دراسة سريرية استرجاعية لمدة 12 شهرا مع علم التيارات الطبيعية وتناول الأتروبين بجرعة منخفضة للسيطرة على قصر النظر لدى الأطفال: دراسة سريرية استرجاعية لمدة 12 شهرا

ملخص

قيمت هذه الدراسة الاسترجاعية علم تقويم القشرة مع 0.01٪ أتروبين للتحكم في تقدم قصر النظر لدى الأطفال فوق 12 شهرا. أظهر الأطفال الذين تلقوا العلاج المركب استيطالا محوريا أقل من أولئك الذين عولجوا بالعلاج التقويمي فقط، دون وجود أحداث جانبية خطيرة في العين. تشير النتائج إلى فوائد إضافية للأتروبين الجرعة المنخفضة في مكافحة قصر النظر لدى الأطفال.

الملخص

أدى تزايد انتشار قصر النظر لدى الأطفال وارتباطه بالمضاعفات المهددة للرؤية إلى جعل السيطرة على قصر النظر مصدر قلق صحي عام كبير. تعد عدسات تقويم القشرة وقطرات الأتروبين منخفضة الجرعة من التدخلات الشائعة المستخدمة لإبطاء استطالة المحور لدى الأطفال المعرضين لقصر النظر. قيمت هذه الدراسة السريرية بأثر رجعي فعالية دمج عدسات تقويم القشرة مع قطرات عين أتروبين بنسبة 0.01٪ على مدى 12 شهرا. تمت مراجعة السجلات الطبية ل 60 طفلا تتراوح أعمارهم بين 8 و12 عاما تم علاجهم بين يونيو 2022 وديسمبر 2024 في مستشفى مقاطعة تشيتشون الشعبي، الصين. تلقى ثلاثون طفلا العلاج المركب، بينما تلقى 30 فقط علاج تقويم القرن. كانت المعايير الديموغرافية الأساسية والمعايير البيومترية العينية قابلة للمقارنة بين المجموعات. أجريت فحوصات متابعة كل 3 أشهر وشملت الانكسار النصفي النصفي، وقياس طول المحور، وتقييم قطر الحدقة، والتقييم التكيفي. كانت النتيجة الأساسية هي استمرار المحور لمدة 12 شهرا. كان متوسط الإطالة المحوري أقل بشكل ملحوظ في مجموعة التركيبة مقارنة بمجموعة علم التقويم فقط (0.10 ± 0.14 مم مقابل 0.20 ± 0.15 مم؛ p = 0.01). أظهر تحليل الانحدار متعدد المتغيرات أن العلاج المركب مرتبط بشكل مستقل بتقليل استطالة المحور (β = –0.10؛ فترة الثقة 95٪: –0.17 إلى –0.03؛ p = 0.02). أظهرت المجموعة المركبة زيادة كبيرة في قطر البؤبؤ خلال أول 4 أشهر، بينما بقي السعة التكيفية مستقرا في كلتا المجموعتين. لم تلاحظ أي أحداث جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج. تشير هذه النتائج إلى أن دمج علم التقويم الداخلي مع الأتروبين بجرعة منخفضة قد يوفر فائدة إضافية في إبطاء تقدم قصر النظر في الطفولة، رغم أن الدراسات المستقبلية الأكبر ضرورية لتأكيد الفعالية والسلامة طويلة الأمد.

المقدمة

أصبح قصر النظر واحدا من أكثر أمراض العين انتشارا على مستوى العالم، مع تزايد انتشار قصر النظر بين الأطفال والمراهقين. يقدر أن ما يقرب من نصف سكان العالم قد يعانون من قصر النظر بحلول عام 2050، وحوالي 10٪ سيصابون بقصر النظر الشديد. يرتبط قصر النظر الناتج عن التمدد المحوري التدريجي بشكل كبير بزيادة خطر انفصال الشبكية، والزرق، واعتلال القذف العيني قصير النظر، وغيرها من المضاعفات البصرية غير القابلة للعكس. ونتيجة لذلك، أصبح منع تقدم قصر النظر في الطفولة قضية صحية عامة مهمة، خاصة للأطفال في شرق آسيا الذين هم معرضون بشكل خاص لانتشار قصر النظر في سن المدرسة. تعد عدسات الأورثوكيراتولوجيا وقطرات الأتروبين منخفضة الجرعة من العلاجات الشائعة حاليا لمكافحة قصر النظر بسبب قدرتها على إبطاء امتداد المحور. علم التقويم القرني هو إعادة تشكيل مؤقتة للقرنية باستخدام عدسة لاصقة صلبة ذات هندسة عكسية خاصة لفترة من الوقت لتحقيق رؤية واضحة خلال النهار دون الحاجة إلى نظارات. وربما الأهم من ذلك، أن علم التقويم الداخلي يحفز تشويش قصر النظر المحيطي في الشبكية، ويعتقد أنه يقلل من المحفز للنمو المفرط وتمديد محور كرة العين ^1,2,3.

كما أن الأتروبين بجرعة منخفضة (0.01٪) كان فعالا في تقليل تقدم قصر النظر دون الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام جرعات أعلى من الأتروبين. بينما لا تفهم الآليات الدقيقة (أو الميكانيكيات) بشكل كامل، يعتقد أن الأتروبين يؤثر على مسارات الإشارات الكيميائية الحيوية في الشبكية والصلبة التي تنظم نمو العين. لقد ثبت أن الأتروبين منخفض الجرعة يبطئ معدل تطور قصر النظر في دراسات التجارب السريرية مثل ATOM وLAMP مع آثار جانبية خفيفة نسبيا وارتداد طفيف بعد التوقف عن العلاج ^4,5,6.

تشير الأدلة الحديثة إلى أن علم القشرة العظمية، عند دمجه مع الأتروبين بجرعة منخفضة، قد يكون له تأثير تآزري في منع استطولة المحور مقارنة بأي من الطريقتين فقط. قد يكون للعلاج المركب تأثير مفيد من خلال تعديل كل من تشويش البصري المحيطي ومسارات النمو البصري الكيميائية الحيوية. ومع ذلك، فإن البيانات المتاحة حاليا محدودة بتصاميم الدراسات المتنوعة، وأحيانا فترة المتابعة غير المتسقة، واختلاف مجموعات المرضى^{في 7,8,9}. بالإضافة إلى ذلك، هناك بيانات محدودة في العالم الحقيقي بأثر رجعي حول العلاج المركب في الممارسة السريرية الروتينية للأطفال. لذا تم تصميم الدراسة السريرية السابقة الحالية لتقييم العلاقة بين علم تقويم القشرة وتقدم طول المحور لدى الأطفال المعرضين لقصر النظر خلال 12 شهرا من العلاج باستخدام قطرات العين الأتروبين بنسبة 0.01٪ 10,11,12,13. كما فحصت الدراسة التغيرات العينية ونتائج السلامة أثناء العلاج.

تعيد عدسات تنظير القرنية تشكيل السطح الأمامي للقرنية مؤقتا، مما يسمح بالرؤية الواضحة وغير المدعومة خلال ساعات^{الاستيقاظ 13، 14، 15، 16، 17}. والأهم من ذلك، أظهرت جراحة تقويم القشرة إبطاء كبير من تقدم طول المحور لدى المراهقين الضيقي النظر. الآلية الأساسية وراء التحكم في قصر النظر لدى Orthokeratology تكمن في قدرته على تغيير تشويش الشبكية الطرفية. تصحح النظارات التقليدية الخطأ الانكساري المركزي لكنها غالبا ما تترك الشبكية الطرفية في حالة تشويش مفرط النظر، مما قد يحفز^{الإطالة} المحورية. يعيد علم القرنية تشكيل القرنية المركزية ويشد المنطقة المحيطية الوسطى، مما يحول تشويش الشبكية الطرفية نحو انحدار النظر، مما يقلل من نمو المحور.

أظهرت العديد من الدراسات أن علم التقويم يمكن أن يقلل من استطالة المحور بنسبة 30–60٪ مقارنة بالنظارات ذات الرؤية الواحدة. أفادت تجربة عشوائية رائدة أجراها تشو وتشيونغ (دراسة ROMIO) أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6–10 سنوات والذين ارتدوا عدسات تعقيد القشرة شهدوا استطالة محورية أقل بشكل ملحوظ خلال عامين مقارنة بالمجموعة^{11، 12، 13}. تؤكد التحليلات التلوية أن عدسات تقويم القشرة فعالة مع قصر النظر المنخفض إلى المتوسط (عادة من -1.00 D إلى -6.00 D)، مع بعض الفوائد التي تمتد إلى نطاقات قصر النظر الأعلى⁹. تكون الفعالية أكثر وضوحا في السنة الأولى من التآكل وقد تتراجع مع الوقت، ربما بسبب التكيف أو التعويض الفسيولوجي.

اقترحت عدة دراسات سابقة وتحليلات تلوية أن علم التقويم مع الأتروبين منخفض الجرعة قد يقلل من استطالة المحور بشكل أكثر فعالية من علم القشرة العمودي وحده. أفادت الدراسات السريرية المستقبلية عن معدلات نمو محورية سنوية أقل لدى الأطفال الذين يتلقون العلاج المركب، وأظهرت التحليلات المجمعة تأثيرات علاجية إيجابية مع ملفات سلامة قصيرة الأجل^{مقبولة 15,16}. ومع ذلك، لا تزال الأدلة المتاحة حاليا محدودة بسبب تصاميم الدراسات غير المتجانسة، وأحجام العينات الصغيرة نسبيا، واختلاف مدة المتابعة، والاختلافات في مجموعات المرضى. بالإضافة إلى ذلك، هناك بيانات سريرية واقعية بأثر رجعي محدودة نسبيا لتقييم العلاج المركب في ممارسة طب العيون الروتينية للأطفال.

لذلك، أجريت الدراسة السريرية الاستعادية الحالية لتقييم فعالية وسلامة علم القشرة مع قطرات عين أتروبين بنسبة 0.01٪ لدى الأطفال المصابين بقصر النظر خلال فترة متابعة مدتها 12 شهرا. كان هدف الدراسة بشكل أساسي هو مقارنة تقدم طول المحور بين الأطفال الذين يتلقون العلاج المركب وأولئك الذين عولجوا بالعلاج التقويمي فقط، مع تقييم تغيرات قطر الحدقة، والوظيفة التكييفية، والأحداث الجانبية المرتبطة بالعلاج.

البروتوكول

تمت الموافقة على هذه الدراسة الاستعادية من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى الشعب بمقاطعة تشيتشون، مقاطعة هوبي، الصين (رقم الموافقة: 2025-KY-031). التزمت الدراسة بمبادئ إعلان هلسنكي. نظرا لتحليل السجلات السريرية المستنيرة، المجهولة بأثر رجعي، ولم تجر أي تدخلات إضافية، تنازلت لجنة الأخلاقيات عن شرط الموافقة المكتوبة المستنيرة والموافقة على الطفل.

1. تصميم الدراسة واختيار المشاركين

ملاحظة: في هذه الدراسة، تمت مراجعة وجمع سجلات قصر النظر للأطفال من قسم طب العيون في مستشفى الشعب بمقاطعة تشيتشون بمقاطعة هوبي، الصين، بين يونيو 2022 وديسمبر 2024 بأثر رجعي.

1. حدد السجلات الطبية المتسلسلة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8–12 سنة والذين عولجوا بجراحة تقويم القشرة فقط أو كجزء من علاج مشترك مع قطرات عين أتروبين بنسبة 0.01٪ لمدة لا تقل عن 12 شهرا.
2. يتم تجنيد الأطفال ذوي التوازن المبكر الأساسي بين –1.00 يوم و–4.00 يوم و< –1.50 يوم من الاستجماتيزم، ولديهم بيانات أساسية ومتابعة كاملة عند 12 شهرا.
3. إزالة سجلات الأطفال الذين تم علاجهم بالفعل من قصر النظر ولم يكن علاجهم السابق متوافقا؛ استبعد من يعانون من أمراض العين، أو أمراض القرنية، أو أمراض جهازية تؤثر على تطور العين، أو ضعف الامتثال لعلم القرن، أو ضعف المتابعة، أو البيانات البيومترية المفقودة.
4. استخدم فقط بيانات العين اليمنى في التحليل الرئيسي لتجنب مشاكل الارتباط بالعين. إذا لم تستوف العين اليمنى المعايير، ففحص العين اليسرى.

2. الفحص العيني الأساسي

1. استخدم مخطط حدة البصر القياسي لقياس حدة البصر بدون مساعدة وأفضل تصحيح. بعد إعطاء جرعتين من هيدروكلوريد السيكلوبنتولات 1٪ بفاصل 5 دقائق، قم بإجراء الانكسار الذاتي النصفي النصفي المستمر.
2. خذ قياسات الانكسار بعد 30 دقيقة من آخر سقوط في الأيدي الشققي. تجنب ارتداء عدسات تقويم الكيراتولوجيا لمدة لا تقل عن 7 ليال متتالية قبل الانكسار النصفي لتقليل تأثير إعادة تشكيل القرنية على تقييم الانكسار.
3. قس الطول المحوري باستخدام مقياس حيوي بصري. خذ 5 قراءات واحسب المتوسط للتحليل.
4. استخدم جهاز قياس البكتيريا الرقمية المعايرة لقياس قطر البؤبؤ في إعداد إضاءة غرفة محكمة. قس سعة التكيف باستخدام طريقة الضغط.

3. تركيب عدسات التعقيد النباتي

1. قم بإجراء طبوغرافيا القرنية باستخدام جهاز طبوغرافيا للقرنية المحوسب.
2. قم بإجراء ثلاث فحوصات طبوغرافية عالية الجودة على الأقل للقرنية قبل تركيب العدسة. قم بتركيب عدسات القشرة الصلبة النفاذة للغاز وفق إرشادات الشركة المصنعة.
3. قيم تركيز العدسة، الحركة، وأنماط تركيب الفلورسينات تحت فحص المصباح الشق. تأكد من محاذاة مركزية مناسبة، ومحمل الطرف الأوسط، وتبادل التمزق المحيطي قبل الصرف النهائي للعدسة.
4. نصح الأطفال بارتداء العدسات طوال الليل لمدة تتراوح بين 7 إلى 8 ساعات وإزالة العدسات فور الاستيقاظ.

4. تنظيف العدسات وتعقيم

1. تأكد من غسل وتجفيف أيديهم للأطفال والأوصياء قبل التعامل مع العدسات. اشرح كيفية إدخال العدسة وإزالها وتنظيفها وشفطها وكيفية تخزينها.
2. استخدم منظف خافض للتوتر السطحي لتنظيف العدسات يوميا، ونظام العناية بالعدسات ببيروكسيد الهيدروجين لتعقيم العدسات. نظف العدسات ثم خزنها في محلول معقم معقم.
3. لتقليل خطر التلوث الميكروبي للعدسة، تجنب بللها عند التعامل معها.

5. إعطاء الأتروبين

1. ضع قطرة واحدة من محلول الأتروبين العيني بنسبة 0.01٪ في كل عين كل مساء قبل ارتداء عدسات التقويم في المجموعة المركبة.
2. للتخزين قبل الاستخدام، احتفظ بمحلول الأتروبين في وعاء معقم عند 4 درجات مئوية. نصح الأوصياء بعدم ملامسة سطح العين أثناء إعطاء الدواء.
3. وثق رهاب الضوء، أعراض العين، احمرار العين، أو أي آثار جانبية أخرى في زيارات المتابعة.

6. الفحوصات المتابعة

1. قم بإجراء فحوصات متابعة كل 3 أشهر لمدة 12 شهرا. قيم تركيز العدسة، سلامة القرنية، الالتزام بالعلاج، ونظافة العدسة خلال كل زيارة.
2. قس طول المحور، وقطر البؤبؤ، والسعة التكيفية أثناء زيارات المتابعة باستخدام نفس الأدوات وإعدادات الإضاءة المستخدمة في الفحوصات الأساسية. قم بإجراء الانكسار الذاتي الحلقي باستخدام نفس بروتوكول السيكلوبيليجيا.
3. افحص القرنية باستخدام مجهر مصباح شق لتحديد بقع القرنية، أو التسرب، أو عيوب الطهارة، أو علامات العدوى.

7. مقاييس النتائج

ملاحظة: النتيجة الرئيسية للاهتمام هي التغير الكلي في طول المحور خلال 12 شهرا.

1. اطرح الطول المحوري الأساسي من الأطوال المحاورية المقاسة في كل فترة متابعة لحساب استطالة المحور.
2. حدد النتائج الثانوية مثل تغير الفاصل في طول المحور، تغير الفاصل في الانكسار المكافئ الكروي، تغير الفاصل في قطر البؤبؤ، تغير الفواصل في السعة التكييفية، والأحداث الجانبية المرتبطة بالعلاج.

8. التحليل الإحصائي

1. تحليل البيانات إحصائيا باستخدام برنامج SPSS. أبلغ عن المتغيرات المستمرة باستخدام متوسط ± SD والمتغيرات التصنيفية باستخدام التكرارات والنسب المئوية.
2. استخدم اختبار t العينة المستقلة أو اختبار كاي تربيع لمقارنة الخصائص الأساسية بين المجموعات حسب الحاجة. قم بإجراء قياسات متكررة باستخدام ANOVA لتحليل التغيرات مع مرور الوقت في المتغيرات البيولوجية.
3. استخدم تحليل الانحدار الخطي متعدد المتغيرات لتقييم المتنبأين المستقلين بالتمدد المحوري عند الانكسار الكروي المكافئ الأساسي ومجموعة العلاج كمتغيرات مشتركة. اعتبر قيم p < 0.05 ذات دلالة.

النتائج

تمت مراجعة سجلات الأطفال المصابين بقصر النظر، وتم تحديد 74 طفلا استوفوا معايير الإدراج من يونيو 2022 إلى ديسمبر 2024. تم استبعاد أربعة عشر سجلا بسبب بيانات متابعة غير مكتملة (n = 6)، وعلاج سابق للسيطرة على قصر النظر (n = 4)، وضعف الامتثال لعلم الرحم (n = 2)، وعدم اكتمال البيانات البيومترية (n = 2). استوفى المجموعة النهائية المكونة من 60 طفلا معايير الأهلية وتم تضمينها في التحليل (الشكل 1).

من بين 60 طفلا شمل، تم وصف قطرات عين أترو...

المناقشة

الارتفاع العالمي في قصر النظر، خاصة بين الأطفال، ظهر كمصدر قلق مهم في الصحة العامة وطب العيون السريري. تقدر التوقعات أنه بحلول عام 2050، سيكون ما يقرب من نصف سكان العالم يعانون من قصر نظر، مع ما يصل إلى 10٪ من سكان قصر النظر العالي ^5,6,7. يحمل هذا الاتجاه تداعيات عميقة بسبب خطر المضاعفات التي تهدد الرؤية بشكل لا رجعة فيه مثل انفصال الشبكية، والزرق، والتحول العميق في الأوعية الدموية المشيمية، واع...

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة

الاسم	الشركة	رقم فهرسي	التعليقات
Atropine Sulfate Eye Drops (0.01%)	Xingqi Pharmaceutical Co., Ltd. (الصين)	رقم الموافقة الوطنية على الدواء H20083192	جرعة منخفضة من الأتروبين تعطى مرة واحدة كل ليلة في كلتا العينين في مجموعة العلاج المركب
Autorefractor	Topcon Corporation (الصين)	KR-800	يستخدم لقياس الانكسار الكروي المكافئ المدور
Computerized corneal topographer	Medmont International Pty Ltd., أستراليا	Medmont E300	يستخدم للحصول على تصوير القرنية قبل تركيب عدسات التقويم
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops (1%)	Santen Pharmaceutical (الصين) Co., Ltd.	رقم الموافقة الوطنية على الدواء H20065938	قطرتان توضعان على فترات 5 دقائق لحدوث الدوران قبل القياس
Fluorescein Sodium Strips	Jingming New Technology Development Co., Ltd. (الصين)	JM-FS01	يستخدم لصبغة الفلوريسين خلال تركيب عدسات التقويم
Optical Biometer	Carl Zeiss Meditec (الصين)	IOLMaster 700	يستخدم لقياس الطول المحوري؛ يتم أخذ خمس قراءات متتالية ومتوسطها لكل عين
Orthokeratology (OK) Lenses	Euclid Systems Corporation (الصين)	Euclid OK Lens VST	عدسات التقويم الصلبة الغازية القابلة للتنفس لليلة كاملة مخصصة حسب تصوير القرنية والقياس الأساسي
Slit-Lamp Biomicroscope	Kanghua Ruiming Medical Instrument Co., Ltd. (الصين)	KHB-SLM-3	يستخدم لفحص الجزء الأمامي من العين وتقييم تركيز العدسات
Statistical Analysis Software	IBM Corp.	SPSS Statistics Version 26.0	يستخدم للتحليلات الإحصائية بما في ذلك اختبارات t، ANOVA، وتحليل القياسات المتكررة