مقالة بحثية

تأثير لزوجة أسمنت العظم على التسرب والنتائج في جراحة تجميل الفقرات

DOI:

10.3791/70508

⸱

يونيو 5, 2026

 , 
1Department of Orthopedics, The First People's Hospital of Jingdezhen

في هذه المقالة

ملخص

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تقدم هذه الدراسة بروتوكولا سريريا عشوائيا لتجميل الفقرات عبر الجلد لدى كسور ضغط فقرات عظمية حادة على مستوى واحد، مع تسليط الضوء على الاستخدام الموحد لأسمنت العظم عالي اللزوجة مقابل منخفض اللزوجة، وتقييم تسرب الأسمنت والألم والوظيفة والنتائج الشعاعية بالأشعة المقطعية.

الملخص

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يوفر تجميل الفقرات عن طريق الجلد تخفيف سريع للألم لدى كسور فقرات حادة في الشق؛ ومع ذلك، لا يزال تسرب الأسمنت العظمي يمثل قلقا كبيرا للسلامة، ولم يتم إثبات تأثير لزوجة الأسمنت على التسرب والنتائج السريرية بشكل كامل. قيمت هذه الدراسة ما إذا كان الأسمنت عالي اللزوجة يقلل من التسرب دون المساس بالفعالية أو السلامة. في هذه التجربة العشوائية المحكمة الاستقبالية ذات المركز الواحد، تم تسجيل 184 مريضا مسنا يعانون من كسور ضغط فقرية حادة على مستوى واحد من كسور ضغط العظمية أحادية المستوى وتابعهم لمدة 12 شهرا. تم استبعاد الكسور الرضحية الناتجة عن الانفجار والحالات التي تحتوي على اضطراب في الجدار الخلفي للقشرة تسبب في >25٪ من ضعف القناة الشوكية. تم توزيع المشاركين عشوائيا بنسبة 1:1 للحصول على أسمنت عظمي عالي أو منخفض اللزوجة. كانت النتيجة الأساسية هي تسرب الإسمنت الكلي بعد 48 ساعة من العملية، تم تقييمه بواسطة التصوير المقطعي المحوسب وتصنيفه باستخدام نظام يوم. شملت النتائج الثانوية الألم (مقياس البصري التناظري)، الوظيفة (مؤشر الإعاقة في أوسويستري)، معايير الأشعة البصرية، المتغيرات حول العملية، والأحداث السلبية. خفض الأسمنت عالي اللزوجة بشكل ملحوظ معدل التسرب الكلي مقارنة بالأسمنت منخفض اللزوجة (RR 0.47، فترة الثقة 95٪ 0.29–0.78؛ OR معدل 0.36، فاصل الثقة 95٪ 0.19–0.71؛ P = 0.003)، مع نتائج متسقة في تحليلات الحساسية. اختلفت أنماط التسرب بين المجموعات، حيث كان تسرب النوع C أكثر شيوعا في المجموعة ذات اللزوجة العالية وتسرب النوع B أكثر شيوعا في المجموعة منخفضة اللزوجة (P = 0.008). تحسنت النتائج الألم والوظيفية بشكل ملحوظ في كلا المجموعتين، دون وجود فروق بين المجموعات مع مرور الوقت (جميع النقاط > 0.05). كانت التصحيح الإشعاعي، والمعايير حول العملية، ومعدلات الأحداث السلبية قابلة للمقارنة. كانت موثوقية تفسير الصور عالية (κ = 0.86؛ ICC > 0.90). يقلل أسمنت العظم عالي اللزوجة من التسرب المبكر مع الحفاظ على نتائج سريرية وأشعة مماثلة، مما يدعم استخدامه كخيار مفضل في تجميل الفقرات لهذه الفئة.

المقدمة

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

كسور الضغط الفقري العظمية هي كسور شائعة في هشاشة العمود الفقري لدى كبار السن، والتي قد تؤدي إلى آلام مزمنة في أسفل الظهر، وضعف الحركة، وانخفاض جودة الحياة، كما تزيد بشكل كبير من مخاطر السقوط، والراحة الطويلة في الفراش،والوفاة. نظرا لأنه طفيف التوغل ويوفر مسكنات سريعة، أصبح تجميل الفقرة عبر الجلد علاجا مهما للمرضى المسنين الذين يعانون من كسور ضغط فقرات حادة في الانقسام3. ومع ذلك، فإن تسرب أسمنت العظام ليس أمرا نادرا؛ من بين هذه الموارد، يرتبط التسرب الوريدي والتسرب الشديد إلى القناة الشوكية ارتباطا وثيقا بالخلل العصبي والانسداد الرئوي. كيفية تقليل خطر التسرب مع ضمان تخفيف الألم والتعافي الوظيفي هو عامل رئيسي يؤثر على اختيار المواد السريرية4. أشارت دراسات سابقة إلى أن لزوجة أسمنت العظام، وتوقيت الحقن، والتحكم في الضغط مرتبطة ارتباطا وثيقا بالتسرب، مما يشكل مفهوما تشغيليا تدريجيا يركز على أسمنت العظم عالي اللزوجة، ونافذة حقن متأخرة، وحقن منخفض السرعة5. لا تزال الفروقات في الفعالية والسلامة بين أسمنت العظم عالي ولزوجة منخفضة الكثافة مثيرة للجدل.6. تشير بعض الدراسات إلى أن أسمنت العظم عالي اللزوجة يمكن أن يقلل من معدل التسرب العام، خاصة التسرب الوريدي، لكن التباين الكبير في الحالات، وعدم تقييد مستويات الكسور ومسار المرض، وقيود طرق تقييم التسرب تجعل من الصعب تحديد اللزوجة المثلى للمرضى المسنين الذين يعانون من كسور ضغط فقرية حادة على مستوى واحد من العظم 7,8. كما تم الجدال بأن أسمنت العظم عالي اللزوجة قد يزيد من صعوبة الجراحة بسبب ضيق نافذة العمليات، وقد يؤثر حتى على التشتت داخل الفقرات والتأثير التصحيحي، مما يصعب على الأطباء الموازنة بين التحكم في التسرب والفعالية9. تقيم الدراسات العشوائية المحكمة بشكل منهجي التسرب بالأشعة المقطعية بعد العملية، ولا تزال التقييمات الموحدة للألم والوظيفة والمعلمات الشعاعية مفقودة. في المرضى المسنين الذين يعانون من كسور ضغط فقرات عظمية حادة أحادية المستوى، تقارن هذه الدراسة، باستخدام تصميم عشوائي محكم مستقبلي، بشكل منهجي معدل التسرب المبكر بعد العملية وتوزيع أنواع التسرب بين أسمنت العظم عالي اللزوجة والمنخفض، وتقيم فعالية المسكنات، والتعافي الوظيفي، والتصحيح الإشعاعي، والمعايير الجراحية حول العملية، والأحداث السلبية في المجموعتين بشكل شامل. بهدف توضيح ما إذا كان الأسمنت العظمي عالي اللزوجة يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر التسرب مع الحفاظ على الفعالية، وذلك لتقديم دليل موثوق لاختيار لزوجة أسمنت العظام.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

البروتوكول

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تمت الموافقة على البروتوكول من قبل لجنة الأخلاقيات المؤسسية. تم تسجيل التجربة في سجل التجارب السريرية الصيني (ChiCTR2200056512). قدم جميع المرضى موافقة مكتوبة مستنيرة. خلال الدراسة، تم فك هوية المعلومات الشخصية للمرضى وتشفيرها، وأصبحت متاحة فقط لأعضاء فريق البحث المصرح لهم.

تصميم الدراسة

كانت هذه دراسة سريرية مركزية واحدة، مستقبلية، عشوائية، ومحكمة بشكل متوازي، تقارن حدوث وشدة تسرب الأسمنت بين أسمنت العظم الطبي العالي والمنخفض اللزوجة (PMMA) في جراحة تجميل الفقرات عبر الجلد (PVP) لكسر كسور فقرات حادة في الانضغاط العظمي أحادي المستوى (OVCF)، وقيمت التحسن المسكن والوظيفي، والتغيرات الشعاعية، والمعايير حول العمليات في المجموعتين. أجريت الدراسة وفقا لإرشادات CONSORT، حيث تم تسجيل المرضى بشكل متتالي، وجمعت بيانات الأساس قبل العشوائية. كانت فترة الدراسة من 1 يونيو 2022 إلى 31 مايو 2024؛ تمت متابعة جميع المرضى وفقا للبروتوكول المحدد مسبقا لمدة 12 شهرا بعد العملية. بعد العملية، تلقى جميع المرضى بشكل موحد نظام علاج مضاد للهشاشة العظمية (كالسيوم عنصري 600 ملغ/يوم، فيتامين D3 800 وحدة دولية/يوم، أليندرونات الصوديوم 70 ملغ/أسبوع، استمر لمدة 12 شهرا)، لتقليل الارتباك الناتج عن اختلافات العلاج.

المشاركون في الدراسة

تم تجنيد المرضى من أقسام جراحة العمود الفقري الخارجي والداخلي في مستشفانا. معايير الإدراج: (1) العمر ≥65 سنة؛ (2) OVCF الحاد على مستوى واحد، من بداية الظهور ≤6 أسابيع، مع وذمة نخاع العظم ظاهرة في تسلسل STIR بالرنين المغناطيسي للفقرة المصابة؛ (3) درجة T لكثافة المعادن العظمية ≤−2.5 (DXA خلال 6 أشهر من الجراحة)؛ (4) مشاركة أحد المستويات من T5 إلى L5؛ (5) VAS ≥5 أثناء الراحة وغير مستجيب للعلاج المسكن المعياري؛ (6) تقييم التخدير التابع لجمعية ASA من النوع الأول إلى الثالث؛ (7) قادر على فهم الدراسة وتوقيع موافقة مستنيرة. معايير الاستبعاد: (1) كسر ناجم رضحي أو انقطاع في استمرارية الجدار الخلفي للقشرة مع >25٪ من التأثير على قطر القناة الشوكية السهمي (تم تقييمه في التصوير المقطعي قبل العملية)؛ (2) كسر مرضي ناتج عن ورم أو عدوى أو تشوه وعائي أو هشاشة عظام ثانوية؛ (3) جراحة سابقة للعمود الفقري أو تكبير الفقرات على المستوى المستهدف؛ (4) عجز عصبي تقدمي يتطلب جراحة تخفيف الضغط؛ (5) اعتلال التخثر (الصفائح الدموية <100×10^9/L أو INR >1.5) أو عدم القدرة على التوقف عن علاج مضادات التخثر؛ (6) عدوى نشطة؛ (7) الحساسية من PMMA أو المخدرات الموضعية؛ (8) قصور القلب والرئة الشديد (ASA IV); (9) ضعف الإدراك أو ضعف الالتزام الذي يمنع إكمال المتابعة.

العشوائية وحجم العينة

تم استخدام جدول أرقام عشوائي مولد بالحاسوب لتوزيع المرضى بنسبة 1:1 إلى المجموعتين ذات اللزوجة العالية والمنخفضة اللزوجة، مع التقسيم حسب مستوى الكسر (الوصلة الصدرية القطنية T11–L2 مقابل الوصلة غير الصدرية القطنية). تم إنشاء تسلسل العشوائية بواسطة إحصائي خارجي، وتم تنفيذ إخفاء التخصيص باستخدام أظرف معتمة ومختومة مرقمة بشكل متسلسل. لم يكن بالإمكان تعميم الجراحين بسبب خصائص المادة، بينما كان مقيمو النتائج والمحللون الإحصائيون عميين. كانت النقطة الأساسية هي الحدوث العام لتسرب الأسمنت خلال 48 ساعة بعد العملية. استنادا إلى التقديرات الأولية من قاعدة بيانات الحالات السابقة لمركزنا، تم تحديد معدل تسرب بنسبة 40٪ في مجموعة منخفضة اللزوجة و20٪ في مجموعة ذوي اللزوجة العالية كفرق ذو معنى سريري؛ مع α=0.05 ثنائي الوجه والقدرة (1−β)=0.80، تم استخدام طريقة التقريب العادية لمقارنة نسبين مستقلين لحساب حجم العينة المطلوب 82 لكل مجموعة. مع الأخذ في الاعتبار حتى 12٪ فقدان بيانات المتابعة أو المفقودة، خططنا لتسجيل 92 مريضا لكل مجموعة، ليصبح إجمالي العينة 184.

الطرق الجراحية

التحضير قبل العملية والتخدير

شملت التقييمات الروتينية قبل العملية عد دم كامل، وملف تخثر، وتخطيط كهربائي للقلب، وتصوير الصدر. تم إعطاء مضادات حيوية وقائية: سيفازولين وريدي 1.0 جرام قبل الجراحة بنصف دقيقة، أو كليندامايسين 600 ملغ للمرضى الذين يعانون من حساسية البنسلين. تم إيقاف استخدام الأسبرين قبل الجراحة بخمسة أيام مع تقييم وظيفة الصفائح الدموية. تم إجراء العملية تحت تنظير فلوري بالذراع C مع المريض في وضعية الاستلقاء، مع تعليق البطن، وبطن الصدر والبطن مبطنين لتقليل الضغط داخل البطن. كان التخدير عبارة عن تسرب موضعي مع التخدير الوريدي وتخفيف الألم: تم تسرب 1٪ من الليدوكائين طبقة بطبقة على طول مسار الوخب؛ تم إعطاء البروبوفول كجرعة تحميل تتراوح بين 0.5–1.0 ملغ/كجم تليها الصيانة عبر التسريب الدقيق؛ تم إعطاء الفنتانيل كجرعة وريدية بمعدل 0.5–1.0 ميكروغرام/كجم. تمت مراقبة ضغط الدم، معدل ضربات القلب، التنفس، وتشبع الأكسجين طوال الوقت.

خطوات عملية تجميل الفقرات عن طريق الجلد

تم اعتماد نهج القدم الأحادي الجانب من حيث المبدأ، مع التحويل إلى النهج الثنائي عندما يكون القدم صغيرا أو عندما يكون هناك حاجة للتصحيح. تحت الإشراف الأمامي الخلفي والفلوروسكوبي الجانبي، تم دفع قناة عاملة بقوة 11-G عبر الساق إلى الجسم الفقري عبر مثلث آمن للبيديكل؛ في المنظور الجانبي، كان طرف الإبرة موضوعا عند نقطة التقاء ثلث الجسم الفقري الأمامي والثلث الأوسط، وفي الرؤية الأمامي الخلفي، كان يقع بالقرب من خط منتصف الفقرة. بعد الوصول إلى الموضع المحدد مسبقا، تم استنشاق نخاع العظم لتأكيد عدم وجود تدفق عكسي، ثم حقن الأسمنت العظمي. تم إجراء الحقن تحت مراقبة فلوروسكوبية جانبية مستمرة، مع معدل حقن تحت السيطرة بين 0.1–0.3 مل/ثانية. كان يتم إيقاف الحقن فورا عند أي معيار إنهاء: أن الحافة الأمامية للأسمنت تصل إلى ربع الجزء الخلفي من جسم الفقرة، أو يظهر انتشار جديد خارج الفقرات أثناء التصوير، أو يتم الوصول إلى الحد الأعلى المخطط للحجم. الحد الأعلى المخطط للحجم كان 3.0 مل للعمود الفقري الصدري و5.0 مل للعمود الفقري القطني11. في نهاية الإجراء، تم ضغط مسار الثقب لإجراء الرطوبة الدموية، وتم تطبيق ضمادة ضماد. تم حساب وقت العملية من بداية تخدير التسلل إلى الجلوس حتى إكمال تثبيت الضمادات.

تحضير الأسمنت العظمي والنقاط الرئيسية للتحكم في اللزوجة

استخدم كلا المجموعتين أسمنت العظام الطبي PMMA المسجل لدى الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية وأعد باستخدام خلاط فراغ، مع الحفاظ على درجة الحرارة المحيطة بين 21–23 درجة مئوية. استخدمت مجموعة اللزوجة العالية أسمنت عظمي عالي اللزوجة الموسوم بعلامة المصنع، ووفقا للتعليمات، دخلت نافذة الحقن الموصى بها بعد 6–9 دقائق من الخلط؛ استخدمت مجموعة منخفضة اللزوجة أسمنت عظمي منخفض اللزوجة يحمل علامة الشركة المصنعة ودخلت نافذة الحقن بعد 2–4 دقائق من الخلط. استخدمت كلتا المجموعتين جهاز حقن يعمل باللولب لتحقيق حقن مستمر ومنخفض السرعة. لم يكن هناك تداخل بين المجموعات في المواد أو نوافذ الحقن. إذا أظهرت مراقبة التصوير أثناء العملية علامات تسرب الماء، تم إيقاف الحقن فورا؛ بعد زيادة اللزوجة أكثر، يتم إعطاء حقنة صغيرة تكميلية بسرعة منخفضة جدا، أو يتم إيقاف الحقن.

مقاييس النتائج

تدابير مرتبطة بتسريب الأسمنت

كانت النقطة الأساسية هي الحدوث العام لتسرب الأسمنت خلال 48 ساعة بعد العملية. خضع جميع المرضى لإعادة فحص الأشعة المقطعية الرقيقة خلال 48 ساعة بعد العملية، وقد فسر ذلك بشكل مستقل من قبل طبيبين أشعة، بطريقة عمياء. قبل المراجعة، تم إلغاء تحديد مجموعات بيانات التصوير المقطعي، ولم يكن لدى القراء إمكانية الوصول إلى تعيينات العشوائية أو سجلات العمليات أو معلومات عن نوع الأسمنت أو التحضير أو نافذة الحقن؛ تم إجراء تقييم الصورة باستخدام فحوصات مجهولة الهوية باستخدام معايير تسرب محددة مسبقا فقط. تم تسجيل أنواع التسرب وفقا لتصنيف يوم: النوع B (تسرب عبر الأوردة داخل الفقرات إلى الضفيرة الوريدية الخلفية للفقرات)، النوع S (تسرب عبر الأوردة المقطعية خارج الجسم الفقري)، النوع C (تسرب عبر عيب قشري إلى الأنسجة الرخوة فوق الفقرية أو القرص بين الفقرات)12. تم تعريف التسرب الشديد بأنه دخول مؤكد بالتصوير إلى قناة العمود الفقري أو إلى جذع الوريد المقطعي، أو حدوث أحداث سريرية مثل عجز عصبي جديد، أو ضيق التنفس، أو نقص تأكسج الدم. عندما ظهرت أعراض تنفسية، تم إجراء تصوير الأوعية الرئوية بالأشعة المقطعية (CTPA) فورا لاستبعاد الانسداد الرئوي الناتج عن الأسمنت العظمي. بالإضافة إلى المعدل العام، تم تسجيل حدوث كل نوع وحدوث تسرب شديد.

مقاييس الألم والنتائج الوظيفية

تم تقييم نتائج الألم، كنقاط نهاية ثانوية رئيسية للفعالية، باستخدام مقياس التناظري البصري من 0 إلى 10 (VAS)13 قبل العملية وبعد 24 ساعة وشهر و3 أشهر و6 أشهر و12 شهرا بعد العملية. تم تقييم النتائج الوظيفية، كنقاط نهاية ثانوية للفعالية، باستخدام النسخة الصينية من مؤشر الإعاقة أوسويستري (ODI، 0–100٪)14 قبل العملية وبعد 3 و6 و12 أشهر بعد العملية. تم حساب الفروق بين الأساس في كل نقطة زمنية وبين المجموعات. تم تسجيل استخدام الأدوية المسكنة وتوحيده إلى جرعة مكافئة للمورفين.

المعايير الشعاعية والمحيط بالجراحة

شملت النتائج الشعاعية، كنقاط نهاية مساعدة، نسبة الارتفاع الأمامي (AHR) للجسم الفقري المصاب وزاوية كوب المحلية. تم قياس AHR كارتفاع أمامي للجسم الفقري المصاب مقسوما على متوسط الأطوال الخلفية للأجسام الفقرية العلوية والسفلية المجاورة، مضروبا في 100٪؛ تم تعريف زاوية كوب بأنها الزاوية بين اللوحة النهائية العلوية للفقرة العلوية والصفيحة النهائية السفلية للفقرة السفلية. تم الحصول على القياسات باستخدام أشعة سينية جانبية موحدة قبل العملية، وبعد 48 ساعة من العملية، وبعد 3 أشهر، وتم تفسيرها بشكل مستقل من قبل طبيبين؛ تم حساب الاتفاق. شملت المعايير المحيطة بالجراحة وقت العملية، وعدد مرات التعرضات للتنظير الفلوري، ومنتج جرعة منطقة التنظير الفلوري، وحجم حقن أسمنت العظام، ووقت الراحة في الفراش خلال 24 ساعة بعد العملية.

طرق المتابعة ونقاط الزمن

خلال فترة الاستشفاء، لوحظت العلامات الحيوية وحالة الجرح والعلامات العصبية، وتم إجراء الأشعة المقطعية وتقييم النتائج الأول بعد 48 ساعة من العملية. بعد الخروج، تم إجراء متابعة خارجية أو هاتفية في 1 و3 و6 و12 شهرا؛ تم توزيع الاستبيانات وجمعها بشكل موحد من قبل ممرضات الدراسة، اللواتي تحققن أيضا من سجلات استخدام الأدوية. إذا ظهرت أعراض عصبية في أي نقطة متابعة أو تفاقم الألم المستمر بشكل ملحوظ، يتم ترتيب إعادة فحص تصويرية إضافية وتسجيلها كحدث سلبي. تم إدخال بيانات المتابعة في نظام إلكتروني لالتقاط البيانات والتحقق مرتين.

الطرق الإحصائية

تم تحليل النقطة النهائية الأساسية وفقا لمبدأ النية في العلاج. تم التعبير عن المتغيرات التصنيفية كعداد ونسب مئوية، والمتغيرات المستمرة كمتوسط ± انحراف معياري أو وسيط (نطاق رباعي). تم تقييم قابلية المقارنة الأساسية بين المجموعات باستخدام اختبار t أو اختبار مان–ويتني U، واختبار كاي-تربيع. تمت مقارنة النقطة النهائية الأساسية باستخدام اختبار كاي تربيع، مع حساب المخاطر النسبية وفترة الثقة 95٪؛ تم بناء نموذج انحدار لوجستي متعدد المتغيرات لتعديل المتغيرات الأساسية مثل العمر، الجنس، مستوى الكسر، ودرجة T. تم تحليل VAS وODI كمقاييس متكررة باستخدام نماذج التأثيرات المختلطة الخطية، مع الأفراد كنقاط عشوائية وتأثيرات ثابتة تشمل المجموعة، الوقت، وتفاعلهم، كما تم الإبلاغ عن فروق المتوسط الهامشية بين المجموعات مع فترات ثقة 95٪ لكل نقطة زمنية؛ إذا انحرف التوزيع المتبقي عن الطبيعي، يتم تطبيق أخطاء معيارية قوية. تم إجراء مقارنات نقطة زمنية واحدة للمعلمات الإشعاعية والتشغيلية باستخدام اختبار t أو اختبار مان–ويتني U؛ تم تحليل التغيرات من مرحلة ما قبل العملية إلى المتابعة باستخدام نماذج مختلطة. تم تقييم الاتفاق بين القراء لنوع التسرب باستخدام معامل κ المرجح، وتم تقييم التوافق على القياسات الإشعاعية المستمرة باستخدام ICC عشوائي ثنائي الاتجاه واتفاق مطلق. عندما تجاوزت نسبة البيانات المفقودة 5٪، تم استخدام النسبة المتعددة (m=20) لتحليلات حساسية النتائج المستمرة؛ إذا كان التصوير المقطعي لمدة 48 ساعة للنقطة النهائية الأساسية مفقودا، يتم إجراء تحليلين للحساسية: في أسوأ السيناريوهات، تم التعامل مع القيم المفقودة ك "تسرب موجود"، وفي أفضل السيناريوهات، اعتبرت القيم المفقودة ك "عدم وجود تسرب". كانت جميع الاختبارات ثنائية الوجه، حيث اعتبر P < 0.05 دلالة إحصائية. تم التحكم في التعددية باستخدام طريقة هولم، مع إعطاء الأولوية للنقطتين الثانويتين الرئيسيتين لنظام VAS بعد 24 ساعة و3 أشهر من العملية؛ تم التعامل مع نتائج ثانوية أخرى على أنها استكشافية، مع الإبلاغ عن أحجام تأثير وفترات ثقة.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

النتائج

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تسجيل المشاركين وخصائص الأساس

تم تقييم ما مجموعه 314 مريضا مسنا يعانون من OVCF الحاد؛ تم استبعاد 130، وتم توزيع 184 عشوائيا في مجموعتي اللزوجة العالية والمنخفضة، مع 92 في كل مجموعة. كانت النسب التي تلقت التدخل المعين >97٪، ومعدلات إكمال 48 ساعة بعد العملية كانت >97٪، ومعدلات المتابعة لمدة 12 شهرا كانت >91٪، مما يشير إلى أن التسجيل العام وتنفيذ المتابعة كانا مكتملين إلى حد كبير (الشكل 1). لم تكن هناك فروق ذات دلالة...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المناقشة

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

أظهر أسمنت العظم عالي اللزوجة خطرا أقل بشكل ملحوظ لتسرب الكلي مقارنة بأسمنت العظم منخفض اللزوجة في التقييم المقطعي المبكر بعد العملية. بعد التعامل مع الأشعة المقطعية المفقودة باستخدام افتراضات أسوأ وأفضل حالات، ظل اتجاه انخفاض المخاطر النسبية ثابتا، مما يشير إلى أن تأثير التحكم في التسرب كان مستقرا نسبيا. بين الحالات التي فيها التسرب، كان تسرب النوع C عبر عيب قشري يسود في المجموعة عالية اللزوجة، بينما كان تسرب النوع B الوريدي عبر الطريق الوريدي داخل الفقرة أكثر شيوعا في مجموعة منخفضة الل...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

الإفصاحات

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يعلن المؤلفون أنهم لا يملكون تضارب مصالح.

شكر وتقدير

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يرغب المؤلفون في شكر جميع الزملاء والموظفين الذين ساهموا في هذه الدراسة لكنهم لم يذكروا كمؤلفين.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
أقراص أليندرونات، الصوديوم 70 ملغشركة هانغتشو مينشينغ-بينجيانغ للأدوية المحدودة.H20203221أقراص أليندرونايت الصوديوم 70 ملغ؛ معتمدة من قبل الجمعية الوطنية للنقابة الصينية؛ يتم تناوله مرة واحدة في الأسبوع كعلاج قياسي لمضادات هشاشة العظام لدى كبار السن.
مجموعة إبر خزعة العظم، 11G (للوصول إلى الفقرات)منتجات IZI الطبيةG36211 / DBBN-11-10.0-M2-Sمجموعة إبرة خزعة العظم Murphy M2-S؛ الكانيولا الخارجية 11G ومرة؛ 10 سم، إبرة الخزعة الداخلية 14G ومرة؛ 17.1 سم؛ يستخدم للوصول إلى جسم الفقرات، والخزعة، وحقن الأسمنت في جراحة تصحيح الفقرات/التقطيع العظيم.
حقن الأسمنت العظمي، مزدوج السرعةشركة سترايكر0206-600-000حقن الأسمنت مزدوج السرعة؛ يستخدم الحقن بمحرك اللولبي عادة مع أسمنت العظم PMMA للحقن المستمر ومنخفض السرعة أثناء عملية تصحيح الفقرات.
نظام التنظير الفلوري C-arm، PLX7100Aشركة نانجينغ بيرلوف للمعدات الطبية المحدودةPLX7100APLX7100A نظام HF Mobile Digital C-arm؛ يستخدم الذراع المتحرك على نطاق واسع في جراحة العظام والعمود الفقري الصينية للإرشاد الفلوري أثناء العملية.
جهاز التصوير المقطعي، تعريف SOMATOM AS 64سيمنز هيلثاينرزتعريف SOMATOM AS 64ماسح CT متعدد الكواشف ب64 شريحة؛ يستخدم على نطاق واسع في تصوير العمود الفقري، بما في ذلك تقييم سلامة الجدار الخلفي قبل العملية وتقييم تسرب الأسمنت بالشرائح الرقيقة بعد العملية.
نظام DXA، هولوجيك ديسكفري ويسكونسنشركة هولوجيك.ديسكفري ويسكونسننظام امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة (DXA) من سلسلة Hologic Discovery؛ تستخدم نماذج ديسكفري A / Wi / W على نطاق واسع لتقييم كثافة المعادن العظمية في الدراسات متعددة المراكز والمستشفيات في الصين.
إسمنت العظم PMMA عالي اللزوجة، VertaPlex HVشركة سترايكر0406-622-015فيرتابليكس HV الأسمنت العظمي المشع الإشعاعي؛ أسمنت PMMA عالي اللزوجة تم تطويره لكسور ضغط الفقرات، مع لزوجة سميكة فورية بعد الخلط ووقت العمل ~18 دقيقة؛ رمز الحزمة المفردة 0406-622-015 مدرج ل VertaPlex HV.
أسمنت عظمي PMMA منخفض اللزوجة، VertaPlexشركة سترايكر0406-402-000أسمنت العظام فيرتابليكس؛ أسمنت PMMA مصمم للزجة الأولية المنخفضة وزيادة وقت العمل (~20 دقيقة)، مناسب لتعزيز الفقرات متعددة المستويات؛ 0406-402-000 هو أسمنت العظام VertaPlex بوزن 20 جرام مزدوج (نصف جرعة).
نظام الرنين المغناطيسي، ماجنيتوم أفانتو 1.5Tسيمنز هيلثاينرزماجنيتوم أفانتو 1.5Tنظام التصوير بالرنين المغناطيسي فائق التوصيل بقوة 1.5 طن مثبت على نطاق واسع في المستشفيات الكبيرة؛ يدعم تسلسلات STIR للكشف عن وذمة نخاع العظم الحادة في كسور الضغط العظمية.
جهاز مراقبة المريض، Mindray PM9000شركة شينزين للإلكترونيات الطبية الحيوية المحدودةPM9000مراقبة السرير متعددة المعايير (ضغط الدم، معدل ضربات القلب، SpO2، التنفس، إلخ)؛ يستخدم Mindray PM9000 على نطاق واسع في غرف العمليات الصينية، وقد تم الإبلاغ عنه تحديدا للمراقبة أثناء التخدير المعتمد على الفنتانيل في الدراسات السريرية الصينية.
حقن مستحلب الدهون ببروبوفول متوسط وطويل السلسلة (10 ملغ/مل، 20 مل: 0.2 جم)مجموعة هايسكو للأدوية المحدودة.لا يوجدحقن مستحلب الدهون متوسط وطويل السلسلة بروبوفول 20 مل: 0.2 جم، من تصنيع هايسكو؛ مستحلب بروبوفول MCT/LCT الجنيني المستخدم على نطاق واسع في الصين للتخدير الوريدي والتخدير. يتم توثيق المنتج والمصنع في تجربة سريرية مسجلة من الصين.
نظام خلط وتوصيل الأسمنت الفراغيزيمر بيوميت414701زيمر بيوميت خلط وخلط أسمنت العظام بالفراغ نظام التوصيل؛ خلاط فراغ مغلق ومجموعة توصيل لأسمنت PMMA، مما يقلل المسامية وتعرض المشغل؛ يستخدم عادة في تجميل المفصل وتكبير الفقرات.

المراجع

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Qi, B., Kong, X., Meng, C., Li, Q. Analysis of the impact of underlying diseases in the elderly on postoperative re-fractures after osteoporotic compression fractures. J. Orthop. Surg. Res. 19, 556(2024).
  2. Jang, H. D., Kim, E. H., Lee, J. C., et al. Management of osteoporotic vertebral fracture: review update 2022. Asian Spine J. 16 (6), 934-946 (2022).
  3. Sun, K., Liu, J., Zhu, H., et al. Lower psoas mass indicates worse prognosis in percutaneous vertebroplasty-treated osteoporotic vertebral compression fracture. Sci. Rep. 14 (1), 13880(2024).
  4. Hsieh, M. K., Kao, F. C., Chiu, P. Y., et al. Risk factors of neurological deficit and pulmonary cement embolism after percutaneous vertebroplasty. J. Orthop. Surg. Res. 14 (1), 406(2019).
  5. Williams, T. D., Adler, T., Smokoff, L., et al. Bone cements used in vertebral augmentation: a state-of-the-art narrative review. J Pain Res. , (2024).
  6. Tang, B., Liu, K., Shi, X., Huang, Y. Factors and strategies for poor pain relief after vertebroplasty: a literature review. J. Orthop. Sports Med. 4 (4), 309-316 (2022).
  7. Li, Y., Tan, Z., Cheng, Y., et al. High-viscosity versus low-viscosity cement for the treatment of vertebral compression fractures: a meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 101 (46), e31544(2022).
  8. Lu, Q., Gao, S., Zhou, M. The effect of bone cement on the curative effect of percutaneous kyphoplasty in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture. Ann. Palliat. Med. 10 (10), 11013-11023 (2021).
  9. Miao, F., Zeng, X., Wang, W., Zhao, Z. Percutaneous vertebroplasty with high- versus low-viscosity bone cement for osteoporotic vertebral compression fractures. J. Orthop. Surg. Res. 15, 302(2020).
  10. Papaioannou, A., Kennedy, C. C., Freitag, A., et al. Alendronate once weekly for the prevention and treatment of bone loss in Canadian adult cystic fibrosis patients. Chest. 134 (4), 794-800 (2008).
  11. Zhao, X. M., Lou, X. X., Chen, A. F., Zhang, Y. G. Acute abdomen after vertebroplasty—a rare complication. Front. Surg. 9, 1048107(2023).
  12. Yeom, J. S., Kim, W. J., Choy, W. S., et al. Leakage of cement in percutaneous transpedicular vertebroplasty for painful osteoporotic compression fractures. J. Bone Joint Surg. Br. 85 (1), 83-89 (2003).
  13. Hawker, G. A., Mian, S., Kendzerska, T., French, M. Measures of adult pain: visual analog scale and related tools. Arthritis Care Res. 63 (S11), S240-S252 (2011).
  14. Liu, H., Tao, H., Luo, Z. Validation of the simplified Chinese version of the Oswestry disability index. Spine. 34 (11), 1211-1217 (2009).
  15. Baroud, G., Crookshank, M., Bohner, M. High-viscosity cement significantly enhances uniformity of cement filling in vertebroplasty. Spine. 31 (22), 2562-2568 (2006).
  16. Alhashash, M., Shousha, M., Barakat, A. S., et al. Effects of polymethylmethacrylate cement viscosity and bone porosity on cement leakage and new vertebral fractures. Global Spine J. 9 (7), 754-760 (2019).
  17. Singh, V., Taunk, A., Phadke, R. V., et al. Analysis of percutaneous vertebroplasty—a prospective study. Egypt. J. Radiol. Nucl. Med. 50, 21(2019).
  18. Wang, J., Zhang, J., Huang, J., et al. Clinical effect analysis of vertebroplasty with high viscosity and standard bone cement for Kummell disease. Medicine (Baltimore). 103 (40), e39960(2024).
  19. Wang, M., Jin, Q. High-viscosity bone cement for vertebral compression fractures: a prospective study on intravertebral diffusion and leakage. BMC Musculoskelet. Disord. 21, 589(2020).
  20. Wang, Q., Dong, J. F., Fang, X., Chen, Y. Application and modification of bone cement in vertebroplasty: a literature review. Jt. Dis. Relat. Surg. 33 (2), 467-478 (2022).
  21. Lai, P. L., Tai, C. L., Chu, I. M., et al. Hypothermic manipulation of bone cement can extend the handling time during vertebroplasty. BMC Musculoskelet. Disord. 13, 198(2012).
  22. Zhang, Z. F., Huang, H., Chen, S., et al. Comparison of high- and low-viscosity cement in the treatment of vertebral compression fractures: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 97 (12), e0184(2018).
  23. Zhang, L., Wang, J., Feng, X., et al. A comparison of high viscosity bone cement and low viscosity bone cement vertebroplasty for severe osteoporotic vertebral compression fractures. Clin. Neurol. Neurosurg. 129, 10-16 (2015).
  24. Zuluaga-Garcia, J. P., Sierra, M. A., Call-Orellana, F. A. Complications of vertebroplasty in adults: incidence, etiology, and therapeutic strategies. Complications. 2 (3), 22(2025).
  25. Gisep, A., Boger, A. Injection biomechanics of in vitro simulated vertebroplasty: correlation of injection force and cement viscosity. Biomed. Mater. Eng. 19 (6), 415-420 (2009).
  26. Xiao, S. W., Zhou, S. F., Pan, S. X., et al. Precooling storage of bone cement in percutaneous vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fracture. BMC Musculoskelet. Disord. 25 (1), 1032(2024).
  27. Barcena, A. J. R., Mishra, A., Lopez, S., et al. Novel bone materials and adjunctive approaches in percutaneous vertebral augmentation for neoplastic vertebral compression fractures. Radiology. , (2025).

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

إعادة الطباعة والأذونات

طلب إذن لإعادة استخدام النص أو الأشكال في مقالة JoVE هذه

طلب إذن

الوسوم

مقالات ذات صلة