استنادا إلى معايير PRISMA، يقيم هذا التحليل التلوي لتسع تجارب عشوائية محكمة (RCTs) محلول بويانغ هوانوو كملحق جراحي. تؤكد النتائج فعاليته السريرية في تعزيز التعافي الحسي الحركي والنتائج العصبية لمرضى إصابات الحبل الشوكي بعد العملية.
يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية
مقالة بحثية
* These authors contributed equally
استنادا إلى معايير PRISMA، يقيم هذا التحليل التلوي لتسع تجارب عشوائية محكمة (RCTs) محلول بويانغ هوانوو كملحق جراحي. تؤكد النتائج فعاليته السريرية في تعزيز التعافي الحسي الحركي والنتائج العصبية لمرضى إصابات الحبل الشوكي بعد العملية.
قيم هذا التحليل التلوي ما إذا كان إضافة خليط بويانغ هوانوو للخلط (BYHWD) إلى الجراحة القياسية يحسن تعافي أعصاب الحبل الشوكي بعد إصابة الحبل الشوكي الرضحية (SCI). وفقا لبروتوكولات PRISMA وPROSPERO CRD42024612859، بحثنا بشكل منهجي في PubMed، Cochrane، Embase، Web of Science، China National Knowledge Infrastructure (CNKI)، Wanfang وVIP حتى يناير 2025 عن تجارب عشوائية محكمة تقارن الجراحة مع الرعاية العادية بنفس النظام بالإضافة إلى BYHWD. تم جمع البيانات مع RevMan 5.3.
تم تضمين تسعة تجارب عشوائية صينية (614 مريضا، 306 من BYHWD، 308 مجموعة ضابطة). مقارنة بالمجموعات الضابطة، رفع اضطراب الظل الباهتز بشكل ملحوظ درجة الحسية بعد العملية في جمعية إصابات العمود الفقري الأمريكي (ASIA) (MD 7.51؛ فترة الثقة 95٪ 5.08–9.93؛ P <0.01)، درجة محركات آسيا (MD 7.65؛ 5.81–9.49؛ P <0.01)، سعة الجهد الجسدي المستحسى (MD 0.37 ميكروفولت؛ 0.18–0.55؛ P <0.01)، سعة الجهد المستحنى للمحرك (MD 0.43 ميكروفولت؛ 0.19–0.68؛ P <0.01) ونسبة المرضى الذين حققوا تحسنا من درجة ASIA ≥1 (RR 1.23؛ 1.09–1.38؛ P <0.01). كانت التباين منخفضا لمعظم النتائج. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث جانبية خطيرة مرتبطة بالأعشاب. يبدو أن اضطراب الدماغ الجانبي الإضافي يسرع التعافي العصبي قصير الأمد بعد تخفيف الضغط الجراحي لسرطان الحبل الشوكي. ومع ذلك، كانت جميع التجارب صينية، ومعظمها يفتقر إلى إخفاء التخصيص أو العمى، وكانت المتابعة قصيرة ومجموعات النتائج اختلفت. هناك حاجة إلى تجارب عشوائية عشوائية واسعة النطاق، عمياء بشكل صارم، متعددة المراكز ذات نقاط نهايات وظيفية طويلة الأمد قبل التبني السريري الروتيني.
إصابة الحبل الشوكي (SCI) هي إصابة مدمرة في الجهاز العصبي المركزي تحدث عادة بقوى ميكانيكية خارجية، مما يؤدي إلى فقدان جزئي أو كامل للوظائف الحسية والحركية والذاتية 1,2. على مستوى العالم، تزداد معدل انتشار وانتشار مرض الحبل الشوكي، حيث يقدر الإبلاغ سنويا عن 250,000 إلى 500,000 حالة جديدة. في الصين تحديدا، العبء كبير، حيث يتم تسجيل حوالي 759,300 حالة تراكمية و66,374 حالة جديدة يتم تشخيصها كل عام. متوسط عمر بداية المرض هو 31.7 سنة، ويؤثر بشكل رئيسي على الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و25 عاما والذكور (نسبة الذكور إلى الإناث 4:1). ومن الجدير بالذكر أن حوادث المرور (36٪–48٪) هي السبب الرئيسي، تليها العنف (5٪–29٪)، والسقوط (17٪–21٪)، والأنشطة الترفيهية (7٪–16٪)6. يفرض اضطراب الحبل الشوكي عبئا مزدوجا: عبء جسدي كبير على المرضى وضغط اقتصادي كبير على المجتمع. الحاجة إلى مساعدين الإدارة الحالية لمرض الحبل الشوكي تتضمن بشكل أساسي إزالة الضغط الجراحي لاستعادة استقرار العمود الفقري، والعلاج الدوائي (مثل الكورتيكوستيرويدات) لتخفيف الالتهاب الثانوي، وإعادة التأهيل الشامل لتعظيم الاستقلالية الوظيفية7. بينما تعتبر الجراحة ضرورية لتخفيف الضغط، إلا أنها لا تسهل تجدد الأعصاب بشكل مباشر. يقدم الطب الصيني التقليدي (TCM) استراتيجيات تكميلية محتملة. يفترض أن تركيبة بويانغ هوانوو للركود (BYHWD)، وهي تركيبة كلاسيكية للطب الصيني التقليدي معروفة بخصائصها في مكملات الطاقة وتنشيط الدم، تخفف من "الجمود" و"الانسداد" المرتبطين بمرض الحبل الشوكي في علم الأمراض الطب الصيني التقليدي. تشير الأبحاث السابقة إلى أن اضطراب البكتيريا والراعي يمكن أن يقلل من مستويات البروتين التفاعلي في البلازما (CRP) بعد العملية، ويحسن الدرجات العصبية، ويقصر مدة الإقامة في المستشفى، ويقلل من المضاعفات.
ومع ذلك، وعلى الرغم من استخدامه السريري الواسع في الصين، لا تزال قاعدة الأدلة الحالية مجزأة. بينما أبلغت التجارب العشوائية المحكمة الفردية (RCTs) عن فوائد، هناك نقص في الأدلة العالية المستوى التي توليف فعالية BYHWD بشكل كونه ملحقا للتدخل الجراحي. لمعالجة هذه الفجوة، تقدم هذه الدراسة أول مراجعة منهجية وتحليل تلوي لتقييم التأثير التآزري لاضطراب BYHWD مع إزالة الضغط الجراحي. افترضنا أن إضافة BYHWD إلى الرعاية الجراحية القياسية سيحسن بشكل كبير التعافي العصبي، وبشكل خاص درجات ASIA الحسية والحركية والإمكانات المستحنية (SEP/MEP)—مقارنة بالجراحة وحدها. من خلال الالتزام الصارم بإرشادات PRISMA، تهدف هذه الدراسة إلى حل التناقضات في التجارب الصغيرة القائمة وتقديم توصيات قوية قائمة على الأدلة لدمج الطب الصيني التقليدي في الإدارة الموحدة لسرطان الحبل الشوكي بعد العملية. في الطب الصيني التقليدي (TCM)، تصنف إصابة الحبل الشوكي عادة ك "متلازمة الثنائية" أو "متلازمة وي". يرتبط المرض بشكل أساسي بالضرر الناتج عن الصدمة في خط الزوال الدو، الذي يتحكم في طاقة اليانغ في الجسم. بمجرد التلف، لا يمكن توزيع طاقة اليانغ بشكل صحيح، مما يؤدي إلى خروج الدم خارج الأوعية وتكوين حالة سبات، مما يعيق خطوط الطول ويحرم الأوتار والأوعية من التغذية، مما يسبب المرض. تفترض الطب الصيني التقليدي أن علاج إصابة الحبل الشوكي يجب أن يركز على تجديد وتنظيم الطاقة، بالإضافة إلى تنشيط الدورة الدموية لحل حالة السبات، واستعادة الوظيفة الطبيعية لخط الزوال دو وضمان تدفق سلس للطاقة والدم9.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
تم إجراء هذه المراجعة المنهجية والتحليل التلوي وفقا صارما لإرشادات PRISMA 2020. ونظرا لأن هذه الدراسة تستخدم بيانات ثانوية من تجارب منشورة سابقا، لم تكن هناك حاجة لموافقة مجلس مراجعة المؤسسات (IRB)؛ ومع ذلك، التزمت جميع الدراسات الأصلية التي شملت المعايير الأخلاقية المتعلقة بالبشر. تم تسجيل البروتوكول بشكل مستقبلي في قاعدة بيانات PROSPERO فور بدء الدراسة (رقم التسجيل: CRD42025637800).
استراتيجية البحث ومعايير الاختيار أجرى باحثان مستقلان بحثا منهجيا شاملا عن التجارب العشوائية المحكمة (RCTs) التي تحقق في محلول بويانغ هوانوو للخلع (BYHWD) لإصابة الحبل الشوكي (SCI). امتد البحث من بداية كل قاعدة بيانات حتى يناير 2025. شملت قواعد البيانات الإلكترونية PubMed، Embase، مكتبة كوكرين، Web of Science، CNKI، VIP، Wanfang، وCBM. استخدمت استراتيجية البحث مزيجا من المفردات المسيطر عليها (مثل مصطلحات MeSH في PubMed، وEmtree في Embase) ومصطلحات النص الحر (حقول العنوان/الملخص). تحديدا، تم استخدام مشغلي البوليان AND وOR لدمج المصطلحات المتعلقة بإصابة الحبل الشوكي (مثل الإصابة الشوكية الرضحية، إصابة العمود الفقري)، ومحلول بويانغ هوانوو (مثل بويانغ هوانوو تانغ)، والتجربة العشوائية المحكمة. خذ PubMed كمثال:
#1: ((إصابات الحبل الشوكي[شبكة] أو إصابة الحبل الشوكي[شبكية] أو إصابات الحبل الشوكي، إصابة رضحية [شبكية]، إصابة رضحية [شبكية]) أو (إصابة الحبل الشوكي أو إصابة العمود الفقري))
#2: ((بويانغ هوانوو تانغ أو بويانغ هوانوو ديكوشن[شبكة]) أو (بويانغ هوانوو تانغ أو بويانغ هوانوو ديكوكشن))
#3: (تجربة عشوائية مضبوطة[pt] أو تجربة سريرية مضبوطة[pt] أو عشوائية[tiab] أو وهمية[tiab] أو علاج دوائي[sh] أو عشوائيا[tiab] أو تجربة[tiab] أو مجموعات[tiab]) ليست (حيوانات[mh] ليست بشرية[mh])
#4: #1 و#2 و #3
الفلاتر والحدود: تم تفعيل فلتر البشر حيثما كان متاحا. لم تفرض أي قيود لغوية. تنسيقات التصدير: تم تصدير جميع السجلات المسترجعة بصيغ الاستشهاد القياسية (مثل .nbib، .ris، أو .ciw) وتم استيرادها إلى برامج إدارة المراجع (جدول المواد). تمت إزالة النسخ باستخدام وظيفة إزالة النسخ التلقائي في EndNote تليها التحقق اليدوي.
اختيار الدراسة واستخراج البيانات تم فحص النتائج بناء على معايير إدراج صارمة: (1) تصميم دراسة RCT؛ (2) مشاركون تم تشخيصهم بمرض الحبل الشوكي يخضعون لعلاج جراحي؛ (3) مجموعة تجريبية تتلقى اضطراب العوامل الجانبية والحياة واليود بالإضافة إلى رعاية جراحية روتينية مقابل مجموعة ضابطة تتلقى رعاية جراحية روتينية وحدها؛ و(4) الإبلاغ عن مقاييس النتائج الكمية بما في ذلك درجات ASIA، الإمكانات المستحثية (SEP/MEP)، أو معدلات الفعالية السريرية. شملت معايير الاستبعاد دراسات الحيوانات، والتجارب غير العشوائية العشوائية، والتكرار، والدراسات التي تحتوي على بيانات غير مكتملة. قام باحثان بفحص العناوين والملخصات والنصوص الكاملة بشكل مستقل. تم حل الخلافات المتعلقة بأهلية الدراسة عمليا من خلال مناقشة فورية؛ إذا لم يتم التوصل إلى إجماع، يتخذ مراجع ثالث أول (Z.P.W.) القرار النهائي بناء على المراجعة الكاملة للنص. تم استخراج البيانات باستخدام نموذج جدول بيانات موحد (انظر جدول المواد)، حيث تم تسجيل المؤلف الأول، والسنة، والديموغرافيا، والتدخلات، والنتائج.
تقييم مخاطر التحيز تم تقييم الجودة المنهجية للتجارب العشوائية المدرجة بشكل مستقل من قبل مراجعين باستخدام أداة كوكران لمخاطر التحيز (RoB 2). لكل دراسة مشمولة، تم تقديم مبررات مفصلة للأحكام عبر خمسة مجالات: (1) عملية العشوائية — كان توليد التسلسل يعتبر منخفض المخاطر إذا تم استخدام أرقام عشوائية مولدة بالحاسوب أو جداول العشوائية، وعالي المخاطر إذا تم استخدام التناوب أو تاريخ الميلاد أو رقم سجل القضية؛ تم الحكم على إخفاء التخصيص على أنه منخفض المخاطر إذا تم استخدام التخصيص المركزي، أو الأظرف المعتمة المختومة، أو العشوائية التي تتحكم بها الصيدلية، وعالي الخطورة إذا تم استخدام جدول توزيع مفتوح أو أظرف غير مخفية؛ (2) الانحرافات عن التدخلات المقصودة—تم تقييم تعمية المشاركين والموظفين على أنها منخفضة المخاطر للدراسات مزدوجة التعمية، وبعض المخاوف بشأن النتائج أحادية التعمية أو الموضوعية، وارتفاع المخاطر للدراسات مفتوحة التسمية ذات النتائج الذاتية؛ (3) بيانات النتائج المفقودة—تم اعتبارها منخفضة المخاطر إذا كان هناك <5٪ مفقود بيانات مع تحليل النية للعلاج، وخطر متوسط إذا كان 5٪–20٪ مفقود، وعالي المخاطر إذا كان >20٪ مفقود أو تحليل لكل بروتوكول مع فقدان كبير (>15٪ فرق بين المجموعات)؛ (4) قياس النتيجة — تم تقييمها على أنها منخفضة المخاطر إذا كان مقيمو النتائج عمياء أو كانت النتائج موضوعية (مثل الوفيات)، وعالية المخاطر إذا كان المقيمون على دراية بتوزيع المجموعة وكانت النتائج ذاتية؛ (5) اختيار النتيجة المبلغ عنها — تم تقييمها من خلال مقارنة البروتوكولات (إذا كانت متوفرة) أو أقسام الطرق مع النتائج المبلغ عنها، وتصنيف المخاطر عالية إذا تم تغيير النتيجة الأولية أو الإبلاغ عنها بشكل انتقائي. تم حل الخلافات بين المراجعين من خلال النقاش أو التشاور مع مراجع ثالث (الأحمر).
تم تقييم جودة الأدلة باستخدام نظام GRADE عبر أربعة مستويات: جودة عالية (من غير المرجح أن تغير الأبحاث الإضافية ثقتنا في تقدير التأثير؛ بدأت بمستوى مرتفع للتجارب العشوائية وتم تقييمها منخفضا بسبب القيود)؛ جودة معتدلة (من المرجح أن يكون للأبحاث الإضافية تأثير مهم على الثقة وقد تغير التقدير)؛ جودة منخفضة (من المرجح جدا أن يكون للأبحاث الإضافية تأثير مهم ومن المرجح أن تغير التقدير)؛ وجودة منخفضة جدا (أي تقدير للتأثير غير مؤكد للغاية). تم تقييم الجودة من مرتفع ل: خطر التحيز (قيود خطيرة في العشوائية أو العمى في >وزان الدراسات 25٪)، عدم الاتساق (I2 > 50٪ أو فترات ثقة غير متداخلة)، عدم المباشرة (اختلافات في السكان، التدخل، المقارن، أو مقاييس النتائج)، عدم الدقة (حجم المعلومات الأمثل لم يتحقق [<300 حدث للنتائج الثنائية أو <400 مشارك للنتائج المستمرة] أو 95٪ CI يشمل كل من الفائدة والضرر ذات المعنى)، وتحيز النشر (كما هو واضح من عدم تماثل مخطط القمع، اختبار إيغر p < 0.10، أو <10 دراسات شملت تأثيرات دراسات صغيرة واضحة).
التحليل الإحصائي وسير العمل البرمجي تم إجراء التحليل التلوي باستخدام برنامج التحليل التلوي (جدول المواد). تم إدخال البيانات المستمرة (مثل درجات ASIA، سعة SEP/MEP) كمتوسط وانحراف معياري (SD) لحساب الفروق المتوسطة (MD) مع فترات ثقة 95٪ (فاصل ثقة 95٪). بالنسبة للنتائج الثنائية (مثل معدلات الفعالية)، تم إدخال البيانات كعداد أحداث (عدد الأحداث/حجم العينة الكلي) لحساب نسب المخاطر (RR) مع فواصل ثقة 95٪ باستخدام طريقة مانتل-هاينزل؛ بالنسبة للنتائج المستمرة (مثل درجات ASIA)، تم استخدام طريقة التباين العكسي لحساب الفروق المتوسطة (MD) مع فاصل ثقة 95٪. تم إجراء جميع التحليلات في البداية باستخدام نموذج التأثير الثابت في برنامج التحليل التلوي (جدول المواد).
تقييم التباين واختيار النماذج: تم قياس التباين الإحصائي عبر الدراسات باستخدام إحصائية I2 واختبار كوكران Q. تم تحديد العتبة المحددة مسبقا للتغاير الكبير عند I2 > 50٪ أو P < 0.10. إذا تجاوزت التباين هذه العتبات، مما يشير إلى أن أحجام التأثير الحقيقية ربما تختلف بين الدراسات بدلا من أن تكون نتيجة الصدفة فقط، تم تحويل نموذج التحليل إلى نموذج التأثيرات العشوائية (طريقة دير سيمونيان-ليرد) لتوفير تقدير مجمع أكثر تحفظا يأخذ في الاعتبار التباين بين الدراسات.
تحليل الحساسية: لاختبار متانة النتائج، خاصة للنتائج التي تظهر تباينا عاليا، أجريت تحليلات الحساسية عن طريق حذف دراسة واحدة تلو الأخرى (طريقة ترك واحد خارج) وإعادة حساب تقدير التأثير المجمع للدراسات المتبقية. إذا أدى حذف دراسة واحدة إلى تغيير كبير في اتجاه أو الدلالة الإحصائية للتأثير العام (مثل تجاوز الثقة 95٪ القيمة الصفرية 1.0 للRR أو 0 للMD)، فقد اعتبرت تلك الدراسة مؤثرة، وتم تفسير استقرار النتائج بحذر.
تقييم تحيز النشر: تم إنشاء مخططات القمع لتقييم تحيز النشر بصريا فقط عندما تم تضمين ما لا يقل عن 10 دراسات في التحليل التلوي، حيث أن عدد الدراسات الأقل ينتج عن قوة كافية لتمييز عدم التماثل الحقيقي عن التشتت العشوائي. عند الاقتضاء، تم تفسير عدم تماثل مخطط القمع مع الأخذ في الاعتبار تأثير الدراسات الصغيرة؛ بالنسبة للتحليلات التي تحتوي على أقل من 10 دراسات، لم يتم إجراء تقييم تحيز النشر بسبب ضعف القوة الإحصائية.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
تضمن التحليل التلوي النهائي تسع تجارب عشوائية محكمة مع 614 مريضا ذوي توصيف جيد، مما وفر قاعدة أدلة قوية لاختبار فرضياتنا 8,9,10,11,12,13,14,15,16. أظهرت العينة المجمعة تخصيصا متوازنا بين أ...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
تقييم ما بعد العملية لإصابة الحبل الشوكي
إصابة الحبل الشوكي هي اضطراب شديد في الجهاز العصبي المركزي يتميز بطرق علاج وتقييم متنوعة ومعقدة. من حيث الأساليب العلاجية، تشمل الإدارة المحافظة التدخلات الدوائية، مثل استخدام الكورتيكوستيرويدات لتخفيف الوذمة والعوامل العصبية المغذية لتعزيز إصلاح الأعصاب 7,18. تشمل علاجات التأهيل تدخلات جسدية ومهنية ونفسية تهدف إلى تعزيز قوة العضلات، واستعادة أنشطة الحياة اليومية، ومعال...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
يعلن المؤلفون أنه لا توجد مصالح مالية متنافسة أو علاقات شخصية قد تكون أثرت على العمل المبلغ عنه في هذه الورقة.
مشروع البحث العلمي التابع لإدارة مقاطعة سيتشوان للطب الصيني التقليدي (رقم المنح 2023MS182,2023MS192,2024MS276); مشروع البحث العلمي الخاص بجامعة تشنغدو للطب الصيني التقليدي (منحة رقم: DJYB2021009).
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
| الاسم | الشركة | رقم فهرسي | التعليقات |
|---|---|---|---|
| البنية التحتية الوطنية للمعرفة الصينية (CNKI) | شبكة معرفة تونغفانغ | قاعدة البيانات | https://www.cnki.net |
| مكتبة كوكران | وايلي | قاعدة البيانات | https://www.cochranelibrary.com |
| إمبيس | إلسفير | قاعدة البيانات | https://www.embase.com |
| ملاحظة نهاية X9 | كلاريفيت أناليتكس | البرمجيات | https://endnote.com |
| أداة نظام GRADEpro | Evidence Prime Inc. | البرمجيات | https://www.gradepro.org/product |
| PubMed | المكتبة الوطنية للطب | قاعدة البيانات | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov |
| آر سوفتوير (الإصدار 4.5.2) | مؤسسة R للحوسبة الإحصائية | البرمجيات | https://www.r-project.org |
| مدير المراجعة (RevMan) 5.3 | تعاون كوكران | البرمجيات | https://training.cochrane.org |
| شبكة العلوم | كلاريفيت أناليتكس | قاعدة البيانات | https://www.webofscience.com |