حصلت الدراسة على موافقة أخلاقيات المؤسسات قبل أي تجريد بيانات وضمنت إزالة الهوية لجميع السجلات (رقم الموافقة: 2023-YZ-061). تم الحصول على موافقة مكتوبة مستنيرة من جميع المشاركين قبل جمع البيانات والمتابعة. جميع الإجراءات امتثلت لسياسات الوقاية من العدوى والخصوصية المؤسسية طوال فترة تقديم الرعاية والتعامل مع البيانات.
المواد والمعدات
جهز أكياس الفغر المكونة من قطعتين أو قطعة واحدة (مسطحة ومحدبة)، حواجز جلدية، حلقات قابلة للتشكيل، مساعدات وإزالة لاصقة، فيلم أو مسحوق واق، مقص فغر، دليل قياس الفغر، محلول ملحي معقم بنسبة 0.9٪، شاش، قفازات، مواد تعليمية مطبوعة وسمعية بصرية، أدوات متابعة عن بعد، ونماذج فحص الجودة.
تصميم الدراسة والمجموعات (استعادة)
يظهر الشكل 1 نظرة عامة على تصميم الدراسة الاستعادية، وتعيين المجموعات، ونقاط التقييم الزمنية في الشكل. حدد جميع المرضى المؤهلين الذين تبلغ أعمارهم ≥45 عاما وخضعوا لفغر القولون بين يناير 2022 وديسمبر 2023 في مركز الدراسة. تطبيق معايير الإدراج والاستبعاد المحددة مسبقا كما يلي، وتأكيد توفر سجلات النتائج الأساسية وسجلات النتائج لمدة شهر. يشمل المرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥45 عاما وخضعوا لفغر القولون في مركز الدراسة بين يناير 2022 وديسمبر 2023 وكان لديهم سجلات أساسية كاملة وتقييمات متابعة موثقة لمدة شهر. استبعد المرضى الذين يفتقدون متغيرات أساسية رئيسية أو نتائج شهر، أو الذين خضعوا لعكس الفغرة أو إعادة عملية كبيرة خلال شهر واحد، أو الذين لم يتمكنوا من إكمال تقييمات ESCA/SAS/SDS/COH-QOL-OQ بسبب ضعف شديد في الإدراك/التواصل، وأولئك الذين نقلوا إلى منشأة أخرى أو فقدوا المتابعة قبل تقييم الشهر. تصنيف المرضى حسب الرعاية التي تلقوها فعليا إلى مجموعة رعاية روتينية ومجموعة مسار مهني؛ لاحظ أن التجميع يعكس ممارسة واقعية بدلا من التعيين العشوائي.
التعليم قبل التسريح
قدم جلستين تعليميتين فرديتين كل منهما 15-20 دقيقة، بفاصل لا يقل عن 24 ساعة. اشرح تشريح الفغرة ووظائفها، خطوات العناية الذاتية اليومية، العلامات والإجراءات الحذرة، تقدم النظام الغذائي والنشاط، والمؤشرات على التواصل مع فريق الرعاية. عرض تغيير الحقيبة وطلب عرضا كاملا للعودة باستخدام قائمة تحقق من ست خطوات (قص، تنظيف، قياس، تطبيق، ضغط، فحص). توزيع المواد المطبوعة والبصرية وحدد هدف تغيير الحقيبة بشكل مستقل في ≤20 دقيقة دون خطوات. تحقق من الإتقان قبل الخروج.
العناية بالفغر والبشرة المحيطية
استبدل الكيس كل 3-5 أيام أو بمجرد حدوث تسرب. اقطع فتحة قاعدة القاعدة بمقدار 1-2 مم أكبر من قطر الفغرة، وطبق النظام، واضغط بالتساوي لمدة دقيقة إلى دقيقتين لتثبيت الالتصاق (أو اتبع تعليمات الشركة المصنعة إذا اختلفت). نظف منطقة المحيطة بالماء الدافئة بنسبة 30-50 مل أو 0.9٪ محلول ملحي وتجنب المهيجات أو بقايا الصابون. وضع المريض لتقليل التلوث أثناء التغييرات؛ قم بقص الشعر إذا لزم الأمر لتحسين الختم. تحقق من أن الجهاز يبقى خاليا من التسرب لمدة ≥72 ساعة وأن الجلد البريستومي سليم وجاف وخالي من الحافة الحمراء بطول >1 سم. إذا تجاوز الحممرة 1 سم، أو إذا كان هناك ضرر أو تآكل مرتبط بالرطوبة، أو إذا كان هناك اشتباه في وجود عدوى (ألم، حرارة، تصريف قذي، أو حمى ≥38 درجة مئوية)، قم بتصعيد الرعاية فورا: تعزيزها بطبقة حاجز بالإضافة إلى نظام محدب وقم بإعادة التقييم خلال 48 ساعة؛ احصل على مسحة/مزرعة للجرح ورتب مراجعة جراحية في نفس اليوم عند الاشتباه في العدوى. إذا كان هناك اشتبه في التضيق بسبب الخرج الرقيق جدا أو أعراض انسدادية، قم بترتيب تقييم القولون والمستقيم خلال 48 ساعة وتجنب الفحص القوي. بالنسبة للفغرة عالية الخرج >1200 مل/24 ساعة، ابدأ دعم السوائل والإلكتروليتات وضبط النظام الغذائي، ثم أعد التقييم خلال 24 ساعة.
الدعم النفسي بقيادة الممرضة
في كلا المجموعتين، تم تقييم القلق والاكتئاب باستخدام مقياس القلق الذاتي التقييم (SAS) ومقياس الاكتئاب الذاتي (SDS) في الأساس وبعد 4 أسابيع كنتائج دراسة. بالنسبة لمجموعة الرعاية الروتينية، اتبعت الرعاية النفسية الممارسة المعتادة، والتي تضمنت طمأنينة عاطفية قصيرة خلال جولات الجناح الروتينية وتعليم الخروج، وتقديم تعليمات مكتوبة قياسية، وإحالة إلى خدمات الصحة النفسية حسب تقدير الطبيب عند تحديد الضيق الملحوظ؛ لم يتم تنفيذ جلسات نفسية منظمة أو مجدولة أو أدوات تتبع بشكل روتيني. في المقابل، تلقت مجموعة مسار التمريض المهني وحدة دعم موحدة بقيادة الممرضات تتكون من جلسات أسبوعية مدتها 15 دقيقة لمدة 4 أسابيع، شملت إعادة هيكلة معرفية تركز على الأفكار السلبية التلقائية، وتدريب استرخاء التنفس لمدة 3-5 دقائق، ونشاطا ممتعا مخططا للممارسات يوميا؛ تم توثيق الالتزام على بطاقة تتبع. تمت إحالة المشاركين إلى خدمات الصحة النفسية عندما استوفت درجات SAS/SDS عتبات متوسطة أو أعلى أو عندما كانت مؤشرات سريرية.
نمط الحياة والنظام الغذائي
ننصح بارتداء ملابس فضفاضة لتجنب تهيج الفغرة وتقييد رفع >5 كجم خلال أول 4 أسابيع. قم بزيادة النشاط البدني من 2000-4000 خطوة يوميا في الأسبوع الأول إلى 6000-8000 خطوة يوميا بحلول الأسبوع الرابع حسب التحمل. تطبيق خطة وجبات منخفضة البقايا وقليل التكرار خلال الأسابيع 1-2، ثم أعد إدخال الأطعمة المنتجة للغاز أو الألياف واحدة تلو الأخرى من الأسبوع الثالث مع مراقبة التحمل لمدة 48 ساعة بعد كل عنصر جديد. تأكد من تناول السوائل يوميا بين 1500-2000 مل ما لم يكن هناك منع استخدام. أكد عدم وجود الغثيان أو الانتفاخ أو الإسهال أثناء إعادة الإدخال وأن وظيفة الأمعاء تبقى مستقرة.
إرشادات الخروج والمتابعة
وفر قوائم تحقق مكتوبة لخطوات تغيير الفغرة، وعلامات العلم الأحمر، ونقاط الاتصال. حدد موعد متابعة عن بعد لمدة حوالي 10 دقائق وأسبوع الثاني والأسبوع الرابع في العيادة أو مراجعات الفيديو. اجمع مقاييس النتائج وسجلات المضاعفات عند الاتصالات المجدولة وعزز التقنيات إذا تكررت مشاكل التسرب أو الجلد. في مراجعة الأسبوع الرابع، تأكد من التقنية المستقلة والالتزام بالمسار.
مقاييس النتائج وجدول التقييم
قيم النتائج عند الأساس (T0) وشهر واحد (T1). قياس القدرة على العناية الذاتية باستخدام مقياس تقييم القدرة على العناية الذاتية (ESCA) مع الدرجات الإجمالية ودرجات المقياس الفرعي. تقييم الحالة النفسية باستخدام درجات SAS وSDS القياسية. تقييم جودة الحياة باستخدام استبيان جودة الحياة - استئصال العضلات (COH-QOL-OQ) مع الدرجات الإجمالية والنطاقية. سجل المضاعفات المبكرة، بما في ذلك العدوى، التضيق، النزيف، التهاب الجلد المحيطي، والنواتج العالية، وحساب معدل الحدوث المركب. قيم رضا التمريض في المستوى الأول باستخدام مقياس من أربعة مستويات (راض جدا، راض بشكل أساسي، راض عموما، غير راض) وقدم تقريرا ك n (٪). تأكد من أن جميع المقاييس مكتملة في كلا المرحلتين الزمنية وأن يتم توثيق أي قرار في المضاعفات.
إدارة البيانات وضمان الجودة
درب طاقم التمريض على استخدام قوائم التحقق والتوثيق. تدقيق حوالي 10٪ من السجلات من حيث الاكتمال والاتساق الداخلي. عند الإمكان، افصل تقييم النتائج عن مقدمي الرعاية اليوميين لتقليل تحيز القياس، وسجل الانحرافات في البروتوكول مع الإجراءات التصحيحية. اختتم المسار بعد إكمال المتابعة التي استمرت 4 أسابيع، والتحقق من النتائج، وإغلاق سجل مراقبة الجودة.
التحليل الإحصائي
حلل البيانات باستخدام SPSS 25.0 (أو ما يعادله). تلخيص المتغيرات المستمرة كمتوسط (SD) أو وسيط (IQR) بعد اختبار شابيرو-ويلك واختيار اختبارات t العينات المستقلة أو اختبارات Mann-Whitney U؛ وبناء عليه، لخص المتغيرات التصنيفية ك n (٪) وقارن باستخدام χ2 أو اختبارات فيشر الدقيقة. أبلغ عن قيم p ثنائية الجانب ب α = 0.05 وقدم أحجام تأثير بفترات ثقة 95٪ (مثلا، d كوهين للنتائج المستمرة؛ نسبة المخاطر أو فرق المخاطر للنتائج الثنائية). بالنسبة للنتائج الأولية، قم بإجراء ANCOVA أو الانحدار متعدد المتغيرات مع تعديل للمتغيرات الأساسية المحددة مسبقا (مثل العمر، الجنس، الأمراض المصاحبة الرئيسية). تحكم في مقارنات متعددة حيثما ينطبق ذلك (مثل بنجاميني-هوشبرغ روزفلت). إجراء تحليل الحساسية للتعامل مع البيانات المفقودة ومواصفات النموذج. ذكر جميع إصدارات البرامج والحزم.