بيان الأخلاقيات:
تم إجراء هذا البروتوكول التمريضي التحليلي والسريري بأثر رجعي باستخدام سجلات سريرية حديثي الولادة مجهولة الهوية تم جمعها وفقا للمعايير الأخلاقية المؤسسية واللوائح السريرية المعمول بها. تمت إزالة المعلومات القابلة للتعريف بالمريض قبل التحليل. تم التنازل عن شرط الموافقة الرسمية من لجنة الأخلاقيات والموافقة المستنيرة لأن الدراسة تضمنت تحليلا بأثر رجعي للبيانات التي تم جمعها خلال الرعاية السريرية الروتينية ولم تتضمن اتصالا مباشرا أو تدخلا مباشرا مع المريض.
يصف هذا البروتوكول التنفيذ السريري الموحد والتقييم الرجعي للرعاية الروتينية للتمريض والعلاج الضوئي للأطفال المصابين بيرقان حديثي الولادة من نوع الحرارة الرطبة.
اختيار المرضى
تم تضمين ما مجموعه 120 طفلا حديث الولادة يستوفون معايير الإدراج والاستبعاد المحددة مسبقا في الدراسة بأثر رجعي. تم تحديد حجم العينة بناء على إجمالي عدد الحالات المؤهلة لحديثي الولادة المجهولين المجهولة المتاحة خلال فترة الدراسة المؤسسية من 2022 إلى 2023. كانت معايير الإدراج كما يلي: استيفاء معايير تشخيص اليرقان المرضي في الطب الحديث ومعايير تشخيص اليرقان من نوع الرطوبة والحرار في طب الطب الصيني التقليدي؛ الأطفال الجدد في عمر الحمل الكامل ≥ 37 أسبوعا؛ العمر ≤ 28 يوما؛ وزن الولادة > 2500 جم؛ تلقى العلاج الضوئي وفقا لبروتوكول المؤسسة؛ وسجلات سريرية تحتوي على بيانات كاملة للعلاج والنتائج تم إخفاء هويتها قبل التحليل.
شملت معايير الاستبعاد سجلات تحتوي على بيانات سريرية غير مكتملة؛ يرقان حديثي الولادة مع تحلل الدم ABO أو Rh، اليرقان الانسدادي، الإنتان، الأمراض الأيضية الوراثية مثل نقص G-6-PD، أو انتقال التهاب الكبد الفيروسي أو تقرحات أو عدوى جلدية من الأم إلى الطفل، أو فشل القلب، أو إصابة الجهاز العصبي المركزي، أو الأمراض الجهازية الخطيرة المتزامنة.
طرق الرعاية الروتينية
استنادا إلى التحليل الرجعي لسجلات المستشفيات، تم تحديد نهجين للرعاية الأولية بين الأطفال الذين تم تشخيصهم بسرطان اليرقان الوليدي من نوع الحرارة الرطبة. تم تطبيق كلا النهجين بشكل روتيني كجزء من الممارسات التمريضية القياسية خلال فترة الدراسة وتم توثيقهما في السجلات الطبية للمرضى.
حمام ماء صاف
كان يتم الاستحمام بالماء الصاف مرة واحدة يوميا كجزء من إجراءات النظافة العامة والراحة. عادة ما كان يتم الحمام في الصباح، بعد ساعة على الأقل من الرضاعة. تم استخدام ماء دافئ معقم يحافظ عليه عند 37–39 درجة مئوية في حوض استحمام حديثي الولادة المعقم، وتم وضع ضمادة مقاومة للماء للسرة أثناء الإجراء. مدة الاستحمام كانت حوالي 10 دقائق، وتم التركيز بشكل كبير على دعم الرأس والرقبة، وحالة الجلد، ودرجة حرارة الجسم، وعلامات الانزعاج. بعد الاستحمام، كان يتم تجفيف الأطفال بشاش معقم، والحفاظ على تدفئتهم، ثم إعادتهم إلى الأسرة لمواصلة المراقبة.
التدخلات التمريضية المتكاملة في الطب الصيني التقليدي
تلقت مجموعة التدخل الثانية تدخلات تمريض متكاملة تعتمد على طب الطب الصيني التقليدي (TCM) تطبق بشكل روتيني ضمن ممارسات رعاية حديثي الولادة المؤسسية. تم التحقق من اتساق تنفيذ التدخل بأثر رجعي باستخدام سجلات التمريض الموحدة، وتوثيق العلاج اليومي، وقوائم التحقق الإجرائية، وسجلات رعاية حديثي الولادة المؤسسية التي توثق إدارة الاستحمام بالأعشاب، والتدليك بنقاط الإبر، والعلاج باللمس، والعلاج بالفوتورابي أثناء الاستشفاء.
الاستحمام بالأعشاب
تم تحضير طعم عشبي موحد يحتوي على أرتيميسيا كابيلاريس، جاردينيا ياسمينويدس، سكوتيلاريا بايكالينسيس، وزهرة العسل باستخدام حوالي 10–15 جرام من كل عشبة في 1000 مل من الماء المعقم. تم نقع الأعشاب لمدة 20 دقيقة، ثم غليت لمدة 30 دقيقة، ثم غليت على نار هادئة لمدة 20 دقيقة إضافية، ثم تصفيت باستخدام شاش معقم قبل تخفيفها بماء دافئ حتى يصل حجم الاستحمام النهائي إلى حوالي 5 لتر. تم الحفاظ على درجة حرارة الحمام بين 37–39 درجة مئوية، ومدة المعالجة حوالي 10 دقائق مرة واحدة يوميا. تمت مراقبة الأطفال الجدد باستمرار بحثا عن تهيج الجلد، وعدم استقرار درجة الحرارة، والبكاء المفرط، وعدم الراحة التنفسية، وعدم تحمل الأغذية. تم إيقاف العلاج إذا حدثت ردود فعل سلبية أو عدم استقرار سريري.
تدليك نقاط الوحدة
كان الأطفال الجدد يجلسون مستلقيين في بيئة دافئة وهادئة. تم إجراء التدليك اللطيف من قبل طاقم تمريض مدربين في نقاط تشونغوان، زوسانلي، تيانشو، وغانشو باستخدام حركات دائرية باتجاه عقارب الساعة مع ضغط خفيف مناسب لحساسية الجلد لدى حديثي الولادة. تم تحفيز كل نقطة إبرة لمدة تتراوح بين دقيقة إلى دقيقتين، مع الحفاظ على مدة الجلسة الإجمالية بين 10–15 دقيقة مرة واحدة يوميا. كان التدليك يتوقف إذا تطور الحديثون من بكاء مفرط، احمرار في الجلد، عدم استقرار تنفسي، عدم تحمل الأغذية، أو تقلبات في درجة الحرارة.
العلاج باللمس
تم إعطاء العلاج باللمس مرة واحدة يوميا في بيئة مضبوطة على درجة الحرارة باستخدام تحفيز لطيف ومتتابع لللمس للأطراف العلوية والصدر والبطن والظهر والأطراف السفلية. تم تنفيذ حركات إيقاعية بطيئة لمدة تقارب 10–15 دقيقة مع مراقبة درجة حرارة حديثي الولادة، وحالة الجلد، وحالة التنفس، وتحمل التغذية، والاستجابات السلوكية طوال الإجراء.
إعطاء العلاج الضوئي
تم إعطاء العلاج الضوئي للأطفال حديثي الولادة باستخدام وحدة علاج ضوئي تصدر ضوءا أزرق في نطاق أطوال موجية تتراوح بين 425–475 نانومتر. تم وضع الأطفال الجدد على بعد حوالي 30–45 سم تحت مصدر الضوء مع ارتداء أغطية واقية للعيون. تم إجراء جلسات العلاج الضوئي وفقا لجداول المؤسسات مع انقطاع أثناء التغذية، وتقييم الترطيب، وتغيير الحفاضات، والمراقبة السريرية. تمت مراقبة درجة حرارة الجسم، حالة الترطيب، تكرار البراز، تحمل الرضاعة، حالة الجلد، وعلامات الجفاف بانتظام طوال فترة العلاج. تم إيقاف العلاج الضوئي وفقا لمعايير التوقف المؤسسية، بما في ذلك تقليل مرض في البيليروبين، أو تحسين سريري، أو تطور ردود فعل سلبية.
مقاييس النتائج
تم استخراج المتغيرات التالية من سجلات المرضى المجهولة الهوية لتقييم المسار السريري ونتائج إدارة اليرقان الوليدي: (1) الخصائص السريرية العامة: عمر الحمل عند الولادة، عمر التسجيل، الوزن قبل وبعد العلاج، وعدد حركات الأمعاء يوميا. (2) الأعراض وردود الفعل السلبية: درجة اليرقان، ردود الفعل السلبية المرتبطة بالعلاج مثل الطفح الجلدي، التقشير، وتهيج الجلد. (3) البيليروبين الكلي في المصل (TBIL)، البيليروبين غير المباشر (IBIL)، إنزيم ألينين أمينوترانسفيراز (ALT)، إنزيم الأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، إنزيم غاما-جلوتاميل ترانسفيراز (γ-GT)، إنزيم اللاكتات ديهيدروجيناز (LDH)، والبروتين التفاعلي C (CRP) قبل وبعد العلاج. كانت مؤشرات البيليروبين المؤشرات المخبرية الرئيسية لاستجابة اليرقان لدى حديثي الولادة، بينما تم تقييم إنزيمات الكبد والعلامات الالتهابية كنتائج ثانوية استكشافية مرتبطة بالحالة الالتهابية الكبدية والجهازية. تم تقييم مقاييس النتائج المخبرية والسريرية بأثر رجعي باستخدام قيم مسجلة عند القبول (قبل العلاج) وبعد إكمال دورة العلاج المؤسسي قبل الخروج (بعد العلاج).
تم الحصول على قياسات البيليروبين عبر الجلد (TCB) وفقا لإجراءات المراقبة الروتينية لحديثي الولادة في المؤسسات. نظرا لأن العلاج الضوئي قد يؤثر على موثوقية TCB بسبب تأثيرات تبييض الجلد المؤقتة، فقد تم تقييم مؤشرات البيليروبين في المصل بما في ذلك TBIL وIBIL كمقاييس نتائج مختبرية مكملة حيثما توفرت ضمن مجموعة البيانات الرجعية. تم استخراج قياسات البيليروبين بعد العلاج بأثر رجعي بعد انقطاع أو إكمال جلسات العلاج الضوئي بشكل روتيني وفقا لممارسات مراقبة حديثي الولادة المؤسسية القياسية.
معايير تقييم الفعالية
تم تصنيف نتائج العلاج بأثر رجعي بناء على قيم TCB المسجلة بعد العلاج وفقا ل "معايير التشخيص السريري للأمراض وتحديد الفعالية" (2012) (طبعة 2012) الصادرة عن إدارة الدولة للطب الصيني التقليدي في الصين. تستخدم هذه المعايير عادة في الممارسة السريرية الصينية لتقييم موحد لفعالية العلاج في الحالات السريرية المرتبطة بطب الطب الصيني التقليدي. تم تعيين فئات استجابة العلاج، بما في ذلك "فعال"، "محسن"، و"غير فعال"، بأثر رجعي وفقا لتقليل البيليروبين بعد العلاج وتحسين الأعراض السريرية المسجلة في سجلات المرضى. تم استخدام هذه التقييمات التصنيفية بشكل أساسي للتقييم الوصفي لاستجابة العلاج العامة ونتائج السلامة. نظرا لأن الدراسة الحالية كانت بأثر رجعي في التصميم، فقد استند تصنيف النتائج إلى سجلات المخبرات المؤسسية المتاحة ومعايير الاستجابة السريرية الموثقة بدلا من التقييم المستقبلي المعدل للعمر باستخدام البيليروبين النوموغرامي. لم تكن أنظمة تفسير البيليروبين الخاصة بالعمر بعد الولادة، بما في ذلك تصنيف المخاطر المعتمد على بوتاني، متاحة بشكل متسق ضمن مجموعة البيانات الرجعية. التصنيفات المستخدمة كانت: (1) الفعالية: بعد العلاج، انخفض الصلبة واليرقان الجهازي لدى الأطفال بشكل ملحوظ، وTCB <5 ملغ· ديسلتر-1 (85 ميكرومول· L-1). (2) فعال: بعد العلاج، خف اليرقان الصلبي والجهازي جزئيا لدى الأطفال، وكان TCB 5–12.9 ملغ· ديسلتر-1 (85–221 ميكرومول· L-1). (3) غير صالح: بعد العلاج، لم يتلاشى اليرقان الصلبي والجهازي لدى الطفل بشكل ملحوظ، TCB >12.9 ملغ· ديسلتر-1 (221 ميكرومول· L-1).
تحليل البيانات
تم تنظيم البيانات المجمعة باستخدام Excel لإنشاء قاعدة بيانات، وأجري تحليل إحصائي باستخدام SPSS Statistics 19.0. لتقييم تأثيرات العلاج داخل المجموعة، تم تحليل العلامات الكيميائية الحيوية باستخدام اختبارات t مزدوجة. تم إجراء مقارنات أساسية وبين المجموعات باستخدام اختبارات t عينات مستقلة. نظرا لأن الدراسة استخدمت تصميما رصديا بأثر رجعي، كانت تحليلات الانحدار في الأساس استكشافية وأجريت لتقييم الارتباطات المحتملة بين تغيرات المؤشرات المخبرية وأنماط الاستجابة العلاجية الموثقة بدلا من إثبات علاقات تنبؤية سببية. تمت مراجعة المتغيرات الأساسية المتاحة، بما في ذلك عمر حديثي الولادة، وعمر الحمل، ووزن الولادة، وقياسات البيليروبين الأساسية، حيث تم توثيقها بشكل متسق ضمن سجلات المؤسسات. مثلت قيم d لدى كوهين تغييرات موحدة داخل المجموعة قبل العلاج مقابل ما بعد العلاج بدلا من تأثيرات علاجية مقارنة مباشرة بين المجموعات. تم حساب أحجام التأثير باستخدام د. تم استخدام تحليل ANOVA مختلط ثنائي الاتجاه لتقييم تأثيرات الوقت والمجموعة والتفاعل. أجريت مقارنات لاحقة باستخدام اختبارات توكي HSD. تم إجراء تحليلات الانحدار الأحادي ومتعدد المتغيرات، وتم حساب نسب احتمالات مع فترات ثقة 95٪. تم تحديد مستوى الدلالة الإحصائية عند p < 0.05 (ذيل ذيلين).