تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات الطبية في مستشفى شانشي للأطفال (الموافقة الأخلاقية رقم 1027/11/2021). تم تسجيل ما مجموعه 80 طفلا مصابين باضطراب الهوية الجنسية بين يناير 2022 ومارس 2023. تم الحصول على موافقة مكتوبة ومستنيرة من الأوصياء القانونيين لجميع الأطفال المشاركين قبل التسجيل. جميع الأطفال الثمانين خضعوا بنجاح لجراحة تصحيحية مرتبطة ب DDH في مستشفانا. تكون الإجراء من عملية التصغير المفتوح مع شق العظم بالتسريح في جميع الحالات، بما في ذلك 40 طفلا في المجموعة أ و40 طفلا في المجموعة ب. تم إجراء عملية وتر الضيق والكابسولوررافيا كإجراءات إضافية عند الحاجة وفقا لاستقرار الورك أثناء العملية، وتوتر الأنسجة الرخوة، وحكم الجراح. تم إجراء جميع الإجراءات من قبل نفس فريق جراحة العظام للأطفال، وتم تطبيق تثبيت الورك بعد العملية وفقا لبروتوكول جراحة عظام الأطفال المؤسسي.
تم تقدير حجم العينة بناء على النتيجة الأساسية لوظيفة الورك، كما تم تقييمها بواسطة درجة هاريس للورك بعد تدخل 8 أسابيع. وفقا للبيانات السريرية الأولية ودراسات إعادة التأهيل السابقة التي شملت أطفالا يعانون من خلل تنسج نمائي في الورك، كان من المتوقع وجود تأثير متوسط بين المجموعات. باستخدام مستوى α ثنائي الجانب يبلغ 0.05، وقوة إحصائية 80٪، ونسبة تخصيص 1:1، كان الحد الأدنى مطلوبا من 36 مشاركا لكل مجموعة. لتفسير معدل التسرب المتوقع البالغ حوالي 10٪، تم تسجيل ما مجموعه 80 مشاركا في هذه الدراسة العشوائية. تم تقسيم الأطفال عشوائيا إلى مجموعتين، حيث كان في كل مجموعة 40 حالة. تم إجراء العشوائية باستخدام تسلسل أرقام عشوائية مولد بالحاسوب بنسبة تخصيص 1:1، وتم إنشاء تسلسل التخصيص بواسطة باحث لم يكن مشاركا في تجنيد المشاركين أو تقديم التدخل أو تقييم النتائج. تم وضع التعيينات الجماعية في أظرف مختومة معتمة ومرقمة بشكل متسلسل، لم تفتح إلا بعد تقييم الأهلية وموافقة الوصي.
كانت الخصائص الأساسية للمجموعتين قابلة للمقارنة (P > 0.05) (الجدول 1)، ويظهر سير عمل الدراسة بشكل عام، بما في ذلك تسجيل المشاركين، وتقييم الأهلية، والعشوائية، وتوزيع التدخلات، والمتابعة لمدة 8 أسابيع، وتقييم النتائج، والتحليل الإحصائي، في الشكل 1.
| الخاصية | الفئة | المجموعة أ (n = 40) | المجموعة ب (n = 40) | χ²/t | قيمة P |
| الجنس، n (٪) | ذكر | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| أنثى | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| العمر (السنوات) | | 5.35 ± 0.48 | 5.43 ± 0.50 | t = 0.730 | 0.468 |
| موقع المشاركة، n (٪) | الورك الأيمن | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| الورك الأيسر | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| تصنيف تونيس، n (٪) | الدرجة الأولى | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| الدرجة الثانية | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| الدرجة الثالثة | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| الدرجة الرابعة | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
الجدول 1: الخصائص الأساسية لفئة الدراسة. الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية للأطفال المصابين بخلل تنسج الورك التنموي (DDH) المسجلين في المجموعة A والمجموعة B قبل التدخل. تعرض البيانات كمتوسط ± انحراف معياري (SD) أو n (٪). لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات عند الأساس (P > 0.05).

الشكل 1. سير عمل الدراسة بشكل عام. تمثيل تخطيطي لتسجيل المشاركين، تقييم الأهلية، العشوائية، توزيع التدخلات، المتابعة، تقييم النتائج، والتحليل الإحصائي. تم فحص الأطفال المصابين بخلل التنسج التنموي في الورك وفقا لمعايير الإدراج والاستبعاد، وتسجيلهم بعد موافقة كتابية من الوصي، وتم تعيينهم عشوائيا إلى المجموعة أ (التمريض العام مع تدريب إعادة التأهيل الروتيني) أو المجموعة ب (جراحة سريعة مدمجة مع تدريب موجه بعد العملية). أكملت كلتا المجموعتين برنامج إعادة تأهيل لمدة 8 أسابيع مع مراقبة الالتزام. تم تقييم مقاييس النتائج، بما في ذلك وظيفة التوازن، وظيفة الحركة، وظيفة الورك، الامتثال للتمارين الوظيفية، والرضا عن التأهيل، في الأساس وفي نهاية فترة التدخل التي استمرت 8 أسابيع، تلاها تحليل إحصائي. DDH، خلل التنسج التنموي في الورك؛ جراحة FTS، المسار السريع؛ BBS، مقياس بيرغ؛ تقييم FMA، فوغل–ماير؛ HHS، هاريس هيب سكوت. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
معايير الإدراج
كانت معايير الإدراج كما يلي: 1) تم تأكيد DDH من خلال الفحص السريري مع تقييم التصوير. شملت التقييمات السريرية اختبار بارلو، وفحص علامة أليس، واختبار أورتولاني، وتقييم اختطاف الورك المحدود، واختبار انثناء الورك والركبة. تم إجراء تأكيد التصوير باستخدام التصوير بالأشعة الأمامية الخلفية للحوض للأطفال ذوي رؤوس عظمة عظمية وتصوير بالموجات فوق الصوتية للورك للأطفال الأصغر سنا، عند الاقتضاء. تم تشخيص DDH عندما أظهر التصوير خلل التنسج الحميمي، وهو مؤشر حكيمي غير طبيعي، أو اضطراب في خط شينتون، أو إزاحة جانبية أو علوية لرأس الفخذ، أو خلع جزئي في الورك، أو خلع الورك. تم تأكيد التشخيص النهائي من قبل جراح عظام أطفال ذو خبرة؛ 2) تم إبلاغ وصي الطفل بالدراسة وقدم موافقة مكتوبة مستنيرة؛ 3) تم إتمام جميع العمليات الجراحية المتعلقة بخلع الورك بنجاح في مستشفانا.
معايير الاستبعاد
كانت معايير الاستبعاد كما يلي: 1) خلل في وظيفة التخثر؛ 2) تشوهات خلقية في كلا الطرفين السفليين؛ 3) وجود أمراض معدية نشطة قبل الجراحة، بما في ذلك الحمى، عدوى الجهاز التنفسي، عدوى المسالك البولية، عدوى الجهاز الهضمي، عدوى الجلد أو الأنسجة الرخوة حول منطقة الجراحة، ارتفاع عدد كريات الدم البيضاء أو مستويات البروتين التفاعلية C التي تشير إلى عدوى نشطة، أو أي عدوى تتطلب علاجا بالمضادات الحيوية قبل الجراحة.
المجموعة أ
تم استخدام التمريض العام مع تدريب إعادة التأهيل الروتيني. تم إبلاغ أفراد العائلة بالاحتياطات خلال فترة ما قبل العملية، بما في ذلك الصيام وتقييد السوائل. بعد الجراحة، بدأت تمارين إعادة التأهيل الروتينية في اليوم الأول بعد العملية بعد تأكيد العلامات الحيوية المستقرة وسمح الجراح المعالج بنشاط إعادة التأهيل. تم إجراء انقباض عضلة رباعية الفخذ، وحركات مضخة الكاحل، وحركات مفصل الأصابع لمدة 10–15 تكرارا في كل مجموعة، 3 مجموعات يوميا، لمدة تقارب 10–15 دقيقة في كل جلسة. خلال فترة الاستشفاء، كانت التمارين تدرس وتشرف عليها ممرضات أو معالجون في إعادة التأهيل. بعد التسريح، استمرت نفس التمارين في المنزل تحت إشراف الحارس.
في المرحلة المتأخرة من إعادة التأهيل، التي تبدأ عادة من الأسبوع السادس بعد العملية، بعد التأكد من شفاء الجرح، واستقرار الورك، والحصول على إذن بنشاط تدريجي للطرف السفلي من قبل الجراح المعالج، تم توجيه الأطفال لأداء تدريب الأطراف السفلية، بما في ذلك تمارين القرفصاء اللطيفة والدواسات على الظهر. تم إدخال هذه الأنشطة فقط بعد أن سمحت حالة التثبيت بعد العملية بمدى حركة الورك والأطراف السفلية المقابلة للحركة. تم إجراء هذه التمارين في المراحل المتأخرة لمدة 10–15 دقيقة في كل جلسة، و2–3 جلسات يوميا، تحت إشراف المعالج أثناء الاستشفاء وإشراف الوصي بعد الخروج.
خلال التدريب، تم تنفيذ التقدم خطوة بخطوة، وبلغت مدة التمرين الكلية 8 أسابيع. تم إجراء برنامج إعادة التأهيل لمدة 8 أسابيع أثناء فترة الاستشفاء واستمر بعد الخروج. خلال فترة الاستشفاء، كان التدريب تحت إشراف ممرضات أو معالجين في إعادة التأهيل. بعد الخروج، سجل الأوصياء إكمال التمارين يوميا في سجل التأهيل، بما في ذلك نوع التمرين، وتكراره، ومدةه، وأي انزعاج. تم فحص الالتزام من خلال متابعة هاتفية أسبوعية أو مراجعة خارجية.
المجموعة ب
تم استخدام التدريب الموجه بعد العملية مع التدريب الموجه بعد العملية.
1. قبل الجراحة، كان الأطفال وعائلاتهم يتلقون التوعية حول المرض باستخدام الرسوم المتحركة والفيديوهات وطرق أخرى. تم شرح خطة العلاج، والإجراءات الجراحية، واحتياطات دخول المستشفى لتخفيف القلق. تم تقديم التدخل التعليمي بواسطة طاقم تمريض مدربين باستخدام كتيبات كرتونية موحدة، وفيديوهات قصيرة، وشروحات وجها لوجه، وتواصل أسئلة وأجوبة. شمل المحتوى معرفة متعلقة ب DDH، التحضير الجراحي، التخدير والاحتياطات المحيطة بالعملية، التحكم في الألم بعد العملية، النظام الغذائي، رعاية التثبيت، احتياطات التأهيل، ومتطلبات التمارين المنزلية. تم تقديم التعليم مرة واحدة بعد القبول ومرة واحدة في اليوم السابق للجراحة، حيث استمرت كل جلسة حوالي 20-30 دقيقة. تم تشجيع الأوصياء على طرح الأسئلة، وتم استخدام طريقة إعادة التعليم لتأكيد الفهم.
2. تم إجراء تحفيز التخدير بحضور أفراد العائلة لتخفيف القلق. خلال الجراحة، تم استخدام بطانية حرارية للحفاظ على درجة حرارة الجسم. تم الحفاظ على درجة حرارة التسريب ودرجة حرارة الغرفة عند حوالي 28°م. تم تنفيذ هذه التدابير حول العمليات كجزء من حزمة FTS وطبقت على المجموعة B. تلقت المجموعة A تمريضا روتينيا حول العمليات وفقا للبروتوكول المؤسسي القياسي. لضمان علاج سريري عادل، أدارت المجموعتان نفس فرق الجراحة والتخدير وتلقيا نفس مراقبة السلامة الأساسية حول العملية، وتدابير الوقاية من العدوى، والمراقبة السريرية بعد العملية. الفرق الرئيسي بين المجموعات كان في برنامج الإدارة الهيكلية القائم على FTS وبرنامج التأهيل الموجه المطبق في المجموعة ب.
3. سمح للأطفال بشرب الماء مباشرة بعد الجراحة وتلقوا نظاما غذائيا سائلا مناسبا بعد ساعتين.
4. تم اختيار مسكنات الألم بعد العملية بناء على عمر الطفل، ووزنه، وشدة الألم، والإجراء الجراحي، وتقييم طبيب التخدير. الأطفال الذين يعانون من ألم متوسط إلى شديد بعد العملية أو الذين يحتاجون إلى مسكنات مستمرة تلقوا مضخة مسكنة وفقا لبروتوكول المؤسسة لعلاج الأطفال بعد العملية تحت إشراف طبيب التخدير. الأطفال الذين يعانون من ألم خفيف أو المناسبون للأدوية الفموية تلقوا تعليق الإيبوبروفين بجرعة 5–10 ملغ/كغ لكل جرعة كل 6–8 ساعات حسب الحاجة، دون تجاوز الحد الأقصى اليومي الموصى به للأطفال. تم تقييم الألم باستخدام مقياس الوجه والساقين والنشاط والبكاء والتواساة، وتم إجراء تعديل مسكنات الألم عند الحاجة السريرية.
في التدريب المستهدف، تم إبلاغ أفراد الأسرة بأهمية التدريب بعد العملية، وتقديم توصيات غذائية، وشرحت احتياطات التمارين، وتم تقييم وظيفة الأطراف لكل طفل. تم تقييم وظيفة الطرف قبل التدريب الفردي بناء على نطاق حركة الورك، تنشيط عضلات الطرف السفلي، استجابة الألم، حالة الجروح، حالة التثبيت بعد العملية، القدرة على التعاون مع التمارين، وثبات الورك المؤكد من قبل الجراح. تم تعديل خطة التأهيل بناء على هذه النتائج لتجنب الحركة المفرطة للورك، أو القوة الزائدة، أو تحمل الوزن المبكر.
تم تنفيذ التدريب الموجه على مراحل حسب حالة التعافي بعد العملية وحالة التثبيت. من اليوم الأول بعد العملية، تم إجراء حركة المفصل البعيد، انقباض العضلات الإيزومترية، تمارين تعزيز الدورة الدموية، تمارين التنفس، ورعاية الوضعية بمساعدة الحارس عندما كانت العلامات الحيوية مستقرة وسمح الجراح المعالج بالنشاط. لم تؤدى التمارين النشطة المتعلقة بالورك، بما في ذلك التمرين متربعا، تمارين الثني والتمدد، وتمارين الجلوس، خلال فترة التثبيت. تم إدخال هذه التمارين فقط بعد الشفاء من الجرح، واستقرار الورك، وتأكيد إذن الجراح، وذلك عادة من الأسبوع السادس بعد العملية. بدأ تدريب المشي على حمل الأثقال فقط بعد أن أكد الجراح المعالج أن تحمل الوزن الجزئي أو الكامل مناسب سريريا.
بدأت حركة المفصل البعيد وانقباض العضلات الإيزومترية من اليوم الأول بعد العملية عند السماح بها، وتم إدخال تمارين نشطة متعلقة بالورك فقط بعد مراجعة حالة التثبيت، وشفاء الجرح، واستجابة الألم، واستقرار الجراحة. تضمن التدريب الموجه تمارين الساقين المتقاطعة وتمارين الثني والتمديد (30 تكرارا/جلسة/جلسة، 3 جلسات/يوم) وتمارين الجلوس (30 تكرارا/جلسة/جلسة/جلسة/يوم). بعد أن تمكن الطفل من النهوض من السرير، تم تقوية تمارين مفصل الكاحل، وعضلات الفخذ الرباعية، ومفاصل الأصابع، وتم إجراء تدريب المشي على حمل الوزن لمدة 30 دقيقة في الجلسة، جلستين يوميا.
تم تحديد الاستعداد للنشاط خارج السرير والمشي القابل للحمل بشكل مشترك من قبل الجراح المعالج وأخصائي إعادة التأهيل. شملت المعايير علامات حيوية مستقرة، وألم مسيطر عليه، وغياب مضاعفات الجروح، وتقليل الورك المستقر أثناء التقييم السريري و/أو التصويري، وتنشيط عضلات الأطراف السفلية بشكل كاف، والسماح بتحمل الوزن وفقا لبروتوكول التثبيت بعد العملية. لم يبدأ تدريب تحمل الأثقال إلا بعد تأكيد الجراح أن تحمل الوزن الجزئي أو الكامل مناسب سريريا.
نظرا لأن التثبيت بعد العملية وحركة الورك المسموح بها اختلفا حسب الاستقرار الجراحي ومرحلة التعافي، كان كل تمرين ينفذ فقط عند التوافق السريري. خلال فترة التثبيت، ركز التدريب على حركة المفصل البعيد، انقباض العضلات الإيزومترية، تمارين تعزيز الدورة الدموية، تمارين التنفس، ورعاية التمركز بمساعدة الحارس. تم إدخال تمارين الساقين المتقاطعة، وتمارين الجلوس، وتمارين ثني وتمديد الورك النشطة، والمشي لتحمل الوزن فقط بعد أن أكد الجراح المشرف استقرار الورك وسمح بالحركة أو النشاط المناسب لتحمل الأوزان.
تم تكثيف تدريب المفاصل في الأطراف السفلية لمدة أسبوعين، وزادت شدة التدريب تدريجيا وفقا لنهج خطوة بخطوة. تم إكمال ما مجموعه 8 أسابيع من التدريب. استند تقدم التدريب إلى معايير سريرية موحدة، بما في ذلك غياب زيادة الألم، عدم وجود تورم جديد، عدم وجود خلل في الجرح، استقرار وضعية الورك، إكمال مستوى التمرين السابق بشكل كاف، تحسين التعاون مع التمارين، وموافقة معالج التأهيل والجراح المعالج. تمت زيادة تكرار التمرين، ومدة الحركة، ومدى الحركة، ومستوى تحمل الوزن تدريجيا فقط عند تحقيق هذه المعايير.
كان كلا المجموعتين تحت إشراف نفس فريق التمريض التأهيلي ومعالجي إعادة التأهيل للأطفال. قبل تنفيذ الدراسة، تلقى جميع الموظفين تدريبا موحدا بشأن إجراءات التدخل، وتعليمات التمارين، واحتياطات السلامة، وطرق تسجيل النتائج. تم استخدام قائمة مراجعة إعادة تأهيل موحدة لضمان اتساق تقديم التدخل والتوثيق بين المشاركين. خلال الرعاية الروتينية وإعادة التأهيل، تم تسجيل أحداث أمان واضحة سريريا، بما في ذلك تشوهات الجروح، وعدم استقرار الورك المشتبه به، وعدم تحمل الجهاز الهضمي، والآثار الجانبية المرتبطة بالألم، والتشوهات العصبية الوعائية، والألم المرتبط بالتأهيل، وفقا لإجراءات التوثيق المؤسسية. تم السماح بتقدم التأهيل فقط بعد تأكيد العلامات الحيوية المستقرة، والسيطرة الكافية على الألم، وغياب مضاعفات الجروح، واستقرار الورك المؤكد من قبل الجراح. تمت مراقبة أحداث السلامة كجزء من الرعاية السريرية الروتينية؛ ومع ذلك، لم تكن معدلات المضاعفات نتائج دراسية محددة مسبقا، وبالتالي لم تدرج في التحليلات الإحصائية الرسمية.
مقاييس النتائج
تم تقييم جميع مقاييس النتائج في نقطتين زمنيتين: قبل التدخل، المعرف بأنه التقييم الأساسي قبل الجراحة أو قبل بدء برنامج إعادة التأهيل، وبعد التدخل، الذي يعرف بنهاية برنامج إعادة التأهيل الذي يستمر 8 أسابيع. ركزت النتائج المحددة مسبقا على نتائج التعافي الوظيفي وإعادة التأهيل. لم تدرج مؤشرات الفحص الخارجي الخاصة ب FTS، بما في ذلك مدة الإقامة في المستشفى، ووقت التحرك، ومؤشرات الاستجابة للتوتر حول العملية، ونسب المضاعفات بعد العملية، كمقاييس للنتائج.
وظيفة التوازن:
تم تقييم الالتزام بالتمارين الوظيفية والرضا عن إعادة التأهيل في نهاية فترة إعادة التأهيل التي استمرت 8 أسابيع. تم تقييم دالة التوازن باستخدام مقياس بيرغ للتوازن (BBS)9. يشمل المقياس 14 عنصرا يقيم وظيفة توازن الأطراف السفلية، بما في ذلك الجلوس المستقل، والوقوف مع إغلاق العينين، والانتقالات من الجلوس إلى الوقوف، وانتقالات الوقوف إلى الجلوس، وتشمل 6 عناصر ثابتة و8 عناصر تقييم ديناميكية. يتم تقييم كل عنصر من 0 إلى 4، مع حد أقصى للنقاط 56. تشير الدرجات الأعلى إلى وظيفة توازن أفضل في الأطراف السفلية.
الوظيفة الحركية:
تم تقييم الوظائف الحركية باستخدام تقييم فوغل-ماير (FMA)10. يتضمن FMA 17 مادة لتقييم الوظائف الحركية في الأطراف السفلية، مثل النشاط الانعكاسي وحركة الثنائية، مع درجة قصوى تبلغ 34. تشير الدرجات الأعلى إلى تحسين الوظائف الحركية في الأطراف السفلية.
وظيفة الورك:
تم تقييم وظيفة الورك باستخدام درجة هاريس للورك (HHS)11. الدرجة الإجمالية هي 100 وتشمل تقييمات الألم، ونطاق الحركة، والأنشطة اليومية، ومسافة المشي. الدرجات الأعلى تشير إلى تحسين وظيفة الورك.
الامتثال للتمارين الوظيفية:
تم تقييم الالتزام بالتمارين الوظيفية وفقا لمعايير مقتبسة من الأدبيات12. تم تعريف الامتثال الكامل بأنه إكمال برنامج التمارين اليومي المقرر بجودة وكمية كافية. تم تعريف الامتثال الجزئي بأنه إكمال جزء فقط من برنامج التمرين أو أداء أقل من الكمية أو الجودة المطلوبة. تم تعريف عدم الامتثال بأنه رفض ممارسة أو إكمال عدد قليل فقط من جلسات التمرين، مما يؤدي إلى نتائج سيئة في التمارين. تم تقييم الالتزام بالتمارين من قبل ممرضة إعادة تأهيل لم تكن مسؤولة مباشرة عن تقديم التدخل اليومي. أكمل الوصيون سجل إعادة تأهيل يومي يوثق نوع وتكرار ومدة التمارين التي تم إجراؤها. خلال فترة الاستشفاء، كان طاقم التمريض يفحص السجل من قبل الطاقم. بعد الخروج، تم التحقق من الامتثال من خلال متابعة هاتفية أسبوعية أو مراجعة خارجية. راجع المقيم سجلات التأهيل وسجلات المتابعة لتصنيف الامتثال كالامتثال الكامل، الامتثال الجزئي، أو عدم الامتثال.
الرضا عن التأهيل:
تم تقييم رضا التأهيل باستخدام استبيان رضا إعادة تأهيل مصمم ذاتيا أعده فريق الدراسة وفقا لإجراءات إعادة التأهيل المستخدمة في هذه الدراسة. احتوى الاستبيان على 10 عناصر تغطي وضوح التثقيف في إعادة التأهيل، وفهم طرق التمارين، والسلامة المدركة للتمارين، والراحة أثناء التأهيل، والرضا عن إدارة الألم، والتواصل مع الطاقم الطبي، وإمكانية ممارسة التمارين المنزلية، ومشاركة الوصي، والدعم المتصور للتعافي، والرضا العام. تم تقييم كل عنصر من 0 إلى 10، بمجموع نقاط 100. تم تصنيف الدرجات ≥90 على أنها راضية جدا، ودرجات 75–89 على أنها راضية، ودرجات ≤75 على أنها غير راضية. تم حساب الرضا الكلي كالتالي (راض جدا + راض) / إجمالي الحالات × 100٪. تمت مراجعة الاستبيان من قبل خمسة خبراء في جراحة العظام وتمريض الأطفال وإعادة التأهيل للنظر في ملاءمة المحتوى قبل الاستخدام، وتم اختباره تجريبيا على 20 وصيا لتأكيد الوضوح والجدوى. كان الاتساق الداخلي للاستبيان مقبولا، حيث كان α كرونباخ 0.86 في تقييم التجربة التجريبية. لم يتم إجراء التحقق الخارجي الرسمي، وتم الاعتراف بذلك كقيد للدراسة.
تعمية الطرق
أجريت تقييمات النتائج بواسطة مقيمين مدربين لم يشاركوا في تقديم التدخل اليومي. لم يتم الكشف عن تخصيص المجموعة بشكل نشط للمقيمين أثناء التقييم الوظيفي. ومع ذلك، وبسبب اختلاف بعض إجراءات إعادة التأهيل بشكل واضح بين المجموعات، لم يكن بالإمكان ضمان التعمية الكاملة للمثمن.
التحليل الإحصائي
تم إجراء تحليلات إحصائية باستخدام إصدار SPSS Statistics الإصدار 24.0. تم استخدام اختبار جاركي-بيرا لتقييم طبيعية بيانات القياس. تم التعبير عن المتغيرات المستمرة الموزعة عادة كمتوسط ± انحراف معياري (SD). أجريت المقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار t العينات المستقلة، بينما أجريت المقارنات داخل المجموعة بين قيم ما قبل التدخل وما بعد التدخل باستخدام اختبار t العينات المزدوجة. تم تحليل المتغيرات المستمرة غير الموزعة بشكل طبيعي باستخدام اختبارات غير معلمية. تم تحليل البيانات الترتيبية باستخدام اختبار مان–ويتني U أو اختبار مجموع الرتب، حسب الحاجة. تم التعبير عن البيانات الفئوية ب n (٪) وتم تحليلها باستخدام اختبار كاي-تربيع (χ2) أو اختبار فيشر الدقيق، حسب الحاجة. تم اعتبار قيمة P ثنائية الجانب <0.05 ذات دلالة إحصائية.