تمت الموافقة على هذه الدراسة وأجريت وفقا لإرشادات اللجنة الأخلاقية لجامعة شنغهاي جياو تونغ. تم الحصول على موافقة مستنيرة كتابية من كل مشارك قبل بدء الدراسة.
1. الأخلاقيات والموافقة
- احصل على موافقة أخلاقيات المؤسسة قبل التسجيل، وسجل معرف البروتوكول وتاريخ الموافقة على التقرير.
- احصل على موافقة مكتوبة ومستنيرة من كل مشارك. وثق نسخة نموذج الموافقة والتاريخ.
2. تصنيع عناصر استشعار PI/LIG
- قص فيلم البولي إيميد إلى البصمة المستهدفة. استخدم سمك فيلم 25 ميكرومتر أو 50 ميكرومتر. تحقق من السماكة باستخدام ميكرومتر (التحمل ±1 ميكرومتر) وسجل رقم الدفعة.
ملاحظة: حافظ على اتساق السماكة داخل كل دفعة. إذا تم استخدام كلا السماكتين، قم بمعايرة كل جهاز بشكل فردي (الخطوة 4.2) ولا تخلط معاملات المعايرة بين الأجهزة.
- الجرافين الناشئ بالليزر على طبقة البولي إيميد لتشكيل قطبين تخطيط كهربائي (EMG) وولوحتين مركزية للاقتران الضغطي. بالنسبةلليزر ثاني أكسيد الكربون 2 (10.6 ميكرومتر)، اضبط متوسط القدرة على سطح العمل على 4.0 واط، اضبط سرعة المسح إلى 150 مم/ثانية، اضبط مسافة الفتحة إلى 50 ميكرومتر (حوالي 508 dpi)، طبق تمريرتين، تطبيق إزالة التركيز +1.0 مم، واستخدم فتحة ذات اتجاه واحد13.
- قبول فقط الأجهزة التي تستوفي جميع المعايير: (1) مقاومة صفائح موحدة بصريا سوداء غير لامعة، (2) مقاومة صفائح 20-60 Ω/□ بواسطة مسبار أربع نقاط، (3) معامل التغير داخل الوسادة ≤15٪ عبر نقاط قياس محددة مسبقا، و(4) لا توجد ثقوب دبابيسية أكبر من 100 ميكرومتر تحت حوالي 10× الفحص14.
- إذا تم استخدام نظام ليزر مختلف، قم بضبط إعدادات النمط حتى تتحقق معايير القبول في الخطوة 2.2.1، وسجل جميع إعدادات الليزر المستخدمة15.
ملاحظة: لخص معايير النمط بالليزر ومعايير القبول على مستوى الدفعة في الجدول 1.
- اشطف الفيلم المزخرف تحت ماء منزوع الأيونات لمدة 30 ثانية دون فرك سطح LIG. اشطف تحت الأيزوبروبانول لمدة 30 ثانية. جفف الهواء لمدة لا تقل عن 10 دقائق في حوض خال من الغبار.
- تغليف جميع المناطق غير المتلامسة للحد من دخول الرطوبة وتثبيت التعامل الميكانيكي. تطبيق طبقة طبية من البولي يوريثان أو بولي ديميثيل سيلوكسان (PDMS) على جميع المناطق التي لا تلامس الجلد مباشرة أو لا تتحمل تحميل سطح الشفاه، مستهدفا سمكا جافا يتراوح بين 10-30 ميكرومتر.
- قم بتغطية وسادات التلامس EMG ووسادة الضغط المركزية قبل الطلاء بحيث تبقى واجهات الاستشعار مكشوفة بالكامل بعد التصلب. بعد التصلب، تأكد بصريا من وجود فيلم تغليف مستمر مع حدود نظيفة ومحددة بدقة حول الوسائد المكشوفة وبدون ثقوب أو تجمع أو رفع حواف عند الزوايا التي تركز الإجهاد (انظر الشكل 1E-F للأجهزة المصنعة والمغلفة بشكل انتقائي تمثيلية).
- أضف تخفيف الإجهاد عند الانتقال بين الوسادة والرصاص ومسارات المسار بحيث يكون نصف قطر الانحناء الأدنى هو ≥3 مم لتقليل تركيز الإجهاد أثناء التعامل ووضع16.
- إذا تم استخدام PDMS، قم بتحضير ومعالجة التغليف بشكل متسق داخل كل دفعة. قم بإزالة غاز PDMS قبل الطلاء لإزالة الفقاعات المحبوسة، ثم طبق الطلاء بشكل متساو، ثم تجفيف عند 70 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. بعد المعالجة، أعد فحص حدود الوسادات المكشوفة للتأكد من عدم وجود جسور متبقية لنظام PDMS عبر مناطق الاستشعار.
ملاحظة: استخدم مادة تغليف واحدة باستمرار داخل دفعة كلما أمكن. إذا تغيرت مواد التغليف بين الدفعات، كرر فحوصات القبول في الخطوات 2.6 و4.2 لكل دفعة.
- (اختياري) قم بتغليف غشاء متوافق فوق وسادة الضغط لتحسين نقل القوة. قم بتغلييف غشاء سيليكون (100-200 ميكرومتر) في مركز وسادة الضغط وتثبيته باستخدام مادة لاصقة تطبق فقط على المحيط. تأكد من عدم وجود مادة لاصقة تغطي منطقة الاستشعار وأن سطح الحجاب الحاجز يبقى مستويا دون تجاعيد. افحص تحت تكبير يقارب 10× وارفض الأجهزة التي تحتوي على انسداد أو انحراف مرئي.
ملاحظة: إذا تم استخدام الحجاب الحاجز، قم بتطبيقه باستمرار على المشاركين داخل ذراع متينة ووثق سمك وطريقة تثبيت الحجاب الحاجز.
- قم بتخزين الأجهزة النهائية تحت رطوبة محكمة وتحقق من استقرار الكهرباء قبل الاستخدام. تخزين الأجهزة في مجفف عند 20-25 درجة مئوية ورطوبة نسبية بنسبة ≤30٪ لمدة تصل إلى 7 أيام قبل الاستخدام.
- أعد قياس مقاومة الألواح مباشرة قبل الاستخدام في نفس المواقع المحددة مسبقا بعد التصنيع. قبول الأجهزة التي لديها انحراف ≤5٪ بالنسبة لقيمة ما بعد التصنيع، واستبعاد الأجهزة التي تتجاوز هذا الحد من اختبار المشاركين17.
- تحدي الرطوبة قصير الأجل لسلامة التغليف (تم تنفيذه)
- ضع كل جهاز في غرفة رطوبة محكمة الإغلاق عند 85 ± 5٪ رطوبة نسبية و25 ± 2 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة، لضمان بقاء وسادات EMG وضغط الضغط المكشوفة مكشوفة18 دقيقة.
- قم بإزالة الجهاز واستوار في الظروف المحيطة (20-25 درجة مئوية، 40-60٪ رطوبة نسبية) لمدة 10 دقائق.
- أعد قياس مقاومة الورقة في نفس المواقع المحددة مسبقا المستخدمة في الخطوة 2.2.1.
- حدد معايير النجاح كانحراف مقاومة الألواح ≤10٪ بالنسبة لقيمة ما بعد التصنيع وعدم وجود تقشر أو تقروح أو تشقق ظاهر.
ملاحظة: في هذه الدراسة، تم إجراء تحدي الرطوبة على n = 12 جهازا عبر دفعتين، مما أدى إلى متوسط انحراف 3.9 ± 1.8٪ (النطاق من 1.1 إلى 8.6٪) مع استيفاء 12 من 12 جهازا معايير النجاح (الجدول التكميلي 1).
- اختبار متانة الانحناء الدوري لحساسية وانحراف LIG (تم إجراؤه)
- قم بتركيب كل جهاز على قالب انحناء، مع تطبيق الانحناء المتكرر إلى نصف قطر ثابت 5 مم، بحيث تكون المنطقة المنقوشة مركزة حول محور الانحناء.
- طبق 1000 دورة بسرعة 1 هرتز (انحناء واحد في الثانية).
- قياس مقاومة ورقة القياس عند الأساس (0 دورة) وبعد 100 و500 و1000 دورة.
- عرف معايير النجاح كالتالي: (1) الانحرافات ≤15٪ عند العد النهائي للدورة، (2) عدم وجود قفزات مقاومة مفاجئة >30٪ بين نقاط التفتيش، و(3) عدم وجود تشققات أو تقشر مرئي تحت حوالي 10× الفحص21.
ملاحظة: في هذه الدراسة، أجري اختبار الانحناء على n = 12 جهازا، وكان الانجراف في الدورة النهائية 6.2 ± 3.4٪ (النطاق من 1.4 إلى 13.9٪). لم تلاحظ أي قفزات مقاومة مفاجئة في 12/12 جهازا، و12/12 استوفى جميع معايير النجاح (الجدول التكميلي 1).
- إذا فشل أي جهاز في تحقيق المعايير، أعد تصنيع نمط LIG، وراجع تغطية التغليف عند الحواف التي تركز الإجهاد، وكرر الاختبار باستخدام نفس نصف قطر الجيج والتردد.
- فحص تعرض اللعاب المحاكى وتسرب العزل (تم إجراؤه)
- جهز محلول لعاب محاكى عند درجة حموضة 6.8-7.2 وتوازن إلى 37 درجة مئوية.
- احم وسادات تخطيط العضلات المكشوفة ووسادة الضغط بقناع قابل للإزالة حتى يتم تحدي المناطق المغلفة فقط. اغمر الجهاز عند 37 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة مع تحريك خفيف (مثل 60 دورة في الدقيقة).
- أزل الجهاز، اشطفها بالماء منزوع الأيونات لمدة 10 ثوان، وجففها بالهواء لمدة 10 دقائق في الظروف المحيطة.
- قس مقاومة العزل بين الأرصاص عند 10 فولت تيار مستمر وسجل القيمة.
- عرف معايير التمرير كالتالي: (1) مقاومة العزل >20 ميغاأوم)، (2) انحراف مقاومة الألواح ≤10٪ بالنسبة للخط الأساسي، و(3) عدم انقطاع الإشارة أو تلامس متقطع خلال 30 ثانية تسجيل23.
ملاحظة: في هذه الدراسة، تم إجراء تعرض محاكى لللعاب على n = 12 جهازا. كانت مقاومة العزل بعد التعرض الدنيا 64 ميغاأوم، وانحراف مقاومة الصفائح 4.6 ± 2.1٪ (النطاق من 0.9 إلى 9.2٪). تم استيفاء جميع معايير النجاح في 12/12 جهاز (الجدول التكميلي 1). إذا انخفضت مقاومة العزل إلى ما دون الحد، لا تستخدم الجهاز على المشاركين. أعد تغليف المناطق المشتبه بها بالدخول وكرر الخطوات 2.9.1-2.9.6. لخص جميع نقاط ضبط الحجرة، ومعلمات الانحناء، وظروف التعرض، وأحجام العينات، ونتائج الانجراف كبيانات وصفية على مستوى الدفعة في الجدول التكميلي 1. إذا لزم الأمر، قدم منحنيات انجراف لكل جهاز في الجدول التكميلي 2.
3. تجميع الوحدات وقنوات المرجع
- قم بتثبيت أسلاك مرنة على وسادات LIG باستخدام اللحام أو الإيبوكسي الموصل. إذا تم استخدام الإيبوكسي الموصل، يتم تجفيفه عند 80 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة.
- تحقق من مقاومة الرصاص من طرف إلى طرف <50 Ω. وجه الأسلاك إلى موصل محمي وثبت الكابل لتقليل شد واجهة الوسادة.
- جهز قنوات المراجع.
- تحضير أقطاب EMG سطحية تقليدية لتسجيل orbicularis oris.
- جهز قناة مرجعية للضغط داخل الفم باستخدام خط قياس المانديوم (قطر خارجي 2-3 مم) ومحول ضغط (النطاق ±20 كيلو باسكال؛ الدقة ≤0.1 كيلو باسكال).
- تأكد من الاستمرارية الكهربائية والعزل. قس مقاومة العزل بين الأرصاص >20 ميغاأوم عند 10 فولت تيار مستمر. تعيين قنوات المستندات.
4. معايرة المقعد وفحوصات السلامة
- قس مقاومة مسار الأقطاب عند 100 هرتز باستخدام إما (1) فحص موحد للاتصال بالجلد أثناء الإعداد أو (2) فحص هلام شبح يستخدم باستمرار عبر الأجهزة. قبول القنوات ذات الممانعة <10 كيلو أوم وسجل قيم المعاوقة.
- (فحص موصى به) أعد قياس مقاومة جلد القطب بعد بطارية المهمة وتكرار وضعها إذا زادت المعاوقة بنسبة >20٪ مقارنة بالخط الأساسي.
- قم بمعايرة وسادة الضغط وخط الضغط داخل الفم باستخدام ضغوط معروفة من 0 إلى 10 كيلو باسكال.
- طبق ضغوطا عند 0، 1، 2، 3، 4، 5، 7.5، و10 كيلو باسكال مع توقف 3 ثوان في كل خطوة. كرر التسلسل ثلاث مرات قبل اختبار المشاركين ومرة واحدة بعد الاختبار.
- إذا استخدمت عمود ماء، قم بتحويل الارتفاع h (cmH₂O) إلى kPa باستخدام: kPa = 0.0980665 × h.
- ملاءمة لنموذج خطي kPa = a· V + b. اقبل المعايرات التي تستوفي جميع المعايير: R² ≥0.995، الحد الأقصى المتبقي المطلق ≤0.2 كيلو باسكال، وانحراف الميل قبل وبعد التجربة ≤1٪ من الحجم الكامل.
- حفظ معاملات المعايرة الخاصة بالجهاز لتحويل الجهد إلى kPa دون اتصال.
ملاحظة: إذا لم تستوف معايير المعايرة، لا تتابع اختبار المشاركين. أعد بناء الجهاز أو أعد تغليفه وكرر المعايرة. قدم منحنيات المعايرة التمثيلية مع نظرة عامة على الجهاز في الشكل 1.
- قم بتعقيم جميع الأجزاء التي تلامس الجلد باستخدام كحول الأيزوبروبيل بنسبة 70٪. تطبيق التعقيم لمرة واحدة أو عالي المستوى للأجزاء داخل الفم وفقا لسياسة المؤسسة. سجل المعقم ووقت الانتظار.
- استديري وغلف حواف LIG المكشوفة لتجنب الاحتكاك. تأكد من عدم وجود حواف حادة باستخدام اختبار التصاق بأطراف الأصابع.
ملاحظة: إذا حدث تعطل، أعد تغليف الجهاز فورا أو استبدله.
5. إعداد المشاركين ووضع أجهزة الاستشعار
- فحص البالغين الأصحاء وسجل التركيبة السكانية كما هو محدد في الجدول 2. استبعد الأفراد الذين لديهم آفات فموية نشطة أو أمراض تنفسية حادة.
- اجلس المشارك بشكل مستقيم مع دعم ظهر، وانثناء الورك ~90°، ووضع ذقن محايد.
- نظف الحافة العلوية القرمزية بمناديل كحولية بنسبة 70٪. اترك الجلد ليجف في الهواء لمدة لا تقل عن 30 ثانية.
- ضع أقطاب PI/LIG EMG على طول الحلقة العلوية orbicularis oris.
- قم بمحاذاة زوج الأقطاب الكهربائية بشكل مواز للحافة العلوية للقمر، ومركز المصفوفة على خط منتصف الوجه. اضبط مسافة المركز إلى الوسط بين الأقطاب إلى 11 ± 1 مم وتأكد من أن كلا وسادتي التلامس مستلقيان بشكل مستقيم دون تجعد أو رفع الحواف.
- ضع القطب المرجعي على الخد النفس الجانب فوق منطقة منخفضة الحركة وضع القطب الأرضي على الساعد.
- تحقق من التلامس المستقر بتأكيد أن واجهة القطب مع الجلد لا تزال ملتصقة بالكامل خلال بروفة إغلاق الشفة القصيرة، وأن تخفيف إجهاد الرصاص يمنع سحب واجهة الوسادة (انظر الشكل 1G لوضع التمثيل).
- ثبت وسادة الضغط عند منتصف الشفة العليا.
- ضع وسادة الربط بالضغط بحيث يتماشى مركزها مع خط منتصف الفيلترم، ويلامس سطح الوسادة الحافة بالكامل دون أن يمتد إلى الجلد الجلدي. ثبت الوسادة باستخدام شريط جراحي مضاد للحساسية يطبق على حواف الجهاز، لتجنب تداخل الشريط عبر منطقة الاستشعار.
- اطبق حوالي 1-2 نيوتن ضغط بأطراف الأصابع لمدة 5 ثوان لتثبيت الوسادة وإزالة الفجوات الدقيقة، ثم تأكد بصريا من التلامس الكامل (لا يوجد تقشر واضح ولا شريط "يمتد" عبر الوسادة). إذا تم استخدام حجاب حجز متوافق، تأكد من بقائه في المنتصف وغير مسدود بعد التثبيت (الشكل 1G).
- أدخل قسطرة الضغط داخل الفم وثبت الخط.
- أدخل القسطرة بشكل مركزي بين الشفاه المغلقة بعمق 10-15 مم، مع التأكد من أن الأنبوب لا يلامس حواف الأسنان أو يطوي بشكل حاد عند حافة الحافة. تأكد من راحة اللاعب والتنفس السلس.
- قم بصفر محول الضغط عند الضغط الجوي مباشرة قبل التسجيل وأعد فحص خط الأساس بعد التثبيت.
- ثبت خط القسطرة على الخد بشريط لاصق ووجهه للخلف لتقليل نقل الحركة أثناء المهام؛ تأكد من أن الخط ليس تحت الشد ولا يسحب على الحافة أثناء الإشارة (الشكل 1G).
- اترك 2-3 دقائق للتثبيت. سجل على الأقل 30 ثانية من خط القاعدة.
- اجمع نتائج الاستخدام والتحمل التي أبلغ عنها المشاركون (تم تنفيذها).
- بعد إكمال بطارية المهمة الكاملة (القسم 6)، اطلب من المشارك تقييم سهولة الاستخدام باستخدام مقياس تقييم رقمي من 0 إلى 10 (0 = الأسوأ/الأصعب، 10 = الأفضل/الأسهل) للعناصر التالية: (1) الراحة العامة لحساس الشفاه PI/LIG، (2) راحة واجهة الضغط داخل الفم/القسطرة، (3) سهولة إكمال المهام الموحدة أثناء ارتداء النظام، و(4) الاستعداد لتكرار الإجراء في جلسة مستقبلية.
- سجل التقييمات على نموذج موحد من صفحة واحدة وسجل ما إذا كان هناك أي إزعاج يتطلب إيقاف أو إنهاء الجلسة (نعم/لا) والسبب الرئيسي (نص حر).
- تم الإبلاغ عن وقت إعداد المستند من قبل مشغل المستند (تم التنفيذ).
- ابدأ ساعة توقيت عند بدء تحضير الجلد (الخطوة 5.3). توقف التوقيت عندما يتم الحصول على خطوط أساس مستقرة على جميع القنوات (نهاية الخطوة 5.7).
- سجل وقت الإعداد (الحد الأدنى) لكل مشارك ومشغل. إذا كان هناك حاجة لإعادة الاستبدال، أضف الوقت الإضافي وذكر السبب.
- تقرير عن عناصر سهولة الاستخدام والملخصات.
- قدم صياغة العنصر الدقيقة لسهولة الاستخدام والنقاط الأساسية في الجدول التكميلي 3.
- تلخيص نتائج قابلية الاستخدام التي يبلغ عنها المشاركون كمتوسط (IQR) لكل بند بشكل عام وحسب مجموعة الجنس في الجدول التكميلي 4. لخص وقت الإعداد باستخدام نفس الإحصائيات وتعريف التوقيت في الشكل 6 أو جدول مكافئ.
ملاحظة: إذا تم إنهاء أي جلسة بسبب الانزعاج، سجل المهمة عند الانتهاء، والواجهة المتأثرة (حساس الشفة مقابل القسطرة داخل الفم)، وما إذا كان قد حدث أي حدث سلبي. أدرج هذه الأحداث في ملخص مراقبة السلامة في النتائج.
6. توحيد المهام وجمع البيانات
- قدم إشارات لفظية موحدة بإيقاع مترونوم بسرعة 60 نبضة في الدقيقة. اعرض كل مهمة مرة واحدة.
- وجه المشارك لإكمال ثلاث مهام مع الحفاظ على تنفس منتظم ووضعية الفك.
- وطلب من المشارك إغلاق الشفاه بإحكام دون شد الفك (إغلاق الشفاه).
- وجه المشارك لتوليد ضغط إيجابي من خلال الشفاه المضغوطة (النفخ).
- أمر المشارك بتوليد ضغط سلبي من خلال واجهة شبيهة بالقشة (شفط).
- سجل خمس تجارب لكل مهمة باستخدام نموذج تفعيل لمدة 3 ثوان و10 ثوان للراحة. ترتيب المهام عشوائيا بين المشاركين باستخدام جدول لاتيني مربع.
- احصل على جميع القنوات بشكل متزامن. عينة EMG عند ≥1 كيلوهرتز بدقة ≥16 بت. ضغط العينة عند ≥100 هرتز. تطبيق مضاد التعرج المناسب. إذا لم تكن مرشحات الأجهزة متوفرة، قم بتطبيق مرشحات تمرير منخفضة رقمية مطابقة تحت تردد Nyquist. ضع تعليقات على القطع الأثرية (الكلام، البلع، السعال) أثناء الاقتناء.
- حدد نقاط نهاية التحليل مسبقا لنتائج الارتباط والاتفاق وتحضير مسارات مهام متزامنة للتحقق من التوقيت ومحاذاة القنوات.
ملاحظة: لخص نتائج الارتباط/الاتفاق في الشكل 2 وقدم مسارات مهام متزامنة تمثيلية في الشكل 3.
7. معالجة الإشارات وفرض مراقبة الجودة
- تخطيط المرشح باستخدام مرشح تمرير النطاق من الدرجة الرابعة من الدرجة الصفرية (20-450 هرتز). ضع فلتر نتش على 50 أو 60 هرتز حسب تردد التيار المحلي. قم بتصحيح الإشارة وحساب الغلاف الخطي باستخدام مرشح تمرير منخفض من الدرجة الرابعة من الدرجة الرابعة ذو الطور الصفري عند 8-10 هرتز. وثق القطع المختار.
- يشير ضغط مرشح تمرير منخفض عند 10-20 هرتز باستخدام مرشح من الدرجة الرابعة ذو الطور الصفري. حول الفولتية إلى كيلو باسكال باستخدام معاملات معايرة خاصة بالجهاز من الخطوة 4.2.
- محاذاة أظرف EMG مع LP وIP باستخدام علامات الإشارة. تحقق من أن الفروق في أوقات الذروة تكون ضمن ±200 مللي ثانية. إذا تجاوز الانحراف التحمل، أعد المحاذاة باستخدام الارتباط المتقاطع وقم بتحديد التجربة.
- رفض التجارب التي تستوفي أيا من المعايير التالية ضمن نافذة التفعيل التي تبلغ 3 ثوان: (1) الانقطاع أو التشبع بمجموع > 0.6 ثوان، (2) انحراف أساسي يتجاوز 3 SD من RMS الأساسي خلال 10 ثوان، أو (3) انفجارات الحركة مع أشواك غلاف > 5 SD من الأساس أثناء الراحة. احتفظ بثلاث تجارب صالحة على الأقل لكل مهمة ومشارك.
- لخص إعدادات معالجة الإشارة وعتبات مراقبة الجودة في الجدول 3.
8. قياس المقاييس وتحليل الإحصاءات
- احسب ارتباطات بيرسون داخل المشاركين بين تخطيط العضلات العضلي المشتق من PI/LIG والموج المغناطيسي التقليدي باستخدام سعات التنشيط حسب التجارب المعرفة بأنها EMG RMS على خلال الثانيين المركزيين من نافذة التفعيل الثلاث ثوانية. أبلغ r بفترات ثقة 95٪ باستخدام تحويل فيشر z.
- حساب الارتباطات بين LP وIP لكل مهمة باستخدام نفس نوافذ التحليل.
- تقييم التوافق بين تخطيط العضلات الكهربائي المشتقة من PI/LIG وسعة EMG التقليدية باستخدام تحليل بلاند-ألتمان. عرف التحيز كمتوسط الفرق الزوجي، وحدود التوافق كتحيز ± 1.96 SD من الفروقات. إذا تم اكتشاف تحيز نسبي (p < 0.05 لانحدار الفروق على المتوسطات)، يتم تكرار التحليل على السعات المحولة لوغاريتميا وحدود التحويل العكسي.
- إذا توفرت الكتل المتكررة، قم بتقدير موثوقية الاختبار وإعادة الاختبار باستخدام ICC(2,1) (تأثيرات عشوائية ثنائية الاتجاه، اتفاق مطلق، مقياس واحد) لسعة EMG وضغط ذروة. أبلغ عن ICC بفواصل ثقة 95٪.
ملاحظة: إذا لم تكن هناك حظر متكرر متاح، احذف ICC واذكر ذلك صراحة في قسم النتائج.
- أعد مخططات زمنية لحمل وقوة الحمل لتصوير ديناميكيات المهام ومقارنات المجموعات الجنسية، ولخص هذه الملفات التعريفية لمجال الزمن في الشكل 4.
- احسب نسبة الإشارة إلى الضوضاء بالديسيبل: SNR_dB = 20·log10(RMS_active/RMS_baseline)، حيث يحسب RMS_active على المركزين 2 ثانية من التفعيل و RMS_baseline على 1 ثانية قبل استراحة الإشارة. لخص توزيعات SNR وأضف مثالا توضيحيا للضوضاء/فشل لتوضيح معايير الاستبعاد في الشكل 5.
- قارن بين النساء والرجال في ملخصات لكل مشارك (مثل ذروة ضغط الشفاه، تخطيط العضلات الكهربائية، RMS، وSNR). اختبر الطبيعية باستخدام شابيرو-ويلك. استخدم اختبار t الخاص بويلش للبيانات الموزعة بشكل طبيعي أو اختبار مان-ويتني U بخلاف ذلك. التعيين على وجهين α = 0.05. أبلغ عن قيم p الدقيقة وطبق تصحيح هولم-بونفيروني عبر ثلاث مقارنات على مستوى المهام. جهز مقارنات وقت الإعداد باستخدام نفس تعريفات التوقيت عبر المشغلات ولخصها في الشكل 6.
9. استكشاف المشكلات الشائعة
- لمعالجة انخفاض معدل الإشارة إلى السطح الكهربائي (EMG)، أعد تحضير الجلد وجففه بالكامل، وأعد تركيب الأقطاب الكهربائية عند تباعد 11 ± 1 مم، وتأكد من مقاومة <10 كيلو أوم، وتحسين حماية الكابل، وتحقق من إعدادات الفلتر قبل تكرار تجربة واحدة.
- لتصحيح استجابة الضغط المنخفضة، أعد ضغط الوسادة لضمان التلامس الكامل (1-2 نيوتن لمدة 5 ثوان)، وإزالة تجاعيد الشريط التي تربط الوسادة، وكرر المعايرة لتلبية معايير القبول من الخطوة 4.2.
- لحل انحراف الضغط داخل الفم، قم بتطهير الفقاعات، وإعادة تثبيت القسطرة إلى عمق 10-15 مم، وإعادة تصفير المحول قبل كل كتلة.
- لتقليل تشوهات الحركة، وتدرب على الإشارات، وزيادة فترة الراحة بين المحاكمات إلى 15 ثانية عند الحاجة، وتحديد الفترات الملوثة للاستبعاد.
- استخدم مصفوفة استكشاف الأخطاء الموحدة في الجدول 4 لتوثيق أوضاع الفشل، والإجراءات التصحيحية، وفحوصات التحقق.
10. السلامة والنظافة والتخلص منها
- استخدم واجهات داخل الفم ذات الاستخدام الواحد والتخلص منها كنفايات بيولوجية خطرة وفقا لسياسة المؤسسة.
- قم بتعقيم الحوامل القابلة لإعادة الاستخدام والخيوط بين المشاركين. وثق المطهر ووقت البقاء.
- راقب وجود تهيج أو انزعاج في الجلد. أنهوا الجلسة فورا إذا حدثت أحداث سلبية وسجل الحدث للإبلاغ عن لجنة التحقيقات المستقلة.