أُجريت هذه الدراسة وفقًا لمبادئ إعلان هلسنكي. وقد حصلت الدراسة على الموافقة الأخلاقية من مجلس المراجعة المؤسسية في المستشفى الأول التابع لجامعة شيامن (رقم الموافقة [2025] KYLSZ (049)) قبل البدء في جمع البيانات. واستُخدمت نماذج استخراج بيانات مجهولة الهوية للحفاظ على سرية المرضى. ونظرًا للطبيعة الاسترجاعية لهذه الدراسة، فقد أعفت لجنة الأخلاقيات من شرط الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة.
معايير الاشتمال. كان حديثو الولادة الذين أدخلوا إلى المنشأة بين عامي 2020 و2024 مؤهلين للاشتمال إذا كان عمرهم الحملي ≥24 أسبوعاً، واحتجوا إلى تهوية غير باضعة (NIV) خلال أول 72 h من الحياة، وأظهروا ضائقة تنفسية تم تحديدها من خلال العلامات السريرية، بما في ذلك معدل تنفس >60 breaths/min، أو الأنين، أو درجة Silverman–Anderson ≥3. شملت الدراسة عمداً الرضع الخدج للغاية (24 أسبوعاً) والرضع ذوي الوزن المنخفض للغاية عند الولادة (<1,000 g) لتعكس النطاق السريري الكامل لتطبيق NIV.
معايير الاستبعاد. تم استبعاد الرضع الذين يعانون من تشوهات جسيمة في الوجه والجمجمة أو أولئك الذين يتطلب وضعهم تنبيبًا فوريًا.
1. فحص وتحضير الأشخاص المشاركين
تم البحث في قاعدة البيانات الطبية الإلكترونية عن حديثي الولادة الذين أُدخلوا المستشفى بين عامي 2020 و2024 وكان عمرهم الحملي ≥24 أسبوعًا واحتاجوا إلى تهوية غير بضعية (NIV) خلال أول 72 ساعة من العمر. تم تحديد الضائقة التنفسية بناءً على العلامات السريرية، بما في ذلك معدل تنفس >60/min، أو الأنين، أو درجة سيلفرمان-أندرسون ≥3. استُبعد الرضع الذين يعانون من تشوهات قحفية وجهية كبرى أو أولئك الذين تطلبت حالتهم التنبيب الفوري. وكان إدراج الرضع الخدج للغاية (24 أسبوعًا) والرضع ذوي الوزن المنخفض للغاية عند الولادة (<1,000 g) مقصودًا ليعكس النطاق السريري الكامل لتطبيق التهوية غير البضعية في الوحدة.
2. تطبيق واجهة التهوية غير الاجتياحية
تم تحديد الحجم المناسب للواجهة باستخدام دليل قياس مُعاير لتقييم المسافة العمودية للأنف وقطر فتحة الأنف. نُظف الجلد وجُفف، ثم تم وضع حاجز رقيق من الغرويات المائية (hydrocolloid). قُصّ الحاجز على شكل حرف "H" بالنسبة للشوكات الأنفية، أو على شكل "قلب معكوس" بالنسبة للأقنعة الأنفية. بعد ذلك، وُضعت الواجهة وثُبتت باستخدام نظام التثبيت، مع تعديل أحزمة الفيلكرو (Velcro) للسماح بترك مسافة تعادل عرض إصبع واحد لمنع الضغط المفرط.
أُجري تدوير الواجهة كل 2–4 h للمجموعة المتبادلة. وقد تم تحديد التوقيت ضمن هذه الفترة بشكل فردي بناءً على التقييم السريري، وبالتزامن مع الرعاية العنقودية الروتينية لتقليل المناولة غير الضرورية وعدم الاستقرار الفسيولوجي. وقد أعطى هذا النهج الأولوية لراحة الرضيع، والاستقرار أثناء المناولة، والحفاظ على سلامة جلد الأنف، وفقاً لما تم تقييمه عند نقاط الفحص البصري.
خلال كل عملية تبديل للواجهة، تم توفير فترة لتخفيف الضغط لمدة 5 min عن طريق إعطاء الأكسجين عبر قنية منخفضة التدفق وضعت على ارتفاع 1–2 cm فوق فتحتي الأنف.
3. نقاط التحقق والمراقبة البصرية
ضمنت نقاط التحقق البصرية عدم تلامس الشوكات الأنفية مع قاعدة الأنف وعدم ضغط القناع الأنفي على العينين. تمت مراقبة المرضى لتحقيق الاستقرار السريري، بما في ذلك خفض معدل التنفس والحفاظ على تشبع الأكسجين بين 91%–95%. تم الحصول على عينات غازات الدم عند نقطة الأساس وفي الساعات 2 و6 و12 و24 بعد البدء لقياس pH (قوة الهيدروجينية)، والضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂)، والضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني (PaCO₂). تضمنت النتائج الأولية فشل التهوية غير الغازية NIV (التنبيب خلال 72 h) وشدة الإصابة الأنفية.
4. تحليل البيانات بعد الإجراء
أُجريت جميع التحليلات الإحصائية بعد الانتهاء من جمع البيانات السريرية للحفاظ على تسلسل الإجراءات. وأُدخلت المتغيرات الفئوية والمستمرة في برنامج إحصائي لتحليلها. كما تم تقييم التوزيع الطبيعي للبيانات المستمرة باستخدام اختبار Shapiro–Wilk. وقورنت النتائج السريرية عبر مجموعات الواجهة الثلاث باستخدام تحليل التباين ANOVA، أو اختبار Kruskal–Wallis، أو اختبار مربع كاي (chi-square test)، حسبما كان مناسباً. وطُبق تصحيح Bonferroni للمقارنات المتعددة للنتائج الثانوية (معاملات غازات الدم ومؤشرات الالتهاب) لضبط عتبة الدلالة الإحصائية. واستُخدم نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لتحديد المتنبئات المستقلة للإصابة الأنفية، مع الضبط وفقاً لوزن الولادة ومدة استخدام جهاز CPAP.