تمت مراجعة بروتوكول البحث والموافقة عليه من قبل مجلس المراجعة المؤسسية للمستشفى الأول المنتسبق بجامعة الصين الطبية (AF-SOP-07-1.2-01). أجريت جميع إجراءات التحقيق وفقا للمعايير الأخلاقية للجنة البحث المؤسسي وإعلان هلسنكي لعام 1964. نظرا لتصميم الدراسة الاستعادية واستخدام بيانات المرضى المجهولة، تنازلت اللجنة رسميا عن شرط الموافقة المستنيرة.
تصميم الدراسة
استخدمت هذه الدراسة تصميم مجموعة استعادية، باستخدام قاعدة بيانات جراحة القلب حول العمليات ذات مركز واحد ونظام سجلات طبية إلكترونية لتحديد وتضمين المرضى المؤهلين بناء على السجلات السريرية من يناير 2021 إلى ديسمبر 2023. تم تصنيف المرضى بأثر رجعي إلى مجموعتين بناء على استراتيجيات الإدارة المحيطة بالجراحة الموثقة: مجموعة التحسين الموجهة ب TEE أثناء العملية (n = 34) ومجموعة إدارة الديناميكا الدموية القياسية (n = 38). تلقت كلتا المجموعتين مراقبة تخدير قياسية وإدارة حول العملية، لكن مجموعة التدخل خضعت لتقييم موحد ل TEE في نقاط زمنية حرجة أثناء العملية ونفذت تعديلات مستهدفة على الحجم ووظائف القلب بناء على نتائج التقييم، مما أسس عملية إدارة مغلقة للتقييم والتدخل وإعادة التقييم. اعتمدت مجموعة الضابطة بشكل أساسي على مؤشرات المراقبة التقليدية والخبرة السريرية لاتخاذ قرارات السوائل والأدوية، دون اتباع مسار تحسين الحلقة المغلقة المحدد مسبقا ل TEE. بروتوكول الدراسة، وإعدادات نقاط الزمنية الرئيسية لسير العمل حول العملية، ومنطق اتخاذ القرار في الحلقة المغلقة، واستراتيجيات الانتقال السريع بعد العملية موضحة في الشكل 1.
لتقليل تأثير الفروق الأساسية وتحيز الاختيار على استنتاج النتائج في الدراسات الرجعية، طبقت هذه الدراسة استراتيجيات التحكم المربكة الكلاسيكية أثناء التحليل الإحصائي لتعديل التغيرات في عوامل الخطر قبل العملية، وتعقيد الجراحة، والمعلمات الحرجة حول ما قبل العملية بين المجموعتين. ركزت النتائج الأساسية على المؤشرات الأساسية لإعادة التأهيل السريع في المسارات، مع تقييم نقاط السلامة والفعالية في الوقت نفسه، بما في ذلك مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة، وأيام الاستشفاء، والمضاعفات الكبيرة حول العمليات. كان هدف هذا التقييم المنهجي إلى تقييم الفوائد المحتملة لاستراتيجية تحسين الحلقة المغلقة الموجهة بتقنية TEE في مجموعات جراحات القلب الواقعية وقابليتها للتعميم السريري.
المشاركون
شملت هذه الدراسة بأثر رجعي المرضى الذين خضعوا لإجراءات جراحية قلبية وأكملوا إدارة ما حول العمليات في مركزنا ضمن فترة الدراسة. لضمان تجانس الموضوع وقابلية المقارنة بين تقييم TEE أثناء العملية والنتائج السريعة حول العملية، كانت معايير الإدراج والاستبعاد كما يلي.
كانت معايير الإدراج كما يلي: (1) مرضى جراحة القلب الذين تبلغ أعمارهم ≥18 سنة، مع أنواع العمليات تشمل ترقيع تحويل مسار الشريان التاجي (CABG)، جراحة الصمامات، أو الإجراءات الجراحية التقليدية مثل CABG مع جراحة الصمامات؛ (2) إكمال التخدير العام الموحد والمراقبة الروتينية حول العملية، مع بيانات حرجة كاملة حول العملية، بما في ذلك على الأقل سجلات الجراحة والتخدير، سجلات استخدام السوائل والأوعية الدموية أثناء العملية، سجلات العناية المركزة، والمعلومات المتعلقة بإزالة التنبيب؛ (3) المرضى الذين خضعوا لاختبار TEE أثناء العملية وحصلوا على بيانات تقييم صحيحة، أو أولئك الذين خضعوا لاختبار TEE لكن مسار إدارتهم حول العملية يمكن تصنيفه بوضوح كمجموعة تحسين الحلقة المغلقة الموجهة ب TEE أو مجموعة الإدارة القياسية؛ و(4) بعد العملية، المرضى الذين تم إدخالهم إلى وحدة العناية المركزة أو خضعوا لمسار التعافي من التخدير وتلقوا تقييما سريعا لإدارة إعادة التأهيل، مع نتائج أولية قابلة للقياس ونتائج ثانوية.
كانت معايير الاستبعاد كما يلي: (1) المرضى الذين لديهم موانع لاستخدام TEE أو حالات منعت وضع TEE آمن أو اكتساب صورة صحيحة، مثل آفات مريئية شديدة مؤكدة (مثل تضيق المريء، دوالي المريء ذات خطر النزيف العالي، أورام المريء، أو تاريخ الثقب) أو تقييمات تخدير أخرى اعتبرت غير مناسبة لوضع TEE؛ (2) إعادة إجراء عملية القص، أو العمليات الجراحية الطارئة أو المنقذة للحياة، أو الصدمات القلبية قبل العملية، أو الحالات التي تتطلب دعم الحياة خارج الجسم فوريا (ECMO أثناء أو بعد العملية) أو عدم الاستقرار المحيط بالجراحة الذي يمنع بروتوكولات التقييم والإدارة الموحدة القابلة للمقارنة القابلة للمقارنة؛ (3) المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الهيكلية المعقدة أو تشوهات تشريحية، أو اضطرابات نظم نظم شديدة، أو عوامل أخرى أعاقت التفسير الموثوق لمعايير TEE الرئيسية أو تداخل بشكل كبير مع تقييم الحالة ووظائف القلب؛ (4) البيانات الأساسية المفقودة أو غير المكتملة حول العملية، خاصة عدم القدرة على الحصول على النتائج الأولية أو معلومات التعرض الحرجة، بما في ذلك تنفيذ تحسين الحلقة المغلقة TEE وسجلات العقد الرئيسية؛ و(5) الوفاة خلال 24 ساعة بعد العملية أو توقف العلاج أو النقل لأسباب غير متعلقة بالدراسة منعت تتبع النتائج بالكامل.
بروتوكول التحسين الموجه بتقنية TEE
نفذت هذه الدراسة استراتيجية تحسين الحلقة المغلقة لحالة الحجم ووظيفة القلب بتوجيه من خلال تخطيط صدى القلب عبر المريء أثناء العملية (TEE) في مجموعة التدخل. تضمن البروتوكول سلسلة قرارات مستمرة لتحديد النمط الظاهري، وتقييم وظائف القلب، والتدخل المستهدف، وإعادة تقييم فورية باستخدام مستويات TEE موحدة في نقاط زمنية حرجة حول العملية، مما حافظ على فعالية التروية وتعزيز التعافي السريع بعد العملية دون تحميل حجم غير ضروري. أجريت فحوصات TEE بواسطة أطباء تخدير مؤهلين باستخدام مسبار متعدد الأبعاد للبالغين متصل بنظام تخطيط صدى القلب عالي الجودة، وفقا لبروتوكول تصوير مؤسسي موحد. تم إجراء تقييمات تخطيط صدى القلب الأساسية مباشرة بعد تحفيز التخدير، مع تقييمات منظمة لاحقة في نقاط زمنية رئيسية، بما في ذلك قبل تحويل القلب والرئة (CPB)، وأثناء إزالة المضخة أو الفطام من CPB، وقبل إغلاق الصدر. اتبع كل تقييم بروتوكولات موحدة لاكتساب وقياس المستوى لضمان المقارنة والتتبع عبر نقاط زمنية مختلفة.
فيما يتعلق بتقييم حالة الحجم، ركز البروتوكول على أنماط الحشوة القلبية وتحمل الحجم، مع دمج حالة حشو البطين الأيسر، وخصائص حمل القلب الأيمن، والأدلة بالموجات فوق الصوتية المرتبطة بالتروية للتقييم الطبقي. على وجه التحديد، أعطى البروتوكول الأولوية للحصول على رؤى مقطعية رئيسية، بما في ذلك رؤية منتصف المريء الأربع حجرات، ورؤية منتصف المريء ذات الحجرة الاثنتين، ورؤية المحور القصير عبر البطين الأيسر عبر المعدة. تم تسجيل قياسات دقيقة لمنطقة نهاية الانبساط في البطين الأيسر، وحجم السكتة، ونسبة القذف عند كل مرحلة محددة مسبقا. تم إجراء التقييمات النوعية وشبه الكمية مع اهتمام خاص بحشو نهاية البطين الأيسر للانبساط، والتفاعل القلبي الأيسر والأيمن الذي أشار إليه شكل الحاجز البطيني وحركته، واتجاهات ارتفاع ضغط الأذين الأيسر المتوافقة مع زيادة الحجم. تم تقدير ضغط الأذين الأيسر بشكل غير مباشر باستخدام سرعة الانبساط الانتقالية المبكرة إلى نسبة سرعة دوبلر النسيجية المبكرة (E/e′). في تقييم وظائف القلب، ركز البروتوكول على التعرف المتزامن على الأنماط السريرية الشائعة مثل خلل الانقباض في البطين الأيسر، أو ضعف القلب الأيمن، أو التثبيط العابر لعضلة القلب بعد إزالة المضخة. تم اختيار مؤشرات وظيفية قابلة لإعادة الاستخدام بناء على الحالة الدورية أثناء العملية لتحليل الاتجاه لدعم التدخلات المستهدفة والفردية اللاحقة. تعرض الرؤية الرئيسية لاختبار TEE ونقاط القياس للاكتساب والتفسير بشكل منهجي في الشكل 2 لتسهيل التقييم المتسق عبر الحالات والنقاط الزمنية.
بالنسبة للتدخل وإعادة التقييم، اعتمدت هذه الدراسة إطار عمل خوارزمي محدد مسبقا لاتخاذ القرار، حيث اعتمد مسار التدخل على استجابة الحجم، وتحمل الحجم، والاحتياطي الوظيفي القلبي. تم تعريف استجابة الحجم الإيجابي بأنها زيادة حجم السكتة الدماغية بمقدار >10٪ بعد تحدي موحد لسائل البلورات بمقدار 250 مل. بالنسبة للمرضى الذين لديهم مؤشرات على استجابة الحجم وتحمل الحجم، تم إجراء تحدي سوائل بجرعة منخفضة، تلاه إعادة تقييم سريعة لمنطقة نهاية الانبساط في البطين الأيسر، وحجم السكتة، وأدلة الموجات فوق الصوتية المرتبطة بالتروية بعد التدخل بفترة قصيرة للتأكد مما إذا كان قد تحقق تحسنا فعالا في التحميل المسبق وتعزيز النتاج القلبي. بالنسبة للمرضى الذين تظهر عليهم علامات ضعف تحمل الحجم أو خطر الاحتقان، تم تجنب استبدال السوائل التجريبية، وبدلا من ذلك، تم إعطاء الأولوية للأدوية الفعالة للأوعية الدموية لتنظيم ضغط التروية أو تم استخدام تدابير مثل تقليل الحمل اللاحق وتعديل معايير التهوية لتحسين حالات الحمل القلبي. إذا لوحظ نمط ظاهري لعدم قصور الانقباض أو خلل البطين الأيمن، أو إذا انخفض جزء القذف في البطين الأيسر إلى أقل من 45٪ أو ظهرت اضطرابات جديدة في حركة الجدار الإقليمية مقارنة بخط الأساس بعد التحفيز، يتم بدء دعم إنوتروبي إيجابي مع الحفاظ على ضغط تغذية تاجي كاف، وأعيد تقييم اتجاه وفعالية التدخل عبر TEE. تم توثيق التدخلات السريرية ضمن إطار منظم للتقييم-التدخل-إعادة التقييم. يتم تلخيص خوارزمية الحلقة المغلقة لتحديد النمط الظاهري، والتدخل المستهدف، وإعادة التقييم الفوري، وعقد القرار الرئيسية والمسارات التشغيلية تحت أنماط ظاهرية مختلفة بصريا في الشكل 3 لضمان الاتساق السريري وتقليل التحيز الناتج عن الاختلافات التجريبية.
وصف الرعاية القياسي
اتبعت مجموعة الضابطة بروتوكولات التخدير وإدارة الديناميكا الدموية التي وضعتها المركز لجراحة القلب، بهدف الحفاظ على استقرار الدورة الدموية، وضمان تروية الأعضاء، وتقليل المخاطر المرتبطة بنقص التروية وزيادة الحجم في مراحل جراحية مختلفة. خضع جميع المرضى لمراقبة ضغط الشريان الغازي بالإضافة إلى المراقبة القياسية، مع التقييم الديناميكي الذي يتضمن معايير متعلقة بالتروية مثل معدل ضربات القلب، الإيقاع، إخراج البول، تحليل غازات الدم، ومستويات اللاكتات. التزمت الإدارة حول العمليات بنهج الطبقات السريرية، مع تعديلات شاملة على إدارة الحجم، والأدوية الفعالة للأوعية، ودعم إيجابي في الحقن الصناعي بناء على التغيرات الديناميكية الدموية لتلبية المتطلبات الفسيولوجية خلال مرحلة التحفيز، وفترة الانتقال قبل وبعد تحويل مسار القلب والرئة، والفترة ما قبل العملية.
في إدارة الحجم، عادة ما تتخذ المجموعة الضابطة قرارات استبدال السوائل بناء على عوامل مثل فقدان الدم، إخراج البول، مستويات ضغط الشرايين، سعة تقلبات الدورة الدموية، وتغيرات عمق التخدير. النوع الأساسي من السوائل لإعادة الترطيب كان البلورات، التي تغذى بالكولويدات ومنتجات الدم عند الضرورة لتصحيح نقص الحجم وانخفاض مستويات الهيموغلوبين. لمعالجة تخفيف الدم المرتبط بالدورة الدموية خارج الجسم، وتغير توزيع الحجم، وعدم استقرار الدورة الدموية العابر بعد إزالة المضخة، استخدمت مجموعة الضابطين بشكل أساسي استراتيجية استبدال السوائل التقليدية ونقل الدم المدفوعة بالمؤشرات، مع التركيز على التكيف التدريجي لحمل الحجم مع الحفاظ على الديناميكا الدموية المقبولة. ومع ذلك، لم يتم إجراء تفسير منظم أو إدارة طبقية لأنماط الاستجابة للحجم أو تحمل الحجم.
في إدارة الأدوية الفعالة للأوعية الدموية والدعم الإيجابي للحقن الدموي، ركزت مجموعة الضابطة بشكل أساسي على الحفاظ على الضغط الشرياني المستهدف لانخفاض ضغط الدم أو ضغط التروية غير الكافي. كان يتم تحقيق ذلك عادة من خلال تعديل جرعة أدوية الضغط لتصحيح توسع الأوعية الدموية المرتبطة بالتخدير، أو تقليل التوتر الوعائي بعد تحويل مسار القلب والرئة، أو انخفاض ضغط الدم الناتج عن انخفاض حجم الدم. إذا لوحظت مظاهر سريرية مثل ضعف النتاج القلبي أو انخفاض انقباض عضلة القلب بعد إزالة المضخة، تم إعطاء العوامل الإيجابية بناء على الحكم السريري، مع تعديل إدارة الحجم والتهوية لعلاج شامل. بالنسبة لاضطرابات نظم القلب أو عدم استقرار معدل ضربات القلب، أجريت التدخلات الدوائية أو التحول الكهربائي للقلب وفقا للمبادئ التقليدية للتخدير خارج الجسم لاستعادة الحالة المقبولة في الديناميكية الدموية.
فيما يتعلق بطرق المراقبة، استخدمت مجموعة الضابطة تخطيط صدى القلب عبر المريء فقط عند الحاجة السريرية، مثل عند الاشتباه في خلل الصمامات، أو الجلطة داخل القلب، أو انقطاع المضخة. ومع ذلك، لم تنفذ مجموعة الضبط بروتوكول تحسين مغلق موجه بتقنية TEE محدد مسبقا، ولم يكن هناك حاجة لإكمال عمليات الاقتناء والتسجيل المقطعي الموحد في نقاط زمنية محددة أو فرض إعادة تقييم TEE فورية بعد التدخل وسلاسل اتخاذ قرارات منظمة. وبالتالي، كان استخدام TEE في مجموعة الضابطة أكثر اعتمادا على المشكلات أو اتخاذ القرار بمساعدة تجريبية بدلا من أن يكون أداة أساسية لتحسين الحجم الموجه نحو الهدف ووظائف القلب.
فيما يتعلق بالانتقال بعد العملية، تم إدارة مجموعة الضابط وفقا لبروتوكول المراقبة القلبية التقليدي وإزالة الأنبوب بعد دخول وحدة العناية المركزة. عادة ما كانت تقييمات الأنبوب والفطام تستند إلى معايير شاملة تشمل استقرار الدورة الدموية، حالة الأكسجة والتهوية، استعادة الوعي، ومستويات المسكنات والتهدئة، حيث يحدد فريق العناية المركزة إيقاع الفطام بناء على المظاهر السريرية والمؤشرات الروتينية. كما التزمت مجموعة الضابط بالمتطلبات الأساسية لنهج المسار السريع، لكن إدارة المسار المحيطي بها افتقرت إلى الدعم الظاهري الهيكلي الذي توفره تحسين الحلقة المغلقة داخل العملية في TEE، مما اعتمد أكثر على المؤشرات التقليدية والخبرة السريرية لتقدم وتعديل المسار. من خلال الوصف أعلاه، تم تمييز استراتيجيات إدارة مجموعة الضابط بوضوح عن استراتيجيات مجموعة التدخل من حيث أساس اتخاذ القرار، وتوحيد توقيت التقييم، وآليات إعادة التقييم بعد التدخل، مما وفر أساسا للمقارنة اللاحقة لتأثير الاستراتيجيتين على النتائج السريعة.
النتائج، التعريفات، والنوافذ الزمنية
حددت هذه الدراسة نتائج بناء على مؤشرات أساسية للتعافي السريع في المسار في جراحة القلب. ركزت النتائج الأساسية على مقاييس مرتبطة بإزالة الأنبوب لتعكس تحقيق معايير المسار السريع، بما في ذلك وقت إزالة الأنبوب أو أحداث الاستئصال المتأخرة. تم تعريف التنفس المتأخر باستخدام عتبة سريرية شائعة، وهي التهوية الميكانيكية بعد العملية التي تستمر لأكثر من 24 ساعة. عادة ما يتم تحديد فترة المراقبة للنتائج الأولية في نهاية الجراحة أو وقت دخول وحدة العناية المركزة، وتكون النقطة النهائية هي إتمام الأنبوب أو استيفاء معايير الاستئصال المؤجل.
تم استخدام النتائج الثانوية لتقييم فعالية وسلامة الاستراتيجية. شملت نتائج الكفاءة مدة الإقامة في العناية المركزة ومدة الدخول إلى المستشفى. شملت نتائج السلامة المضاعفات الكبرى حول العملية، مع تركيز رئيسي على إصابات الكلى الحادة (AKI)، وانخفاض النتاج القلبي (LCO)، والمضاعفات الرئوية، وإعادة التنبيب، والرجفان الأذيني (AF)، والأحداث الكبرى المرتبطة بالنزيف، والعدوى. تم تقييم AKI باستخدام معايير مرحلة KDIGO، وتم تصنيف المضاعفات الرئوية بناء على التشخيص السريري ودعم التصوير، وتم تحديد الأحداث المتعلقة ب LCO بناء على السجلات السريرية واحتياجات العلاج الداعم. كانت نافذة المراقبة للمضاعفات هي بشكل أساسي فترة دخول المستشفى بعد العملية، وتم تمديدها لتشمل إعادة الدخول قصيرة الأمد أو إعادة الدخول إلى العناية المركزة بعد الخروج إذا كانت سجلات المتابعة متوفرة في نظام السجلات الطبية. تم استخراج جميع النتائج والتحقق منها بشكل موحد بناء على السجلات الطبية الإلكترونية لضمان اتساق وقابلية تكرار التعريفات.
المتغيرات المشتركة، البيانات المفقودة، ومراقبة الجودة
لتقليل تأثير العوامل المربكة في الدراسات الرجعية على مقارنات النتائج، قامت هذه الدراسة بتحديد واستخراج المتغيرات المشتركة المرتبطة ارتباطا وثيقا بالنتائج السريعة، بما في ذلك عوامل خطر المرضى الأساسية، وتعقيد الجراحة، وعوامل التدخل الرئيسية حول العملية. شملت المتغيرات الأساسية العمر، الجنس، مؤشر كتلة الجسم (BMI)، وظيفة القلب الأساسية، والأمراض المصاحبة الرئيسية. ركزت المتغيرات التفاضلية حول العمليات على نوع الجراحة، ومدة الدورة الدموية خارج الجسم (CPB)، ووقت تثبيت الأبهر، ومدة التخدير ومدة العملية، وفقدان الدم ونقل الدم أثناء العملية، وحجم السوائل الكلي، بالإضافة إلى استخدام الأدوية الفعالة للأوعية الدموية والعوامل الإيجابية للحقن الصناعي. تم استخدام هذه المتغيرات لتقييم قابلية المقارنة بين المجموعتين ولتعديل التداخل في طرق الدرجة اللاحقة والنماذج متعددة المتغيرات، مما عزز متانة الاستدلال السببي.
تمت إدارة البيانات المفقودة بشكل محافظ. أولا، تم إجراء التحقق من الاكتمال للحصول على معلومات التعرض الرئيسية والنتائج الأولية. إذا كانت النتائج الأولية أو معلومات التجميع مفقودة، يتم استبعادها من التحليل. بالنسبة للقيم المفقودة الطفيفة في المتغيرات المشتركة، تم إعطاء الأولوية لتحليل الحالة الكامل، وتم تقييم تأثير البيانات المفقودة على استقرار النتائج في تحليلات الحساسية. عندما كان للمتغيرات الرئيسية نسبة عالية من القيم المفقودة، تم تنفيذ معالجة مناسبة بناء على الآلية المفقودة، مع تفسيرات صريحة في النتائج لتجنب إدخال التحيز المنهجي.
لضبط الجودة، قيمت هذه الدراسة شدة تنفيذ مسار تحسين الحلقة المغلقة ل TEE باستخدام سجلات منظمة، بما في ذلك ما إذا كانت تقييمات TEE قد أكملت في نقاط زمنية رئيسية، وما إذا كانت سجلات إعادة التقييم بعد التدخل متاحة، وما إذا كانت الأدوية الحرجة ومعلومات السوائل أثناء العملية قابلة للتتبع. تم استخراج البيانات بواسطة باحثين مدربين وفقا لقاموس متغيرات محدد مسبقا، مع إجراء التحقق المتقاطع عند الضرورة. تمت مراجعة القيم غير الطبيعية والسجلات غير المتسقة منطقيا مقابل السجلات الطبية الأصلية للتأكيد. من خلال توحيد تعريفات المتغيرات، وتوحيد نوافذ المراقبة، وتطبيق إجراءات التحقق الطبقية، قللت هذه الدراسة من تحيز المعلومات وعززت مصداقية وقابلية تكرار النتائج.
التحليل الإحصائي
استخدمت هذه الدراسة برامج إحصائية قياسية لمعالجة البيانات وتحليلها. تم تقييم المتغيرات المستمرة أولا لخصائص التوزيع. تم التعبير عن البيانات ذات التوزيع الطبيعي تقريبا كمتوسط ± انحراف معياري، وأجريت مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبارات عينات مستقلة. تم عرض بيانات ذات توزيع منحاز كمتوسطين وربعين، وأجريت مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبارات غير معلمية. تم التعبير عن المتغيرات التصنيفية كتكرار ونسبة مئوية، وأجريت مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار كاي تربيع أو اختبار فيشر الدقيق. كانت جميع الاختبارات ثنائية الوجه، مع قيمة P < 0.05 كمعيار للدلالة الإحصائية.
نظرا لأن هذه الدراسة صممت كمجموعة استعادية، تم استخدام احتمال وزن العلاج العكسي (IPTW) في التحليل الأولي للتحكم في عوامل التداخل والتخفيف من تأثير الفروق الأساسية وتحيز الاختيار على استنتاج النتائج. تم تقدير درجات الميل باستخدام الانحدار اللوجستي الثنائي، مع اختيار المتغيرات التشاركية بناء على الصلة السريرية والمعرفة السابقة، وتشمل الخصائص الديموغرافية، والأمراض الأساسية، ومؤشرات وظائف القلب والكلى قبل العملية، بالإضافة إلى المعلمات الرئيسية حول العمليات وفئات الإجراءات الجراحية التي تعكس تعقيد العمليات. شملت المتغيرات الأساسية العمر، الجنس، EuroSCORE II، نسبة القذف الأساسية للبطين الأيسر، ومدة CPB. لاحقا، تم تطبيق الوزن الاحتمالي العكسي للتحليل الموزون، وتم التحقق من صحة توزيع الأوزان لتجنب عدم الاستقرار الناتج عن الأوزان القصوى. قبل وبعد الوزن، تم استخدام الفروق المتوسطة المعيارية (SMD) لتقييم التوازن المشترك، حيث تشير قيم SMD إلى < 0.10 إلى توازن جيد. تعرض النتائج التشخيصية المتوازنة في الجدول 1.
تم إجراء تحليل النتائج تحت إطار مرجح. كانت النتائج الأساسية هي مقاييس مرتبطة بالتنبيب، وتحديدا وقت الاستئصال والأحداث المؤجلة في الاستئصال، وتم الإبلاغ عن تقديرات التأثير مع فترات ثقة مقابلة. بالنسبة للنتائج المستمرة مثل مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة ومدة الاستشفاء، تم اختيار نماذج الانحدار المرجحة المناسبة بناء على خصائص التوزيع للمقارنة. تمت أيضا مقارنة المضاعفات حول العمليات والنتائج التصنيفية الأخرى بين المجموعات وتقدير التأثيرات بعد الوزن. لتعزيز متانة النتائج، أجريت تحليلات حساسية إضافية، بما في ذلك تقدير متكرر للنتيجة الأساسية تحت إعدادات نماذج مختلفة واختبار تأثير التغيرات في اختيار المتغيرات الرئيسية على اتجاه وحجم التأثيرات، مما يتحقق من اتساق وموثوقية استنتاجات الدراسة.