$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
تم إجراء جميع الإجراءات وفقا للإرشادات المؤسسية المعتمدة من لجنة الأخلاقيات في المستشفى الأول التابع لجامعة شيامن (مقاطعة فوجيان، الصين). تم الحصول على موافقة مكتوبة ومستنيرة من جميع المشاركين قبل التسجيل. تم ضمان سرية المشاركين، وسمح للمشاركين بالانسحاب من الدراسة في أي مرحلة دون عواقب.
تصميم الدراسة وتسجيل المرضى
تعريف مجموعة الدراسة
أجريت دراسة رصدية مستقبلية في مركز القلب التابع للمستشفى الأول التابع لجامعة شيامن بين أبريل 2023 وأبريل 2025. تمت مراجعة المرضى المتتاليين الذين تم قبولهم خلال فترة الدراسة للاستفادة من الأهلية. تم تأكيد التشخيصات باستخدام الإرشادات السريرية الدولية المعتمدة وبروتوكولات التشخيص في المستشفيات.
معايير الإدراج والاستبعاد
تم تضمين المرضى البالغين (≥18 سنة) الذين لديهم اضطراب نظم موثق ونشاط خارج الرحم المتكرر، وعرفوا بأنهم >10,000 انقباض بطيني مبكر (PVCs) ضمن تسجيل تخطيط القلب هولتر لمدة 24 ساعة (الشكل 1). تم استبعاد المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الهيكلية (مثل اعتلال عضلة القلب أو أمراض الصمامية الشديدة)، أو نسبة قذف البطين الأيسر (LVEF) < 35٪، وفشل كلوي أو كبدي شديد، أو أورام خبيثة أو أمراض مصاحبة أخرى تحد من الحياة، أو بيانات سريرية أو مختبرية غير مكتملة، أو سحب الموافقة المستنيرة.
المرضى المصنفون
تم تسجيل بيانات ديموغرافية أساسية، والتاريخ الطبي، واستخدام الأدوية، ونتائج الفحص البدني عند التسجيل. تم تعيين المرضى الذين أصيبوا بالتهاب الهيمنيوم إلى مجموعة الهيدرومات، والذين لم يكونوا لديهم هيدروفورد في المجموعة غير الهيدرولية.
جمع الدم والتحليل الكيميائي الحيوي
عينات الدم
تم جمع ما مجموعه 2 مل من الدم الوريدي الصائم من كل مشارك باستخدام إبر معقمة للاستخدام مرة واحدة وأنابيب مكنسة كهربائية بين الساعة 07:00 و09:00 صباحا. تم تصنيف جميع العينات بأرقام تعريف دراسة مجهولة الهوية فور جمعها.
عينات العملية
تم طرد عينات الدم على حرارة 1500 × جرام لمدة 10 دقائق عند 4 درجات مئوية لفصل المصل. أجريت تحليلات كيميائية حيوية خلال 4 ساعات من فصل المصل. إذا لم يكن التحليل الفوري ممكنا، كانت عينات المصل تجمع وتخزن عند −20 درجة مئوية حتى الاختبار. تم تخزين عينات المصل عند −20 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 أسابيع قبل التحليل.
المعلمات الكيميائية الحيوية
تم قياس الكوليسترول الكلي (TC)، والدهون الثلاثية (TG)، وLDL-كوليسترول (LDL-C)، وHDL-كوليسترول (HDL-C) باستخدام اختبارات ألوانية إنزيمية موحدة على جهاز تحليل كيميائي حيوي آلي، وفقا لتعليمات الشركة المصنعة. تم قياس البروتين التفاعلي عالي الحساسية (hs-CRP) باستخدام طريقة التراكب اللاتكس المناعية البيديومية. تم قياس كمية كرياتينين المصل والببتيد اليفي الطبيعي-يرابي من النوع B (BNP) باستخدام تقنيات اختبار مناعي مثبتة. كما تم قياس الكوليسترول الكلي (TC)، والدهون الثلاثية (TG)، وLDL-كوليسترول (LDL-C)، وHDL-كوليسترول (HDL-C) باستخدام اختبارات ألوانية إنزيمية على جهاز تحليل كيميائي حيوي آلي وفقا لبروتوكول الشركة المصنعة.
التقييم الكهربائي للقلب
تم تسجيل تخطيط القلب ب 12 رصاص أثناء الراحة باستخدام جهاز تخطيط القلب القياسي (سرعة الورق 25 مم/ثانية، المعايرة 10 مم/مللي فولت) بعد راحة لا تقل عن 10 دقائق من المريض في وضعية الاستلقاء.
تخطيط القلب القياسي ب 12 رئيسا
تم تسجيل تخطيط قلب كهربائي بسعة 12 رصاصا أثناء الراحة مع المريض في وضعية الاستلقاء على الظهر بعد 10 دقائق راحة لا تقل عن 10 دقائق. تم تسجيل إشارات تخطيط القلب بسرعة ورقية تبلغ 25 مم/ثانية ومعايرة جهد 10 مم/مللي فولت. تم قياس QT، QTc، فترة PR، مدة QRS، ومعدل ضربات القلب باستخدام برنامج آلي مع تحقق يدوي من قبل طبيبين قلبيين مستقلين.
مراقبة هولتر على مدار 24 ساعة
تم تركيب أقطاب كهربائية ذات استخدام واحد وفقا لوضع الرصاص القياسي، وتم تسجيل بيانات تخطيط القلب الكهربائية المستمرة لمدة 24 ساعة باستخدام نظام مراقبة هولتر المحمول. تم تحليل التسجيلات باستخدام برنامج تحليل هولتر المخصص لاستخراج فترة QT المصححة (QTc)، وفترة QT، وفترة PR، ومدة QRS، ومتوسط معدل ضربات القلب. تم قياس عبء اضطراب النظم، وتم تصنيف تردد PVC.
معايير التشخيص
مرض الشريان التاجي (CAD)
تم تشخيص اضطراب الهوية البكثرية المزمنة بناء على واحد على الأقل من الحالات التالية: أعراض الذبحة الصدرية النموذجية مع تخطيط القلب الذي يظهر اكتئابا في مقطع ST بدرجة ≥0.1 مللي فولت يستمر <1 ثانية، اختبار إجهاد إيجابي للتمارين، أو تصوير الأوعية التاجية الذي أظهر تضيق الضوء بنسبة ≥50٪.
تضخم البطين الأيسر (LVH)
تم تشخيص LVH باستخدام تخطيط صدى القلب باستخدام مؤشر كتلة البطين الأيسر >130 جم/متر2 لدى الذكور و>100 جم/متر مربع للإناث.
فشل القلب الاحتقاني (CHF)
تم تشخيص التهاب القلب القلبي القلبي بناء على الأعراض السريرية (ضيق في التنفس، التعب، انخفاض تحمل التمارين) والنتائج الجسدية (تشقق رئوي، وذمة محيطية، انتفاخ وريدي الوداجي). تم تأكيد التشخيص من خلال أدلة تخطيط صدى القلب على وجود اضطرابات بنيوية أو وظيفية في القلب.
حادث الأوعية الدموية الدماغية (CVA)
تم تشخيص التهاب القلب والأوعية الدموية باستخدام الأشعة المقطعية أو الرنين المغناطيسي، مما أظهر احتشاء إقفاري حاد أو نزيف داخل الجمجمة.
تصلب الشرايين الوعائية الطرفية (PVA)
تم تأكيد PVA باستخدام أدلة شراينية لآفات تصلب الشرايين أو زيادة سمك الوسط السباتي الداخلي بالموجات فوق الصوتية.
التحليل الإحصائي
تم تقييم المتغيرات المستمرة للطبيعية باستخدام اختبار شابيرو-ويلك. تم الإبلاغ عن المتغيرات التي تتبع توزيعا طبيعيا كمتوسط ± انحراف معياري (SD) ومقارنة بين المجموعات باستخدام اختبار t للعينات المستقلة. في المقابل، تم عرض المتغيرات غير المتوافقة مع التوزيع الطبيعي كمتوسط ذو نطاق رباعي وتم تحليلها باستخدام اختبار مان–ويتني يو. تم تلخيص البيانات الفئوية كترددات ونسب مئوية ومقارنتها باستخدام اختبار كاي-تربيع (χ2) أو اختبار فيشر الدقيق عند الاقتضاء. تم فحص الروابط بين المعاملات الكهربائية الفيزيولوجية (فترة QT، QT المصحح [QTc]، فترة PR، مدة QRS) ومؤشرات الدهون (الكوليسترول الكلي، الدهون الثلاثية، كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة [LDL-C]، كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة [HDL-C]) باستخدام معامل الارتباط الرتب لسبيرمان، نظرا للتوزيع المحتمل غير الطبيعي للمتغيرات الكيميائية الحيوية.
لتحديد المتنبئات المستقلة لفشل القلب، أجريت في البداية تحليلات الانحدار اللوجستي أحادي المتغير. تم تضمين المتغيرات التي تظهر P < 0.10 في التحليل الأحادي المتغير، إلى جانب عوامل ذات صلة سريرية (العمر، الجنس، معلمات الدهون، المؤشرات الكهربائية الفيزيولوجية، ونسبة القذف في البطين الأيسر [LVEF])، لاحقا في نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات باستخدام طريقة نسبة الاحتمالية خطوة بخطوة للأمام. عدل النموذج النهائي للعوامل المحتملة التي تسببت في الارتباك، بما في ذلك العمر، والجنس، ووظيفة الكلى، ووظيفة القلب الأساسية، لتقليل الارتباك المتبقي. تم تقييم التعدد التعاوني باستخدام عوامل التباين للتباين (VIF)، حيث تشير القيم الأكبر من 5 إلى توازي معنوي. تم الإبلاغ عن نسب احتمالات معدلة (ORs) مع فترات ثقة 95٪ (CIs)
لتقليل التحيز المربك، تم تضمين المتغيرات السريرية ذات الصلة، بما في ذلك العمر، الجنس، ضغط الدم الأساسي، وظيفة الكلى، استخدام الأدوية (الستاتينات، الأدوية المضادة لاضطراب النظم، وحاصرات بيتا)، ووظيفة القلب الأساسية (LVEF) في نموذج الانحدار متعدد المتغيرات حيثما توفرت. تم اختيار هذه المتغيرات بناء على الصلة السريرية والأدبيات السابقة التي تربطها بخطر القلب والأوعية الدموية وتطور اضطرابات النظم.
تم تقييم معايرة النموذج باستخدام اختبار هوسمر-ليمشو لجودة الملاءمة، بينما تم تقييم الأداء التمييزي من خلال تحليل منحنى خصائص تشغيل المستقبل (ROC). تم قياس الدقة التنبؤية بحساب المساحة تحت منحنى ROC (AUC) مع فترات ثقة 95٪ مقابلة. تم تقييم أداء النموذج أيضا باستخدام إحصائيات شبهR-2 ، بما في ذلك Cox & Snell R2 وNagelkerke R2، لتقدير نسبة التباين المفسرة بواسطة نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات.
تم تحديد قيم القطع المثلى باستخدام مؤشر يودن. فيما يتعلق بحجم العينة، شملت هذه الدراسة الاستكشافية جميع المرضى المؤهلين خلال فترة التجنيد المحددة مسبقا. أظهر تحليل القوة بعد الوقوع أن حجم العينة قدم >80٪ قوة إحصائية لاكتشاف أحجام تأثير معتدلة (≥ 1.7 أو r ≥ 0.30) عند مستوى α ثنائي الجانب 0.05.
لتحديد المتنبئات المستقلة لفشل القلب، تم إجراء تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات باستخدام معايير كهربائية فيزيولوجية، ومتغيرات دهونية، وعوامل ديموغرافية، ومؤشرات صدى القلب كمؤشرات مرشحة. نظرا لأن هذه الدراسة الاستكشافية الاستباقية شملت جميع المشاركين المؤهلين خلال فترة التوظيف المحددة مسبقا، لم يتم إجراء حساب رسمي لحجم العينة مسبقا. ومع ذلك، أظهر تحليل القوة بعد الحدث أن حجم العينة النهائي (n = 80) قدم قوة إحصائية تقارب 80٪ للكشف عن أحجام تأثير متوسطة (r ≥ 0.30 أو OR ≥ 1.7) عند مستوى α ثنائي الجانب يبلغ 0.05. تم تطبيق اختبارات إحصائية ذات ذيلين طوال الوقت، حيث تم تعريف قيمة P < 0.05 بأنها ذات دلالة إحصائية.