استراتيجية البحث ومصدر المعلومات
وفقاً لبيان العناصر المفضلة للتقرير في المراجعات المنهجية والتحليلات البعدية (PRISMA) 202015، تم إجراء بحث منهجي عبر PubMed و Web of Science و Cochrane Library و Embase منذ إنشاء قاعدة البيانات وحتى 20 أغسطس 2025، دون قيود لغوية (راجع الملف التكميلي 1). تم بناء استراتيجية البحث من خلال تجميع الكلمات المفتاحية وعناوين الموضوعات (مثل رؤوس الموضوعات الطبية [MeSH] في PubMed و Emtree في Embase) في ثلاث مجموعات منطقية باستخدام المعاملات المنطقية ‘AND’ و ‘OR’. تم تطبيق هذه المجموعات على حقول العنوان أو الملخص أو الموضوع في كل قاعدة بيانات على النحو التالي: (1) الراديوميكس والنماذج والتصوير: ‘radiomics’ و ‘texture analysis’ و ‘image features’ و ‘magnetic resonance imaging’ (أو ‘MRI’) و ‘tomography, X-ray computed’ (أو ‘CT’) و ‘ultrasonography’ (أو ‘ultrasound’) و ‘deep learning’ و ‘machine learning’ و ‘logistic’؛ (2) المرض: ‘hepatocellular carcinoma’ و ‘liver cancer’ و ‘HCC’ و ‘hepatoma’؛ و(3) المستضد: ‘Ki-67 Antigen’ و ‘Ki-67’ و ‘Ki67’ و ‘proliferation index’. تم تعديل صيغة البحث الدقيقة لتناسب القواعد المحددة لكل قاعدة بيانات (على سبيل المثال، استخدام علامات [Title/Abstract] و [MeSH] في PubMed، وعلامات ‘:ti,ab’ أو ‘/exp’ في Embase). كما أجري بحث يدوي في المراجع الخاصة بالدراسات المستخرجة، إلى جانب المقالات المراجعية ذات الصلة، لتحديد أي منشورات مؤهلة إضافية. تم تسجيل بروتوكول الدراسة بأثر رجعي في قاعدة بيانات INPLASY تحت رقم التسجيل INPLASY202670061.
معايير الأهلية
لضمان اختيار دراسات ذات صلة سريرياً، تم تحديد أهلية الدراسات المسترجعة باستخدام إطار عمل PICOS (المجتمع، والتدخل، والمقارنة، والنتيجة، وتصميم الدراسة).
كانت معايير الاشتمال كما يلي: (1) أن يتكون مجتمع الدراسة من المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الخلايا الكبدية (HCC) بناءً على الفحص الهيستوباثولوجي للأنسجة المستأصلة أو المأخوذة عبر الخزعة، أو وفقاً للإرشادات السريرية والتصويرية المعتمدة؛ (2) استخدام الراديوميكس، أو التعلم العميق، أو سمات النسيج المشتقة من وسائط التصوير الطبي (بما في ذلك التصوير المقطعي المحوسب CT، أو التصوير بالرنين المغناطيسي MRI، أو التصوير بالموجات فوق الصوتية) للتنبؤ بمستويات تعبير Ki-67 في الورم؛ (3) التقييم الهيستوباثولوجي لمستويات تعبير Ki-67 في عينات الورم، مع وجود قيمة قطع محددة بوضوح لتصنيف المرضى إلى مجموعات ذات تعبير مرتفع وتعبير منخفض؛ (4) توافر النتائج التشخيصية في شكل جدول تباين 2 × 2 يتيح حساب أداء الاختبار؛ و(5) أن تكون الدراسات السريرية أصلية ومراجعة من قبل الأقران.
تم استبعاد الدراسات إذا كانت (1) ملخصات مؤتمرات، أو تقارير حالات، أو مراجعات منهجية، أو غيرها من البحوث غير الأصيلة؛ (2) تحتوي على بيانات نتائج غير كافية للتحليل الكمي؛ (3) منشورات مكررة؛ (4) غير متوفرة بنصها الكامل.
بروتوكول فحص الدراسات واستخراج البيانات
لتنفيذ عملية فحص الأدبيات، تم دمج جميع الاستشهادات المسترجعة من قواعد البيانات الإلكترونية، وتحديد السجلات المكررة وإزالتها بشكل منهجي. بعد ذلك، قام باحثان بفحص الأدبيات المتبقية بشكل مستقل بناءً على معايير الاشتمال والاستبعاد المحددة مسبقًا. في البداية، تمت مراجعة العناوين والملخصات، وخضعت الدراسات التي يحتمل أن تكون مؤهلة لتقييم النص الكامل. وتم حل أي خلافات بين المراجعين من خلال المناقشة أو باستشارة باحث ثالث للتوصل إلى إجماع.
بعد إتمام عملية الفرز، قام الباحثان نفسهما باستخراج البيانات بشكل مستقل باستخدام نموذج استخراج موحد ومحدد مسبقاً. وشملت المعلومات المستخرجة الخصائص الأساسية للدراسة، والتفاصيل الديموغرافية لمجتمع الدراسة، وبيانات أداء التشخيص، وتحديداً عدد الحالات الإيجابية الحقيقية، والإيجابية الكاذبة، والسلبية الحقيقية، والسلبية الكاذبة. وبالنسبة للدراسات التي كانت بياناتها ناقصة أو تحتوي على غموض غير محلول، تواصلنا مع المؤلفين المسؤولين عبر البريد الإلكتروني لطلب البيانات الأصلية، وتم استبعاد الدراسات إذا ظلت البيانات المطلوبة غير متوفرة.
تقييم الجودة وتقييم خطر التحيز
تم تقييم جودة الدراسات التشخيصية المشمولة باستخدام أداة تقييم جودة دراسات الدقة التشخيصية 2 (QUADAS-2)، التي طورها Whiting وآخرون في جامعة York16. تقيس هذه الأداة أربعة مجالات: اختيار المرضى، والاختبار المؤشر، والمعيار المرجعي، والتدفق والتوقيت. تم تصنيف خطر التحيز في كل مجال على أنه "عالٍ" أو "منخفض" أو "غير واضح". قام باحثان بإجراء تقييم الجودة بشكل مستقل، وتم حل أي خلافات من خلال المناقشة أو باستشارة باحث ثالث للوصول إلى إجماع.
التحليل الإحصائي
أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج Stata الإصدار 16.0 وبرنامج Review Manager (RevMan) الإصدار 5.3. واستُخدم برنامج RevMan لتقييم الجودة المنهجية، وتقدير خطر الانحياز، وإنشاء الملخصات المرئية المقابلة. كما حُللت دقة التشخيص في برنامج Stata 16.0 باستخدام وحدة hierarchical midas. وقُدرت الحساسية والنوعية المجمعة، مع فترات الثقة (CIs) بنسبة 95%، باستخدام نموذج التأثيرات العشوائية ثنائي المتغير. ولخص أداء التشخيص العام من خلال رسم منحنى خصائص التشغيل للمستقبل الهرمي (HSROC) وحساب المساحة تحت المنحنى (AUC) المقابلة. وفُحص التباين بين الدراسات باستخدام اختبار Cochran's Q وإحصائية I2، حيث اعتُبرت قيم I2 الأقل من 50% أو قيم P في اختبار Q التي تزيد عن 0.10 مؤشراً على تجانس مقبول. وللتحقق من المصادر المحتملة للتباين، أُجريت تحليلات فرعية محددة مسبقاً وفقاً لقيم القطع لـ Ki-67، ونوع التصوير، ونموذج التنبؤ. وقُيم وجود تأثير العتبة عن طريق تحديد ارتباط Spearman بين الحساسية المحولة إلى لوجيت ولوجيت (1 − النوعية). كما قُيم انحياز النشر المحتمل باستخدام اختبار Deeks' funnel plot asymmetry. وما لم يُنص على خلاف ذلك، كانت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الذيل، وحُددت الدلالة الإحصائية عندما تكون P < 0.05.