$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
تم الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين في الدراسة. تم الحصول على موافقة مكتوبة مستنيرة من المريض (أو المريضين) لنشر هذه الورقة.
تصميم الدراسة والسكان
استندت هذه الدراسة المستقبلية إلى مجموعة البالغين في ضواحي شنغهاي وبنك بيوبنك (SSACB)9، وهي دراسة مجتمعية مستمرة تم تفصيلها في منشورات سابقة. باختصار، استخدم SSACB طريقة متعددة المراحل وطبقية لأخذ عينات تجمعية لتجنيد بالغين تتراوح أعمارهم بين 20 و74 عاما من المجتمعات الضواحي في شنغهاي باستخدام تصميم أخذ عينات تجمعية متعدد المراحل وطبقي. تم إجراء المسح الأساسي من يونيو 2016 إلى ديسمبر 2017، مع أول تقييم متابعة من يونيو 2019 إلى أغسطس 2020. في التحليل الحالي، شملنا مشاركين لديهم بيانات أساسية ومتابعة كاملة. استبعدنا أفرادا لديهم: (1) معدل الترشيح الكبيبي المقدر الأساسي (eGFR) <60 مل/دقيقة/1.73 م2، نسبة ألبومين إلى كرياتينين في البول ≥30 ملغ/غ)، أو تاريخ معروف لمرض الكلى المزمن؛ (2) الأمراض الحرجة (مثل السرطان، السكتة الدماغية، تليف الكبد)؛ أو (3) بيانات مفقودة عن النشاط البدني، مؤشر كتلة الجسم، الكرياتينين في المصل، أو المتغيرات الرئيسية. تم استبعاد المشاركين الذين لديهم بيانات مفقودة قبل التحليل، وتم تطبيق نهج الحالة الكاملة. كانت نسبة المشاركين المستبعدين بسبب نقص البيانات منخفضة (<5٪)، مما قلل من احتمال التحيز الكبير. بعد الاستثناءات، تم تضمين 11,597 مشاركا لديهم وظيفة كلوية أساسية طبيعية في التحليل الطولي.
تقييم النشاط البدني (التعرض الأولي)
في البداية، تم تقييم الاعتدال البدني البدني باستخدام استبيان معتمد مقتبس من استبيان النشاط البدني الدولي (IPAQ)10. أبلغ المشاركون عن تكرار (أيام في الأسبوع) ومدة (دقائق في اليوم) لمختلف الأنشطة عبر مجالات العمل، والنقل، والأعمال المنزلية، والتمارين الترفيهية خلال الأيام السبعة الماضية. تم تعيين قيمة المهمة المعادلة الأيضية (MET) لكل نشاط وفقا لملخص الأنشطة البدنية لعام 200011. تم حساب إجمالي حجم العدد الأسبوعي للصوت الطبي كمجموع دقائق MET في الأسبوع (MET-min/week) عبر جميع المجالات. في التحليل الأولي، تم التعامل مع التحليل السطحي كمتغير مستمر، يعبر عنه لكل زيادة قدرها 1000 دقيقة MET/أسبوع.
تقييم مؤشر كتلة الجسم (معدل التأثير)
تم قياس وزن الجسم والطول بتكرار من قبل موظفين مدربين باستخدام بروتوكولات موحدة. تم حساب مؤشر كتلة الجسم كوزن (كجم) مقسوما على مربع الطول (متر2). للتحليل، تم تحليل مؤشر كتلة الجسم كمتغير مستمر (لكل زيادة 1 كجم/مترمربع ) وكمتغير تصنيفي بناء على المعايير الصينية: نقص الوزن (<18.5 كجم/م2)، الوزن الطبيعي (18.5–23.9 كجم/م2)، الوزن الزائد (24.0–27.9 كجم/م2)، والسمنة (≥28.0 كجم/م2)12،13.
تحديد مرض الكلى المزمن (النتيجة الأولية)
كانت النتيجة الأساسية هي مرض الكلى المزمن المزمن، الذي يعرف بأنه تطور إما: معدل التغذية الكلوية المغلقة < 60 مل/دقيقة/1.73م مربع، أو نسبة ألبومين بول إلى كرياتينين (ACR) ≥ 30 ملغ/غ في تقييم المتابعة، لدى مشاركين لديهم وظائف كلى طبيعية في القاعدة. يتماشى هذا التعريف مع معايير مرض الكلى: تحسين النتائج العالمية (KDIGO) لتشخيص مرض الكلى المزمن14. تم جمع عينات دم وريدي صائم وعينات بول موضعية في البداية وللمتابعة. تم قياس كرياتينين المصل باستخدام طرق إنزيمية على محلل Roche Cobas C702. تم تحديد تركيز ألبومين البول بواسطة قياس المناعة الطبيعية، وتم قياس تركيز الكرياتينين في البول بالطريقة الإنزيمية، وكلاهما باستخدام محلل Roche Cobas C501. تم حساب ACR كألبومين بول (mg/dL) / كرياتينين بول (mg/dL) وعبر عنه بالملغ/غ. تم حساب معدل eGFR باستخدام معادلة التعاون في علم الأوبئة لأمراض الكلى المزمنة (CKD-EPI) المعدلة للسكان الصينيين15. تم اعتبار المشاركين الذين لديهم معدل EGRFR الأساسي ≥ 60 مل/دقيقة/1.73 مترمربع ونسبة ACR < 30 ملغ/غ، ولم يكن لديهم تشخيص سابق لمرض الكلى المزمن (KLED) معرضين للخطر. تم حساب وقت المتابعة من تاريخ المسح الأساسي حتى تاريخ تقييم المتابعة. تم تصنيف المشاركين الذين استوفوا معيار eGFR أو ACR في المتابعة كحالة إصابة بمرض الكلى المزمن (GEMD).
تقييم المتغيرات المشتركة
تم اختيار المسببين المحتملين مسبقا بناء على الأدبيات المعتمدة وتقييمهم في الأساس عبر استبيان وقياس سريري. وشملت هذه:
الديموغرافيا والاجتماعية والاقتصادية: العمر (مستمر)، الجنس (ذكر/أنثى)، مستوى التعليم (أمي/لا يتلقى تعليما، المدرسة الابتدائية، المدرسة المتوسطة، المدرسة الثانوية أو أعلى) 16، 17، 18.
سلوكيات نمط الحياة19: حالة التدخين (نعم/لا؛ تعرف بأنها >سيجارة واحدة/يوم لمدة ≥6 أشهر)، استهلاك الكحول (نعم/لا؛ يعرف بأنه الشرب >3 مرات في الأسبوع لمدة ≥6 أشهر).
التاريخ الطبي: تاريخ عائلي تم الإبلاغ عنه ذاتيا لمرض الكلى المزمن (نعم/لا)، ارتفاع ضغط الدم الذي تم تشخيصه من قبل الطبيب (نعم/لا؛ أو SBP/DBP ≥140/90 ملم زئبق)، داء السكري من النوع الثاني (نعم/لا؛ أو الجلوكوز الصائم ≥7.0 ملليمول/لتر أو HbA1c ≥6.5٪)، وفرط دهون الدم (نعم/لا؛ أو يستوفي معايير الدهون)20,21. تم تعريف ارتفاع ضغط الدم، والسكري، وارتفاع الدهون بناء إما على تشخيص الطبيب المبلغ عنه ذاتيا أو القياسات السريرية التي تم الحصول عليها أثناء الفحص الأساسي.
التحليل الإحصائي
تمت مقارنة الخصائص الأساسية بين المشاركين الذين أصيبوا بمرض الكلى المزمن الحادث ومن لم يصابوا بذلك. تم تحليل المتغيرات المستمرة باستخدام اختبار t الخاص بويلش، وتمت مقارنة المتغيرات الفئوية باستخدام اختبار كاي تربيع لبيرسون. تم تقديم البيانات كمتوسط (SD) أو رقم (نسبة مئوية)، حسب الاقتضاء. تم تقييم ارتباطات PA وBMI وتفاعلهما مع مخاطر مرض الكلى المزمن الحدوث باستخدام نماذج Cox النسبية للمخاطر الانحدارية. تم تقييم افتراض المخاطر النسبية باستخدام بقايا شونفيلد.
تم بناء نموذجين: نموذج تأثير رئيسي، شمل PA (لكل 1000 MET-دقيقة/أسبوع) ومؤشر كتلة الجسم (لكل 1 كجم/متر مربع) كمتغيرات مستقلة، ونموذج تفاعل يشمل التأثيرات الرئيسية ومصطلح تفاعل ضربي (PA × BMI). تم تقييم الدلالة الإحصائية للتفاعل باستخدام اختبار نسبة الاحتمالية يقارن النماذج مع وبدون مصطلح التفاعل.
تم تعديل جميع النماذج للمتغيرات المحددة مسبقا التي تم اختيارها مسبقا بناء على الصلة السريرية والأدبيات السابقة، بما في ذلك العمر، الجنس، مستوى التعليم، حالة التدخين، تعاطي الكحول، التاريخ العائلي لمرض الكلى المزمن، ارتفاع ضغط الدم، فرط شحم الدم، والسكري. تم اختيار هذه المتغيرات المبدئية بناء على الصلة السريرية والمعقولية البيولوجية. تم الإبلاغ عن النتائج كنسب خطر (HRs) مع فواصل ثقة 95٪.
لتفسير التفاعل بين مؤشر كتلة الجسم واضطراب الشخصية بشكل أوسع، تم تقدير التأثيرات الشرطية لاضطراب الكتلة الدماغية على خطر مرض الكلى المزمن عند قيم مؤشر كتلة جسم مختارة (21، 25، و30 كجم/مترمربع)، تمثل فئات الوزن الطبيعي، وزيادة الوزن، والسمنة، على التوالي13,22. تم اختيار هذه القيم بناء على نقاط مرجعية شائعة الاستخدام في الدراسات الوبائية التي فحصت تعديل التأثير23. تم حساب نسب المخاطر المتوقعة (HRs) عبر نطاق من مستويات PA باستخدام نموذج التفاعل المعدل بالكامل وتم تصويرها وفقا لذلك. لتقييم الارتباط غير الخطي المحتمل بين مؤشر كتلة الجسم واضطراب الكلام الكلي الحادث، تم إجراء انحدار الخطوط المكعبة المقيدة (RCS) ضمن إطار المخاطر النسبية لكوكس. تم نمذجة مؤشر كتلة الجسم كمتغير مستمر باستخدام ثلاثة إلى أربع عقد توضع عند النسب المئوية الموصى بها. تم تقييم الارتباطات العامة وغير الخطية باستخدام اختبارات والد.
للتفسير السريري، تم تصنيف المشاركين إلى 12 مجموعة فرعية وفقا لمستويات PA (<600، 600–3000، ≥3000 MET-دقيقة/أسبوع) بناء على إرشادات WHO للنشاط البدني24 وفئات مؤشر كتلة الجسم (نقص الوزن، الوزن الطبيعي، زيادة الوزن، السمنة). تم حساب معدلات حدوث مرض الكلى المزمن (لكل 100 شخص-سنة) لكل مجموعة فرعية. تم تصنيف هذه المجموعات الفرعية إلى ثلاث مستويات خطر (منخفضة، متوسطة، وعالية) بناء على أنماط الحدوث الملحوظة.
تم حساب التقليل المطلق للمخاطر (ARR) وعدد المطلوبين للعلاج (NNT) لتقدير التأثير المحتمل لزيادة الانخفاض المطلق في المخاطر من مستويات غير كافية (<600 MET-دقيقة/أسبوع) إلى فئات نشاط أعلى. تم إجراء جميع التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج R (الإصدار 4.5.2، RRID:SCR_001905؛ مؤسسة R للحوسبة الإحصائية). تم اعتبار قيمة P ثنائية الجانب < 0.05 ذات دلالة إحصائية.