Research Article

تقييم المخاطر متعدد العوامل وتحسين استراتيجيات مكافحة التخثر لعلاج تثبيط الأوردة العميقة بعد جراحة مفصل كبرى: دراسة بأثر رجعي

DOI:

10.3791/70890

⸱

June 16th, 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Spinal Orthopedics, Panzhihua Municipal Central Hospital, 2Aviation Industry Corporation of China (AICC) 363 Hospital

In This Article

Summary

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تقارن هذه الدراسة متعددة المراكز بين الريفاروكسابان والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي للوقاية من جلطة الأوردة العميقة بعد تجميل مفصل الورك الكلي وتجميل الركبة الكلي. قلل ريفاروكسابان من خطر الجلطة الجلدية العميقة لكنه زاد من النزيف، مما يؤكد أهمية الوقاية الفردية واتخاذ قرارات خاصة بالمرضى.

Abstract

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تخثر الأوردة العميقة (DVT) يعد مصدر قلق كبير بعد تجميل مفصل الورك الكلي (THA) وتجميل مفصل الركبة الكلي (TKA)، حيث يعتبر العلاج الوقائي بمضادات التخثر حجر الأساس في الرعاية بعد العملية. قامت هذه الدراسة متعددة المراكز بتقييم الفعالية النسبية والسلامة للريفاروكسابان والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH) في الوقاية من الجلطة الجلطية بعد جراحة استبدال المفصل. كما هدف إلى تحديد عوامل الخطر المرتبطة بالمرضى للأحداث التخثرية والنزيفية. تم افتراض أن ريفاروكسابان يقلل من حدوث جلطة عميقة (DVT) مقارنة ب LMWH لكنه قد يزيد من خطر النزيف، وأن العوامل الخاصة بالمريض تؤثر على هذه النتائج. شملت الدراسة 32,512 مريضا يخضعون لعلاج TKA أو THA الاختياري. تم تصنيف المرضى بناء على استراتيجية مضادات التخثر بعد العملية، وتم استخدام درجات الميل لمطابقتها باستخدام مطابقة نقاط الميل لأقرب جار بناء على المتغيرات الأساسية، بما في ذلك العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم، حالة التدخين، الأمراض المصاحبة (مثل السكري، الجلطة الوريدية السابقة [VTE])، فئة الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير (ASA)، ونوع الجراحة (THA/TKA). خضع جميع المرضى لتصوير الموجات فوق الصوتية المزدوج الموحد للكشف عن الجلطة العميقة (DVT). أظهرت النتائج أن ريفاروكسابان كان أقل احتمالا للارتباط بجلطة عميقة بعد 30 يوما من LMWH (2.3٪ مقابل 3.6٪) بنسبة احتمالات معدلة تبلغ 0.62 (p < 0.001). تمثل هذه القيم المعدل التراكمي للجلطة العميقة خلال 30 يوما بعد العملية. ومع ذلك، ارتبط استخدام الريفاروكسابان بارتفاع معدل النزيف الكبير (1.48٪ مقابل 1.08٪) وانخفاض في الهيموغلوبين بعد العملية. لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية في الانصمام الرئوي لمدة 30 يوما، أو إعادة القبول، أو الوفيات بين المجموعتين. أظهر تحليل المجموعات الفرعية فائدة عبر مجموعات المرضى الرئيسية، بما في ذلك مرضى السمنة، وكبار السن، والسكري، ومرضى TKA. أثبتت النمذجة متعددة المتغيرات أن VTE الموجود مسبقا، والسمنة، والعمر فوق 75 عاما كانت مؤشرات على DVT، في حين أن فقر الدم الأساسي واستخدام الريفاروكسابان كانا محددين مستقلين لحدوث نزيف كبير. تسلط هذه النتائج الضوء على الحاجة إلى استراتيجيات وقائية فردية توازن بين مخاطر الجلطات والنزيف لدى المرضى الذين يخضعون لعملية تجميل مفصل كبيرة.

Introduction

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

تظل جلطة الأوردة العميقة (DVT) واحدة من أهم المضاعفات بعد العملية بعد تجميل مفصل الورك الكلي (THA) وتجميل مفصل الركبة الكلي (TKA). إلى جانب الانصمام الرئوي (PE)، يساهم بشكل كبير في المراضة بعد العملية، والوفيات، واستخدام الرعاية الصحية. المرضى الذين يخضعون لتجميل مفصل الطرف السفلي معرضون بشكل خاص للانصمام الوريدي (VTE) بسبب السكون الوريدي، وإصابة البطانة، وفرط التخثر بعد العملية. على الرغم من الوقاية الحديثة، يحدث التهاب الجلد الوريدي الوريدي الأعراضي في حوالي 0.6–1.5٪ من المرضى خلال 30 يوما بعد العملية1. نظرا لحجم الإجراءات الكبير، مع أكثر من مليون عملية THA وTKA التي تجرى سنويا في الولايات المتحدة، فإن هذا يمثل عبئا سريريا كبيرا2. تاريخيا، تجاوزت معدلات جلطة عميقة 40٪–50٪، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى الجلطة غير الموجبة التي تم اكتشافها بواسطة التصوير الطبي3. تشير هذه النتائج إلى الطبيعة الجلطية لجراحة المفاصل الكبرى وأهمية الوقاية الفعالة.

يرتبط التهاب الجلد الوريدي بعد جراحة مفصل كبيرة بفترة طويلة في المستشفى، وتأخر التعافي، وإعادة الدخول، وزيادة تكاليف الرعاية الصحية. على الرغم من أن معدل وفيات VTE منخفض نسبيا في الجراحة الاختيارية، إلا أن رئوي الالتهاب يشكل مضاعفة قاتلة محتملة، خاصة لدى كبار السن والمرضى الذين يعانون من عدة حالات مصاحبة. على مدار العقد الماضي، أدت التطورات في الرعاية حول العملية، بما في ذلك التعبئة المبكرة، وأجهزة الضغط الميكانيكية، والوقاية الروتينية من مضادات التخثر، إلى تقليل أحداث VTE الأعراضية بعد THA وTKA. تشير الدراسات المعاصرة إلى معدلات VTE تقارب 1٪ أو أقل عند استخدام الوقاية الموصى بها وفقا للإرشادات4. ومع ذلك، لا يزال اختيار العامل الدوائي الأمثل موضوع نقاش مستمر.

الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH) هو عامل وقائي قياسي معروف ومثبتا فعاليته وسلامته. مؤخرا، ظهرت مضادات التخثر الفموية المباشرة (DOACs)، مثل ريفاروكسابان، كبدائل. أصبحت أدوية DOAC مثل ريفاروكسابان خيارات قابلة للتطبيق. ريفاروكسابان هو مثبط Xa عامل مباشر، مع ميزة عملية في الإعطاء عن طريق الفم، وقد أظهر فعالية مماثلة أو متفوقة مع LMWH في العديد من التجارب العشوائية والتحليلات التلوية5،6. ومع ذلك، لا يزال هناك قلق بشأن خطر النزيف، ومضاعفات الجروح، والالتزام في الواقع، ولا يوجد عامل واحد أظهر تفوقا لا لبس فيه في جميع مجموعات المرضى. علاوة على ذلك، أصبح الأسبرين يعتبر بشكل متزايد بديلا منخفض التكلفة محتملا للوقاية من التهاب المفاصل الوريدية في مرضى مختارة منخفضي الخطورة. تشير الدراسات الحديثة وتحديثات الإرشادات إلى فعالية مماثلة للأسبرين مقابل مضادات التخثر في مجموعات المرضى المختارة بعناية، وأضافت إلى الفهم بأن الوقاية المجمعة حسب المخاطر يجب تفضيلهاعلى نهج العلاج الموحد. ونتيجة لذلك، بدأت الأساليب الحديثة للوقاية من التهاب الجلد الوريدي تأخذ بشكل متزايد في الاعتبار العوامل الخاصة بالمريض والإجرائي من خلال موازنة خطر الجلطات مع خطر النزيف.

تشير أدلة متزايدة إلى أن خطر VTE بعد THA وTKA غير متجانس. التقدم في السن، السمنة، التدخين، مرض السكري، التاريخ السابق لالتهاب الوريد الوريدي الوريدي، حالات فرط التخثر، الإجراءات الثنائية، وطول مدة العملية، كلها عوامل مساهمة في زيادة خطر الجلطة بعد العملية 9,10,11. ومع ذلك، لا تزال البيانات المقارنة عن ريفاروكسابان وLMWH في مجموعات مرضى متنوعة محدودة في البيئات الواقعية.

على الرغم من الاستخدام الواسع للريفاروكسابان وLMWH، إلا أن فعاليتهما النسبية وسلامتهما في الممارسة السريرية الروتينية لا تزال غير مؤكدة، خاصة في البيئات الواقعية واسعة النطاق حيث لا يتم معالجة تباين المرضى وتدرجهم للمخاطر بشكل كاف. التجارب العشوائية المحكمة تتبع معايير اختيار صارمة للمرضى وقد لا تمثل تماما التفاوت الحقيقي في الأمراض المصاحبة، والالتزام بها، والرعاية حول العملية. علاوة على ذلك، زاد الاهتمام المتزايد بالخروج المبكر وجراحة المفصل الخارجية من قيمة العوامل العملية مثل طريقة الإعطاء والامتثال للمرضى. من المهم أن التفاعل بين عوامل الخطر الخاصة بالمريض واستراتيجيات الوقاية لا يزال غير محدد بشكل كاف. تعالج هذه الدراسة هذه الفجوات من خلال دمج بيانات واقعية متعددة المراكز واسعة النطاق مع نمذجة شاملة متعددة العوامل للمخاطر، مما يتيح استراتيجيات وقاية تخثرية شخصية أكثر دقة وقابلة للتنفيذ سريريا. معالجة هذه الفجوات أمر ضروري لصقل اتخاذ القرار السريري وتحسين الوقاية من الوريد الوريدي في ممارسات تجميل المفصل الحديثة. ومن المهم أنه، على عكس التجارب العشوائية السابقة والتحليلات التلوية، تدمج هذه الدراسة بيانات واقعية واسعة النطاق مع تقييم المخاطر متعدد العوامل على مستوى المريض، مما يمكن من تصنيف المخاطر السريري القابل للتطبيق بدلا من مقارنات علاجية موحدة.

كان الهدف الأساسي من هذه الدراسة تقييم فعالية وسلامة الريفاروكسابان مقارنة بالهيبارين منخفض الوزن الجزيئي كعلاج وقائي بعد العملية لدى المرضى الذين يخضعون لتجميل كامل للورك والركبة، مع التركيز بشكل خاص على حدوث الجلطة العميقة بعد العملية ومضاعفات النزيف الشديدة. شملت الأهداف الثانوية تحديد وقياس عوامل الخطر الرئيسية الديموغرافية، ونمط الحياة، والأمراض المصاحبة، والجراحية المرتبطة بجلطة الوريدة العميقة بعد العملية؛ دراسة كيف تؤثر هذه العوامل على فعالية الأنظمة الوقائية المختلفة؛ تقييم الالتصاق الواقعي والاعتبارات العملية المرتبطة بمضادات التخثر الفموية مقابل الحقنية؛ وتطوير إطار عمل لتدرج المخاطر لدعم الوقاية الفردية المبنية على الأدلة من VTE بعد عملية تجميل المفاصل الكبرى.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Protocol

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

أجريت هذه الدراسة باستخدام بيانات سريرية غير محددة وجمعت بشكل روتيني. وفقا للسياسات المؤسسية واللوائح الوطنية، تم التنازل عن الموافقة الأخلاقية الرسمية والموافقة المستنيرة لأن لم تستخدم معلومات مرضى محددة ولم يتم إجراء أي تدخل. التزمت الدراسة بمبادئ إعلان هلسنكي.

تصميم الدراسة

تم إجراء هذه الدراسة الاستعادية متعددة المراكز باستخدام بيانات من سجلات استبدال المفاصل المؤسسية والسجلات الصحية الإلكترونية عبر عدة مراكز عظام ذات حجم كبير. استخدمت الدراسة بيانات السجل التي جمعت بشكل مستقبلي مكملة بمراجعة الرسوم البيانية بأثر رجعي. التزمت الدراسة بإرشادات تعزيز الإبلاغ عن الدراسات الرصدية في علم الأوبئة (STROBE) للدراسات الجماعية الرصدية12. تم ضمان جودة البيانات من خلال فحوصات التحقق الداخلية والتدقيقات الانتقائية. يتم توفير نظرة عامة تخطيطية لتصميم الدراسة، بما في ذلك اختيار المرضى، والتجميع، وتقييم النتائج، في الشكل 1.

figure-protocol-1
الشكل 1: مخطط تدفق الدراسة ونظرة عامة مخططية لتصميم الدراسة. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

سكان الدراسة

تم تضمين البالغين (≥18 سنة) الذين يخضعون لعلاج اختياري أولي لالتهاب المفاصل التنكسي (THA أو TKA). شملت معايير الاستبعاد العلاج المضاد للتخثر قبل الجراحة، واعتلال التخثر المعروف، وجراحة التعديل، أو جراحة المفصل المرتبطة بالصدمات. في حالات تجميل المفصل الثنائي، تم تحليل الإجراء الأول فقط لتجنب التكرار. تم تحديد المرضى من عدة مراكز عظام ثالثية لتعزيز قابلية التعميم.

جمع البيانات

تم استخراج البيانات من السجلات الطبية الإلكترونية وقواعد البيانات المؤسسية باستخدام نموذج جمع بيانات موحد. شملت المتغيرات التركيبة السكانية (العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم [مؤشر كتلة الجسم])، عوامل نمط الحياة (حالة التدخين وتعاطي الكحول)، الأمراض المصاحبة (تاريخ التهاب الجلد الوريدي الورقي، السكري السريع، ارتفاع ضغط الدم، خلل شحمية الدم، أمراض الكلى المزمنة، السرطان النشط، والجلطة)، والمتغيرات الجراحية (نوع الإجراء، مدة العملية، وإعطاء حمض الترانيكساميك). تم حساب تصنيف الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير (ASA) ومؤشر الأمراض المصاحبة لتشارلسون. شملت متغيرات الرعاية المحيطة بالجراحة الوقاية الدوائية والميكانيكية، والتعبئة المبكرة (اليوم 0–1 بعد العملية)، ومدة الإقامة في المستشفى.

مجموعات الوقاية من الجلطاط

تم تصنيف المرضى وفقا لاستراتيجية مضادات التخثر بعد العملية. تلقت مجموعة ريفاروكسابان 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، بدءا من 6 إلى 10 ساعات بعد العملية واستمرت لمدة 14 يوما (TKA) أو 35 يوما (THA)، وفقا للإرشادات السريرية13. تلقت مجموعة LMWH هيبارين منخفض الوزن الجزيئي (مثل إينوكسابارين 40 ملغ مرة يوميا أو 30 ملغ مرتين يوميا حسب بروتوكول مؤسسي)، وبدأ العلاج لمدة 12–24 ساعة بعد العملية واستمر لنفس المدة. تم تقييم الالتزام باستخدام سجلات الوصفات الطبية وتقارير المرضى الذاتية. لوحظ أن مسار الفم في ريفاروكسابان قد يحسن الالتصاق مقارنة ب LMWH الوريدية14.

التصوير وبروتوكولات تشخيص جلطة عميقة وسرطان القلب

خضع جميع المرضى لتصوير الموجات فوق الصوتية الثنائي المزدوج في الأطراف السفلية لفحص جلطة عميقة بين اليوم السابع والعاشر بعد العملية أو عند خروجه من المستشفى، بغض النظر عن حالة الأعراض. شمل تشخيص جلطة عميقة (DVT) حالات أعراضية وغير معلقة، تم تحديدها من خلال تصوير بالموجات فوق الصوتية الثنائية الثنائية في الأطراف السفلية الدوبلكس وفق بروتوكول الدراسة. أجريت دراسات الدوبلكس بواسطة تقنيين معتمدين للأوعية الدموية باستخدام معايير الضغط وتدفق دوبلر. تم تعريف الجلطة العميقة العميقة الأعراضية بناء على العرض السريري مع تصوير تأكيدي، بينما تم اكتشاف الجلطة العميقة بدون أعراض من خلال التصوير بالموجات فوق الصوتية المجدول للفحص. تم تشخيص الانصمام الرئوي الأعراضي بناء على الشكوك السريرية وتم تأكيده باستخدام التصوير المقطعي المحوسب وتصوير الأوعية الرئوية. تم توحيد بروتوكولات التصوير عبر المراكز المشاركة لضمان الاتساق في معايير التشخيص والتوقيت.

الالتزام وتقييم التعرض

تم التحقق من التعرض للوقاية الخثرية باستخدام نهج مثلثي يشمل سجلات الوصفات الطبية الإلكترونية، وتوثيق إعادة تعبئة الصيدلية، وتقرير المريض الذاتي المنظم خلال زيارات المتابعة بعد العملية. تم تعريف الالتزام بأنه أن المريض قد تم التحقق من 80٪ أو أكثر من الجرعات الموصوفة خلال فترة الوقائية. استبعد تحليل الحساسية لكل بروتوكول المرضى الذين تم التوقف المبكر عن الدواء أو عدم الالتزام أو التداخل بين أنظمة مضادات التخثر.

مقاييس النتائج

كانت النقطة النهائية الأساسية هي حدوث DVT بعد العملية خلال 30 يوما، وقد تم تأكيده بواسطة التصوير بالموجات فوق الصوتية المزدوجة. خضع جميع المرضى لفحص الموجات فوق الصوتية الموحد في اليوم السابع والعاشر بعد العملية أو عند الخروج، بغض النظر عن الأعراض. شملت النتائج الثانوية الانصمام الرئوي، النزيف الكبير، النزيف الطفيف، المعايير المختبرية، مضاعفات الجروح، إعادة الدخول، والوفيات.

تم تعريف النزيف الكبير وفقا للجمعية الدولية للجلطات والهيموستازيس (ISTH)المعيار 15، بما في ذلك النزيف الذي يؤدي إلى إعادة العملية، نقل الدم ≥ وحدتين، انخفاض الهيموغلوبين بمقدار ≥2 جرام/ديسيلتر خلال أول 5 أيام بعد العملية، أو تدخل عضو حرج. شمل النزيف الطفيف تسرب الجروح، والورم الدموي، والتصريف لفترة طويلة. تم تسجيل معايير المختبر، بما في ذلك مستويات D-dimer، الهيموغلوبين (Hb)، والجلوكوز، قبل العملية وفي الأيام 1 و3 و5 بعد العملية. ارتبط ارتفاع D-dimer بجلطة عميقة بعد العملية، رغم أن نوعيته محدودة. شملت مضاعفات الجرح التصريف المطول، أو العدوى السطحية، أو الانفصال.

تقييم عوامل الخطر

تم تسجيل مجموعة شاملة من عوامل الخطر المعروفة أو المشتبه بها للجلطة العميقة، بما في ذلك العمر، السمنة، التدخين، السكري، التهاب الجلد الوريد الوريديني السابق، والمتغيرات الخاصة بالجراحة. التقدم في العمر، السمنة، وتاريخ الإصابة بالتهاب الجلد الوريدي الوريدي هي عوامل خطرمعروفة 16. تم فحص داء السكري لأنه وجد ارتباطا بزيادة خطر الجلطة العميقة في استبدال المفاصل17. تمت مقارنة تأثير الإجراءات الثنائية،وزيادة مدة العمليات، واستخدام TXA18 على نتائج الجلطات والنزيف.

التعامل مع التغيرات على مستوى الوسط

تم استخدام نمذجة التأثيرات العشوائية لاختبار التباين الذي قد يحدث بين المؤسسات المشاركة، من خلال تضمين مركز العلاج كمتغير تجميعي. تم تطبيق نماذج الانحدار اللوجستي متعددة المستويات ذات التأثيرات المختلطة لإزالة التغيرات على مستوى الوسط في حجم الجراحة، والممارسة حول العمليات، وممارسة التصوير. تم إجراء تحليلات حساسية تتضمن اعتراضات عشوائية خاصة بالمركز لضمان متانة تقديرات النتائج الأولية والثانوية.

التحليل الإحصائي

تمت مقارنة الخصائص الأساسية باستخدام اختبار t لطالب أو اختبار مان–ويتني U للمتغيرات المستمرة، واختبار كاي-تربيع أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات الفئوية. حدد الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات مؤشرات مستقلة للتنبؤ ب DVT والنزيف. تم تضمين المتغيرات ذات الدلالة في التحليل أحادي المتغير (p < 0.10) أو المدعومة بقوة من الأدبيات، بما في ذلك الانصمام الوريدي الموجود مسبقا (VTE)، والذي يعرف بأنه أي تاريخ موثق لجلطة الأوردة العميقة أو الانصمام الرئوي قبل جراحة المؤشر، وفقر الدم الأساسي، المعرف وفقا لمعايير منظمة الصحة العالمية (WHO) كمستوى هيموغلوبين قبل العملية < 13 جم/ديسيلتر لدى الذكور و<12 جم/ديسيلتر لدى الإناث. تم الحصول على قيم الهيموغلوبين قبل العملية من اختبارات مخبرية روتينية أجريت خلال 48 ساعة قبل الجراحة.

تم تقييم تأثير العوامل الوقائية على حدوث جلطة عميقة من خلال تعديل متعدد المتغيرات، حيث تم الإبلاغ عن نسب احتمالات معدلة (ORs) مع فواصل ثقة 95٪ (CIs)؛ مطابقة نقاط الميل (مطابقة أقرب جار مع تقييد الكاليبر)، حيث تم مطابقة المرضى على متغيرات أساسية تشمل العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم (BMI)، حالة التدخين، الأمراض المصاحبة (مثل السكري، VTE السابق)، فئة ASA، ونوع الجراحة (THA/TKA) لتقليل الالتباس، تليها اختبارات إحصائية مزدوجة. تم تقييم التوازن بين المجموعات باستخدام فروق متوسط موحدة، حيث تشير القيم <0.1 إلى توازن متغيرات كاف.

تم إجراء تحليل البقاء باستخدام منحنيات كابلان-ماير ونماذج Cox للمخاطر النسبية لتقييم البقاء بدون جلطة عميقة خلال 30 يوما. شملت تحليلات الحساسية استبعاد حالات جلطة عميقة بدون أعراض، وتحليل لكل بروتوكول (مع استبعاد المرضى الذين تم التوقف المبكر أو التقاطع)، ونمذجة التأثيرات العشوائية لأخذ التجميع على مستوى المركز في الاعتبار. تم تحديد الدلالة الإحصائية عند p ثنائي الوجهين < 0.05، وأجريت التحليلات باستخدام برنامج إحصائي مناسب.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Results

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

مجموعة المرضى وخصائص الأساس

تم فحص ما مجموعه 38,745 مريضا عبر المراكز المشاركة. من بين هؤلاء، تم استبعاد 6,233 مريضا بسبب مضادات التجلط قبل الجراحة، أو اعتلال تخثر معروف، أو تجميل مفصل مرتبط بالصدمات، أو جراحة التعديل، أو بيانات غير مكتملة. أدى ذلك إلى مجموعة نهائية من 32,512 مريضا تم تضمينهم في التحليل المعدل حسب درجة الميل المقارنة. يتم توضيح عملية اختيار المريض في الشكل 2.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Discussion

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

قامت هذه الدراسة الجماعية بتقييم فعالية وسلامة ريفاروكسابان مقابل LMWH للوقاية من VTE بعد تجميل مفصل الورك والركبة الكلي، مقدمة أدلة واقعية ذات صلة سريرية تكمل وتوسع نتائج التجارب المحكمة من خلال دمج التغاير على مستوى المريض وتصنيف المخاطر. تظهر نتائج هذه الدراسة حدوث انخفاض ملحوظ في الإصابة بجلطة عميقة خلال 30 يوما مع ريفاروكسابان مقارنة ب LMWH، متوافقا مع الدراسات العشوائية والملاحظة السابقة. من المهم ملاحظة أن تجارب RECORD، خاصة RECORD1 و RECORD2، أظهرت أن ريفاروكسابان، مقارنة بالإينو...

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Acknowledgements

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

يشكر المؤلفون بكل امتنان الدعم المالي من برنامج العلوم والتكنولوجيا البلدي التوجيهي لعام 2023 في مدينة بانتشيهوا (المنحة رقم 2023ZD-S-5).

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
محلّل الدم الآليSysmex Corporationسلسلة XNمراقبة الهيموغلوبين والهيماتوكريت قبل وبعد العملية الجراحية (POD 1، 3، 5).
أنظمة التصوير المقطعي للأوعية الرئويةSiemens Healthineers AGSOMATOM Forceالتصوير التأكيدي لأحداث انسداد رئوي عرضي.
مجموعة D-Dimer ELISABioMedica Diagnostics Inc.BI-20752يتم قياس D-dimer في البلازما في POD 1، 3، 5؛ ويستخدم لتحليل الاتجاه وتقييم خطر تجلط الدم.
أجهزة الموجات فوق الصوتية المزدوجةGE HealthCare Technologies Inc.LOGIQ E9يستخدم لفحص تجلط الأوردة العميقة المعياري بين POD 7–10، بغض النظر عن الأعراض.
نظام السجلات الطبية الإلكترونيةEpic Systems CorporationN/Aيتم استخراج البيانات بشكل رجعي باستخدام القوالب القياسية من السجلات الطبية الإلكترونية والسجلات المشتركة.
Enoxaparin (LMWH)Sanofi S.A.بروتوكولات مؤسسيةحقن تحت الجلد؛ 30 ملغ BID أو 40 ملغ OD حسب بروتوكول الموقع.
Rivaroxaban (أقراص 10 ملغ)Bayer Aktiengesellschaft (Bayer AG)NDC 50419-576-01مثبط العامل Xa عن طريق الفم؛ يُدار مرة واحدة يوميًا بعد العملية الجراحية (14 يومًا لاستبدال الركبة، 35 يومًا لاستبدال مفصل الفخذ).
برنامج SPSS الإحصائيInternational Business Machines Corporation (IBM)الإصدار 27يستخدم لجميع التحليلات الإحصائية بما في ذلك الانحدار اللوجستي، PSM، ومنحنيات البقاء.
حمض الترانيكساميك (TXA)Pfizer Inc.NDC 0143-9684-01يستخدم أثناء العملية الجراحية عن طريق الوريد أو الموضعي لتقليل النزيف.

References

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Santana, D. C., et al. An update on venous thromboembolism rates and prophylaxis in hip and knee arthroplasty in 2020. Medicina. 56 (9), 416(2020).
  2. Schwartz, A. M., Farley, K. X., Guild, G. N., Bradbury, T. L. Projections and epidemiology of revision hip and knee arthroplasty in the United States to 2030. J Arthroplasty. 35 (6), S79-S85 (2020).
  3. Lee, S., et al. Venous thromboembolism following hip and knee replacement arthroplasty in Korea: a nationwide study based on claims registry. J Korean Med Sci. 31 (1), 80-88 (2016).
  4. Simon, S. J., Patell, R., Zwicker, J. I., Kazi, D. S., Hollenbeck, B. L. Venous thromboembolism in total hip and total knee arthroplasty. JAMA Netw Open. 6 (12), e2345883(2023).
  5. Coleman, C. I., et al. Effectiveness and safety of rivaroxaban and low molecular weight heparin in cancer-associated venous thromboembolism. JACC CardioOncol. 5 (2), 189-200 (2023).
  6. Haykal, T., et al. Thromboprophylaxis for orthopedic surgery: an updated meta-analysis. Thromb Res. 199, 43-53 (2021).
  7. Hood, B. R., et al. Association of aspirin with prevention of venous thromboembolism in patients after total knee arthroplasty compared with other anticoagulants. JAMA Surg. 154 (1), 65(2019).
  8. Chu, J. N., Maselli, J., Auerbach, A. D., Fang, M. C. The risk of venous thromboembolism with aspirin compared to anticoagulants after hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 155, 65-71 (2017).
  9. Zhang, J., Chen, Z., Zheng, J., Breusch, S. J., Tian, J. Risk factors for venous thromboembolism after total hip and total knee arthroplasty: a meta-analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 135 (6), 759-772 (2015).
  10. Anderson, F. A., Spencer, F. A. Risk factors for venous thromboembolism. Circulation. 107 (23 Suppl 1), 1-9-1-16 (2003).
  11. van Oosterom, N., Barras, M., Cottrell, N. Prevalence of risk factors for venous thromboembolism and aspirin resistance in Australian patients undergoing total hip and knee arthroplasty. Intern Med J. 54 (8), 1275-1282 (2024).
  12. von Elm, E., et al. The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 370 (9596), 1453-1457 (2007).
  13. NHS Tayside Drug & Therapeutics Committee. Local treatment protocol for rivaroxaban 10 mg tablets (Xarelto®)▼. , Available from: https://www.nhstaysideadtc.scot.nhs.uk/approved/NMIP/rivaroxabanprot.pdf (2010).
  14. Schaefer, J. K., et al. Anticoagulant medication adherence for cancer-associated thrombosis: a comparison of LMWH to DOACs. J Thromb Haemost. 19 (1), 212-220 (2021).
  15. Franco, L., et al. Definition of major bleeding: prognostic classification. J Thromb Haemost. 18 (11), 2852-2860 (2020).
  16. Kim, J. Y. S., et al. Surgical duration and risk of venous thromboembolism. JAMA Surg. 150 (2), 110(2015).
  17. Deng, W., et al. Risk factors for venous thromboembolism in patients with diabetes undergoing joint arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 22 (1), 608(2021).
  18. Liangliang, L., Wei, H., Tao, Z., Pin, P., Lianying, H. Efficacy and safety of tranexamic acid in reducing hidden blood loss during unilateral total knee arthroplasty: a retrospective study. Front Med. 12, 1552893(2025).
  19. Eriksson, B. I., et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 358 (26), 2765-2775 (2008).
  20. Kakkar, A. K., et al. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 372 (9632), 31-39 (2008).
  21. Gómez-Outes, A., Terleira-Fernández, A. I., Lecumberri, R., Suárez-Gea, M. L., Vargas-Castrillón, E. Direct oral anticoagulants in the treatment of acute venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 134, 774-782 (2014).
  22. Lassen, M. R., et al. Apixaban or enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement. N Engl J Med. 361 (6), 594-604 (2009).
  23. Xu, J., Chang, D., Chui, J., Cao, J., Negus, J. The efficacy and cost-effectiveness of enoxaparin versus rivaroxaban in the prevention of venous thromboembolism following total hip or knee arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop. 30, 1-6 (2022).
  24. Fillingham, Y. A., et al. The efficacy of tranexamic acid in total knee arthroplasty: a network meta-analysis. J Arthroplasty. 33 (10), 3090-3098.e1 (2018).
  25. Eikelboom, J. W., Quinlan, D. J., Douketis, J. D. Extended-duration prophylaxis against venous thromboembolism after total hip or knee replacement: a meta-analysis of the randomised trials. Lancet. 358 (9275), 9-15 (2001).
  26. Linkins, L. -A., Takach Lapner, S. Review of D-dimer testing: good, bad, and ugly. Int J Lab Hematol. 39 (1), 98-103 (2017).
  27. Turpie, A. G., et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty (RECORD4): a randomised trial. Lancet. 373 (9676), 1673-1680 (2009).
  28. Eriksson, B. I., et al. Oral rivaroxaban compared with subcutaneous enoxaparin for extended thromboprophylaxis after total hip arthroplasty: the RECORD1 trial. Blood. 110 (11), 6-6 (2007).
  29. Kubitza, D., Becka, M., Voith, B., Zuehlsdorf, M., Wensing, G. Safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of single doses of BAY 59-7939, an oral, direct factor Xa inhibitor. Clin Pharmacol Ther. 78 (4), 412-421 (2005).
  30. Beyer-Westendorf, J., et al. Efficacy and safety of rivaroxaban or fondaparinux thromboprophylaxis in major orthopedic surgery: findings from the ORTHO-TEP registry. J Thromb Haemost. 10 (10), 2045-2052 (2012).
  31. Falck-Ytter, Y., et al. Prevention of VTE in orthopedic surgery patients: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 141 (2), e278S-e325S (2012).

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Reprints and Permissions

Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article

Request Permission

Tags

Deep Vein ThrombosisJoint Replacement SurgeryAnticoagulation StrategyRivaroxabanLow Molecular Weight HeparinPropensity Score MatchingMajor BleedingThrombotic Risk FactorsDuplex UltrasonographyTotal Knee Arthroplasty

Related Articles