$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
الخصائص الأساسية والبيانات الديموغرافية
تألفت مجموعة الدراسة من 187 حديث ولادة بمتوسط عمر حمل بلغ 33+2 أسبوعاً (المدى الربيعي [IQR]: 29+4 إلى 34+5) ومتوسط وزن عند الولادة بلغ 881.1 ± 525.7 g (المدى: 580–2050 g). ويعكس إدراج الرضع الخدج للغاية (<28 أسبوعاً) والرضع ذوي الوزن المنخفض جداً عند الولادة (<1,500 g) التطبيق السريري الواسع للتهوية غير الغازية (NIV) في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة.
الخصائص الأساسية، بما في ذلك توزيع الرضع وفقاً لأوزان الولادة <1,000 جم، كانت متوازنة جيداً عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1أظهر توزيع الأعمار الحملية تكتلاً حول 34+4 أسابيع (العدد = 8، 4.3%)، و33+2 أسابيع (العدد = 7، 3.7%)، و30+2 أسابيع (العدد = 7، 3.7%)، مما يعكس مجموعة تتكون غالباً من المواليد الخداج ومن ذوي وزن الولادة المنخفض جداً. وتنوعت الأسباب الرئيسية للولادة الخداجية بشكل كبير، وكان أكثرها شيوعاً تسمم الحمل/الارتعاج (العدد = 13، 7.0%)، والتهديد بمخاض مبكر (العدد = 10، 5.4%)، وتمزق الأغشية قبل المخاض (العدد = 15، 8.0%).
كانت الخصائص الأساسية متوازنة بشكل جيد عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1). وقد شهدت مجموعة الشوكة الأنفية تمثيلاً أعلى قليلاً للرضع ذوي الوزن المنخفض للغاية عند الولادة (<1,000 g؛ 38.1% مقابل 32.8% مقابل 33.3%، p = 0.79)، بينما شملت المجموعة المتبادلة عدداً أكبر من الرضع المولودين عن طريق العملية القيصرية (76.2% مقابل 68.9% مقابل 66.7%، p = 0.52). وكانت درجات أبغار (Apgar) عند الدقيقة 1 و5 و10 متقاربة، حيث بلغ وسيط الدرجات 10 عند الدقيقة 10 في جميع المجموعات. وأظهرت التشخيصات التنفسية الأولية توزيعاً مماثلاً، مع سيادة متلازمة الضائقة التنفسية (47.6% للشوكة الأنفية، 49.2% للقناع، 46.0% للمتبادلة).
| الخاصية | القنيات الأنفية (n=63) | القناع الأنفي (n=61) | المتبادل (n=63) | القيمة الاحتمالية p-value |
| العمر الحملي، أسابيع | | 0.84 |
| الوسيط (IQR) | 33+1 (29+2, 34+4) | 33+3 (29+5, 34+6) | 33+2 (29+4, 34+5) |
| <32 أسابيع، n (%) | 24 (38.1) | 22 (36.1) | 23 (36.5) |
| وزن الولادة، g | | 0.91 |
| المتوسط ± SD | 865.3 ± 512.4 | 892.7 ± 539.2 | 885.4 ± 528.1 |
| <1000g، n (%) | 24 (38.1) | 20 (32.8) | 21 (33.3) |
| طريقة الولادة | | | | 0.52 |
| قيصرية، n (%) | 43 (68.3) | 42 (68.9) | 48 (76.2) |
| مهبلية، n (%) | 19 (30.2) | 18 (29.5) | 15 (23.8) |
| بالجفت/الشفط، n (%) | 1 (1.6) | 1 (1.6) | 0 (0) |
| درجات أبغار Apgar | |
| دقيقة 1، الوسيط (IQR) | 8 (7, 9) | 9 (8, 9) | 9 (8, 10) | 0.42 |
| دقيقة 5، الوسيط (IQR) | 9 (9, 10) | 10 (9, 10) | 10 (9, 10) | 0.67 |
| دقيقة 10، الوسيط (IQR) | 10 (9, 10) | 10 (10, 10) | 10 (10, 10) | 0.88 |
| التشخيص الأولي | | 0.95 |
| RDS، n (%) | 30 (47.6) | 30 (49.2) | 29 (46.0) |
| TTN، n (%) | 18 (28.6) | 16 (26.2) | 19 (30.2) |
| التهاب رئوي، n (%) | 8 (12.7) | 9 (14.8) | 8 (12.7) |
| أخرى، n (%) | 7 (11.1) | 6 (9.8) | 7 (11.1) |
الجدول 1: الخصائص الأساسية والمعلومات الديموغرافية. يلخص هذا الجدول الخصائص الأساسية للأمهات وحديثي الولادة، بما في ذلك العمر الجنيني، ووزن الولادة، وطريقة الولادة، ودرجات أبغار (Apgar)، والتشخيص التنفسي الأولي عبر مجموعات الشوكات الأنفية، والقناع الأنفي، والمجموعات المتبادلة.
معلمات ومدة التهوية
كانت إعدادات ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأولية موحدة عبر جميع المجموعات، بضغوط بدائية تتراوح بين 5–6 cmH₂O. وأظهرت المجموعة التي خضعت للنظام التبادلي فطاماً أكثر سرعة، حيث تم تحقيق خفض الضغط إلى 5 cmH₂O في متوسط 8 أيام (المدى الربيعي IQR: 6–12) مقارنة بـ 12 يوماً (المدى الربيعي IQR: 8–16) لمجموعات الشوكات المستمرة و 10 أيام (المدى الربيعي IQR: 7–14) لمجموعات القناع المستمر (p = 0.03).
اختلفت المدة الإجمالية لاستخدام ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) بشكل ملحوظ، حيث احتاجت المجموعة المتبادلة إلى وسيط قدره 15 يوماً (IQR: 6–30.25) مقارنة بـ 20 يوماً (IQR: 8–35) لمجموعة الشوكات و18 يوماً (IQR: 7–32) لمجموعة القناع (p = 0.04).
كان استخدام ميثيل زانثين (Methylxanthine) لعلاج انقطاع النفس متقارباً بين المجموعات (69.8% للمجموعة التي استخدمت الشوكات الأنفية prongs؛ و72.1% لمجموعة القناع mask؛ و68.3% لمجموعة التناوب alternating؛ p = 0.89)، مع استخدام سترات الكافيين كعامل وحيد. وكانت نسبة الرضع الذين تطلبت حالتهم التصعيد إلى دعم التنفس ثنائي المستوى (bilevel support) هي الأدنى في مجموعة التناوب (14.3%) مقارنة بمجموعتي الشوكات الأنفية (20.6%) والقناع (18.0%)، على الرغم من أن هذا الفرق لم يصل إلى دلالة إحصائية (p = 0.62) (الجدول 2).
| المعيار | الشوكات الأنفية | القناع الأنفي | التبادلي | القيمة الاحتمالية p-value |
| CPAP الأولي (cmH2O) | 5.8 ± 0.6 | 5.9 ± 0.5 | 5.8 ± 0.6 | 0.72 |
| الحد الأقصى لـ CPAP (cmH2O) | 7.2 ± 0.9 | 7.1 ± 0.8 | 6.9 ± 0.7 | 0.14 |
| وقت الفطام (أيام) | 12 (8-16) | 10 (7-14) | 8 (6-12) | 0.03 |
| إجمالي مدة CPAP (أيام) | 20 (8-35) | 18 (7-32) | 15 (6-30.25) | 0.04 |
| دعم ثنائي المستوى مطلوب، n (%) | 13 (20.6) | 11 (18.0) | 9 (14.3) | 0.62 |
| استخدام ميثيل زانثين، n (%) | 44 (69.8) | 44 (72.1) | 43 (68.3) | 0.89 |
الجدول 2: إعدادات ومدة التهوية غير الغازية (NIV). يوضح هذا الجدول معايير التهوية غير الغازية (NIV) المطبقة، بما في ذلك مستويات ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأولية والقصوى، ووقت الفطام، والمدة الإجمالية لـ CPAP، والحاجة إلى دعم ثنائي المستوى أو ميثيل زانثين.
النتائج الأولية: فشل التهوية غير الباضعة وإصابة الأنف
كانت معدلات فشل التهوية غير الباضعة خلال 72 h متشابهة إحصائياً بين المجموعات: 15.9% (10/63) في مجموعة الشوكات الأنفية، و13.1% (8/61) في مجموعة القناع، و11.1% (7/63) في المجموعة المتبادلة (p = 0.72).
شملت الأسباب الأكثر شيوعاً للتنبيب تفاقم الحماض التنفسي (48%)، ونوبات انقطاع النفس المتكررة (28%)، واسترواح الصدر (16%). ولم يظهر الوقت المستغرق حتى حدوث الفشل أي فرق معنوي، حيث حدثت معظم حالات الفشل خلال أول 24 h، بغض النظر عن نوع الواجهة المستخدمة.
كشف تقييم إصابات الأنف عن وجود فروق ملحوظة بين المجموعات (الجدول 3، الشكل 1). حدثت إصابات أنفية بأي درجة لدى 68.3% من مجموعة الشوكات الأنفية، و57.4% من مجموعة القناع، و38.1% من المجموعة المتبادلة (p = 0.003). وانخفضت الإصابات المتوسطة إلى الشديدة (الدرجة ≥4) بشكل ملحوظ في المجموعة المتبادلة (9.5%) مقارنة بالشوكات الأنفية المستمرة (23.8%، p = 0.03)، وأظهرت اتجاهاً نحو الانخفاض مقارنة بالقناع المستمر (18.0%، p = 0.19).
اختلف التوزيع التشريحي للإصابات باختلاف نوع الواجهة؛ حيث أثرت الإصابات المرتبطة بالمنشارين (prongs) بشكل أساسي على الحاجز الأنفي (85%) والعمود الأنفي (62%)، بينما كانت الإصابات المرتبطة بالقناع موزعة بشكل أكثر توازناً عبر جسر الأنف (55%)، وأجنحة الأنف (40%)، والنزوة (35%). وأظهرت المجموعة التي اعتمدت التناوب عدداً أقل من الإصابات في جميع المواقع، وكان معظمها على شكل حمامى خفيفة تلاشت خلال 48 h من التوقف عن التهوية غير الغازية (NIV).
| النتيجة | الشوكات الأنفية | القناع الأنفي | المتبادل | p-value |
| فشل التهوية غير الغازية (NIV) | |
| الإجمالي، n (%) | 10 (15.9) | 8 (13.1) | 7 (11.1) | 0.72 |
| الوقت حتى الفشل (ساعة) | 18 (12-28) | 20 (14-30) | 22 (16-32) | 0.81 |
| الإصابة الأنفية | |
| أي إصابة، n (%) | 43 (68.3) | 35 (57.4) | 24 (38.1) | 0.003 |
| لا يوجد | 20 (31.7) | 26 (42.6) | 39 (61.9) | |
| خفيفة (الدرجة 1-3) | 28 (44.4) | 24 (39.3) | 18 (28.6) | |
| متوسطة (الدرجة 4-6) | 12 (19.0) | 9 (14.8) | 5 (7.9) | |
| شديدة (الدرجة >6) | 3 (4.8) | 2 (3.3) | 1 (1.6) | |
| موقع الإصابة | |
| الحاجز الأنفي | 37 (86.0)* | 12 (34.3) | 10 (41.7) | <0.001 |
| الصوارة | 27 (62.8)* | 8 (22.9) | 6 (25.0) | <0.001 |
| جسر الأنف | 5 (11.6) | 19 (54.3)* | 8 (33.3) | <0.001 |
| أجنحة الأنف | 8 (18.6) | 14 (40.0) | 5 (20.8) | 0.08 |
| *تم حساب النسبة المئوية من الأشخاص الذين يعانون من أي إصابة في كل مجموعة | | | | |
الجدول 3: النتائج الأولية: فشل التهوية غير الغازية (NIV) وإصابات الأنف. يوضح هذا الجدول النتائج الأولية للدراسة، بما في ذلك معدل حدوث وتوقيت فشل NIV، بالإضافة إلى تكرار وشدة والتوزيع التشريحي لإصابات الأنف لكل مجموعة تدخل. تم حساب النسب المئوية لمواقع الإصابة بناءً على عدد الرضع الذين يعانون من أي إصابة أنفية ضمن مجموعاتهم respective.

الشكل 1: معدلات الإصابات الأنفية حسب نوع الواجهة. يوضح المخطط حدوث أي إصابة أنفية والإصابات المتوسطة إلى الشديدة عبر مجموعات الشوكات الأنفية المستمرة (n = 63)، والقناع الأنفي المستمر (n = 61)، والواجهة المتناوبة (n = 63). أُجريت المقارنات الإحصائية باستخدام اختبار كاى تربيع (chi-square test). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تحسن غازات الدم والاستجابة الفسيولوجية
أظهرت جميع المجموعات تحسنات ملحوظة في معاملات الأكسجة والتهوية. كانت قيم PaO₂ قبل العلاج متقاربة (المتوسط: 50.0 ± 16.5 mmHg إجمالاً)، مع ظهور التحسينات بعد العلاج بشكل أكثر وضوحاً في المجموعة المتبادلة. بلغ متوسط الزيادة في PaO₂ عند 6 h قيمة 18.2 ± 7.3 mmHg للمجموعات التي استخدمت الشوكات الأنفية، و20.1 ± 8.1 mmHg للمجموعة التي استخدمت القناع، و22.4 ± 6.9 mmHg للمجموعة المتبادلة (p = 0.01).
أظهرت عملية التخلص من ثاني أكسيد الكربون أنماطاً مماثلة، حيث بلغ متوسط PaCO₂ عند الخط الأساسي 55.1 ± 10.4 mmHg في جميع المجموعات. وحققت المجموعة المتبادلة تطبيعاً أسرع، حيث وصلت إلى PaCO₂ < 50 mmHg في وسيط زمني قدره 4 h مقارنة بـ 6 h لكلتا المجموعتين المستمرتين (p = 0.02). أما تصحيح pH فقد اتبع الأنماط المتوقعة، حيث حققت جميع المجموعات pH > 7.30 خلال 2–4 h من بدء التهوية غير الغازية (NIV).
أظهرت المؤشرات الالتهابية أنماطاً ملحوظة. كانت مستويات البروتين التفاعلي C (CRP) المرجعية متاحة لـ 94 من أصل 187 رضيعاً (50.3%). وحدث فقدان للبيانات لأن قياس CRP تم بناءً على الاشتباه السريري في وجود عدوى. ولم يظهر تحليل الحساسية الذي قارن بين الرضع الذين تتوفر لديهم بيانات CRP والذين لا تتوفر لديهم أي فروق ذات دلالة إحصائية في العمر الحملي، أو وزن الولادة، أو التشخيص التنفسي الأساسي (جميع قيم p > 0.05).
لوحظ انخفاض في مستويات CRP بعد 48 h في جميع المجموعات. وأظهرت المجموعة التي خضعت للتبديل أكبر انخفاض (متوسط الانخفاض: 3.8 mg/L) مقارنة بمجموعتي الشوكات (2.9 mg/L) والقناع (3.1 mg/L)، على الرغم من أن التباين حد من الدلالة الإحصائية (p = 0.24) (الجدول التكميلي 1، الشكل 2).

الشكل 2: تغيرات المعايير الفسيولوجية حسب نوع الواجهة. تمثل البيانات (A) التغير في الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، و(B) التغير في الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني (PaCO₂) عند 6 h، و(C) قيم pH (الأس الهيدروجيني) عند خط الأساس وبعد 6 h من بدء التهوية غير الباضعة، و(D) التغير في البروتين التفاعلي C (CRP) عند 48 h. توضح اللوحات A–C مجموعة البيانات الكاملة (الشوكات، n = 63؛ القناع، n = 61؛ التناوب، n = 63). وتعرض اللوحة D مجموعة فرعية من الرضع الذين تتوفر لديهم قياسات CRP (إجمالي n = 94). تم تقييم الدلالة الإحصائية باستخدام تحليل التباين أحادي الاتجاه one-way ANOVA (لـ PaO₂ وPaCO₂ وpH) واختبار Kruskal-Wallis (لـ CRP). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
التنبؤات بالنتائج وتحليل المجموعات الفرعية
حدد تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات عدة تنبؤات مستقلة لفشل التهوية غير الغازية (NIV). حيث ارتبط كل من انخفاض العمر الحملي (نسبة الأرجحية [OR]: 1.42 لكل أسبوع نقص؛ فاصل ثقة 95% [CI]: 1.18–1.71)، والاحتياج الأولي من FiO₂ بنسبة >0.50 (OR: 3.24؛ 95% CI: 1.67–6.29)، ومستوى PaCO₂ بنسبة >65 mmHg عند ساعتين (OR: 2.89؛ 95% CI: 1.44–5.82) ارتباطاً وثيقاً بالفشل. ولم يكن نوع الواجهة تنبؤاً مستقلاً بعد التعديل بناءً على هذه العوامل.
بالنسبة لإصابات الأنف، ظهرت مدة استخدام CPAP الأطول كأقوى مؤشر تنبؤي (OR: 1.08 لكل h؛ 95% CI: 1.05–1.11)، يليها وزن الولادة <1,000 g (OR: 2.34؛ 95% CI: 1.28–4.27). وظل التأثير الوقائي للواجهة المتبادلة معنويًا بعد التعديل (OR: 0.31؛ 95% CI: 0.15–0.64، مقارنة بالشوكات المستمرة).
كشف تحليل الارتباط عن وجود علاقات بين المعايير الفسيولوجية والنتائج. أظهر وزن الجسم ارتباطاً إيجابياً مع تحسن PaO₂ (r = 0.42, p < 0.001)، بينما ارتبطت مدة استخدام CPAP عكسياً مع pH الأولي (r = −0.38, p < 0.001) (الشكل التكميلي 1). كانت العلاقة بين نوع الواجهة والنتائج متسقة عبر جميع فئات الوزن، على الرغم من أن الانخفاض المطلق في مخاطر الإصابة الأنفية عند استخدام واجهة متبادلة كان أكبر لدى الرضع الذين يزنون < 1,000 g (28.6% مقابل 52.4% مع الشوكات المستمرة، NNT = 4.2).
توافر البيانات:
تتوفر مجموعة البيانات الخام الكاملة والمجهولة الهوية التي تم إنشاؤها وتحليلها في الدراسة الحالية في الملف التكميلي 1
الشكل التكميلي 1: تحليل الارتباط للمعاملات الفسيولوجية. (A) وزن الولادة مقابل تحسن الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، مما يظهر ارتباطاً إيجابياً (r = 0.42, p < 0.001). (B) مدة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر مقابل pH الأولي، مما يظهر ارتباطاً عكسياً (r = −0.38, p < 0.001). تم ترميز نقاط البيانات بالألوان حسب نوع الواجهة: الأزرق (المنشورات الأنفية)، الأحمر (القناع الأنفي)، والأخضر (بالتناوب).يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول التكميلي 1: تغيرات غازات الدم ومؤشرات الالتهاب. يوضح هذا الجدول الاستجابات الفسيولوجية والالتهابية، مع مقارنة القيم الأساسية بالقياسات اللاحقة (بعد 6 h لكل من PaO₂ و PaCO₂ و pH، وبعد 48 h لـ CRP) عبر مجموعات العلاج الثلاث.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الملف التكميلي 1: مجموعة البيانات الخام مجهولة الهوية التي تم إنشاؤها وتحليلها خلال الدراسة الحالية. يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الملف التكميلي 2: قائمة مراجعة STROBE يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.