مقالة بحثية

يؤدي الدمج الدموي مع حقن شوبيجينغ إلى تحسين الحالة الالتهابية والتوقعات لدى المرضى المصابين بمرض الكلى في المرحلة النهائية

44 مشاهدات

⸱

DOI:

10.3791/70642

⸱

يونيو 5, 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of General Practice, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital, 2College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology

في هذه المقالة

ملخص

بحثت هذه الدراسة في فعالية التروية الدموية مع شوبيجينغ لدى مرضى ESRD من خلال تحليل العوامل الالتهابية، والمناعة، ومؤشرات الكلى، والعوامل التنبؤية. يثري هذا العمل الأدلة السريرية على العلاج بتنقية الدم المركبة ويوفر مرجعا عمليا لتحسين التدخل الشامل في إدارة تنقية الدم المستمر.

الملخص

مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) هو مرض مزمن وغير قابل للرجعة وتقدمي يؤثر بشكل خطير على جودة حياة المرضى، ويواجه العلاج السريري حاليا تحديات معينة. تم تسجيل ما مجموعه 100 مريض ESRD من مستشفى شمال الصين للعلوم والتكنولوجيا في هذه الدراسة الاستعادية وتقسيمهم إلى مجموعات علاج هرموني والتهاب الدم بناء على طريقة العلاج. تم علاج كلتا المجموعتين بدم الدم، كما عولجت مجموعة HI بحقن شوبيجينغ. كانت التقييمات الرئيسية للمجموعتين مؤشرات عوامل الالتهاب، ومؤشرات المناعة، ومؤشرات وظائف الكلى، والفعالية السريرية. شملت النتائج الثانوية جودة الحياة [تقييم استبيان الصحة (SF-36)]، والمضاعفات ومعدلات ردود الفعل السلبية. تم حساب معدلات بقاء المرضى لتحليل العلاقة بين الحالة الالتهابية الدقيقة والتوقعات الطبيعية. تم إجراء تحليلات الانحدار اللوجستي وخصائص تشغيل المستقبل (ROC) لاستكشاف العوامل التنبؤية والتنبؤ بمخاطر المضاعفات. بعد العلاج، اختلفت المؤشرات في كلا المجموعتين بشكل ملحوظ مقارنة بقيم ما قبل العلاج (P < 0.05). كانت مؤشرات الالتهاب، ومؤشرات وظائف الكلى، ومعدلات المضاعفات، ومعدلات التفاعل السلبي في مجموعة الالتهاب الهرموني أقل من تلك الموجودة في مجموعة العلاج الهرموتي، في حين كانت مؤشرات المناعة، والفعالية السريرية، ودرجة SF-36، ومعدل البقاء أعلى من تلك الموجودة في مجموعة العلاج الهرموني (P < 0.05). أظهرت نتائج تحليل الانحدار اللوجستي ونتائج ROC أن مؤشرات الالتهاب، ومؤشرات المناعة، ومؤشرات وظائف الكلى كانت مرتبطة ارتباطا وثيقا بالتوقعات (P < 0.05). يظهر العلاج المختلط للدم التروية وشوبيجينغ فعالية سريرية إيجابية لدى مرضى ESRD، مما يحسن وظائف الكلى، ويخفف الاستجابة الالتهابية، وينظم وظيفة المناعة، ويساهم في نتائج تنبؤية إيجابية، ويستدعي المزيد من الاستكشاف السريري والتحقق من صحته.

المقدمة

يعد مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD)، باعتباره المرحلة النهائية من تدهور وتطور أمراض الكلى المزمنة المختلفة، تهديدا خطيرا لصحة الإنسان. الهيكل الطبيعي ووظيفة كلى المريض متضررة بشدة، ولا تستطيع أداء وظائف فسيولوجية رئيسية بفعالية مثل إخراج الفضلات الأيضية، وتنظيم الماء والإلكتروليت، وتوازن الحمض والقاعدة1. تشمل الآليات المرضية عدة عوامل تدفع تقدم المرض. في اضطراب السلوك الكلوي المزمن، على سبيل المثال، يؤدي ارتفاع السكر في بيئة طويلة الأمد إلى ضعف الدورة الدموية الدقيقة في الكلى، وتكثيف الغشاء القاعدي الكبيبي، وتكاثر الخلايا المقيمة، وإنتاج كميات كبيرة من المصفوفة خارج الخلية، مما يؤدي إلى تصلب الكبيبات الذي يؤدي بدوره إلى فقدان تدريجي للوحدات الكلوية. خلال عملية ESRD، يتم تنشيط الجهاز المناعي بشكل غير طبيعي، مما يطلق عددا كبيرا من العوامل الالتهابية مثل عامل نخر الورم α (TNF-α) والإنترلوكين-6 (IL-6)، التي تهاجم الخلايا الداخلية الكلوية باستمرار، مما يسرع التليف الكلوي2. سريريا، غالبا ما يعاني المرضى من سلسلة من الأعراض مثل الغثيان، القيء، فقدان الشهية، حكة في الجلد، وذمة، فقر الدم، وغيرها، مما يؤثر بشكل خطير على جودة الحياة، ويعرضون لمضاعفات قاتلة مثل فشل القلب، فشل التنفس، نزيف الجهاز الهضمي، وغيرها، مما يزيد بشكل كبير من معدل الإعاقة والوفيات لدى المرضى3.

حاليا، تشمل العلاجات الرئيسية ل ESRD علاج استبدال الكلى (علاج الغسيل الكلوي وزراعة الكلى) والعلاج الدوائي4. ينقسم علاج الغسيل الكلوي إلى غسيل الكلى الدموي والغسيل البريتوني. يقوم الغسيل الدموي بإزالة الفضلات الأيضية والماء الزائد من الدم عبر أجهزة الدورة الدموية خارج الجسم باستخدام مبدأ الغشية شبه النفاذية، ويصحح اختلالات الإلكتروليت والحمض-قاعدة، ويعوض جزئيا وظيفة إخراج الكلى، والتي يمكن أن تخفف بشكل كبير من أعراض اليورميا وتطيل بقاء المريض. ومع ذلك، يمكن أن يسبب الغسيل الدموي طويل الأمد العديد من المشاكل، مثل عدم الاستقرار الديناميكي أثناء الغسيل الكلوي، مما قد يؤدي بسهولة إلى مضاعفات حادة مثل انخفاض ضغط الدم واضطراب نظم القلب. أما الغسيل البريتوني، فيستخدم الصفاق الخاص بالجسم كغشاء شبه نفاذ ويحقق تبادل المواد بين الدم وسوائل الغسيل عن طريق حقن سائل الغسيل في تجويف الصفاق، وهو أمر سهل نسبيا في التشغيل، وله تأثير ضئيل على الديناميكا الدموية، ويمكن أن يحمي بشكل أفضل وظيفة الكلى المتبقية. ومع ذلك، فإن غسيل الكلى البريتوني عرضة للمضاعفات المعدية مثل التهاب الصفاق، ويمكن أن يؤدي الغسيل البريتوني طويل الأمد أيضا إلى خلل في وظيفة الصفاق، مما يؤثر علىفعالية الغسيل البريتوني. زراعة الكلى هي علاج مثالي لعلاج ESRD، ويمكن للكلى المزروعة بنجاح أن تعظم استعادة الوظائف الفسيولوجية الكلوية وتحسن جودة حياة المرضى بشكل كبير. ومع ذلك، تواجه زراعة الكلى مشكلة كبيرة وهي نقص المتبرعين، وهناك خلل خطير بين العرض والطلب على الأعضاء، حيث يتدهور العديد من المرضى أو حتى يموتون أثناء انتظارهم لمتبرع مناسب؛ وفي الوقت نفسه، بعد زراعة الكلى، يحتاج المرضى إلى تناول أدوية مثبطة للمناعة لفترة طويلة لمنع رفض الكلى المزروعة، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى والأوراموأمراض أخرى. تستخدم العلاجات الدوائية بشكل رئيسي للسيطرة على مضاعفات مرضى اضطراب التواء المدفوع المزمن، مثل استخدام الإريثروبوويتين لتصحيح فقر الدم، وفيتامين د النشط ونظائره لتنظيم اضطرابات استقلاب الكالسيوم والفوسفور، وأدوية مضادة لارتفاع ضغط الدم للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم. ومع ذلك، فإن هذه العلاجات الدوائية لا يمكن أن تخفف إلا بعض الأعراض وتبطئ تقدم المرض، لكنها لا تستطيع عكس بشكل أساسي فشل وظيفة الكلى7.

التروية الدموية (HP) هي تقنية علاجية لإزالة السموم الداخلية والخارجية والأدوية والسموم الجزيئية المتوسطة والكبيرة من الدم عن طريق الامتصاص عبر الدورة الدموية خارج الجسم، وذلك عن طريق إدخال دم المريض في جهاز تروية مزود بمواد ممتزة صلبة8. الممتزات الشائعة المستخدمة فيها هي الكربون المنشط والراتنج. يتمتع الكربون المنشط بقدرة امتصاص قوية، وهي فعالة في امتصاص السموم المتوسطة والكبيرة مثل الكرياتينين، حمض اليوريك، هرمون الغدة الجار درقية، وغيرها؛ بينما يمتلك الراتنج خصائص امتصاص انتقائية، يمكنها امتصاص الوسطاء الالتهابيين، والسيتوكينات، ومواد أخرى بشكل خاص9. في علاج ESRD، يمكن ل HP إزالة السموم المتوسطة والكبيرة التي يصعب إزالتها بغسيل الكلى الدموي التقليدي بفعالية، وتقليل أضرار السموم لأنظمة الجسم المختلفة، وتحسين الأعراض السريرية للمرضى، وتقليل خطر مضاعفات مثل أمراض عظام الكلى والاعتلال العصبي الطرفي10.

حقن شوبيجينغ هو تحضير طبي صيني يتم استخراجه وتنقيه من الزعفل، الفاوانيا الحمراء، تشوانشيونغ، دانشن، أنجيليكا، وغيرها من الأدوية الصينية التي تنشط الدم وتزيل السكون، وتتميز بتأثيرات دوائية متعددة الأهداف. أظهرت الدراسات الدوائية الحديثة أن شيوبيجينغ يمكنه مقاومة السموم الداخلية بفعالية، ومنع الإفراز المفرط للوسطاء الالتهابيين، وتنظيم وظيفة المناعة في الجسم، وتخفيف الضرر الذي يلحق بالأنسجة والأعضاء الناتج عن التفاعلات الالتهابية11. في مرضى ESRD، توجد حالة التهابية دقيقة مزمنة في الجسم. يمكن لشوبيجينغ تقليل الضرر الناتج عن الالتهاب في الكلى وأعضاء أخرى عن طريق تثبيط إنتاج وإفراز العوامل الالتهابية، كما يحسن الدورة الدموية الدقيقة ويزيد من تروية الدم الكلى، مما يؤثر إيجابيا على حماية الوظيفة الكلوية المتبقية12.

في السنوات الأخيرة، حاولت المزيد من الدراسات دمج HP وXuebijing في علاج ESRD. أظهرت الدراسات السريرية أن الجمع بين HP وXuebijing يمكن أن يزيل الوسطاء الالتهابيين بشكل أكثر شمولية من جسم المريض مقارنة بطريقة علاج واحدة. كما أنه أكثر فعالية في تخفيف الأعراض السريرية، وتقليل الغثيان والقيء وحكة الجلد وأعراض أخرى، وتحسين جودة حياة المرضى13. ومع ذلك، هناك تقارير قليلة حول تأثيرات مؤشرات الالتهاب، ومؤشرات المناعة، ومؤشرات وظائف الكلى على توقعات المرضى بعد الجمع بين العلاجين. لذلك، تحلل هذه الدراسة بشكل أكبر التأثيرات التنبؤية لمزيج HP وXuebijing في علاج ESRD من خلال مقارنة المؤشرات ذات الصلة، بهدف توفير أساس علمي لتحسين توقعات المرضى سريريا.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

البروتوكول

اتبعت هذه الدراسة بدقة المبادئ الأخلاقية لإعلان هلسنكي وحصلت على موافقة أخلاقية من لجنة الأخلاقيات في المستشفى التابع لجامعة شمال الصين للعلوم والتكنولوجيا (رقم الموافقة: SQ2024018). وباعتبارها تحقيقا سريريا بأثر رجعي استنادا إلى سجلات طبية مجهولة الهوية بالكامل، تم استثناء هذه التجربة من الموافقة المكتوبة والمستنيرة من قبل لجنة الأخلاقيات المختولة.

قارنت هذه الدراسة الاستعادية في مركز واحد الفعالية السريرية للعلاج الأحادي بالدم التروجي مقابل الحقن المدمج بين الدواء الدموي (HP) وحقن شوبيجينغ لعلاج ESRD. كما استكشف الدراسة العلاقات بين مؤشرات الوظائف الالتهابية والمناعية والكلوية والتوقعات السريرية. تم تسجيل ما مجموعه 100 مريض تم تشخيصهم باضطراب الدفاع الوظيفي من المستشفى التابع لجامعة شمال الصين للعلوم والتكنولوجيا بين فبراير 2018 وفبراير 2019. تم تقسيم المرضى إلى مجموعات العلاج الهرموني والالتهاب الداخلي، حيث كان هناك 50 حالة في كل مجموعة، وفقا لنظام العلاج السريري الذي صاغه الأطباء المعالجون. تلقى جميع المرضى المسجلين علاج HP، بينما تم إعطاء تدخل حقن شوبيجينغ إضافي للمرضى في مجموعة HI. تم جمع ما مجموعه 110 سجلات مرضى في البداية. بعد فحص استبعاد صارم، تم تضمين 103 حالات مؤهلة. تم فقدان ثلاث حالات للمتابعة خلال فترة البحث، وتم تضمين 100 حالة في النهاية في التحليل الإحصائي النهائي. تمت مقارنة وتحليل الفروق العلاجية بين النظامين لتقديم أدلة سريرية لتحسين استراتيجيات العلاج وتحسين التوقعات طويلة الأمد لمرضى ESRD. كانت هذه الدراسة تحقيقا استعاديا في مركز واحد مع عينة محدودة. لهذا السبب، لم يتم إجراء انحدار متعدد المتغيرات وتعديل الميل، وتم استخدام مقارنة الخصائص الأساسية للتحكم في عوامل التداخل المحتملة. يتم عرض سير العمل البحثي العام للدراسة الحالية في الشكل 1. تم تلخيص المعلومات التفصيلية حول المواد التجريبية والكواشف في جدول المواد. البيانات التجريبية الخام موفرة في الجدول التكميلي 1.

معايير الإدراج والاستبعاد

معايير الإدراج: (1) الامتثال لمعايير التشخيص السريري ل ESRD14(2) للعمر 30–75 سنة؛ (3) الدخول لأول مرة للعلاج؛ (4) الامتثال الجيد للعلاج والاستعداد للالتزام ببروتوكول الدراسة؛ (5) القدرة الذهنية الكافية للإبلاغ بدقة عن الأعراض والرد على الاستفسارات السريرية؛ (6) التحمل للأدوية التي أطلقت في هذه الدراسة.

معايير الاستبعاد: (1) معقد مع ارتفاع ضغط الدم الشديد، انخفاض ضغط الدم، اضطراب النظم، فقر الدم، أو اضطرابات متزامنة أخرى؛ (2) الاستخدام المستمر للهرمونات أو مثبطات المناعة أو عوامل مشابهة خلال الأشهر الثلاثة السابقة؛ (3) وجود أورام خبيثة في أي موقع؛ (4) معقد مع اضطرابات نزيفية، أمراض قلبية وعائية شديدة، أو حالات تهدد الحياة الأخرى؛ (5) معقد مع الأمراض المعدية المزمنة؛ (6) معقد مع اضطرابات في وظائف الدماغ أو القلب أو الكبد؛ (7) المشاركة السابقة أو المتزامنة في تجارب سريرية أو دراسات بحثية أخرى؛ (8) إيقاف العلاج أو الانسحاب الطوعي من الدراسة لأسباب شخصية؛ (9) حالات أخرى اعتبرها الأطباء الباحثون غير مناسبة للتضمين؛ (10) عوامل أخرى قد تتداخل مع تقييم نتائج المتابعة.

التدخلات

تلقى جميع المرضى في كلا المجموعتين تدخلا روتينيا في HP الدورية. تم اعتماد جهاز التروية HA130 القابل للتخلص لعلاج HP. تم ضبط معدل تدفق الدم بين 180–200 مل/دقيقة، واستمر كل علاج دموية لمدة ساعتين. تم إجراء التدخل مرتين في الشهر لمدة علاج مستمر لمدة 3 أشهر. تم إعطاء حقن شوبيجينغ إضافية للمرضى في مجموعة الالتهاب الهوائي. تم خلط 100 مل من حقن شوبيجينغ مع 100 مل من المحلول الملحي الطبيعي، وتم إجراء التسريب الوريدي مرتين يوميا لمدة 7 أيام متتالية. تم تكرار دورة التسريب التي تستمر 7 أيام كل شهر طوال فترة العلاج التي استمرت 3 أشهر، لتكون ثلاث دورات علاج إجمالا.

تم تقديم العلاج التقليدي للمرضى من كلا المجموعتين طوال فترة العلاج. جميع المرضى تلقوا غسيل الكلى القياسي كعلاج روتيني للاستبدال الكلوي بمعدل ثلاث جلسات في الأسبوع، وكل جلسة تستغرق أربع ساعات. تم دمج التروية الدموية مع غسيل الكلى من خلال إجراء الورقية مباشرة قبل الغسيل الدموي في نفس يوم العلاج. حقق هذا الترتيب تنفيذا منسقا للطريقتين العلاجيتين. شملت الرعاية الداعمة الروتينية الإضافية إرشادات موحدة لتحضير الحديد والإريثروبويتين. تم تثقيف جميع المرضى بنظام غذائي منخفض الملح والفوسفور ومنخفض السكر. كما نصح بتناول كمية كافية من البروتين عالي الجودة. كما تم إجراء إدارة روتينية لضغط الدم، وجلوكوز الدم، وتوازن الإلكتروليتات للحفاظ على الحالات السريرية المستقرة طوال الدراسة.

مؤشرات المراقبة

تم اختيار مؤشرات النتائج بناء على الصلة السريرية، مع تقارير موحدة وموحدة في جميع أنحاء البحث. تم اكتشاف وتسجيل عدة مؤشرات مخبرية وسريرية بشكل شامل قبل وبعد العلاج للتحليل المقارن.

المؤشرات الرئيسية

مؤشرات الالتهاب

تم جمع عينات دم وريدي محيطي صائمة (3 مل) من جميع المرضى قبل وبعد التدخل. تم تمركز العينات المجمعة وتخزينها تحت التبريد لإجراء اختبارات مخبرية موحدة. تم استخدام اختبار المناعة المرتبط بالإنزيمات لاكتشاف وحساب مستويات α عامل نخر الورم (TNF-α)، والإنترلوكين-6 (IL-6)، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hs-CRP) في المرضى15.

المؤشرات المناعية

تم اكتشاف مستويات الغلوبولين المناعي A (IgA)، الغلوبولين المناعي G (IgG)، والغلوبولين المناعي M (IgM في المصل باستخدام محلل كيمياء حيوية مؤتمتة بالكامل16. تم اختيار هذه الغلوبولينات المناعية الثلاثة كمؤشرات مناعية أساسية، كمؤشرات كلاسيكية ومتاحة سريريا لتقييم حالة المناعة الأخلاطية في مجموعات ESRD. عكست التغيرات الديناميكية في المؤشرات السابقة تنشيط المناعة الجهازية وتقلبات المناعة الناتجة عن التدخل السريري.

مؤشرات وظائف الكلى

تم قياس مستويات الكرياتينين، نيتروجين اليوريا، وβ2-ميكروغلوبولين في المصل باستخدام محلل كيميائي حيوي آلي بالكامل لتقييم تحسن وظائف الكلىبعد العلاج.

الفعالية السريرية

تم تقييم الفعالية السريرية بشكل مستقل من خلال دمج تخفيف الأعراض السريرية، والسيطرة على المضاعفات، وتغييرات جودة الحياة لتجنب التفكير الدائري مع نتائج مؤشرات المختبر. تم تعريف معايير التقييم كما يلي. وأدى التأثير الواضح إلى أن الأعراض السريرية، بما في ذلك الحكة المرتبطة بالغسيل الكلوي، والتعب، والغثيان، قد خفت بشكل ملحوظ أو اختفت تماما، ولم تحدث أي مضاعفات علاجية خلال فترة العلاج، كما تحسنت جودة حياة المريض بشكل ملحوظ. الفعالية تعني أن الأعراض السريرية خفت بشكل متوسط، ولم تحدث مضاعفات علاجية خطيرة، وتحسن جودة حياة المريض قليلا. عدم الفعالية يعني أن الأعراض السريرية لم تظهر أي تحسن واضح أو حتى تفاقمت في الأعراض السريرية، وحدثت مضاعفات متعلقة بالعلاج تتطلب تدخلا إضافيا، ولم تتحسن أو تتدهور جودة حياة المريض.

figure-protocol-1(1)

المؤشرات الثانوية

جودة الحياة

تم اعتماد استبيان الحالة الصحية (مسح صحي قصير مكون من 36 بندا، SF-36) لتقييم جودة الحياة العامة للمرضى في كلا المجموعتين. تم تغطية أبعاد متعددة، منها الوظائف الفسيولوجية، النشاط البدني، الألم الجسدي، الحالة الصحية العامة، التفاعل الاجتماعي، تنظيم المشاعر، والصحة النفسية. كان إجمالي النقاط في المقياس 100 نقطة، والدرجات الأعلى تمثل جودة حياة أفضل18.

المضاعفات

تم تسجيل وتلخيص حدوث المضاعفات السريرية في المجموعتين خلال فترة العلاج. شملت محتويات الملاحظات الرئيسية الصدمة، نقص كالسيوم الدم، الحماض، الجلطة الوريدية، اضطرابات وظائف الكبد، تخثر خطوط التروية، فشل القلب، العدوى الرئوية، التهاب الدم، وغيرها.

حدوث التفاعلات السلبية

تم تسجيل جميع ردود الفعل السلبية المرتبطة بالعلاج وحصرها في المجموعتين. تشمل محتويات المراقبة الشائعة الطفح الجلدي، والحمى، والغثيان، والقيء، والألم الموضعي، وانخفاض ضغط الدم، والدوار، وخفقان القلب، وغيرها.

زيارات متابعة

تم وضع خطة متابعة طويلة الأمد لمراقبة التأثير المستمر للعلاج والأحداث السلبية طويلة الأمد المحتملة. كانت مدة المتابعة الإجمالية 84 شهرا. تم فقدان ثلاث حالات في المتابعة ضمن المجموعة، بمعدل متابعة إجمالي بلغ 97.56٪. تمت ملاحظة نقاط النهاية التنبؤية الأساسية بشكل موحد أثناء المتابعة، بما في ذلك البقاء الكلي (OS) والبقاء بدون تقدم (PFS). تم تعريف ال OS بأنه الفترة من بدء التدخل إلى الوفاة لجميع الأسباب للمرضى. تم تعريف متلازمة PFS بأنها الفترة من بدء التدخل إلى حدوث تدهور في وظائف الكلى، أو الاعتماد المستمر على الغسيل الكلوي، أو الوفاة المرتبطة بأمراض الكلى، أو الوفاة الناتجة عن جميع الأسباب. كانت النقطة التنبؤية الأساسية في هذه الدراسة هي تركيب من الأحداث الكلوية السلبية الكبرى، والتي تعرف بأنها حدوث وفاة شاملة الأسباب، أو إعادة دخول غير مخطط لها إلى المستشفى، أو تطور المرض (تقدم وظائف الكلى أو تدهور وظيفة الكلى)، أو بدء غسيل الكلى طويل الأمد أثناء المتابعة. تم ترميز المرضى الذين مروا بأي حدث ب 1، والذين لم يمروا بأي أحداث تم ترميزهم ك 0.

حساب حجم العينة

تم إجراء تحليل الطاقة عبر برنامج G*Power 3.1.9.7 لتقدير حجم العينة المطلوبة. وبالنظر إلى القيود الكامنة في البحث الرصدي الاستعادي، تم استخدام حساب حجم العينة فقط كمرجع مساعد بناء على نتيجة الفعالية السريرية الأساسية. تم تعيين قيمة α الاختبار عند 0.05، وقوة الاختبار الإحصائية عند 85٪. لم يتم إجراء تقدير مستقل لحجم العينة لعدة نقاط نهاية ثانوية. تم تحديد حجم العينة النهائي المسجل من 50 مريضا في كل مجموعة بناء على البيانات السريرية الفعلية المتاحة خلال فترة الدراسة.

الطرق الإحصائية

تم تطبيق جميع الطرق الإحصائية وفقا لتصميم الدراسة الاستعادية بدقة. تم تحليل جميع البيانات الخام في هذه الدراسة باستخدام برنامج SPSS 28.0 الإحصائي، ورسم مخطط تدفق البحث باستخدام Lucidchart. تم إكمال اختبار التوزيع الطبيعي لجميع البيانات الكمية. تم تلخيص البيانات الديموغرافية والسريرية الأساسية مع بيانات التعداد والقياس، وتم التعبير عن المتغيرات المستمرة كمتوسط ± العزل الطبيعي. تم تقديم مؤشرات الالتهاب، ومؤشرات المناعة، ومؤشرات وظائف الكلى، ودرجات جودة الحياة كمتوسط ± الالتهاب الالتهابي. تم تطبيق اختبار t عينة مستقل للمقارنة بين المجموعات للمؤشرات المستمرة. تم التعبير عن نسب المكونات من الفعالية السريرية، والمضاعفات، والتفاعلات السلبية كنسب مئوية. تم رسم منحنيات البقاء في كابلان-ماير، واستخدم اختبار اللوغاريتم-رانك لمقارنة فرق البقاء. تم استخدام تحليل الانحدار اللوجستي لاستكشاف العلاقة بين مؤشرات المختبر والتوقعات طويلة الأمد. تم بناء منحنيات ROC وقيم AUC لتقييم القيمة التنبؤية لتغيرات المؤشر بعد العلاج. تم توضيح التفاصيل المنهجية للانحدار اللوجستي وتحليل منحنى ROC بالكامل في هذه الدراسة. تم استخدام اختبار كاي تربيع للمقارنة بين مجموعات بيانات العد. جميع الاختبارات الإحصائية كانت ذات جانبين. تم الإبلاغ عن أحجام التأثير، بما في ذلك d لكوهين وV، مع فترات ثقة 95٪، لجميع التحليلات المقارنة. اعتبرت قيمة P أقل من 0.05 ذات دلالة إحصائية.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

النتائج

شملت هذه الدراسة 100 مريض يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) تم علاجهم بين فبراير 2018 وفبراير 2019. تم تعيين جميع المشاركين إما إلى مجموعة العلاج الهرموني أو مجموعة الالتهاب العضلي وفقا لاستراتيجيات علاجية مختلفة، لمقارنة وتقييم التأثيرات السريرية للتدخلين. يتم تلخيص الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية للمجموعتين في الجدول 1. أجريت تحليلات إحصائية باستخدام اختبار t مستقل للعينات للمتغيرات المستمرة واختبار كاي تربيع للمتغيرات الفئوية. لم تكتشف فروق ذات دل...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المناقشة

يعد ESRD تهديدا خطيرا لصحة الإنسان كمرحلة نهائية لأمراض الكلى المزمنة التي تستمر لفترة طويلةوتتدهور تدريجيا. مع تقدم مرض الكلى إلى ESRD، ينخفض معدل الترشيح الكبيبي بشكل ملحوظ، مما يؤثر بشكل كبير على الوظائف الكلوية الرئيسية، بما في ذلك إخراج الفضلات، والسوائل، والإلكتروليت، وتوازن الحمض والقاعدة. يؤدي ذلك إلى تراكم كبير للسموم، مما يؤدي إلى مضاعفات وأعراض شديدة تقلل بشكل كبير من جودة الحياة وتهدد بقاء المرضىعلى قيد

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

الإفصاحات

يعلن المؤلفون أنهم لا يواجهون تضارب مالي.

شكر وتقدير

وقد دعم هذا العمل مشاريع البحث الأساسي التطبيقي وتنمية المواهب لبرنامج العلوم والتكنولوجيا البلدية في تانغشان لعام 2024 (رقم 24130223C) وبرنامج أبحاث العلوم الطبية في مقاطعة خبي لعام 2024 (رقم 20240554). لا يتم الإعلان عن أي تضارب مصالح أو مصادر تمويل إضافية.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
جهاز قياس الجلوكوز في الدمجونسون & جونسونون تاتش فيريومراقبة مستويات الجلوكوز في الدم أثناء العلاج
جهاز قياس ضغط الدمأومرون للرعاية الصحيةالطراز HEM-7301ITمراقبة العلامات الحيوية أثناء العلاج
محلل الكيمياء الحيوية المؤتمت بالكاملبيكمان كولتر ك.ك.AU5800للكشف التلقائي عن وظائف الكلى، والمعايير الالتهابية والمناعة
الهيموبيرفيوجنمجموعة جيانفان للتكنولوجيا الحيوية المحدودةHA130الفصالة العلاجية لإزالة السموم والعوامل الالتهابية
بشري TNF-&; مجموعة ELISAشركة شنغهاي للتكنولوجيا الحيوية المرتبطة بالإنزيمات المحدودة.ml077385لاختبار العضلات المناعية المرتبطة بالإنزيمات في مصل الإنسان TNF-&alpha؛ التركيز
مجموعة IL-6 ELISA البشريةشركة شنغهاي للتكنولوجيا الحيوية المرتبطة بالإنزيمات المحدودة.ml027379لاختبار منشط المناعة المرتبط بالإنزيمات لمستويات IL-6 في المصل البشري
مجموعة ELISA البشرية hs-CRPشركة شنغهاي للتكنولوجيا الحيوية المرتبطة بالإنزيمات المحدودة.ml106583لاختبار العضلات المناعية المرتبطة بالإنزيمات لمستويات hs-CRP في المصل البشري
برنامج SPSSشركة آي بي إمالإصدار 28.0RRID: SCR_002865 / تحليل إحصائي للبيانات
حقنة شوبيجينغشركة تيانجين هونغري للأدوية المحدودة.Z20040033حقن الطب الصيني التقليدي لمضادات الالتهاب

المراجع

  1. Wang, Y., Gao, L. Inflammation and cardiovascular disease associated with hemodialysis for end-stage renal disease. Front Pharmacol. 13, 800950(2022).
  2. Palleti, S. K., Avula, S., Dewan, S. Kidney: A Review on End Stage Renal Disease. Int Clinc Med Case Rep Jour. 8 (10), 1-8 (2023).
  3. Dembowska, E., et al. Quality of life in patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis. J Clin Med. 11 (6), 1584(2022).
  4. Groth, T., et al. Wearable and implantable artificial kidney devices for end-stage kidney disease treatment: current status and review. Artif Organs. 47 (4), 649-666 (2023).
  5. Lin, M., Chu, K. The experience of urgent dialysis patients with end-stage renal disease: a qualitative study. Plos One. 17 (1), e0261941(2022).
  6. Piotrowska, M., et al. Local and Systemic Immunity Are Impaired in End-Stage-Renal-Disease Patients Treated With Hemodialysis, Peritoneal Dialysis, and Kidney Transplant Recipients Immunized With BNT162b2 Pfizer-BioNTech SARS-CoV-2 Vaccine. Front Immunol. 13, 832924(2022).
  7. Mullens, W., et al. Renal effects of guideline-directed medical therapies in heart failure: a consensus document from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 24 (4), 603-619 (2022).
  8. Yang, Q., et al. The clinical efficacy evaluation of the KHA-200 hemoperfusion device in the treatment of end-stage renal disease patients undergoing blood purification therapy. Kidney Diseases. 29, 545262(2025).
  9. Cheng, W., et al. Survival outcomes of hemoperfusion and hemodialysis versus hemodialysis in patients with end-stage renal disease: a systematic review and meta-analysis. Blood Purification. 51 (3), 213-225 (2022).
  10. Roncoa, C. Combined hemoperfusion-hemodialysis in end-stage renal disease patients. Adsorption: The New Frontier in Extracorporeal Blood Purification. 200, 118-122 (2023).
  11. Li, C., et al. The current evidence for the treatment of sepsis with Xuebijing injection: Bioactive constituents, findings of clinical studies, and potential mechanisms. J Ethnopharmacol. 265, 113301(2021).
  12. Song, Y., et al. XueBiJing Injection Versus Placebo for Critically Ill Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 47 (9), 735-743 (2019).
  13. Ma, L., Wang, X. Effects of Changtuoning and Xuebijing combined with hemoperfusion on serum inflammatory factors and myocardial enzymes in patients with acute severe organophosphorus poisoning. J Hainan Med Univ. 25 (4), 56-60 (2019).
  14. Pisano, A., Zoccali, C., Bolignano, D., D'Arrigo, G., Mallamaci, F. Sleep apnoea syndrome prevalence in chronic kidney disease and end-stage kidney disease patients: a systematic review and meta-analysis. Clin Kidney J. 17 (1), 179(2024).
  15. Bakhsh, A., Moyes, D., Proctor, G., Mannocci, F., Niazi, S. A. The impact of apical periodontitis, non-surgical root canal retreatment, and periapical surgery on serum inflammatory biomarkers. Int Endod J. 55 (9), 923-937 (2022).
  16. Qian, C., et al. Development and multicenter performance evaluation of fully automated SARS-CoV-2 IgM and IgG immunoassays. Clin Chem Lab Med. 58 (9), 1601-1607 (2020).
  17. Liu, B., Lu, F., Lin, J., Zou, H. Correlations of serum beta 2-microglobulin level with disease activity and renal involvement in patients with systemic lupus erythematosus. Journal of Laboratory Medicine. 45 (1), 13-18 (2021).
  18. de Beurs, E., Carlier, I., van Hemert, A. Psychopathology and health-related quality of life as patient-reported treatment outcomes: evaluation of concordance between the Brief Symptom Inventory (BSI) and the Short Form-36 (SF-36) in psychiatric outpatients. Quality of Life Research. 31 (5), 1461-1471 (2022).
  19. Olczyk, P., Kusztal, M., Gołębiowski, T., Letachowicz, K., Krajewska, M. Cognitive Impairment in End Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis: Markers and Risk Factors. Int J Environ Res Public Health. 19 (4), 2389(2022).
  20. Rogula, S., et al. Safety and Efficacy of DOACs in Patients with Advanced and End-Stage Renal Disease. Int J Environ Res Public Health. 19 (3), 1436(2022).
  21. Beldhuis, I. E., et al. Evidence-Based Medical Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Chronic Kidney Disease. Circulation. 145 (9), 693-712 (2022).
  22. Zhao, D., et al. Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus. Blood Purification. 51 (10), 812-822 (2022).
  23. Damianaki, A., Stambolliu, E., Alexakou, Z., Petras, D. Expanding the potential therapeutic options of hemoperfusion in the era of improved sorbent biocompatibility. Kidney Res Clin Pract. 42 (3), 298-311 (2023).
  24. Ronco, C., Bellomo, R. Hemoperfusion: technical aspects and state of the art. Critical Care. 26 (1), 135(2022).
  25. Liu, Y., et al. XueBiJing injection reduced mortality in sepsis patients with diabetes. Front Pharmacol. 16, 1413597(2025).
  26. Bi, C. F., et al. Xuebijing injection protects against sepsis-induced myocardial injury by regulating apoptosis and autophagy via mediation of PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in rats. Aging. 15 (10), 4374-4390 (2023).
  27. Zwiri, A. M., et al. A randomized controlled trial evaluating the levels of the biomarkers hs-CRP, IL-6, and IL-8 in patients with temporomandibular disorder treated with LLLT, traditional conservative treatment, and a combination of both. Int J Environ Res Public Health. 19 (15), 8987(2022).
  28. Ren, J. Advances in Combination Therapy for Gastric Cancer: Integrating Targeted Agents and Immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  29. Li, T., et al. Association of the neutrophil–lymphocyte ratio and the presence of neonatal sepsis. J Immunol Res. 2020 (1), 7650713(2020).
  30. Mahmoud, I., et al. The miRNA-9 Isoform Story in Cancer: An OncomiR or Tumor Suppressor? J Can Biomol Therap. 2 (2), 13-36 (2025).
  31. Beudeker, C. R., Vijlbrief, D. C., van Montfrans, J. M., Rooijakkers, S. H., Flier, M. vd Neonatal sepsis and transient immunodeficiency: Potential for novel immunoglobulin therapies? Front Immunol. 13, 1016877(2022).
  32. Zhao, Z., et al. New triple therapy for the diagnosis of CKD-MBD: a cross-sectional study in Shanxi province. BMJ Open. 14 (8), e081485(2024).
  33. Ebert, T., Neytchev, O., Witasp, A., Kublickiene, K., Stenvinkel, P., et al. Inflammation and Oxidative Stress in Chronic Kidney Disease and Dialysis Patients. Antioxid Redox Signal. 35 (17), 1426-1448 (2021).
  34. Ren, N., Wang, W., Zou, L., Zhao, Y., Miao, H., et al. The nuclear factor kappa B signaling pathway is a master regulator of renal fibrosis. Front Pharmacol. 14, 1335094(2024).
  35. Tecklenborg, J., Clayton, D., Siebert, S., Coley, S. M. The role of the immune system in kidney disease. Clin Exp Immunol. 192 (2), 142-150 (2018).
  36. Chen, S., Lv, L., Liu, B., Tang, R. Crosstalk between tubular epithelial cells and glomerular endothelial cells in diabetic kidney disease. Cell Proliferation. 53 (3), e12763(2020).
  37. Zhang, X., et al. The association between nutritional-inflammatory status and chronic kidney disease prognosis: a population-based study. Renal Failure. 47 (1), 2471016(2025).

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

إعادة الطباعة والأذونات

طلب إذن لإعادة استخدام النص أو الأشكال في مقالة JoVE هذه

طلب إذن

الوسوم

مقالات ذات صلة