدول بوضوح كيف أثرت العوامل غير الدلالية على قوة التوصية واتجاهها عندما كان اليقين محدودا، ويعمل كأداة أساسية لشفافية البروتوكول ومقبوليته 48 ، 49 ، 50 ، 51 ، 52 ،53. وتساعد هذه النتائج في تفسير الأساس المنطقي للتوصية النهائية وحدودها.

بدمج ملفات تعريف الأدلة من الجدول 1 والجدول 2 والجدول والجدول 4 ، يحدد الجدول 5 التوصية النهائية وأنظمة الوخز بالإبر المقابلة. يمثل هذا الجدول المرحلة الأخيرة في ترجمة الأدلة إلى ممارسة ، ويوفر بروتوكولا قابلا للتطبيق سريريا وقابلا للتكرار يمكن تكييفه مع مختلف الإعدادات السريرية. تم تطوير نظام العلاج المقدم في الجدول 5 بناء على مراجعة منهجية وتحليل تلوي للتجارب العشوائية المضبوطة المنشورة سابقا. وهو يعكس توصية فريق الخبراء بالإجماع باستخدام إطار عمل GRADE وتقييم EtD. لم يتم بعد تنفيذ هذا النظام أو التحقق من صحته مستقبليا في تجربة سريرية أجراها المؤلفون. بدلا من ذلك ، يتم اقتراحه كبروتوكول سريري موحد مستند بالأدلة الحالية للتطبيق والاختبار في المستقبل.

اجتازت عملية التطوير بأكملها بنجاح المراجعات الداخلية والخارجية وهي حاليا في انتظار النشر كجزء من إرشادات الممارسة السريرية الرسمية (الجدول 5 ، التوصية النهائية ونظام العلاج). توضح النتائج أن استخدام بروتوكول منظم متعدد المراحل ، والذي يتضمن استرجاع الأدلة ، وتقييم GRADE ، والإجماع من خلال عملية دلفي المعدلة ، يمكن أن يؤدي إلى نتائج قابلة للتكرار وشفافة.

ولا يعكس المستوى العالي من توافق آراء الخبراء متانة المنهجية المنظمة فحسب، بل يعكس أيضا وضوح تعيين الأدوار وسير العمل الإجرائي. تعزز هذه النتائج قابلية تطبيق البروتوكول في توجيه عملية صنع القرار في بيئات معقدة ومتعددة التخصصات. في الحالات الأقل مثالية ، أدت التفسيرات المتباينة للأدلة غير المباشرة ، مثل البيانات الاقتصادية أو قبول المريض ، إلى توصيات مشروطة أو ضعيفة. تسلط هذه الحالات الضوء على حساسية قوة التوصية للثغرات في بيانات النتائج واختلاف أصحاب المصلحة، مما يؤكد على أهمية توليف الأدلة الشامل والمتوازن.

على الرغم من أن البروتوكول أظهر فعاليته في تطوير إرشادات خاصة بالوخز بالإبر ، إلا أن قابليته للتعميم على الحالات السريرية الأخرى وأنظمة الرعاية الصحية سيتطلب التكيف السياقي. على الرغم من هذا القيد ، يقدم الإطار نموذجا قابلا للتكرار وسليما منهجيا لتطوير إرشادات مستقبلية مستنيرة بالبينات. لضمان قابلية التطبيق على نطاق أوسع ، من الضروري إجراء مزيد من التحقق من الصحة عبر الموضوعات السريرية المتنوعة وإعدادات الممارسة.

توافر البيانات:

تتضمن هذه المقالة المنشورة وملفات المعلومات التكميلية الخاصة بها جميع البيانات التي تم إنشاؤها أو تحليلها أثناء هذه الدراسة. يتم تضمين جميع البيانات التي تم إنشاؤها أو تحليلها في هذه الدراسة في المقالة الرئيسية وملفات المعلومات التكميلية الخاصة بها. لم يتم إنشاء مجموعات بيانات إضافية.

figure-results-1
الشكل 1: مخطط انسيابي لعملية التوصية. ويلخص الشكل العملية المكونة من ثلاث مراحل لوضع المبادئ التوجيهية، بما في ذلك إعداد الأدلة، وصياغة توافق الآراء باستخدام طريقة شبكة GRADE، والخطوات النهائية للمراجعة والنشر الداخليين/الخارجيين. الرجاء النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الجدول 1: خصائص الدراسات المشمولة. تصميم الدراسة والتركيبة السكانية للمشاركين وأنواع التدخلات والمقارنات ومقاييس النتائج ومدد المتابعة لجميع التجارب المعشاة ذات الشواهد المشمولة.  الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 2: ملخص النتائج. التأثير المجمع للسؤال السريري من خلال توحيد الأدلة المركبة إحصائيا في شكل قابل للمقارنة وقابل للتفسير. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 3: تقييم المصداقية. يوفر الجدول تقييمات على مستوى المجال لكل مراجعة، مما يتيح تقييما شفافا لموثوقية الأدلة عبر النتائج الرئيسية. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 4: الأدلة على إطار القرار. يحدد الجدول تقييمات الخبراء عبر معايير EtD الرئيسية مثل الأولوية والفوائد والأضرار والمقبولية والجدوى واستخدام الموارد والإنصاف. وتعكس البيانات مستويات إجماع الفريق التي وجهت قوة التوصية النهائية واتجاهها. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 5: التوصية النهائية ونظام العلاج. يعكس الجدول توصية فريق الخبراء بالإجماع باستخدام إطار عمل GRADE وتقييم EtD بناء على مراجعة منهجية وتحليل تلوي للتجارب العشوائية المضبوطة المنشورة سابقا. يوفر نظاما مفصلا لعلاج الوخز بالإبر ، بما في ذلك اختيار نقطة الوخز بالإبر ، وطريقة التدخل ، وتكرار الجلسة ، ومدة العلاج لآلام أسفل الظهر غير المحددة. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الشكل التكميلي 1: قطع الأراضي الحرجية لفيروس العصب الداخلي. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الرقم.

الشكل التكميلي 2: قطع الأراضي الحرجية للرد. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الرقم.

الشكل التكميلي 3: قطع أراضي الغابات ل DOI. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الرقم.

الشكل التكميلي 4: قطع أراضي الغابات ل LROM. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الرقم.

الشكل التكميلي 5: قطع أراضي الغابات لاختبار شوبر. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الرقم.

المناقشة

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تعد إرشادات الممارسة السريرية موارد قيمة تقدم خيارات علاج عالية الجودة للأطباء وخيارات مستنيرة للمرضى54. بين عامي 1991 و 2007 ، تم نشر أكثر من 1,300 إرشادات للممارسة السريرية ، والتي تضمنت 2,189 توصية بشأن الوخز بالإبر ، مما يعكس التكامل المتزايد للوخز بالإبر في أنظمة الرعاية الصحية السائدة55. ومع ذلك، لا تزال الصين تفتقر إلى منظمة مخصصة لتطوير المبادئ التوجيهية، مما أدى إلى عدم اكتمال الأطر والتفاصيل المنهجية غير الكافية11،56. وتجدر الإشارة بصفة خاصة إلى الحاجة إلى معلومات وأوصاف تقنية أكثر شمولا للعملية العملية في وضع التوصيات والنظم الأساسية لهذه المبادئ التوجيهية56. تعالج هذه الدراسة هذه الثغرات من خلال تقديم بروتوكول منظم لتطوير إرشادات الوخز بالإبر ، والذي يلتزم بدليل منظمة الصحة العالمية ، ويدمج منهجية GRADE ، ويوفر خطوات تشغيليةعملية 11،12. يهدف النهج إلى تعزيز الدقة العلمية والتطبيق السريري وقابلية التكاثر الدولية في تطوير إرشادات الوخز بالإبر.

يقدم البروتوكول العديد من الميزات لتعزيز الكفاءة والشفافية والتوحيد القياسي طوال عملية الإرشادات. تم تصميم الخطوات المنظمة لتمكين توليف الأدلة المتسق وتقييم الخبراء وتشكيل الإجماع عبر مجموعات العمل المختلفة. أدى استخدام الأدوات الآلية ، مثل منصات الاستطلاع المنظمة وأنظمة التصويت عبر الإنترنت وقوالب SoF إلى تقليل العبء الإداري وتسهيل التعاون عن بعد.

علاوة على ذلك ، تتأثر فعالية الوخز بالإبر بمتغيرات تدخل متعددة ، بما في ذلك عدد وموقع نقاط الوخز بالإبر ، وتقنية الوخز بالإبر ، واستخدام الوخز بالإبر الكهربائية ، وتكرار العلاج45 ، 57 ، 58. على عكس العلاجات الدوائية ، والتي يمكن تقسيمها إلى طبقات حسب الجرعة وحدها ، يتطلب الوخز بالإبر تجميع فرعي متعدد الأبعاد1. لمعالجة هذا التعقيد ، تم تطوير نهج تصنيف مخصص من خلال الإجماع بين أطباء الوخز بالإبر ذوي الخبرة والخبراء المنهجيين. يجب أن تحدد الإرشادات المستقبلية طرق المجموعات الفرعية الخاصة بالمرض والعلاج لتقليل التغايرية ودعم التوصيات القوية40.

يتأثر تنفيذ إرشادات الوخز بالإبر بالعوامل الشخصية والخارجية1،5. تشمل العوامل الشخصية معرفة مقدمي الرعاية الصحية والمواقف السريرية والإلمام بالأدوات القائمة على الأدلة1. تلعب العناصر الخارجية مثل التغطية الإرشادية وسياسة السداد وعبء عمل الأطباء والقدرة على تحمل تكاليف المرضى أيضا أدوارا حاسمة5. في كل من الصين والولايات المتحدة ، يلتزم أقل من 25٪ من الأطباء بإرشادات الوخز بالإبر القائمة على الأدلة لآلام أسفل الظهر2،5. وأثناء وضع هذا المبدأ التوجيهي، واجهت عدة تحديات في التنفيذ. بسبب جائحة COVID-19 ، تم اعتماد نموذج مختلط لاجتماعات الإجماع عبر الإنترنت وغير المتصلة بالإنترنت59. في حين أن الاجتماعات عبر الإنترنت حسنت إمكانية الوصول ومرونة الجدولة ، لاحظ بعض الخبراء تضاؤل التفاعل وقلل المشاركة51. لمعالجة هذا الأمر، تم تقديم مواد ما قبل التصويت وجلسات إحاطة لتوضيح مبادئ الإجماع وتبسيط المناقشات الحية34. أثبتت إدارة الجدول الزمني المرنة أيضا أنها ضرورية في تنسيق الخبراء من مناطق زمنية متعددة.

وشارك ثلاثة عشر خبيرا في عملية وضع المبادئ التوجيهية، بمن فيهم ممثلون عن ستة بلدان ومناطق في آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية وأوقيانوسيا. ضمت اللجنة أيضا خبراء اقتصاديات الصحة وممثلين عن المرضى. من خلال إطار تطوير منظم ، بما في ذلك تجميع الأدلة ، وتقييم جودة GRADE ، وجولات متعددة من التصويت بالإجماع ، ضمنت المجموعة أن التوصيات متوازنة وذات صلة سريريا. كانت وجهات نظر المريض ذات قيمة خاصة في تشكيل التوصيات المفهومة والعملية في بيئات العالم الحقيقي60.

على الرغم من أن الوخز بالإبر يوفر تأثيرات متوسطة إلى كبيرة وفقا للبينات الحالية ، إلا أن اليقين المنخفض أو المنخفض جدا لا يزال في العديد من المجالات ، مما يستلزم تفسيرا حذرا50، 61. في إحدى التوصيات الرئيسية، قامت اللجنة بتقييم فعالية التكلفة بناء على أدلة غير مباشرة من البلدان المرتفعة الدخل، مثل ألمانيا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة50،62،63. على الرغم من أن النتائج تشير إلى موجز التكلفة المواتية50،62،63، أعرب العديد من أعضاء اللجنة عن مخاوفهم بشأن التطبيق المحدود في البيئات منخفضة ومتوسطة الدخل، بما في ذلك الصين وجنوب شرق آسيا64. قد تقلل شدة تقديم الوخز بالإبر ، مثل تدريب الموظفين ومدة الجلسات وتواتر ، من الجدوى والقيمة الاقتصادية في مثل هذه السياقات ، خاصة عندما يكون السداد غير موجود. ونظرا للقيود المفروضة على الصلاحية الخارجية للأدلة الاقتصادية، ولا سيما قابليتها للنقل إلى البيئات المنخفضة والمتوسطة الدخل، أعرب المتحدثون عن تحفظات بشأن الجدوى واستخدام الموارد. ومع ذلك ، ساهم تفضيل المريض المستمر للوخز بالإبر والحد الأدنى من الآثار الضارة والجدوى السريرية في توصية شرطية على الرغم من الأدلة منخفضة اليقين. هذا يسلط الضوء على كيف يمكن للقيود في الصلاحية الخارجية للأدلة الاقتصادية أن تخفف من قوة التوصيات ، حتى عندما تكون الفعالية السريرية ثابتة.

على الرغم من الفوائد المعروفة للوخز بالإبر ل NSLBP ، إلا أن عددا قليلا من أنظمة الرعاية الصحية الوطنية يدمجها رسميا في الإرشادات السريرية أو خطط التأمين الصحي. في أوائل عام 2000 ، غطى التأمين الطبي في بكين الوخز بالإبر على نطاق واسع ، حتى في غياب تقييم اقتصادي رسمي1،64،65. ولكن في العقد الماضي، أصبح صنع القرار في مجال التأمين الطبي في الصين أكثر اعتمادا على الأدلة. يؤكد هذا التحول على الموقف التقدمي والحاجة الملحة لدراسات اقتصادية صحية عالية الجودة لدعم تغطية الوخز بالإبر المستدامة 1،64،65.

الإفصاحات

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يعلن المؤلفون أنه ليس لديهم مصالح مالية متنافسة أو تضارب المصالح الأخرى المتعلقة بمحتوى هذا العمل.

شكر وتقدير

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تم دعم هذا العمل من قبل البرنامج الوطني للبحث والتطوير الرئيسي في الصين: رقم 2019YFC1712200 والبرنامج الوطني للبحث والتطوير الرئيسي للصين الموضوع الفرعي: رقم 2019YFC1712203.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
CBM (قاعدة البيانات الطبية الحيوية الصينية)سينو ميدغير متاح (http://www.sinomed.ac.cn/)تستخدم لاسترجاع الأدبيات الطبية الحيوية
سجل التجارب السريرية الصينيChiCTRغير متاح (http://www.chictr.org.cn/)مصدر بيانات تسجيل التجارب الصينية
برنامج إدارة الاقتباسClarivate Analyticsالملاحظة الختامية X9 (https://endnote.com/)تستخدم لتنظيم المراجع وإزالة التكرارات
ClinicalTrials.govالمعاهد الوطنية للصحة الأمريكيةغير متاح (https://clinicaltrials.gov/)مصدر التجارب السريرية المسجلة
قاعدة بيانات CNKIتسينغهوا تونغفانغغير متاح (https://www.cnki.net/)تستخدم لاسترداد الأدبيات السريرية الصينية
مكتبة كوكرينايليغير متاح (https://www.cochranelibrary.com/)تستخدم للحصول على مراجعات منهجية
أداة كوكرين لمخاطر التحيزكوشرينغير متاح (https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool)تستخدم لتقييم مخاطر التحيز في التجارب العشوائية المضبوطة
منصة الاستبيان الرقمينجمة الاستبيان (WJX.cn)غير متاح (https://www.wjx.cn/)تستخدم لجمع ردود لجنة الخبراء عبر الإنترنت
إمبيسالسفيرغير متاح (https://www.embase.com/)تستخدم لتوليف الأدلة
إبتيمونيكوسالمؤسسة والحادة. ن Epistemonikosغير متاح (https://www.epistemonikos.org/)مصدر أدلة البحوث السريرية
أداة برمجية الدليل على اتخاذ القرارشركة Evidence Prime ، Inc.GRADEpro GDT (https://gradepro.org/)تستخدم لإنشاء أطر عمل EtD وجداول الملخص
إطار عمل GRADE EtDمجموعة عمل GRADEغير متاح (https://www.gradeworkinggroup.org/)تستخدم لتحويل الأدلة إلى توصيات سريرية
إرشادات PRISMAغير متاحغير متاح (http://www.prisma-statement.org/)تستخدم لتوجيه بروتوكول المراجعة المنهجية والتحليل التلوي
بروسبيروجامعة يوركCRD42021278346 (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)سجل التقييم الاستراتيجي والماجستير الذي تم إجراؤه في الدراسة
منصة تسجيل البروتوكولجامعة يوركبروسبيرو (CRD42021278346) (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)يستخدم لتسجيل بروتوكول المراجعة المنهجية
بب ميدNLMغير متاح (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)تستخدم لاسترداد الأدب الطبي الإنجليزي
المكبرالسفيرغير متاح (https://www.scopus.com/)قاعدة بيانات استرجاع الأدب
البرمجيات الإحصائية للتحليل التلويتعاون كوكرينRevMan 5.4 (https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman)تستخدم لإجراء التحليل التلوي ومخططات الغابات
اجتماع Tencentتينسنتغير متاح (https://meeting.tencent.com/)تستخدم لاجتماعات الخبراء والتنسيق الأسبوعية عبر الإنترنت
VIP (المجلات الأكاديمية الصينية)تشونغتشينغ VIPغير متاح (http://www.cqvip.com/)مصدر لفحص الأدبيات
قاعدة بيانات وان فانغبيانات Wanfangغير متاح (https://www.wanfangdata.com.cn/)تستخدم لاسترجاع الأدب
شبكة العلومالصفقةغير متاح (https://www.webofscience.com/)تستخدم للبحث عن الأدلة باللغة الإنجليزية
وي شاتتينسنتغير متاح (https://www.wechat.com/)تستخدم للتواصل والتنسيق بين الفريق
منظمة الصحة العالمية ICTRPمنغير متاح (https://trialsearch.who.int/)مصدر التجارب السريرية الدولية
منصة تصويت WJXWJX.cnغير متاح (https://www.wjx.cn/)تستخدم للتصويت عبر الإنترنت للجنة الخبراء

المراجع

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Zhang, Y. Q., et al. Increasing the usefulness of acupuncture guideline recommendations. BMJ. 376, e070533(2022).
  2. Lu, L., et al. Evidence mapping and overview of systematic reviews of the effects of acupuncture therapies. BMJ Open. 12 (6), e056803(2022).
  3. Knezevic, N. N., Candido, K. D., Vlaeyen, J. W. S., Van Zundert, J., Cohen, S. P. Low back pain. Lancet. 398 (10294), 78-92 (2021).
  4. Maher, C., Underwood, M., Buchbinder, R. Nonspecific low back pain. Lancet. 389 (10070), 736-747 (2017).
  5. Qaseem, A., et al. Nonpharmacologic and pharmacologic management of acute pain from non-low back, musculoskeletal injuries in adults: a clinical guideline from the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians. Ann Intern Med. 173 (9), 739-748 (2020).
  6. Oliveira, C. B., et al. Clinical practice guidelines for the management of nonspecific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 27 (11), 2791-2803 (2018).
  7. Guyatt, G. H., et al. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians. BMJ. 336 (7651), 995-998 (2008).
  8. Chen, Y., et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement. Ann Intern Med. 166 (2), 128-132 (2017).
  9. Qaseem, A., Snow, V., Owens, D. K., Shekelle, P. The development of clinical practice guidelines and guidance statements of the American College of Physicians: summary of methods. Ann Intern Med. 153 (3), 194-199 (2010).
  10. Brouwers, M. C., et al. Development and validation of a tool to assess the quality of clinical practice guideline recommendations. JAMA Netw Open. 3 (5), e205535(2020).
  11. Liu, L., et al. Identification of clinical questions for the development of clinical practice guideline on acupuncture and moxibustion for nonspecific low back pain using the modified Delphi method. Chin Gen Med. 26 (9), 1037-1043 (2023).
  12. Lin, H., et al. Questionnaire of clinical questions for clinical practice guideline of acupuncture-moxibustion: nonspecific low back pain. World J Acupunct Moxibustion. 32 (2), 109-114 (2022).
  13. Lee, J. H., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review. Clin J Pain. 29 (2), 172-185 (2013).
  14. Gianola, S., et al. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical nonspecific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 56 (1), 41-50 (2022).
  15. Wang, Y., Sun, Y., Wu, Y., Zhang, J., Zhang, Y. Meta-analysis of clinical randomized controlled trial of electro-acupuncture Houxi point in the treatment of acute lumbar sprain. J Acupunct Tuina Sci. 13 (5), 332-338 (2015).
  16. Valério, R. T. Systematic review and meta-analysis of acupuncture treatment of acute lumbar sprain in recent 10 years [Master's Thesis]. , Beijing University of Chinese Medicine. (2016).
  17. Hu, X. Systematic evaluation of "exercise acupuncture" treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. (2015).
  18. Su, X., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 10 (4), 3924-3936 (2021).
  19. Page, M. J., et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. J Clin Epidemiol. 134, 178-189 (2021).
  20. Du, L. Analgesia time-effects study of acupuncture at Yaoyong point combined with exercise therapy for acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2018).
  21. Fan, Y., Wu, Y. Effect of electroacupuncture on muscle state and infrared thermogram changes in patients with acute lumbar muscle sprain. J Tradit Chin Med. 35 (5), 499-506 (2015).
  22. Gao, H., Wei, C., He, T. Treatment of 36 cases of acute lumbar sprain by acupuncture at Jingweiqi point. J Gansu Coll Tradit Chin Med. (2), 49-50 (2006).
  23. Huang, J. Clinical study of acupuncture at lumbar pain point combined with lumbar activity in the treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2012).
  24. Jin, M., Chen, J. Acupuncture treatment of 40 cases of acute lumbar sprain. Jiangxi Univ Tradit Chin Med. 39 (6), 74(2008).
  25. Li, K., Liu, Y. Treatment of 66 cases of acute lumbar sprain with hand acupuncture exercise therapy. Chin Arch Tradit Chin Med. 4, 652-653 (2005).
  26. Liu, L., Lu, J., Ma, H. Clinical trials for treatment of acute lumbar sprain by acupuncture stimulation of "Yaotong" and local Ashi-points in combination with patient's lumbar movement. Acupunct Res. 42 (1), 72-75 (2017).
  27. Qu, F., et al. Clinical observation on treating acute lumbar muscle sprain by electropuncture. Clin Res Tradit Chin Med. 9 (16), 39-40 (2017).
  28. Shang, L., et al. Clinical study on distal-points acupuncture combined with exercise for acute lumbar sprain: Experiences from Professor Sun Yuanzheng. J Clin Acupunct Moxibustion. 33 (7), 38-40 (2017).
  29. Sun, Y., Shao, P., Zheng, X. Clinical observation of acute lumbar sprain treated by electroacupuncture at Chengshan (BL57). Liaoning J Tradit Chin Med. 47 (4), 176-182 (2020).
  30. Wang, L., Pan, L., Sun, Y., Chen, X., Sheng, L. Effect of electroacupuncture at A Shi point combined with para-acupuncture on pain and lumbar motion in patients with acute lumbar sprain. Hubei J Tradit Chin Med. 38 (4), 67-69 (2016).
  31. Wu, Y., et al. Observation on short-term and long-term therapeutic effects of electroacupuncture at Houxi (SI 3) on acute lumbar sprain. Chin Acupunct Moxibustion. 01 (1), 3-5 (2007).
  32. Xu, B. Observation of curative effect on acute lumbar sprain treated by strong stimulation of pension point. Fujian J Tradit Chin Med. 44 (3), 14-15 (2013).
  33. Zhao, Y., Li, L., Pan, J., Yu, Q. To explore the clinical observation of acupuncture combined with exercise therapy in the treatment of acute lumbar sprain. World Latest Med Inf Dig (Electr Ed). (18), 169-172 (2014).
  34. Hu, Z., et al. Chinese medicine rapid dynamic guidelines formulation methods (3): A rapid evidence collection and integration and recommendation opinions. J Tradit Chin Med. 1, 1-5 (2014).
  35. Brożek, J. L., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines part 3 of 3: The GRADE approach to developing recommendations. Allergy. 66 (5), 588-595 (2011).
  36. Atkins, D., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 328 (7454), 1490(2004).
  37. Zhang, Y., et al. guidelines: 20. Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences-inconsistency, imprecision, and other domains. J Clin Epidemiol. 111, 83-93 (2019).
  38. Higgins, J. P., et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 343, d5928(2011).
  39. Morgan, R. L., et al. A risk of bias instrument for non-randomized studies of exposures: A users' guide to its application in the context of GRADE. Environ Int. 122, 168-184 (2019).
  40. Harbour, R., Miller, J. A new system for grading recommendations in evidence-based guidelines. BMJ. 323 (7308), 334-336 (2001).
  41. Alonso-Coello, P., et al. Evidence to Decision (EtD) frameworks: A systematic and transparent approach to making well-informed healthcare choices. 1: Introduction. BMJ. 353, i2016(2016).
  42. Wiercioch, W., et al. Methodology for the American Society of Hematology VTE guidelines: Current best practice, innovations, and experiences. Blood Adv. 4 (10), 2351-2365 (2020).
  43. Phillippo, D. M., et al. Threshold analysis as an alternative to GRADE for assessing confidence in guideline recommendations based on network meta-analyses. Ann Intern Med. 170 (8), 538-546 (2019).
  44. Guidance on prevention of venous thromboembolism. Lancet. 375 (9713), (2010).
  45. Li, H., et al. A framework on developing integrative medicine clinical practice guideline for stroke management and rehabilitation in Hong Kong. Phytomedicine. 106, 154442(2022).
  46. Chapman, J. R., et al. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 36 (21 Suppl), S54-S68 (2011).
  47. Smeets, R., Köke, A., Lin, C. W., Ferreira, M., Demoulin, C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 63 (Suppl 11), S158-S173 (2011).
  48. Skonnord, T., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 40 (2), 123-132 (2022).
  49. Witt, C. M., et al. Pragmatic randomized trial evaluating the clinical and economic effectiveness of acupuncture for chronic low back pain. Am J Epidemiol. 164 (5), 487-496 (2006).
  50. Ratcliffe, J., Thomas, K. J., MacPherson, H., Brazier, J. A randomised controlled trial of acupuncture care for persistent low back pain: Cost effectiveness analysis. BMJ. 333 (7569), 626(2006).
  51. Kim, N., Yang, B., Lee, T., Kwon, S. An economic analysis of usual care and acupuncture collaborative treatment on chronic low back pain: A Markov model decision analysis. BMC Complement Altern Med. 10, 74(2010).
  52. Liu, B., Li, D. World Acupuncture-International Acupuncture Application Survey and Analysis. China Academic Journal. , (2014).
  53. Liu, B. White Paper on the Development of Chinese Traditional Medicine. , Information Office of the State Council. China. (2016).
  54. Brignardello-Petersen, R., Carrasco-Labra, A., Guyatt, G. H. How to interpret and use a clinical practice guideline or recommendation: Users' guides to the medical literature. JAMA. 326 (15), 1516-1523 (2021).
  55. Dobos, G. J., Kirschbaum, B., Choi, K. E. The Western model of integrative oncology: The contribution of Chinese medicine. Chin J Integr Med. 18 (9), 643-651 (2012).
  56. Liao, X., et al. How to draft editorial explanation for transparent and concise guideline on clinical practice-case analysis. Chin J Tradit Chin Med. 42 (23), 4520-4528 (2017).
  57. Moon, H. Y., et al. Safety of acupuncture during pregnancy: A retrospective cohort study in Korea. BJOG. 127 (1), 79-86 (2020).
  58. Liao, Y. Y., Seto, K., Saito, H., Fujita, M., Kawakami, M. Effect of acupuncture on adrenocortical hormone production: I. Variation in the ability for adrenocortical hormone production in relation to the duration of acupuncture stimulation. Am J Chin Med. 7 (4), 362-371 (1979).
  59. Shi, Y., Li, Y., Yuan, X. A study on the perceived measurement of knowledge exchange effect of academic conferences affected by the epidemic. Mod Inf. 42 (7), 57-67 (2022).
  60. Sonyi, M., Keller, J., Fox, M., Hammer, H. F. Development of a multinational clinical practice guideline: A practical structured procedure. Dig Dis. 39 (5), 477-487 (2021).
  61. Witt, C. M., et al. Acupuncture in patients with dysmenorrhea: A randomized study on clinical effectiveness and cost-effectiveness in usual care. Am J Obstet Gynecol. 198 (2), 166.e1-166.e8 (2008).
  62. Borah, B. J., Naessens, J. M., Glasgow, A. E., Bauer, B. A., Chon, T. Y. Cost-effectiveness of acupuncture in an employee population: A retrospective analysis. Complement Ther Med. 31, 14-19 (2017).
  63. Spackman, E., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture, counselling and usual care in treating patients with depression: The results of the ACUDep trial. PLoS One. 9 (11), e113726(2014).
  64. Lu, L., et al. Evidence on acupuncture therapies is underused in clinical practice and health policy. BMJ. 376, e067475(2022).
  65. Li, H., et al. Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: Current evidence and gaps. BMJ. 376, e067477(2022).

إعادة الطباعة والأذونات

طلب إذن لإعادة استخدام النص أو الأشكال في مقالة JoVE هذه

طلب إذن

الوسوم

مقالات ذات صلة