الخصائص الأساسية والمعلومات الديموغرافية
تألفت مجموعة الدراسة من 187 مولوداً حديث الولادة بمتوسط عمر حمل بلغ 33+2 أسبوعاً (المدى الربيعي [IQR]: 29+4 إلى 34+5) ومتوسط وزن عند الولادة بلغ 881.1 ± 525.7 g (المدى: 580–2050 g). ويعكس إدراج الأطفال الخدج للغاية (<28 أسبوعاً) والأطفال ذوي الوزن المنخفض جداً عند الولادة (<1,500 g) التطبيق السريري الواسع للتهوية غير الغازية (NIV) في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة.
كانت الخصائص الأساسية، بما في ذلك توزيع الرضع الذين كانت أوزانهم عند الولادة <1,000 g، متوازنة بشكل جيد عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1). وأظهر توزيع الأعمار الحملية تكتلاً حول 34+4 weeks (n = 8, 4.3%)، و33+2 weeks (n = 7, 3.7%)، و30+2 weeks (n = 7, 3.7%)، مما يعكس مجموعة تتكون في الغالب من الخدج وذوي الوزن المنخفض جداً عند الولادة. وتنوعت الأسباب الرئيسية للولادة المبكرة بشكل كبير، حيث كانت تسمم الحمل/التشنج الحملي (n = 13, 7.0%)، والولادة المبكرة المهددة (n = 10, 5.4%)، وتمزق الأغشية قبل المخاض (n = 15, 8.0%) هي الأكثر شيوعاً.
كانت الخصائص الأساسية متوازنة بشكل جيد عبر مجموعات التدخل الثلاث (الجدول 1). شهدت مجموعة الشوكة الأنفية تمثيلاً أعلى قليلاً للرضع ذوي الوزن المنخفض للغاية عند الولادة (<1,000 g؛ 38.1% مقابل 32.8% مقابل 33.3%، p = 0.79)، بينما تضمنت المجموعة المتبادلة عدداً أكبر من الرضع المولودين عن طريق العملية القيصرية (76.2% مقابل 68.9% مقابل 66.7%، p = 0.52). كانت درجات أبغار (Apgar scores) عند الدقيقة 1 و5 و10 متقاربة، حيث بلغ وسيط الدرجات 10 عند الدقيقة 10 في جميع المجموعات. وأظهرت التشخيصات التنفسية الأولية توزيعاً مماثلاً، حيث سادت متلازمة الضائقة التنفسية (47.6% للشوكة الأنفية، 49.2% للقناع، 46.0% للمتبادلة).
| خاصية | الشقوق الأنفية (العدد=63) | قناع أنفي (العدد=61) | متناوب (العدد=63) | القيمة الاحتمالية (p-value) |
| العمر الحملي، بالأسابيع | | 0.84 |
| الوسيط (المدى الربيعي) | 33+1 (29+2, 34+4) | 33+3 (29+5, 34+6) | 33+2 (29+4, 34+5) |
| <32 أسبوعاً، العدد (%) | 24 (38.1) | 22 (36.1) | 23 (36.5) |
| وزن الولادة، جم | | 0.91 |
| المتوسط ± الانحراف المعياري | 865.3 ± 512.4 | 892.7 ± 539.2 | 885.4 ± 528.1 |
| <1000 جرام، العدد (%) | 24 (38.1) | 20 (32.8) | 21 (33.3) |
| وضع التسليم | | | | 0.52 |
| الولادة القيصرية، العدد (%) | 43 (68.3) | 42 (68.9) | 48 (76.2) |
| مهبلي، ن (%) | 19 (30.2) | 18 (29.5) | 15 (23.8) |
| الملقط/الشفط، العدد (%) | 1 (1.6) | 1 (1.6) | 0 (0) |
| درجات أبغار | |
| دقيقة واحدة، الوسيط (المدى الربيعي) | 8 (7, 9) | 9 (8, 9) | 9 (8, 10) | 0.42 |
| 5 دقائق، الوسيط (المدى الربيعي) | 9 (9, 10) | 10 (9, 10) | 10 (9, 10) | 0.67 |
| ١٠ دقائق، الوسيط (المدى الربيعي) | 10 (9, 10) | 10 (10, 10) | 10 (10, 10) | 0.88 |
| التشخيص الأولي | | 0.95 |
| متلازمة الضائقة التنفسية، العدد (٪) | 30 (47.6) | 30 (49.2) | 29 (46.0) |
| TTN، العدد (%) | 18 (28.6) | 16 (26.2) | 19 (30.2) |
| الالتهاب الرئوي، العدد (٪) | 8 (12.7) | 9 (14.8) | 8 (12.7) |
| أخرى، ن (%) | 7 (11.1) | 6 (9.8) | 7 (11.1) |
الجدول 1: الخصائص والبيانات الديموغرافية الأساسية. يلخص هذا الجدول الخصائص الأساسية للأمهات وحديثي الولادة، بما في ذلك العمر الحملي، ووزن الولادة، وطريقة الولادة، ودرجات أبغار (Apgar)، والتشخيص التنفسي الأولي عبر مجموعات الشوكات الأنفية، والقناع الأنفي، والمجموعات المتبادلة.
معايير ومدة التهوية
كانت إعدادات CPAP الأولية موحدة عبر جميع المجموعات، بضغوط بدائية تتراوح بين 5–6 cmH₂O. وأظهرت المجموعة التي خضعت للتبديل فطاماً أكثر سرعة، حيث تم خفض الضغط إلى 5 cmH₂O في وسيط زمني قدره 8 أيام (IQR: 6–12) مقارنة بـ 12 يوماً (IQR: 8–16) لمجموعة الشوكات المستمرة و10 أيام (IQR: 7–14) لمجموعات القناع المستمر (p = 0.03).
اختلفت المدة الإجمالية لاستخدام ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) بشكل ملحوظ، حيث احتاجت المجموعة المتبادلة إلى وسيط قدره 15 يوماً (IQR: 6–30.25) مقارنة بـ 20 يوماً (IQR: 8–35) لمجموعة الشوكات و 18 يوماً (IQR: 7–32) لمجموعة القناع (p = 0.04).
كان استخدام الميثيل كسانثين (Methylxanthine) لإدارة انقطاع النفس متقارباً بين المجموعات (69.8% للمجموعات التي استخدمت الشوكات الأنفية prongs؛ 72.1% للقناع mask؛ 68.3% للمجموعة المتناوبة alternating؛ p = 0.89)، حيث كان سترات الكافيين (caffeine citrate) هو العامل الوحيد المستخدم. وكانت نسبة الرضع الذين تطلب الأمر تصعيد دعمهم إلى دعم ثنائي المستوى (bilevel support) هي الأدنى في المجموعة المتناوبة (14.3%) مقارنة بمجموعات الشوكات الأنفية (20.6%) والقناع (18.0%)، على الرغم من أن هذا الفرق لم يصل إلى دلالة إحصائية (p = 0.62) (الجدول 2).
| المؤشر | الشقوق الأنفية | القناع الأنفي | بالتناوب | القيمة الاحتمالية p-value |
| ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأولي (cmH2O) | 5.8 ± 0.6 | 5.9 ± 0.5 | 5.8 ± 0.6 | 0.72 |
| أقصى ضغط للمجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) (cmH2O) | 7.2 ± 0.9 | 7.1 ± 0.8 | 6.9 ± 0.7 | 0.14 |
| وقت الفطام (أيام) | 12 (8-16) | 10 (7-14) | 8 (6-12) | 0.03 |
| إجمالي مدة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) (أيام) | 20 (8-35) | 18 (7-32) | 15 (6-30.25) | 0.04 |
| الحاجة إلى دعم ثنائي المستوى، n (%) | 13 (20.6) | 11 (18.0) | 9 (14.3) | 0.62 |
| استخدام ميثيل كسانثين، n (%) | 44 (69.8) | 44 (72.1) | 43 (68.3) | 0.89 |
الجدول 2: إعدادات ومدة التهوية غير الباضعة (NIV). يوضح هذا الجدول معايير التهوية غير الباضعة (NIV) المطبقة، بما في ذلك مستويات ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأولية والقصوى، ووقت الفطام، والمدة الإجمالية لـ CPAP، والحاجة إلى دعم ثنائي المستوى أو ميثيل زانثين.
النتائج الأولية: فشل التهوية غير الباضعة وإصابة الأنف
كانت معدلات فشل التهوية غير الباضعة خلال 72 h متماثلة إحصائياً عبر المجموعات: 15.9% (10/63) في مجموعة الشوكات الأنفية، و13.1% (8/61) في مجموعة القناع، و11.1% (7/63) في المجموعة المتبادلة (p = 0.72).
شملت الأسباب الأكثر شيوعاً للتنبيب تدهور الحماض التنفسي (48%)، وانقطاع النفس المتكرر (28%)، واسترواح الصدر (16%). ولم يظهر الوقت المستغرق حتى الفشل أي فرق معنوي، حيث حدثت معظم حالات الفشل خلال أول 24 h، بغض النظر عن نوع الواجهة.
كشف تقييم إصابات الأنف عن وجود فروق ملحوظة بين المجموعات (الجدول 3، الشكل 1). حدثت إصابة أنفية بأي درجة لدى 68.3% من مجموعة الشوكات الأنفية، و57.4% من مجموعة القناع، و38.1% من المجموعة المتبادلة (p = 0.003). وقد انخفضت الإصابات المتوسطة إلى الشديدة (الدرجة ≥4) بشكل ملحوظ في المجموعة المتبادلة (9.5%) مقارنة بالشوكات الأنفية المستمرة (23.8%، p = 0.03)، كما أظهرت اتجاهاً نحو الانخفاض مقارنة بالقناع المستمر (18.0%، p = 0.19).
اختلفت التوزيعات التشريحية للإصابات حسب نوع الواجهة المستخدمة. فقد أثرت الإصابات المرتبطة بالشوكات بشكل أساسي على الحاجز الأنفي (85%) والعمود الأنفي (62%)، بينما كانت الإصابات المرتبطة بالقناع موزعة بشكل أكثر توازناً بين جسر الأنف (55%)، وأجنحة الأنف (40%)، والنثره (35%). وأظهرت المجموعة التي خضعت للتبديل عدداً أقل من الإصابات في جميع المواقع، حيث ظهر معظمها على شكل حمامي خفيفة تلاشت خلال 48 h من إيقاف التهوية غير الغازية (NIV).
| النتيجة | الشقوق الأنفية | قناع أنفي | متناوب | القيمة الاحتمالية (p-value) |
| فشل التهوية غير الاختراقية | |
| الإجمالي، ن (%) | 10 (15.9) | 8 (13.1) | 7 (11.1) | 0.72 |
| الوقت حتى حدوث الفشل (ساعة) | 18 (12-28) | 20 (14-30) | 22 (16-32) | 0.81 |
| إصابة الأنف | |
| أي إصابة، العدد (%) | 43 (68.3) | 35 (57.4) | 24 (38.1) | 0.003 |
| يرجى تزويدي بالنص الذي ترغب في ترجمته. أنا مستعد لبدء العمل وفقاً للمعايير المهنية المحددة لترجمة محتوى JoVE العلمي والتعليمي. | 20 (31.7) | 26 (42.6) | 39 (61.9) | |
| خفيف (الدرجة 1-3) | 28 (44.4) | 24 (39.3) | 18 (28.6) | |
| متوسط (الدرجة 4-6) | 12 (19.0) | 9 (14.8) | 5 (7.9) | |
| شديد (درجة >6) | 3 (4.8) | 2 (3.3) | 1 (1.6) | |
| موقع الإصابة | |
| الحاجز الأنفي | 37 (86.0)* | 12 (34.3) | 10 (41.7) | <0.001 |
| العمود الأنفي | 27 (62.8)* | 8 (22.9) | 6 (25.0) | <0.001 |
| جسر الأنف | 5 (11.6) | 19 (54.3)* | 8 (33.3) | <0.001 |
| أجنحة الأنف | 8 (18.6) | 14 (40.0) | 5 (20.8) | 0.08 |
| *النسبة المئوية محسوبة من الأشخاص الذين يعانون من أي إصابة في كل مجموعة | | | | |
الجدول 3: النتائج الأولية: فشل التهوية غير الغازية (NIV) وإصابات الأنف. يوضح هذا الجدول النتائج الأولية للدراسة، بما في ذلك معدل وتوقيت فشل التهوية غير الغازية (NIV)، بالإضافة إلى تكرار وشدة والتوزيع التشريحي لإصابات الأنف لكل مجموعة تدخل. تم حساب النسب المئوية لمواقع الإصابة بناءً على عدد الرضع الذين يعانون من أي إصابة أنفية ضمن مجموعاتهم الخاصة.

الشكل 1: معدلات الإصابة الأنفية حسب نوع الواجهة. يوضح المخطط معدل حدوث أي إصابة أنفية والإصابات المتوسطة إلى الشديدة في مجموعات الشوكات الأنفية المستمرة (n = 63)، والكمامة الأنفية المستمرة (n = 61)، والواجهة المتبدلة (n = 63). أُجريت المقارنات الإحصائية باستخدام اختبار مربع كاي. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تحسنات غازات الدم والاستجابة الفسيولوجية
أظهرت جميع المجموعات تحسناً ملحوظاً في معاملات الأكسجة والتهوية. كانت قيم PaO₂ قبل العلاج متقاربة (المتوسط: 50.0 ± 16.5 mmHg بشكل عام)، مع ظهور التحسن الأكثر وضوحاً بعد العلاج في المجموعة التناوبية. بلغت زيادة متوسط PaO₂ عند 6 h قيمة 18.2 ± 7.3 mmHg لمجموعة الشوكات الأنفية، و20.1 ± 8.1 mmHg لمجموعة القناع، و22.4 ± 6.9 mmHg للمجموعة التناوبية (p = 0.01).
أظهر التخلص من ثاني أكسيد الكربون أنماطاً مماثلة، حيث بلغ متوسط PaCO₂ عند خط الأساس 55.1 ± 10.4 mmHg في جميع المجموعات. وحققت المجموعة المتبادلة تطبيعاً أكثر سرعة، حيث وصلت قيمة PaCO₂ < 50 mmHg عند وسيط قدره 4 h مقارنة بـ 6 h لكلتا المجموعتين المستمرتين (p = 0.02). واتبع تصحيح pH الأنماط المتوقعة، حيث حققت جميع المجموعات pH > 7.30 خلال 2–4 h من بدء NIV.
أظهرت المؤشرات الالتهابية أنماطاً ملحوظة. كانت مستويات البروتين التفاعلي C (CRP) الأساسية متاحة لـ 94 من أصل 187 رضيعاً (50.3%). وقد حدث نقص في البيانات لأن قياس CRP كان يتم بناءً على الاشتباه السريري في وجود عدوى. ولم يظهر تحليل الحساسية الذي قارن بين الرضع الذين توفرت لديهم بيانات CRP والذين لم تتوفر لديهم أي فروق ذات دلالة إحصائية في العمر الحملي، أو وزن الولادة، أو التشخيص التنفسي الأولي (جميع قيم p > 0.05).
لُوحظ انخفاض في مستويات CRP بعد 48 h في جميع المجموعات. وأظهرت المجموعة التناوبية أكبر انخفاض (متوسط الانخفاض: 3.8 mg/L) مقارنة بمجموعة الشوكات (2.9 mg/L) ومجموعة القناع (3.1 mg/L)، على الرغم من أن التباين حدّ من الدلالة الإحصائية (p = 0.24) (الجدول التكميلي 1، الشكل 2).

الشكل 2: تغيرات المعايير الفسيولوجية حسب نوع الواجهة. تمثل البيانات (A) التغير في الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، و(B) التغير في الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون الشرياني (PaCO₂) عند 6 h، و(C) قيم pH (الأس الهيدروجيني) عند خط الأساس وبعد 6 h من بدء التهوية غير الباضعة، و(D) التغير في البروتين التفاعلي C (CRP) عند 48 h. تعرض اللوحات A–C مجموعة البيانات الكاملة (الشوكيات، n = 63؛ القناع، n = 61؛ التناوبي، n = 63). تعرض اللوحة D المجموعة الفرعية من الرضع الذين تتوفر لهم قياسات CRP (إجمالي n = 94). تم تقييم الدلالة الإحصائية باستخدام تحليل التباين أحادي الاتجاه one-way ANOVA (لـ PaO₂ وPaCO₂ وpH) واختبار Kruskal-Wallis (لـ CRP). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
متنبئات النتائج وتحليل المجموعات الفرعية
حدد تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات عدة تنبؤات مستقلة لفشل التهوية غير الغازية (NIV). وقد ارتبط الفشل بشكل ملحوظ بانخفاض العمر الجنيني (نسبة الأرجحية [OR]: 1.42 لكل نقص بمقدار أسبوع؛ فاصل ثقة 95% [CI]: 1.18–1.71)، والمتطلبات الأولية من FiO₂ بمقدار >0.50 (نسبة الأرجحية [OR]: 3.24؛ فاصل ثقة 95% [CI]: 1.67–6.29)، ووصول PaCO₂ إلى >65 mmHg عند ساعتين (نسبة الأرجحية [OR]: 2.89؛ فاصل ثقة 95% [CI]: 1.44–5.82). ولم يكن نوع الواجهة متنبئاً مستقلاً بعد التعديل بناءً على هذه العوامل.
بالنسبة لإصابة الأنف، ظهرت مدة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الأطول كأقوى مؤشر تنبؤي (OR: 1.08 per h; 95% CI: 1.05–1.11)، يليها وزن الولادة <1,000 g (OR: 2.34; 95% CI: 1.28–4.27). وظل التأثير الوقائي للواجهة المتبادلة معنوياً بعد التعديل (OR: 0.31; 95% CI: 0.15–0.64، مقارنة بالمنشقات المستمرة).
كشف تحليل الارتباط عن وجود علاقات بين المعايير الفسيولوجية والنتائج. حيث أظهر وزن الجسم ارتباطاً إيجابياً مع تحسن الضغط الجزيئي للأكسجين في الدم الشرياني PaO₂ (r = 0.42, p < 0.001)، بينما ارتبطت مدة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) ارتباطاً عكسياً بالأس الهيدروجيني (pH) الأولي (r = -0.38, p < 0.001) (الشكل التكميلي 1وكانت العلاقة بين نوع الواجهة والنتائج متسقة عبر فئات الوزن المختلفة، على الرغم من أن الانخفاض المطلق في مخاطر الإصابة الأنفية عند استخدام واجهة متبادلة كان أكبر ما يمكن لدى الرضع. < ١,٠٠٠ جم (٢٨.٦٪ مقابل 52.4% مع استخدام الأسنان المستمرة، والعدد اللازم للعلاج (NNT) = 4.2).
توافر البيانات:
تتوفر مجموعة البيانات الخام الكاملة والمجهولة الهوية التي تم إنشاؤها وتحليلها في الدراسة الحالية كـ الملف التكميلي 1
الشكل التكميلي 1: تحليل الارتباط للمعلمات الفسيولوجية. (A) وزن الولادة مقابل تحسن الضغط الجزئي للأكسجين الشرياني (PaO₂) عند 6 h، مما يظهر ارتباطاً إيجابياً (r = 0.42, p < 0.001). (B) مدة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر مقابل pH الأولي، مما يظهر ارتباطاً عكسياً (r = −0.38, p < 0.001). تم ترميز نقاط البيانات بالألوان حسب نوع الواجهة: الأزرق (المنشورات الأنفية)، والأحمر (القناع الأنفي)، والأخضر (بالتناوب).يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول التكميلي 1: تغيرات غازات الدم ومؤشرات الالتهاب. يوضح هذا الجدول الاستجابات الفسيولوجية والالتهابية، مع مقارنة القيم الأساسية بقياسات المتابعة (بعد 6 h لكل من PaO₂ و PaCO₂ و pH، وبعد 48 h لـ CRP) عبر مجموعات العلاج الثلاث.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الملف التكميلي 1: مجموعة البيانات الخام مجهولة المصدر التي تم إنشاؤها وتحليلها خلال الدراسة الحالية. يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الملف التكميلي 2: قائمة STROBE المرجعية يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.