التأثيرات المقارنة لتركيبتين مسكنات حول المفاصل على تقليل الألم والاستجابة الالتهابية بعد تجميل مفصل الركبة الأحادية الحجرة

ملخص

هدفت هذه الدراسة إلى مقارنة وتحليل التأثير المسكن، والنشاط المضاد للالتهابات، وسلامة اثنين من مشروبات المسكن حول المفصل المعتمدين على روبيفاكين لدى المرضى الذين يخضعون لعلاج UKA. بعد مطابقة درجات الميل، قدم نظام روبيفاكين-كيتورولاك-إبينفرين مسكنات أفضل، وتأثيرات مضادة للالتهابات، وتعافي وظيفي، مع أمان مماثل.

الملخص

تخدم عملية تجميل مفصل الركبة الأحادية الحجرة (UKA) كالعلاج الجراحي الأساسي لالتهاب المفاصل العظمي أحادي الحجرة في الركبة المعزول. تم فحص البيانات السريرية ل 108 مرضى خضعوا لعلاج UKA في مستشفى يويانغ الشعبي من يناير 2020 إلى ديسمبر 2024 بأثر رجعي. بعد استبعاد الحالات الصارمة، تم تصنيف 102 مريضا إلى المجموعة أ (روبيفاكائين مع المورفين ومركب بيتاميثازون، n = 52) والمجموعة B (روبيفاكائين مع كيتورولاك تروميثامين وإبينفرين، n = 50). تم إجراء مطابقة نقاط الميل (PSM) لاحقا لموازنة الخصائص الأساسية، مما أدى إلى 46 مريضا في كل مجموعة بعد المطابقة. تضمنت النتائج الأساسية درجات مقياس الراحة والتفاعل البصري التناظري (VAS)، واستهلاك الأفيونات بعد العملية لمدة 48 ساعة، ومؤشرات حيوية التهابية، بما في ذلك البروتين التفاعلي C (CRP)، ومعدل ترسيب كريات الدم الحمراوة (ESR)، وخلايا الدم البيضاء (WBC)، ومستويات العدلات (NEUT). شملت النتائج الثانوية نطاق حركة الركبة (ROM)، والوقت حتى بدء التحرك بعد العملية، ونتيجة إصابة الركبة والتهاب المفاصل العظمي (KOOS)، ومؤشر بارتيل (BI)، والأحداث الجانبية بعد العملية. كانت معايير الأساس متوازنة جيدا بين المجموعتين بعد PSM (جميعها P > 0.05). بعد 48 ساعة من العملية، أظهرت المجموعة ب انخفاضا ملحوظا في درجات VAS أثناء الراحة والنشاط، بالإضافة إلى انخفاض استهلاك الأفيونات خلال 48 ساعة (جميع الفكسور < 0.001). لوحظت ارتفاعات أخف في CPP وESR وWBC وNEUT في المجموعة B (جميعها P < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، أظهرت المجموعة B تعافيا متفوقا في وظائف الركبة، كما انعكس ذلك في نطاق الذاكرة النسبية الأفضل، ودرجات KOOS وBI الأعلى، ووقت الوصول إلى أول خروج (جميع النقاط < 0.001). لم يتم اكتشاف فرق كبير بين المجموعات في حدوث الأحداث السلبية (P = 0.503). في هذه المجموعة الاستعادية ذات المركز الواحد، يظهر كوكتيل روبيفاكين-كيتورولاك-إبينفرين خصائص مسكنة ومضادة للالتهاب متفوقة مع ملف أمان غير أدنى. وبسبب التصميم الاستعادي ذو المركز الواحد، يعتبر هذا النظام بديلا واعدا لمسكنات الألم لمرضى UKA، وهناك حاجة إلى دراسات مستقبلية كبيرة العينات ومتعددة المراكز للتحقق من التجربة.

المقدمة

أدى الاتجاه المتصاعد العالمي للشيخوخة إلى زيادة مستمرة في معدل إصابة التهاب المفاصل العظمي في الركبة (KOA)، حيث تجاوز الانتشار 10٪ بين الأفراد الذين تبلغ أعمارهم ≥ 60 سنة¹. من بين هذه الحالات، حوالي 30٪ من المرضى لديهم آفات أحادية الحجرة معزولة، والتي برز لها تجميل مفصل الركبة الأحادي الحجرة (UKA) كبديل مثالي لتجميل الركبة^{الكلي 2}، حيث يوفر تدخلا بسيطا، وتقليل فقدان الدم، ونطاق حركة الركبة القريب من الفسيولوجي، وتسريع التأهيل³.

ومع ذلك، لا يزال الألم بعد العملية حاجزا حاسما أمام التعافي الوظيفي المبكر لدى مرضى UKA⁴. على عكس TKA، حيث ينشأ الألم من تشريح واسع للأنسجة الرخوة وتحضير العظام عبر جميع المناطق، فإن آليات الألم الخاصة ب UKA مميزة وأكثر تركيزا⁵. تتضمن الطريقة الجراحية شقا مستهدفا وتشريحا للمحيط المحيطي محصورا في الحجرة المصابة، حيث يؤدي زرع الطرف الاصطناعي إلى تهيج ميكانيكي موضعي وإشارات إصابات بالألم⁶. الحفاظ على الأربطة الصليبية وهياكل المقصورات المقابلة يحافظ على تغذية راجعة إدراكية أكثر للحس، مما قد يزيد من إدراك الألم من الحجرة الجراحة^. الطبيعة طفيفة التوغل لالتهاب الدرجة التكتيكية الداخلية، مع تقليل الصدمة العامة، تركز الوسطاء الالتهابيين داخل مجال جراحي أصغر، مما يؤدي إلى استجابات التهابية موضعية مكثفة تحفز نهايات الأعصاب الحرة مباشرة وتزيد من الألم⁸. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي قرب موقع الجراحة من صفيحة العظم تحت الغضروف وحافة الغضروف الهلالية المحتجزة في الحجرة المقابلة من زيادة الحساسية بعد العملية للإجهاد الحامل للوزن⁹. تتطلب هذه الخصائص الخاصة ب UKA مسكنات الألم حول المفصل فعالة للغاية تعالج كل من المدخل الألم البؤري والسلسلة الالتهابية المحلية المركزة، بدلا من مجرد تكرار بروتوكولات مسكنات TKA¹⁰.

حاليا، تتوفر عدة طرق مسكنة سريريا لإدارة الألم بعد الجراحة بعد UKA، ولكل منها مزايا وعيوب متأصلة تعقد اختيار المسكنات الموحد. تشمل التقنيات البديلة الشائعة حجب الأعصاب الطرفية، وتخفيف الألم الوريدي الجهازي، والتسرب الموضعي البسيط بعامل واحد. يوفر انسداد العصب الطرفي تخفيف ألم موثوق من متوسط إلى شديد، لكنه يحمل مخاطر لا مفر منها مثل شلل العصب الحركي، وتأخر في التحرك، وإصابة الأعصاب، وتكاليف إضافية للعمليات الموجهة بالموجات فوق الصوتية، وهي تكاليف غير متوقعة مع مفهوم التأهيل السريع في UKA. يمكن أن يخفف المسكنات الوريدي الجهازي الذي تهيمن عليه الأفيونات الألم العام، لكنه غالبا ما يسبب ردود فعل سلبية جهازية مثل الغثيان، القيء، الدوار، واكتئاب التنفس، مع ضعف التحكم في الألم الالتهابي الموضعي في الحجرة الجراحية. يعتمد التسرب حول المفصل التقليدي بدواء واحد طريقة إعطاء بسيطة، لكن المدة القصيرة لمسكن الألم وقدرته الضعيفة المضادة للالتهاب غالبا ما تفشل في الحفاظ على السيطرة الفعالة على الألم خلال 48 ساعة بعد استخدام UKA، مما يؤدي إلى ارتداد الألم أثناء الأنشطة المبكرة لتحمل الوزن. بالمقارنة، يتميز تخدير التسرب المحيط بالمفصل متعدد الأدوية (PIA) بإعطائه البسيط أثناء العملية، وتأثيره الدوائي الموضعي، وتأثيره الجانبي الجهازي الضئيل، وخصائصه المتوازنة المسكنة والمضادة للالتهابات، مما يجعله أكثر الطرق التكيفية لمخدر التسلل حول المفصل (PIA) بسيط التوغل.

تم اعتماد التخدير الداخلي حول المفصل (PIA) على نطاق واسع في جراحات استبدال المفاصل بسبب سهولة إعطائه، وتأثيره المسكن المباشر، وقلة التفاعلات الجهازية السلبية¹¹. روبيفاكين، مخدر موضعي طويل المفعول للأميد ذو سمية قلبية منخفضة وفصل حسي حركي مناسب، يعد حجر الأساس لكوكتيلات PIA المسكنة¹². من بين التركيبات المستخدمة سريريا، يمثل روبيفاكائين + مورفين + مركب بيتاميثازون نظاما سابقا، بينما حظي روبيفاكائين + كيتورولاك تروميثامين + إبينفرين باهتمام متزايد بسبب آلياته المضادة للالتهابات القائمة على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومدة تأثيره الطويلة من خلال تضيق الأوعية الدموية الناتج عن الإبينفرين. يمثل النظامان أعلاه استراتيجيات رئيسية ممثلة في تخفيف الألم حول المفصل بآليات مميزة جوهريا. يعتمد أحدهما على تأثيرات الأفيونات المركزية والكورتيكوستيرويدات، بينما يركز الآخر على التأثير المضاد للالتهاب المحيطي وتضيق الأوعية الدموية. يمكن أن توفر المقارنة المباشرة بين هذين النظامين أدلة لتوجيه اختيار مسكنات الألم الأمثل لدى مرضى UKA.

الاستجابة الالتهابية بعد العملية مرتبطة ارتباطا وثيقا بالألم وتشكل عاملا رئيسيا آخر يؤثر على تعافي UKA. السلسلة الالتهابية الموضعية المركزة لا تحفز النهايات العصبية بشكل مباشر لتفاقم الألم، بل تسبب أيضا تورم وتدفق المفاصل، مما يعيق تعافي نطاق الحركة وقد يعيق شفاء الأنسجة الاصطناعية المحيطة بالأنسجة الاصطناعية¹³. لذلك، يتطلب تقييم فعالية كوكتيل المسكن دمج كل من درجات الألم ومؤشرات الالتهاب لتعكس بشكل شامل تأثيراتها المزدوجة المسكنة والمضادة للالتهابات.

ومن الجدير بالذكر أن نظامي PIA لهما مجموعات سكانية واضحة قابلة للتطبيق وقيود سريرية لتوجيه التطبيق السريري العملي. نظام بيتاميثازون المركب من روبيفاكين-مورفين مناسب للمرضى المسنين الذين يعانون من ضعف التحمل لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والمرضى الذين يعانون من خلل خفيف في الجهاز الهضمي والكلى قبل الجراحة، والأشخاص الذين يحتاجون إلى تخفيف ألم خفيف طويل الأمد دون الحاجة إلى حركة عدوانية مبكرة. ومع ذلك، فإن هذا النظام محدود بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالمواد الأفيونية وتأخر الانحدار الالتهابي الموضعي، وهو ما لا ينصح به للمرضى الشباب النشطين الذين يسعون لإعادة التأهيل السريع. على النقيض من ذلك، يفضل نظام روبيفاكين-كيتورولاك تروميثامين-إبينفرين للمرضى في منتصف العمر والشباب الذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز الهضمي والكلى، والمرضى الذين يعانون من فرط ألم التهابي واضح قبل العملية، وأولئك الذين يخضعون لبروتوكولات إعادة تأهيل مسرعة بعد العملية. تكمن حدوده الأساسية في منع الأدلة للمرضى الذين يعانون من حساسية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وتقرحات الهضم، واضطرابات التخثر، كما أن التأثير الضيق للأوعية الدموية للإبينفرين يتطلب استخداما حذرا لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية الشديدة. نظرا لتصميم مركز واحد واستعادي والتجميع غير العشوائي لهذه الدراسة، يجب أن يعتمد التطبيق الطبقي للنظامين فقط على الأمراض المصاحبة الفردية للمرضى، والتحمل الجسدي، وتوقعات إعادة التأهيل، لتجنب نهج أعمى وشامل.

من خلال التحليل الرجعي، تقارن هذه الدراسة بشكل منهجي بين هذين النظامين المعتمدين على روبيفاكين. افترضت الدراسة أن نظام تروميثامين-إبينفرين من روبيفاكين-كيتورولاك سيعطي تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات بشكل أفضل، ويسهل التعافي الوظيفي مبكرا، ويظهر ملف أمان مشابه لنظام روبيفاكين-مورفين-بيتاميثازون. تهدف هذه الدراسة إلى تقديم إرشادات قائمة على الأدلة لتحسين تسكنات الألم بعد العملية في UKA وتعزيز التعافي الوظيفي.

البروتوكول

تمت مراجعة هذه الدراسة والموافقة عليها من قبل لجنة الأخلاقيات الطبية في مستشفى شعب يويانغ (رقم الموافقة الأخلاقية: ky2025012)، وأجريت جميع الإجراءات وفقا لإعلان هلسنكي¹⁴.

1. المرضى والأساليب

1. استرجع السجلات الطبية ل 108 مرضى خضعوا لعلاج UKA في مستشفى يويانغ الشعبي من يناير 2020 إلى ديسمبر 2024.
2. سجل 102 مريضا بعد الاستثناء.
   1. قسمها إلى المجموعة أ (روبيفاكائين + مورفين + مركب بيتاميثازون، n = 52) والمجموعة ب (روبيفاكائين + كيتورولاك تروميثامين + إبينفرين، n = 50) حسب نوع الكوكتيل المسكن حول المفصل أثناء العملية.
3. قم بمطابقة نقاط الميل بنسبة 1:1 (PSM) بعرض كاليبر 0.02 لتقليل تأثيرات التشويش في القاعدة الأساسية.
   1. يشمل 46 مريضا لكل مجموعة، بخصائص أساسية متوازنة جيدا، للتحليل لاحقا. (الشكل 1)
4. معايير الإدراج
   1. تأكد من أن المرضى يستوفون معايير تشخيص التهاب المفاصل العظمي أحادي القسم في الركبة.
      1. تحقق من الآفات المعزولة في الحجرة الإنسية أو الجانبية عبر التصوير وتأكد من أن تآكل غضروف الحجرة المقابلة لا يتجاوز درجة كيلغرين-لورانس الثانية.
      2. استبعد المرضى الذين لديهم نباتات عظمية واضحة في الرضفة أو تلف الغضروف¹⁵.
   2. تسجيل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و75 عاما دون قيود على الجنس.
      1. تأكد من الحالة الفيزيائية لاضطراب ASA من المستوى الأول إلى الثاني، وضمان مؤشرات الدم والكبد والكلى والتخثر الطبيعية الطبيعية.
      2. استبعد المرضى الذين يعانون من خلل قلبي رئوي أو عضوي حشوي شديد.
   3. فحص المرضى الذين يعانون من ألم مستمر أو أعراض متكررة بعد ما لا يقل عن ستة أشهر من العلاج المحافظ الموحد.
      1. يشمل فقط المرضى المجدولين لعملية تجميل مفصل الركبة أحادية الجانب الأحادية.
   4. قم بإجراء جميع العمليات الجراحية في مستشفى شعب يويانغ.
      1. أعط أحد الكوكتيل المسكنات الموحدة حول المفصل أثناء العملية وجمع بيانات سريرية كاملة من جميع المرضى المسجلين.
5. معايير الاستبعاد
   1. فحص المرضى للكشف عن أمراض المفاصل والتاريخ الجراحي.
      1. استبعد الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الالتهابي وآفات متعددة الأقسام في الركبة، واستبعاد المرشحين الذين لديهم تشوه خلقي في الركبة، أو التهاب المفاصل الرضحي، أو جراحة إصلاح الركبة السابقة.
   2. تقييم النشاط البدني قبل العملية وتاريخ الأدوية.
      1. استبعد المرضى الذين يعانون من قيود حركة الركبة أقل من 90° أو انقباض عضلي شديد، واستبعد الأشخاص الذين يستخدمون الأفيونات أو الجلوكوكورتيكويدات خلال 14 يوما قبل الجراحة.
   3. تقييم وظيفة الأعضاء الجهازية والحالة الذهنية.
      1. استبعد المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية رئوية شديدة أو أمراض كبدية أو كلوية أو دموية أو أورام خبيثة متقدمة، واستبعاد من تم تشخيصهم باضطرابات عقلية وإدراكية لا رجعة فيها.
   4. أكد حالات الأطراف السفلية والسجلات الجراحية.
      1. استبعاد المرضى الذين يعانون من ضعف في الوظائف العصبية العضلية أو الأوعية الدموية الشديدة أو الجراحات الجراحية الحديثة، والذين يحتاجون إلى تدخل ثانوي بعد العملية¹⁶.

2. نظام مسكن الألم

1. استخدم حقنة ذات مرة واحدة بسعة 20 مل مزودة بإبرة 22 جيلون بطول 38 مم لجميع إجراءات الحقن.
   1. استخدم محلول ملحي عادي كمخفف لتوحيد الحجم الكلي لكل كوكتيل إلى 20 مل.
   2. حقن المحلول المختلط بشكل موحد في عدة مواقع بالترتيب الثابت التالي: نسيج الكبسولة حول المفصل، إدخال وتر الفخذة الرباعية، وتر الدماغ الداخلي، والمناطق المحيطة من الأربطة الجانبية، مع تخصيص حجم حقن متساو لكل موقع تشريحي.
   3. بعد الانتهاء من الحقن متعدد النقاط، أغلق الشق الجراحي بخياطة متعددة الطبقات، وطبق ضمادات ضغطية باستخدام ضمادات معقمة.
      ملاحظة: الكوكتيل أ (روبيفاكائين + مورفين + مركب بيتاميثازون): تكون الكوكتيل أ من حقن 10 مل من هيدروكلوريد روبيفاكائين بنسبة 1٪، وحقن 10 ملغ من كبريتات المورفين، و1 مل من حقن بيتاميثازون مركب، وتم تخفيف الخليط أكثر بحقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ إلى حجم إجمالي موحد يبلغ 20 مل. كوكتيل B (روبيفاكائين + كيتورولاك تروميثامين + إبينفرين): تكون كوكتيل B من 10 مل من حقن هيدروكلوريد 1٪ من روبيفاكين، 30 ملغ من حقن كيتورولاك تروميثامين، و0.1 ملغ من حقن هيدروكلوريد الإبينفرين، وحقن 0.9٪ كلوريد الصوديوم كمخفف لتكوين حجم حقن إجمالي قدره 20 مل للتسرب الموضعي^{الموحد 17}.

3. جمع البيانات

1. استخلاص بيانات الدراسة من أرشيف السجلات الطبية الإلكترونية والورقية للمستشفى. تعيين طبيبين مدربين بشكل موحد لإجراء استخراج وإدخال البيانات بشكل مستقل لضمان موثوقية البيانات.
2. حدد فترة جمع البيانات باعتبارها من يناير 2020 إلى ديسمبر 2024.
3. جمع بيانات ما قبل العملية الأساسية خلال 24 ساعة من القبول ويوم واحد قبل الجراحة؛ جمع بيانات النتائج بعد العملية بعد 48 ساعة من العملية (بدءا من لحظة إتمام خياطة الجلد في نهاية الجراحة).
   ملاحظة: قام محققان مدربان باستخراج جميع البيانات بشكل مستقل وأعمى؛ تم البت في التناقضات من قبل طبيب كبير باستخدام السجلات الطبية الأصلية. كانت موثوقية المقيمين بين المقيمين ممتازة، حيث كانت كابا = 0.89 للمتغيرات التصنيفية وICC = 0.92 للمتغيرات المستمرة.

4. مقاييس النتائج

1. مقاييس النتائج الأساسية
   1. درجات مقياس الراحة والنشاط البصري التناظري (VAS): استخدم مسطرة VAS القياسية من 0 إلى 10 نقاط، مع الدرجات الأعلى التي تشير إلى ألم أكثر شدة¹⁸.
   2. استخلاص بيانات استهلاك السوفنتانيل من نظام القياس المدمج في مضخة المسكنات الوريدية التي يتحكم بها المريض.
      1. تحويل الأفيونات الفموية أو الوريدية الإضافية إلى جرعات مكافئة للسوفنتانيل باستخدام إرشادات الممارسة السريرية لإدارة الألم بعد العملية لدى البالغين^{في سن 19}.
      2. احسب إجمالي استهلاك الأفيونات التراكمي خلال 48 ساعة بعد العملية.
   3. البروتين التفاعلي C (CRP): يكتشف CRP عبر قياس المناعة التفاعلي.
      1. اجمع 3 مل من الدم الوريدي الصائم وضع عينات في أنابيب فصل مصل معقمة.
      2. افصل المصل عند 3000 × جرام لمدة 10 دقائق تحت 4 درجات مئوية.
      3. اختبر الفائق باستخدام محلل كيميائي حيوي أوتوماتيكي²⁰.
      4. اضبط طول موجة الكشف عند 546 نانومتر ودرجة حرارة التفاعل عند 37 درجة مئوية.
      5. قم بمعايرة الكواشف قبل كل دفعة من الاختبارات واتبع معايير المصنع الافتراضية.
   4. معدل ترسيب كريات الدم الحمراء (ESR): قياس معدل ترسيب الدم المستمر: باستخدام طريقة ويسترغرين.
      1. استنشق 1.6 مل دم مضاد للتخثر في أنابيب ESR ذات الاستخدام الواحد.
      2. قم بالكشف باستخدام محلل ESR تلقائي²⁰.
      3. حافظ على درجة حرارة ثابتة بين 18–25 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة.
      4. حافظ على ثبات الأنابيب عموديا وحساب ارتفاع الترسيب عبر التتبع البصري التلقائي دون تعديل يدوي للمعلمات.
   5. خلايا الدم البيضاء (WBC) والعدلات (NEUT): يجمعان عينات دم وريدي صائمة.
      1. اكتشف عدادات الدم البيضاء وNEUT باستخدام محلل أمراض الدم الآلي²¹.
      2. طبق وضع الدم الكامل الافتراضي المصنعي بنسبة تخفيف 1:250.
      3. اعتمد قواعد مراقبة الجودة في Westgard دون تعديل يدوي.
      4. اضبط حجم أخذ العينة عند 20 ميكرولتر وقم بمعايرة يومية فارغة لدقة الكشف.
2. مقاييس النتائج الثانوية
   1. نطاق الركبة: استخدم جهاز قياس الغونيومتر القياسي لجميع القياسات.
      1. ضع المريض مستلقيا.
      2. قم بمحاذاة الغونيومتر مع اللقمة الجانبية الفخذية كنقطة ثابتة.
      3. ضع الذراع الثابتة موازية لمحور الفخذ الطويل والذراع المتحركة موازية لمحور الظنبوب الطويل.
      4. وجه المريض لأداء انثناء نشط لأقصى حد للركبة.
      5. كرر القياس ثلاث مرات واحسب القيمة المتوسطة²².
   2. وقت الوصول إلى أول خروج بعد العملية: عرف هذا المؤشر بأنه الوقت الذي يقف فيه المرضى لأول مرة ويمشون ثلاث خطوات باستخدام المشاية بعد الجراحة، وتحقق من الأوقات المحددة باستخدام سجلات التمريض²³.
      ملاحظة: نتيجة إصابة الركبة والتهاب المفاصل العظمي (KOOS): KOOS هو أداة نتائج معتمدة من قبل المريض وتتكون من 42 عنصرا عبر خمسة مجالات: الألم، الأعراض، أنشطة الحياة اليومية، وظائف الرياضة والترفيه، وجودة الحياة المتعلقة بالركبة. يتم تقييم كل عنصر على مقياس ليكرت من 0 إلى 4، مع تحويل درجات المجال إلى نطاق طبيعي من 0 إلى 100، حيث تشير الدرجة الأعلى إلى أعراض أقل ووظائف ركبة أفضل²⁴.
   3. مؤشر بارتيل (BI): تقييم استقلالية المرضى في أنشطة الحياة اليومية (ADLs) باستخدام مقياس BI، الذي يغطي 10 عناصر من أنشطة التشهير اليومية، بما في ذلك الإطعام، الغسيل، ارتداء الضماد، واستخدام المرحاض، بمجموع نقاط 100. لاحظ أن الدرجات الأعلى تعكس استقلالية أكبر في الأنشطة اليومية²⁵.
   4. الأحداث السلبية: تقييم التفاعلات السلبية، بما في ذلك التفاعلات الهضمية، وردود فعل الجهاز البولي، وردود فعل الجهاز العصبي المركزي، وردود الفعل الأنسجة الموضعية، ومخاطر العدوى، وردود الفعل القلبية الوعائية، وخطر النزيف.
      1. توثيق الأحداث السلبية بناء على السجلات الطبية وحساب معدل حدوث الأحداث السلبية²⁶.
         ملاحظة: تم تعريف الجلطة بين العضلات بأنها جلطة وريدية عميقة داخل العضلات أو بين العضلات (DVT)، باستثناء التهاب الجلطة السطحية. تم تشخيص جميع الأحداث التخثرية بواسطة موجات فوق صوتية دوبلر ثنائية الطرفين وفق المعايير القياسية. تم عزو جميع الأحداث السلبية إلى مزيج من نظام المسكنات.
3. حماية السلامة البيولوجية ومواصفات التخلص من النفايات
   1. توفير تدريب على السلامة البيولوجية لجميع موظفي التشغيل.
      1. ارتد القفازات والكمامات وأردية العزل أثناء العمليات.
      2. استخدم أجهزة طبية معقمة للطعن والحقن.
      3. جهز الأدوات الحادة بأكمام مضادة للثقب.
      4. انقل عينات دم مختومة في صناديق نقل السلامة البيولوجية. أكمل جميع عمليات التلاعب بالعينات في خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثانية.
   2. تصنيف النفايات الطبية وفقا لإرشادات المستشفيات والمختبرات الوطنية.
      1. ضع النفايات الحادة في صناديق مقاومة للثقوب والنفايات الملوثة في أكياس خطرة محكمة الإغلاق.
      2. ضع علامة واضحة على معلومات النفايات لجمع النفايات الموحد، والتعقيم، والحرق.
      3. تخزين العينات المتبقية عند −80 درجة مئوية للكشف بأثر رجعي.
      4. تعقيم العينات المنتهية الصلاحية باستخدام بخار عالي الحرارة قبل التخلص المركزي.

5. حساب حجم العينة

ملاحظة: بالإشارة إلى نتائج الدراسة^{السابقة 27}، من بين 61 مريضا خضعوا لعلاج UKA، كانت مجموعة الكوكتيل المسكن المعدل لديها درجات VAS في الراحة والنشاط بعد 24 ساعة من العملية مقارنة بالمجموعة غير المعدلة (أثناء الراحة: 3.70 مقابل 4.38، P = 0.007؛ النشاط: 4.23 مقابل 5.68، P < 0.001)، مما أعطى تقديرا لنتيجة كوهين d بمقدار 0.62. مع α = 0.05 (ذيلين) و β = 0.20، تطلب حجم العينة المحسوب 42 مريضا لكل مجموعة. نظرا لاحتمال فقدان البيانات في الدراسات الاستعادية والعدد الفعلي للمرضى في المستشفى، تم تضمين 46 مريضا لكل مجموعة في التحليل النهائي بعد PSM، مستوفيا متطلب حجم العينة.

6. التحليل الإحصائي

1. قم بمطابقة نقاط الميل (PSM) باستخدام خوارزمية مطابقة أقرب جار بعرض كاليبر 0.02 دون استبدال.
   1. إنشاء نموذج انحدار لوجستي لحساب درجات الميل من خلال دمج جميع المتغيرات الديموغرافية والسريرية الأساسية.
   2. اعتماد الفرق المتوسط الموحد (SMD) لتقييم توازن خط الأساس بعد المطابقة وتعريف SMD < 0.1 كتوازن مقبول بين المجموعات.
2. اختبر معدل البيانات باستخدام اختبار شابيرو-ويلك.
   1. بالنسبة للبيانات المستمرة الموزعة بشكل طبيعي، استخدم اختبار t المزدوج للمقارنات داخل المجموعات واختبار t العينات المستقلة للمقارنات بين المجموعات، وقدم النتائج كمتوسط ± انحراف معياري (متوسط ± SD).
   2. بالنسبة للبيانات المستمرة غير الموزعة بشكل طبيعي، قدم النتائج كمتوسط (نطاق رباعي) [M (Q1, Q3)]، واستخدم اختبار ويلكوكسون لترتيب الإشارة للمقارنات داخل المجموعة واختبار مان-ويتني U للمقارنات بين المجموعات.
3. عرض البيانات التصنيفية ك n (٪) وإجراء مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار كاي تربيع.
4. عرف جميع الاختبارات الإحصائية على أنها ذات ذين الذيل واعتبر قيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.
   ملاحظة: تم إجراء جميع التحليلات الإحصائية باستخدام برامج التحليل الإحصائي. لم يتم تحديد أي بيانات ناقصة عن النتائج الأولية. لذا، لم يتم تطبيق أي نسبة بيانات أو استبعاد عينة على المتغيرات الرئيسية. استخدمت جميع التحليلات ملاحظات أصلية وكاملة.

النتائج

الخصائص الأساسية للمرضى

يوضح الجدول 1 الخصائص الأساسية قبل وبعد PSM. قبل المطابقة، شملت المجموعة أ 52 مريضا والمجموعة ب 50 مريضا. تم إجراء PSM باستخدام نموذج الانحدار اللوجستي مع العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم، تصنيف ASA، موقع الآفات، تصنيف K-L، ارتفاع ضغط الدم، السكري، وCHD كمتغيرات؛ تم تضمين التأثيرات الرئيسية فقط دون تفاعل أو مصطلحات غير خطية. قبل PSM، كان الجنس ومؤشر كتلة الجسم وارتفاع ضغط الدم يختلف بشكل ملحوظ بين المجموعات (جميع P < 0.05). بعد...

المناقشة

يمثل UKA إجراء جراحي دقيق لعلاج التهاب المفاصل العظمي أحادي القسم في الركبة. حاليا، يتم اعتماد أنظمة مسكنات الألم متعددة الوسائط المبنية على روبيفاكين على نطاق واسع في الممارسة السريرية، حيث تحقق تأثيرات مسكنة تآزرية من خلال دمج أدوية ذات آليات عمل مميزة. ومع ذلك، تستمر الفروقات في شدة المسكنات بعد العملية، وفعالية مضادات الالتهاب، والسلامة بين خلطات المسكنات مع اختلافات في تركيبات الأدوية²⁸. قارن هذا التحليل الرجعي النتائج السريرية لتركيبتين مسكنات حول المفصل تعت...

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة

الاسم	الشركة	رقم فهرسي	التعليقات
1% ropivacaine hydrochloride injection	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	H20140763	دواء
morphine sulfate injection	Shenyang No.1 Pharmaceutical Co., Ltd.	H21022436	دواء
compound betamethasone injection	Merck Sharp & Dohme Corp.	H20180023	دواء
ketorolac tromethamine injection	Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.	H20052634	دواء
epinephrine hydrochloride injection	Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd.	H31021170	دواء
VAS ruler	Shanghai Medical Devices Co., Ltd.	SY-VAS-01	مقياس
patient-controlled intravenous analgesia pump	Zhuhai Funia Medical Equipment Co., Ltd.	FCS-6000	أداة
automatic biochemical analyzer	Roche Diagnostics	Cobas 8000	أداة
automatic Erythrocyte sedimentation rate analyzer	Beijing Succeeder Technology Co., Ltd.	ESR-600	أداة
automatic hematology analyzer	Mindray	BC-6800	أداة
standard goniometer	Guilin Guanglu Digital Measurement & Control Co., Ltd.	GL-100	أداة
G*Power	Heinrich - Heine - Universität Düsseldorf	3.1.9.7	برنامج
SPSS software	IBM	SPSS 27.0	برنامج
Doppler ultrasonography	Philips Healthcare	EPIQ 7	أداة
20 mL disposable syringe	Becton, Dickinson and Company	300613	محقنة
22G long needle of 38 mm in length	Terumo Medical Corporation	NN-2238R	محقنة
0.9% sodium chloride injection	China National Biotec Group	S20053046	دواء