A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Research Article
Please note that some of the translations on this page are AI generated. Click here for the English version.
هنا ، نقدم بروتوكولا لتقييم فترات صيانة المنفذ الممتدة (8-12 أسبوعا) بعد العلاج الكيميائي ، مما يدل على السلامة والفعالية من حيث التكلفة وعوامل الخطر الرئيسية.
تعتبر منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAPs) ضرورية للعلاج الكيميائي في مرضى الأورام الخبيثة ، لكن انسداد القسطرة والعدوى لا يزالان مصدر قلق. يزيد الفاصل الزمني القياسي للصيانة البالغ 4 أسابيع من الأعباء المالية واللوجستية ، وضرورته في المرضى الذين يعانون من فرط التخثر غير واضح. حللت هذه الدراسة بأثر رجعي 303 مرضى يعانون من أورام خبيثة و TIVAPs عولجوا بين يونيو 2021 ويونيو 2023. بناء على تكرار الصيانة ، تم تصنيف المرضى إلى المجموعة أ (4 أسابيع ، ن = 97) ، والمجموعة ب (8 أسابيع ، ن = 101) ، والمجموعة ج (12 أسبوعا ، ن = 105). تمت مقارنة النتائج السريرية ومعدلات المضاعفات ، وتم تقسيم المرضى أيضا إلى مجموعات المضاعفات (ن = 51) وعدم المضاعفات (ن = 252) لتحديد عوامل الخطر. بالمقارنة مع الفاصل الزمني القياسي البالغ 4 أسابيع ، أدى تمديد الصيانة إلى 8 أو 12 أسبوعا إلى خفض تكاليف 48 أسبوعا بشكل كبير بنسبة 50.66٪ و 65.91٪ على التوالي ، دون زيادة تجلط الدم (درجة Wells: P = 0.723) أو معدلات المضاعفات (P = 0.872). تحسن الامتثال للمتابعة مع انخفاض وتيرة الصيانة (الامتثال لمدة 24 أسبوعا: المجموعة C 28.9 ± 2.5 مقابل المجموعة A 22.3 ± 3.1 ، P < 0.001). لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية بين الفئات في اختطار التخثر أو سالكية القسطرة أو نوعية الحياة أو معدلات المضاعفات الإجمالية (P > 0.05). تكبدت المجموعة A أعلى التكاليف ، والمجموعة C الأدنى ، وبلغ رضا المرضى ذروته في المجموعة B. حدد التحليل متعدد المتغيرات العمر الأكبر سنا (OR = 1.048 ، 95٪ CI 1.018-1.079) ، وارتفاع مؤشر كتلة الجسم (OR = 5.072 ، 95٪ CI 1.238-20.775) ، والأمراض المزمنة (OR = 3.391 ، 95٪ CI 1.761-6.531) كعوامل خطر مستقلة للمضاعفات المرتبطة بالموانئ. في الختام ، فإن تمديد فترات صيانة TIVAP إلى 8-12 أسبوعا بعد أن يكون العلاج الكيميائي آمنا ، ويقلل التكاليف ويعزز الامتثال. ومع ذلك ، فإن المرضى الأكبر سنا أو الذين يعانون من زيادة الوزن أو يعانون من حالات مزمنة يحتاجون إلى مراقبة دقيقة خلال فترات عدم العلاج الكيميائي.
منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAP) هي نظام ضخ وريدي مغلق يتم زرعه بالكامل في الجسم. تم الإبلاغ عن استخدامه لأول مرة من قبل Niederhuber JE في عام 19821. يمكن استخدام TIVAP لتسريب العديد من أدوية العلاج الكيميائي عالية التركيز ، ومحاليل التغذية الوريدية الكاملة ، وكذلك لجمع الدم ونقله ، إلخ. يقلل من تهيج الأدوية على الأوعية الدموية للمرضى ويخفف من الألم الناجم عن بزل الوريد المتكرر. إدارتها وصيانتها اليومية مريحة ، وتوفر راحة جيدة ، مما يجعلها واحدة من الخيارات الأولى للوصول الوريدي في علاج مرضى الأورام الخبيثة2. ومع ذلك ، نظرا لارتفاع تكلفة TIVAP وحقيقة أنه لا يزال حاليا على نفقة المرضى الخاصة ، يختار معظم المرضى الاحتفاظ ب TIVAP خلال فترة عدم العلاج بعد الانتهاء من الدورة المرحلية للعلاج المضاد للأورام في حالة تكرار المرض والحاجة إلى إعادة الاستخدام3. تابع Thiel K4 1005 مريضا مصابا ب TIVAP المزروع ووجد أن 11.94٪ (120/1005) من المرضى يعانون من مضاعفات ذات صلة. على الرغم من مقارنتها بطرق التسريب السابقة مثل القسطرة المدخلة طرفيا وسرطان الأوعد الوريدي المزمن، فإن حدوث المضاعفات أقل ووقت السكن أطول5،6، إلا أن المضاعفات ذات الصلة لا تزال حتمية. تشمل مضاعفات TIVAP التهابات مجرى الدم المرتبطة بالميناء ، والتخثر المرتبط بالقسطرة ، وانسداد القسطرة ، ومتلازمة القرص ، وتقليب الجسم المنفذي ، وانفصال القسطرة ، ومضاعفات أخرى7،8. سيؤدي حدوث المضاعفات إلى تأخير علاج المرضى. في الحالات الشديدة ، سيؤثر ذلك على نفسية المرضى وتشخيص المرض ، مما يتسبب في ضرر جسدي وعقلي للمرضى وعائلاتهم ، وزيادة في النفقات الطبية9. تتضمن صيانة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع تقييم الحالة الوظيفية لقسطرة المنفذ ، واستبدال الإبر والضمادات غير المحفورة ، وإجراء التنظيف في الوقت المناسب وختم القسطرة10. لضمان الأداء الأمثل ل TIVAP في أجسام المرضى ، فإن الصيانة الدورية ضرورية للحفاظ على سالكية مسار التسريب ، وضمان التشغيل الطبيعي للجهاز ، والمساعدة في إطالة عمر الخدمة ، وبالتالي منع وتقليل حدوث الأحداث الضائرة مثل انسداد القسطرة.
لا يزال هناك جدل حول فترة صيانة TIVAP خلال فترة العلاج الكيميائي. أظهرت الدراسات السريرية11،12 أنه كلما كانت دورة صيانة TIVAP أقصر خلال فترة عدم العلاج ، قل خطر انسداد القسطرة. في الوقت الحاضر ، توصي معظم الدراسات بالصيانة مرة كل 4 أسابيع ، بشكل أساسي لمنع انسداد القسطرة13. ومع ذلك ، أظهرت الدراسات ذات الصلة التي تم الإبلاغ عنهافي السنوات الأخيرة 14 أنه لا توجد علاقة مباشرة بين طول فترة الصيانة وانسداد قسطرة TIVAP ، ولكن هناك عدد قليل نسبيا من الدراسات على مرضى الأورام الخبيثة. نظرا لوجود مادة التخثر السرطانية في الخلايا السرطانية الخبيثة ، والتي تفرز الميوسين وعامل الأنسجة ، مما يؤدي إلى زيادة لزوجة الدم ، جنبا إلى جنب مع حقيقة أن TIVAP يحتاج إلى السكن في الأوعية الدموية لفترة طويلة ، مقارنة بالمرضى الآخرين ، فمن السهل للغاية تكوين تجلط الدم في الجزء العلوي من القسطرة. بالمقارنة مع الفاصل الزمني التقليدي للصيانة البالغ 4 أسابيع ، فإن تمديد الفاصل الزمني لصيانة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAPs) إلى 8-12 أسبوعا يمكن أن يقلل من تكرار زيارات المرضى إلى المستشفى ويخفف من العبء الاقتصادي عليهم. ومع ذلك ، غالبا ما يعاني مرضى السرطان من حالة فرط التخثر بعد العلاج الكيميائي ، ولا يزال هناك نقص في التحقق المستهدف فيما يتعلق بما إذا كان مخطط الصيانة الممتد هذا ينطبق على هذه المجموعة المحددة. يكمن جوهر الجدل السريري الحالي حول فترات صيانة TIVAP خلال فترة العلاج الكيميائي في عدم وجود تعريفات واضحة للسيناريوهات المعمول بها في المخطط والمعايير التشغيلية ونطاق القيود. على الرغم من أن الدراسات الحالية قد ذكرت جدوى الفترات الممتدة ، إلا أنها لم توضح ما إذا كان هذا النهج ينطبق حصريا على مرحلة عدم العلاج بعد إكمال العلاج الكيميائي. وفي الوقت نفسه ، لم يتم تحديد مستوى توحيد عمليات الصيانة بالاقتران مع مخططات الفاصل الزمني.
وتهدف هذه الدراسة إلى معالجة القضايا المذكورة أعلاه بطريقة مستهدفة. أولا ، يقتصر سيناريو البحث بشكل صارم على فترة عدم العلاج لمرضى الأورام الخبيثة بعد العلاج الكيميائي ، باستثناء المرضى الذين يحتاجون إلى الاستخدام المتكرر ل TIVAP أثناء العلاج الكيميائي. ثانيا ، يتم تحديد الفاصل الزمني الروتيني سريريا لمدة 4 أسابيع بوضوح كمجموعة تحكم ، بينما يتم تضمين فترتين تجريبيتين (8 أسابيع و 12 أسبوعا) في وقت واحد ، ويتم توحيد معايير تشغيل الصيانة الأساسية. تهدف هذه الدراسة إلى مقارنة قيمة تطبيق مخططات إدارة TIVAP مع تكرارات الصيانة المختلفة في المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي ، واستكشاف العوامل المرتبطة بالمضاعفات المرتبطة بالتسريب ، وتوفير أساس علمي للممارسة السريرية ، وتحديد استراتيجية صيانة TIVAP الأكثر ملاءمة لهذه الفئة من المرضى.
تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى الأول التابع لجامعة جينان (مستشفى قوانغتشو الصيني لما وراء البحار ؛ رقم الموافقة SYJS2024-05-22-09). قبل التسجيل ، تم إبلاغ جميع المرضى بأهداف الدراسة والبروتوكول والمخاطر المحتملة من قبل ممرضات أبحاث مدربات. بعد فهم المعلومات بشكل كامل ، وقع كل مريض على نموذج الموافقة المستنيرة. بالنسبة للمرضى غير القادرين على التوقيع بشكل مستقل ، وقع الأوصياء القانونيون على نموذج الموافقة المستنيرة بالوكالة نيابة عنهم. يتم سرد المعدات والبرامج المستخدمة في جدول المواد.
1. تقدير حجم العينة
تم حساب حجم العينة باستخدام صيغة تصميم متساو متعدد المجموعات:
حيث ، k = عدد المجموعات ؛ قيم Z هي الانحرافات العادية القياسية للخطأ والقدرة من النوع الأول ؛ s هو الانحراف المعياري المقدر؛ و μi = و μ تشير إلى متوسط النتيجة للمجموعة الأولى والمتوسط الإجمالي ، على التوالي.
بالنسبة لهذه الدراسة ، k = 3 ، α على الوجهين = 0.05 (Z1-α / 2 = 1.96) ، والقوة = 0.90 (Z1-β = 1.28). بناء على البيانات التجريبية ، ق = 0.15. أسفر استبدال هذه المعلمات عن عدد يقدر ب n = 95 لكل مجموعة ، مما يعطي الحد الأدنى لحجم العينة الإجمالي يبلغ 285. مع السماح بمعدل تسرب بنسبة 10٪ ، كان هناك حاجة إلى ما لا يقل عن 106 مرضى لكل مجموعة ، مع تسجيل هدف نهائي يبلغ ≥318 مريضا. يتم توضيح سير عمل الدراسة في الشكل 1 ، والذي ينظم البحث إلى 5 مراحل: التسجيل: تم فحص 350 مريضا أوليا ، مع تفصيل الاستثناءات في الوحدة التالية. تم تضمين ما مجموعه 303 مريضا أخيرا وأكملوا المتابعة. يعزى التناقض في حجم العينة (15 حالة أقل من التقدير الأولي) إلى الأسباب التالية: انسحب 10 مرضى بسبب التعديلات في أنظمة العلاج الكيميائي الخاصة بهم بعد التسجيل ، وفقد 5 مرضى للمتابعة. حدثت جميع عمليات السحب والخسائر في المتابعة في غضون 12 أسبوعا من التسجيل ، وتمت موازنة معدلات الخسارة إلى المتابعة عبر المجموعات الثلاث (المجموعة أ: 3.1٪ ، المجموعة ب: 4.9٪ ، المجموعة ج: 4.8٪) ، دون ملاحظة تحيز انتقائي. التجميع: اختار المرضى فترات الصيانة (4 أسابيع / 8 أسابيع / 12 أسبوعا) حسب الرغبة ، وشكلوا المجموعات A / B / C كما هو موضح. التدخل والنتائج: تمت مقارنة ست نقاط نهاية رئيسية ، باستخدام: درجة ويلز للتخثر. استبيان SF-36 لجودة الحياة. تحليل المضاعفات: حددت نماذج العامل الأحادي / متعدد العوامل المتنبؤات على أنها مرئية. تم اشتقاق المقاييس المستهدفة ونتائج الدراسة ، مع تتبع جميع الخطوات إلى الشكل 1.
2. معلومات عامة
تم تسجيل ما مجموعه 303 مرضى يعانون من أورام خبيثة خضعوا لزرع منفذ الوصول الوريدي في مستشفانا بين يونيو 2021 ويونيو 2023. كانت معايير الشمول: (1) التشخيص المؤكد للورم الخبيث الذي يتطلب العلاج الكيميائي. (2) الزرع الناجح لمنفذ الوصول الوريدي ؛ و (3) القدرة على تقديم الموافقة المستنيرة والامتثال للمتابعة. كانت معايير الاستبعاد: (1) اضطرابات التخثر الشديدة. (2) عدوى موضعية أو جهازية نشطة في وقت الزرع ؛ (3) تاريخ سابق من المضاعفات المرتبطة بالقسطرة الوريدية المركزية; أو (4) رفض المشاركة.
تم تخصيص المرضى إلى ثلاث مجموعات وفقا لتردد إدارة المنفذ المفضل لديهم: المجموعة أ (صيانة عالية التردد ، ن = 97) ، والمجموعة ب (صيانة التردد المتوسط ، ن = 101) ، والمجموعة ج (صيانة التردد المنخفض ، ن = 105). تمت مقارنة النتائج السريرية بين استراتيجيات إدارة التردد الثلاث على مدى فترة متابعة مدتها 48 أسبوعا بعد زرع المنفذ. تم اعتبار الصيانة في الوقت المناسب إذا كان تاريخ الزيارة الفعلي يختلف عن الفاصل الزمني المحدد بما لا يزيد عن أسبوع واحد.
لتقييم السلامة ، تم تعريف المضاعفات على أنها انسداد القسطرة أو العدوى أو تجلط الدم أو النزيف أو الخلل الوظيفي الميكانيكي الذي يحدث خلال فترة الصيانة. تم تصنيف المرضى أيضا إلى مجموعة مضاعفات ومجموعة غير مضاعفات لتحديد عوامل الخطر للأحداث الضائرة المرتبطة بمنافذ الوصول الوريدية في المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي.
3. إدارة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع
4. مؤشرات الملاحظة
تم جمع بيانات خط الأساس للمرضى عند التسجيل ، بما في ذلك العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم (BMI) ونوع الورم والحالة النقيلية والأمراض المصاحبة (تم تعريف الأمراض المزمنة على أنها حالات طويلة الأمد مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري وأمراض القلب التاجية ومرض الانسداد الرئوي المزمن) ، ونوع منفذ الوصول الوريدي. كما تم تسجيل النتائج المختبرية عند القبول ، بما في ذلك عدد الصفائح الدموية ، وعدد خلايا الدم البيضاء ، وعدد العدلات ، ومستوى الألبومين في الدم. كانت فترة المراقبة 48 أسبوعا بعد زرع المنفذ. وشملت النتائج خطر التخثر، وسالكية القسطرة، والمضاعفات، ونوعية الحياة، ورضا الإدارة، والامتثال، وتكلفة الصيانة.
5. تقييم المضاعفات ونوعية الحياة والرضا والامتثال
تضمنت المضاعفات انسداد القسطرة والعدوى والتخثر والنزيف والخلل الوظيفي الميكانيكي ، والتي تم تقييمها طوال فترة الصيانة التي استمرت 48 أسبوعا. تم تقييم نوعية حياة المرضى في 48 أسبوعا باستخدام المسح الصحي القصير المكون من 36 عنصرا (SF-36) 19 ، والذي يضم 36 عنصرا عبر ثمانية مجالات: الصحة العامة ، والوظيفة الاجتماعية ، والدور الجسدي ، والألم الجسدي ، والوظيفة البدنية ، والحيوية ، والصحة العقلية ، والدور العاطفي. تم توحيد درجات المجال وترجيحها وتلخيصها للحصول على درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 100 ، مع درجات أعلى تشير إلى تحسين نوعية الحياة. في الأسبوع 48 ، تم تقييم رضا المريض عن إدارة منفذ الوصول الوريدي باستخدام استبيان مصمم ذاتيا يحتوي على 10 عناصر ، تم تصنيف كل منها على مقياس ليكرت المكون من 4 نقاط ، مما أدى إلى درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 40 ، حيث أشارت الدرجات الأعلى إلى رضا أكبر. تم تقييم الامتثال لصيانة منفذ الوصول الوريدي في 24 و 48 أسبوعا باستخدام استبيان امتثال آخر مصمم ذاتيا مكون من 10 عناصر تم تسجيله على مقياس ليكرت من 4 نقاط ، مع مجموع الدرجات من 0 إلى 32. تم تصنيف مستويات الامتثال على النحو التالي: 28-32 ، مما يشير إلى الامتثال العالي (الالتزام الصارم بالمتطلبات). 20-27 ، مما يشير إلى الامتثال المعتدل ؛ 12-19 ، مما يشير إلى الامتثال الخفيف ؛ و 0-11 ، مما يشير إلى ضعف الامتثال.
6. الأساليب الإحصائية
تم استخدام البرنامج الإحصائي SPSS 27.0 لتحليل القيم السريرية لمخططات الإدارة بترددات صيانة مختلفة. تم التعبير عن بيانات القياس التي تتوافق مع التوزيع الطبيعي كمتوسط ± الانحراف المعياري ، وتم اعتماد اختبار t للعينتين المستقلتين للمقارنة بين المجموعات. تم التعبير عن بيانات العد على أنها عدد الحالات (ن) والنسبة المئوية (٪) ، واستخدم اختبار χ2 للمقارنة بين المجموعات. تم استخدام تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لتحليل العوامل المؤثرة لحدوث المضاعفات في TIVAP. اعتبرت قيمة p أقل من 0.05 ذات دلالة إحصائية لجميع التحليلات.
البيانات السريرية للمرضى
لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في بيانات خط الأساس والمؤشرات المختبرية بين المجموعات الثلاث ، كما تم تحليلها بواسطة ANOVA أحادي الاتجاه واختبار مربع كاي (الكل P > 0.05) ، كما هو موضح في الجدول 1.
خطر التخثر وسالكية القسطرة ل TIVAP
لم يكن هناك فرق يعتد به في تقييم مخاطر تجلط الدم بين المجموعات الثلاث من المرضى (P > 0.05). كانت جميع منافذ التسريب الخاصة بالمرضى تتمتع بمبالية جيدة للقسطرة (97.97٪ مقابل 97.03٪ مقابل 97.14٪) ، ولم يكن هناك فرق إحصائي كبير في تكرار الصيانة (P> 0.05) ، انظر الجدول 2.
حدوث مضاعفات خلال فترة الصيانة
خلال فترة الصيانة ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في حدوث الأنواع الفرعية للمضاعفات الرئيسية بين المجموعات الثلاث: تجلط الدم المرتبط بالقسطرة (المجموعة أ: 4.12٪ ، المجموعة ب: 2.97٪ ، المجموعة ج: 3.81٪) ، انسداد القسطرة (المجموعة أ: 4.12٪ ، المجموعة ب: 4.95٪ ، المجموعة ج: 3.81٪) ، وعدوى موقع الثقب (المجموعة أ: 2.06٪ ، المجموعة ب: 3.96٪ ، المجموعة ج: 2.86٪) ؛ كانت معدلات المضاعفات الإجمالية 16.49٪ (المجموعة أ) ، و 16.83٪ (المجموعة ب) ، و 17.14٪ (المجموعة ج) ، مع عدم وجود دلالة إحصائية (χ2 = 0.273 ، ص = 0.872) ، كما هو موضح في الجدول 3. لمزيد من التوضيح ما إذا كان وقوع المضاعفات قد تم الخلط بينه بسبب وقت سكن الميناء ، تم تحليل توزيع وقت السكن وحدوث المضاعفات المعيارية (لكل 1000 يوم ميناء) عبر المجموعات الثلاث. كما هو موضح في الجدول 4 ، لم يكن هناك فرق كبير في متوسط وقت السكن في المنفذ بين المجموعة A والمجموعة B والمجموعة C (اختبار Kruskal-Wallis H ، H = 3.036 ، P = 0.219). باستمرار ، كان حدوث المضاعفات المعيارية لكل 1000 يوم ميناء قابلا للمقارنة أيضا عبر المجموعات: 0.37 (المجموعة أ) ، 0.38 (المجموعة ب) ، و 0.38 (المجموعة ج) (ص > 0.05). أكدت هذه النتائج أن معدلات المضاعفات المتشابهة بين المجموعات الثلاث لم تتأثر بالاختلافات في وقت سكن الميناء.
مقارنة بين تكاليف الصيانة ونوعية الحياة
وبلغت التكلفة الإجمالية المتعلقة بالصيانة لمدة 48 أسبوعا في المجموعة (أ) 005 168 يوان، وبلغت التكلفة في المجموعة (ب) 886 82 يوان، وكانت التكلفة في المجموعة (ج) 272 57 يوان، كما هو موضح في الشكل 2 أ. كان هناك فرق كبير في متوسط تكلفة الصيانة بين المجموعات الثلاث ، كما تم تحليله بواسطة ANOVA أحادي الاتجاه (P < 0.05) ، كما هو موضح في الشكل 2 ب. وبالمقارنة مع المجموعة (أ)، انخفضت تكاليف الصيانة في المجموعة (ب) بنسبة 50.66٪، وانخفضت تكاليف الصيانة في المجموعة (ج) بنسبة 65.91٪. وبالمقارنة مع المجموعة (ب)، انخفضت التكلفة المتعلقة بالصيانة في المجموعة (ج) بنسبة 30.90٪. بعد 48 أسبوعا من الصيانة ، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في نوعية الحياة بين مجموعات المرضى الثلاث ، كما تم تحليلها بواسطة ANOVA أحادي الاتجاه (P > 0.05) ، كما هو موضح في الشكل 3.
رضا إدارة المرضى والامتثال للمتابعة
كان رضا الإدارة للمرضى في المجموعة C أقل بشكل ملحوظ من الرضا في المجموعة A في المرحلة المتوسطة ، وكان رضا المرضى في المجموعة C أقل بشكل ملحوظ من الرضاية الإدارية للمرضى في المجموعة C أقل بشكل ملحوظ من المجموعتين الأخريين في المرحلة المتأخرة ، كما تم تحليله بواسطة ANOVA ثنائي الاتجاه (P < 0.05). زاد امتثال متابعة المرضى في المراحل المتوسطة والمتأخرة مع انخفاض التكرار ، كما تم تحليله بواسطة اختبار مربع كاي للاتجاه (P < 0.05) ، كما هو موضح في الجدول 5.
تحليل متعدد المتغيرات للمضاعفات المتعلقة بمنفذ التسريب ، تحليل أحادي المتغير
وفقا لحدوث المضاعفات خلال فترة الصيانة ، تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: مجموعة المضاعفات (ن = 51) والمجموعة غير المضاعفات (ن = 252). كشفت نتائج المقارنة أحادية المتغير عن اختلافات إحصائية ذات دلالة إحصائية في العمر ومؤشر كتلة الجسم ووجود أمراض مزمنة مشتركة بين المجموعتين (P < 0.05) ، كما هو موضح في الجدول 6.
تحليل متعدد المتغيرات
أخذ ما إذا كانت المضاعفات حدثت خلال فترة صيانة المريض كمتغير تابع (لا = 0 ، نعم = 1) ، وأخذ العمر ومؤشر كتلة الجسم ووجود الأمراض المزمنة مجتمعة كمتغيرات مستقلة وإدخالها في نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات ؛ من بينها ، العمر هو متغير مستمر (العتبة المثلى = 53.5 سنة) ، ووجود الأمراض المزمنة المركبة هو متغير ثنائي ، ومؤشر كتلة الجسم هو متغير متعدد الفئات. كشفت نتائج تحليل الانحدار اللوجستي أن التقدم في السن ، وارتفاع مؤشر كتلة الجسم ، ووجود أمراض مزمنة مشتركة كانت عوامل خطر للمرضى لتطوير مضاعفات تتعلق بمنفذ التسريب (P < 0.05) ، كما هو موضح في الجدول 7.
توافر البيانات:
تم توفير جميع البيانات المشاركة في هذه الدراسة في الملف التكميلي 1.
الشكل 1: مخطط تدفق البحث لصيانة منفذ الوصول الوريدي القابل للزرع بترددات مختلفة. يوضح الرسم البياني تسجيل المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة ، مصنفة حسب تكرار الصيانة (فترات 4 أسابيع أو 8 أسابيع أو 12 أسبوعا) ، ومتابعة لمدة 48 أسبوعا لمراقبة المضاعفات. الرجاء النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 2: مقارنة متوسط تكاليف الصيانة لمنافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع. (أ) إجمالي تكاليف الصيانة على مدى 48 أسبوعا للمجموعات ذات الفترات الزمنية لمدة 4 أسابيع (168,005 يوان) و 8 أسابيع (82,886 يوان) و 12 أسبوعا (57,272 يوان). (ب) يظهر متوسط التكاليف اختلافات كبيرة (ANOVA أحادي الاتجاه ، P < 0.001) ، حيث خفضت مجموعات 8 أسابيع و 12 أسبوعا التكاليف بنسبة 50.66٪ و 65.91٪ على التوالي ، مقارنة بمجموعة 4 أسابيع. الرجاء النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 3: درجات جودة الحياة SF-36 بين ثلاث مجموعات تردد صيانة. تظهر درجات SF-36 (0-100) لمجالات الصحة البدنية والعقلية عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات ( ANOVA أحادي الاتجاه ، F = 0.576 ، ص = 0.563). الرجاء النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
| بند | المجموعة أ (ن = 97) | المجموعة ب (ن = 101) | المجموعة ج (ن = 105) | F/C2 | p | |
| العمر (سنوات) | 44.78±12.03 | 46.41±12.15 | 47.07±11.06 | 0.999 | 0.369 | |
| جنس | ذكر | 52(53.61) | 52(51.49) | 58(55.24) | 0.2993 | 0.864 |
| أنثى | 45(46.39) | 49(48.51) | 47(44.76) | |||
| مؤشر كتله الجسم | <18.5 كجم / م2 | 9(9.28) | 6(5.94) | 10(9.52) | 5.1 | 0.531 |
| 18.5 ~ 24.9 كجم / م2 | 39(40.21) | 40(39.60) | 45(42.86) | |||
| 25 ~ 29.9 كجم / م2 | 44(45.36) | 42(41.58) | 42(40.00) | |||
| ≥30 كجم / م2 | 5(5.15) | 13(12.87) | 8(7.62) | |||
| نوع الورم | ورم صلب | 93(95.88) | 95(94.06) | 100(95.24) | 0.118 | 0.943 |
| ورم غير صلب | 4(4.12) | 6(5.94) | 5(4.76) | |||
| الوصول إلى منفذ التسريب | منفذ الذراع | 43(44.33) | 47(46.53) | 46(43.81) | 0.172 | 0.917 |
| منفذ جدار الصدر | 54(55.67) | 54(53.47) | 59(56.19) | |||
| ورم خبيث | نعم | 21(21.65) | 23(22.77) | 25(23.81) | 0.134 | 0.935 |
| لا | 76(78.35) | 78(77.23) | 80(76.19) | |||
| الصفائح الدموية (*109/لتر) | 243.15±68.95 | 240.62±72.25 | 239.54±74.62 | 0.202 | 0.817 | |
| خلايا الدم البيضاء (* 109 / لتر) | 5.83±2.02 | 5.72±2.06 | 5.90±2.11 | 0.375 | 0.688 | |
| الهيموجلوبين (جم / لتر) | 125.36±10.92 | 124.96±9.84 | 123.69±10.56 | 1.84 | 0.161 | |
| العدلات (* 109 / لتر) | 5.54±2.01 | 5.44±2.03 | 5.39±2.08 | 0.195 | 0.823 | |
| ألبومين المصل (جم / لتر) | 36.72±3.22 | 37.13±3.12 | 36.45±3.08 | 1.535 | 0.217 |
الجدول 1: التركيبة السكانية الأساسية والمؤشرات المختبرية للمشاركين في الدراسة. يتم تقديم الخصائص الأساسية (العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم ونوع الورم) والقيم المختبرية (الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء) كمتوسط ± SD أو n (٪). لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات (اختبار t للعينات المستقلة / اختبار مربع كاي ، كل P > 0.05).
| المجموعة أ (ن = 97) | المجموعة ب (ن = 101) | المجموعة C (ن = 105) |
F/C2 | p | |
| خطر تجلط الدم | 1.69±0.50 | 1.74±0.66 | 1.77±0.68 | 0.32 | 0.72 |
| مأخذ التسريب المالك | 95(97.94) | 98(97.03) | 102(97.14) | 0.3 | 0.86 |
الجدول 2: مخاطر التخثر وتقييم سالكية القسطرة. لا تظهر مخاطر التخثر التي تم تقييمها بواسطة درجة ويلز (متوسط ± SD) ومعدل سالكية القسطرة (ن ، ٪) لا تظهر فروقا ذات دلالة إحصائية بين المجموعات (اختبار ANOVA / مربع كاي أحادي الاتجاه ، P > 0.05).
| قرصة القسطرة | عدوى | تسرب المخدرات | تقصف الجلد | ورم دموي موضعي | تجلط القسطرة | انسداد القسطرة | إجمالي المضاعفات | |
| المجموعة أ (ن = 97) |
2(2.06) | 2(2.06) | 2(2.06) | 2(2.06) | 2(2.06) | 4(4.12) | 4(4.12) | 16(16.49) |
| المجموعة ب (ن = 101) |
3(2.97) | 4(3.96) | 1(0.99) | 3(2.97) | 1(0.99) | 3(2.97) | 5(4.95) | 17(16.83) |
| المجموعة C (ن = 105) |
2(1.90) | 3(2.86) | 2(1.90) | 2(1.90) | 3(2.86) | 4(3.81) | 4(3.81) | 18(17.14) |
| ج2 | 0.273 | |||||||
| p | 0.872 |
الجدول 3: حدوث المضاعفات خلال فترة الصيانة. يتم عرض أنواع المضاعفات (انسداد القسطرة ، العدوى ، إلخ) والإصابة الكلية (٪). يشير اختبار مربع كاي إلى عدم وجود فرق يعتد به في معدلات المضاعفات بين المجموعات (P = 0.872).
| المجموعات | حجم العينة (ن) | متوسط وقت سكن الميناء (IQR) ، أسابيع | إجمالي أيام الميناء (أيام) | عدد المضاعفات (n) | حدوث المضاعفات لكل 1000 يوم ميناء |
| المجموعة أ | 97 | 61.0(59.0-67.0) | 42,819 | 16 | 0.37 |
| المجموعة ب | 101 | 60.0(58.0-66.0) | 44,352 | 17 | 0.38 |
| المجموعة C | 105 | 62.0(60.0-68.0) | 46,886 | 18 | 0.38 |
| القيمة الإحصائية | كروسكال واليس = 3.036 | χ2 = 0.067 | χ2 = 0.008 | ||
| قيمة P | 0.219 | 0.967 | 0.996 |
الجدول 4: مقارنة وقت سكن الميناء ووقوع المضاعفات المعيارية بين ثلاث مجموعات. التعريفات: وقت السكون في الميناء = المدة من زرع المنفذ إلى إزالة المنفذ / إكمال المتابعة ؛ أيام الميناء = إجمالي عدد الأيام التي كان الميناء مسكنا فيها عبر جميع المرضى في مجموعة ؛ حدوث المضاعفات لكل 1000 يوم ميناء = (عدد المضاعفات / إجمالي أيام المنفذ) × 1000. الطرق الإحصائية: تم استخدام اختبار Kruskal-Wallis H لمقارنة متوسط وقت السكن في المنفذ. تم استخدام اختبار مربع كاي لمقارنة عدد المضاعفات ووقوع المضاعفات لكل 1000 يوم ميناء.
| رضا إدارة المرضى لمدة 24 أسبوعا | رضا إدارة المرضى لمدة 48 أسبوعا | الامتثال لمراجعة المريض لمدة 24 أسبوعا | الامتثال لمراجعة المريض لمدة 48 أسبوعا | |
| المجموعة أ (ن = 97) | 31.52±3.06 | 30.34±3.22 | 23.46±2.12 | 18.78±3.04 |
| المجموعة ب (ن = 101) | 31.85±3.19 | 32.85±3.09أ | 25.34±1.80أ | 21.59±2.48أ |
| المجموعة C (ن = 105) | 30.69±3.32AB | 29.68±3.48ب | 26.63±1.68AB | 23.68±2.39أب |
| F | 13.095 | 22.078 | 79.086 | 95.686 |
| p | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
الجدول 5: رضا إدارة المرضى ودرجات الامتثال للمتابعة. تم تقييم درجات الرضا والامتثال (متوسط ± SD) في 24 و 48 أسبوعا باستخدام استبيانات ذاتية التصميم. زاد الامتثال للمتابعة مع انخفاض وتيرة الصيانة (ANOVA أحادي الاتجاه ، كل P < 0.001).
| بند | مجموعة المضاعفات (ن = 51) | مجموعة عدم المضاعفات (ن = 252) | ج2 / طن | P | |
| العمر (سنوات) | 50.59±13.94 | 45.21±11.06 | 3.023 | 0.003 | |
| جنس | ذكر | 26(50.98) | 136(53.97) | 0.152 | 0.696 |
| أنثى | 25(49.02) | 116(46.03) | |||
| مؤشر كتله الجسم | <18.5 كجم / م2 | 4(7.84) | 21(8.33) | 16.937 | <0.001 |
| 18.5 ~ 24.9 كجم / م2 | 12(23.53) | 112(44.44) | |||
| 25 ~ 29.9 كجم / م2 | 24(47.06) | 104(41.27) | |||
| ≥30 كجم / م2 | 11(21.57) | 15(5.95) | |||
| الأمراض المزمنة المركبة | نعم | 29(56.86) | 71(28.17) | 15.788 | <0.001 |
| لا | 22(43.14) | 181(71.83) | |||
| نوع الورم | ورم صلب | 50(98.04) | 238(94.44) | 1.165 | 0.28 |
| ورم غير صلب | 1(1.96) | 14(5.56) | |||
| الوصول إلى منفذ التسريب | منفذ الذراع | 12(23.53) | 57(22.62) | 0.02 | 0.888 |
| منفذ جدار الصدر | 39(76.47) | 195(77.38) |
الجدول 6: تحليل أحادي المتغير لعوامل الاختطار للمضاعفات المرتبطة بالموانئ. تظهر المقارنات بين مجموعات المضاعفات (ن = 51) وعدم المضاعفات (ن = 252) فروقا ذات دلالة إحصائية في العمر ومؤشر كتلة الجسم والأمراض المزمنة المصاحبة (عينات مستقلة من اختبار t / اختبار مربع كاي ، ص < 0.05).
| عامل | β | س. | والدك2 | P | أو | 95٪ CI الحد الأدنى | 95٪ CI الحد الأعلى |
| عمر | 0.047 | 0.015 | 9.799 | 0.002 | 1.048 | 1.018 | 1.079 |
| مؤشر كتله الجسم | - | - | 13.11 | 0.004 | |||
| <18.5 كجم / م2 | - | - | - | - | 1 | - | - |
| 18.5 ~ 24.9 كجم / م2 | -0.267 | 0.656 | 0.166 | 0.684 | 0.766 | 0.212 | 2.769 |
| 25 ~ 29.9 كجم / م2 | 0.417 | 0.622 | 0.449 | 0.503 | 1.517 | 0.448 | 5.14 |
| ≥30 كجم / م2 | 1.624 | 0.719 | 5.094 | 0.024 | 5.072 | 1.238 | 20.775 |
| وجود الأمراض المزمنة المشتركة | 1.221 | 0.334 | 13.338 | <0.001 | 3.391 | 1.761 | 6.531 |
الجدول 7: تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لمخاطر المضاعفات المرتبطة بالموانئ. تم تحديد العمر الأكبر سنا (OR = 1.048 ، فاصل الثقة 95٪ 1.018-1.079) ، ومؤشر كتلة الجسم المرتفع (OR = 5.072 لمؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم / م²) ، والأمراض المزمنة المصاحبة (OR = 3.391) كعوامل خطر مستقلة (P < 0.05).
الملف التكميلي 1: البيانات الأولية التي تم إنشاؤها أثناء الدراسة. الرجاء النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
يعلن المؤلفون عدم وجود تضارب في المصالح.
هنا ، نقدم بروتوكولا لتقييم فترات صيانة المنفذ الممتدة (8-12 أسبوعا) بعد العلاج الكيميائي ، مما يدل على السلامة والفعالية من حيث التكلفة وعوامل الخطر الرئيسية.
اي.
| منشور جراف باد | جراف باد سوفتوير ذ.م.م | 10 | ارسم مخطط المقارنة لتكاليف الصيانة (الشكل 2) وجدول درجات SF-36 (الشكل 3)، بما في ذلك خط الخطأ والتعليقات الإحصائية |
| حقن الصوديوم بالهيبارين | شركة شنغهاي للأدوية القابضة المحدودة | 100 وحدة دولية/مل | محلول ختم القسطرة، استخدم 5 مل في كل مرة بتركيز 100 وحدة دولية/مل |
| استبيان الامتثال للمراجعة المصمم ذاتيا | تم تطويرها بواسطة هذا الفريق البحثي | NA | قيم مدى الالتزام بالمتابعة في الأسبوع 24/48 باستخدام مقياس مكون من 10 بنود مكون من 4 نقاط |
| استبيان الرضا المصمم ذاتيا | تم تطويرها بواسطة هذا الفريق البحثي | NA | تقييم رضا إدارة الصيانة بعد 48 أسبوعا، باستخدام مقياس مكون من 10 بنود مكون من 4 نقاط |
| مقياس مسح الصحة SF-36 | مجموعة دراسة النتائج الطبية (MOS) في الولايات المتحدة | NA | قيم جودة الحياة لمدة 48 أسبوعا، مع مجموع نقاط تتراوح من 0 إلى 100 للأبعاد الثمانية |
| إحصائيات SPSS | شركة آي بي إم | 27 | تم إجراء تحليل التباين أحادي الاتجاه (ANOVA) لمقارنة تكاليف الصيانة ودرجات SF-36. تم استخدام اختبار كاي-تربيع لتحليل معدل المضاعفات؛ تم استخدام الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لفحص عوامل الخطر |
| مسبار الموجات فوق الصوتية | جنرال إلكتريك للرعاية الصحية | جي إي لوجيك E9 | 7– مسبار خطي بسرعة 12 ميجاهرتز (النموذج: Logiq E9)؛ يستخدم لتوجيه زرع TIVAP وتقييم المضاعفات (مثل الجلطة المرتبطة بالقسطرة). |
| مجموعة المنفذ الوريدي | ب. براون | وحدة الطاقة في سيلسايت | تصميم أحادي الفتحة؛ يتميز بجسم البولي سلفون وغرفة التيتانيوم، ومقاومة ضغط تصل إلى 325 رطل لكل بوصة مربعة (22.4 بار); مجهزة بحاجز سيليكون عالي الكثافة (للثقب الموثوق وزيادة عمر الخدمة) و3 فتحات خياطة (للتثبيت الآمن). قسطرة مشعة بعلامة من 5 سم لدقة الانغراس؛ طرف دائري غير مصاب مع حلقة اتصال مشعة وحماية ضد الانحناءات. متوافقة مع الرنين المغناطيسي، خالية من اللاتكس/DEHP/PVC؛ تم زرعه عبر شق جراحي. |
| مقياس نقاط ويلز | NA | NA | نسخة تقييم مخاطر الجلطة الدموية؛ يستخدم لتقييم خطر الإصابة بتخثر الأوردة العميقة لدى مرضى TIVAP. |
