يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية

مقالة منهجية

فعالية السوماتوستاتين مع أوميبرازول في النزيف الهضمي غير الواريسي

203 مشاهدة

⸱

DOI:

10.3791/71026

⸱

مايو 29, 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Jiashan, Jiashan Hospital Affiliated of Jiaxing University, 2Department of Thoracic Oncology, Jiangxi Cancer Hospital, 3Department of Gastroenterology, Jiujiang Hukou County People's Hospital, 4Department of Hematology, Jiamusi University Affiliated First Hospital

في هذه المقالة

ملخص

يركز هذا البروتوكول على سير عمل قابل للتكرار لاستخراج البيانات وتحليلها باستخدام السجلات الطبية الإلكترونية التي يمكن تطبيقها من قبل مؤسسات أخرى لتقييم استراتيجيات العلاج الدوائي في نزيف الجهاز الهضمي العلوي غير الدوالي (NVUGIB) باستخدام مجموعات بيانات سريرية بأثر رجعي.

الملخص

تقدم هذه الدراسة سير عمل منظم وقابل للتكرار لتقييم العلاج الدوائي المركب لدى المرضى الذين يعانون من نزيف الجهاز الهضمي العلوي غير الدواري (NVUGIB) باستخدام بيانات السجلات الطبية الإلكترونية (EMR). هدف هذا البروتوكول هو توفير إطار موحد لاستخراج ومعالجة وتحليل البيانات السريرية بأثر رجعي لتقييم نتائج العلاج. يشمل سير العمل الاستعلام في قواعد البيانات، وتطبيق معايير الإدراج والاستبعاد، وتخصيص المجموعات بناء على سجلات العلاج، والاستخراج المنهجي للنتائج السريرية والمخبرية المحددة مسبقا. يتم تحليل البيانات باستخدام نهج إحصائي خطوة بخطوة لتوليد نتائج تمثيلية. تظهر النتائج الممثلة أن العلاج المركب مع السوماتوستاتين والأوميبرازول مرتبط بتحسن نتائج النزيف الدموي، وانخفاض معدلات النزيف المتكرر، وتحسين التعافي السريري مقارنة بالأوميبرازول وحده، دون زيادة في الأحداث السلبية. هذه النتائج تولد فرضيات ويجب تفسيرها كملاحظات قائمة على الارتباط.

يؤكد هذا البروتوكول على قابلية التكرار ويمكن تطبيقه عبر المؤسسات لتقييم التدخلات الدوائية باستخدام مجموعات بيانات سريرية استعادية. توفر هذه الطريقة إطارا عمليا للأطباء والباحثين لتقييم فعالية العلاج في البيئات الواقعية وقد تتكيف مع مجالات علاجية أخرى تتطلب تقييما استرجاعيا للنتائج.

المقدمة

النزيف في الجهاز الهضمي العلوي هو حالة طبية طارئة شائعة وقد يكون مهددا للحياة عندما يكون النزيفهائلا. النزيف غير الدوالي في الجهاز الهضمي العلوي (NVUGIB) هو سبب شائع لنزيف الجهاز الهضمي العلوي، مع معدل مرتفع من المراضة والوفيات، بما في ذلك تقرحات المعدة والاثني عشر، وإصابة المخاط المعدي السريعة، وعدد قليل من الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي العلوي مثل سرطان المعدة الناتج عن النزيف النخري، والتي تشمل عوامل خطرها التقدم في السن، وعدوى التهاب الهليكوباكتير البوابية. واستخدام الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، إلخ2،3،4. يحدث التهاب الورم الخفيف بشكل رئيسي بسبب تقرحات المعدة وإصابة المخاط، بينما الأسباب الخبيثة أقل شيوعا ولم تدرج في هذه الدراسة. لذلك، لا تزال إدارة NVUGIB تحديا سريريا كبيرا في الممارسة المعاصرة. بالإضافة إلى العلاج الدوائي، يعد التدخل بالمنظار والأشعة التداخلية من الأساليب الشائعة الاستخدام؛ ومع ذلك، لا تزال سير العمل الموحد لتقييم التدخلات الدوائية باستخدام مجموعات البيانات السريرية الرجعية محدودة5. هدف هذا البروتوكول هو توفير سير عمل قابل للتكرار لتقييم نتائج العلاج الدوائي في NVUGIB باستخدام بيانات السجلات الطبية الإلكترونية الرجعية.

في السنوات الأخيرة، أصبح استخدام السوماتوستاتين ونظائره بشكل متزايد في NVUGIB. السوماتوستاتين هو ببتيد حلقي صناعي يمارس تأثيرات بيولوجية متعددة عبر أنواع مستقبلات مختلفة. يثبط إفراز حمض المعدة، البيبسين، والغاسترين، ويحفز إفراز المخاط المعدي، ويعزز تخثر الصفائح الدموية وتضييق الجلطات، ويمنع توسع الأوعية الدموية الحشوية بواسطة الجلوكاجون، مما يقلل من تدفق الدم في الجهاز الهضمي، لكنه لا يؤثر على الشرايين التاجية أو ديناميكا الدم الجهازية 6,7. لذلك، لا يحمي السوماتوستاتين الغشاء المخاطي المعدة فقط ويعزز تكاثر المخاط، بل يجعل الأوعية الدموية النازفة أقل عرضة للتآكل بسبب حمض المعدة، كما أن القشور والجلطات أقل عرضة للسقوط، مما يمكن السيطرة على النزيف بسرعة، وبالتالي تحقيق هدف التعقيم 8,9.

تمثل مثبطات مضخة البروتون (PPIs) الخيار الدوائي الأكثر تقدما لإدارة قرحة الهضمة. تحقق تثبيط فعال وسريع لإفراز حمض المعدة والقضاء على الهليكوباكتر بيلوري لتعزيز الشفاء السريع للقرحة وتتمتع بفعالية فائقة في نزيف الجهاز الهضمي العلوي. مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك الأوميبرازول، هي حاليا معيار الرعاية لنزيف الجهاز الهضمي العلوي غير الدواري وفقا للإرشادات الدولية10،11. مقارنة بالتجارب العشوائية المستقبلية، توفر سير العمل المعتمد على السجلات الطبية الإلكترونية بأثر رجعي تنفيذا أسرع ومتطلبات موارد أقل، رغم أنها قد تكون عرضة للارتباك. لذلك، تختبر هذه الدراسة ما إذا كان إضافة السوماتوستاتين إلى هذا العلاج القياسي PPI يوفر فائدة سريرية إضافية. الأوميبرازول، كمثبط لمضخة البروتونات، يمكنه الارتباط بشكل لا رجعة فيه ب H+-K+ -ATPase في الخلايا الجدارية، مما يمنع الخطوة النهائية لإفراز حمض المعدة، وبالتالي يثبط إفراز حمض المعدة، ويسرع تجمع الصفائح الدموية، ويسرع التجلط، ويعطل البيبسين، ويثبت قشور الدم المتشكلة، مما يؤدي إلى توقف النزيف بسرعة ويمنع إعادة النزيف12. 13. تم اختيار مزيج السوماتوستاتين والأوميبرازول بسبب آليات عملهما المكملة، ويسمح التصميم الاستعادي بتقييم الفعالية السريرية الواقعية باستخدام بيانات المرضى الحالية. يتيح النهج القائم على السجلات الطبية الطبية الرجعي تقييما فعالا لنتائج العلاج الواقعية دون الحاجة إلى تدخل مستقبلي.

يحمل NVUGIB معدلات عالية من المراضة والوفيات، مما يدفع البحث عن علاجات أفضل؛ تشير العديد من التقارير إلى أن السوماتوستاتين (أو نظائره) مع مثبط مضخة البروتون أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج الأحادي14,15. ومع ذلك، قامت دراسات محدودة بتقييم هذا المزيج بشكل منهجي باستخدام سير عمل استعادي منظم، مما يبرز الحاجة إلى تقييم موحد لفعاليته السريرية. ركزت الدراسات السابقة بشكل أساسي على الفعالية السريرية، لكن القليل منها قدم إطارا منهجيا منظما للتقييم الرجعي. تقدم هذه الدراسة سير عمل منظم لتقييم نتائج العلاج المركب باستخدام بيانات سريرية بأثر رجعي. هذه الطريقة مناسبة بشكل خاص للمؤسسات التي تمتلك أنظمة سجلات إلكترونية منظمة وبيانات مرضى استرجاعية كافية.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

البروتوكول

التأكد من أن بروتوكول الدراسة يتوافق مع المبادئ الأخلاقية المنصوص عليها في إعلان هلسنكي. احصل على الموافقة الرسمية لهذه الدراسة الاستعادية من مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) لمستشفى الشعب الأول في جياشان (رقم الموافقة: 2025-081). احصل على موافقة كتابية مستنيرة من جميع المرضى المشاركين قبل التسجيل. وثق نماذج الموافقة الموقعة في السجلات الطبية للمرضى واحتفظ بها في ملفات الدراسة.

ملاحظة: بما أن هذه كانت دراسة بأثر رجعي باستخدام بيانات سجلات الطوارئ الطبية غير المحددة الهوية، منحت لجنة المراجعة المؤسسية إعفاء من الموافقة المستنيرة؛ لم يتم الحصول على موافقة مستقبلية.

1. استعلام قاعدة البيانات والفحص الأولي (الشكل 1)

  1. يمكنك الوصول إلى نظام السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) الخاص بالمستشفى.
  2. نفذ استعلاما لتحديد جميع المرضى الذين تم إدخالهم بتشخيص أولي أو ثانوي لنزيف الجهاز الهضمي العلوي (UGIB) بين 1 يناير 2022 و31 ديسمبر 2024.
  3. تصدير قائمة المرضى الأولية، بما في ذلك أرقام السجلات الطبية، وتواريخ الدخول، وتشخيصات الخروج.

2. تطبيق معايير الإدراج والاستبعاد

  1. راجع السجل الإلكتروني الكامل لكل مريض من القائمة الأولية بشكل متسلسل.
  2. حدد حجم العينة
    1. حدد حجم العينة بناء على توفر البيانات بأثر رجعي.
    2. يشمل جميع المرضى المتتاليين الذين يستوفون معايير الإدراج والاستبعاد المحددة مسبقا خلال فترة الدراسة (يناير 2022 – ديسمبر 2024).
    3. يشمل 55 مريضا لكل مجموعة (110 إجمالا).
    4. قم بإجراء تحليل القوة بعد الحدوث بناء على النتيجة الأساسية (معدل التخدير الدموي لمدة 24 ساعة: 87.3٪ مقابل 70.9٪).
    5. استخدم n = 55 لكل مجموعة و α = 0.05 لتحديد أن القدرة المحققة هي حوالي 72٪.
    6. تفسير النتائج الثانوية ذات الفروق المطلقة أو معدلات الأحداث الأصغر (مثل معدل دخول وحدة العناية المركزة: 5.5٪ مقابل 16.4٪) على أنها ضعيفة القوة، استكشافية، وتولد فرضيات.
  3. أدرج مريضا إذا استوفى جميع المعايير التالية:
    1. يشمل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و80 سنة.
    2. خضعت لتنظير الجهاز الهضمي العلوي التشخيصي أثناء الدخول.
    3. يشمل المرضى الذين تم تشخيصهم بالمنظار بنزيف غير دواري (قرحة معدة، آفة مخاطية حادة في المعدة، متلازمة مالوري-وايس)16.
    4. يشمل المرضى الذين يظهرون نزيف نشط أو وصمة عالية الخطورة (تصنيف فورست Ib، IIa، أو IIb)17.
    5. يشمل المرضى الذين لديهم سجلات بيانات سريرية كاملة (تقارير التنظير، سجلات الأدوية، العلامات الحيوية، نتائج المختبر)18.
    6. يشمل المرضى الذين أقاموا في المستشفى لا تقل عن 72 ساعة من القبول للسماح بتقييم كامل لإعادة النزيف ونتائج النزيف المخبرية لمدة 72 ساعة.
  4. استبعد المريض إذا استوفى أيا من المعايير التالية:
    1. استبعد المرضى الذين يعانون من نزيف من دوالي المريء أو المعدة.
    2. استبعاد المرضى الذين تم تحديد مصدر النزيف على أنه ورم خبيث.
    3. استبعد المرضى الذين يعانون من قصور قلبي أو كبدي أو كلوي متزامن شديد، أو اضطراب تخثري معروف19.
    4. استبعد المرضى الحوامل أو المرضعات.
    5. استبعد المرضى الذين لديهم حساسية موثقة تجاه أوميبرازول أو سوماتوستاتين20.
    6. استبعد المرضى الذين خضعوا للتنظير العلاجي (مثل القص، التخثر) أو جراحة لعلاج الرطوبة الدموية خلال 48 ساعة قبل القبول المؤشر21.
    7. استبعد المرضى الذين كانوا يتناولون مضادات التهاب غير ستيرويدية طويلة الأمد (NSAIDs) أو مضادات تخثر وقت الدخول22.
    8. وثق سبب الاستبعاد لكل مريض غير مؤهل في سجل الفحص.
      ملاحظة: يمكن إيقاف عملية الفحص مؤقتا بعد تحديد هوية المريض الأولي واستئنافها بعد التحقق من البيانات.
      تحذير: تأكد من أن جميع بيانات المرضى تتم التعامل معها وفقا للوائح الخصوصية وحماية البيانات المؤسسية.

3. تجريد الخصائص الأساسية

  1. لكل مريض مشمول، راجع بعناية أوامر الطبيب وسجلات إعطاء الأدوية التمريضية خلال أول 72 ساعة من الدخول.
  2. تعيين المرضى في مجموعات العلاج بناء على العلاج المسجل
    1. راجع السجلات الطبية لكل مريض لتحديد العلاجات التي تم إعطاؤها.
    2. تعيين المريض في المجموعة المركبة (علاج إضافي) إذا أظهرت السجلات إعطاء أوميبرازول وريدي متزامن مع تسريب السوماتوستاتين الوريدي المستمر.
    3. تعيين المريض إلى مجموعة التحكم (الرعاية القياسية فقط) إذا أظهرت السجلات إعطاء أوميبرازول وريدي فقط.
  3. وبما أن توزيع العلاج لم يكن عشوائيا، فقد يؤدي هذا التجميع الرصدي إلى إدخال التداخل بالمؤشرات (الإشارة); يجب أن تتضمن الدراسات المستقبلية التعديل متعدد المتغيرات.
  4. تعيين المريض في مجموعة التحكم إذا أظهرت سجلاته إعطاء الأوميبرازول الوريدي فقط.
  5. تحقق من تخصيص المجموعة من قبل مراجع مستقل ثان. حل أي تناقضات من خلال النقاش والتوافق، مع الرجوع إلى سجلات توزيع الصيدلية إذا لزم الأمر.

4. تجريد الخصائص الأساسية

  1. أنشئ نموذج جمع بيانات موحد.
  2. لكل مريض، استخرج البيانات الأساسية التالية من ملاحظات القبول والتقارير المخبرية الأولية:
    1. العمر (سنوات) والجنس.
    2. السبب الرئيسي للنزيف (قرحة المعدة، آفة مخاطية حادة).
    3. تصنيف فورست من تقرير التنظير الأولي (Ib, IIa, IIb).
    4. مستوى الهيموغلوبين في القبول (g· L-1).
    5. الأمراض المصاحبة: وجود ارتفاع ضغط الدم و/أو السكري (نعم/لا).

5. توثيق نظام العلاج

  1. سجل العلاج الدوائي المحدد لكل مريض.
    ملاحظة: بالنسبة للأوميبرازول (لجميع المرضى في كلا المجموعتين): تلقى جميع المرضى نظاما موحدا متطابقا تماما: جرعة وريدية أولية بجرعة 80 ملغ، تليها حقن وريدي مستمر بمعدل 8 ملغ/ساعة لمدة 72 ساعة. لم يتلق أي مريض من أي من المجموعتين جرعة أعلى أو أقل من الأوميبرازول. كان هذا النظام موحدا بين المجموعتين المركبة والضابطة، مما يضمن عدم عزو أي اختلاف في النتائج إلى جرعات تفاضلية في مثبطات مضخة البروتون.
  2. بالنسبة للسوماتوستاتين (المجموعة المركبة فقط): وثق جرعة التحميل (250 ميكروغرام ببطء الحقن الوريدي)، تليها معدل الحقن الصيانة (250 ميكروغرام·h-1) لمدة 72 ساعة.
    ملاحظة: لم يتم تقييم علاقات الجرعة-الاستجابة بسبب الجرعات المتساوية بين جميع المرضى
  3. سجل وقت بدء الدواء ومدة كل دواء لكل مريض.
  4. قم بإجراء التنظير الداخلي خلال 24 ساعة من القبول بواسطة أطباء الجهاز الهضمي الحاضرين (≥ 5 سنوات خبرة) باستخدام منظار معدي فيديو قياسي.
  5. صنف وصمات النزيف باستخدام نظام فورست. يشمل فقط المرضى الذين يعانون من نزيف نشط أو وصمة معرضة لخطر عالي (فورست إيب، IIa، IIb).
  6. تكرار التنظير للمشتبه في حدوث نزيف جديد، ويعرف بأنه نزيف نشط (فورست إيا· Ib-1) أو الوعاء المرئي (Forrest IIa).
  7. إجراء تنظير متابعة بعد 12 شهرا لتقييم شفاء القرحة (إعادة الظهارة الكاملة أو فورست III).
  8. راجع جميع تقارير طبيب الجهاز الهضمي الثاني غير المجهول عن توزيع المجموعات، مع التوصل إلى توافق من خلال المناقشة على الحالات الغامضة.

6. تقييم نتائج الفعالية الأولية

ملاحظة: حدد وقيم نتائج التعثر الدموي التالية بناء على البيانات السريرية المسجلة:

  1. معدل الإصابة بالدم لمدة 24 ساعة:
    1. راجع ملاحظات التمريض، وجداول العلامات الحيوية، ونتائج المختبر خلال أول 24 ساعة بعد بدء العلاج.
    2. تعريف معايير الارتسام الدموي بأنها توقف الهيماتميسيس/الميلينا؛ ضغط الدم الانقباضي (SBP) ≥ 90 ملم زئبق ومعدل ضربات القلب ≤ 100 نبضة في الدقيقة بدون مثبطات الأوعية؛ انخفاض الهيموغلوبين < 2 جرام·ديسيلتر-1 بدون نقل دم؛ تنظير متابعة يظهر آفات فورست IIc/III (إذا أجري).
    3. تحقق من المعايير باستخدام السجلات السريرية. يتم ترميز المريض ك "نعم" لعلاج دموي لمدة 24 ساعة إذا تم استيفاء جميع المعايير؛ وإلا، فرمز ك "لا".
  2. معدل الإصابة بالدم 48 ساعة:
    1. تمديد فترة المراجعة إلى 48 ساعة.
    2. عرف النزيف المستمر بأنه الحفاظ على المعايير من الخطوة 6.1.2 لفترة 24–48 ساعة، دون تكرار النزيف أو الحاجة إلى تدخل إنقاذي (تكرار التنظير، الجراحة).
    3. كود وفقا لذلك.
  3. معدل إعادة النزيف 72 ساعة:
    1. مراجعة البيانات من 0 إلى 72 ساعة.
    2. عرف إعادة النزيف بأنه أي من الحالات التالية بعد النزيف الأولي: دموية جديدة/ميلينا مع قطرة Hb ≥ 2 g·dL-1؛ عدم الاستقرار الديناميكي الدموي (SBP < 90 مم زئبق) يتطلب تدخلا؛ تأكيد التنظير لحدوث نزيف نشط.
    3. رمز المريض ك "نعم" لإعادة النزيف إذا تم استيفاء أي معيار.

7. تقييم النتائج السريرية الثانوية

  1. مراجعة البيانات من 0 إلى 72 ساعة.
  2. مدة الإقامة في المستشفى: احسب إجمالي عدد الأيام من القبول حتى الخروج. استخدم معايير الإفرازات الموثقة: علامات حيوية مستقرة لمدة 24 ساعة، لا نزيف، واستقرار الهيموغلوبين.
  3. حجم نقل الدم: اجمع إجمالي وحدات خلايا الدم الحمراء المعبأة التي تم نقلها خلال فترة الاستشفاء بأكملها. تأكد من سجلات خدمة نقل الدم.
  4. سجل حالة دخول وحدة العناية المركزة بناء على سجلات النقل الموثقة.

8. تقييم وقت تخفيف الأعراض

  1. تخفيف ألم البطن (≤ 12 ساعة):
    1. حدد مواقع تقييمات الألم المتكررة في سجلات التمريض، عادة باستخدام مقياس التناظري البصري (VAS، 0-10)23.
    2. عرف تخفيف التخفيف بأنه تقليل درجة VAS بنسبة ≥ 50٪ من النقطة الأساسية، مما يؤدي إلى درجة ≤ 3، تستمر لمدة لا تقل عن ساعتين.
    3. سجل الوقت من بدء العلاج حتى تحقيق هذا المعيار. رمز ك "نجاح" إذا ≤ 12 ساعة؛ وإلا، "فشل".
  2. توقف الهيماتيميسيس (≤ 6 ساعات):
    1. راجع سجلات استنشاق المعدة (إذا تم وضع أنبوب أنفي معدي) أو نوبات التقيؤ الموثقة.
    2. عرف التوقف بأنه عدم ملاحظة دم طازج أو مادة مطحونة بالقهوة في تقييمين متتاليين بفصل ساعتين.
    3. سجل الوقت لتلبية هذا المعيار. رمز ك "نجاح" إذا ≤ 6 ساعات.

9. قياس معلمات المختبر

  1. حدد نتائج الاختبارات المخبرية ذات الصلة في السجل الإلكتروني الإلكتروني.
    ملاحظة: تجرى الفحوصات التالية من قبل المختبر المركزي للمستشفى باستخدام إجراءات التشغيل القياسية.
  2. جمع العينات: تأكيد أن عينات الدم الوريدي جمعت في الأنابيب المناسبة: أنابيب EDTA لعدد الهيموغلوبين (Hb) وعدد كريات الدم البيضاء (WBC); أنابيب فاصل المصل لنيتروجين اليوريا في الدم (BUN)، وبروتين C التفاعلي (CRP)، والبروكالسيتونين (PCT).
  3. استخراج المعلمات:
    1. سجل قيم القبول لاختبارات Hb وBUN وCRP وPCT وWBC.
    2. سجل قيم نفس المعلمات بعد 72 ساعة (± 6 ساعات) بعد بدء العلاج.
    3. احسب التغير (Δ) لكل معامل: القيمة عند 72 ساعة ناقص القيمة عند الدخول.

10. جمع بيانات متابعة طويلة الأمد

  1. راجع سجلات العيادات الخارجية للمتابعة المجدولة في 1 و3 و6 و12 شهرا بعد الخروج.
  2. النتائج التراكمية لإعادة النزيف وشفاء القرحة التي تم الإبلاغ عنها في هذه الدراسة تعتمد على فترة المتابعة التي استمرت 12 شهرا.
  3. حدث النزيف المتكرر: وثق أي نوبة مشتبه بها بحدوث نزيف جديد (الهيميميسيس، الميلينا، انخفاض كبير في Hb) مؤكدة من خلال زيارة العيادة أو سجلات إعادة الدخول.
  4. خضع جميع المرضى في كلا المجموعتين لعملية تنظير متابعة بعد 12 شهرا من الخروج. تم تقييم شفاء القرحة بناء على تقرير التنظير. تم تعريف الشفاء بأنه إعادة تشكيل الظهارة الكاملة (ندبة بيضاء) أو آفة فورست III. كود ك "شفى" أو "غير شفي". لذلك، فإن القاسم لمعدل شفاء القرحة هو حجم المجموعة الكاملة (n = 55 لكل مجموعة).
  5. بالنسبة للمرضى الذين لا يملكون سجلات سريرية، حاول الحصول على البيانات عبر مقابلة هاتفية منظمة، توثق تاريخ ومصدر المعلومات.

11. السلامة وتقييم الأحداث السلبية

  1. راجع بشكل منهجي جميع ملاحظات التقدم، وجداول تدفق التمريض، وتنبيهات المختبر أثناء فترة الاستشفاء.
  2. سجل وجود أو غياب الأحداث السلبية المحددة مسبقا: الغثيان/القيء، الصداع، الإسهال، وارتفاع سكر الدم (> 10 مليمول· L-1 بدون تاريخ سابق).
  3. وثق أي أحداث سريرية غير متوقعة أخرى مذكورة في السجلات.

12. إعداد البيانات وإعداد البرمجيات

  1. راجع بشكل منهجي جميع ملاحظات التقدم، وجداول تدفق التمريض، وتنبيهات المختبر أثناء فترة الاستشفاء.
  2. افتح Microsoft Excel. أدخل جميع البيانات الملخصة من نماذج الجمع الورقية في جدول بيانات رئيسي. احفظ الملف بصيغة "NVUGIB_study_data.xlsx" in.xlsx. استخدم الصف الأول كأسماء متغيرات.
  3. إطلاق IBM SPSS Statistics (الإصدار 26.0). انتظر حتى يتم تحميل التطبيق بالكامل.
  4. استيراد الجدول الرئيسي إلى SPSS: اضغط على ملف > افتح بيانات >. في مربع الحوار، غير نوع الملف إلى "إكسل (.xlsx)".
  5. انتقل إلى "NVUGIB_study_data.xlsx".
  6. انقر على الفتح. في مربع حوار "فتح مصدر بيانات إكسل"، حدد المربع "قراءة أسماء المتغيرات من الصف الأول من البيانات".
  7. انقر على موافق لإنشاء ملف البيانات العامل.
  8. مع وجود عدة مقارنات إحصائية، يجب تفسير النتائج التي تحتوي على قيم p قريبة من 0.05 بحذر، ولا يتم تطبيق تصحيح رسمي لاختبارات متعددة؛ لذلك، تعتبر النتائج استكشافية.
  9. القيم المفقودة: انقر على تحليل > الإحصاءات الوصفية > الترددات.
  10. اختر جميع المتغيرات. حدد مربع "عرض جداول التردد". اضغط موافق. راجع النتائج. لأي متغير لديه عدد "مفقود" > 0، ارجع إلى نافذة عرض البيانات.
  11. حدد الخلية المقابلة وأعد الرجوع إلى المستند الأصلي للمصدر الأصلي. صحح القيمة أو أدخل "999" للبيانات الرقمية المفقودة (عرف "999" ك "مفقود" في عرض المتغيرات تحت "القيم").
  12. الشاذة: للمتغيرات المستمرة (مثل العمر، معدل القبول Hb)، انقر على تحليل > الإحصاءات الوصفية > الاستكشاف.
  13. انقل جميع المتغيرات المستمرة إلى "القائمة التابعة".
  14. انقر على المخطط، اختر "مخططات الصناديق" > "المعالون معا".
  15. اضغط على متابعة، ثم موافق. في المخرج، حدد أي رموز دائرة أو نجمة تتجاوز الشوارب في مخطط الصندوق. لأي قيمة تتجاوز 1.5 × نطاق رباعي (IQR)، أعد التحقق من المستند الأصلي الأصلي.
  16. التناقضات: للمتغيرات التصنيفية (مثل الجنس: 1 = ذكر، 2 = أنثى)، انقر على تحليل > الإحصائيات الوصفية > التقاطعات.
  17. شغل كل متغير تصنيفي ضد نفسه لتحديد الرموز غير القانونية. إذا ظهرت أي قيمة خارج النطاق المحدد (مثل "3" للجنس)، أعد الرجوع إلى المستند المصدر وتصحيح خطأ إدخال البيانات.

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

النتائج

استوفى ما مجموعه 110 مرضى معايير الإدراج والاستبعاد لهذه التجربة. تظهر هذه النتائج التنفيذ الناجح لسير العمل الاستعادي لاختيار المرضى وتوزيع المجموعات. تم تقسيمهم إلى مجموعة التدخل والمجموعة الضابطة بناء على طريقة التدخل، حيث كان في كل مجموعة 55 مريضا. تم تحليل الخصائص الديموغرافية وبيانات الأساس للمشاركين في المجموعتين ولم تكن ذات دلالة إحصائية (p > 0.05)، أي أن المجموعتين كانتا متقارنتين على مستوى ما قبل العلاج. لم تلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات للمتغيرات الأساسية،...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

المناقشة

يحدث التهاب التهاب المعدة بشكل رئيسي بسبب تقرحات المعدة والآفات المخاطية والحالات غير الخبيثة؛ تم استبعاد النزيف المرتبط بالورم من هذه الدراسة24. تشير الأدلة السريرية إلى أن مثبطات مضخة البروتون هي الخيار الدوائي الأكثر فعالية لإدارة قرحة الهضم، والتي يمكنها علاج القرحة بسرعة من خلال تثبيط إفراز حمض المعدة بكفاءة وسرعة وإزالة بيلوري الهيليكوباكتر، كما أن لها تأثيرا أفضل على نزيف الجهاز الهضمي العلوي، الذي يعد حاليا الدواء العلاجي الرئيسي لنزيف الجهاز الهضمي العلوي...

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

الإفصاحات

يعلن المؤلفون أنهم لا يواجهون تضارب مالي.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
محلل الكيمياء الحيويةروشكوباس 8000يستخدم للكشف عن نيتروجين اليوريا في الدم (BUN).
نظام مراقبة القلبفيليبسإنتيلي فيو MX550يستخدم للمراقبة المستمرة لضغط الدم ومعدل ضربات القلب.
مجموعة كشف CRP (الطريقة المناعية البيديومترية)روشمجموعة لاتكس CRP (القط. لا. 03002889)يستخدم للكشف عن بروتين C التفاعلي (CRP).
أنابيب مضادة للتخثر EDTAبي دي فاكوتينر368861يستخدم لجمع الدم الوريدي لاختبار Hb.
محلل الإضاءة الكهروكيميائيةروشكوباس e601 (ECLIA)يستخدم للكشف عن البروكالسيتونين (PCT).
المنظار الإلكترونيأوليمبوسGIF-H290يستخدم للتشخيص بالمنظار، وتأكيد إعادة النزيف، وتقييم شفاء القرحة.
نظام قياس خلوية التدفق (ضمن DxH 800)بيكمان كولترمدمجة في DxH 800يستخدم للعد والتصنيف في WBC.
محلل أمراض الدم الآلي بالكاملبيكمان كولترDxH 800يستخدم للكشف عن الهيموغلوبين (Hb) وخلايا الدم البيضاء (WBC). يتم إجراء العد التفاضلي لجنون الدم البيضاء باستخدام تقنية VCS (الحجم، التوصيلية، التشتت)، وليس قياس خلوية التدفق.
مقياس الجلوكوزروشأكو-شيك بيرفورمايستخدم لمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم.
أنبوب الأنفي المعديكوفيديين14 Frيستخدم لتصريف المعدة ومراقبة الهيماتميسيس.
محلول ملحي طبيعي (0.9٪ NaCl)باكستر2B1324يستخدم كمخفف للأدوية الوريدية.
أوميبرازول للحقنأسترازينيكاالموافقة لا. H20030945مثبط مضخة البروتون المستخدم في كلا المجموعتين.
أنابيب فصل المصل (SST)بي دي فاكوتينر367988يستخدم لجمع الدم الوريدي لاختبارات BUN وCRP وPCT.
السوماتوستاتين للحقنميرك سيرونورقم رخصة إدارة الغذاء والدواء في تايوان 021333يستخدم في مجموعة مركبة لتقليل تدفق الدم الحشوي.
برنامج SPSS الإحصائيآي بي إمالإصدار 26.0يستخدم لتحليل البيانات والاختبارات الإحصائية.
مضخة حقن الحقنةب. براونفضاء بيرفيوزريستخدم للإعطاء المستمر للسوماتوستاتين (250 وميكرو؛ g/h).
مقياس التناظري البصري (VAS)نسخة ورقية مطبوعة من القسمغير قابل للتطبيقيستخدم لتقييم ألم البطن (0&ndash؛ 10 نقاط).

المراجع

  1. Long, B., Gottlieb, M. Emergency medicine updates: Upper gastrointestinal bleeding. Am J Emerg Med. 81, 116-123 (2024).
  2. Samuel, R., Bilal, M., Tayyem, O., Guturu, P. Evaluation and management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Dis Mon. 64 (7), 333-343 (2018).
  3. Lanas, A., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 4, 18020 (2018).
  4. Ren, J. Advances in combination therapy for gastric cancer: Integrating targeted agents and immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  5. Li, L., Yu, C., Li, Y. Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: A meta-analysis. Can J Gastroenterol. 25 (3), 147-155 (2011).
  6. Santos, M., et al. Sprout-suppressing 1,4-dimethylnaphthalene treatment reduces dry rot infection in potato tubers during postharvest storage. Postharvest Biol Technol. 205, 112485 (2023).
  7. Albinus, M., et al. The mechanism whereby growth hormone-release inhibiting hormone (somatostatin) inhibits food stimulated gastric acid secretion in the cat. Agents Actions. 5 (4), 306-310 (1975).
  8. Takezono, Y., et al. Role of prostaglandins in maintaining gastric mucus-cell permeability against acid exposure. J Lab Clin Med. 143 (1), 52-58 (2004).
  9. Mogard, M. H., et al. Somatostatin inhibits gastric acid secretion after gastric mucosal prostaglandin synthesis inhibition by indomethacin in man. Gut. 26 (11), 1189-1191 (1985).
  10. Savvi, S. O., Groma, V. G., Zamyatin, P. M., Trubchyk, D. V., et al. Comparative characteristics of modern proton pump inhibitors in the treatment and prophylaxis of hemorgic gastritis and duodenal ulcer. Kharkiv Surgical School. (6), 16-23 (2024).
  11. El Hajj, W., et al. Prophylactic proton pump inhibitors in upper gastrointestinal bleeding: Impact and underprescription in a French multicentric cohort. Dig Dis Sci. 69 (11), 4053-4062 (2024).
  12. Zheng, B., et al. Safety and efficacy of a platelet glycoprotein Ib inhibitor for patients with non-ST segment elevation myocardial infarction: A phase Ib/IIa study. Pharmacotherapy. 41 (10), 828-836 (2021).
  13. Shchegolev, A., Sabunchi, O., Meleshko, Y., Kiseleva, A., Khachaturov, M. Proton pump inhibitors in the treatment of gastroduodenal ulcer bleeding: Optimization of drug therapy methods. Exp Clin Gastroenterol. , 110-114 (2022).
  14. Jaan, A., et al. Frailty predicts mortality and procedural performance in patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding. JGH Open. 9 (5), e70188 (2025).
  15. Mirrahimi, B., Rohani, P., Moradi, O., Hemmati, A. Octreotide efficacy and safety in pediatric non-variceal upper gastrointestinal bleeding: A randomized placebo-controlled clinical trial. Iran J Pediatr. 32 (2), (2022).
  16. Laine, L., Barkun, A. N., Saltzman, J. R., Martel, M., Leontiadis, G. I. ACG clinical guideline: Upper gastrointestinal and ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 116 (5), 899-917 (2021).
  17. Forrest, J. A., Finlayson, N. D., Shearman, D. J. Endoscopy in gastrointestinal bleeding. Lancet. 2 (7877), 394-397 (1974).
  18. Gralnek, I. M., et al. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): ESGE guideline update 2021. Endoscopy. 53 (3), 300-332 (2021).
  19. Barkun, A. N., et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 152 (2), 101-113 (2010).
  20. Lau, J. Y., et al. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 356 (16), 1631-1640 (2007).
  21. Sung, J. J., et al. The effect of endoscopic therapy in patients receiving omeprazole for bleeding ulcers with nonbleeding visible vessels or adherent clots: A randomized comparison. Ann Intern Med. 139 (4), 237-243 (2003).
  22. Lau, J. Y. W., et al. Timing of endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 382 (14), 1299-1308 (2020).
  23. Katz, J., Melzack, R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 79 (2), 231-252 (1999).
  24. Alali, A. A., Barkun, A. N. An update on the management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Rep (Oxf). 11, goad011 (2023).
  25. Lin, H. J. Role of proton pump inhibitors in the management of peptic ulcer bleeding. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 1 (2), 51-53 (2010).
  26. Mori, H., Suzuki, H. Role of acid suppression in acid-related diseases: Proton pump inhibitor and potassium-competitive acid blocker. J Neurogastroenterol Motil. 25 (1), 6-14 (2019).
  27. Chun, M., et al. A systematic review and meta-analysis on the role of somatostatin therapy in non-variceal gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Insights. 16 (2), 18 (2025).
  28. Hatta, W., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Advances and future directions in management. Clin Endosc. , (2025).
  29. Sekar Lakshmisai, S., et al. A systematic review of the adverse effects of long-term proton pump inhibitor use on the gastrointestinal system in the adult population. Cureus. 17 (8), e90606 (2025).
  30. Papantoniou, K., Aggeletopoulou, I., Pastras, P., Triantos, C. The role of somatostatin in the gastrointestinal tract. Biology (Basel). 14 (5), 558 (2025).
  31. Rigal, J. C., et al. Cost of red blood cell transfusion: Evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 27 (4), 222-228 (2020).
  32. Sanghi, V., et al. The comparative effectiveness of endoscopy versus angiography in patients with recurrent non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Am J Gastroenterol. 114, S354-S355 (2019).
  33. Liu, H., Li, Y., Liu, C., Liu, Z., Chen, K. Diagnostic value of the blood urea nitrogen-to-creatinine ratio in determining the need for intervention in acute upper gastrointestinal bleeding. Dig Dis. 42 (4), 285-291 (2024).
  34. Li, X., et al. Construction of a risk prediction model for non-variceal upper gastrointestinal bleeding and rebleeding based on multi-dimensional indicators and its application. Am J Transl Res. 15 (5), 3697-3704 (2023).
  35. Brugnetti, D., et al. The role of procalcitonin, C-reactive protein and white blood cells in the differential diagnosis between sepsis and SIRS in cardiac surgery patients. Thorac Cardiovasc Surg. 67, (2019).
  36. Suk, K. T., et al. Clinical outcomes and risk factors of rebleeding following endoscopic therapy for nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage. Clin Endosc. 44 (2), 93-100 (2011).
  37. Lin, K., et al. Targeting TRPV1 signaling: Galangin improves ethanol-induced gastric mucosal injury. J Ethnopharmacol. 335, 118605 (2024).

الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.

إعادة الطباعة والأذونات

استكشف المزيد من المقالات

العلاج المدمجالسوماتوستاتين وأوميبرازولسير عمل استرجاعياستخراج البيانات السريريةنتائج العلاجالسجلات الطبية الإلكترونيةنتائج إرقاء الدممعدلات إعادة النزفالتحليل الإحصائي
تواصل معنا
أوصِ به للمكتبة

الخصوصية

شروط الاستخدام

السياسات

حقوق الطبع والنشر © 2026 MyJoVE Corporation. جميع الحقوق محفوظة.