الخصائص الأساسية
شملت الدراسة ما مجموعه 165 مريضاً (165 عيناً)، منهم 79 رجلاً (79 عيناً) و86 امرأة (86 عيناً)، بمتوسط عمر إجمالي قدره 65.33 ± 5.09 سنة (تراوح بين 56.3 و74.9 سنة). تظهر الخصائص السريرية الأساسية لمجموعتي SICS وPE في الجدول 1. ولم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين فيما يتعلق بالجنس، أو العمر، أو مدة الإصابة بمرض السكري، أو شدة المياه البيضاء، أو الكثافة الكمية للعدسة، أو الهيموغلوبين السكري (HbA1c)، أو حالة اعتلال الشبكية السكري، أو وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي التقديري [eGFR])، أو حالة الاعتلال العصبي السكري المحيطي، أو شدة أمراض سطح العين قبل العملية (جميع قيم P > 0.05).
| المؤشر | مجموعة SICS (العدد = 83) | مجموعة PE (العدد = 82) | القيمة الإحصائية | القيمة الاحتمالية (P-value) |
| الجنس (ذكر، العدد) | 41 | 38 | χ² = 0.24 | 0.62 |
| العمر (سنة، المتوسط ± الانحراف المعياري SD) | 64.72 ± 4.91 | 65.94 ± 5.22 | t = -1.56 | 0.12 |
| مدة الإصابة بالسكري (سنة، المتوسط ± الانحراف المعياري SD) | 14.61 ± 2.99 | 14.77 ± 3.07 | t = -0.34 | 0.74 |
| شدة الساد (الدرجة، المتوسط ± الانحراف المعياري SD) | 3.51 ± 0.50 | 3.55 ± 0.50 | t = -0.52 | 0.6 |
| الهيموجلوبين السكري (HbA1c، %، المتوسط ± الانحراف المعياري SD) | 7.32 ± 0.61 | 7.38 ± 0.65 | t = -0.58 | 0.56 |
| حالة اعتلال الشبكية السكري (العدد، %) | لا يوجد DR: 83 (100%) | لا يوجد DR: 82 (100%) | — | 1 |
| وظائف الكلى (eGFR) | 92.45 ± 8.36 | 93.11 ± 8.72 | t = -0.49 | 0.63 |
| حالة الاعتلال العصبي الطرفي السكري (العدد، %) | غائب: 83 (100%) | غائب: 82 (100%) | — | 1 |
| درجة شدة جفاف العين قبل الجراحة (العدد، %) | خفيف: 83 (100%) | خفيف: 82 (100%) | — | 1 |
| الكثافة الكمية للعدسة (AU، المتوسط ± الانحراف المعياري SD) | 18.62 ± 2.14 | 18.75 ± 2.21 | t = -0.41 | 0.68 |
| ملاحظة: تم التعبير عن المتغيرات المستمرة كمتوسط ± الانحراف المعياري SD؛ وعرض المتغيرات الفئوية كعدد (نسبة مئوية). تم استخدام اختبار t للعينات المستقلة للمتغيرات المستمرة، واختبار مربع كاي للمتغيرات الفئوية. تم تسجيل eGFR بوحدة mL/min/1.73 m². HbA1c: الهيموجلوبين السكري؛ DR: اعتلال الشبكية السكري؛ AU: وحدات اعتباطية. |
الجدول 1: الخصائص الأساسية.مقارنة للخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية بين مجموعتي SICS (العدد = 83) وPE (العدد = 82). تُعرض البيانات في شكل المتوسط ± الانحراف المعياري (SD) ما لم يُذكر خلاف ذلك. HbA1c: الهيموجلوبين السكري؛ DR: اعتلال الشبكية السكري؛ eGFR: معدل الترشيح الكبيبي المقدر؛ AU: وحدات اعتباطية. استُخدم اختبار مربع كاي (chi-square test) للمتغيرات الفئوية، واختبار t للعينات المستقلة (independent-samples t-test) للمتغيرات المستمرة.
أفضل حدة بصر مصححة
يتم عرض التغيرات في حدة البصر المصححة (BCVA) في الجدول ٢تم تحليل جميع العيون البالغ عددها 83 عيناً في مجموعة SICS وجميع العيون البالغ عددها 82 عيناً في مجموعة PE طوال فترة الدراسة، بما في ذلك عند الخط الأساسي، وبعد أسبوع واحد، وشهر واحد، و3 أشهر، و6 أشهر من العملية الجراحية. ولم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين عند الخط الأساسي أو في أي نقطة زمنية بعد العملية (جميع قيم P > كشف تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لحدة البصر المصححة (BCVA) بمقياس LogMar عن تأثير رئيسي معنوي للوقت (F = 156.38, P < 0.05). < (0.001)، وتأثير غير دال إحصائياً للمجموعة الرئيسية (F = 0.74, P = 0.391)، وتأثير غير دال للمجموعة × التفاعل الزمني (F = 0.62, P = 0.573). وقد لوحظت تغيرات معنوية بمرور الوقت ضمن كلتا المجموعتين (جميع قيم P < (0.05). ومقارنةً بقيم الأساس، تحسن حدة البصر المصححة (BCVA) بشكل ملحوظ بعد أسبوع، وشهر واحد، و3 أشهر، و6 أشهر من العملية الجراحية في كلتا المجموعتين (جميع قيم P < (P < 0.05). وقد تحسنت حدة البصر المصححة (BCVA) بشكل ملحوظ في الشهر الأول مقارنة بما كانت عليه بعد أسبوع واحد من الجراحة (P < 0.05)، بينما لم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية بين النقاط الزمنية اللاحقة لما بعد الجراحة (جميع قيم P > 0.05).
| مجموعة | ما قبل الجراحة | بعد أسبوع واحد من الجراحة | بعد شهر واحد من الجراحة | بعد ٣ أشهر من الجراحة | بعد 6 أشهر من العملية الجراحية |
| جراحة الساتورة بالقصة الصغيرة (SICS) | 0.76 ± 0.12 | 0.16 ± 0.05* | 0.17 ± 0.06*# | 0.16 ± 0.04* | 0.17 ± 0.05* |
| المنعكس الرضفي (PE) | 0.79 ± 0.25 | 0.17 ± 0.04* | 0.16 ± 0.05*# | 0.15 ± 0.05* | 0.16 ± 0.04* |
| ملاحظة: جميع البيانات معروضة كمتوسط حسابي ± SD. SICS: جراحة الساد بالشق الصغير، PE: استحلاب العدسة بالموجات فوق الصوتية |
| *P < 0.05 مقابل القيمة الأساسية قبل الجراحة؛ #P < قيمة 0.05 مقابل القيمة بعد أسبوع واحد من الجراحة. |
| تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لحدة البصر المصححة (BCVA): تأثير الوقت F = 156.38, P < 0.001؛ تأثير المجموعة F = 0.74، P = 0.391؛ المجموعة × تأثير التفاعل الزمني F = 0.62, P = 0.573. |
| طُبِّق تحليل التباين للقياسات المتكررة (Repeated-measures ANOVA) مع تصحيح بونفروني (Bonferroni correction) لإجراء المقارنات داخل المجموعات وبين المجموعات. |
الجدول 2: أفضل حدة بصر مصححة. مقارنة بين أفضل حدة بصر مصححة (BCVA; LogMar) قبل الجراحة وبعدها بين مجموعتي SICS (العدد = 83) وPE (العدد = 82). تم الحصول على القياسات قبل الجراحة وفي الأسبوع الأول، والشهر الأول، و3 أشهر، و6 أشهر بعد الجراحة. استُخدم تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) مع تصحيح بونفروني للمقارنات داخل المجموعة الواحدة. *P < 0.05 مقابل ما قبل الجراحة؛ #P < 0.05 مقابل الأسبوع الأول بعد الجراحة.
زمن تكسر الفيلم الدمعي
تُعرض نتائج اختبار وقت تكسر الدمع (TBUT) في الجدول 3لم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات عند الخط الأساسي أو في أي نقطة زمنية بعد الجراحة (جميع قيم P > أظهر تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لزمن تكسر الطبقة الدمعية (TBUT) وجود تأثير رئيسي معنوي للوقت (F = 131.75, P < 0.05). < (0.001)، وتأثير غير دال للمجموعة الرئيسية (F = 0.41, P = 0.522)، وتأثير غير دال للمجموعة × التفاعل الزمني (F = 0.59, P = 0.602). لوحظت تغيرات ذات دلالة إحصائية بمرور الوقت ضمن كلا المجموعتين (جميع قيم P < (0.05). ومقارنةً بالقيم المرجعية، انخفض زمن تكسر الفيلم الدمعي (TBUT) بشكل ملحوظ بعد أسبوع واحد، وشهر واحد، و3 أشهر من العملية الجراحية في كلتا المجموعتين (جميع قيم P < (0.05). وبحلول الشهر السادس بعد الجراحة، عادت قيم زمن تكسر الدموع (TBUT) إلى مستوياتها الأساسية.
اختبار شيرمر الأول
تُعرض نتائج اختبار التحسس الجلدي (SIT) في الجدول 3لم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في أي نقطة زمنية (جميع قيم P > أظهر تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لـ SIT تأثيراً رئيسياً معنوياً للوقت (F = 124.92, P < 0.05). < (0.001)، وتأثيراً غير دال إحصائياً للمجموعة الرئيسية (F = 0.28, P = 0.597)، وتأثيراً غير دال للمجموعة × التفاعل الزمني (F = 0.45, P = 0.718). لوحظت تغيرات معنوية بمرور الوقت ضمن كلتا المجموعتين (جميع قيم P < (0.05). وبالمقارنة مع قيم خط الأساس، انخفضت قياسات SIT بشكل ملحوظ بعد أسبوع واحد، وشهر واحد، و3 أشهر من العملية الجراحية (جميع قيم P < 0.05). ولم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية مقارنة بالقيمة المرجعية بعد 6 أشهر من الجراحة (P > 0.05).
| الفهرس | مجموعة SICS | مجموعة PE | ت | P |
| زمن تكسر الفيلم الدمعي (ثانية) | | | | |
| ما قبل الجراحة | 8.12 ± 4.12 | 8.20 ± 3.25 | t = -0.21 | 0.83 |
| بعد أسبوع واحد من الجراحة | 3.16 ± 3.05* | 3.27 ± 2.54* | t = 0.26 | 0.8 |
| بعد شهر واحد من الجراحة | 5.17 ± 3.16* | 5.46 ± 3.05* | ت = 0.56 | 0.58 |
| بعد 3 أشهر من العملية الجراحية | 6.86 ± 4.08* | 6.75 ± 3.95* | t = -0.17 | 0.87 |
| بعد 6 أشهر من العملية الجراحية | 8.07 ± 3.05 | 8.16 ± 4.06 | ت = 0.16 | 0.87 |
| SIT (مم) | | | | |
| ما قبل الجراحة | 10.01 ± 4.12 | 10.10 ± 4.25 | t = 0.13 | 0.9 |
| بعد أسبوع واحد من الجراحة | 5.96 ± 3.73* | 6.07 ± 3.14* | t = 0.19 | 0.85 |
| بعد شهر من الجراحة | 7.17 ± 4.06* | 6.96 ± 3.97* | t = -0.32 | 0.75 |
| بعد 3 أشهر من العملية الجراحية | 7.97 ± 5.09* | 8.01 ± 4.93* | t = 0.05 | 0.96 |
| بعد 6 أشهر من الجراحة | 9.97 ± 5.01 | 9.86 ± 4.93 | t = -0.14 | 0.89 |
| ملاحظة: جميع البيانات مُعبر عنها كمتوسط حسابي ± الانحراف المعياري. *القيمة الاحتمالية < 0.05 مقابل القيمة المرجعية الأساسية قبل الجراحة. |
| تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لزمن تكسر الغشاء الدمعي (TBUT): تأثير الوقت F = 131.75, P < 0.001؛ تأثير المجموعة F = 0.41, P = 0.522؛ تأثير التفاعل F = 0.59, P = 0.602. |
| تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لتدريب التباين الموجه (SIT): تأثير الزمن F = 124.92, P < 0.001؛ تأثير المجموعة F = 0.28، P = 0.597؛ تأثير التفاعل F = 0.45، P = 0.718. |
| تم تطبيق تحليل التباين لقياسات متكررة (Repeated-measures ANOVA) مع تصحيح بونفروني (Bonferroni correction) لإجراء المقارنات داخل المجموعة وبين المجموعات. |
الجدول 3: زمن تكسر الفيلم الدمعي واختبار شيرمر الأول. مقارنة بين زمن تكسر الفيلم الدمعي (TBUT, s) واختبار شيرمر الأول (SIT, mm) قبل الجراحة وبعدها بين مجموعتي SICS (العدد = 83) و PE (العدد = 82). تم الحصول على القياسات قبل الجراحة وفي الأسبوع الأول، والشهر الأول، و3 أشهر، و6 أشهر بعد الجراحة. استُخدم تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) مع تصحيح بونفيروني لإجراء المقارنات داخل المجموعة الواحدة. *P < 0.05 مقارنة بما قبل الجراحة.
كثافة الخلايا البطانية للقرنية
تُعرض نتائج تدوير الكهرباء المترابطة (CECD) في جدول 4لم يتم رصد فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات عند خط الأساس، أو بعد 3 أشهر، أو بعد 6 أشهر من العملية الجراحية (جميع قيم P > 0.05). ومع ذلك، لوحظت فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات بعد مرور أسبوع واحد (t = 2.67, P = 0.008) وشهر واحد (t = 2.89, P = 0.004) من العملية الجراحية، حيث كانت قيم CECD أعلى قليلاً في مجموعة PE. وأظهر تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) لقيم CECD تأثيراً رئيسياً معنوياً للوقت (F = 217.54, P < (0.001)، وتأثيراً غير دال للمجموعة الرئيسية (F = 1.08, P = 0.300)، وتأثيراً غير دال للمجموعة × التفاعل الزمني (F = 0.86, P = 0.445). لُوحظت تغيرات معنوية بمرور الوقت ضمن كلتا المجموعتين (جميع قيم P < 0.05). وبالمقارنة مع قيم الأساس، انخفضت قيمة CECD بشكل ملحوظ بعد أسبوع، وشهر واحد، و3 أشهر، و6 أشهر من العملية الجراحية في كلتا المجموعتين (جميع قيم P < 0.05).
| المؤشر | مجموعة SICS | مجموعة PE | t | P |
| CECD (cells/mm²) | | | | |
| قبل العملية | 2969.12 ± 73.34 | 2973.10 ± 74.25 | t = 0.32 | 0.75 |
| بعد أسبوع من العملية | 2475.96 ± 43.73* | 2496.17 ± 51.13* | t = 2.67 | 0.008 |
| بعد شهر من العملية | 2407.27 ± 41.06* | 2426.96 ± 43.97* | t = 2.89 | 0.004 |
| بعد 3 أشهر من العملية | 2382.97 ± 39.09* | 2393.01 ± 40.93* | t = 1.63 | 0.1 |
| بعد 6 أشهر من العملية | 2380.07 ± 39.81* | 2391.16 ± 40.93* | t = 1.67 | 0.1 |
| CCT (μm) | | | | |
| قبل العملية | 527.32 ± 37.35 | 531.12 ± 34.26 | t = 0.66 | 0.51 |
| بعد أسبوع من العملية | 546.96 ± 35.73* | 545.27 ± 40.13* | t = -0.27 | 0.79 |
| بعد شهر من العملية | 528.27 ± 41.03 | 532.06 ± 43.07 | t = 0.57 | 0.57 |
| بعد 3 أشهر من العملية | 527.97 ± 39.79 | 531.59 ± 38.83 | t = 0.59 | 0.56 |
| بعد 6 أشهر من العملية | 527.37 ± 36.81 | 531.16 ± 30.93 | t = 0.68 | 0.5 |
| ملاحظة: يتم عرض البيانات كمتوسط ± الانحراف المعياري (SD). *P < 0.05 مقارنة بالقيمة المرجعية قبل العملية. |
| اختبار RM-ANOVA لـ CECD: تأثير الوقت F = 217.54, P < 0.001؛ تأثير المجموعة F = 1.08, P = 0.300؛ تأثير التفاعل F = 0.86, P = 0.445. |
| اختبار RM-ANOVA لـ CCT: تأثير الوقت F = 128.66, P < 0.001؛ تأثير المجموعة F = 0.65, P = 0.420؛ تأثير التفاعل F = 0.37, P = 0.789. |
| تم تطبيق تحليل التباين للقياسات المتكررة (Repeated-measures ANOVA) مع تصحيح بونفيروني (Bonferroni correction) للمقارنات داخل المجموعة وبين المجموعات. |
الجدول 4: كثافة الخلايا البطانية للقرنية وسُمك القرنية المركزي. مقارنة بين كثافة الخلايا البطانية للقرنية (CECD, cells/mm2) وسُمك القرنية المركزي (CCT, µm) قبل الجراحة وبعدها بين مجموعتي SICS (العدد = 83) و PE (العدد = 82). تم الحصول على القياسات قبل الجراحة وبعد أسبوع، وشهر واحد، و3 أشهر، و6 أشهر من الجراحة. استُخدم تحليل التباين للقياسات المتكررة (RM-ANOVA) مع تصحيح Bonferroni للمقارنات داخل المجموعة الواحدة. *P < 0.05 مقارنة بما قبل الجراحة.
سمك القرنية المركزي
تُعرض نتائج اختبار التوصيلية الحرارية الحرجية في الجدول 4وفي كلتا المجموعتين، ارتفع سمك القرنية المركزي (CCT) بشكل ملحوظ بعد أسبوع واحد من العملية الجراحية مقارنة بقيم خط الأساس (P < أظهر تحليل التباين للمقاييس المتكررة (RM-ANOVA) لزمن الدورة القلبية (CCT) وجود تأثير رئيسي معنوي للزمن (F = 128.66, P < 0.05). < (0.001)، وتأثير رئيسي غير دال إحصائياً للمجموعة (F = 0.65, P = 0.420)، وتأثير مجموعة غير دال إحصائياً × تفاعل زمني (F = 0.37, P = 0.789). ولم تُلاحظ أي فروق ذات دلالة إحصائية مقارنة بخط الأساس بعد مرور شهر واحد أو 3 أشهر أو 6 أشهر من العملية الجراحية (جميع قيم P > 0.05).
توافر البيانات:
تم رفع البيانات الخام التي تدعم نتائج هذه الدراسة على شكل الملف التكميلي 1.
الملف التكميلي 1: مجموعة البيانات الخام لهذا البروتوكول. يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.