أجريت هذه الدراسة التي شملت البشر وفقا لإعلان هلسنكي وتمت الموافقة عليها من قبل اللجنة الأخلاقية لمستشفى الشعب في يينغشانغ (رقم الموافقة 2025-2018). تم الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة من جميع المشاركين قبل تسجيلهم في الدراسة، مع تقديم شروحات مفصلة حول أهداف الدراسة وإجراءاتها ومخاطر وفوائد الدراسة المحتملة.
تصميم الدراسة
كانت هذه دراسة مستقبلية غير عشوائية في مركز واحد. تكون مجتمع الدراسة من 102 مريضا تم تشخيصهم ب HICH وفقا لمعايير التشخيص HICH، حيث تم إدخال8 منهم إلى مستشفانا بين أكتوبر 2023 ويونيو 2025 (بما في ذلك). تم تقدير حجم العينة باستخدام برنامج حجم العينة (G-Power 3.1)، بحجم تأثير 0.3، α=0.05، القدرة (1-β) = 0.9، ومعدل الانقطاع 10٪، مما يشير إلى الحد الأدنى لحجم العينة 93. تم تسجيل ما مجموعه 102 مريضا لضمان القوة الإحصائية الكافية. معايير الإدراج: تم تشخيص النزيف التلقائي الدماغي عن طريق التصوير المقطعي المحوسب والرنين المغناطيسي للجمجمة؛ تاريخ ارتفاع ضغط الدم أو ضغط الدم الانقباضي ≥140 مم زئبق عند القبول؛ درجة مقياس رانكين المعدلة (mRS) ≤2 نقطة خلال 3 أشهر قبل بدايةالبداية 9؛ درجة مقياس غيبوبة غلاسكو (GCS) ≥8 عند القبول10. معايير الاستبعاد: نزيف ثانوي داخل الدماغ بسبب صدمة، تمدد الأوعية/تشوه وعائي، أو ورم؛ خلل شديد في وظائف الكبد أو الكلى؛ النساء الحوامل أو المرضعات؛ العلاج السابق للتخثر أو استئصال الجمجمة قبل الدخول؛ عدم القدرة على التعاون مع التدخلات التمريضية أو البقاء المتوقع <7 أيام. في هذه الدراسة، أصيب 27 مريضا بمتلازمة MODS، وتم تصنيف هؤلاء المرضى ضمن مجموعة MODS، بينما تم تصنيف 75 مريضا آخرين ضمن مجموعة الضابطة.
التدخل
تلقى جميع المرضى التوعية الصحية من IKAP عند الدخول، بما في ذلك نشر المعلومات (من خلال مقاطع فيديو وكتيبات تشرح أسباب ومحفزات ومخاطر اضطرابات HICH والإلكتروليتات)، وتعزيز المعرفة (دروس مصغرة يومية بجانب السرير مع تفسيرات شخصية بناء على نتائج اختبارات المرضى)، وتغيير الموقف (من خلال مشاركة الحالات لتعزيز التزام المرضى)، والإرشادات العملية (توجيه أفراد الأسرة للمشاركة في مراقبة ضغط الدم وفحص الأنفي المعدة إدارة التغذية). كما يتم توفير تدريب التأهيل البدني: المرحلة الحادة (≤7 أيام): تمارين المفاصل السلبية للأطراف العلوية - انحناء/اقتراب الكتف، ثني أو تمديد المرفق؛ الأطراف السفلية - ثني/تمديد الورك، ثني/تمديد الركبة؛ مرتين يوميا، 15 دقيقة في كل جلسة مع سعة حركة: 30°-60° للمفاصل بسرعة 5-10 حركات في الدقيقة. المرحلة تحت الحادة (8-14 يوما): تدريب التوازن بالجلوس مع 3 مجموعات في كل جلسة لمدة 5 دقائق في كل مجموعة، مع دعم في البداية، ثم تقليل الدعم تدريجيا؛ الوقوف بجانب السرير مرتين يوميا بمعدل 10-15 دقيقة في كل جلسة، مع نسبة تحمل وزن 30٪-50٪ في البداية، ثم تزداد إلى 50٪-70٪. مرحلة التعافي (≥15 يوما): تدريب المشي التدريجي لمدة 30 دقيقة يوميا بسرعة 30-40 متر في الدقيقة في البداية، مع زيادة 5 أمتار في الدقيقة أسبوعيا، وشدة معدل ضربات القلب المستهدف = 60٪-70٪ من الحد الأقصى لمعدل ضربات القلب. يستمر تدريب إعادة التأهيل على التمارين المرحلية لمدة لا تقل عن 15 يوما متتاليا إجمالا، بما في ذلك 7 أيام للمرحلة الحادة، و7 أيام للمرحلة تحت الحادة، ولا تقل عن 15 يوما لمرحلة التعافي. بلغ معدل الالتزام الإجمالي بالتعليم الصحي في IKAP 82.3٪ (84/102)، ويعرف بأنه حضور ≥80٪ من الفصول المصغرة بجانب السرير. بلغت نسبة الالتزام بتدريب التمارين 78.4٪ (80/102)، مع إكمال ≥80٪ من الجلسات المجدولة.
جمع العينات والاختبار
للتحليل، تم جمع 2 مل من الدم الوريدي من كل مريض على معدة فارغة في الصباح لإجراء عد دم كامل (بما في ذلك خلايا الدم البيضاء والدم الحمراء والدم الهرموني وCRP) باستخدام مضاد التخثر EDTA-K2 (أنبوب تفريغ بغطاء بنفسجي). بعد الجمع، تم قلب العينة بلطف وخلطها 8x. تم تخزين العينات في درجة حرارة الغرفة واختبارها خلال ساعتين؛ إذا تأخر الاختبار، كانت العينات تخزن عند 2-8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 4 ساعات. تم استخدام جهاز تحليل دم آلي بالكامل للفحوصات. تم تشغيل مواد التحكم المتوافقة مع النظام (القيم المنخفضة، العادية، والعالية) قبل الاختبار يوميا، مع تحديد معامل التباين (CV٪) أقل من 2.0٪.
لاختبار الإلكتروليت (بما في ذلك Ca²⁺، Cl⁻، Na⁺، وK⁺)، تم جمع 3 مل من الدم الوريدي باستخدام أنبوب تخثر منفصل بالهلام (غطاء أصفر). ترك الدم يبقى لمدة 30 دقيقة قبل أن يتم تعقيده بقوة 3000 × جرام لمدة 10 دقائق. تم تجنب مضادات التخثر التي تحتوي على EDTA أو سترات أو أوكسالات لمنع التداخل. تم نقل المصل المفصول إلى أنابيب الطرد المركزي الدقيق وتخزينه عند -20 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن أسبوع، مع حظر التجميد والذوبان المتكرر. تم إجراء الاختبارات باستخدام محلل كيميائي حيوي آلي بالكامل، وأجريت مراقبة جودة عالية ومنخفضة المدى يوميا قبل الاختبار.
لوظائف الكبد والكلى، تم جمع 3 مل من الدم الوريدي باستخدام أنبوب مغطى بالهلام (غطاء أصفر) لتقييم الألبومين (ALB)، الفوسفاتاز القلوي (ALP)، البيليروبين الكلي (TBIL)، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT)، إنزيم الأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، إنزيم غاما-جلوتاميل ترانسفيراز (GGT)، نيتروجين اليوريا في الدم (BUN)، كرياتينين المصل (sCr)، وتحليل البول (UA). ترك الدم يبقى لمدة 30 دقيقة تليها الطرد المركزي بقوة 3000 × جرام لمدة 10 دقائق في درجة حرارة الغرفة. تم استخدام محلل كيميائي حيوي مؤتمت بالكامل للاختبار، مع تطبيق مراقبة الجودة وفقا لقواعد وستغارد المتعددة (1₃s/2₂s/R₄s/4₁s/1₀x)11. عندما كانت مراقبة الجودة خارج نطاق المراقبة، كانت تفعل مواد التحكم البديلة، بما في ذلك مصمصل مراقبة الجودة عالي ومنخفض التركيز المعتمد من طرف ثالث (تم شراؤه من مختبرات راندوكس، المملكة المتحدة). بعد الانتقال إلى أدوات تحكم بديلة، تم تكرار معايرة المحلل الكيميائي الحيوي باستخدام المعايير القياسي الخاص بالشركة المصنعة، وتم التحقق من صحة الضوابط البديلة من خلال مقارنة القيم المقاسة مع نطاقات المرجع المستهدف قبل استئناف اختبار العينات الرسمي.
مؤشرات المراقبة
تم تقييم التغيرات في عد الدم، والإلكتروليتات، ووظائف الكبد، ووظائف الكلى قبل وبعد رعاية المرضى. بالإضافة إلى ذلك، تم تحليل معدل الإصابة بمتلازمة التعديلات المفرطة أثناء رعاية المرضى إحصائيا:12. تم تشخيص MODS بناء على درجة تقييم فشل الأعضاء المتسلسل (SOFA)، حيث تشير درجة ≥2 نقطة في نظام عضو واحد على الأقل إلى MODS. استنادا إلى المؤشرات أعلاه، تم تحليل العوامل ذات الصلة التي تؤثر على MODS، وتم إنشاء نموذج للتنبؤ بالمخاطر.
التحليل الإحصائي
تم إجراء التحليل الإحصائي باستخدام برنامج SPSS 24.0. بالنسبة للبيانات الفئوية [n (٪)]، أجريت مقارنات باستخدام اختبار كاي تربيع. بالنسبة للبيانات المستمرة، بعد تأكيد التوزيع الطبيعي عبر اختبار شابيرو-ويلك، تم تسجيل القيم ك (x ± s). أظهر اختبار شابيرو-ويلك أن جميع المتغيرات المستمرة لها P>0.05 (النطاق: 0.123-0.876)، مما يشير إلى التوزيع الطبيعي. تم استخدام تصحيح بونفيروني في عدة مقارنات لضبط أخطاء النوع الأول. أجريت المقارنات داخل المجموعات (قبل وبعد) باستخدام اختبارات t مزدوجة؛ تم إجراء مقارنات بين المجموعات (مجموعة MODS مقابل مجموعة التحكم) باستخدام اختبارات t مستقلة من العينة. تم استخدام اختبارات غير معلمية (اختبار مان-ويتني U) إذا لم تكن البيانات تحقق التوزيع الطبيعي. تم تحليل العوامل ذات الصلة باستخدام تحليل الانحدار اللوجستي. استند نموذج المخاطر إلى نتائج تحليل الانحدار اللوجستي، حيث تم اختيار عوامل مستقلة تؤثر على MODS لوضع صيغة مجمعة تم التحقق منها باستخدام منحنى ROC. أشارت P<0.05 إلى اختلافات ذات دلالة إحصائية.