$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
لتقييم تأثيرات تطبيق هذا البروتوكول الشامل للإدارة الشاملة، جمعت هذه الدراسة وحللت بيانات سريرية من المرضى الذين يخضعون لاستئصال سرطان الرئة. تكونت المجموعة من مرضى تم إدارتهم وفقا لهذا البروتوكول، إلى جانب مجموعة ضابطة مماثلة تلقت رعاية تقليدية حول العملية.
تنفيذ البروتوكول وخصائصه الأساسية
تلخص الخصائص السريرية والديموغرافية والجراحية الأساسية لفئة الدراسة في الجدول 1. من بين 277 مريضا خضعوا لجراحة تشريحية للصدر في المؤسسة بين يناير 2021 وديسمبر 2022، تم إدارة 150 منهم ضمن بروتوكول الإدارة الشامل (مجموعة التدخل)، و127 تلقى رعاية تقليدية (مجموعة ضابطة). يتم تفصيل مقاييس دقة التنفيذ والامتثال التي تم تدقيقها عبر سلسلة العلاج في الجدول 2. أشارت مؤشرات العمليات الرئيسية إلى نجاح كبير في تنفيذ البروتوكولات: تم تحقيق إكمال إعادة التأهيل التمهيدي في 90.7٪ من المرضى في مجموعة التدخل (مقابل 29.9٪ في المجموعة الضابطة)، وتم توفير دعم غذائي منظم بنجاح بنسبة 46.0٪ (مقابل 15.0٪)، وبلغ الالتزام بالتهوية الواقية للرئة 92.7٪ (مقابل 52.0٪)، وتم تنفيذ المشي المبكر في اليوم الأول بنسبة 88.7٪ (مقارنة ب. 37.0٪)، مع جميع مؤشرات العمليات التي أظهرت تحسنا كبيرا (جميع P < 0.001) في مجموعة التدخل.
كانت الخصائص الأساسية لكلتا المجموعتين متوازنة جيدا، دون فروق ذات دلالة إحصائية في متوسط العمر (56.04 ± 12.80 مقابل 54.06 ± 13.60 سنة، P = 0.214)، توزيع الإناث بين الجنسين (62.0٪ مقابل 66.9٪، P = 0.467)، عتبات مؤشر كتلة الجسم، تاريخ التدخين، انتشار الأمراض المصاحبة الرئيسية بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD، 19.3٪ مقابل 18.1٪، P = 0.916) وأمراض القلب والأوعية الدموية، مرحلة الورم، أو النهج الجراحي (جميعها P > 0.05، الجدول 1). تستبعد هذه القابلية الإحصائية فعليا التحيز التاريخي في الاختيار وتؤكد المقارنات اللاحقة بين المجموعتين.
مضاعفات ما بعد العملية
ارتبط التطبيق السريري لبروتوكول الرعاية الشاملة بانخفاض كبير في المراضة قصيرة الأمد بعد الجراحة، كما هو موضح بشكل موسع في الجدول 2.
المضاعفات الرئوية
كانت نسبة حدوث المضاعفات بعد العملية أقل بشكل ملحوظ في مجموعة التدخل (10.0٪ مقابل 29.1٪، P < 0.001). كان هذا التأثير الوقائي أكثر وضوحا للالتهاب الرئوي (3.3٪ مقابل 11.0٪، P = 0.022). لوحظت اتجاهات إيجابية، رغم أنها غير ذات دلالة، للانخمام (2.0٪ مقابل 1.6٪، P = 1.000) وفشل الجهاز التنفسي (0.7٪ مقابل 2.4٪، P = 0.501).
المضاعفات غير الرئوية
كانت معدلات عدوى الجروح (0.0٪ مقابل 3.1٪، P = 0.092) وتجلط الأوردة العميقة (1.3٪ مقابل 1.6٪، P = 1.000) أقل أيضا في مجموعة التدخل، رغم أن هذه الفروقات لم تصل إلى دلالة إحصائية. لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية في معدلات تسرب الهواء المطول (1.3٪ مقابل 4.7٪، P = 0.187)، أو الانصباب الجنبي الذي يتطلب التصريف، أو المضاعفات البولية/المعوية (2.0٪ مقابل 0.8٪، P = 0.736) بين المجموعتين. الملف المقارن الشامل للمضاعفات بعد العملية موضح في الشكل 2.
البقاء في المستشفى وكفاءة التعافي
كانت الفائدة الرئيسية للبروتوكول الموحد هي التحسن الملحوظ في كفاءة التعافي الحاد والخبرة المبلغ عنها من قبل المريض. كانت مدة الإقامة بعد العملية في المستشفى قابلة للمقارنة إحصائيا بين مجموعة الإدارة الشاملة ومجموعة الرعاية التقليدية (7.16 ± 3.32 يوم مقابل 7.02 ± 3.66 يوما، P = 0.731، الجدول 2). أظهر تحليل توزيع مدة الإقامة في المستشفى، مع مقارنة بصرية عبر مخطط الصندوق في الشكل 3، ملفا مائلا يمينا بشكل واضح في كلا المجموعتين، مع نطاق شامل يمتد من 4 أيام كحد أدنى إلى 24 يوما. كان التقلبات العالية مدفوعة بديناميكيات الاسترداد الفردية، ولوحظت استثناءات إحصائية تتجاوز عتبة 14 يوما في كلتا المجموعتين باستخدام معايير مخطط الصندوق، التي تتوافق مباشرة مع الأفراد الذين يعانون من تأخر في حل تسربات الهواء منخفضة الدرجة. ومع ذلك، أظهرت مجموعة التدخل مقاييس جودة التعافي المتفوقة بشكل كبير: حيث انخفضت درجة الألم في مقياس التقييم العددي الأقصى (NRS) في الأيام بعد العملية من 1 إلى 3 انخفاضا بشكل ملحوظ في مجموعة الإدارة الشاملة (3.47 ± 1.01 مقابل 5.17 ± 1.45، نسبة P < 0.001)، مما يمثل تحسنا في كفاءة التحكم السريري في الألم. علاوة على ذلك، كانت درجات رضا المرضى العالمية التي تم تقييمها عند الخروج أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة البروتوكول (91.82 ± 3.67 مقابل 83.06 ± 6.13، < P 0.001، الجدول 2)، مع أنماط توزيع البيانات الموضحة في الشكل 3.
نتائج البقاء وتحليل عوامل الخطر
أظهر البروتوكول متعدد التخصصات تأثيرا وقائيا كبيرا على نتائج البقاء قصيرة المدى.
عوامل الخطر
لبناء نموذج تنبؤي قوي ومنع إغفال المعايير الحيوية المربكة، تم فحص المتغيرات السريرية الأساسية بشكل منهجي باستخدام الانحدار اللوجستي أحادي المتغير. تم تطوير المتغيرات التي تظهر عتبة ذات دلالة أساسية ل P < 0.10 في الفحص أحادي المتغير، وتحديدا التقدم في العمر المتقدم، وضعف الوظائف الرئوية الأساسية، واضطراب الانسداد الرئوي المزمن قبل العملية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، إلى جانب متغير التعرض الأساسي (بروتوكول الإدارة الشامل)، إلى نموذج الانحدار اللوجستي النهائي متعدد المتغيرات للتحكم في المتغيرات المربكة. حدد التحليل متعدد المتغيرات بروتوكول الإدارة الشامل حول العمليات كعامل حماية مستقل قوي ضد الوفيات (نسبة الاحتمالات [OR] = 0.36، فترة الثقة 95٪ [CI]: 0.18–0.74، P = 0.005). شملت مؤشرات المخاطر المستقلة الأخرى التي تم تحديدها في النموذج النهائي التقدم في العمر المتقدم (≥70 سنة، فترة التوازن = 1.98، فترة الثقة 95٪: 1.13–3.48، P = 0.019)، ضعف الوظائف الرئوية (فترة الضعف المبكر قبل العملية <60٪، OR = 1.62، فترة الثقة 95٪: 1.01–2.60، P = 0.048)، مرض الانسداد الرئوي المزمن قبل العملية (OR = 1.62، فترة الثقة 95٪: 1.02–2.60، P = 0.044)، وأمراض القلب والأوعية الدموية (OR = 1.68، فترة الثقة 95٪: 1.02–2.78، P = 0.041). تعرض معلمات الانحدار الأحادية والمتغيرات المتعددة التفصيلية في الجدول 3، وتعرض نسب الاحتمالات النهائية ذات CI 95٪ بالضبط بشكل رسومي داخل مخطط الغابة في الشكل 4.
الموت
كان معدل الوفيات خلال 90 يوما أقل بشكل ملحوظ في مجموعة التدخل (10.0٪ مقابل 29.9٪، P < 0.001)، مما يمثل فائدة سريرية عميقة للبقاء على قيد الحياة. كما لوحظ معدل وفيات أقل خلال 30 يوما (4.0٪ مقابل 10.2٪)، رغم أن هذا الفرق اقترب لكنه لم يصل إلى الدلالة الإحصائية الكاملة (P = 0.071، الجدول 2). أظهر تحليل بقاء كابلان-ماير، المقسم إلى بقاء لمدة 30 يوما (الشكل 5A) والبقاء لمدة 90 يوما (الشكل 5B)، فصلا واضحا للمنحنيات لصالح البروتوكول الشامل. تدعم هذه الميزة الطولية للبقاء بالكامل فترات الثقة المظللة في الخط بنسبة 95٪ وشبكة جداول تتبع الأرقام المعرضة للخطر الموضوعة أسفل محور الزمن؛ على وجه التحديد، حافظت مجموعة التدخل على تجمع خطر يضم 150 و144 و135 فردا ناجيا في الأيام 0 و30 و90، مقارنة ب 127 و114 و89 فردا في مجموعة الرعاية التقليدية على التوالي.
إعادة القبول
كان معدل إعادة الدخول غير المخطط له لمدة 30 يوما أقل عدديا في مجموعة التدخل (13.3٪ مقابل 15.7٪)، لكن هذا الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية (P = 0.691، الجدول 2).

الشكل 1: نظرة عامة تخطيطية لبروتوكول الإدارة متعدد التخصصات حول العملية. يوضح المخطط المسار ثلاثي المراحل (قبل العملية، أثناء العملية، وما بعد العملية) مع التدخلات الرئيسية وأدوار الفريق المسؤولة. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 2: مقارنة المضاعفات بعد العملية بين المجموعات. رسم بياني شريطي يوضح حدوث المضاعفات الكبرى بعد العملية في مجموعات الرعاية الشاملة مقارنة بمجموعات الرعاية التقليدية. يتم تعليق كل فئة من فئة المضاعفات مع دلالتها الإحصائية الخاصة بها (قيمة P أو 'ns' للمقارنات غير المعنوية) المستمدة من مجموعة البيانات النهائية المدققة. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 3: توزيع مدة الإقامة في المستشفى بعد العملية. مخطط مربع يوضح مدة الإقامة المماثلة في المستشفى بعد العملية بين مجموعة الإدارة الشاملة (7.16 3.32 أيام) ومجموعة الرعاية التقليدية (7.02 3.66 أيام، P = 0.731، موسوم ب 'ns'). تشير العلامات الدائرية الحمراء إلى القيم الشاذة الإحصائية التي تتجاوز النطاق الرباعي (IQR). يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 4: تحليل متعدد المتغيرات للعوامل المرتبطة بوفيات 90 يوما. مخطط الغابة يعرض نسب احتمالات (OR) وفترات ثقة 95٪ (CI) من تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لوفيات 90 يوما. الخط الرأسي عند OR = 1.0 يشير إلى عدم وجود تأثير، وتعرض تقديرات مستقلة دقيقة للمخاطر/الحماية بشكل متداخل بجانب كل متنبئ ذي دلالة. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 5: تحليل كابلان-ماير العام للبقاء على مدى المتابعة على مدى قصير. (أ) منحنيات البقاء الإجمالية لمدة 30 يوما تقارن احتمالات البقاء بعد العملية بين مجموعة الإدارة الشاملة ومجموعة الرعاية التقليدية. (ب) منحنيات البقاء الإجمالية لمدة 90 يوما تقارن بين المجموعتين على قيد الحياة. كلا اللوحتين معززتان بأشرطة تظليل بفترة ثقة 95٪ وجداول تتبع الأرقام المعرضة للخطر المقابلة تحت محور الزمن. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
| المتغير | التقليدية (n=127) | الشامل (n=150) | قيمة P |
| العمر (متوسط ± SD) | 54.06 ± 13.60 | 56.04 ± 12.80 | 0.214 |
| الجنس، n (٪) | | | 0.467 |
| أنثى | 85 (66.9) | 93 (62.0) | |
| ذكر | 42 (33.1) | 57 (38.0) | |
| مؤشر كتلة الجسم، n (٪) | | | 0.381 |
| < 25 كجم/م² | 87 (68.5) | 111 (74.0) | |
| ≥ 25 كجم/م² | 40 (31.5) | 39 (26.0) | |
| تاريخ التدخين، n (٪) | | | 0.237 |
| لا | 52 (40.9) | 50 (33.3) | |
| نعم | 75 (59.1) | 100 (66.7) | |
| الأمراض المصاحبة: مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، n (٪) | | | 0.916 |
| لا | 104 (81.9) | 121 (80.7) | |
| نعم | 23 (18.1) | 29 (19.3) | |
| الأمراض المصاحبة: أمراض القلب والأوعية الدموية، n (٪) | | | 0.69 |
| لا | 100 (78.7) | 114 (76.0) | |
| نعم | 27 (21.3) | 36 (24.0) | |
| مرحلة الورم، n (٪) | | | 0.346 |
| المرحلة الأولى إلى الثانية | 63 (49.6) | 84 (56.0) | |
| المرحلة الثالثة إلى الرابعة | 64 (50.4) | 66 (44.0) | |
| النهج الجراحي، n (٪) | | | 0.552 |
| الخزعة الموجهة بالأشعة المقطعية | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| استئصال الفص الفصي بنظام VATS | 31 (24.4) | 35 (23.3) | |
| استئصال القطع بنظام VATS | 94 (74.0) | 112 (74.7) | |
| EBUS-TBNA | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| تنظير القصبات | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| استئصال الآفة بالمنظار الصدري | 1 (0.8) | 0 (0.0) | |
| استئصال الوتد الصدري | 1 (0.8) | 0 (0.0) | |
| درجة ASA، n (٪) | | | 0.135 |
| I | 20 (15.7) | 32 (21.3) | |
| II | 82 (64.6) | 79 (52.7) | |
| III | 25 (19.7) | 39 (26.0) | |
| FEV₁٪ (متوسط ± SD) | 70.23 ± 15.11 | 73.11 ± 13.65 | 0.097 |
الجدول 1: الخصائص الأساسية للمرضى المصابين بسرطان الرئة عند القبول (n = 277). تعرض القيم كمتوسط ± انحراف معياري، وسيط (نطاق رباعي)، أو عدد (٪). قيم P مشتقة من اختبار χ2 أو اختبار t، حسب الحاجة. الاختصارات: VATS = جراحة تنظير صدرية بمساعدة الفيديو؛ COPD = مرض انسداد رئوي مزمن؛ FEV₁ = حجم الزفير القسري بوحدة 1 ثانية؛ ASA = الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير؛ مؤشر كتلة الجسم = مؤشر كتلة الجسم؛ أمراض القلب والأوعية الدموية = أمراض القلب والأوعية الدموية.
| متغير النتائج | التقليدية (n=127) | الشامل (n=150) | قيمة P |
| الامتثال للبروتوكول | | | |
| إكمال فترة التأهيل، n (٪) | 38 (29.9) | 136 (90.7) | <0.001 |
| الدعم الغذائي المنظم، n (٪) | 19 (15.0) | 69 (46.0) | <0.001 |
| التهوية الواقية للرئة، n (٪) | 66 (52.0) | 139 (92.7) | <0.001 |
| المشي المبكر في اليوم الأول، n (٪) | 47 (37.0) | 133 (88.7) | <0.001 |
| المضاعفات بعد العملية | | | |
| المضاعفات العامة، n (٪) | 37 (29.1) | 15 (10.0) | <0.001 |
| الالتهاب الرئوي | 14 (11.0) | 5 (3.3) | 0.022 |
| التنخيم | 2 (1.6) | 3 (2.0) | 1 |
| فشل التنفسي | 3 (2.4) | 1 (0.7) | 0.501 |
| عدوى الجرح | 4 (3.1) | 0 (0.0) | 0.092 |
| جلطة الأوردة العميقة | 2 (1.6) | 2 (1.3) | 1 |
| تسرب هواء مطول | 6 (4.7) | 2 (1.3) | 0.187 |
| الجهاز البولي أو الجهاز الهضمي | 1 (0.8) | 3 (2.0) | 0.736 |
| مقاييس التعافي | | | |
| مدة الإقامة في المستشفى (أيام)، متوسط ± الطبيب | 7.02 ± 3.66 | 7.16 ± 3.32 | 0.731 |
| درجة الألم القصوى في NRS (0–10) | 5.17 ± 1.45 | 3.47 ± 1.01 | <0.001 |
| درجة رضا المرضى | 83.06 ± 6.13 | 91.82 ± 3.67 | <0.001 |
| نتائج المتابعة | | | |
| معدل إعادة الدخول لمدة 30 يوما، n (٪) | 20 (15.7) | 20 (13.3) | 0.691 |
| وفيات خلال 30 يوما، n (٪) | 13 (10.2) | 6 (4.0) | 0.071 |
| وفيات 90 يوما، n (٪) | 38 (29.9) | 15 (10.0) | <0.001 |
الجدول 2: مقارنة المضاعفات بعد العملية، وكفاءة التعافي، والامتثال للبروتوكول بين مجموعة الإدارة الشاملة ومجموعة الرعاية التقليدية (n = 277). تعبر القيم كرقم (٪)، باستثناء مقاييس الاسترداد المستمر والجودة (المتوسط ± SD). يجمع الجدول بشكل منهجي مقاييس عمليات التنفيذ (معدلات الامتثال لإعادة التأهيل التمهيدي، والتغذية، والتهوية، والتعبئة المبكرة) والنتائج السريرية الشاملة. قيم p مأخوذة من اختبار كاي تربيع أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات التصنيفية، واختبار t للمتغيرات المستمرة. تم تقييم المضاعفات خلال 14 يوما بعد العملية. تمثل مقاييس الألم أعلى درجات مقياس التقييم العددي (NRS) المسجلة خلال الأيام بعد العملية من 1 إلى 3، وتم قياس رضا المرضى العالمي من خلال مسح منظم بمقياس بصري تماثلي (VAS) بمقياس 100 نقطة عند الخروج.
| المتغير | اختبار OR أحادي المتغير (95٪ CI) | قيمة P | عملية التقييم متعددة المتغيرات (95٪ CI) | قيمة P |
| مرض الانسداد الرئوي المزمن | 1.66 (1.06–2.59) | 0.026 | 1.62 (1.02–2.60) | 0.044 |
| أمراض القلب والأوعية الدموية | 1.74 (1.08–2.80) | 0.023 | 1.68 (1.02–2.78) | 0.041 |
| FEV₁ قبل العملية < 60٪ | 1.62 (1.01–2.60) | 0.045 | 1.62 (1.01–2.60) | 0.048 |
| الإدارة الشاملة | 0.45 (0.28–0.72) | <0.001 | 0.36 (0.18–0.74) | 0.005 |
| العمر ≥ 70 سنة | 1.79 (1.03–3.10) | 0.039 | 1.98 (1.13–3.48) | 0.019 |
| الجنس (ذكر) | 1.11 (0.59–2.05) | 0.736 | -- | -- |
| مؤشر كتلة الجسم ≥ 25 كجم/م² | 1.53 (0.80–2.86) | 0.191 | -- | -- |
| تاريخ التدخين | 0.78 (0.43–1.45) | 0.432 | -- | -- |
| المرحلة الورمية (III–IV) | 1.47 (0.81–2.70) | 0.208 | -- | -- |
الجدول 3: تحليل الانحدار اللوجستي أحادي المتغير ومتعدد المتغيرات لعوامل الخطر المرتبطة بالوفيات خلال 90 يوما في جميع مرضى سرطان الرئة. OR = نسبة الاحتمالات؛ CI = فاصل الثقة؛ VATS = جراحة تنظير الصدر بمساعدة الفيديو؛ COPD = مرض الانسداد الرئوي المزمن; FEV₁ = حجم الزفير القسري بوحدة 1 ثانية؛ أمراض القلب والأوعية الدموية = أمراض القلب والأوعية الدموية. تم تضمين متغيرات P < 0.10 في التحليل أحادي المتغير في النمذجة متعددة المتغيرات. النتيجة = وفيات الأسباب الشاملة خلال 90 يوما. تشير "--" إلى متغيرات مستبعدة من النموذج النهائي متعدد المتغيرات بسبب نقص الدلالة الإحصائية المستقلة (P ≥ 0.05) أثناء الحذف التدريجي العكسي.