بيان الأخلاقيات
تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى التابع الأول لجامعة شيامن (رقم الموافقة [2024]152). جميع المواد المستخدمة في هذه الدراسة مدرجة في جدول المواد.
تصميم الدراسة
أُجريت دراسة أترابية استباقية في مركز واحد وعبر عدة أقسام في أقسام التوليد وأمراض النساء، وجراحة القولون والمستقيم، والجراحة العامة في المستشفى التابع الأول لجامعة شيامن. كانت المريضات اللواتي خضعن لعملية فغر الأمعاء بين يناير وديسمبر 2024 مؤهلات للمشاركة. وفي غضون أسبوع واحد بعد الجراحة، تم تقييم التعرض لعنف الشريك الحميم (IPV) باستخدام بنود الضحية في مقاييس تكتيكات الصراع المنقحة (CTS2) إلى جانب مقابلة منظمة. تم تحليل الحدوث والتكرار بشكل منفصل. وبالنسبة لتسجيل الحدوث، تم ترميز كل بند من بنود الضحية بالقيمة 0 عندما لم يقع الفعل، والقيمة 1 عندما وقع مرة واحدة على الأقل خلال الـ 12 شهرًا السابقة؛ وعُرّف التعرض لعنف الشريك الحميم بإقرار المريضة ببند واحد على الأقل من بنود الضحية في مقياس CTS2، أو الكشف عن وجود سيطرة اقتصادية خلال المقابلة المنظمة. استُخدمت السجلات الطبية للإصابات المرتبطة بالعنف، والصور الفوتوغرافية، وسجلات الشرطة كأدلة مؤيدة ولكنها لم تكن مطلوبة للتصنيف. وقد توصل الباحثان بشكل مستقل إلى نفس التصنيف الأساسي لجميع المشاركات البالغ عددهن 188 مشاركة. استوفت 54 مشاركة تعريف التعرض الثنائي وتم تعيينهن في مجموعة IPV، بينما أفادت 134 مشاركة بعدم وجود تعرض مؤهل وتم تعيينهن في مجموعة non-IPV؛ وكان معدل التعرض لعنف الشريك الحميم الناتج 28.7% (54/188). أما بالنسبة لتسجيل التكرار، فقد تم تحويل فئات استجابة CTS2 إلى تكرارات تقديرية هي 0، 1، 2، 4، 8، 15، و25، وجُمعت عبر بنود الضحية. ومن بين 54 مشاركة تعرضن لعنف الشريك الحميم، تراوحت درجة التكرار الملحوظة من 9 إلى 44؛ ووُصفت الدرجات < 15، و15–30، و>30 بأنها تكرار منخفض ومتوسط ومرتفع، على التوالي. استُخدمت هذه الفئات المحددة في الدراسة للعرض الوصفي فقط ولم تحدد تعيين المجموعات. تم الاحتفاظ بعضوية المجموعة الأساسية طوال فترة المتابعة، بغض النظر عن التغييرات اللاحقة في التعرض المبلغ عنه لعنف الشريك الحميم. وقد لُخص تدفق الدراسة، وتشكيل المجموعة الأترابية، وجدول المتابعة في الشكل 1.
حساب حجم العينة
تم تقدير حجم العينة باستخدام برنامج PASS 15.0. وبناءً على دراسات سابقة10، افترض المؤلفون أن نسبة التكيف الجيد مع الفغر في غضون 6 أشهر ستكون 65% في المجموعة التي لم تتلقَّ IPV و35% في مجموعة IPV. ومع قيمة α ثنائية الذيل تبلغ 0.05، وقوة اختبار (1−β) تبلغ 0.90، وهامش 15% للتسرب المحتمل، كان الحد الأدنى لحجم العينة المطلوب 168.
المشاركات في الدراسة
خلال فترة الدراسة، تم تقييم أهلية 188 امرأة خضعن لعملية فغر المعى بسبب سرطان القولون والمستقيم، أو أورام الجهاز التناسلي التي تشمل القناة المعوية، أو انسداد الأمعاء، أو ثقب الأمعاء، أو دواعي طبية أخرى. لم يتم استبعاد أي مشاركة بسبب اضطراب نفسي أو معرفي شديد (n = 0)، أو خلل وظيفي شديد في الأعضاء الرئيسية أو توقع بقاء على قيد الحياة لمدة تقل عن 11 شهراً (n = 0)، أو مضاعفات شديدة بعد الجراحة تتطلب إعادة جراحة طارئة (n = 0)، أو إجراء عملية فغر معى سابقة أو زراعة عضو رئيسي (n = 0)، أو رفض أو عدم القدرة على إكمال المتابعة والتقييمات الموضوعية المطلوبة (n = 0)؛ وبناءً على ذلك، تم إدراج جميع النساء البالغ عددهن 188 امرأة. وقد أتمت جميع المشاركات الـ 188 المسجلات فترة المتابعة التي استمرت 11 شهراً، مما أدى إلى تسجيل معدل تسرب ملحوظ بنسبة 0%. تم علاج هؤلاء المريضات بين يناير وديسمبر 2024 في أقسام التوليد وأمراض النساء، وجراحة القولون والمستقيم، والجراحة العامة؛ حيث تم استقطاب 30 مشاركة من قسم التوليد وأمراض النساء، و82 من جراحة القولون والمستقيم، و76 من الجراحة العامة. تم تحديد المشاركات المحتملات في البداية من خلال فحص السجلات الطبية الإلكترونية. ثم أجرى باحثون مدربون مقابلات شخصية لشرح أهداف الدراسة وإجراءاتها. وبعد تقديم موافقة مستنيرة مكتوبة، تم إدراج المشاركات المؤهلات، وتصنيفهن وفقاً لحالتهن فيما يتعلق بالتعرض للعنف من الشريك الحميم (IPV)، وتخصيص ملفات متابعة فردية لهن. وقد تم جمع البيانات المتعلقة بالخصائص الديموغرافية، والمتغيرات المرتبطة بالمرض والجراحة، والتقييمات النفسية، والمؤشرات الفسيولوجية الموضوعية، ونتائج الرعاية التمريضية بشكل منهجي طوال فترة المتابعة.
معايير الاشتمال والاستبعاد
معايير الاشتمال: السن ≥18 عاماً؛ أن يكون الشخص واعياً ومدركاً؛ قادراً على التواصل اللفظي والاستيعاب القرائي الكافي لإكمال الاستبيانات والتقييمات وإجراءات المتابعة؛ الخضوع لعملية فتح شرج (سواء كانت دائمة أو مؤقتة) للمرة الأولى، مع استقرار شكل الفتحة بعد الجراحة وعدم وجود مضاعفات شديدة فورية؛ أن يكون الشخص حالياً في علاقة شريك حميم (متزوج أو يعيش مع شريك)، مع احتمال التعرض للعنف من الشريك الحميم (IPV)؛ الرغبة في المشاركة وتقديم موافقة كتابية مستنيرة.
معايير الاستبعاد: التشخيص قبل الجراحي لاضطرابات نفسية شديدة (مثل الفصام، أو الاضطراب الاكتئابي الجسيم) أو ضعف إدراكي؛ خلل وظيفي شديد في الأعضاء الرئيسية (مثل القلب، أو الكبد، أو الكلى) مع توقع بقاء على قيد الحياة لمدة تقل عن 11 شهراً؛ وجود مضاعفات شديدة بعد الجراحة (مثل نخر الفغر، أو عدوى شديدة) تستدعي إجراء عملية جراحية طارئة؛ وجود تاريخ سابق لإجراء فغر معوي أو عملية زرع أعضاء رئيسية؛ رفض المشاركة، أو عدم القدرة على الامتثال لمتطلبات المتابعة، أو عدم الرغبة في الخضوع لتقييم المؤشرات الموضوعية.
التجميع
في غضون أسبوع واحد بعد الجراحة، تم تقييم التعرض للعنف الشريك الحميم (IPV) باستخدام مقاييس تكتيكات الصراع المنقحة (CTS2)11 مقترنة بمقابلات منظمة. كما تم جمع المواد الداعمة حيثما توفرت (مثل السجلات الطبية التي توثق الإصابات المرتبطة بالعنف والصور الفوتوغرافية للإصابات الجسدية). تم تحديد حالة التعرض الأساسية بناءً على استجابات المشارك فيما يخص حدوث العنف في مقياس CTS2 والإفصاحات التي تمت خلال المقابلة المنظمة، بينما استُخدمت السجلات الطبية والصور الفوتوغرافية وسجلات الشرطة فقط كأدلة تأكيدية ولم تكن مطلوبة للتصنيف. تم توزيع المرضى الذين أبلغوا عن أي شكل من أشكال العنف (العنف الجسدي، العنف العاطفي، السيطرة الاقتصادية، إلخ) على مجموعة IPV، بينما وُزع الذين لم يبلغوا عن أي IPV على مجموعة non-IPV. توصل الباحثان بشكل مستقل إلى نفس تصنيف التعرض الأساسي لجميع المشاركين البالغ عددهم 188 مشاركاً؛ وبناءً على ذلك، لم تتطلب أي حالة تحكيماً للتوافق. وفي النهاية، تم إدراج 54 مريضاً في مجموعة IPV و134 مريضاً في مجموعة non-IPV.
مقاييس النتائج
جدول مقارنة البيانات الأساسية: جُمعت خلال أسبوع واحد بعد الجراحة. شملت المؤشرات الموضوعية العمر، ومدة الجراحة، وفقدان الدم أثناء العملية، وقطر الفغرة، ونوع المرض الأولي، والنهج الجراحي؛ بينما شملت المؤشرات الذاتية المستوى التعليمي والدخل الاقتصادي. استُخدمت هذه المتغيرات لتقييم قابلية المقارنة الأساسية بين المجموعات. جدول حدوث العنف الشريك الحميم (IPV) والأدلة الموضوعية: جُمعت عند الخط الأساسي (خلال أسبوع واحد بعد الجراحة) وعند 6 أشهر بعد العملية. وبالإضافة إلى معدل حدوث IPV ونوعه، تم تسجيل المؤشرات الموضوعية (عدد الزيارات الطبية للإصابات المرتبطة بالعنف، والحالات التي تتوفر فيها أدلة فوتوغرافية للإصابة، وسجلات تدخل الشرطة) لتعزيز عملية التقييم.
التكيف النفسي الطولي والمؤشرات الفسيولوجية الموضوعية: تم جمعها في الأشهر 1 و3 و6 و9 و11 بعد العملية الجراحية. قُيمت النتائج النفسية باستخدام مقياس التقييم الذاتي للقلق (SAS) المكون من 20 بنداً، ومقياس التقييم الذاتي للاكتئاب (SDS) المكون من 20 بنداً، وكلاهما يستخدم خيارات استجابة رباعية النقاط؛ حيث تشير الدرجات المعيارية الأعلى إلى عبء أكبر من الأعراض، واستُخدمت الدرجات ≥50 و≥53 لتحديد أعراض القلق والاكتئاب ذات الصلة سريرياً، على التوالي12. ونظراً للاحتفاظ بالدرجات الكلية فقط في مجموعة البيانات التحليلية، لم يتم حساب معاملات الاتساق الداخلي الخاصة بالمجموعة. شملت المؤشرات الفسيولوجية مستويات الكورتيزول (Cor) في المصل ودرجات تروية الدم في مخاطية الفغرة (0-3 نقاط؛ حيث تشير 3 إلى تروية دموية طبيعية، وتشير الدرجات الأقل إلى ضعف التروية).
مؤشرات نتائج التمريض الذاتية والموضوعية: تم جمعها عند نقطة النهاية للمتابعة في الشهر الحادي عشر. شملت النتائج الموضوعية معدل حدوث مضاعفات الفغر، ومعدل إعادة التنويم في المستشفى، ومعدل الامتثال للعناية بالفغر (تم تقييمه من خلال تقييم ميداني؛ 1 = ممتثل، 0 = غير ممتثل)، والوقت المستغرق لأول حركة مشي بعد الجراحة، ومدة الإقامة في المستشفى. وشملت النتائج الذاتية مدى الالتزام بخطة التمريض بعد الجراحة، والتي تم تقييمها باستخدام مقياس خاص بالدراسة يتكون من 12 بنداً مع أربعة خيارات استجابة لكل بند ونطاق درجات إجمالي يتراوح بين 12-48؛ حيث تشير الدرجات ≥36 إلى التزام أعلى. لم يخضع المقياس لعملية تحقق سيكومترية خارجية رسمية؛ لذا تم التعامل مع هذه النتيجة على أنها استكشافية. كما تم تقييم جودة الحياة باستخدام استبيان EORTC QLQ-C3013 (خمسة أبعاد وظيفية، تشمل الأداء البدني والعاطفي والاجتماعي؛ وتشير الدرجات الأعلى إلى جودة حياة أفضل).
الارتباط بين تكرار العنف الشريك الحميم (IPV) ومؤشرات الإجهاد الموضوعية: تم تحليل درجات تكرار مقياس CTS2 فيما يتعلق بتركيزات الكورتيزول في المصل المتزامنة عند الشهر 1 و3 و6 و9 و11 بعد العملية الجراحية بين المشاركين الذين تم تصنيفهم على أنهم معرضون للعنف الشريك الحميم (IPV) عند خط الأساس.
التشخيص والمداخلة الموضوعية لمضاعفات الفتحة الجراحية: جُمعت البيانات في الفترة من شهر واحد إلى 11 شهرًا بعد العملية الجراحية. وتم تسجيل عدد ونسبة المضاعفات، وأساس التشخيص (الفحص البدني و/أو التصوير)، وعدد التدخلات لكل نوع من أنواع المضاعفات (مثل: التهاب الجلد حول الفتحة، وتدلي الفتحة الجراحية).
مقارنات على مستوى الأقسام لتعرض المرضى للعنف الشريك (IPV) ومؤشرات الإجهاد الموضوعية: جُمِعت خلال أسبوع واحد بعد الجراحة لمقارنة معدلات التعرض لـ IPV ومتوسط مستويات Cor بين الأقسام.
عوامل الخطر للنتائج السلبية: جُمعت عند نقطة المتابعة النهائية في الشهر الحادي عشر. شملت عوامل الخطر الموضوعية وحالة التعرض للعنف الشريك (IPV) لتقدير نسب الأرجحية (ORs) وفواصل الثقة (CIs) بنسبة 95% لنتائج التمريض السلبية (والتي عُرِّفت بأنها حدوث مضاعفات).
ضبط الجودة
تلقى جميع الباحثين تدريباً موحداً على أدوات التقييم وإجراءات اختبار المؤشرات الموضوعية. وتم إدخال البيانات مرتين ومراجعتها لضمان دقة النتائج. لم يتم تعمية مقيمي النتائج رسمياً عن حالة العنف الشريك الحميم (IPV)؛ ومع ذلك، تم الحصول على قياسات الكورتيزول في المصل باستخدام إجراءات مختبرية موحدة، كما تم تقييم مضاعفات الفغرة وفقاً لمعايير سريرية محددة مسبقاً. تم دعم إتمام المتابعة من خلال رسائل تذكير نصية وموظفي متابعة مخصصين؛ وأكمل جميع المشاركين البالغ عددهم 188 مشاركاً فترة المتابعة التي استمرت 11 شهراً، ولم يُفقد أي مشارك أثناء المتابعة. والتزم اختبار المؤشرات الموضوعية بالمعايير المختبرية ومعايير التقييم السريري لتقليل أخطاء القياس.
التحليل الإحصائي
استُخدم برنامج SPSS 26.0 لإجراء التحليلات الإحصائية بقيمة α ثنائية الذيل قدرها 0.05. عُرضت المتغيرات الفئوية على شكل n (%) وقُورنت باستخدام اختبار χ2. وعُرضت المتغيرات المستمرة كمتوسط ± انحراف معياري (SD). طُبقت اختبارات t للعينات المستقلة على البيانات ذات التوزيع الطبيعي وتجانس التباين؛ بينما استُخدم اختبار Mann-Whitney U للبيانات غير موزعة طبيعياً. واستُخدم تحليل التباين للقياسات المتكررة لمقارنة التغيرات الطولية في SAS وSDS والكورتيزول في المصل، مع تقييم تأثيرات المجموعة، والزمن، والتفاعل بين المجموعة والزمن. فُحصت توزيعات البواقي بيانياً، وقُيم تجانس التباين باستخدام اختبار Levene، وقُيمت الكروية باستخدام اختبار Mauchly؛ وطُبقت تصحيحات Greenhouse–Geisser عند انتهاك شرط الكروية. وعندما كان التأثير الطولي الشامل معنوياً، طُبق تصحيح Bonferroni على المقارنات الخمس بين المجموعات في نقاط زمنية محددة ضمن تلك النتيجة. وطُبق التصحيح نفسه على الارتباطات الخمسة بين درجات تكرار CTS2 وتركيزات الكورتيزول في المصل. لم يتم تطبيق أي تعديل عام عبر النتائج الثانوية المحددة مسبقاً، والتي فُسرت بشكل منفصل باستخدام قيم p ثنائية الجانب دقيقة. ونظراً لأن درجة تروية الدم في مخاطية الفغرة كانت مقياساً تراتبياً يتراوح من 0 إلى 3، فقد أُجريت المقارنات بين المجموعات في كل نقطة زمنية بعد الجراحة باستخدام اختبار Mann–Whitney U. واستُخدم تحليل ارتباط Pearson لتقييم الروابط بين درجات تكرار CTS2 وتركيزات الكورتيزول في المصل. كما استُخدم الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لتحديد عوامل الخطر المستقلة للنتائج السلبية بعد الجراحة. كانت جميع المتغيرات الأساسية والطولية المدرجة في التحليلات النهائية مكتملة لـ 188 مشاركاً. أما الإدخالات الفارغة في الحقول المشروطة، مثل نوع المضاعفات لدى المشاركين الذين لم يعانوا من مضاعفات في الفغرة أو الأدلة الداعمة لدى المشاركين الذين لم يتعرضوا لـ IPV، فقد مثلت الغياب أو عدم القابلية للتطبيق بدلاً من البيانات المفقودة؛ وبناءً على ذلك، لم يتم إجراء أي تعويض إحصائي (imputation).