يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية

مقالة بحثية

إدارة منافذ الوصول الوريدية بفترات صيانة متفاوتة بعد العلاج الكيميائي للأورام الخبيثة

592 مشاهدات

⸱

DOI:

10.3791/69023

⸱

نوفمبر 4, 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

في هذه المقالة

ملخص

هنا ، نقدم بروتوكولا لتقييم فترات صيانة المنفذ الممتدة (8-12 أسبوعا) بعد العلاج الكيميائي ، مما يدل على السلامة والفعالية من حيث التكلفة وعوامل الخطر الرئيسية.

الملخص

تعتبر منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAPs) ضرورية للعلاج الكيميائي في مرضى الأورام الخبيثة ، لكن انسداد القسطرة والعدوى لا يزالان مصدر قلق. يزيد الفاصل الزمني القياسي للصيانة البالغ 4 أسابيع من الأعباء المالية واللوجستية ، وضرورته في المرضى الذين يعانون من فرط التخثر غير واضح. حللت هذه الدراسة بأثر رجعي 303 مرضى يعانون من أورام خبيثة و TIVAPs عولجوا بين يونيو 2021 ويونيو 2023. بناء على تكرار الصيانة ، تم تصنيف المرضى إلى المجموعة أ (4 أسابيع ، ن = 97) ، والمجموعة ب (8 أسابيع ، ن = 101) ، والمجموعة ج (12 أسبوعا ، ن = 105). تمت مقارنة النتائج السريرية ومعدلات المضاعفات ، وتم تقسيم المرضى أيضا إلى مجموعات المضاعفات (ن = 51) وعدم المضاعفات (ن = 252) لتحديد عوامل الخطر. بالمقارنة مع الفاصل الزمني القياسي البالغ 4 أسابيع ، أدى تمديد الصيانة إلى 8 أو 12 أسبوعا إلى خفض تكاليف 48 أسبوعا بشكل كبير بنسبة 50.66٪ و 65.91٪ على التوالي ، دون زيادة تجلط الدم (درجة Wells: P = 0.723) أو معدلات المضاعفات (P = 0.872). تحسن الامتثال للمتابعة مع انخفاض وتيرة الصيانة (الامتثال لمدة 24 أسبوعا: المجموعة C 28.9 ± 2.5 مقابل المجموعة A 22.3 ± 3.1 ، P < 0.001). لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية بين الفئات في اختطار التخثر أو سالكية القسطرة أو نوعية الحياة أو معدلات المضاعفات الإجمالية (P > 0.05). تكبدت المجموعة A أعلى التكاليف ، والمجموعة C الأدنى ، وبلغ رضا المرضى ذروته في المجموعة B. حدد التحليل متعدد المتغيرات العمر الأكبر سنا (OR = 1.048 ، 95٪ CI 1.018-1.079) ، وارتفاع مؤشر كتلة الجسم (OR = 5.072 ، 95٪ CI 1.238-20.775) ، والأمراض المزمنة (OR = 3.391 ، 95٪ CI 1.761-6.531) كعوامل خطر مستقلة للمضاعفات المرتبطة بالموانئ. في الختام ، فإن تمديد فترات صيانة TIVAP إلى 8-12 أسبوعا بعد أن يكون العلاج الكيميائي آمنا ، ويقلل التكاليف ويعزز الامتثال. ومع ذلك ، فإن المرضى الأكبر سنا أو الذين يعانون من زيادة الوزن أو يعانون من حالات مزمنة يحتاجون إلى مراقبة دقيقة خلال فترات عدم العلاج الكيميائي.

المقدمة

منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAP) هي نظام ضخ وريدي مغلق يتم زرعه بالكامل في الجسم. تم الإبلاغ عن استخدامه لأول مرة من قبل Niederhuber JE في عام 19821. يمكن استخدام TIVAP لتسريب العديد من أدوية العلاج الكيميائي عالية التركيز ، ومحاليل التغذية الوريدية الكاملة ، وكذلك لجمع الدم ونقله ، إلخ. يقلل من تهيج الأدوية على الأوعية الدموية للمرضى ويخفف من الألم الناجم عن بزل الوريد المتكرر. إدارتها وصيانتها اليومية مريحة ، وتوفر راحة جيدة ، مما يجعلها واحدة من الخيارات الأولى للوصول الوريدي في علاج مرضى الأورام الخبيثة2. ومع ذلك ، نظرا لارتفاع تكلفة TIVAP وحقيقة أنه لا يزال حاليا على نفقة المرضى الخاصة ، يختار معظم المرضى الاحتفاظ ب TIVAP خلال فترة عدم العلاج بعد الانتهاء من الدورة المرحلية للعلاج المضاد للأورام في حالة تكرار المرض والحاجة إلى إعادة الاستخدام3. تابع Thiel K4 1005 مريضا مصابا ب TIVAP المزروع ووجد أن 11.94٪ (120/1005) من المرضى يعانون من مضاعفات ذات صلة. على الرغم من مقارنتها بطرق التسريب السابقة مثل القسطرة المدخلة طرفيا وسرطان الأوعد الوريدي المزمن، فإن حدوث المضاعفات أقل ووقت السكن أطول5،6، إلا أن المضاعفات ذات الصلة لا تزال حتمية. تشمل مضاعفات TIVAP التهابات مجرى الدم المرتبطة بالميناء ، والتخثر المرتبط بالقسطرة ، وانسداد القسطرة ، ومتلازمة القرص ، وتقليب الجسم المنفذي ، وانفصال القسطرة ، ومضاعفات أخرى7،8. سيؤدي حدوث المضاعفات إلى تأخير علاج المرضى. في الحالات الشديدة ، سيؤثر ذلك على نفسية المرضى وتشخيص المرض ، مما يتسبب في ضرر جسدي وعقلي للمرضى وعائلاتهم ، وزيادة في النفقات الطبية9. تتضمن صيانة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع تقييم الحالة الوظيفية لقسطرة المنفذ ، واستبدال الإبر والضمادات غير المحفورة ، وإجراء التنظيف في الوقت المناسب وختم القسطرة10. لضمان الأداء الأمثل ل TIVAP في أجسام المرضى ، فإن الصيانة الدورية ضرورية للحفاظ على سالكية مسار التسريب ، وضمان التشغيل الطبيعي للجهاز ، والمساعدة في إطالة عمر الخدمة ، وبالتالي منع وتقليل حدوث الأحداث الضائرة مثل انسداد القسطرة.

لا يزال هناك جدل حول فترة صيانة TIVAP خلال فترة العلاج الكيميائي. أظهرت الدراسات السريرية11،12 أنه كلما كانت دورة صيانة TIVAP أقصر خلال فترة عدم العلاج ، قل خطر انسداد القسطرة. في الوقت الحاضر ، توصي معظم الدراسات بالصيانة مرة كل 4 أسابيع ، بشكل أساسي لمنع انسداد القسطرة13. ومع ذلك ، أظهرت الدراسات ذات الصلة التي تم الإبلاغ عنهافي السنوات الأخيرة 14 أنه لا توجد علاقة مباشرة بين طول فترة الصيانة وانسداد قسطرة TIVAP ، ولكن هناك عدد قليل نسبيا من الدراسات على مرضى الأورام الخبيثة. نظرا لوجود مادة التخثر السرطانية في الخلايا السرطانية الخبيثة ، والتي تفرز الميوسين وعامل الأنسجة ، مما يؤدي إلى زيادة لزوجة الدم ، جنبا إلى جنب مع حقيقة أن TIVAP يحتاج إلى السكن في الأوعية الدموية لفترة طويلة ، مقارنة بالمرضى الآخرين ، فمن السهل للغاية تكوين تجلط الدم في الجزء العلوي من القسطرة. بالمقارنة مع الفاصل الزمني التقليدي للصيانة البالغ 4 أسابيع ، فإن تمديد الفاصل الزمني لصيانة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع بالكامل (TIVAPs) إلى 8-12 أسبوعا يمكن أن يقلل من تكرار زيارات المرضى إلى المستشفى ويخفف من العبء الاقتصادي عليهم. ومع ذلك ، غالبا ما يعاني مرضى السرطان من حالة فرط التخثر بعد العلاج الكيميائي ، ولا يزال هناك نقص في التحقق المستهدف فيما يتعلق بما إذا كان مخطط الصيانة الممتد هذا ينطبق على هذه المجموعة المحددة. يكمن جوهر الجدل السريري الحالي حول فترات صيانة TIVAP خلال فترة العلاج الكيميائي في عدم وجود تعريفات واضحة للسيناريوهات المعمول بها في المخطط والمعايير التشغيلية ونطاق القيود. على الرغم من أن الدراسات الحالية قد ذكرت جدوى الفترات الممتدة ، إلا أنها لم توضح ما إذا كان هذا النهج ينطبق حصريا على مرحلة عدم العلاج بعد إكمال العلاج الكيميائي. وفي الوقت نفسه ، لم يتم تحديد مستوى توحيد عمليات الصيانة بالاقتران مع مخططات الفاصل الزمني.

وتهدف هذه الدراسة إلى معالجة القضايا المذكورة أعلاه بطريقة مستهدفة. أولا ، يقتصر سيناريو البحث بشكل صارم على فترة عدم العلاج لمرضى الأورام الخبيثة بعد العلاج الكيميائي ، باستثناء المرضى الذين يحتاجون إلى الاستخدام المتكرر ل TIVAP أثناء العلاج الكيميائي. ثانيا ، يتم تحديد الفاصل الزمني الروتيني سريريا لمدة 4 أسابيع بوضوح كمجموعة تحكم ، بينما يتم تضمين فترتين تجريبيتين (8 أسابيع و 12 أسبوعا) في وقت واحد ، ويتم توحيد معايير تشغيل الصيانة الأساسية. تهدف هذه الدراسة إلى مقارنة قيمة تطبيق مخططات إدارة TIVAP مع تكرارات الصيانة المختلفة في المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي ، واستكشاف العوامل المرتبطة بالمضاعفات المرتبطة بالتسريب ، وتوفير أساس علمي للممارسة السريرية ، وتحديد استراتيجية صيانة TIVAP الأكثر ملاءمة لهذه الفئة من المرضى.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

البروتوكول

تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى الأول التابع لجامعة جينان (مستشفى قوانغتشو الصيني لما وراء البحار ؛ رقم الموافقة SYJS2024-05-22-09). قبل التسجيل ، تم إبلاغ جميع المرضى بأهداف الدراسة والبروتوكول والمخاطر المحتملة من قبل ممرضات أبحاث مدربات. بعد فهم المعلومات بشكل كامل ، وقع كل مريض على نموذج الموافقة المستنيرة. بالنسبة للمرضى غير القادرين على التوقيع بشكل مستقل ، وقع الأوصياء القانونيون على نموذج الموافقة المستنيرة بالوكالة نيابة عنهم. يتم سرد المعدات والبرامج المستخدمة في جدول المواد.

1. تقدير حجم العينة

تم حساب حجم العينة باستخدام صيغة تصميم متساو متعدد المجموعات:
figure-protocol-1
حيث ، k = عدد المجموعات ؛ قيم Z هي الانحرافات العادية القياسية للخطأ والقدرة من النوع الأول ؛ s هو الانحراف المعياري المقدر؛ و μi = و μ تشير إلى متوسط النتيجة للمجموعة الأولى والمتوسط الإجمالي ، على التوالي.

بالنسبة لهذه الدراسة ، k = 3 ، α على الوجهين = 0.05 (Z1-α / 2 = 1.96) ، والقوة = 0.90 (Z1-β = 1.28). بناء على البيانات التجريبية ، ق = 0.15. أسفر استبدال هذه المعلمات عن عدد يقدر ب n = 95 لكل مجموعة ، مما يعطي الحد الأدنى لحجم العينة الإجمالي يبلغ 285. مع السماح بمعدل تسرب بنسبة 10٪ ، كان هناك حاجة إلى ما لا يقل عن 106 مرضى لكل مجموعة ، مع تسجيل هدف نهائي يبلغ ≥318 مريضا. يتم توضيح سير عمل الدراسة في الشكل 1 ، والذي ينظم البحث إلى 5 مراحل: التسجيل: تم فحص 350 مريضا أوليا ، مع تفصيل الاستثناءات في الوحدة التالية. تم تضمين ما مجموعه 303 مريضا أخيرا وأكملوا المتابعة. يعزى التناقض في حجم العينة (15 حالة أقل من التقدير الأولي) إلى الأسباب التالية: انسحب 10 مرضى بسبب التعديلات في أنظمة العلاج الكيميائي الخاصة بهم بعد التسجيل ، وفقد 5 مرضى للمتابعة. حدثت جميع عمليات السحب والخسائر في المتابعة في غضون 12 أسبوعا من التسجيل ، وتمت موازنة معدلات الخسارة إلى المتابعة عبر المجموعات الثلاث (المجموعة أ: 3.1٪ ، المجموعة ب: 4.9٪ ، المجموعة ج: 4.8٪) ، دون ملاحظة تحيز انتقائي. التجميع: اختار المرضى فترات الصيانة (4 أسابيع / 8 أسابيع / 12 أسبوعا) حسب الرغبة ، وشكلوا المجموعات A / B / C كما هو موضح. التدخل والنتائج: تمت مقارنة ست نقاط نهاية رئيسية ، باستخدام: درجة ويلز للتخثر. استبيان SF-36 لجودة الحياة. تحليل المضاعفات: حددت نماذج العامل الأحادي / متعدد العوامل المتنبؤات على أنها مرئية. تم اشتقاق المقاييس المستهدفة ونتائج الدراسة ، مع تتبع جميع الخطوات إلى الشكل 1.

2. معلومات عامة

تم تسجيل ما مجموعه 303 مرضى يعانون من أورام خبيثة خضعوا لزرع منفذ الوصول الوريدي في مستشفانا بين يونيو 2021 ويونيو 2023. كانت معايير الشمول: (1) التشخيص المؤكد للورم الخبيث الذي يتطلب العلاج الكيميائي. (2) الزرع الناجح لمنفذ الوصول الوريدي ؛ و (3) القدرة على تقديم الموافقة المستنيرة والامتثال للمتابعة. كانت معايير الاستبعاد: (1) اضطرابات التخثر الشديدة. (2) عدوى موضعية أو جهازية نشطة في وقت الزرع ؛ (3) تاريخ سابق من المضاعفات المرتبطة بالقسطرة الوريدية المركزية; أو (4) رفض المشاركة.

تم تخصيص المرضى إلى ثلاث مجموعات وفقا لتردد إدارة المنفذ المفضل لديهم: المجموعة أ (صيانة عالية التردد ، ن = 97) ، والمجموعة ب (صيانة التردد المتوسط ، ن = 101) ، والمجموعة ج (صيانة التردد المنخفض ، ن = 105). تمت مقارنة النتائج السريرية بين استراتيجيات إدارة التردد الثلاث على مدى فترة متابعة مدتها 48 أسبوعا بعد زرع المنفذ. تم اعتبار الصيانة في الوقت المناسب إذا كان تاريخ الزيارة الفعلي يختلف عن الفاصل الزمني المحدد بما لا يزيد عن أسبوع واحد.

لتقييم السلامة ، تم تعريف المضاعفات على أنها انسداد القسطرة أو العدوى أو تجلط الدم أو النزيف أو الخلل الوظيفي الميكانيكي الذي يحدث خلال فترة الصيانة. تم تصنيف المرضى أيضا إلى مجموعة مضاعفات ومجموعة غير مضاعفات لتحديد عوامل الخطر للأحداث الضائرة المرتبطة بمنافذ الوصول الوريدية في المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي.

3. إدارة منافذ الوصول الوريدية القابلة للزرع

  1. موانع الزرع
    تم زرع جميع المرضى البالغ عددهم 303 المرضى الذين شملهم هذه الدراسة بنفس العلامة التجارية والطراز لنظام منفذ الوصول الوريدي القابل للزرع بالكامل (TIVAP). سمح بالزرع إذا كان عدد الصفائح الدموية ≥50 × 109 / لتر ، والنسبة الطبيعية الدولية (INR) ≤1.8 ، ووقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT) ≤1.3 ضعف من القيمة الطبيعية ، دون الحاجة إلى عكس المعالجة المسبقة. إذا كان عدد الصفائح الدموية <50 × 109 / لتر أو >1.8 روبية هندية أو APTT >1.3 ضعف من المعدل الطبيعي ، فقد تم تصحيح ضعف التخثر قبل الجراحة. اعتبرت اضطرابات التخثر الشديدة التي لا يمكن تصحيحها عن طريق التدخل الطبي موانع مطلقة بسبب خطر النزيف الذي لا يمكن السيطرة عليه.
  2. الاستعدادات قبل الجراحة
    1. الموافقة المستنيرة
      تم إبلاغ المرضى بالمخاطر الإجرائية ، والاحتياطات أثناء الجراحة ، ورعاية ما بعد الجراحة ، والمضاعفات المحتملة ، والتكاليف المرتبطة بها. تم الحصول على موافقة خطية مستنيرة.
    2. فحوصات ما قبل الجراحة
      تم تقييم تعداد الدم الروتيني ووظائف الكبد والكلى وملف تعريف التخثر والإلكتروليتات. تم إجراء تخطيط كهربية القلب والموجات فوق الصوتية للوريد السباتي والوريد الأجوف العلوي لتأكيد سالكية الأوعية الدموية.
    3. مكونات نظام منفذ الوصول الوريدي القابل للزرع بالكامل (TIVAP) ، ومعدات الموجات فوق الصوتية ، والأدوات الجراحية ، والستائر والضمادات الجراحية المعقمة ، وأدوية التخدير ، وتخفيف الصوديوم بالهيبارين 100 وحدة دولية / مل ، وحقن كلوريد الصوديوم المعقم بنسبة 0.9٪ ، وجهاز تحديد موضع طرف القسطرة.
  3. طرق الزرع
    تشير معايير الزرع لمنافذ التسريب إلى إجماع خبراء شنغهاي على منافذ الوصول القابلة للزرعبالكامل 15. تم استخدام طريقتين شائعتين: منافذ الذراع ومنافذ جدار الصدر.
    1. زرع منفذ الذراع
      تم وضع المرضى مستلقين مع اختطاف الذراع المماثلة. بعد التطهير واللف المعقم ، تم ثقب الوريد البازيلي أو الإبطي (الثلث العلوي من الذراع) تحت إشراف الموجات فوق الصوتية في الوقت الفعلي. تم إدخال سلك إرشادي ، متبوعا بتقدم الغمد والقسطرة. تم توجيه القسطرة عبر المفصل القصي الترقوي إلى الوريد الأجوف العلوي. تم تأكيد الموقف ، وتم إنشاء جيب تحت الجلد على الجانب الإنسي للذراع العلوي. تم توصيل جسم المنفذ وتثبيته في الجيب ، وتم إغلاق الشق. تم قفل القسطرة ب 5 مل من المحلول الملحي الهيباريني (100 وحدة دولية / مل).
    2. زرع منفذ جدار الصدر
      تم وضع المرضى على رأس الكتل ، مع تحديد المعالم على جدار الصدر. بعد التخدير الموضعي ، تم ثقب الوريد الوداجي الداخلي أو تحت الترقوة تحت إشراف الموجات فوق الصوتية. تم تقدم القسطرة على طول سلك توجيهي ، وتم إنشاء جيب في المنطقة تحت التقوة. باستخدام جهاز نفق ، تم توجيه القسطرة إلى شق جدار الصدر ، وتوصيلها بجسم المنفذ ، وتأمينها. تم خياطة الشق ، وتم قفل القسطرة ب 5-10 مل من المحلول الملحي الهيباريني (100 وحدة دولية / مل).
      تم تعيين المجموعات الثلاث بدقة وفقا لمبدأ التقسيم الطبقي لموقع الوصول: على وجه التحديد ، ضمن مجموعات 4 أسابيع و 8 أسابيع و 12 أسبوعا ، لم تظهر نسب عينة منافذ الذراع العلوي ومنافذ جدار الصدر أي فرق كبير عن التوزيع في العينة الإجمالية. يهدف هذا التصميم إلى تجنب التداخل من التوزيع غير المتكافئ لموقع الوصول في تقييم فعالية الصيانة والمضاعفات.
  4. إجراءات الصيانة
    تم اتباع تقنيات التعقيم بدقة من قبل الممرضات. تم تنظيف وتطهير الجلد المحيط ب TIVAP باستخدام 75٪ إيثانول و 2٪ كلورهيكسيدين غلوكونات. تم شفط الدم من القسطرة للتحقق من عودة الدم بسلاسة. تم استخدام حجم 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم المعقم بنسبة 0.9٪ للتنظيف النابض. يخلق هذا الحجم من محلول التنظيف اضطرابا داخل اللمعة ، مما يتيح الإزالة الشاملة للأدوية المتبقية من الجدار الداخلي للقسطرة16. أخيرا ، تم استخدام 5 مل من 100 وحدة دولية / مل من تخفيف الصوديوم من الهيبارين لتغطية الضغط الإيجابي: يمكن أن يحافظ تركيز 100 وحدة دولية / مل على تأثير مضاد للتخثر في تجويف القسطرة لمدة 7-14 يوما ، والجرعة الإجمالية البالغة 5 مل أقل بكثير من الجرعة اليومية المأمونة للبالغين (≤10,000 وحدة دولية) ، مع عدم وجود زيادة خطر النزيف17.
    بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بمضاعفات ضارة أثناء العلاج ، قدمت الممرضات تدخلات مستهدفة وأجروا تثقيف المرضى: (1) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ترهل الجلد ، عند قلب أو رفع الذراع الجانبي الجراحي بشكل كبير ، تم توجيههم بالضغط برفق على خزان TIVAP باليد المقابلة لتعزيز التثبيت. (2) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الحركة المفرطة لجدار الصدر ، تم توفير التثقيف لنصحهم بتجنب الحركات الشاقة في الأنشطة اليومية التي قد تزيد من الضغط على الجلد فوق جيب TIVAP ؛ (3) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الحركة المفرطة أثناء النوم ، يمكن للممرضات التفكير في استخدام حزام تقييد إذا لزم الأمر.
  5. برامج تثقيف المرضى وإدارتهم
    قام طاقم التمريض بتوزيع المواد التعليمية وشرح نقاط المراقبة الذاتية الرئيسية. تم تعليم المرضى التعرف على الأعراض المبكرة للمضاعفات (احمرار موضعي ، تورم ، ألم ، نضح ، حمى) وطلب المساعدة الطبية لكسر القسطرة أو الانفصال أو النزيف الحاد.
    تم تحديد موعد للمرضى للصيانة في المستشفى على فترات مختلفة: كل 4 أسابيع (المجموعة أ) ، كل 8 أسابيع (المجموعة ب) ، أو كل 12 أسبوعا (المجموعة ج). كما تم توجيه المرضى لإجراء المراقبة الذاتية المنزلية للتغيرات الجلدية حول الميناء.
  6. احتياطات السلامة والتخلص من النفايات
    1. معالجة الهيبارين
      تم تحضير المحاليل الهيبارينية في ظروف معقمة ، مع الاهتمام بدقة الجرعة لمنع النزيف أو تجلط الدم. تمت مراقبة وتوثيق أي علامات للنزيف أو مضاعفات التخثر.
    2. سياسة حزام ضبط النفس
      اقتصر الاستخدام على المرضى الذين يعانون من الحركة المفرطة ، ولم يتم تطبيقه إلا بموافقة مستنيرة ومراقبة مستمرة.
    3. التخلص من النفايات
      تم التخلص من الأدوات الحادة (الإبر والأسلاك التوجيهية) في حاويات مقاومة للثقب. وتم التخلص من الضمادات الملوثة بالدم والنفايات الهيبارينية كمواد خطرة بيولوجيا وفقا لبروتوكولات السلامة البيولوجية المؤسسية.

4. مؤشرات الملاحظة

تم جمع بيانات خط الأساس للمرضى عند التسجيل ، بما في ذلك العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم (BMI) ونوع الورم والحالة النقيلية والأمراض المصاحبة (تم تعريف الأمراض المزمنة على أنها حالات طويلة الأمد مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري وأمراض القلب التاجية ومرض الانسداد الرئوي المزمن) ، ونوع منفذ الوصول الوريدي. كما تم تسجيل النتائج المختبرية عند القبول ، بما في ذلك عدد الصفائح الدموية ، وعدد خلايا الدم البيضاء ، وعدد العدلات ، ومستوى الألبومين في الدم. كانت فترة المراقبة 48 أسبوعا بعد زرع المنفذ. وشملت النتائج خطر التخثر، وسالكية القسطرة، والمضاعفات، ونوعية الحياة، ورضا الإدارة، والامتثال، وتكلفة الصيانة.

  1. خطر التخثر
    تم تطبيق درجة Wells لتجلط الأوردة العميقة (DVT)18. تم تصنيف المرضى الحاصلين على درجة ≤0 على أنهم منخفضو الخطورة ، وأولئك الذين حصلوا على درجات 1-2 على أنهم متوسطون الخطورة ، وأولئك الذين حصلوا على درجات ≥3 على أنهم معرضون لمخاطر عالية. إذا ظهرت الأعراض على كلا الطرفين السفليين ، فقد تم استخدام الطرف ذو المظاهر الأكثر حدة للتقييم.
  2. سالكية القسطرة
    تم تعريف المباح على أنه ارتجاع الدم المرئي عند الشفط وتنظيف القسطرة دون عائق. تم تعريف "انسداد الانسحاب" على أنه غياب ارتجاع الدم ، بغض النظر عما إذا كان التنظيف سلسا.
  3. تم تشخيص المضاعفات المشتبه بها من قبل 2 من جراحي الأوعية الدموية. بعد أن أصيب المريض بمضاعفات مشتبه بها ، أجرى الجراحون تقييما شاملا بناء على الأعراض السريرية وفحوصات التصوير (الموجات فوق الصوتية / تصوير الأوعية المقطعي المحوسب [CTA]) ، والنتائج المعملية (تعداد الدم الكامل [CBC] ، مزرعة الإفرازات).
    1. قرصة القسطرة (متلازمة القرصة، نقاط البيع)
      أظهرت الأشعة السينية على الصدر ضغطا وتشوها في القسطرة في الفضاء الترقوي (بزاوية انحراف >30 درجة) ، مصحوبة بصعوبة في شفط الدم أو زيادة مقاومة التسريب.
    2. عدوى موقع البزل
      أظهر موقع الثقب احمرارا وتورما وحرارا وألما مع إفرازات قيحية. كانت الثقافة البكتيرية للإفرازات إيجابية.
    3. تجلط الدم المرتبط بالقسطرة (CRT)
      كشف التصوير الوريدي بالموجات فوق الصوتية / التصوير المقطعي المحوسب عن تكوين الجلطة داخل تجويف القسطرة أو في الوريد في غضون 5 سم من طرف القسطرة ، مع أو بدون أعراض سريرية.
    4. انسداد القسطرة:
      انسداد كامل: عدم القدرة على شفط الدم وزيادة كبيرة في مقاومة التنظيف مع محلول ملحي طبيعي; (2) الانسداد الجزئي: صعوبة في شفط الدم ولكن القدرة على التدفق ببطء مع المحلول الملحي العادي.

5. تقييم المضاعفات ونوعية الحياة والرضا والامتثال

تضمنت المضاعفات انسداد القسطرة والعدوى والتخثر والنزيف والخلل الوظيفي الميكانيكي ، والتي تم تقييمها طوال فترة الصيانة التي استمرت 48 أسبوعا. تم تقييم نوعية حياة المرضى في 48 أسبوعا باستخدام المسح الصحي القصير المكون من 36 عنصرا (SF-36) 19 ، والذي يضم 36 عنصرا عبر ثمانية مجالات: الصحة العامة ، والوظيفة الاجتماعية ، والدور الجسدي ، والألم الجسدي ، والوظيفة البدنية ، والحيوية ، والصحة العقلية ، والدور العاطفي. تم توحيد درجات المجال وترجيحها وتلخيصها للحصول على درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 100 ، مع درجات أعلى تشير إلى تحسين نوعية الحياة. في الأسبوع 48 ، تم تقييم رضا المريض عن إدارة منفذ الوصول الوريدي باستخدام استبيان مصمم ذاتيا يحتوي على 10 عناصر ، تم تصنيف كل منها على مقياس ليكرت المكون من 4 نقاط ، مما أدى إلى درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 40 ، حيث أشارت الدرجات الأعلى إلى رضا أكبر. تم تقييم الامتثال لصيانة منفذ الوصول الوريدي في 24 و 48 أسبوعا باستخدام استبيان امتثال آخر مصمم ذاتيا مكون من 10 عناصر تم تسجيله على مقياس ليكرت من 4 نقاط ، مع مجموع الدرجات من 0 إلى 32. تم تصنيف مستويات الامتثال على النحو التالي: 28-32 ، مما يشير إلى الامتثال العالي (الالتزام الصارم بالمتطلبات). 20-27 ، مما يشير إلى الامتثال المعتدل ؛ 12-19 ، مما يشير إلى الامتثال الخفيف ؛ و 0-11 ، مما يشير إلى ضعف الامتثال.

6. الأساليب الإحصائية

تم استخدام البرنامج الإحصائي SPSS 27.0 لتحليل القيم السريرية لمخططات الإدارة بترددات صيانة مختلفة. تم التعبير عن بيانات القياس التي تتوافق مع التوزيع الطبيعي كمتوسط ± الانحراف المعياري ، وتم اعتماد اختبار t للعينتين المستقلتين للمقارنة بين المجموعات. تم التعبير عن بيانات العد على أنها عدد الحالات (ن) والنسبة المئوية (٪) ، واستخدم اختبار χ2 للمقارنة بين المجموعات. تم استخدام تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لتحليل العوامل المؤثرة لحدوث المضاعفات في TIVAP. اعتبرت قيمة p أقل من 0.05 ذات دلالة إحصائية لجميع التحليلات.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

النتائج

البيانات السريرية للمرضى
لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في بيانات خط الأساس والمؤشرات المختبرية بين المجموعات الثلاث ، كما تم تحليلها بواسطة ANOVA أحادي الاتجاه واختبار مربع كاي (الكل P > 0.05) ، كما هو موضح في الجدول 1.

خطر التخثر وسالكية القسطرة ل TIVAP
لم يكن هناك فرق يعتد به في تقييم مخاطر تجلط الدم بين المجموعات الثلاث من المرضى (P > 0.05). كانت جميع منافذ التسريب الخاصة بالمرضى تتمتع بمبالية جي...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المناقشة

دم المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة في حالة فرط التخثر ، وهم أكثر عرضة لانسداد القسطرة من المرضى العاديين. غالبا ما يكون بعض المرضى مصحوبين بالانسباب الجنبي ، والاستسقاء ، والورم الخبيث العظمي ، وما إلى ذلك ، مما يؤدي إلى وضعيات قسرية. يمكن أن تتسبب الأوضاع الجانبية أو شبه الراقدة طويلة الأمد بسهولة في ثني القسطرة في الجسم والالتواء ، مما يؤدي إلى انسداد القسطرة20. في الوقت نفسه ، تقل المناعة بعد العلاج الكيميائي ، مما يسهل الإصابة بنزلة برد والسعال الشديد ، مما...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

الإفصاحات

يعلن المؤلفون عدم وجود تضارب في المصالح.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
منشور جراف بادجراف باد سوفتوير ذ.م.م10ارسم مخطط المقارنة لتكاليف الصيانة (الشكل 2) وجدول درجات SF-36 (الشكل 3)، بما في ذلك خط الخطأ والتعليقات الإحصائية
حقن الصوديوم بالهيبارينشركة شنغهاي للأدوية القابضة المحدودة100 وحدة دولية/ملمحلول ختم القسطرة، استخدم 5 مل في كل مرة بتركيز 100 وحدة دولية/مل
استبيان الامتثال للمراجعة المصمم ذاتياتم تطويرها بواسطة هذا الفريق البحثيNAقيم مدى الالتزام بالمتابعة في الأسبوع 24/48 باستخدام مقياس مكون من 10 بنود مكون من 4 نقاط
استبيان الرضا المصمم ذاتياتم تطويرها بواسطة هذا الفريق البحثيNAتقييم رضا إدارة الصيانة بعد 48 أسبوعا، باستخدام مقياس مكون من 10 بنود مكون من 4 نقاط
مقياس مسح الصحة SF-36مجموعة دراسة النتائج الطبية (MOS) في الولايات المتحدةNAقيم جودة الحياة لمدة 48 أسبوعا، مع مجموع نقاط تتراوح من 0 إلى 100 للأبعاد الثمانية
إحصائيات SPSSشركة آي بي إم27تم إجراء تحليل التباين أحادي الاتجاه (ANOVA) لمقارنة تكاليف الصيانة ودرجات SF-36. تم استخدام اختبار كاي-تربيع لتحليل معدل المضاعفات؛ تم استخدام الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لفحص عوامل الخطر
مسبار الموجات فوق الصوتيةجنرال إلكتريك للرعاية الصحيةجي إي لوجيك E97– مسبار خطي بسرعة 12 ميجاهرتز (النموذج: Logiq E9)؛ يستخدم لتوجيه زرع TIVAP وتقييم المضاعفات (مثل الجلطة المرتبطة بالقسطرة).
مجموعة المنفذ الوريديب. براونوحدة الطاقة في سيلسايتتصميم أحادي الفتحة؛ يتميز بجسم البولي سلفون وغرفة التيتانيوم، ومقاومة ضغط تصل إلى 325 رطل لكل بوصة مربعة (22.4 بار); مجهزة بحاجز سيليكون عالي الكثافة (للثقب الموثوق وزيادة عمر الخدمة) و3 فتحات خياطة (للتثبيت الآمن). قسطرة مشعة بعلامة من 5 سم لدقة الانغراس؛ طرف دائري غير مصاب مع حلقة اتصال مشعة وحماية ضد الانحناءات. متوافقة مع الرنين المغناطيسي، خالية من اللاتكس/DEHP/PVC؛ تم زرعه عبر شق جراحي.
مقياس نقاط ويلزNANAنسخة تقييم مخاطر الجلطة الدموية؛ يستخدم لتقييم خطر الإصابة بتخثر الأوردة العميقة لدى مرضى TIVAP.

المراجع

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

إعادة الطباعة والأذونات

الوسوم

اتصل بنا
أوصِ بها للمكتبة

الخصوصية

شروط الاستخدام

السياسات

2026 © حقوق الطبع والنشر MyJoVE Corporation. جميع الحقوق محفوظة.